BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Patiëntenbijsluiter

Brufen® Retard 800 mg tabletten met verlengde afgifte
(ibuprofen)
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
 Bewaar deze bijsluiter, want het kan zijn dat u hem nog eens moet lezen
 De naam van dit geneesmiddel is Brufen® Retard 800 mg Prolonged
Release Tablets, maar wordt overal Brufen Retard genoemd
rest van deze bijsluiter
 Deze folder geeft een samenvatting van de momenteel beschikbare informatie
over Brufen Retard
 Vraag uw arts of apotheker om meer informatie of advies
 Dit geneesmiddel is uitsluitend voor u bestemd en mag nooit aan iemand anders worden gegeven
anders, zelfs als ze dezelfde symptomen lijken te hebben als u
 Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen
Inhoud van de folder
1) Wat is Brufen Retard en waarvoor wordt het gebruikt?
2) Wat moet u weten voordat u Brufen Retard inneemt?
3) Hoe moet u Brufen Retard innemen?
4) Mogelijke bijwerkingen van Brufen Retard.
5) Hoe bewaart u Brufen Retard?
6) Meer informatie over Brufen Retard.
1) WAT IS BRUFEN RETARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Brufen Retard behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingsremmend worden genoemd
pijnstillers.Het kan worden gebruikt om pijn en ontstekingen onder omstandigheden te verlichten
zoals artrose, reumatoïde artritis (inclusief juveniele reumatoïde artritis).
artritis of de ziekte van Still), artritis van de wervelkolom, spondylitis ankylopoetica,
gezwollen gewrichten, frozen shoulder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lager
rugpijn, verstuikingen en verrekkingen.
Brufen Retard kan ook worden gebruikt om andere pijnlijke aandoeningen te behandelen, zoals
kiespijn, pijn na operaties, menstruatiepijn en hoofdpijn, inclusief
migraine.
Het werkzame bestanddeel in Brufen Retard is ibuprofen en elke tablet
bevat 800 mg in een formulering met verlengde afgifte.Dit is ontworpen om
laat ibuprofen gedurende de dag geleidelijk in uw bloedbaan vrijkomen.
2) WAT MOET U WETEN VOORDAT U BRUFEN GEBRUIKT
VERTRAGEN?
Als het antwoord op één van de volgende vragen ‘JA’ is, vertel dit dan aan ons
uw arts of apotheker voordat u Brufen Retard inneemt:
 Bent u zwanger, bent u van plan zwanger te worden of geeft u borstvoeding?Brufen Retard kan het moeilijker maken om zwanger te worden.
Als u van plan bent zwanger te worden, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
of als u problemen heeft om zwanger te worden.
 Bent u gevoelig (allergisch) voor één van de ingrediënten in de tabletten?
Deze staan ​​vermeld in hoofdstuk 6.
 Heeft u een maagzweer of heeft u dit eerder gehad?
maagklachten?
Gebruik Brufen Retard niet als u momenteel een maagzweer (ulcus in de maag) heeft
uw maag of twaalfvingerige darm) of bloeding in uw maag, of heeft gehad
twee of meer episoden van maagzweren, maagbloeding of -perforatie
in het verleden.
 Heeft u een aandoening waardoor uw neiging tot bloeden toeneemt?
 Heeft u last van astma of heeft u ooit een allergische reactie gehad?
last gehad van een piepende ademhaling na inname van ibuprofen, aspirine of andere ontstekingsremmende pijnstillers?
 Heeft u last van zwelling en irritatie in de neus?
 Heeft u een lever- of nierziekte?
 Heeft u een hartaandoening?
Geneesmiddelen zoals Brufen Retard kunnen in verband worden gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.Elk risico
is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.Niet overschrijden
de aanbevolen dosis of duur van de behandeling.
U dient uw behandeling met uw arts of apotheker te bespreken
voordat u Brufen Retard inneemt als u:
- hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of
u heeft een hartaanval, een bypass-operatie of een perifere slagader gehad
ziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van vernauwde of geblokkeerde
slagaders).
- als u een beroerte heeft gehad of denkt dat u hier risico op loopt
aandoeningen (bijvoorbeeld als u een familiegeschiedenis van hartziekten heeft of
beroerte, hoge bloeddruk, suikerziekte, hoog cholesterol of als u een
roker).
 Heeft u systemische lupus erythematosus (SLE, soms bekend als
zoals lupus) of een bindweefselziekte (auto-immuunziekten).
bindweefsel aantasten)?
 Heeft u waterpokken of gordelroos?
 Is uw kind uitgedroogd?Omdat er een risico bestaat op nierbeschadiging
uitgedroogde kinderen en adolescenten.

Kunt u Brufen Retard samen met andere geneesmiddelen gebruiken?
Sommige geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloed verdunnen/stolling voorkomen).
bijv.aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine), sommige geneesmiddelen
die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, of angiotensine-II-receptorantagonisten zoals
losartan) en andere geneesmiddelen kunnen de behandeling met dit middel beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden
ibuprofen.Vraag daarom altijd advies aan uw arts of
apotheker voordat u ibuprofen samen met andere geneesmiddelen gebruikt.In het bijzonder
Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze middelen gebruikt
volgende geneesmiddelen naast de hierboven genoemde:
 diuretica (plastabletten)
 hartglycosiden, zoals digoxine, gebruikt om hartaandoeningen te behandelen
 lithium
zidovudine (een antiviraal geneesmiddel)
steroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingsaandoeningen)
 methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en reumatoïde artritis)
 geneesmiddelen die bekend staan ​​als immunosuppressiva, zoals ciclosporine en
tacrolimus (gebruikt om uw immuunrespons te dempen)
 geneesmiddelen bekend als selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s),
gebruikt voor de behandeling van depressie
 antibiotica die chinolonen worden genoemd, zoals ciprofloxacine
aminoglycosiden (een soort antibioticum)
 mifepriston
 andere ibuprofen, zoals die u zonder recept kunt kopen
 elke andere ontstekingsremmende pijnstiller, inclusief aspirine
cholestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het cholesterol te verlagen)
 geneesmiddelen die bekend staan ​​als sulfonylureumderivaten, zoals glibenclamide (gebruikt om
suikerziekte behandelen)
voriconazol of fluconazol (type antischimmelmiddelen)
 kruidengeneesmiddel gingko biloba (de kans bestaat dat u meer bloedt).
gemakkelijk als u dit samen met ibuprofen inneemt).
Zwangerschap en borstvoeding:
Het gebruik van Brufen Retard tijdens zwangerschap of borstvoeding moet zo zijn
vermeden.Brufen Retard mag niet later (de laatste drie maanden) worden gebruikt
van) zwangerschap en mag alleen in de eerste zes maanden van de zwangerschap worden ingenomen
zwangerschap op advies van uw arts.
Rijden en machines gebruiken:
Brufen Retard kan ervoor zorgen dat u zich duizelig of slaperig voelt.Als het jou hierin beïnvloedt
Rijd niet, bedien geen machines en doe niets waarvoor u dit moet doen
wees alert.
3) HOE MOET U BRUFEN RETARD INGENOMEN?
Gebruik Brufen Retard ALTIJD precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als jij
Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan het etiket op de doos of raadpleeg uw arts
apotheker.
NEEM UW BRUFEN RETARD-TABLETTEN IN met een glas water.Jij
De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken, te pletten of te pletten
erop zuigen om ongemak in de mond of mond te voorkomen
irritatie in de keel.De tabletten kunnen het beste in de vroege avond worden ingenomen
voordat u naar bed gaat.Neem uw Brufen Retard tijdens of na het eten.
Uw dosering zal afhangen van waarvoor u, zoals gewoonlijk, wordt behandeld
De dosis is twee tabletten die elke dag als een enkele dosis worden ingenomen, bij voorkeur in de vorm van een tablet
avond.Bij ernstige of acute aandoeningen kan uw arts er één voorschrijven
extra tablet die elke ochtend moet worden ingenomen naast de gebruikelijke dosis.
Brufen Retard is NIET geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Overmatig gebruik van pijnstillers moet u vermijden.Als je meestal neemt
pijnstillers, vooral combinaties van verschillende pijnstillers, mag
uw nieren beschadigen; vertel het uw arts als u dit al gebruikt
een andere pijnstiller voordat u dit geneesmiddel inneemt en uw arts zal dat doen
beslissen of u dit geneesmiddel moet gebruiken.Dit risico kan bestaan
verhoogd als u uitgedroogd bent.
Als u meer BRUFEN RETARD heeft ingenomen dan voorgeschreven
(EEN OVERDOSERING) dient u contact op te nemen met een arts of naar de dichtstbijzijnde te gaan
afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis ONMIDDELLIJK uw tabletten innemen
Jij.
Bent u vergeten uw BRUFEN RETARD-TABLETTEN IN TE NEMEN
neem het in zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende
dosis.Als dit het geval is, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.Verdubbel nooit op a
dosis om de gemiste dosis in te halen.

4) MOGELIJKE BIJWERKINGEN VAN BRUFEN RETARD
Zoals alle geneesmiddelen kan Brufen Retard echter bijwerkingen veroorzaken
ze zijn meestal mild en niet iedereen zal er last van hebben.Als er een kant is
bijwerkingen ernstig worden of als u bijwerkingen opmerkt die niet in de lijst staan
in deze bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.Je kunt de
risico op bijwerkingen door de minste hoeveelheid Brufen Retard in te nemen
kortste tijd die nodig is om uw symptomen onder controle te houden.
STOP MET HET GEBRUIK van Brufen Retard en zoek onmiddellijk medische hulp
als u last heeft van:
 Tekenen van aseptische meningitis zoals ernstige hoofdpijn, high
temperatuur, stijfheid van de nek of intolerantie voor fel licht.
 Tekenen van darmbloedingen, zoals
 Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)
 Zwarte, teerachtige ontlasting passeren
 Bloed of donkere deeltjes die op koffiedik lijken, overgeven
VERTEL UW ARTS EN STOP MET HET GEBRUIK VAN BRUFEN RETARD ALS U
ERVARING:
 Onverklaarbare maagpijn (buikpijn) of andere abnormale pijn
maagklachten, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, zich ziek voelen en/of
braken.
 Onverklaarbare piepende ademhaling, kortademigheid, huiduitslag, jeuk of
blauwe plekken (dit kunnen symptomen zijn van een allergische reactie).
 Geelverkleuring van de ogen en/of huid (geelzucht).
 Ernstige keelpijn met hoge koorts (dit kunnen symptomen zijn van een
aandoening bekend als agranulocytose).
 Wazig of verstoord zien (visuele beperking) of zien/horen
vreemde dingen (hallucinaties).
 Vloeistofretentie, b.v.gezwollen enkels (dit kan een teken zijn van nierproblemen).
problemen).
 Ernstige, zich uitbreidende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom en
erythema multiforme, symptomen zijn onder meer ernstige huiduitslag, blaarvorming
huid, inclusief de binnenkant van de mond, neus en geslachtsorganen, evenals vervelling van de huid
die gepaard kan gaan met symptomen zoals pijn,
hoofdpijn en koorts).
Geneesmiddelen zoals Brufen Retard zijn in verband gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.
Geneesmiddelen zoals Brufen Retard zijn in uitzonderlijke gevallen geweest
geassocieerd met ernstige huidproblemen bij patiënten met waterpokken of
gordelroos.
Bloedaandoeningen, nierproblemen, leverproblemen of ernstige huidreacties
kan zelden voorkomen bij ibuprofen.
Zeer zelden kan Brufen Retard aseptische meningitis veroorzaken (ontsteking van
het beschermende membraan rond de hersenen).
Er is ook aangetoond dat Brufen Retard de symptomen soms verergert
van de ziekte van Crohn of colitis.

Zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
 zich depressief of verward voelen
 vochtretentie (oedeem)
 een herseninfectie genaamd 'niet-bacteriële meningitis'
 verlies van gezichtsvermogen
 veranderingen in het bloedbeeld – de eerste tekenen zijn: hoge temperatuur, pijn
keel, zweren in de mond, griepachtige symptomen, zich erg moe voelen, bloeding
van de neus en de huid
 afname van het aantal bloedcellen (bloedarmoede)
 ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt of
duizeligheid
 ernstige keelpijn met hoge koorts (agranulocytose)
Zeer zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
 leverfalen
 hartfalen
 hartaanval
 ontsteking van de alvleesklier
 huidproblemen (die ook in uw mond, neus of oren kunnen voorkomen)
zoals 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse' of
'erythema multiforme'
 hoge bloeddruk
Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
 verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn (ontsteking van de
dubbele punt)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5) HOE MOET U BRUFEN RETARD BEWAREN?
 Uw tabletten moeten bij kamertemperatuur worden bewaard (niet bewaren boven de temperatuur).
25°C).
 Ze moeten op een veilige plaats worden bewaard, buiten het zicht en bereik van
kinderen, uw geneesmiddel kan hen schade toebrengen.
 Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
 Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.De vervaldatum verwijst naar
de laatste dag van die maand.
 Als uw geneesmiddel verkleurt of tekenen vertoont van
bederf, breng ze dan terug naar uw apotheker.
 Als uw arts besluit uw behandeling stop te zetten, geef dan de overgebleven tabletten terug
naar uw apotheker.Bewaar ze alleen als uw arts u dat zegt.
 Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater of het huishouden weggegooid worden
afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6) MEER INFORMATIE OVER BRUFEN RETARD

Andere bijwerkingen
Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):
 huiduitslag
 zich duizelig of moe voelen
 maagpijn, spijsverteringsproblemen, diarree, misselijkheid, braken, winderigheid,
constipatie
 hoofdpijn – als dit gebeurt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, is dat het geval
Het is belangrijk dat u geen andere pijnmedicijnen gebruikt die hierbij helpen.
 zwarte, teerachtige ontlasting
 bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)
 braken van bloed
Soms (treedt op bij maximaal 1 op de 100 mensen):
 zich slaperig voelen
 zich angstig voelen
 een tintelend gevoel of tintelingen voelen
 moeite met slapen
 netelroos, jeuk
 De huid wordt gevoelig voor licht
 visuele stoornissen, gehoorproblemen
 hepatitis, geelverkleuring van uw huid of ogen, verminderde leverfunctie
 verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nierfalen
 niezen, verstopte, jeukende of loopneus (rhinitis)
 maag- of darmzweer, gat in de wand van het spijsverteringskanaal
 ontsteking van uw maagwand
 kleine blauwe plekken op uw huid of in uw mond, neus of oren
 moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, astma of verergering ervan
astma
 oorsuizen (tinnitus)
 gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)
 mondzweren
 ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt

Wat bevat Brufen Retard
Elke tablet bevat de werkzame stof ibuprofen 800 mg in a
formulering met verlengde afgifte.
De andere stoffen zijn: colloïdaal watervrij siliciumdioxide, povidon, stearinezuur
zuur, xanthaangom, hypromellose, talk, opaspray wit M-1-7111B
(bevat: hypromellose, titaniumdioxide)
Hoe ziet Brufen Retard er uit en de inhoud van de verpakking
Brufen Retard is een wit kussenvormig, filmomhuld product met verlengde afgifte
tabletten.Ze worden geleverd in PVC/PVDC/aluminium blisterstrips met een opdruk
karton.
Elke verpakking bevat 60 tabletten.
Gefabriceerd door
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Griekenland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Duitsland
Verkocht vanuit de EU door de productlicentiehouder:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Opnieuw verpakt door XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Folder gedateerd 23 december 2016
Bijsluiter gecodeerd XXXXXXXXXX
Brufen® is een geregistreerd handelsmerk van XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Om een ​​exemplaar van deze folder in braille, grote druk, aan te vragen
of audio bel 01922 745645 en vraag naar de
Regelgevende afdeling.