BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Opuscolo informativo per il paziente

Brufen® Retard 800 mg compresse a rilascio prolungato
(ibuprofene)
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
 Conservi questo foglio perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo
 Il nome di questo medicinale è Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Compresse a rilascio prolungato, ma in tutto il mondo verranno chiamate Brufen Retard
resto di questo foglio illustrativo
 Questo opuscolo fornisce un riepilogo delle informazioni attualmente disponibili
su Brufen Retard
 Per ulteriori informazioni o consigli rivolgersi al medico o al farmacista
 Questo medicinale è destinato solo a te e non deve mai essere somministrato a nessuno
altrimenti, anche se sembrano avere i tuoi stessi sintomi
 Informi il medico o il farmacista se si verificano effetti collaterali
Contenuto del volantino
1) Che cos'è Brufen Retard e a cosa serve?
2) Cosa dovresti sapere prima di prendere Brufen Retard?
3) Come dovresti prendere Brufen Retard?
4) Possibili effetti collaterali di Brufen Retard.
5) Come conservare Brufen Retard?
6) Ulteriori informazioni su Brufen Retard.
1) CHE COS'È BRUFEN RETARD E A COSA SERVE?
Brufen Retard appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori
antidolorifici.Può essere utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione in condizioni
come l'osteoartrosi, l'artrite reumatoide (inclusa l'artrite reumatoide giovanile).
artrite o malattia di Still), artrite della colonna vertebrale, spondilite anchilosante,
articolazioni gonfie, spalla congelata, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, abbassamenti
mal di schiena, distorsioni e stiramenti.
Brufen Retard può essere utilizzato anche per trattare altre condizioni dolorose come
mal di denti, dolore dopo le operazioni, dolori mestruali e mal di testa, inclusi
emicrania.
Il principio attivo di Brufen Retard è l'ibuprofene e ciascuna compressa
contiene 800 mg in una formulazione a rilascio prolungato.Questo è progettato per
rilasciare gradualmente l'ibuprofene nel flusso sanguigno durante il giorno.
2) COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN
RITARDARE?
Se la risposta a una qualsiasi delle seguenti domande è "SÌ", comunicalo
il medico o il farmacista PRIMA di prendere qualsiasi Brufen Retard:
 Sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando?Brufen Retard può rendere più difficile la gravidanza.
Dovresti informare il tuo medico se stai pianificando una gravidanza
o se hai problemi a rimanere incinta.
 Sei sensibile (allergico) a qualcuno degli ingredienti contenuti nelle compresse?
Questi sono elencati nella Sezione 6.
 Hai, o hai avuto in precedenza, un'ulcera allo stomaco o altro
disturbo gastrico?
Non prenda Brufen Retard se attualmente soffre di ulcera peptica (ulcera in
stomaco o duodeno) o sanguinamento nello stomaco, o se ne ha avuto
due o più episodi di ulcera peptica, sanguinamento dello stomaco o perforazione
nel passato.
 Soffri di una condizione che aumenta la tendenza al sanguinamento?
 Soffri di asma o hai mai avuto una reazione allergica o
ha sofferto di respiro sibilante dopo aver assunto ibuprofene, aspirina o altri antidolorifici antinfiammatori?
 Soffri di gonfiore e irritazione all'interno del naso?
 Soffri di malattie del fegato o dei reni?
 Soffri di malattie cardiache?
Medicinali come Brufen Retard possono essere associati a un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus.Qualsiasi rischio
è più probabile con dosi elevate e trattamenti prolungati.Non eccedere
la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Dovresti discutere del tuo trattamento con il tuo medico o il farmacista
prima di prendere Brufen Retard se:
- ha problemi cardiaci inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o
hai avuto un infarto, un intervento chirurgico di bypass o un'arteria periferica
malattia (difficile circolazione nelle gambe o nei piedi dovuta a restringimento o blocco
arterie).
- ha qualche tipo di ictus o pensa di poterne correre il rischio
condizioni (ad esempio se avete una storia familiare di malattie cardiache o
ictus, ipertensione, diabete, colesterolo alto o sono a
fumatore).
 Soffri di lupus eritematoso sistemico (LES, a volte noto
come il lupus) o una malattia del tessuto connettivo (malattie autoimmuni
che colpiscono il tessuto connettivo)?
 Hai la varicella o l'herpes zoster?
 Vostro figlio è disidratato?Poiché esiste il rischio di danni ai reni
bambini e adolescenti disidratati.

È possibile assumere Brufen Retard con altri medicinali?
Alcuni medicinali che sono anticoagulanti (cioè fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione
per esempio.aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina), alcuni medicinali
che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come
losartan) e altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
ibuprofene.Dovresti quindi sempre chiedere il parere del tuo medico o
farmacista prima di usare l'ibuprofene con altri medicinali.In particolare
deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi di questi
seguenti medicinali oltre a quelli sopra menzionati:
 Diuretici (compresse per urinare)
 glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per trattare le patologie cardiache
 litio
 zidovudina (un farmaco antivirale)
 steroidi (usati nel trattamento di condizioni infiammatorie)
 metotrexato (usato per trattare alcuni tumori e l'artrite reumatoide)
 medicinali noti come immunosoppressori come ciclosporina e
tacrolimus (usato per attenuare la risposta immunitaria)
 medicinali noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI),
utilizzato per il trattamento della depressione
 antibiotici chiamati chinoloni come la ciprofloxacina
 aminoglicosidi (un tipo di antibiotico)
 mifepristone
 qualsiasi altro ibuprofene, come quelli acquistabili senza prescrizione medica
 qualsiasi altro antidolorifico antinfiammatorio, inclusa l'aspirina
 colestiramina (un farmaco usato per abbassare il colesterolo)
 medicinali noti come sulfaniluree come glibenclamide (usato per
trattare il diabete)
 voriconazolo o fluconazolo (tipo di farmaci antifungini)
 medicina erboristica di gingko biloba (c'è la possibilità che tu possa sanguinare di più
facilmente se lo prendi con l'ibuprofene).
Gravidanza e allattamento:
L'uso di Brufen Retard durante la gravidanza o l'allattamento deve essere evitato
evitato.Brufen Retard non deve essere usato tardi (gli ultimi tre mesi).
di) gravidanza e deve essere assunto solo nei primi sei mesi di
gravidanza su consiglio del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Brufen Retard può provocare vertigini o sonnolenza.Se ti influenza in questo
modo non guidi, utilizzi macchinari o faccia qualsiasi cosa che lo richieda
stare attento.
3) COME PRENDERE BRUFEN RETARD?
Prenda SEMPRE Brufen Retard esattamente come le ha detto il medico.Se tu
non sei sicuro, fai riferimento all'etichetta sulla scatola o consulta il tuo medico o
farmacista.
PRENDI LE COMPRESSE DI BRUFEN RETARD con un bicchiere d'acqua.Voi
deve deglutire le compresse intere senza masticarle, romperle, frantumarle o
succhiandoli per aiutare a prevenire la sensazione di disagio in bocca o
irritazione alla gola.È meglio prendere le compresse la sera presto
prima di andare a letto.Prendi il tuo Brufen Retard con o dopo i pasti.
Il dosaggio dipenderà dal motivo per cui sei in trattamento, il solito
la dose è di due compresse assunte in una singola dose ogni giorno, preferibilmente nella
sera.In condizioni gravi o acute, il medico può prescriverne uno
compressa extra da assumere ogni mattina in aggiunta alla dose abituale.
Brufen Retard NON è adatto a bambini di età inferiore a 12 anni.
Dovresti evitare l'uso eccessivo di antidolorifici.Se di solito prendi
antidolorifici, soprattutto combinazioni di diversi antidolorifici, può farlo
danneggiare i reni, informi il medico se lo sta già assumendo
un altro antidolorifico prima di prendere questo medicinale e il medico lo farà
decidere se deve prendere questo medicinale.Questo rischio può essere
aumenta se sei disidratato.
SE PRENDE PIÙ BRUFEN RETARD DI QUANTO PRESCRITTO
(UN OVERDOSE) è opportuno rivolgersi ad un medico o recarsi presso il più vicino
Pronto Soccorso ospedaliero prendendo IMMEDIATAMENTE le compresse
Voi.
SE DIMENTICA DI PRENDERE LE COMPRESSE DI BRUFEN RETARD
prendilo non appena te ne ricordi, a meno che non sia quasi l'ora del prossimo
dose.Se lo è, non prenda affatto la dose dimenticata.Non raddoppiare mai su a
dose per compensare quella persa.

4) POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DI BRUFEN RETARD
Come tutti i medicinali, Brufen Retard può tuttavia causare effetti collaterali
di solito sono lievi e non tutti ne soffrono.Se da qualche parte
gli effetti diventano gravi o se nota qualsiasi effetto collaterale non elencato
contenuto in questo foglio informi il medico o il farmacista.Puoi ridurre al minimo il
rischio di effetti collaterali prendendo la quantità minima di Brufen Retard per il
il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
SMETTI DI PRENDERE Brufen Retard e chieda assistenza medica immediata
se riscontri:
 Segni di meningite asettica come forte mal di testa, intenso
temperatura, rigidità del collo o intolleranza alla luce intensa.
 Segni di sanguinamento intestinale come
 Perdita di sangue nelle feci (feci/movimenti)
 Passaggio di feci nere e catramose
 Vomitare sangue o particelle scure che sembrano fondi di caffè
DITELO AL VOSTRO MEDICO E SE VOI, SMETTETE DI PRENDERE BRUFEN RETARD
ESPERIENZA:
 Dolore allo stomaco inspiegabile (dolore addominale) o altri disturbi anormali
sintomi di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, sensazione di malessere e/o
vomito.
 Respiro sibilante inspiegabile, mancanza di respiro, eruzione cutanea, prurito o
lividi (questi possono essere sintomi di una reazione allergica).
 Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero).
 Grave mal di gola con febbre alta (questi possono essere sintomi di a
condizione nota come agranulocitosi).
 Visione offuscata o disturbata (compromissione visiva) o vista/udito
cose strane (allucinazioni).
 Ritenzione di liquidi, ad es.caviglie gonfie (questo potrebbe essere un segno di rene
problemi).
 Grave eruzione cutanea diffusa (sindrome di Stevens-Johnson e
eritema multiforme, i sintomi includono grave eruzione cutanea, formazione di vesciche
pelle, compreso l'interno della bocca, del naso e dei genitali, nonché desquamazione della pelle
che può essere accompagnato da sintomi come dolore,
mal di testa e febbre).
Farmaci come Brufen Retard sono stati associati a un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus.
In casi eccezionali sono stati utilizzati medicinali come Brufen Retard
associato a gravi problemi della pelle per i pazienti con varicella o
herpes zoster.
Disturbi del sangue, problemi renali, problemi al fegato o gravi reazioni cutanee
può verificarsi raramente con l'ibuprofene.
Molto raramente Brufen Retard può causare meningite asettica (infiammazione del
la membrana protettiva che circonda il cervello).
È stato anche dimostrato che Brufen Retard talvolta peggiora i sintomi
del morbo di Crohn o della colite.

Raro (interessa fino a 1 persona su 1.000):
 sentirsi depressi o confusi
 ritenzione di liquidi (edema)
 un'infezione al cervello chiamata "meningite non batterica"
 perdita della vista
 cambiamenti nell'emocromo: i primi segni sono: febbre alta, dolore
gola, ulcere alla bocca, sintomi simil-influenzali, sensazione di grande stanchezza, sanguinamento
dal naso e dalla pelle
 riduzione delle cellule del sangue (anemia)
 grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o
vertigini
 grave mal di gola con febbre alta (agranulocitosi)
Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10.000):
 insufficienza epatica
 insufficienza cardiaca
 attacco di cuore
 infiammazione del pancreas
 problemi della pelle (che possono interessare anche l'interno della bocca, del naso o delle orecchie)
come la "sindrome di Stevens-Johnson", la "necrolisi epidermica tossica" o
'eritema multiforme'
 pressione alta
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
 peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn (infiammazione del
colon)
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Questo
comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5) COME CONSERVARE BRUFEN RETARD?
 Le compresse devono essere conservate a temperatura ambiente (non conservare a temperatura superiore a
25°C).
 Devono essere conservati in un luogo sicuro, fuori dalla vista e dalla portata
bambini, il medicinale potrebbe danneggiarli.
 Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
 Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza.La data di scadenza si riferisce a
l'ultimo giorno di quel mese.
 Se il medicinale cambia colore o mostra qualsiasi segno di alterazione del colore
deterioramento, restituirli al farmacista.
 Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituisca le compresse rimanenti
al tuo farmacistaConservali solo se te lo dice il medico.
 I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o negli ambienti domestici
sciupare.Chiedi al tuo farmacista come smaltire più i medicinali
necessario.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6) ULTERIORI INFORMAZIONI SU BRUFEN RETARD

Altri effetti collaterali
Comuni (interessano fino a 1 persona su 10):
 eruzione cutanea
 sensazione di vertigini o stanchezza
 mal di stomaco, indigestione, diarrea, sensazione di malessere, malessere, vento,
stipsi
 mal di testa: se ciò accade mentre sta assumendo questo medicinale, lo è
È importante non assumere altri medicinali contro il dolore per aiutare in questo.
 passaggio di feci nere e catramose
 presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)
 vomitare sangue
Non comune (interessa fino a 1 persona su 100):
 sensazione di sonnolenza
 sensazione di ansia
 sensazione di formicolio o "spilli e aghi"
 difficoltà a dormire
 orticaria, prurito
 la pelle diventa sensibile alla luce
 disturbi visivi, problemi uditivi
 epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, ridotta funzionalità del fegato
 ridotta funzionalità renale, infiammazione dei reni, insufficienza renale
 starnuti, naso chiuso, prurito o naso che cola (rinite)
 Ulcera allo stomaco o all'intestino, buco nella parete del tubo digerente
 infiammazione del rivestimento dello stomaco
 piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie
 difficoltà di respirazione, respiro sibilante o tosse, asma o peggioramento della condizione
asma
 ronzio nelle orecchie (tinnito)
 sensazione di capogiro o giramento di testa (vertigini)
 Ulcere alla bocca
 grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola

Cosa contiene Brufen Retard
Ogni compressa contiene il principio attivo ibuprofene 800 mg in a
formulazione a rilascio prolungato.
Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, povidone, stearico
acido, gomma xantana, ipromellosa, talco, opaspray bianco M-1-7111B
(contenente: ipromellosa, biossido di titanio)
Descrizione dell'aspetto di Brufen Retard e contenuto della confezione
Brufen Retard sono di colore bianco a forma di cuscino, rivestiti con film, a rilascio prolungato
compresse.Sono disponibili in blister in PVC/PVDC/alluminio stampati
cartone.
Ogni confezione contiene 60 compresse.
Prodotto da
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Grecia
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstraße 50, 67061
Ludwigshafen, Germania
Acquistato all'interno dell'UE dal titolare della licenza del prodotto:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unità 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Riconfezionato da XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

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Opuscolo del 23 dicembre 2016
Foglio illustrativo codice XXXXXXXXXX
Brufen® è un marchio registrato di XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Per richiedere una copia di questo volantino in Braille, caratteri grandi
o audio chiama lo 01922 745645 e chiedi il
Dipartimento di regolamentazione.