BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Risalah Maklumat Pesakit

Brufen® Retard 800 mg Tablet Pelepasan Berpanjangan
(ibuprofen)
MAKLUMAT PENTING
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
 Simpan risalah ini kerana anda mungkin perlu membacanya semula
 Nama ubat ini ialah Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Melepaskan Tablet tetapi akan dirujuk sebagai Brufen Retard sepanjang
baki risalah ini
 Risalah ini menyediakan ringkasan maklumat yang sedia ada
tentang Brufen Retard
 Untuk maklumat lanjut atau nasihat tanya doktor atau ahli farmasi anda
 Ubat ini adalah untuk anda sahaja dan tidak boleh diberikan kepada sesiapa pun
lain, walaupun mereka kelihatan mempunyai simptom yang sama seperti anda
 Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengalami sebarang kesan sampingan
Kandungan Risalah
1) Apakah Brufen Retard & untuk apa ia digunakan?
2) Apakah yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Brufen Retard?
3) Bagaimana anda perlu mengambil Brufen Retard?
4) Kemungkinan kesan sampingan Brufen Retard.
5) Bagaimanakah anda harus menyimpan Brufen Retard?
6) Maklumat lanjut tentang Brufen Retard.
1) APA ITU BRUFEN RETARD & DIGUNAKAN UNTUK APA?
Brufen Retard tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil anti-radang
ubat penahan sakit.Ia boleh digunakan untuk melegakan kesakitan dan keradangan dalam keadaan
seperti osteoarthritis, arthritis rheumatoid (termasuk rheumatoid juvana
arthritis atau penyakit Still), arthritis tulang belakang, ankylosing spondylitis,
sendi bengkak, bahu beku, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, bahagian bawah
sakit belakang, terseliuh dan tegang.
Brufen Retard juga boleh digunakan untuk merawat keadaan menyakitkan yang lain seperti
sakit gigi, sakit selepas pembedahan, sakit haid dan sakit kepala, termasuk
migrain.
Bahan aktif dalam Brufen Retard ialah ibuprofen dan setiap tablet
mengandungi 800 mg dalam formulasi pelepasan berterusan.Ini direka untuk
lepaskan ibuprofen secara beransur-ansur ke dalam aliran darah anda sepanjang hari.
2) APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM MENGAMBIL BRUFEN
TERLAMBAT?
Jika jawapan kepada mana-mana soalan berikut ialah 'YA' sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda SEBELUM mengambil sebarang Brufen Retard:
 Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil, atau sedang menyusu?Brufen Retard boleh menyukarkan kehamilan.
Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda merancang untuk hamil
atau jika anda menghadapi masalah hamil.
 Adakah anda sensitif (alah) kepada mana-mana bahan dalam tablet?
Ini disenaraikan dalam Bahagian 6.
 Adakah anda pernah atau pernah mengalami ulser perut atau lain-lain
aduan gastrik?
Jangan ambil Brufen Retard jika anda mempunyai ulser peptik (ulser in
perut atau duodenum anda) atau pendarahan dalam perut anda, atau pernah mengalami
dua atau lebih episod ulser peptik, pendarahan perut atau perforasi
pada masa lalu.
 Adakah anda mempunyai keadaan yang meningkatkan kecenderungan anda untuk berdarah?
 Adakah anda menghidap asma atau pernah mengalami reaksi alahan atau
mengalami semput selepas mengambil ibuprofen, aspirin atau ubat tahan sakit antiradang lain?
 Adakah anda mengalami bengkak dan kerengsaan di dalam hidung?
 Adakah anda menghidap penyakit hati atau buah pinggang?
 Adakah anda menghidap penyakit jantung?
Ubat-ubatan seperti Brufen Retard mungkin dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau strok.Sebarang risiko
lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan.Jangan melebihi
dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.
Anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Brufen Retard jika anda:
- mempunyai masalah jantung termasuk lemah jantung, angina (sakit dada) atau
anda telah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan atau arteri periferal
penyakit (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau tersumbat
arteri).
- mengalami apa-apa jenis strok atau berfikir bahawa anda mungkin berisiko untuk ini
keadaan (cth. jika anda mempunyai sejarah keluarga penyakit jantung atau
strok, darah tinggi, kencing manis, kolesterol tinggi atau adalah a
perokok).
 Adakah anda menghidap lupus erythematosus sistemik (SLE, kadangkala dikenali
sebagai lupus) atau penyakit tisu penghubung (penyakit autoimun
menjejaskan tisu penghubung)?
 Adakah anda menghidap cacar air atau kayap?
 Adakah anak anda mengalami dehidrasi?Oleh kerana terdapat risiko kerosakan buah pinggang dalam
kanak-kanak dan remaja yang mengalami dehidrasi.

Bolehkah anda mengambil Brufen Retard dengan ubat lain?
Sesetengah ubat yang anti-koagulan (iaitu darah nipis/mencegah pembekuan
cth.aspirin/asid acetylsalicylic, warfarin, ticlopidine), beberapa ubat
yang mengurangkan tekanan darah tinggi (perencat ACE seperti kaptopril, penyekat beta seperti atenolol, atau antagonis reseptor angiotensin-II seperti
losartan) dan ubat lain mungkin menjejaskan atau terjejas oleh rawatan dengan
ibuprofen.Oleh itu, anda harus sentiasa mendapatkan nasihat doktor anda atau
ahli farmasi sebelum anda menggunakan ibuprofen dengan ubat lain.khususnya
anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut sebagai tambahan kepada yang disebutkan di atas:
 diuretik (tablet air)
 glikosida jantung, seperti digoxin, digunakan untuk merawat keadaan jantung
 litium
 zidovudine (ubat anti-virus)
 steroid (digunakan dalam rawatan keadaan keradangan)
Methotrexate (digunakan untuk merawat kanser tertentu dan artritis reumatoid)
 ubat yang dikenali sebagai imunosupresan seperti siklosporin dan
tacrolimus (digunakan untuk melembapkan tindak balas imun anda)
 ubat-ubatan yang dikenali sebagai selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs),
digunakan untuk rawatan kemurungan
 antibiotik yang dipanggil kuinolon seperti ciprofloxacin
 aminoglikosida (sejenis antibiotik)
 mifepristone
 mana-mana ibuprofen lain, seperti yang anda boleh beli tanpa preskripsi
 sebarang ubat tahan sakit anti-radang lain, termasuk aspirin
 cholestyramine (ubat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)
 ubat-ubatan yang dikenali sebagai sulfonilurea seperti glibenclamide (dulu
merawat kencing manis)
 vorikonazol atau flukonazol (jenis ubat anti-kulat)
 ubat herba gingko biloba (ada kemungkinan anda berdarah lebih banyak
mudah jika anda mengambil ini dengan ibuprofen).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu:
Penggunaan Brufen Retard semasa mengandung atau menyusukan bayi hendaklah
dielakkan.Brufen Retard tidak boleh digunakan lewat (tiga bulan terakhir
daripada) kehamilan dan hanya perlu diambil dalam enam bulan pertama
kehamilan atas nasihat doktor anda.
Memandu dan Menggunakan Mesin:
Brufen Retard boleh menyebabkan anda berasa pening atau mengantuk.Jika ia memberi kesan kepada anda dalam hal ini
cara jangan memandu, mengendalikan jentera atau melakukan apa sahaja yang memerlukan anda
berwaspada.
3) BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENGAMBIL BRUFEN RETARD?
SENTIASA ambil Brufen Retard betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.jika anda
tidak pasti rujuk pada label pada karton atau semak dengan doktor anda atau
ahli farmasi.
AMBIL TABLET BRUFEN RETARD ANDA dengan segelas air.awak
harus menelan tablet keseluruhan tanpa mengunyah, memecahkan, menghancurkan atau
menghisapnya untuk membantu mengelakkan rasa tidak selesa di dalam mulut atau
kerengsaan di tekak.Tablet yang terbaik diambil pada awal petang, baik
sebelum tidur.Ambil Brufen Retard anda dengan atau selepas makan.
Dos anda akan bergantung pada apa yang anda sedang dirawat, seperti biasa
dos ialah dua tablet yang diambil sebagai satu dos setiap hari, sebaik-baiknya dalam
petang.Dalam keadaan teruk atau akut, doktor anda mungkin menetapkan satu
tablet tambahan untuk diambil setiap pagi sebagai tambahan kepada dos biasa.
Brufen Retard TIDAK sesuai untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Anda harus mengelakkan penggunaan ubat penahan sakit yang berlebihan.Jika anda biasanya mengambil
ubat penahan sakit, terutamanya gabungan ubat penahan sakit yang berbeza, anda boleh
merosakkan buah pinggang anda, beritahu doktor anda jika anda sudah mengambil
ubat tahan sakit yang lain sebelum mengambil ubat ini dan doktor anda akan melakukannya
memutuskan sama ada anda perlu mengambil ubat ini.Risiko ini mungkin
meningkat jika anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL LEBIH BANYAK BRUFEN RETARD DARIPADA YANG DITETAPKAN
(TERLEBIH DOS) anda harus menghubungi doktor atau pergi ke yang terdekat
jabatan mangsa hospital SEGERA mengambil tablet anda dengan
awak.
JIKA ANDA LUPA MENGAMBIL TABLET BRUFEN RETARD ANDA
ambil ia sebaik sahaja anda ingat, melainkan ia hampir tiba masanya untuk anda seterusnya
dos.Jika ya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.Jangan sekali-kali menggandakan a
dos untuk menebus yang anda telah terlepas.

4) KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN BRUFEN RETARD
Seperti semua ubat, Brufen Retard boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun
mereka biasanya ringan dan tidak semua orang akan mengalaminya.Jika ada pihak
kesan menjadi serius atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.Anda boleh meminimumkan
risiko kesan sampingan dengan mengambil jumlah paling sedikit Brufen Retard untuk
masa paling singkat yang diperlukan untuk mengawal gejala anda.
BERHENTI MENGAMBIL Brufen Retard dan dapatkan bantuan perubatan segera
jika anda mengalami:
 Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala yang teruk, tinggi
suhu, kekakuan leher atau tidak bertoleransi terhadap cahaya terang.
 Tanda-tanda pendarahan usus seperti
 Membuang darah dalam najis anda (najis/gerakan)
 Keluar najis berwarna hitam
 Memuntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi
BERITAHU DOKTOR ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL BRUFEN RETARD JIKA ANDA
PENGALAMAN:
 Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan (sakit perut) atau lain-lain yang tidak normal
gejala perut, senak, pedih ulu hati, rasa sakit dan/atau
muntah-muntah.
 Semput yang tidak dapat dijelaskan, sesak nafas, ruam kulit, gatal-gatal atau
lebam (ini mungkin gejala tindak balas alahan).
 Mata dan/atau kulit menjadi kuning (jaundis).
 Sakit tekak yang teruk dengan demam panas (ini mungkin gejala a
keadaan yang dikenali sebagai agranulositosis).
 Penglihatan kabur atau terganggu (cacat penglihatan) atau penglihatan/pendengaran
perkara aneh (halusinasi).
 Pengekalan cecair cth.buku lali bengkak (ini mungkin tanda buah pinggang
masalah).
 Ruam kulit yang merebak teruk (Stevens-Johnson Syndrome dan
erythema multiforme, gejala termasuk ruam kulit yang teruk, melepuh
kulit, termasuk bahagian dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, serta pengelupasan kulit
yang mungkin disertai dengan gejala seperti sakit,
sakit kepala, dan demam).
Ubat-ubatan seperti Brufen Retard telah dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau strok.
Ubat-ubatan seperti Brufen Retard telah dalam kes-kes luar biasa
dikaitkan dengan masalah kulit yang teruk bagi pesakit cacar air atau
kayap.
Gangguan darah, masalah buah pinggang, masalah hati atau tindak balas kulit yang teruk
mungkin jarang berlaku dengan ibuprofen.
Jarang sekali Brufen Retard boleh menyebabkan meningitis aseptik (keradangan
membran pelindung yang mengelilingi otak).
Brufen Retard juga telah ditunjukkan kadangkala memburukkan gejala
penyakit Crohn atau kolitis.

Jarang (menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):
 berasa tertekan atau keliru
 pengekalan cecair (edema)
 jangkitan otak yang dipanggil 'meningitis bukan bakteria'
 kehilangan penglihatan
 perubahan dalam kiraan darah - tanda pertama ialah: suhu tinggi, sakit
tekak, ulser mulut, gejala seperti selesema, berasa sangat letih, berdarah
dari hidung dan kulit
 pengurangan sel darah (anemia)
 tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan kesukaran bernafas atau
pening kepala
 sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (agranulositosis)
Sangat jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
 kegagalan hati
 kegagalan jantung
 serangan jantung
 keradangan pankreas
 masalah kulit (yang juga boleh menjejaskan bahagian dalam mulut, hidung atau telinga anda)
seperti 'sindrom Stevens-Johnson', 'nekrolisis epidermis toksik' atau
'erythema multiforme'
 tekanan darah tinggi
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
 semakin teruk kolitis ulseratif atau Penyakit Crohn (keradangan pada
kolon)
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
laporkan kesan sampingan terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.
5) BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENYIMPAN BRUFEN RETARD?
 Tablet anda hendaklah disimpan pada suhu bilik (jangan simpan di atas
25°C).
 Mereka hendaklah disimpan di tempat yang selamat daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak, ubat anda boleh membahayakan mereka.
 Simpan dalam pembungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
 Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luputnya.Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
 Jika ubat anda berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan, kembalikan kepada ahli farmasi anda.
 Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan anda, pulangkan sebarang tablet yang tertinggal
kepada ahli farmasi anda.Simpan mereka hanya jika doktor anda memberitahu anda.
 Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau isi rumah
pembaziran.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk tidak membuang ubat-ubatan lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6) MAKLUMAT LANJUT MENGENAI BRUFEN RETARD

Kesan sampingan yang lain
Biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
 ruam
 berasa pening atau letih
 sakit perut, senak, cirit-birit, rasa mual, sakit, angin,
sembelit
 sakit kepala - jika ini berlaku semasa anda mengambil ubat ini
penting untuk tidak mengambil sebarang ubat lain untuk sakit untuk membantu dengan ini.
 membuang najis berwarna hitam
 mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)
 memuntahkan sebarang darah
Tidak biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
 berasa mengantuk
 berasa cemas
 rasa kesemutan atau 'pin dan jarum'
 sukar tidur
 gatal-gatal, gatal-gatal
 kulit menjadi sensitif kepada cahaya
 gangguan penglihatan, masalah pendengaran
 hepatitis, kekuningan kulit atau mata anda, mengurangkan fungsi hati
 fungsi buah pinggang berkurangan, keradangan buah pinggang, kegagalan buah pinggang
 bersin, tersumbat, gatal atau hidung berair (rhinitis)
 ulser perut atau usus, lubang pada dinding saluran penghadaman
 keradangan lapisan perut anda
 lebam kecil pada kulit anda atau di dalam mulut, hidung atau telinga anda
 kesukaran bernafas, semput atau batuk, asma atau bertambah teruk
asma
 telinga berdengung (tinnitus)
 sensasi berasa pening atau berputar (vertigo)
 ulser mulut
 tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan bengkak pada muka atau tekak

Kandungan Brufen Retard
Setiap tablet mengandungi bahan aktif ibuprofen 800 mg dalam a
rumusan pelepasan berpanjangan.
Bahan-bahan lain ialah: silika koloid koloid, povidone, stearik
asid, gusi xanthan, hipromelosa, talkum, opaspray putih M-1-7111B
(mengandungi: hipromelosa, titanium dioksida)
Apakah rupa Brufen Retard dan kandungan peknya
Brufen Retard adalah berbentuk bantal putih, bersalut filem, pelepasan berpanjangan
tablet.Ia datang dalam jalur lepuh PVC/PVDC/aluminium dalam cetakan
karton.
Setiap pek mengandungi 60 tablet.
Dikilangkan oleh
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Greece
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Jerman
Diperolehi dari dalam EU oleh Pemegang Lesen Produk:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Dibungkus semula oleh XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Risalah bertarikh 23 Disember 2016
Risalah berkod XXXXXXXXXX
Brufen® ialah tanda dagangan berdaftar XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar
atau audio sila hubungi 01922 745645 dan bertanya untuk
Jabatan Kawal Selia.