BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

نشرة معلومات المريض

بروفين® ريتارد 800 مجم أقراص طويلة المفعول
(ايبوبروفين)
معلومات هامة
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
 احتفظ بهذه النشرة لأنك قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى
 اسم هذا الدواء هو Brufen® Retard 800 mg Prolonged
قم بتحرير الأقراص ولكن سيتم الإشارة إليها باسم Brufen Retard في جميع أنحاء
الباقي من هذه النشرة
 تقدم هذه النشرة ملخصًا للمعلومات المتوفرة حاليًا
حول بروفين ريتارد
 لمزيد من المعلومات أو النصائح اسأل طبيبك أو الصيدلي
 هذا الدواء لك فقط ولا يجوز إعطاؤه لأي شخص
أو حتى لو ظهرت عليهم نفس الأعراض التي تعاني منها
 أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا واجهت أي آثار جانبية
محتويات النشرة
1) ما هو بروفين ريتارد وفيم يستخدم؟
2) ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول عقار بروفين ريتارد؟
3) كيف يجب أن تتناول دواء بروفين ريتارد؟
4) الآثار الجانبية المحتملة لعقار بروفين ريتارد.
5) كيف يجب عليك تخزين عقار بروفين ريتارد؟
6) مزيد من المعلومات حول بروفين ريتارد.
1) ما هو عقار بروفين ريتارد وفيم يستخدم؟
ينتمي عقار بروفين ريتارد إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب
مسكنات الألم.ويمكن استخدامه لتخفيف الألم والالتهابات في الحالات
مثل هشاشة العظام، والتهاب المفاصل الروماتويدي (بما في ذلك الروماتويد الشبابي).
التهاب المفاصل أو مرض ستيل)، والتهاب المفاصل في العمود الفقري، والتهاب الفقار المقسط،
تورم المفاصل، الكتف المتجمد، التهاب كيسي، التهاب الأوتار، التهاب غمد الوتر، أقل
آلام الظهر والالتواء والسلالات.
يمكن أيضًا استخدام عقار بروفين ريتارد لعلاج الحالات المؤلمة الأخرى مثل
آلام الأسنان، والألم بعد العمليات، وآلام الدورة الشهرية، والصداع، ومنها
صداع نصفي.
المادة الفعالة في بروفين ريتارد هي الإيبوبروفين وكل قرص
يحتوي على 800 ملغ في تركيبة ممتدة المفعول.تم تصميم هذا ل
أطلق الإيبوبروفين تدريجيًا في مجرى الدم طوال اليوم.
2) ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول بروفين
تؤخر؟
إذا كانت الإجابة على أي من الأسئلة التالية هي "نعم"، فيرجى إخبارنا بذلك
طبيبك أو الصيدلي قبل تناول دواء بروفين ريتارد:
 هل أنت حامل أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلك؟بروفين ريتارد قد يزيد من صعوبة الحمل.
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تخططين للحمل
أو إذا كان لديك مشاكل في الحمل.
 هل أنت حساس (حساس) لأي من المكونات الموجودة في الأقراص؟
هذه مذكورة في القسم 6.
 هل تعاني أو عانيت سابقًا من قرحة في المعدة أو غيرها
شكوى المعدة؟
لا تتناول بروفين ريتارد إذا كنت تعاني حاليًا من قرحة هضمية (قرحة في المعدة).
معدتك أو الاثني عشر) أو نزيف في معدتك، أو كان لديك
نوبتين أو أكثر من القرحة الهضمية أو نزيف المعدة أو ثقبها
في الماضي.
 هل لديك حالة تزيد من ميلك للنزيف؟
 هل تعاني من الربو أو سبق أن عانيت من رد فعل تحسسي أو
هل تعاني من الصفير بعد تناول الإيبوبروفين أو الأسبرين أو غيره من مسكنات الألم المضادة للالتهابات؟
 هل تعاني من تورم وتهيج داخل الأنف؟
 هل تعاني من أمراض الكبد أو الكلى؟
 هل تعاني من أمراض القلب؟
قد تترافق أدوية مثل بروفين ريتارد مع عدوى صغيرة
زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب) أو السكتة الدماغية.أي خطر
هو أكثر احتمالا مع جرعات عالية والعلاج لفترات طويلة.لا تتجاوز
الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
يجب عليك مناقشة علاجك مع طبيبك أو الصيدلي
قبل تناول بروفين ريتارد إذا كنت:
- تعاني من مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
كنت قد تعرضت لنوبة قلبية أو أجريت لك عملية جراحية لتغيير شرايين أو شريان محيطي
المرض (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيقها أو انسدادها
الشرايين).
- تعاني من أي نوع من السكتات الدماغية أو تعتقد أنك قد تكون معرضًا لخطر الإصابة بها
الحالات (على سبيل المثال، إذا كان لديك تاريخ عائلي للإصابة بأمراض القلب أو
السكتة الدماغية، وارتفاع ضغط الدم، والسكري، وارتفاع نسبة الكولسترول في الدم أو هي
المدخن).
 هل تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE، والتي تُعرف أحيانًا باسم الذئبة الحمامية الجهازية).
مثل مرض الذئبة) أو مرض النسيج الضام (أمراض المناعة الذاتية
تؤثر على النسيج الضام)؟
 هل لديك جدري الماء أو القوباء المنطقية؟
 هل يعاني طفلك من الجفاف؟حيث أن هناك خطر تلف الكلى
الأطفال والمراهقين الذين يعانون من الجفاف.

هل يمكن تناول دواء بروفين ريتارد مع أدوية أخرى؟
بعض الأدوية المضادة للتخثر (أي مميعة للدم/ تمنع التجلط).
على سبيل المثالالأسبرين/حمض أسيتيل الساليسيليك، الوارفارين، تيكلوبيدين)، بعض الأدوية
التي تقلل من ارتفاع ضغط الدم (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل، حاصرات بيتا مثل أتينولول، أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II مثل
اللوسارتان) والأدوية الأخرى قد تؤثر أو تتأثر بالعلاج بها
ايبوبروفين.لذلك يجب عليك دائمًا طلب نصيحة طبيبك أو
الصيدلي قبل استخدام ايبوبروفين مع أدوية أخرى.بخاصة
يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية
الأدوية التالية بالإضافة إلى تلك المذكورة أعلاه:
- مدرات البول (أقراص الماء).
 جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين، المستخدمة لعلاج أمراض القلب
 الليثيوم
 زيدوفودين (دواء مضاد للفيروسات).
 الستيرويدات (تستخدم في علاج الحالات الالتهابية).
– الميثوتريكسيت (يستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي).
- الأدوية المعروفة باسم مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين و
تاكروليموس (يستخدم لتثبيط الاستجابة المناعية)
الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs).
يستخدم لعلاج الاكتئاب
- مضادات حيوية تسمى الكينولونات مثل سيبروفلوكساسين
- أمينوغليكوزيدات (نوع من المضادات الحيوية).
 الميفيبريستون
 أي دواء ايبوبروفين آخر، مثل تلك التي يمكنك شراؤها بدون وصفة طبية
 أي مسكنات أخرى مضادة للالتهابات، بما في ذلك الأسبرين
- كوليستيرامين (دواء يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول).
- الأدوية المعروفة باسم سلفونيل يوريا مثل جليبينكلاميد (يستخدم ل
علاج مرض السكري)
- فوريكونازول أو فلوكونازول (نوع من الأدوية المضادة للفطريات).
دواء عشبي الجنكة بيلوبا (هناك احتمال أن تنزف أكثر
بسهولة إذا كنت تتناول هذا مع الإيبوبروفين).
الحمل والرضاعة:
يجب استخدام عقار بروفين ريتارد أثناء الحمل أو الرضاعة
تم تجنبه.لا ينبغي استخدام بروفين ريتارد في وقت متأخر (الأشهر الثلاثة الأخيرة).
من) الحمل ويجب تناوله فقط في الأشهر الستة الأولى من الحمل
الحمل بناء على نصيحة طبيبك.
القيادة واستخدام الآلات:
بروفين ريتارد قد يجعلك تشعر بالدوار أو النعاس.إذا كان يؤثر عليك في هذا
لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي شيء يتطلب منك ذلك
كن في حالة تأهب.
3) كيف يجب أن تتناول عقار بروفين ريتارد؟
تناول عقار بروفين ريتارد دائمًا كما أخبرك طبيبك تمامًا.إذا كنت
لست متأكدًا، راجع الملصق الموجود على العلبة الكرتونية أو استشر طبيبك أو
صيدلي.
تناول أقراص بروفين ريتارد الخاصة بك مع كوب من الماء.أنت
يجب ابتلاع الأقراص كاملة دون مضغ أو كسر أو سحق أو
مصها للمساعدة في منع الشعور بعدم الراحة في الفم أو
تهيج في الحلق.من الأفضل تناول الأقراص في وقت مبكر من المساء
قبل أن يتقاعد في السرير.تناول عقار بروفين ريتارد مع أو بعد الطعام.
ستعتمد جرعتك على ما يتم علاجك منه، المعتاد
الجرعة هي قرصين يؤخذان كجرعة وحيدة كل يوم، ويفضل أن يكون ذلك في الجرعات
مساء.في الحالات الشديدة أو الحادة، قد يصف طبيبك واحدًا
قرص إضافي يجب تناوله كل صباح بالإضافة إلى الجرعة المعتادة.
عقار بروفين ريتارد غير مناسب للأطفال أقل من 12 عامًا.
يجب تجنب الاستخدام المفرط لمسكنات الألم.إذا كنت تأخذ عادة
مسكنات الألم، وخاصة مزيج من مسكنات الألم المختلفة، يمكنك تناولها
تلف الكلى، أخبر طبيبك إذا كنت تتناوله بالفعل
مسكن آخر للألم قبل تناول هذا الدواء وسيقوم طبيبك بذلك
تقرر ما إذا كان يجب عليك تناول هذا الدواء.قد يكون هذا الخطر
زيادة إذا كنت تعاني من الجفاف.
إذا تناولت عقار بروفين ريتارد أكثر من الموصوف لك
(جرعة زائدة) يجب عليك الاتصال بالطبيب أو الذهاب إلى أقرب طبيب
قسم الطوارئ في المستشفى يأخذ أقراصك على الفور
أنت.
إذا نسيت تناول أقراص بروفين ريتارد
خذها بمجرد أن تتذكرها، إلا إذا كان الوقت قد اقترب من موعدك التالي
جرعة.إذا كان الأمر كذلك، فلا تتناول الجرعة الفائتة على الإطلاق.لا تضاعف أبدًا على أ
جرعة لتعويض ما فاتك.

4) الآثار الجانبية المحتملة لعقار بروفين ريتارد
كما هو الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب بروفين ريتارد آثارًا جانبية
عادة ما تكون خفيفة ولن يعاني منها الجميع.إذا كان أي جانب
تصبح الآثار خطيرة أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة
في هذه النشرة من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.يمكنك تصغير
من خطر حدوث آثار جانبية عند تناول أقل كمية من بروفين ريتارد
أقصر فترة زمنية ضرورية للسيطرة على الأعراض.
توقف عن تناول عقار بروفين ريتارد واطلب المساعدة الطبية الفورية
إذا واجهت:
 علامات التهاب السحايا العقيم مثل الصداع الشديد وارتفاعه
درجة الحرارة وتصلب الرقبة أو عدم تحمل الضوء الساطع.
 علامات النزيف المعوي مثل
 خروج الدم في البراز (البراز/الحركات)
 إخراج براز قطراني أسود
 القيء من أي دم أو جزيئات داكنة تشبه تفل القهوة
أخبر طبيبك وتوقف عن تناول بروفين ريتارد إذا كنت أنت
خبرة:
- آلام في المعدة غير مبررة (ألم في البطن) أو غيرها من الأعراض غير الطبيعية
أعراض المعدة، وعسر الهضم، وحرقة المعدة، والشعور بالغثيان و/أو
القيء.
- صفير غير مبرر، ضيق في التنفس، طفح جلدي، حكة أو
كدمات (قد تكون هذه أعراض رد فعل تحسسي).
 اصفرار العينين و/أو الجلد (اليرقان).
- التهاب شديد في الحلق مع ارتفاع في درجة الحرارة (قد تكون هذه أعراض لمرض أنفلونزا).
حالة تعرف باسم ندرة المحببات).
 عدم وضوح الرؤية أو اضطرابها (ضعف البصر) أو الرؤية/السمع
أشياء غريبة (الهلوسة).
 احتباس السوائل على سبيل المثال.تورم الكاحلين (قد يكون هذا علامة على الكلى).
مشاكل).
- طفح جلدي شديد الانتشار (متلازمة ستيفنز جونسون و
الحمامي عديدة الأشكال، تشمل الأعراض طفح جلدي شديد، ظهور تقرحات
الجلد، بما في ذلك داخل الفم والأنف والأعضاء التناسلية، بالإضافة إلى تقشير الجلد
والتي قد تكون مصحوبة بأعراض مثل الألم،
والصداع والحمى).
ارتبطت أدوية مثل بروفين ريتارد بمشكلة صغيرة
زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية (احتشاء عضلة القلب) أو السكتة الدماغية.
وقد تم استخدام أدوية مثل Brufen Retard في حالات استثنائية
المرتبطة بمشاكل جلدية حادة للمرضى الذين يعانون من جدري الماء أو
هربس نطاقي.
اضطرابات الدم، مشاكل الكلى، مشاكل الكبد أو ردود فعل جلدية حادة
قد يحدث نادراً مع الإيبوبروفين.
في حالات نادرة جداً قد يسبب عقار بروفين ريتارد التهاب السحايا العقيم (التهاب السحايا).
الغشاء الواقي المحيط بالدماغ).
كما تبين أن دواء بروفين ريتارد يؤدي في بعض الأحيان إلى تفاقم الأعراض
من مرض كرون أو التهاب القولون.

نادرة (تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
 الشعور بالاكتئاب أو الارتباك
 احتباس السوائل (الوذمة)
- عدوى في الدماغ تسمى "التهاب السحايا غير البكتيري".
 فقدان الرؤية
 تغيرات في تعداد الدم - العلامات الأولى هي: ارتفاع في درجة الحرارة، تقرح
الحلق، تقرحات الفم، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، الشعور بالتعب الشديد، النزيف
من الأنف والجلد
 انخفاض في خلايا الدم (فقر الدم).
 رد فعل تحسسي خطير يسبب صعوبة في التنفس أو
دوخة
- التهاب شديد في الحلق مع ارتفاع في درجة الحرارة (ندرة المحببات).
نادر جدًا (يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
 فشل الكبد
 فشل القلب
 نوبة قلبية
 التهاب البنكرياس
- مشاكل جلدية (والتي يمكن أن تؤثر أيضًا داخل الفم أو الأنف أو الأذنين).
مثل "متلازمة ستيفنز جونسون" أو "انحلال البشرة السمي" أو
"حمامي عديدة الأشكال"
 ارتفاع ضغط الدم
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة):
- تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون (التهاب القولون التقرحي).
القولون)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.هذا
يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
5) كيف يجب عليك تخزين بروفين ريتارد؟
 يجب تخزين الأقراص الخاصة بك في درجة حرارة الغرفة (لا تخزنها في درجة حرارة أعلى).
25 درجة مئوية).
 يجب حفظها في مكان آمن بعيدًا عن أنظار ومتناول الجميع
الأطفال، الدواء الخاص بك يمكن أن يضرهم.
 يتم تخزينه في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
 لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء صلاحيته.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
 إذا تغير لون الدواء أو ظهرت عليه أي علامات
تدهورها، إعادتها إلى الصيدلي الخاص بك.
 إذا قرر طبيبك إيقاف علاجك، قم بإرجاع أي أقراص متبقية
إلى الصيدلي الخاص بك.احتفظ بها فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
 لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المنزلية
يضيع.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية بعد الآن
مطلوب.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6) مزيد من المعلومات حول بروفين ريتارد

آثار جانبية أخرى
شائعة (تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
 طفح جلدي
 الشعور بالدوار أو التعب
 آلام في المعدة، وعسر الهضم، والإسهال، والشعور بالغثيان، والرياح،
إمساك
 الصداع – إذا حدث هذا أثناء تناولك لهذا الدواء فهو كذلك
ومن المهم عدم تناول أي أدوية أخرى مسكنة للألم تساعد في ذلك.
 إخراج براز قطراني أسود
 خروج الدم في البراز (البراز/الحركات)
 القيء بأي دم
غير شائعة (تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
 الشعور بالنعاس
 الشعور بالقلق
 الشعور بإحساس بالوخز أو "الدبابيس والإبر"
 صعوبة في النوم
 الشرى والحكة
 يصبح الجلد حساسًا للضوء
 اضطرابات بصرية، ومشاكل في السمع
– التهاب الكبد، اصفرار الجلد أو العينين، انخفاض وظائف الكبد
 انخفاض وظائف الكلى، التهاب الكلى، الفشل الكلوي
 العطس، الانسداد، الحكة أو سيلان الأنف (التهاب الأنف).
 قرحة المعدة أو الأمعاء، وهي ثقب في جدار الجهاز الهضمي
 التهاب بطانة المعدة
- كدمات صغيرة على الجلد أو داخل الفم أو الأنف أو الأذنين
 صعوبة في التنفس، صفير أو سعال، ربو أو تفاقم الحالة
الربو
 طنين في الأذنين (طنين الأذن).
 الإحساس بالدوار أو الدوران (الدوار)
 تقرحات الفم
 رد فعل تحسسي خطير يسبب تورم الوجه أو الحلق

ما يحتويه دواء بروفين ريتارد
يحتوي كل قرص على المادة الفعالة ايبوبروفين 800 ملغ في عبوة واحدة
صياغة الافراج لفترات طويلة.
المكونات الأخرى هي: السيليكا الغروية اللامائية، البوفيدون، دهني
حمض، صمغ الزانثان، هيبروميلوز، التلك، أوباسبراي أبيض M-1-7111B
(تحتوي على: هايبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم)
كيف يبدو عقار بروفين ريتارد ومحتويات العبوة
عقار Brufen Retard عبارة عن وسادة بيضاء اللون، مغلفة بالفيلم، وطويلة الأمد
أقراص.أنها تأتي في شرائط نفطة PVC / PVDC / الألومنيوم مطبوعة
كرتون.
تحتوي كل علبة على 60 حبة.
صنع بواسطة
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, اليونان
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG، Knollstrasse 50، 67061
لودفيغسهافن، ألمانيا
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي بواسطة صاحب ترخيص المنتج:
إم بي تي فارما المحدودة، ويست جيت بزنس بارك، الوحدة 5-7 طريق تينتاجل،
الدريدج، والسال WS9 8ER.
تمت إعادة تجميعه بواسطة XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ر.ل: 33532/0412

بوم
ثالثا

منشور بتاريخ 23 ديسمبر 2016
المنشور ذو الرمز XXXXXXXXXX
Brufen® هي علامة تجارية مسجلة لشركة XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

لطلب نسخة من هذه النشرة بطريقة برايل، مطبوعة بخط كبير
أو صوتيا برجاء الاتصال على 01922745645 والاستفسار عن ذلك
الإدارة التنظيمية.