BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Інформаційний листок для пацієнта

Бруфен® ретард 800 мг таблетки пролонгованої дії
(ібупрофен)
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
 Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову
 Назва препарату Бруфен® ретард 800 мг пролонгований
Таблетки випуску, але всюди буде називатися Бруфен Ретард
решту цієї брошури
 Ця брошура містить короткий виклад наявної на даний момент інформації
про Бруфен ретард
 За додатковою інформацією або порадою зверніться до свого лікаря або фармацевта
 Ці ліки призначені лише для вас, і їх ніколи нікому не можна давати
в іншому випадку, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви
 Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти
Зміст листівки
1) Що таке Бруфен Ретард і для чого він використовується?
2) Що слід знати перед прийомом Бруфену ретард?
3) Як приймати Бруфен ретард?
4) Можливі побічні ефекти Бруфену ретард.
5) Як зберігати Бруфен ретард?
6) Додаткова інформація про Бруфен Ретард.
1) ЩО ТАКЕ БРУФЕН РЕТАРД І ДЛЯ ЩО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Бруфен ретард належить до групи протизапальних засобів
знеболюючі.Його можна використовувати для зняття болю та запалення при станах
такі як остеоартрит, ревматоїдний артрит (включаючи ювенільний ревматоїдний артрит).
артрит або хвороба Стілла), артрит хребта, анкілозуючий спондиліт,
опухлі суглоби, заморожене плече, бурсит, тендиніт, теносиновіт, нижній
болі в спині, розтягнення і розтягнення.
Бруфен ретард можна також використовувати для лікування інших хворобливих станів, таких як
зубний біль, біль після операцій, менструальний і головний біль, в тому числі
мігрень.
Діючою речовиною Бруфен ретард є ібупрофен і кожна табл
містить 800 мг у формі уповільненого вивільнення.Це призначено для
поступово випускайте ібупрофен у кров протягом дня.
2) ЩО ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ БРУФЕН
ВІДСТАЛИЙ?
Якщо відповідь на будь-яке з наступних питань «ТАК», будь ласка, скажіть
Ваш лікар або фармацевт ПЕРЕД прийомом будь-якого Бруфену ретард:
 Ви вагітні, чи плануєте завагітніти, чи годуєте грудьми?Бруфен ретард може ускладнити настання вагітності.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти
або якщо у вас є проблеми із завагітнінням.
 Чи є у вас чутливість (алергія) до будь-якого з інгредієнтів таблеток?
Вони перераховані в Розділі 6.
 Чи є у вас виразка шлунка чи інша хвороба
скарги на шлунок?
Не приймайте Бруфен ретард, якщо у вас зараз є пептична виразка (виразка в
шлунок або дванадцятипала кишка) або кровотеча в шлунку, або мали
два або більше епізодів пептичної виразки, шлункової кровотечі або перфорації
в минулому.
 Чи є у вас захворювання, яке підвищує вашу схильність до кровотеч?
 Ви страждаєте на астму або у Вас коли-небудь була алергічна реакція або
страждали від хрипів після прийому ібупрофену, аспірину чи інших протизапальних знеболюючих?
 Ви страждаєте від набряку та подразнення всередині носа?
 Чи страждаєте ви на захворювання печінки чи нирок?
 Чи страждаєте ви серцевими захворюваннями?
Такі ліки, як Бруфен Ретард, можуть бути пов’язані з малим
підвищений ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.Будь-який ризик
більш імовірний при високих дозах і тривалому лікуванні.Не перевищувати
рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити своє лікування з вашим лікарем або фармацевтом
перед прийомом Бруфену ретард, якщо ви:
- маєте проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях) або
у вас був серцевий напад, операція шунтування або перенесена периферична артерія
захворювання (поганий кровообіг у гомілках або стопах через вузьку або блоковану
артерії).
- маєте будь-який вид інсульту або вважаєте, що ви ризикуєте його отримати
стани (наприклад, якщо у вас в сімейному анамнезі є захворювання серця або
інсульт, високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або є
курець).
 Чи є у вас системний червоний вовчак (ВКВ, інколи відомий
як вовчак) або захворювання сполучної тканини (аутоімунні захворювання
вплив на сполучну тканину)?
 Чи є у вас вітряна віспа або оперізувальний лишай?
 Ваша дитина зневоднена?Оскільки існує ризик пошкодження нирок у
зневоднені діти та підлітки.

Чи можна приймати Бруфен ретард з іншими ліками?
Деякі ліки, які є антикоагулянтами (наприклад, розріджують кров/запобігають згортанню крові
напр.аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), деякі ліки
які знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, або антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як
лозартан) та інші лікарські засоби можуть впливати або на них може впливати лікування
ібупрофен.Тому завжди слід звертатися за порадою до свого лікаря або
перед використанням ібупрофену з іншими ліками.Зокрема
ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із
наступні ліки на додаток до зазначених вище:
 діуретики (таблетки для зневоднення)
 серцеві глікозиди, такі як дигоксин, які використовуються для лікування захворювань серця
 літій
 зидовудин (противірусний препарат)
 стероїди (використовуються для лікування запальних станів)
 метотрексат (використовується для лікування деяких видів раку та ревматоїдного артриту)
 ліки, відомі як імунодепресанти, такі як циклоспорин та
такролімус (використовується для пригнічення вашої імунної відповіді)
 ліки, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС),
використовується для лікування депресії
 антибіотики під назвою хінолони, такі як ципрофлоксацин
 аміноглікозиди (різновид антибіотиків)
 міфепристон
 будь-який інший ібупрофен, наприклад той, який можна придбати без рецепта
 будь-який інший протизапальний знеболюючий засіб, включаючи аспірин
 холестирамін (препарат, що використовується для зниження рівня холестерину)
 ліки, відомі як похідні сульфонілсечовини, такі як глібенкламід (використовується для
лікувати діабет)
 вориконазол або флуконазол (тип протигрибкових препаратів)
 фітопрепарати гінкго білоба (існує ймовірність посилення кровотечі
легко, якщо ви приймаєте це з ібупрофеном).
Вагітність і годування груддю:
Застосування Бруфену ретард під час вагітності або годування груддю слід
уникали.Бруфен ретард не слід застосовувати в пізні терміни (останні три місяці
вагітності, і його слід приймати лише в перші шість місяців
вагітності за порадою лікаря.
Водіння та робота з механізмами:
Бруфен ретард може спричинити запаморочення або сонливість.Якщо це стосується вас у цьому
не керуйте автомобілем, не керуйте механізмами та не робіть нічого, що від вас вимагається
бути напоготові.
3) ЯК ПРИЙМАТИ БРУФЕН РЕТАРД?
ЗАВЖДИ приймайте Бруфен Ретард точно відповідно до вказівок лікаря.Якщо ви
не впевнені, зверніться до етикетки на картонній упаковці або зверніться до свого лікаря або
фармацевт.
ПРИЙМІТЬ ТАБЛЕТКИ БРУФЕН РЕТАРД, запиваючи склянкою води.Ви
таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, не розламуючи, не подрібнюючи або не розжовуючи
смоктати їх, щоб уникнути відчуття дискомфорту в роті або
подразнення в горлі.Таблетки краще приймати рано ввечері, добре
перед тим, як лягати спати.Приймайте Бруфен Ретард під час або після їжі.
Ваше дозування залежатиме від того, від чого ви лікуєтеся, звичайно
доза становить дві таблетки, прийняті як разова доза щодня, бажано в
вечір.У важких або гострих станах ваш лікар може призначити його
додаткову таблетку, яку слід приймати щоранку на додаток до звичайної дози.
Бруфен ретард НЕ підходить дітям до 12 років.
Слід уникати надмірного вживання знеболюючих засобів.Якщо ви зазвичай берете
знеболюючі, особливо комбінації різних знеболюючих, ви можете
пошкодити нирки, повідомте лікаря, якщо ви вже приймаєте
ще одне знеболювальне, перш ніж приймати ці ліки, і ваш лікар це зробить
вирішити, чи варто вам приймати ці ліки.Цей ризик може бути
збільшується, якщо ви зневоднені.
ЯКЩО ВИ ПРИЙМАЄТЕ БІЛЬШУ БІЛЬШУ ПРЕПАРАТУ БРУФЕН РЕТАРД, НІЖ ПРИЗНАЧЕНУ
(ПЕРЕДОЗИРОВАННЯ) слід звернутися до лікаря або звернутися до найближчого
відділення невідкладної допомоги лікарні НЕГАЙНО прийміть таблетки
ти.
ЯКЩО ВИ ЗАБУЛИ ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ БРУФЕН РЕТАРД
прийміть його, як тільки згадаєте, якщо тільки не настав час для наступного
доза.Якщо це так, взагалі не приймайте пропущену дозу.Ніколи не подвоюйте на a
дозу, щоб компенсувати ту, яку ви пропустили.

4) МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ БРУФЕН РЕТАРД
Як і всі лікарські засоби, Бруфен ретард може викликати побічні ефекти
вони, як правило, легкі, і не всі страждають від них.Якщо якась сторона
наслідки стануть серйозними або якщо ви помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в списку
у цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.Ви можете звести до мінімуму
ризик виникнення побічних ефектів, приймаючи найменшу кількість Бруфену Ретард
найкоротший проміжок часу, необхідний для контролю симптомів.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ Бруфену ретард і негайно зверніться за медичною допомогою
якщо ви відчуваєте:
 Ознаки асептичного менінгіту, такі як сильний головний біль, сильний
температура, ригідність шиї або непереносимість яскравого світла.
 Ознаки кишкової кровотечі, наприклад
 Виділення крові з фекаліями (випорожнення/випорожнення)
 Виділення чорного смоляного стільця
 Блювота будь-якою кров'ю або темними частинками, схожими на кавову гущу
СКАЖІТЬ СВОГО ЛІКАРЯ ТА ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ БРУФЕН РЕТАРД, ЯКЩО ВИ
ДОСВІД:
 Незрозумілий біль у шлунку (біль у животі) або інші аномалії
шлункові симптоми, розлад травлення, печія, нудота та/або
блювота.
 Незрозумілі хрипи, задишка, шкірний висип, свербіж або
синці (це можуть бути симптоми алергічної реакції).
 Пожовтіння очей та/або шкіри (жовтяниця).
 Сильний біль у горлі з високою температурою (це можуть бути симптоми a
стан, відомий як агранулоцитоз).
 Розмитість або порушення зору (порушення зору) або зору/слуху
дивні речі (галюцинації).
 Затримка рідини, напр.опухлі щиколотки (це може бути ознакою захворювання нирок
проблеми).
 Сильний шкірний висип, що поширюється (синдром Стівенса-Джонсона та
мультиформна еритема, симптоми включають сильний шкірний висип, утворення пухирів
шкіри, в тому числі всередині рота, носа та статевих органів, а також лущення шкіри
які можуть супроводжуватися такими симптомами, як біль,
головний біль і лихоманка).
Такі ліки, як Бруфен Ретард, асоціювалися з малим
підвищений ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Такі ліки, як Бруфен Ретард, були у виняткових випадках
пов’язані з серйозними проблемами зі шкірою у пацієнтів з вітряною віспою або
оперізувальний лишай.
Захворювання крові, проблеми з нирками, печінкою або серйозні шкірні реакції
може рідко виникати при застосуванні ібупрофену.
Дуже рідко Бруфен ретард може викликати асептичний менінгіт (запалення
захисна оболонка, що оточує мозок).
Було також показано, що Бруфен ретард іноді погіршує симптоми
хвороби Крона або коліту.

Рідкісні (виникають у 1 з 1000 осіб):
 почуття депресії або розгубленості
 затримка рідини (набряк)
 інфекція головного мозку під назвою «небактеріальний менінгіт»
 втрата зору
 зміни аналізу крові – перші ознаки: висока температура, біль
горло, виразки в роті, грипоподібні симптоми, відчуття сильної втоми, кровотеча
з носа і шкіри
 зменшення кількості клітин крові (анемія)
 серйозна алергічна реакція, яка викликає утруднення дихання або
запаморочення
 сильний біль у горлі з високою температурою (агранулоцитоз)
Дуже рідко (вражає до 1 з 10 000 осіб):
 печінкова недостатність
 серцева недостатність
 інфаркт
 запалення підшлункової залози
 проблеми зі шкірою (які також можуть вплинути на порожнину рота, ніс або вуха)
такі як «синдром Стівенса-Джонсона», «токсичний епідермальний некроліз» або
мультиформна еритема
 високий кров'яний тиск
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
 загострення виразкового коліту або хвороби Крона (запалення
двокрапка)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете
повідомте про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього препарату.
5) ЯК ЗБЕРІГАТИ БРУФЕН РЕТАРД?
 Таблетки слід зберігати при кімнатній температурі (не зберігайте вище
25°C).
 Їх слід зберігати в безпечному місці, недоступному для очей
діти, ваші ліки можуть зашкодити їм.
 Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
 Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності.Термін придатності стосується
останній день цього місяця.
 Якщо ваші ліки змінюють колір або мають будь-які ознаки
погіршення, поверніть їх своєму фармацевту.
 Якщо ваш лікар вирішить припинити ваше лікування, поверніть усі залишки таблеток
до свого фармацевта.Зберігайте їх лише за призначенням лікаря.
 Ліки не можна викидати в стічні води або в побутові приміщення
відходи.Запитайте свого фармацевта, як більше не утилізувати ліки
потрібно.Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6) ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БРУФЕН РЕТАРД

Інші побічні ефекти
Поширені (виникають у 1 з 10 осіб):
 висип
 відчуття запаморочення або втоми
 біль у шлунку, розлад травлення, діарея, нудота, нудота, вітер,
запор
 головний біль – якщо це відбувається під час прийому цього препарату, це так
Важливо не приймати жодних інших знеболюючих препаратів, щоб полегшити це.
 виділення чорного смоляного стільця
 виділення крові з фекаліями (випорожнення/калення)
 блювота будь-якою кров'ю
Нечасто (вражає до 1 із 100 осіб):
 відчуття сонливості
 відчуття тривоги
 відчуття поколювання або «поколювання»
 труднощі зі сном
 кропив'янка, свербіж
 шкіра стає чутливою до світла
 порушення зору, проблеми зі слухом
 гепатит, пожовтіння шкіри або очей, зниження функції печінки
 зниження функції нирок, запалення нирок, ниркова недостатність
 чхання, закладеність, свербіж або нежить (риніт)
 виразка шлунка або кишківника, отвір у стінці травного тракту
 запалення слизової оболонки шлунка
 невеликі синці на шкірі або всередині рота, носа чи вух
 утруднене дихання, хрипи або кашель, астма або погіршення
астма
 дзвін у вухах (тиннітус)
 відчуття запаморочення або обертання (вертиго)
 виразки в роті
 серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла

Що містить Бруфен ретард
Кожна таблетка містить активний інгредієнт ібупрофен 800 мг в а
препарат пролонгованої дії.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, стеаринова кислота
кислота, ксантанова камедь, гіпромелоза, тальк, опаспрей білий M-1-7111B
(містить: гіпромелозу, діоксид титану)
Вигляд Бруфен Ретард та вміст упаковки
Бруфен ретард білого кольору подушкоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії
таблетки.Вони постачаються у блістерних стрічках з ПВХ/ПВДХ/алюмінію в друкованому вигляді
коробка.
Кожна упаковка містить 60 таблеток.
Виробник
FAMAR S.A., 7 Anthousas Ave, 153 44 Anthousa Attiki, Греція
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061
Людвігсгафен, Німеччина
Закуплено з ЄС власником ліцензії на продукт:
MPT Pharma Ltd., Westgate Business Park, Unit 5-7 Tintagel Way,
Aldridge, Walsall WS9 8ER.
Перепаковано XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
PL: 33532/0412

POM
rd

Листівка від 23 грудня 2016 року
Листівка з кодом XXXXXXXXXX
Brufen® є зареєстрованою торговою маркою XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

Щоб отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом
або аудіо, будь ласка, зателефонуйте за номером 01922 745645 і запитайте
Департамент регулювання.