BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς

Brufen® Retard 800 mg Δισκία Παρατεταμένης Αποδέσμευσης
(ιβουπροφαίνη)
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
 Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο καθώς μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
 Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Κυκλοφορούν ταμπλέτες αλλά θα αναφέρονται ως Brufen Retard καθ' όλη τη διάρκεια του
υπόλοιπο αυτού του φυλλαδίου
 Αυτό το φυλλάδιο παρέχει μια περίληψη των πληροφοριών που είναι διαθέσιμες αυτήν τη στιγμή
σχετικά με το Brufen Retard
 Για περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
 Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για εσάς και δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε κανέναν
διαφορετικά, ακόμα κι αν φαίνεται να έχουν τα ίδια συμπτώματα με εσάς
 Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
Περιεχόμενα φυλλαδίου
1) Τι είναι το Brufen Retard και σε τι χρησιμοποιείται;
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Brufen Retard;
3) Πώς πρέπει να παίρνετε το Brufen Retard;
4) Πιθανές παρενέργειες του Brufen Retard.
5) Πώς πρέπει να αποθηκεύετε το Brufen Retard;
6) Περισσότερες πληροφορίες για το Brufen Retard.
1) ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BRUFEN RETARD & ΣΕ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ;
Το Brufen Retard ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιφλεγμονώδη
παυσίπονα.Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής σε καταστάσεις
όπως οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της νεανικής ρευματοειδούς
αρθρίτιδα ή νόσο του Still), αρθρίτιδα της σπονδυλικής στήλης, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα,
πρησμένες αρθρώσεις, παγωμένος ώμος, θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, τενοντίτιδα, κάτω
πόνος στην πλάτη, διαστρέμματα και καταπονήσεις.
Το Brufen Retard μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων επώδυνων καταστάσεων όπως π.χ
πονόδοντος, πόνος μετά τις επεμβάσεις, πόνος περιόδου και πονοκέφαλος, συμπεριλαμβανομένων
ημικρανία.
Το δραστικό συστατικό του Brufen Retard είναι η ιβουπροφαίνη και κάθε δισκίο
περιέχει 800 mg σε σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης.Αυτό έχει σχεδιαστεί για να
απελευθερώστε σταδιακά την ιβουπροφαίνη στην κυκλοφορία του αίματός σας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
2) ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ BRUFEN
ΕΠΙΒΡΑΔΥΝΩ;
Εάν η απάντηση σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις είναι «ΝΑΙ», παρακαλούμε πείτε
ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας ΠΡΙΝ πάρετε οποιοδήποτε Brufen Retard:
 Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;Το Brufen Retard μπορεί να κάνει πιο δύσκολη την εγκυμοσύνη.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
ή εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα να μείνετε έγκυος.
 Είστε ευαίσθητος (αλλεργικός) σε κάποιο από τα συστατικά των δισκίων;
Αυτά παρατίθενται στην Ενότητα 6.
 Έχετε, ή είχατε στο παρελθόν, έλκος στομάχου ή άλλο
γαστρικό παράπονο;
Μην πάρετε το Brufen Retard εάν αυτή τη στιγμή έχετε πεπτικό έλκος (έλκος σε
το στομάχι ή το δωδεκαδάκτυλο) ή αιμορραγία στο στομάχι σας ή είχατε
δύο ή περισσότερα επεισόδια πεπτικού έλκους, αιμορραγίας στομάχου ή διάτρησης
άλλοτε.
 Έχετε κάποια πάθηση που αυξάνει την τάση σας για αιμορραγία;
 Πάσχετε από άσθμα ή είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση ή
υποφέρατε από συριγμό μετά τη λήψη ιβουπροφαίνης, ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών παυσίπονων;
 Υποφέρετε από πρήξιμο και ερεθισμό στο εσωτερικό της μύτης;
 Πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο;
 Πάσχετε από καρδιακή νόσο;
Φάρμακα όπως το Brufen Retard μπορεί να σχετίζονται με ένα μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικού επεισοδίου.Οποιοσδήποτε κίνδυνος
είναι πιο πιθανό με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία.Μην υπερβαίνετε
τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν πάρετε το Brufen Retard εάν:
- έχετε καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή
έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης ή περιφερική αρτηρία
ασθένεια (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
αρτηρίες).
- πάθετε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου ή πιστεύετε ότι μπορεί να κινδυνεύετε από αυτά
καταστάσεις (π.χ. εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή
εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης, υψηλή χοληστερόλη ή είναι α
καπνιστής).
 Έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ, μερικές φορές γνωστός
ως λύκος) ή ασθένεια του συνδετικού ιστού (αυτοάνοσα νοσήματα
επηρεάζει τον συνδετικό ιστό);
 Έχετε ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα;
 Είναι το παιδί σας αφυδατωμένο;Καθώς υπάρχει κίνδυνος νεφρικής βλάβης σε
αφυδατωμένα παιδιά και έφηβοι.

Μπορείτε να πάρετε το Brufen Retard με άλλα φάρμακα;
Ορισμένα φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (δηλαδή αραιώνουν το αίμα/προλαμβάνουν την πήξη
π.χ.ασπιρίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη), ορισμένα φάρμακα
που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη, οι β-αναστολείς όπως η ατενολόλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ όπως
λοσαρτάνη) και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία με
ιβουπροφαίνη.Επομένως, θα πρέπει πάντα να ζητάτε τη συμβουλή του γιατρού σας ή
φαρμακοποιό πριν χρησιμοποιήσετε την ιβουπροφαίνη με άλλα φάρμακα.Προπαντός
θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα
τα ακόλουθα φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω:
 διουρητικά (δισκία νερού)
 καρδιακές γλυκοσίδες, όπως η διγοξίνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων
 λίθιο
 ζιδοβουδίνη (ένα αντιικό φάρμακο)
 στεροειδή (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων)
 μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου και ρευματοειδούς αρθρίτιδας)
 φάρμακα γνωστά ως ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη και
τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για να μειώνει την ανοσολογική σας απόκριση)
 φάρμακα γνωστά ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs),
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης
 αντιβιοτικά που ονομάζονται κινολόνες όπως η σιπροφλοξασίνη
 αμινογλυκοσίδες (ένας τύπος αντιβιοτικού)
 μιφεπριστόνη
 οποιαδήποτε άλλη ιβουπροφαίνη, όπως αυτές που μπορείτε να αγοράσετε χωρίς ιατρική συνταγή
 οποιοδήποτε άλλο αντιφλεγμονώδες παυσίπονο, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης
 χολεστυραμίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης)
 φάρμακα γνωστά ως σουλφονυλουρίες όπως η γλιβενκλαμίδη (χρησιμοποιείται για
θεραπεία του διαβήτη)
 βορικοναζόλη ή φλουκοναζόλη (τύπος αντιμυκητιασικών φαρμάκων)
 φυτικό φάρμακο gingko biloba (υπάρχει πιθανότητα να αιμορραγήσετε περισσότερο
εύκολα εάν το παίρνετε με ιβουπροφαίνη).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Η χρήση του Brufen Retard κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού θα πρέπει να είναι
αποφεύγεται.Το Brufen Retard δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αργά (τους τελευταίους τρεις μήνες
της) εγκυμοσύνης και πρέπει να λαμβάνεται μόνο τους πρώτους έξι μήνες της
εγκυμοσύνη κατόπιν συμβουλής του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Το Brufen Retard μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.Αν σε επηρεάζει σε αυτό
μην οδηγείτε, μην χειρίζεστε μηχανήματα και μην κάνετε οτιδήποτε σας απαιτεί
να είστε σε εγρήγορση.
3) ΠΩΣ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ BRUFEN RETARD;
ΠΑΝΤΑ να παίρνετε το Brufen Retard αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.Εάν εσείς
δεν είστε βέβαιοι ανατρέξτε στην ετικέτα στο κουτί ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
ΠΑΡΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BRUFEN RETARD ΣΑΣ με ένα ποτήρι νερό.Εσείς
θα πρέπει να καταπίνουν τα δισκία ολόκληρα χωρίς μάσημα, σπάσιμο, σύνθλιψη ή
το πιπίλισμα τους για να αποφευχθεί η αίσθηση δυσφορίας στο στόμα ή
ερεθισμός στο λαιμό.Τα δισκία λαμβάνονται καλύτερα νωρίς το βράδυ, καλά
πριν αποσυρθείτε για ύπνο.Πάρτε το Brufen Retard με ή μετά το φαγητό.
Η δοσολογία σας θα εξαρτηθεί από αυτό για το οποίο λαμβάνετε θεραπεία, το συνηθισμένο
Η δόση είναι δύο δισκία που λαμβάνονται ως μία δόση κάθε μέρα, κατά προτίμηση στο
απόγευμα.Σε σοβαρές ή οξείες καταστάσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα
επιπλέον δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κάθε πρωί επιπλέον της συνήθους δόσης.
Το Brufen Retard ΔΕΝ είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Θα πρέπει να αποφεύγετε την υπερβολική χρήση παυσίπονων.Εάν συνήθως παίρνετε
παυσίπονα, ειδικά συνδυασμοί διαφορετικών παυσίπονων, μπορείτε
βλάψετε τα νεφρά σας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ήδη
άλλο παυσίπονο πριν πάρετε αυτό το φάρμακο και ο γιατρός σας θα το κάνει
αποφασίσετε εάν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι
αυξηθεί εάν είστε αφυδατωμένοι.
ΕΑΝ ΠΑΡΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ BRUFEN RETARD ΑΠΟ ΟΣΟ ΣΥΓΓΡΑΦΕΙ
(ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ) θα πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό ή να πάτε στο πλησιέστερο
νοσοκομειακό τμήμα ατυχημάτων λαμβάνοντας ΑΜΕΣΑ τα δισκία σας μαζί
εσείς.
ΑΝ ΞΕΧΑΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BRUFEN RETARD
πάρτε το μόλις το θυμηθείτε, εκτός κι αν πλησιάζει η ώρα για το επόμενο
δόση.Εάν ναι, μην πάρετε καθόλου τη δόση που ξεχάσατε.Ποτέ μην διπλασιάζετε το α
δόση για να αναπληρώσετε αυτή που παραλείψατε.

4) ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ BRUFEN RETARD
Όπως με όλα τα φάρμακα, το Brufen Retard μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και
είναι συνήθως ήπια και δεν θα υποφέρουν όλοι από αυτά.Αν υπάρχει κάποια πλευρά
οι επιπτώσεις γίνονται σοβαρές ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Μπορείτε να ελαχιστοποιήσετε το
κίνδυνος παρενεργειών με τη λήψη της ελάχιστης ποσότητας Brufen Retard για την
το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Brufen Retard και αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια
εάν αντιμετωπίζετε:
 Σημάδια άσηπτης μηνιγγίτιδας όπως σοβαρός πονοκέφαλος, υψηλή
θερμοκρασία, δυσκαμψία του λαιμού ή δυσανεξία στο έντονο φως.
 Σημάδια εντερικής αιμορραγίας όπως π.χ
 Διοχέτευση αίματος στα κόπρανα σας (κόπρανα/κινήσεις)
 Περνώντας μαύρα πίσσα κόπρανα
 Έμετος οποιοδήποτε αίμα ή σκοτεινά σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ
ΕΝΗΜΕΡΩΣΤΕ ΣΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ΚΑΙ ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ BRUFEN RETARD ΑΝ ΕΙΣΤΕ
ΕΜΠΕΙΡΙΑ:
 Ανεξήγητο στομαχικό άλγος (κοιλιακό άλγος) ή άλλο μη φυσιολογικό
στομαχικά συμπτώματα, δυσπεψία, καούρα, αίσθημα αδιαθεσίας και/ή
εμετός.
 Ανεξήγητος συριγμός, δύσπνοια, δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή
μώλωπες (μπορεί να είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης).
 Κιτρίνισμα των ματιών ή/και του δέρματος (ίκτερος).
 Έντονος πονόλαιμος με υψηλό πυρετό (αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα α
κατάσταση γνωστή ως ακοκκιοκυτταραιμία).
 Θολή ή διαταραγμένη όραση (εξασθένηση όρασης) ή όραση/ακοή
παράξενα πράγματα (παραισθήσεις).
 Κατακράτηση υγρών π.χ.πρησμένοι αστραγάλοι (αυτό μπορεί να είναι σημάδι νεφρού
προβλήματα).
 Δερματικό εξάνθημα σοβαρής εξάπλωσης (σύνδρομο Stevens-Johnson και
πολύμορφο ερύθημα, τα συμπτώματα περιλαμβάνουν σοβαρό δερματικό εξάνθημα, φουσκάλες
δέρμα, συμπεριλαμβανομένου του εσωτερικού στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων, καθώς και το ξεφλούδισμα του δέρματος
που μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα όπως πόνος,
πονοκεφάλους και πυρετό).
Φάρμακα όπως το Brufen Retard έχουν συσχετιστεί με ένα μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Φάρμακα όπως το Brufen Retard έχουν σε εξαιρετικές περιπτώσεις
σχετίζεται με σοβαρά δερματικά προβλήματα για ασθενείς με ανεμοβλογιά ή
έρπης.
Διαταραχές αίματος, νεφρικά προβλήματα, ηπατικά προβλήματα ή σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
μπορεί να εμφανιστεί σπάνια με ιβουπροφαίνη.
Πολύ σπάνια το Brufen Retard μπορεί να προκαλέσει άσηπτη μηνιγγίτιδα (φλεγμονή του
η προστατευτική μεμβράνη που περιβάλλει τον εγκέφαλο).
Το Brufen Retard έχει επίσης αποδειχθεί ότι μερικές φορές επιδεινώνει τα συμπτώματα
της νόσου του Crohn ή της κολίτιδας.

Σπάνιες (επηρεάζουν έως και 1 στα 1000 άτομα):
 αίσθημα κατάθλιψης ή σύγχυσης
 κατακράτηση υγρών (οίδημα)
 εγκεφαλική λοίμωξη που ονομάζεται «μη βακτηριακή μηνιγγίτιδα»
 απώλεια όρασης
 αλλαγές στο αίμα - τα πρώτα σημάδια είναι: υψηλή θερμοκρασία, πληγή
λαιμός, στοματικά έλκη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, αίσθημα μεγάλης κόπωσης, αιμορραγία
από τη μύτη και το δέρμα
 μείωση των κυττάρων του αίματος (αναιμία)
 σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή ή
ζάλη
 έντονος πονόλαιμος με υψηλό πυρετό (ακοκκιοκυτταραιμία)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
 ηπατική ανεπάρκεια
 καρδιακή ανεπάρκεια
 καρδιακή προσβολή
 φλεγμονή του παγκρέατος
 δερματικά προβλήματα (τα οποία μπορεί επίσης να επηρεάσουν το εσωτερικό του στόματος, της μύτης ή των αυτιών σας)
όπως «σύνδρομο Stevens-Johnson», «τοξική επιδερμική νεκρόλυση» ή
«πολύμορφο ερύθημα»
 υψηλή αρτηριακή πίεση
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
 επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn (φλεγμονή του
άνω κάτω τελεία)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) ΠΩΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ BRUFEN RETARD;
 Τα δισκία σας πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (μην φυλάσσετε παραπάνω
25°C).
 Θα πρέπει να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος μακριά από τα μάτια και την προσιτότητα
παιδιά, το φάρμακό σας μπορεί να τα βλάψει.
 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
 Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης του.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται σε
την τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
 Εάν το φάρμακό σας αποχρωματιστεί ή εμφανίσει οποιοδήποτε σημάδι
επιδείνωση, επιστρέψτε τα στο φαρμακοποιό σας.
 Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία σας, επιστρέψτε τα δισκία που έχουν απομείνει
στον φαρμακοποιό σας.Κρατήστε τα μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο σπίτι
απόβλητα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6) ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ BRUFEN RETARD

Άλλες παρενέργειες
Συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα):
 εξάνθημα
 αίσθημα ζάλης ή κόπωσης
 πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας, αδιαθεσία, άνεμος,
δυσκοιλιότητα
 πονοκέφαλος - εάν αυτό συμβεί ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι
Είναι σημαντικό να μην παίρνετε άλλα φάρμακα για τον πόνο για να βοηθήσετε σε αυτό.
 αποβολή μαύρων πίσσας κοπράνων
 διοχέτευση αίματος στα κόπρανα σας (κόπρανα/κινήσεις)
 έμετο οποιοδήποτε αίμα
Όχι συχνές (επηρεάζει έως 1 στα 100 άτομα):
 αίσθημα υπνηλίας
 αίσθημα άγχους
 αίσθημα μυρμηγκιάσματος ή «καρφίτσες και βελόνες»
 δυσκολία στον ύπνο
 κνίδωση, κνησμός
 το δέρμα γίνεται ευαίσθητο στο φως
 οπτικές διαταραχές, προβλήματα ακοής
 ηπατίτιδα, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, μειωμένη ηπατική λειτουργία
 μειωμένη νεφρική λειτουργία, φλεγμονή των νεφρών, νεφρική ανεπάρκεια
 φτέρνισμα, απόφραξη, φαγούρα ή καταρροή (ρινίτιδα)
 έλκος στομάχου ή εντέρου, τρύπα στο τοίχωμα του πεπτικού σωλήνα
 φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου σας
 μικροί μώλωπες στο δέρμα σας ή στο εσωτερικό του στόματος, της μύτης ή των αυτιών σας
 δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός ή βήχας, άσθμα ή επιδείνωση του
άσθμα
 βούισμα στα αυτιά (εμβοές)
 αίσθημα ζάλης ή περιστροφής (ίλιγγος)
 στοματικά έλκη
 σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού

Τι περιέχει το Brufen Retard
Κάθε δισκίο περιέχει το δραστικό συστατικό ιβουπροφαίνη 800 mg σε α
σκεύασμα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Τα άλλα συστατικά είναι: κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, ποβιδόνη, στεατικό
οξύ, κόμμι ξανθάνης, υπρομελλόζη, τάλκης, λευκό οπασπρέι M-1-7111B
(που περιέχει: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου)
Εμφάνιση του Brufen Retard και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα Brufen Retard είναι λευκά σε σχήμα μαξιλαριού, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
δισκία.Διατίθενται σε λωρίδες κυψέλης PVC/PVDC/αλουμινίου σε εμπριμέ
χαρτοκιβώτιο.
Κάθε συσκευασία περιέχει 60 δισκία.
Κατασκευάζεται από
FAMAR S.A., Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα Αττική, Ελλάδα
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Γερμανία
Προμηθεύεται από την ΕΕ από τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Μονάδα 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Ανασυσκευάστηκε από XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Φυλλάδιο με ημερομηνία 23 Δεκεμβρίου 2016
Φυλλάδιο με κωδικό XXXXXXXXXX
Το Brufen® είναι σήμα κατατεθέν της XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Για να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα
ή ηχητικό τηλεφωνήστε στο 01922 745645 και ζητήστε το
Ρυθμιστικό Τμήμα.