BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Prospect cu informații pentru pacient

Brufen® Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită
(ibuprofen)
INFORMAȚII IMPORTANTE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
 Păstraţi acest prospect deoarece poate fi necesar să îl citiţi din nou
 Denumirea acestui medicament este Brufen® Retard 800 mg Prelungit
Lansați tablete, dar vor fi denumite Brufen Retard pe tot parcursul
restul acestui prospect
 Acest prospect oferă un rezumat al informațiilor disponibile în prezent
despre Brufen Retard
 Pentru mai multe informaţii sau sfaturi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
 Acest medicament este numai pentru dumneavoastră și nu trebuie administrat niciodată nimănui
în rest, chiar dacă par să aibă aceleași simptome ca și tine
 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentaţi orice reacţii adverse
Cuprins prospect
1) Ce este Brufen Retard și pentru ce se utilizează?
2) Ce trebuie să știți înainte de a lua Brufen Retard?
3) Cum ar trebui să luați Brufen Retard?
4) Reacții adverse posibile ale Brufen Retard.
5) Cum ar trebui să păstrați Brufen Retard?
6) Informații suplimentare despre Brufen Retard.
1) CE ESTE BRUFEN RETARD SI LA CE SE UTILIZA?
Brufen Retard aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare
analgezice.Poate fi folosit pentru a calma durerea și inflamația în condiții
cum ar fi osteoartrita, artrita reumatoidă (inclusiv reumatoidă juvenilă
artrita sau boala Still), artrita coloanei vertebrale, spondilita anchilozanta,
articulații umflate, umăr înghețat, bursită, tendinită, tenosinovită,
dureri de spate, entorse și încordări.
Brufen Retard poate fi utilizat și pentru a trata alte afecțiuni dureroase, cum ar fi
dureri de dinți, dureri după operații, dureri menstruale și dureri de cap, inclusiv
migrenă.
Ingredientul activ din Brufen Retard este ibuprofenul și fiecare comprimat
conține 800 mg într-o formulă cu eliberare prelungită.Acest lucru este conceput pentru
eliberați ibuprofenul treptat în fluxul sanguin pe parcursul zilei.
2) CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA BRUFEN
ÎNTÂRZIA?
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este „DA”, vă rugăm să spuneți
medicul dumneavoastră sau farmacistul ÎNAINTE de a lua orice Brufen Retard:
 Sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați?Brufen Retard poate face mai dificilă rămânerea gravidă.
Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să rămâneți gravidă
sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
 Sunteți sensibil (alergic) la oricare dintre ingredientele comprimatelor?
Acestea sunt enumerate în secțiunea 6.
 Aveţi sau aţi avut anterior un ulcer gastric sau altele
plângere gastrică?
Nu luați Brufen Retard dacă aveți în prezent un ulcer peptic (ulcer în
stomacul sau duodenul) sau sângerare în stomac, sau ați avut
două sau mai multe episoade de ulcer peptic, sângerare gastrică sau perforație
în trecut.
 Aveți o afecțiune care vă crește tendința de a sângera?
 Suferiţi de astm sau aţi avut vreodată o reacţie alergică sau
ați suferit de respirație șuierătoare după ce ați luat ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatoare?
 Suferiți de umflături și iritații în interiorul nasului?
 Suferiți de boală hepatică sau renală?
 Suferiți de boli de inimă?
Medicamente precum Brufen Retard pot fi asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.Orice risc
este mai probabil cu doze mari și tratament prelungit.Nu depășiți
doza recomandată sau durata tratamentului.
Ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
înainte de a lua Brufen Retard dacă:
- aveţi probleme cu inima, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină (durere în piept) sau
ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass sau o arteră periferică
boală (circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza îngustării sau blocării
arterelor).
- aveți orice tip de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi expus riscului acestora
afecțiuni (de exemplu, dacă aveți antecedente familiale de boli de inimă sau
accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau sunt a
fumător).
 Aveţi lupus eritematos sistemic (LES, uneori cunoscut
ca lupus) sau o boală a țesutului conjunctiv (boli autoimune
care afectează țesutul conjunctiv)?
 Aveți varicelă sau zona zoster?
 Copilul dumneavoastră este deshidratat?Deoarece există riscul de afectare a rinichilor în
copii si adolescenti deshidratati.

Puteți lua Brufen Retard împreună cu alte medicamente?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (adică sângele subțire/previn coagularea
de ex.aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), unele medicamente
care reduc hipertensiunea arterială (inhibitorii ECA, cum ar fi captopril, betablocante precum atenololul sau antagoniştii receptorilor de angiotensină-II, cum ar fi
losartan) și alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu
ibuprofen.Prin urmare, trebuie să solicitați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a utiliza ibuprofen cu alte medicamente.În special
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente în plus față de cele menționate mai sus:
 diuretice (comprimate de apă)
 glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, utilizate pentru tratarea afecţiunilor cardiace
 litiu
 zidovudină (un medicament antiviral)
 steroizi (utilizați în tratamentul afecțiunilor inflamatorii)
 metotrexat (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer și artrita reumatoidă)
 medicamente cunoscute ca imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina şi
tacrolimus (utilizat pentru a reduce răspunsul imun)
 medicamente cunoscute ca inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS),
folosit pentru tratamentul depresiei
 antibiotice numite chinolone precum ciprofloxacina
 aminoglicozide (un tip de antibiotic)
 mifepristonă
 orice alt ibuprofen, cum ar fi cele pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală
 orice alt analgezic antiinflamator, inclusiv aspirina
 colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
 medicamente cunoscute sub numele de sulfoniluree, cum ar fi glibenclamida (obișnuită pentru
trata diabetul)
 voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice)
 medicament pe bază de plante gingko biloba (există șansa să sângerezi mai mult
ușor dacă luați acest lucru cu ibuprofen).
Sarcina și alăptarea:
Utilizarea Brufen Retard în timpul sarcinii sau alăptării ar trebui să fie
evitat.Brufen Retard nu trebuie utilizat târziu (ultimele trei luni
de) sarcină și trebuie luate numai în primele șase luni ale
sarcina la sfatul medicului dumneavoastra.
Conducerea și utilizarea mașinilor:
Brufen Retard vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent.Dacă te afectează în asta
nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți orice vă impune
fii atent.
3) CUM TREBUIE SĂ LUAȚI BRUFEN RETARD?
Luați ÎNTOTDEAUNA Brufen Retard exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Dacă tu
nu sunteți sigur, consultați eticheta de pe cutie sau consultați medicul dumneavoastră sau
farmacist.
Luați-vă comprimatele cu un pahar cu apă.Tu
trebuie să înghită comprimatele întregi fără a mesteca, rupe, zdrobi sau
supt-le pentru a preveni senzația de disconfort în gură sau
iritație în gât.Comprimatele se iau cel mai bine seara devreme, ei bine
înainte de a se retrage la culcare.Luați Brufen Retard cu sau după masă.
Doza dumneavoastră va depinde de ceea ce sunteți tratat, de obicei
doza este de două comprimate luate ca o singură doză în fiecare zi, de preferință în
seară.În condiții severe sau acute, medicul dumneavoastră vă poate prescrie unul
comprimat suplimentar care trebuie luat în fiecare dimineață în plus față de doza obișnuită.
Brufen Retard NU este potrivit pentru copiii sub 12 ani.
Ar trebui să evitați utilizarea excesivă a analgezicelor.Dacă de obicei luați
analgezice, în special combinații de diferite analgezice, puteți
vă afectați rinichii, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați deja
un alt analgezic înainte de a lua acest medicament și medicul dumneavoastră o va face
decideți dacă trebuie să luați acest medicament.Acest risc poate fi
crescut dacă sunteți deshidratat.
DACĂ LUATI MAI MULT BRUFEN RETARD DECÂT EST PRESCRIS
(O supradozaj) ar trebui să contactați un medic sau să mergeți la cel mai apropiat
Serviciul de urgență al spitalului Imediat luați comprimatele cu
tu.
DACĂ UITAȚI SĂ ȚI LUȚI COMBULATELE DE BRUFEN RETARD
ia-o de îndată ce îți amintești, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea ta
doza.Dacă este, nu luați deloc doza omisă.Nu dublați niciodată pe a
doza pentru a compensa cea pe care ați omis-o.

4) POSIBILE EFECTE ADVERSE ALE BRUFEN RETARD
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Brufen Retard poate provoca însă reacții adverse
de obicei sunt ușoare și nu toată lumea va suferi de ele.Dacă vreo parte
efectele devin grave sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate
din acest prospect vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Puteți minimiza
riscul de efecte secundare prin administrarea celei mai mici cantități de Brufen Retard pentru
cel mai scurt timp necesar pentru a vă controla simptomele.
NU LUAȚI Brufen Retard și solicitați imediat ajutor medical
daca ai experienta:
 Semne de meningită aseptică, cum ar fi cefalee severă, mare
temperatura, rigiditatea gatului sau intoleranta la lumina puternica.
 Semne de sângerare intestinală, cum ar fi
 trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)
 Trecerea scaunelor negru de gudron
 Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca zaț de cafea
SPUNEȚI-I MEDICULUI ȘI NU LUATĂ BRUFEN RETARD DACĂ TU
EXPERIENŢĂ:
 Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte anormale
simptome de stomac, indigestie, arsuri la stomac, senzație de rău și/sau
vărsături.
 Respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărime sau
vânătăi (acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice).
 Îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
 Durere severă în gât cu febră mare (acestea pot fi simptome ale a
afecțiune cunoscută sub numele de agranulocitoză).
 Vedere încețoșată sau tulburată (deficiență vizuală) sau văz/aud
lucruri ciudate (halucinații).
 Retentie de lichide de ex.gleznele umflate (aceasta poate fi un semn de rinichi
probleme).
 Erupție cutanată severă cu răspândire (sindrom Stevens-Johnson și
eritem multiform, simptomele includ erupție cutanată severă, vezicule de
piele, inclusiv interiorul gurii, nasului și organelor genitale, precum și peelingul pielii
care poate fi însoțită de simptome precum durere,
dureri de cap și febră).
Medicamente precum Brufen Retard au fost asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamente precum Brufen Retard au fost în cazuri excepționale
asociate cu probleme grave ale pielii la pacientii cu varicela sau
zona zoster.
Tulburări ale sângelui, probleme ale rinichilor, probleme ale ficatului sau reacții grave ale pielii
poate apărea rar cu ibuprofen.
Foarte rar, Brufen Retard poate provoca meningită aseptică (inflamație a
membrana protectoare care inconjoara creierul).
De asemenea, s-a demonstrat că Brufen Retard agravează uneori simptomele
a bolii Crohn sau a colitei.

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):
 senzaţie de depresie sau confuză
 retenție de lichide (edem)
 o infecție a creierului numită „meningită non-bacteriană”
 pierderea vederii
 modificări ale hemogramei – primele semne sunt: ​​temperatură ridicată, durere
gât, ulcere bucale, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală foarte mare, sângerare
din nas si piele
 reducerea numărului de celule sanguine (anemie)
 reacţie alergică gravă care provoacă dificultăţi de respiraţie sau
ameţeală
 durere severă în gât cu febră mare (agranulocitoză)
Foarte rare (afectează până la 1 din 10.000 de persoane):
 insuficienta hepatica
 insuficienta cardiaca
 atac de cord
 inflamarea pancreasului
 probleme ale pielii (care pot afecta, de asemenea, interiorul gurii, nasului sau urechilor)
precum „sindromul Stevens-Johnson”, „necroliza epidermică toxică” sau
„eritem multiform”
 hipertensiune arterială
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
 agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (inflamația
colon)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5) CUM TREBUIE PĂSTRAȚI BRUFEN RETARD?
 Comprimatele dumneavoastră trebuie păstrate la temperatura camerei (nu păstrați mai sus
25°C).
 Acestea trebuie păstrate într-un loc sigur, ferit de vederea și îndemâna
copii, medicamentul dumneavoastră le-ar putea dăuna.
 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare.Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
 Dacă medicamentul dumneavoastră devine decolorat sau prezintă vreun semn de
deteriorare, returnați-le farmacistului.
 Dacă medicul dumneavoastră decide să vă întrerupă tratamentul, returnați comprimatele rămase
la farmacistul dumneavoastră.Păstrați-le doar dacă medicul dumneavoastră vă spune.
 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau menajere
deşeuri.Întrebați-vă farmacistul cum să nu mai eliminați medicamentele
necesar.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6) INFORMAȚII SUPLIMENTARE DESPRE BRUFEN RETARD

Alte efecte secundare
Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):
 erupție cutanată
 senzaţie de ameţeală sau oboseală
 dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, stare de rău, vânt,
constipaţie
 dureri de cap - dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament, este
este important să nu luați alte medicamente pentru durere pentru a ajuta acest lucru.
 trecerea scaunelor negre de gudron
 trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)
 vărsături de sânge
Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):
 senzaţie de somnolenţă
 senzaţie de anxietate
 senzație de furnicături sau „înțepături”
 dificultăţi de somn
 urticarie, mâncărime
 pielea devine sensibilă la lumină
 tulburări de vedere, probleme de auz
 hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scăderea funcției hepatice
 scăderea funcției renale, inflamație a rinichilor, insuficiență renală
 strănut, blocare, mâncărime sau curge nasului (rinită)
 ulcer gastric sau intestinal, gaură în peretele tubului digestiv
 inflamarea mucoasei stomacului
 vânătăi mici pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor
 dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare sau tuse, astm sau agravarea
astm
 zgomot în urechi (tinitus)
 senzație de amețeală sau de învârtire (vertij)
 ulcere bucale
 reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului

Ce conține Brufen Retard
Fiecare comprimat conține ingredientul activ ibuprofen 800 mg în a
formulare cu eliberare prelungită.
Celelalte componente sunt: ​​dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, stearic
acid, gumă xantan, hipromeloză, talc, opaspray alb M-1-7111B
(conținând: hipromeloză, dioxid de titan)
Cum arată Brufen Retard și conținutul ambalajului
Brufen Retard sunt albe în formă de pernă, filmate, cu eliberare prelungită
tablete.Vin în benzi blistere din PVC/PVDC/aluminiu într-un format imprimat
carton.
Fiecare pachet conține 60 de tablete.
Fabricat de
FAMAR S.A., 7 Anthousa Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Grecia
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Ludwigshafen, Germania
Achiziționat din UE de către titularul licenței de produs:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Reambalat de XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Pliant din 23 decembrie 2016
Pliant codificat XXXXXXXXXX
Brufen® este o marcă înregistrată a XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, cu litere mari
sau audio vă rugăm să sunați la 01922 745645 și să cereți
Departamentul de Reglementare.