BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Patienteninformationsbroschüre

Brufen® Retard 800 mg Retardtabletten
(Ibuprofen)
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
 Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise erneut lesen müssen
 Der Name dieses Arzneimittels ist Brufen® Retard 800 mg verlängert
Freisetzungstabletten, werden im Folgenden jedoch als Brufen Retard bezeichnet
Rest dieser Broschüre
 Diese Broschüre bietet eine Zusammenfassung der derzeit verfügbaren Informationen
über Brufen Retard
 Für weitere Informationen oder Ratschläge fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
 Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt und sollte niemals an Dritte weitergegeben werden
auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie zu haben scheinen
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
Inhalt der Broschüre
1) Was ist Brufen Retard und wofür wird es angewendet?
2) Was sollten Sie vor der Einnahme von Brufen Retard beachten?
3) Wie sollten Sie Brufen Retard einnehmen?
4) Mögliche Nebenwirkungen von Brufen Retard.
5) Wie ist Brufen Retard aufzubewahren?
6) Weitere Informationen zu Brufen Retard.
1) WAS IST BRUFEN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brufen Retard gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als entzündungshemmende Arzneimittel bezeichnet werden
Schmerzmittel.Es kann zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Erkrankungen eingesetzt werden
wie Arthrose, rheumatoide Arthritis (einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis).
Arthritis oder Morbus Still), Arthritis der Wirbelsäule, Spondylitis ankylosans,
geschwollene Gelenke, Schultersteife, Schleimbeutelentzündung, Tendinitis, Tenosynovitis, untere
Rückenschmerzen, Verstauchungen und Zerrungen.
Brufen Retard kann auch zur Behandlung anderer schmerzhafter Erkrankungen eingesetzt werden, wie z
Zahnschmerzen, Schmerzen nach Operationen, Regelschmerzen und Kopfschmerzen, u.a
Migräne.
Der Wirkstoff in Brufen Retard ist Ibuprofen und jede Tablette
enthält 800 mg in einer Formulierung mit verzögerter Freisetzung.Dies ist darauf ausgelegt
Geben Sie Ibuprofen im Laufe des Tages allmählich in Ihren Blutkreislauf ab.
2) WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRUFEN BEACHTEN?
VERZÖGERN?
Wenn die Antwort auf eine der folgenden Fragen „JA“ lautet, teilen Sie uns dies bitte mit
Fragen Sie vor der Einnahme von Brufen Retard Ihren Arzt oder Apotheker:
 Sind Sie schwanger, planen Sie eine Schwangerschaft oder stillen Sie?Brufen Retard kann es schwieriger machen, schwanger zu werden.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen
oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
 Reagieren Sie empfindlich (allergisch) auf einen der Inhaltsstoffe der Tabletten?
Diese sind in Abschnitt 6 aufgeführt.
 Haben Sie ein Magengeschwür oder anderes?
Magenbeschwerden?
Nehmen Sie Brufen Retard nicht ein, wenn Sie derzeit an einem Magengeschwür (Geschwür im Magen-Darm-Trakt) leiden
Magen oder Zwölffingerdarm) oder Blutungen im Magen haben oder hatten
zwei oder mehr Episoden von Magengeschwüren, Magenblutungen oder Magendurchbrüchen
in der Vergangenheit.
 Leiden Sie unter einer Erkrankung, die Ihre Blutungsneigung erhöht?
 Leiden Sie an Asthma oder hatten Sie jemals eine allergische Reaktion oder?
litten unter pfeifenden Atemgeräuschen nach der Einnahme von Ibuprofen, Aspirin oder anderen entzündungshemmenden Schmerzmitteln?
 Leiden Sie unter Schwellungen und Reizungen in der Nase?
 Leiden Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung?
 Leiden Sie an einer Herzerkrankung?
Arzneimittel wie Brufen Retard können mit einer leichten Verschlimmerung verbunden sein
erhöhtes Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall.Jedes Risiko
ist bei hohen Dosen und längerer Behandlung wahrscheinlicher.Nicht überschreiten
die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen
Bevor Sie Brufen Retard einnehmen, wenn Sie:
- Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder
Sie hatten einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere Arterienoperation
Krankheit (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund von Engstellen oder Verstopfungen).
Arterien).
- irgendeine Art von Schlaganfall haben oder glauben, dass bei Ihnen das Risiko eines Schlaganfalls besteht
Erkrankungen (z. B. wenn in Ihrer Familie Herzerkrankungen aufgetreten sind oder
Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel oder sind ein
Raucher).
 Haben Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE, manchmal auch bekannt)?
B. Lupus) oder einer Bindegewebserkrankung (Autoimmunerkrankungen).
Beeinträchtigung des Bindegewebes)?
 Haben Sie Windpocken oder Gürtelrose?
 Ist Ihr Kind dehydriert?Es besteht die Gefahr einer Nierenschädigung
dehydrierte Kinder und Jugendliche.

Können Sie Brufen Retard zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen?
Einige Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern).
z.B.Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin), einige Arzneimittel
die den Bluthochdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie
Losartan) und andere Arzneimittel können die Behandlung mit beeinflussen oder durch eine solche beeinträchtigt werden
Ibuprofen.Sie sollten daher immer den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einholen
Informieren Sie Ihren Apotheker, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.Insbesondere
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen
folgende Arzneimittel zusätzlich zu den oben genannten:
 Diuretika (Wassertabletten)
Herzglykoside wie Digoxin zur Behandlung von Herzerkrankungen
 Lithium
 Zidovudin (ein antivirales Medikament)
 Steroide (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen)
 Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten und rheumatoider Arthritis)
 Arzneimittel, die als Immunsuppressiva bekannt sind, wie Ciclosporin und
Tacrolimus (zur Dämpfung Ihrer Immunantwort)
 Arzneimittel, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bekannt sind,
zur Behandlung von Depressionen eingesetzt
 Antibiotika, sogenannte Chinolone, wie Ciprofloxacin
 Aminoglykoside (eine Art Antibiotikum)
 Mifepriston
 jedes andere Ibuprofen, beispielsweise solche, die Sie ohne Rezept kaufen können
 jedes andere entzündungshemmende Schmerzmittel, einschließlich Aspirin
 Cholestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
 Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe bekannt sind, wie z. B. Glibenclamid (zur Behandlung von
Diabetes behandeln)
 Voriconazol oder Fluconazol (Antimykotika)
 Gingko biloba pflanzliches Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, dass Sie stärker bluten).
leicht, wenn Sie es zusammen mit Ibuprofen einnehmen).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Brufen Retard sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit erfolgen
vermieden.Brufen Retard sollte nicht über einen längeren Zeitraum (in den letzten drei Monaten) angewendet werden
der) Schwangerschaft und sollte nur in den ersten sechs Monaten eingenommen werden
Schwangerschaft auf Anraten Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Brufen Retard kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen.Wenn es Sie dabei betrifft
Führen Sie daher kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, was dies erfordert
Seien Sie wachsam.
3) WIE SOLLTEN SIE BRUFEN RETARD EINNEHMEN?
Nehmen Sie Brufen Retard IMMER genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Wenn du
Wenn Sie sich nicht sicher sind, lesen Sie das Etikett auf der Packung oder fragen Sie Ihren Arzt
Apotheker.
Nehmen Sie Ihre Brufen Retardtabletten mit einem Glas Wasser ein.Du
Sie sollten die Tabletten im Ganzen schlucken, ohne zu kauen, zu zerbrechen, zu zerdrücken oder
Saugen Sie daran, um Unwohlsein im Mund zu vermeiden
Reizung im Hals.Die Tabletten werden am besten am frühen Abend eingenommen
bevor Sie sich ins Bett zurückziehen.Nehmen Sie Brufen Retard zu oder nach dem Essen ein.
Ihre Dosierung hängt davon ab, weswegen Sie behandelt werden, also vom Üblichen
Die Dosis beträgt zwei Tabletten, die täglich als Einzeldosis eingenommen werden, vorzugsweise in der Dosierung
Abend.Bei schweren oder akuten Erkrankungen kann Ihr Arzt Ihnen eines verschreiben
Zusätzliche Tablette, die jeden Morgen zusätzlich zur üblichen Dosis eingenommen wird.
Brufen Retard ist NICHT für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Eine übermäßige Einnahme von Schmerzmitteln sollten Sie vermeiden.Wenn Sie es normalerweise einnehmen
Schmerzmittel, insbesondere Kombinationen verschiedener Schmerzmittel, können Sie einnehmen
Ihre Nieren schädigen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen
Nehmen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein anderes Schmerzmittel ein und Ihr Arzt wird dies tun
entscheiden Sie, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten.Dieses Risiko kann bestehen
erhöht, wenn Sie dehydriert sind.
WENN SIE MEHR BRUFEN RETARD EINNEHMEN, ALS VERORDNET IST
(EINE ÜBERDOSIERUNG) sollten Sie einen Arzt kontaktieren oder die nächstgelegene aufsuchen
Nehmen Sie Ihre Tabletten SOFORT in der Notaufnahme des Krankenhauses ein
Du.
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Brufen Retardtabletten einzunehmen
Nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für das nächste
Dosis.Wenn dies der Fall ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein.Verdoppeln Sie niemals einen
Dosis, um die verpasste Dosis auszugleichen.

4) MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN VON BRUFEN RETARD
Wie alle Arzneimittel kann Brufen Retard jedoch Nebenwirkungen haben
Sie sind normalerweise mild und nicht jeder wird darunter leiden.Wenn überhaupt
Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker in dieser Packungsbeilage.Sie können das minimieren
Risiko von Nebenwirkungen durch die Einnahme der geringsten Menge Brufen Retard
Die kürzeste Zeit, die zur Kontrolle Ihrer Symptome erforderlich ist.
BEENDEN SIE DIE EINNAHME von Brufen Retard und suchen Sie sofort einen Arzt auf
wenn Sie Folgendes erleben:
 Anzeichen einer aseptischen Meningitis wie starke Kopfschmerzen, hoch
Temperatur, Nackensteifheit oder Unverträglichkeit gegenüber hellem Licht.
 Anzeichen von Darmblutungen wie z
 Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)
 Schwarzer, teeriger Stuhlgang
 Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen
Sagen Sie es Ihrem Arzt und brechen Sie die Einnahme von Brufen Retard ab, wenn dies der Fall ist
ERFAHRUNG:
 Unerklärliche Magenschmerzen (Bauchschmerzen) oder andere ungewöhnliche Symptome
Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit und/oder
Erbrechen.
 Unerklärliches Keuchen, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Juckreiz oder
Blutergüsse (dies können Symptome einer allergischen Reaktion sein).
 Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut (Gelbsucht).
 Starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (dies können Symptome einer
Zustand, der als Agranulozytose bekannt ist).
 Verschwommenes oder gestörtes Sehen (Sehbehinderung) oder Sehen/Hören
seltsame Dinge (Halluzinationen).
 Flüssigkeitsansammlungen z.B.geschwollene Knöchel (dies kann ein Zeichen einer Nierenerkrankung sein).
Probleme).
 Schwerer sich ausbreitender Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom und
Erythema multiforme, zu den Symptomen gehören schwerer Hautausschlag und Blasenbildung
Haut, einschließlich im Inneren von Mund, Nase und Genitalien, sowie Hautpeeling
die mit Symptomen wie Schmerzen,
Kopfschmerzen und Fieber).
Arzneimittel wie Brufen Retard wurden mit einem kleinen Risiko in Verbindung gebracht
erhöhtes Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall.
Arzneimittel wie Brufen retard wurden in Ausnahmefällen angewendet
verbunden mit schweren Hautproblemen bei Patienten mit Windpocken oder
Gürtelrose.
Bluterkrankungen, Nierenprobleme, Leberprobleme oder schwere Hautreaktionen
kann bei Ibuprofen selten auftreten.
Sehr selten kann Brufen Retard eine aseptische Meningitis (Entzündung) verursachen
die Schutzmembran, die das Gehirn umgibt).
Es wurde auch gezeigt, dass Brufen Retard manchmal die Symptome verschlimmert
Morbus Crohn oder Kolitis.

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Personen):
 sich deprimiert oder verwirrt fühlen
 Flüssigkeitsansammlung (Ödem)
 eine Gehirninfektion namens „nichtbakterielle Meningitis“
 Sehverlust
 Veränderungen im Blutbild – die ersten Anzeichen sind: hohe Temperatur, wund
Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Blutungen
aus der Nase und der Haut
 Verminderung der Blutzellen (Anämie)
 schwere allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden führt oder
Schwindel
 starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (Agranulozytose)
Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Personen):
 Leberversagen
 Herzinsuffizienz
 Herzinfarkt
 Entzündung der Bauchspeicheldrüse
 Hautprobleme (die auch die Innenseite von Mund, Nase oder Ohren betreffen können)
wie „Stevens-Johnson-Syndrom“, „toxische epidermale Nekrolyse“ oder
„Erythema multiforme“
 hoher Blutdruck
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
 Verschlechterung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn (Entzündung des Magen-Darm-Trakts).
Doppelpunkt)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card Scheme unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5) WIE SOLLTEN SIE BRUFEN RETARD AUFBEWAHREN?
 Ihre Tabletten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden (nicht darüber lagern).
25°C).
 Sie sollten an einem sicheren Ort außerhalb der Sicht- und Reichweite von Personen aufbewahrt werden
Kinder, Ihr Arzneimittel könnte ihnen schaden.
 In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
 Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr.Das Ablaufdatum bezieht sich auf
der letzte Tag dieses Monats.
 Wenn sich Ihr Arzneimittel verfärbt oder Anzeichen einer Verfärbung zeigt
Wenn sich die Verschlechterung verschlechtert, geben Sie sie an Ihren Apotheker zurück.
 Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung abzubrechen, geben Sie alle restlichen Tabletten zurück
an Ihren Apotheker.Bewahren Sie sie nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
 Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushalt entsorgt werden
Abfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel nicht mehr zu entsorgen ist
erforderlich.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6) WEITERE INFORMATIONEN ZU BRUFEN RETARD

Andere Nebenwirkungen
Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):
 Hautausschlag
 Schwindel oder Müdigkeit
 Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen,
Verstopfung
 Kopfschmerzen – wenn dies während der Einnahme dieses Arzneimittels auftritt, ist dies der Fall
Es ist wichtig, keine anderen Schmerzmittel einzunehmen, um dies zu lindern.
 schwarzer, teeriger Stuhlgang
 Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)
 Erbrechen von Blut
Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):
 Schläfrigkeit
 Angstgefühle
 ein Kribbeln oder Kribbeln verspüren
 Schlafstörungen
 Nesselsucht, Juckreiz
 Die Haut wird lichtempfindlich
 Sehstörungen, Hörprobleme
 Hepatitis, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, verminderte Leberfunktion
 verminderte Nierenfunktion, Nierenentzündung, Nierenversagen
 Niesen, verstopfte, juckende oder laufende Nase (Rhinitis)
 Magen- oder Darmgeschwür, Loch in der Wand des Verdauungstrakts
 Entzündung der Magenschleimhaut
 kleine blaue Flecken auf der Haut oder in Mund, Nase oder Ohren
 Atembeschwerden, pfeifende Atmung oder Husten, Asthma oder Verschlechterung
Asthma
 Ohrensausen (Tinnitus)
 Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl (Vertigo)
 Geschwüre im Mund
 schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung des Gesichts oder Rachens führt

Was Brufen Retard enthält
Jede Tablette enthält den Wirkstoff Ibuprofen 800 mg in a
Formulierung mit verlängerter Freisetzung.
Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Povidon, Stearinsäure
Säure, Xanthangummi, Hypromellose, Talkum, Opaspray weiß M-1-7111B
(enthält: Hypromellose, Titandioxid)
Wie Brufen Retard aussieht und Inhalt der Packung
Brufen Retard sind weiße, kissenförmige, filmbeschichtete Arzneimittel mit verzögerter Freisetzung
Tabletten.Sie sind in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterstreifen mit Aufdruck erhältlich
Karton.
Jede Packung enthält 60 Tabletten.
Hergestellt von
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Griechenland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstraße 50, 67061
Ludwigshafen, Deutschland
Vom Produktlizenzinhaber innerhalb der EU beschafft:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Neu verpackt von XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

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Merkblatt vom 23. Dezember 2016
Prospekt mit dem Code XXXXXXXXXX
Brufen® ist eine eingetragene Marke von XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

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