BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Dépliant d'information pour les patients

Brufen® Retard 800 mg Comprimés à libération prolongée
(ibuprofène)
INFORMATIONS IMPORTANTES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
 Conservez cette notice car vous pourriez avoir besoin de la relire
 Le nom de ce médicament est Brufen® Retard 800 mg Prolongé
Release Tablets, mais sera appelé Brufen Retard tout au long de la
reste de ce dépliant
 Cette brochure fournit un résumé des informations actuellement disponibles
à propos de Brufen Retard
 Pour plus d'informations ou de conseils, demandez à votre médecin ou pharmacien
 Ce médicament est destiné à vous uniquement et ne doit jamais être donné à qui que ce soit.
sinon, même s'ils semblent présenter les mêmes symptômes que vous
 Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets secondaires.
Contenu de la brochure
1) Qu'est-ce que Brufen Retard et qu'est-ce qu'il est utilisé ?
2) Que faut-il savoir avant de prendre Brufen Retard ?
3) Comment faut-il prendre Brufen Retard ?
4) Effets secondaires possibles de Brufen Retard.
5) Comment conserver Brufen Retard ?
6) Informations complémentaires sur Brufen Retard.
1) QU'EST-CE QUE BRUFEN RETARD ET QU'EST-CE QUE EST-IL UTILISE ?
Brufen Retard appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires.
analgésiques.Il peut être utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans des conditions
tels que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (y compris la polyarthrite juvénile
arthrite ou maladie de Still), arthrite de la colonne vertébrale, spondylarthrite ankylosante,
articulations enflées, épaule gelée, bursite, tendinite, ténosynovite,
maux de dos, entorses et foulures.
Brufen Retard peut également être utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses telles que
maux de dents, douleurs après les opérations, douleurs menstruelles et maux de tête, y compris
migraine.
L'ingrédient actif de Brufen Retard est l'ibuprofène et chaque comprimé
contient 800 mg dans une formulation à libération prolongée.Ceci est conçu pour
Libérez progressivement l'ibuprofène dans votre circulation sanguine tout au long de la journée.
2) QUE FAUT-IL SAVOIR AVANT DE PRENDRE BRUFEN
RETARD?
Si la réponse à l’une des questions suivantes est « OUI », veuillez le dire
votre médecin ou pharmacien AVANT de prendre Brufen Retard :
 Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir, ou allaitez-vous ?Brufen Retard peut rendre plus difficile la grossesse.
Vous devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte
ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte.
 Êtes-vous sensible (allergique) à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés ?
Ceux-ci sont répertoriés dans la section 6.
 Avez-vous ou avez-vous déjà eu un ulcère à l'estomac ou d'autres
problème gastrique ?
Ne prenez pas Brufen Retard si vous souffrez actuellement d'un ulcère gastroduodénal (ulcère
votre estomac ou votre duodénum) ou des saignements dans votre estomac, ou avez eu
deux épisodes ou plus d'ulcères gastroduodénaux, de saignements d'estomac ou de perforation
dans le passé.
 Souffrez-vous d'une maladie qui augmente votre tendance aux saignements ?
 Souffrez-vous d'asthme ou avez-vous déjà eu une réaction allergique ou
avez-vous souffert d'une respiration sifflante après avoir pris de l'ibuprofène, de l'aspirine ou d'autres analgésiques anti-inflammatoires ?
 Souffrez-vous de gonflement et d'irritation à l'intérieur du nez ?
 Souffrez-vous d'une maladie du foie ou des reins ?
 Souffrez-vous d'une maladie cardiaque?
Les médicaments tels que Brufen Retard peuvent être associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.Tout risque
est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.Ne dépassez pas
la dose recommandée ou la durée du traitement.
Vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien.
avant de prendre Brufen Retard si vous :
- avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine (douleur thoracique) ou
vous avez eu une crise cardiaque, un pontage ou une artère périphérique
maladie (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou d'un blocage
artères).
- avez un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez en être victime
conditions (par exemple, si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou
accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, taux de cholestérol élevé ou sont un
fumeur).
 Souffrez-vous de lupus érythémateux systémique (LED, parfois appelé
comme le lupus) ou une maladie du tissu conjonctif (maladies auto-immunes
affectant le tissu conjonctif) ?
 Avez-vous la varicelle ou le zona ?
 Votre enfant est-il déshydraté ?Comme il existe un risque de lésions rénales
enfants et adolescents déshydratés.

Pouvez-vous prendre Brufen Retard avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments anticoagulants (c'est-à-dire fluidifient le sang/empêchent la coagulation)
par ex.aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine), certains médicaments
qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, bêtabloquants comme l'aténolol ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le
losartan) et d'autres médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitement par
ibuprofène.Vous devez donc toujours demander l'avis de votre médecin ou
pharmacien avant d’utiliser l’ibuprofène avec d’autres médicaments.En particulier
vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
médicaments suivants en plus de ceux mentionnés ci-dessus :
 diurétiques (comprimés d'eau)
 glycosides cardiaques, tels que la digoxine, utilisés pour traiter les maladies cardiaques
 lithium
 zidovudine (un médicament antiviral)
 stéroïdes (utilisés dans le traitement des affections inflammatoires)
 méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et la polyarthrite rhumatoïde)
 les médicaments dits immunosuppresseurs tels que la ciclosporine et
tacrolimus (utilisé pour atténuer votre réponse immunitaire)
 les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS),
utilisé pour le traitement de la dépression
 des antibiotiques appelés quinolones comme la ciprofloxacine
 aminoglycosides (un type d'antibiotique)
 mifépristone
 tout autre ibuprofène, comme ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance
 tout autre analgésique anti-inflammatoire, y compris l'aspirine
 cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le cholestérol)
 les médicaments appelés sulfonylurées tels que le glibenclamide (utilisé pour
traiter le diabète)
 voriconazole ou fluconazole (type de médicaments antifongiques)
 plante médicinale de gingko biloba (il est possible que vous saigniez davantage).
facilement si vous le prenez avec de l'ibuprofène).
Grossesse et allaitement :
L'utilisation de Brufen Retard pendant la grossesse ou l'allaitement doit être
évité.Brufen Retard ne doit pas être utilisé tardivement (au cours des trois derniers mois).
de) grossesse et ne doit être pris qu’au cours des six premiers mois de
grossesse sur avis de votre médecin.
Conduite et utilisation de machines :
Brufen Retard peut provoquer des étourdissements ou une somnolence.Si cela vous affecte dans ce domaine
Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne faites rien qui vous oblige à
soyez vigilant.
3) COMMENT PRENDRE BRUFEN RETARD ?
Prenez TOUJOURS Brufen Retard exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Si tu
Si vous n'êtes pas sûr, reportez-vous à l'étiquette sur le carton ou consultez votre médecin ou
pharmacien.
PRENEZ VOS COMPRIMÉS BRUFEN RETARD avec un verre d'eau.Toi
doit avaler les comprimés entiers sans les croquer, les casser, les écraser ou les
les sucer pour éviter de ressentir une gêne dans la bouche ou
irritation de la gorge.Il est préférable de prendre les comprimés en début de soirée, eh bien
avant de se coucher.Prenez votre Brufen Retard avec ou après les repas.
Votre posologie dépendra de la raison pour laquelle vous êtes traité, de la dose habituelle
La dose est de deux comprimés à prendre en une seule dose chaque jour, de préférence au
soirée.Dans des conditions graves ou aiguës, votre médecin peut vous prescrire un
comprimé supplémentaire à prendre chaque matin en plus de la dose habituelle.
Brufen Retard ne convient PAS aux enfants de moins de 12 ans.
Vous devez éviter l’utilisation excessive d’analgésiques.Si vous prenez habituellement
analgésiques, en particulier des combinaisons de différents analgésiques, vous pouvez
endommager vos reins, informez votre médecin si vous prenez déjà
un autre analgésique avant de prendre ce médicament et votre médecin vous le prescrira.
décidez si vous devez prendre ce médicament.Ce risque peut être
augmenté si vous êtes déshydraté.
SI VOUS PRENEZ PLUS DE BRUFEN RETARD QUE PRESCRIT
(UN SURDOSAGE), vous devez contacter un médecin ou vous rendre au centre médical le plus proche.
service d'urgence de l'hôpital en prenant IMMÉDIATEMENT vos comprimés avec
toi.
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE VOS COMPRIMÉS BRUFEN RETARD
prenez-le dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prochain
dose.Si tel est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée.Ne doublez jamais un
dose pour compenser celle que vous avez manquée.

4) EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES DU RETARD DE BRUFEN
Comme tous les médicaments, Brufen Retard peut provoquer des effets indésirables, bien que
ils sont généralement légers et tout le monde n’en souffrira pas.Si un côté
les effets deviennent graves ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas répertoriés
contenues dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Vous pouvez minimiser le
risque d'effets secondaires en prenant le moins de quantité de Brufen Retard pendant le
le temps le plus court nécessaire pour contrôler vos symptômes.
ARRÊTEZ DE PRENDRE Brufen Retard et consultez immédiatement un médecin.
si vous ressentez :
 Signes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,
température, raideur du cou ou intolérance à la lumière vive.
 Signes de saignements intestinaux tels que
 Passage de sang dans vos selles (selles/motions)
 Passage de selles noires et goudronneuses
 Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du marc de café
DITES-EN À VOTRE MÉDECIN ET ARRÊTEZ DE PRENDRE BRUFEN RETARD SI VOUS
EXPÉRIENCE:
 Douleurs d'estomac inexpliquées (douleurs abdominales) ou autres
symptômes d'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, nausées et/ou
vomissement.
 Respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, éruption cutanée, démangeaisons ou
des ecchymoses (cela peut être le symptôme d’une réaction allergique).
 Jaunissement des yeux et/ou de la peau (jaunisse).
 Maux de gorge sévères accompagnés d'une forte fièvre (cela peut être le symptôme d'un
condition connue sous le nom d’agranulocytose).
 Vision floue ou perturbée (déficience visuelle) ou vision/ouïe
choses étranges (hallucinations).
 Rétention d'eau, par ex.chevilles enflées (cela peut être un signe de maladie rénale)
problèmes).
 Éruption cutanée grave et étendue (syndrome de Stevens-Johnson et
érythème polymorphe, les symptômes comprennent une éruption cutanée sévère, des cloques
peau, y compris l'intérieur de la bouche, du nez et des organes génitaux, ainsi que desquamation de la peau
qui peut s'accompagner de symptômes tels que des douleurs,
maux de tête et fièvre).
Des médicaments tels que Brufen Retard ont été associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Des médicaments tels que Brufen Retard ont été, dans des cas exceptionnels,
associé à de graves problèmes de peau chez les patients atteints de varicelle ou
zona.
Troubles sanguins, problèmes rénaux, problèmes hépatiques ou réactions cutanées graves
peut survenir rarement avec l'ibuprofène.
Très rarement, Brufen Retard peut provoquer une méningite aseptique (inflammation du
la membrane protectrice entourant le cerveau).
Il a également été démontré que Brufen Retard aggrave parfois les symptômes.
de la maladie de Crohn ou de la colite.

Rare (affecte jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
 se sentir déprimé ou confus
 rétention d'eau (œdème)
 une infection cérébrale appelée « méningite non bactérienne »
 perte de vision
 modifications de la formule sanguine - les premiers signes sont : température élevée, douleur
gorge, ulcères buccaux, symptômes pseudo-grippaux, sensation de grande fatigue, saignements
du nez et de la peau
 réduction des cellules sanguines (anémie)
 réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou
vertiges
 mal de gorge sévère avec forte fièvre (agranulocytose)
Très rare (touche jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
 insuffisance hépatique
 insuffisance cardiaque
 crise cardiaque
 inflammation du pancréas
 problèmes de peau (qui peuvent également affecter l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles)
comme le « syndrome de Stevens-Johnson », la « nécrolyse épidermique toxique » ou
« érythème polymorphe »
 hypertension artérielle
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
 aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (inflammation du
côlon)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signalez les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5) COMMENT CONSERVER BRUFEN RETARD ?
 Vos comprimés doivent être conservés à température ambiante (ne pas conserver au-dessus
25°C).
 Ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des personnes.
enfants, votre médicament pourrait leur être nocif.
 Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
 N'utilisez pas ce médicament après sa date de péremption.La date de péremption fait référence
le dernier jour de ce mois.
 Si votre médicament se décolore ou présente des signes de
détérioration, rapportez-les à votre pharmacien.
 Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, rapportez les comprimés restants
à votre pharmacien.Ne les conservez que si votre médecin vous le demande.
 Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou au
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6) PLUS D'INFORMATIONS SUR BRUFEN RETARD

Autres effets secondaires
Fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 10) :
 éruption cutanée
 sensation de vertige ou de fatigue
 douleurs à l'estomac, indigestion, diarrhée, nausées, nausées, vent,
constipation
 maux de tête - si cela se produit pendant que vous prenez ce médicament, c'est
Il est important de ne prendre aucun autre médicament contre la douleur pour y remédier.
 selles noires et goudronneuses
 écoulement de sang dans vos selles (selles/motions)
 vomir du sang
Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 personne sur 100) :
 se sentir somnolent
 se sentir anxieux
 sensation de picotement ou de fourmillements
 difficulté à dormir
 urticaire, démangeaisons
 la peau devient sensible à la lumière
 troubles visuels, problèmes auditifs
 hépatite, jaunissement de la peau ou des yeux, diminution de la fonction hépatique
 diminution de la fonction rénale, inflammation des reins, insuffisance rénale
 éternuements, nez bouché, démangeaisons ou écoulement nasal (rhinite)
 ulcère de l'estomac ou de l'intestin, trou dans la paroi du tube digestif
 inflammation de la muqueuse de l'estomac
 petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles
 difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, asthme ou aggravation de
asthme
 bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
 sensation d'étourdissement ou de rotation (vertige)
 aphtes
 réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge

Ce que contient Brufen Retard
Chaque comprimé contient l'ingrédient actif ibuprofène 800 mg dans un
formulation à libération prolongée.
Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, povidone, stéarique.
acide, gomme xanthane, hypromellose, talc, blanc opaspray M-1-7111B
(contenant : hypromellose, dioxyde de titane)
Qu'est-ce que Brufen Retard et contenu de l'emballage extérieur
Brufen Retard sont blancs en forme d'oreiller, pelliculés, à libération prolongée
comprimés.Ils sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium dans un emballage imprimé.
carton.
Chaque paquet contient 60 comprimés.
Fabriqué par
FAMAR S.A., 7 Anthousa Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Grèce
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Allemagne
Acheté au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit :
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, unité 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reconditionné par XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

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Dépliant du 23 décembre 2016
Dépliant codé XXXXXXXXXX
Brufen® est une marque déposée de XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

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ou audio, veuillez appeler le 01922 745645 et demander le
Département de réglementation.