BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Leaflet Informasi Pasien

Brufen® Retard 800 mg Tablet Rilis Berpanjangan
(ibuprofen)
INFORMASI PENTING
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki
 Simpen leaflet iki amarga sampeyan kudu maca maneh
Jeneng obat iki yaiku Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Rilis Tablet nanging bakal diarani minangka Brufen Retard saindhenging
sisan saka leaflet iki
 Leaflet iki nyedhiyakake ringkesan informasi sing saiki kasedhiya
babagan Brufen Retard
 Kanggo informasi luwih lengkap utawa saran takon dhokter utawa apoteker
 Obat iki mung kanggo sampeyan lan aja diwenehi sapa wae
liyane, sanajan padha katon duwe gejala sing padha
 Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan ngalami efek samping
Isi Leaflet
1) Apa Brufen Retard lan kanggo apa?
2) Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Brufen Retard?
3) Kepiye carane njupuk Brufen Retard?
4) Kemungkinan efek samping saka Brufen Retard.
5) Carane sampeyan kudu nyimpen Brufen Retard?
6) Informasi luwih lengkap babagan Brufen Retard.
1) APA ITU BRUFEN RETARD & APA GUNANYA?
Brufen Retard kalebu klompok obat sing diarani anti-inflamasi
penghilang rasa nyeri.Bisa digunakake kanggo ngilangi rasa nyeri lan inflamasi ing kahanan
kayata osteoarthritis, rheumatoid arthritis (kalebu juvenile rheumatoid
arthritis utawa Still's disease), arthritis spine, ankylosing spondylitis,
sendi bengkak, pundhak beku, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, ngisor
nyeri punggung, sprains lan galur.
Brufen Retard uga bisa digunakake kanggo nambani kondisi nyeri liyane kayata
lara untu, nyeri sawise operasi, nyeri haid lan sirah, kalebu
migren.
Bahan aktif ing Brufen Retard yaiku ibuprofen lan saben tablet
ngandhut 800 mg ing formulasi sustained-release.Iki dirancang kanggo
ngeculake ibuprofen kanthi bertahap menyang aliran getih sedina muput.
2) Apa sing kudu sampeyan ngerti sadurunge njupuk BRUFEN
RETARD?
Yen wangsulan pitakon-pitakon ing ngisor iki yaiku 'YA' sumangga
dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Brufen Retard:
 Apa sampeyan ngandhut utawa arep ngandhut, utawa lagi nyusoni?Brufen Retard bisa dadi luwih angel kanggo ngandhut.
Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan arep ngandhut
utawa yen sampeyan duwe masalah ngandhut.
 Apa sampeyan sensitif (alergi) marang samubarang bahan ing tablet?
Iki kadhaptar ing bagean 6.
 Apa sampeyan nandhang lara lambung utawa liyane
keluhan lambung?
Aja njupuk Brufen Retard yen sampeyan lagi ngalami ulcer peptik (ulser in
weteng utawa duodenum) utawa getihen ing weteng, utawa wis ngalami
loro utawa luwih episode ulcer peptik, getihen weteng utawa perforasi
ing biyen.
 Apa sampeyan duwe kondhisi sing nambah cenderung getihen?
 Apa sampeyan nandhang asma utawa nate ngalami reaksi alergi utawa
nandhang wheezing sawise njupuk ibuprofen, aspirin utawa obat anti-inflamasi liyane?
 Apa sampeyan ngalami bengkak lan iritasi ing njero irung?
 Apa sampeyan nandhang lara ati utawa ginjel?
 Apa sampeyan nandhang lara jantung?
Obat-obatan kayata Brufen Retard bisa digandhengake karo obat cilik
tambah risiko serangan jantung (infark miokard) utawa stroke.Sembarang resiko
luwih cenderung karo dosis dhuwur lan perawatan sing luwih dawa.Aja ngluwihi
dosis sing disaranake utawa durasi perawatan.
Sampeyan kudu ngrembug perawatan karo dhokter utawa apoteker
sadurunge njupuk Brufen Retard yen sampeyan:
- duwe masalah jantung kalebu gagal jantung, angina (nyeri dada) utawa
sampeyan wis ngalami serangan jantung, operasi bypass utawa arteri perifer
penyakit (sirkulasi sing ora apik ing sikil utawa sikil amarga sempit utawa diblokir
arteri).
- duwe stroke utawa mikir yen sampeyan duwe risiko iki
kahanan (contone, yen sampeyan duwe riwayat kulawarga penyakit jantung utawa
stroke, meksa getih dhuwur, diabetes, kolesterol dhuwur utawa sing a
perokok).
 Apa sampeyan duwe sistemik lupus erythematosus (SLE, kadhangkala dikenal
minangka lupus) utawa penyakit jaringan ikat (penyakit autoimun
mengaruhi jaringan ikat)?
 Apa sampeyan duwe cacar utawa herpes?
 Anakmu dehidrasi?Minangka ana risiko karusakan ginjel ing
bocah lan remaja dehidrasi.

Apa sampeyan bisa njupuk Brufen Retard karo obat liyane?
Sawetara obat sing anti-koagulan (yaiku getih tipis / nyegah pembekuan
contone.aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine), sawetara obat
sing nyuda tekanan getih dhuwur (ACE-inhibitor kayata captopril, betablockers kayata atenolol, utawa antagonis reseptor angiotensin-II kayata
losartan) lan obat-obatan liyane bisa uga kena pengaruh utawa kena pengaruh perawatan karo
ibuprofen.Mulane sampeyan kudu tansah njaluk saran saka dhokter utawa
apoteker sadurunge nggunakake ibuprofen karo obat liyane.mligine
sampeyan kudu ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk obat kasebut
obatan ing ngisor iki saliyane sing kasebut ing ndhuwur:
 Diuretik (tablet banyu)
glikosida jantung, kayata digoxin, digunakake kanggo nambani kondisi jantung
 litium
zidovudine (obat anti virus)
 steroid (digunakake kanggo perawatan kondisi inflamasi)
Methotrexate (digunakake kanggo nambani kanker tartamtu lan rheumatoid arthritis)
 obat-obatan sing dikenal minangka imunosupresan kayata cyclosporin lan
tacrolimus (digunakake kanggo nyuda respon imun)
obatan sing dikenal minangka selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs),
digunakake kanggo perawatan depresi
 antibiotik sing diarani kuinolon kayata ciprofloxacin
 aminoglikosida (jinis antibiotik)
 mifepristone
 ibuprofen liyane, kayata sing bisa sampeyan tuku tanpa resep
 Obat anti-inflamasi liyane, kalebu aspirin
cholestyramine (obat sing digunakake kanggo nyuda kolesterol)
obatan sing dikenal minangka sulfonylurea kayata glibenclamide (digunakake kanggo
nambani diabetes)
vorikonazol utawa flukonazol (jinis obat anti-jamur)
 Jamu gingko biloba (ana kemungkinan getihen luwih akeh
gampang yen sampeyan njupuk iki karo ibuprofen).
Meteng lan nyusoni:
Panganggone Brufen Retard nalika ngandhut utawa nyusoni kudu
nyingkiri.Brufen Retard ora bisa digunakake ing pungkasan (telung wulan pungkasan
saka) meteng lan mung kudu dijupuk ing enem sasi pisanan saka
meteng ing saran saka dhokter.
Nyopir lan Nggunakake Mesin:
Brufen Retard bisa nggawe sampeyan ngelu utawa ngantuk.Yen mengaruhi sampeyan ing iki
cara aja nyopir, ngoperasikake mesin utawa nindakake apa wae sing mbutuhake sampeyan
waspada.
3) Kepiye carane sampeyan kudu njupuk BRUFEN RETARD?
Tansah njupuk Brufen Retard persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.Yen sampeyan
ora yakin deleng label ing karton utawa priksa karo dhokter utawa
apoteker.
ENJEK TABLET BRUFEN RETARD karo segelas banyu.Sampeyan
kudu ngulu tablet kanthi wutuh tanpa ngunyah, ngrusak, ngremukake utawa
nyedhot mau kanggo nyegah rasa ora nyaman ing tutuk utawa
iritasi ing tenggorokan.Tablet paling apik dijupuk ing wayah sore, uga
sadurunge leren turu.Njupuk Brufen Retard karo utawa sawise mangan.
Dosis sampeyan bakal gumantung saka apa sing diobati, biasane
dosis punika loro tablet dijupuk minangka dosis siji saben dina, luwih ing
sore.Ing kahanan sing abot utawa akut, dhokter bisa menehi resep
tablet ekstra kanggo dijupuk saben esuk saliyane dosis biasanipun.
Brufen Retard ora cocog kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun.
Sampeyan kudu ngindhari panggunaan obat penghilang rasa sakit sing berlebihan.Yen sampeyan biasane njupuk
painkillers, utamané kombinasi saka painkillers beda, sampeyan bisa
ngrusak ginjel, marang dhokter yen sampeyan wis njupuk
painkiller liyane sadurunge njupuk obat iki lan dhokter bakal
mutusake apa sampeyan kudu njupuk obat iki.Risiko iki bisa uga
tambah yen sampeyan dehidrasi.
Yen sampeyan njupuk RETARD BRUFEN luwih saka sing diresepake
(OVERDOSE) sampeyan kudu hubungi dhokter utawa menyang sing paling cedhak
departemen korban rumah sakit LANGSUNG njupuk tablet karo
kowe.
Yen sampeyan lali njupuk BRUFEN RETARD TABLETS
njupuk sanalika sampeyan ngelingi, kajaba wis meh wektu kanggo sabanjure
dosis.Yen ya, aja njupuk dosis sing ora kejawab.Aja pindho munggah ing
dosis kanggo nggawe kanggo siji sing wis ora kejawab.

4) Bisa efek sisih BRUFEN RETARD
Kaya kabeh obat, Brufen Retard bisa nyebabake efek samping, sanajan
padha biasane entheng lan ora saben wong bakal nandhang sangsara marga saka wong.Yen sisih
efek dadi serius utawa yen sampeyan sok dong mirsani efek sisih sing ora kadhaptar
ing leaflet iki tulung marang dhokter utawa apoteker.Sampeyan bisa nyilikake
risiko efek sisih dening njupuk jumlah paling saka Brufen Retard kanggo
wektu paling cendhak sing dibutuhake kanggo ngontrol gejala sampeyan.
STOP njupuk Brufen Retard lan njaluk bantuan medical langsung
yen sampeyan ngalami:
 Tandha meningitis aseptik kayata sirah abot, dhuwur
suhu, kaku gulu utawa intoleransi kanggo cahya padhang.
 Tandha-tandha pendarahan usus kayata
 Ngombe getih ing feces (feses/gerakan)
 Ngliwati bangkekan tarry ireng
 Muntah getih utawa partikel peteng sing katon kaya bubuk kopi
Marang DOKTER lan mungkasi njupuk BRUFEN RETARD yen sampeyan
PENGALAMAN:
 Nyeri weteng sing ora dingerteni (nyeri weteng) utawa ora normal liyane
gejala weteng, indigestion, heartburn, kroso lara lan / utawa
muntah-muntah.
 Wheezing sing ora dijelasake, sesak ambegan, ruam kulit, gatal utawa
bruising (iki bisa dadi gejala reaksi alergi).
 Mata lan/utawa kulit kuning (jaundice).
 Tenggorokan sing abot kanthi mriyang dhuwur (bisa uga gejala a
kondisi sing dikenal minangka agranulositosis).
 Pandangan kabur utawa kaganggu (cacat visual) utawa ndeleng/pangrungu
barang aneh (halusinasi).
 Penylametan cairan e.g.tungkak bengkak (iki bisa dadi tandha ginjel
masalah).
 Ruam kulit sing nyebar (Stevens-Johnson Syndrome lan
erythema multiforme, gejala kalebu akeh kulit abot, blistering saka
kulit, kalebu ing njero tutuk, irung, lan alat kelamin, uga peeling kulit
sing bisa uga diiringi gejala kayata nyeri,
sirah, lan mriyang).
Obat-obatan kayata Brufen Retard wis digandhengake karo cilik
tambah risiko serangan jantung (infark miokard) utawa stroke.
Obat-obatan kayata Brufen Retard ing kasus sing luar biasa
gadhah masalah kulit abot kanggo patients karo pitik pox utawa
shingles.
Kelainan getih, masalah ginjel, masalah ati utawa reaksi kulit sing abot
bisa kedadeyan arang banget karo ibuprofen.
Arang banget Brufen Retard bisa nyebabake meningitis aseptik (radang
membran pelindung sing ngubengi otak).
Brufen Retard uga dituduhake kadhangkala nambah gejala kasebut
saka penyakit Crohn utawa kolitis.

Langka (nganti 1 ing saben 1000 wong):
 krasa depresi utawa bingung
 Retensi cairan (edema)
 Infeksi otak disebut 'meningitis non-bakteri'
 mundhut sesanti
 owah-owahan ing jumlah getih - tandha pisanan: suhu dhuwur, perih
tenggorokan, ulkus tutuk, gejala kaya flu, krasa kesel banget, getihen
saka irung lan kulit
 Ngurangi sel getih (anemia)
 reaksi alergi serius sing nyebabake angel ambegan utawa
mumet
tenggorokan abot kanthi mriyang dhuwur (agranulositosis)
Arang banget (nganti 1 saka 10.000 wong):
 gagal ati
 gagal jantung
 serangan jantung
 radang pankreas
 masalah kulit (sing uga bisa mengaruhi njero tutuk, irung utawa kuping)
kayata 'sindrom Stevens-Johnson', 'necrolysis epidermal beracun' utawa
eritema multiforme
 tekanan darah tinggi
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya):
 Kolitis ulcerative utawa Crohn's Disease (radang).
usus besar)
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa
laporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety saka obat iki.
5) Kepiye carane sampeyan kudu nyimpen BRUFEN RETARD?
 Tablet sampeyan kudu disimpen ing suhu kamar (aja disimpen ing ndhuwur
25°C).
 Padha kudu disimpen ing panggonan kang aman lan adoh saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah, obat sampeyan bisa mbebayani.
 Simpen ing kemasan asli kanggo nglindhungi saka kelembapan.
 Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa.Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan sasi iku.
 Yen obat sampeyan dadi pucet utawa nuduhake tandha
rusak, bali menyang apoteker.
 Yen dhokter mutusake kanggo mungkasi perawatan, bali tablet sing isih ana
menyang apoteker sampeyan.Simpen mung yen dhokter ngandhani.
 Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa omah
sampah.Takon apoteker sampeyan carane ora mbuwang obat maneh
dibutuhake.Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6) INFORMASI LANJUT TENTANG BRUFEN RETARD

efek sisih liyane
Umum (kena nganti 1 saka 10 wong):
 rame
 krasa mumet utawa kesel
 nyeri weteng, mual, diare, krasa lara, lara, angin,
constipation
 sirah - yen kedadeyan nalika sampeyan njupuk obat iki
Penting ora njupuk obat liyane kanggo nyeri kanggo mbantu iki.
 nglewati bangkekan tarry ireng
 nglewati getih ing feces (feses/gerakan)
 muntahake getih apa wae
Ora umum (nganti 1 saka 100 wong):
 krasa ngantuk
 krasa kuwatir
 ngrasakake sensasi tingling utawa 'pin lan jarum'
 kangelan turu
 gatel, gatel
 kulit dadi sensitif marang cahya
 gangguan visual, masalah pangrungon
hepatitis, kulit utawa mata kuning, fungsi ati suda
 fungsi ginjel suda, radang ginjel, gagal ginjel
 wahing, diblokir, irung gatal utawa pilek (rhinitis)
 ulkus weteng utawa usus, bolongan ing tembok saluran pencernaan
 radang selaput weteng
 bruises cilik ing kulit utawa ing njero tutuk, irung utawa kuping
 kangelan ambegan, wheezing utawa watuk, asma utawa worsening saka
asma
 kuping muni (tinnitus)
 Sensasi ngelu utawa pusing (vertigo)
 borok ing tutuk
 reaksi alergi serius sing nyebabake bengkak ing pasuryan utawa tenggorokan

Apa ngandhut Brufen Retard
Saben tablet ngemot bahan aktif ibuprofen 800 mg ing a
formulasi rilis sing dawa.
Bahan liyane yaiku: silika anhidrat koloid, povidone, stearic
asam, gum xanthan, hypromellose, talc, opaspray putih M-1-7111B
(ngandhut: hypromellose, titanium dioxide)
Apa Brufen Retard katon lan isi paket
Brufen Retard minangka bantal putih, dilapisi film, diluncurake kanthi dawa
tablet.Padha teka ing PVC / PVDC / aluminium blister ngudani ing dicithak
karton.
Saben paket ngemot 60 tablet.
Diprodhuksi dening
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Yunani
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Jerman
Dituku saka ing EU dening Pemegang Lisensi Produk:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dikemas ulang dening XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Leaflet tanggal 23 Desember 2016
Leaflet kode XXXXXXXXXX
Brufen® minangka merek dagang kadhaptar saka XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Kanggo njaluk salinan leaflet iki ing Braille, print gedhe
utawa audio monggo nelpon 01922 745645 lan takon kanggo
Departemen Regulasi.