BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen PROSPEKT 20160704

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
®

BRUFEN SIRUP 100 mg/5 ml
(Ibuprofen)
Ihr Arzneimittel ist als Brufen Sirup 100 mg/5 ml bekannt, wird es aber auch sein
In der folgenden Packungsbeilage wird es als Brufen-Sirup bezeichnet.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Medizin


Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise erneut lesen müssen



Diese Broschüre bietet eine Zusammenfassung der aktuellen Informationen
verfügbar über Brufen Sirup



Für weitere Informationen oder Ratschläge fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker



Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt und sollte Ihnen niemals verabreicht werden
jeder andere, auch wenn er die gleichen Symptome zu haben scheint
wie du



Können Sie Brufen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen?
Einige Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/verhindern).
Gerinnung z.B.Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlodipin), einige
Arzneimittel, die Bluthochdruck senken (ACE-Hemmer wie z
Captopril, Betablocker wie Atenolol oder Angiotensin-II-Rezeptor
Antagonisten wie Losartan) und andere Arzneimittel können Auswirkungen haben oder sein
durch die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigt.Sie sollten daher immer
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Ibuprofen mit anderen Arzneimitteln.Insbesondere sollten Sie es Ihrem sagen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen
zusätzlich zu den oben genannten:


Diuretika (Wassertabletten)



Herzglykoside wie Digoxin zur Behandlung des Herzens
Bedingungen



Lithium



Zidovudin (ein antivirales Medikament)



Steroide (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen)



Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten und rheumatischer Erkrankungen).
Arthritis)



Arzneimittel, die als Immunsuppressiva bekannt sind, wie etwa Ciclosporin
und Tacrolimus (zur Dämpfung Ihrer Immunantwort)



Arzneimittel, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bekannt sind
(SSRIs), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden



Antibiotika namens Chinolone wie Ciprofloxacin



Aminoglykoside (eine Art Antibiotikum)



Mifepriston



jedes andere Ibuprofen, z. B. solche, die Sie ohne kaufen können
Rezept

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken

Inhalt der Broschüre
1. Was ist Brufen Sirup und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Brufen Sirup beachten?
3. Wie sollten Sie Brufen Sirup einnehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen von Brufen Sirup.
5. Wie ist Brufen Sirup aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zu Brufen Sirup.



jedes andere entzündungshemmende Schmerzmittel, einschließlich Aspirin

1. WAS IST BRUFEN-SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?



Cholestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Brufen Sirup gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als entzündungshemmende Schmerzmittel bezeichnet werden.Es kann zur Schmerzlinderung und zur Linderung von Schmerzen eingesetzt werden
Entzündungen bei Erkrankungen wie Arthrose, Rheuma
Arthritis (einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis oder Morbus Still),
Arthritis der Wirbelsäule, Morbus Bechterew, geschwollene Gelenke, Erfrierung
Schulter, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schmerzen im unteren Rücken, Verstauchungen
und Belastungen.



Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe bekannt sind, wie z. B. Glibenclamid
(zur Behandlung von Diabetes)



Voriconazol oder Fluconazol (Art von Antimykotika)



Gingko biloba pflanzliches Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, dass Sie bluten).
leichter, wenn Sie es zusammen mit Ibuprofen einnehmen).

Brufen Sirup kann auch zur Behandlung anderer schmerzhafter Erkrankungen verwendet werden, z
wie Zahnschmerzen, Schmerzen nach Operationen, Regelschmerzen und Kopfschmerzen,
einschließlich Migräne.Es kann auch zur kurzfristigen Behandlung eingesetzt werden
Fieber bei Kindern über 1 Jahr.

Der Sirup enthält geringe Mengen Glycerin (Glycerin).In der Höhe
Dosen kann Glycerin manchmal Kopfschmerzen und Magenbeschwerden verursachen
und Durchfall.Daher sollten Sie nicht mehr als die angegebene Menge einnehmen
Nehmen Sie die Dosis nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.Der Sirup enthält Saccharose
und kann daher schädlich für Ihre Zähne sein.

Der Wirkstoff im Brufen-Sirup ist Ibuprofen.Jeweils 5 ml
Ein Löffel Brufen-Sirup enthält 100 mg Ibuprofen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRUFEN BEACHTEN?
SIRUP?
Wenn die Antwort auf eine der folgenden Fragen „JA“ lautet, bitte
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, BEVOR Sie Brufen einnehmen
Sirup:






Sind Sie schwanger oder planen Sie eine Schwangerschaft?
Stillen?Brufen Sirup kann es schwieriger machen
schwanger werden.Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn dies bei Ihnen der Fall ist
wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Probleme damit haben, schwanger zu werden
schwanger.
Sind Sie empfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe?
Sirup?Diese sind in Abschnitt 6 aufgeführt. Bei einigen Personen kann dies der Fall sein
empfindlich gegenüber E110, Methylhydroxybenzoat, Propyl
Hydroxybenzoat oder Natriumbenzoat und wenn Sie eine entwickeln
unerwarteter Ausschlag, wunde Augen, wunder Mund oder Atembeschwerden
Während Sie das Arzneimittel einnehmen, brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt
um Rat.
Haben Sie ein Magengeschwür oder hatten Sie früher einmal ein Magengeschwür?
andere Magenbeschwerden?Nehmen Sie Brufen Sirup nicht ein, wenn Sie
Sie leiden derzeit an einem Magengeschwür (Magengeschwür).
Zwölffingerdarm) oder Blutungen im Magen, oder Sie hatten zwei oder mehr
Weitere Episoden von Magengeschwüren, Magenblutungen oder Magendurchbrüchen
in der Vergangenheit.



Haben Sie eine Erkrankung, die Ihre Neigung dazu verstärkt?
Blutung?



Leiden Sie an Asthma oder hatten Sie schon einmal eine Allergie?
nach der Einnahme von Ibuprofen eine Reaktion oder pfeifende Atemgeräusche hatten,
Aspirin oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel?



Leiden Sie unter Schwellungen und Reizungen in der Nase?



Leiden Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung?



Leiden Sie an einer Herzerkrankung?
Arzneimittel wie Brufen-Sirup können mit a verbunden sein
geringfügig erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder
Schlaganfall.Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum wahrscheinlicher
Behandlung.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer
Behandlung.Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen
Fragen Sie vor der Einnahme von Brufen Sirup Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
-

-



wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brust).
Schmerzen) oder Sie hatten einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder
periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße).
aufgrund verengter oder verstopfter Arterien).
irgendeine Art von Schlaganfall haben oder denken, dass bei Ihnen das Risiko eines Schlaganfalls besteht
diese Erkrankungen (z. B. wenn in Ihrer Familie eine Herzerkrankung vorliegt).
Krankheit oder Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, hoch
Cholesterinspiegel haben oder Raucher sind).

Haben Sie manchmal systemischen Lupus erythematodes (SLE)?
bekannt als Lupus) oder eine Bindegewebserkrankung (Autoimmunerkrankung).
Erkrankungen des Bindegewebes)?



Haben Sie Windpocken oder Gürtelrose?



Wurde Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt, dass Sie an einer Unverträglichkeit leiden?
zu etwas Zucker?Aufgrund des Gehalts an Sorbitol (70 mg pro ml bzw
2,8 g pro Dosis) und Saccharose (660 mg pro ml oder 26,4 g pro Dosis)
Es wird nicht für Personen mit erblich bedingter Fruktose empfohlen
Unverträglichkeit, Glukose-Malabsorptionssyndrom oder
Sucraseisomaltase-Mangel.



Ist Ihr Kind dehydriert?Es besteht die Gefahr einer Nierenschädigung
dehydrierte Kinder und Jugendliche.

Weitere Informationen zu Brufen Sirup:

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung von Brufen Sirup während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere oder Stillende sollten vermieden werden.Brufen Sirup sollte
Es sollte nicht in der Spätschwangerschaft (in den letzten drei Monaten) angewendet werden
Die Einnahme sollte in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nur auf Anraten von erfolgen
Ihr Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Brufen-Sirup kann zu Unwohlsein führen
Schwindel oder Schläfrigkeit.Wenn es Sie auf diese Weise beeinträchtigt, fahren Sie nicht, sondern bedienen Sie sich
Maschinen bedienen oder irgendetwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen.
3. WIE SOLLTEN SIE BRUFEN SIRUP EINNEHMEN?
Nehmen Sie Brufen Sirup IMMER genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Wenn
Sie sind sich nicht sicher, schauen Sie sich das Etikett auf dem Karton an oder fragen Sie Ihren Arzt
Arzt oder Apotheker.Stellen Sie sicher, dass die Flasche vorher gründlich geschüttelt wird
verwenden.Mit oder nach dem Essen einnehmen.
DOSIERUNG:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre – Die übliche Dosierung beträgt 4 bis 6
Löffel (5 ml) dreimal täglich eingenommen.Ihr Arzt kann entscheiden
um dies zu erhöhen oder zu verringern, je nachdem, was Sie sind
behandelt;es sollten jedoch nicht mehr als 24 Löffel (120 ml/2400 mg) sein
an einem Tag eingenommen werden.
Kinder – Brufen Sirup sollte NICHT von Kindern mit einem höheren Körpergewicht eingenommen werden
weniger als 7 kg.Bei der Behandlung von Fieber sollte der Sirup nicht angewendet werden
bei langfristiger Anwendung oder bei Kindern unter 1 Jahr.
Die übliche Dosis bei Kindern beträgt 20 mg pro kg Körpergewicht täglich.
in geteilten Dosen.Dies kann wie folgt angegeben werden:
1–2 Jahre: Eine Dosis von 2,5 ml (50 mg) drei- bis viermal täglich
3–7 Jahre: Drei- bis viermal täglich eine Dosis von 5 ml (100 mg).
8–12 Jahre: Zwei 5-ml-Dosen (200 mg) drei- bis viermal täglich
Bei Kindern kann der Arzt entscheiden, diese Dosis zu erhöhen
juvenile rheumatoide Arthritis.Diese Dosis sollte 40 mg/kg nicht überschreiten
Körpergewicht täglich in mehreren Dosen.
Eine übermäßige Einnahme von Schmerzmitteln sollten Sie vermeiden.Wenn Sie normalerweise
Nehmen Sie Schmerzmittel, insbesondere Kombinationen verschiedener Schmerzmittel, ein
kann Ihre Nieren schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies bereits der Fall ist
Nehmen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein anderes Schmerzmittel ein
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten.Das
Das Risiko kann erhöht sein, wenn Sie dehydriert sind.
WENN SIE MEHR BRUFENSIRUP EINGENOMMEN ALS VERORDNET (AN
Überdosierung) sollten Sie einen Arzt kontaktieren oder die nächstgelegene aufsuchen
Nehmen Sie Ihren Sirup SOFORT mit in die Notaufnahme des Krankenhauses
Du.
Wenn Sie vergessen haben, Ihren Brufen-Sirup einzunehmen, nehmen Sie ihn wie folgt ein
sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis.
Wenn dies der Fall ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein.Verdoppeln Sie niemals einen
Dosis, um die verpasste Dosis auszugleichen.
4. Mögliche Nebenwirkungen von Brufen-Sirup
Wie alle Arzneimittel kann Brufen Sirup Nebenwirkungen haben.
Obwohl sie normalerweise mild sind und nicht jeder darunter leiden wird
ihnen.Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw
Apotheker.Durch die Einnahme können Sie das Risiko von Nebenwirkungen minimieren
Geringste Sirupmenge für die kürzeste erforderliche Zeit
Kontrollieren Sie Ihre Symptome.

Beenden Sie die Einnahme von Brufen-Sirup und suchen Sie sofort einen Arzt auf
wenn Sie Folgendes erleben:

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Personen):





Leberversagen



Herzinsuffizienz



Herzinfarkt



Entzündung der Bauchspeicheldrüse



Hautprobleme (die sich auch auf die Innenseite Ihres Mundes, Ihrer Nase usw. auswirken können)
Ohren) wie „Stevens-Johnson-Syndrom“, „toxisches Epidermis“.
Nekrolyse‘ oder ‚Erythema multiforme‘.



Anzeichen einer aseptischen Meningitis wie starke Kopfschmerzen, hoch
Temperatur, Nackensteifheit oder Unverträglichkeit gegenüber hellem Licht.
Anzeichen einer Darmblutung wie z


Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)



Vorbei an schwarzen, teerigen Stühlen



Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffee aussehen
Gründe

Informieren Sie Ihren Arzt darüber und brechen Sie die Einnahme von Brufensirup ab, wenn dies der Fall ist
SIE ERLEBEN:


Unerklärliche Magenschmerzen (Bauchschmerzen) oder andere ungewöhnliche Symptome
Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit und/oder
Erbrechen.



Unerklärliches pfeifendes Atmen, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Juckreiz
oder Blutergüsse (dies können Symptome einer allergischen Reaktion sein).



Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut (Gelbsucht).



Starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (dies können Symptome sein).
ein Zustand, der als Agranulozytose bekannt ist).



Verschwommenes oder gestörtes Sehen (Sehbehinderung) oder Sehen/
seltsame Dinge hören (Halluzinationen).



Flüssigkeitsansammlungen z.B.geschwollene Knöchel (dies kann ein Zeichen einer Nierenerkrankung sein).
Probleme).



Schwerer sich ausbreitender Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom und
Erythema multiforme, zu den Symptomen gehören schwerer Hautausschlag,
Blasenbildung auf der Haut, auch im Inneren von Mund, Nase und Genitalien, wie z
sowie Hautpeeling, das mit Symptomen einhergehen kann
wie Schmerzen, Kopfschmerzen und Fieber).

Arzneimittel wie Brufen-Sirup wurden mit einer leichten Erkrankung in Verbindung gebracht
erhöhtes Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall.
Arzneimittel wie Brufen Sirup wurden in Ausnahmefällen angewendet
bei Patienten mit Windpocken mit schwerwiegenden Hautproblemen verbunden
oder Gürtelrose
Bluterkrankungen, Nierenprobleme, Leberprobleme oder schwere Hautprobleme
Bei Ibuprofen können selten Reaktionen auftreten

 hoher Blutdruck
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Daten):


Verschlechterung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn (Entzündung).
des Dickdarms)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Du
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
die Sicherheit dieses Arzneimittels.
5. Wie ist Brufensirup aufzubewahren?


Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.



Nicht über 25°C lagern.



In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.



Innerhalb von zwölf Monaten nach dem ersten Öffnen verbrauchen.



Wenn Ihr Arzt die Behandlung abbricht, nehmen Sie den Rest ein
Bringen Sie die Suspension zur sicheren Entsorgung in die Apotheke zurück.



Nehmen Sie Ihre Suspension nicht nach Ablauf des auf der Website angegebenen Verfallsdatums ein
Container.Bringen Sie jede abgelaufene Sperre zurück zum
Apotheke.



Wenn sich das Arzneimittel verfärbt oder andere Anzeichen zeigt
Bei einer Verschlechterung sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen
Wer wird dir sagen, was du tun sollst?

Sehr selten kann Brufen-Sirup eine aseptische Meningitis verursachen
(Entzündung der das Gehirn umgebenden Schutzmembran).
Es wurde auch gezeigt, dass Brufen manchmal die Symptome verschlimmert
Morbus Crohn oder Kolitis.

6. WEITERE INFORMATIONEN ZU BRUFEN SIRUP

Kurz danach kann ein brennendes Gefühl im Hals oder Mund auftreten
dieses Arzneimittel einnehmen.
Andere Nebenwirkungen



Jede 5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Ibuprofen.



Brufen Sirup enthält außerdem Folgendes: Methyl
Hydroxybenzoat (E218), Propylhydroxybenzoat (E216),
Gelborange S (E110), Natriumbenzoat, Glycerin, Sorbit
Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E420), Saccharose, Zitronensäure
Monohydrat-Granulat, Agar-Pulver, leichtes Kaolin, Polysorbat
80, Orangenaroma (D717) und gereinigtes Wasser.

Was Brufen Sirup enthält

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):


Ausschlag



Schwindelgefühl oder Müdigkeit



Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
Blähungen, Verstopfung



Kopfschmerzen – wenn dies während der Einnahme dieses Arzneimittels auftritt
Es ist wichtig, keine anderen Schmerzmittel einzunehmen
Das.



schwarzer, teeriger Stuhlgang



Blutausscheidung im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)



Blut erbrechen

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):

Wie Brufen Sirup aussieht und Inhalt der Packung


Brufen Sirup ist ein orangefarbener, orangefarbener, aromatischer
Suspension.



Brufen Sirup ist in Flaschen zu 200 ml erhältlich.

Inhaber einer Produktlizenz
Innerhalb der EU beschafft und vom Produkt neu verpackt
Lizenzinhaber: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



sich schläfrig fühlen



sich ängstlich fühlen



ein Kribbeln oder Kribbeln verspüren

Hersteller



Schlafstörungen



Nesselsucht, Juckreiz

Dieses Produkt wird von AbbVie S.r.L., S.R. hergestellt.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italien.



Die Haut wird lichtempfindlich



Sehstörungen, Hörprobleme



Hepatitis, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, verminderte Leberfunktion



verminderte Nierenfunktion, Nierenentzündung, Niere
Versagen



Niesen, verstopfte, juckende oder laufende Nase (Rhinitis)



Magen- oder Darmgeschwür, Loch in der Wand des Verdauungstrakts



Entzündung Ihrer Magenschleimhaut



kleine blaue Flecken auf der Haut oder in Mund, Nase oder Ohren



Atembeschwerden, pfeifende Atmung oder Husten, Asthma oder Verschlechterung
von Asthma



Ohrensausen (Tinnitus)



Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl (Vertigo)



Geschwüre im Mund



schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung des Gesichts führt oder
Kehle

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Personen):


sich deprimiert oder verwirrt fühlen



Flüssigkeitsansammlung (Ödem)



eine Gehirninfektion namens „nichtbakterielle Meningitis“



Sehverlust



Blutbildveränderungen – erste Anzeichen sind: hohe Temperatur,
Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit,
Blutungen aus der Nase und der Haut



Verminderung der Blutzellen (Anämie)



schwere allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden führt oder
Schwindel



starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (Agranulozytose)

POM

PL 19488/1321

Überarbeitungsdatum der Broschüre: 04. Juli 2016
Brufen® ist eine eingetragene Marke der Mylan Healthcare GmbH,
Deutschland.
S1321 Brufen PROSPEKT 20160704

S1321 Ibuprofen-Broschüre 20160704

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

IBUPROFEN-SIRUP 100 mg/5 ml
(Ibuprofen)
Ihr Arzneimittel ist als Ibuprofen-Sirup 100 mg/5 ml bekannt, wird es aber auch sein
In der folgenden Packungsbeilage wird es als Ibuprofen-Sirup bezeichnet.
WICHTIGE INFORMATIONEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Medizin


Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise erneut lesen müssen



Diese Broschüre bietet eine Zusammenfassung der aktuellen Informationen
verfügbar über Brufen Sirup



Für weitere Informationen oder Ratschläge fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker



Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt und sollte Ihnen niemals verabreicht werden
jeder andere, auch wenn er die gleichen Symptome zu haben scheint
wie du



Können Sie Brufen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen?
Einige Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/verhindern).
Gerinnung z.B.Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlodipin), einige
Arzneimittel, die Bluthochdruck senken (ACE-Hemmer wie z
Captopril, Betablocker wie Atenolol oder Angiotensin-II-Rezeptor
Antagonisten wie Losartan) und andere Arzneimittel können Auswirkungen haben oder sein
durch die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigt.Sie sollten daher immer
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Ibuprofen mit anderen Arzneimitteln.Insbesondere sollten Sie es Ihrem sagen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen
zusätzlich zu den oben genannten:


Diuretika (Wassertabletten)



Herzglykoside wie Digoxin zur Behandlung des Herzens
Bedingungen



Lithium



Zidovudin (ein antivirales Medikament)



Steroide (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen)



Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten und rheumatischer Erkrankungen).
Arthritis)



Arzneimittel, die als Immunsuppressiva bekannt sind, wie etwa Ciclosporin
und Tacrolimus (zur Dämpfung Ihrer Immunantwort)



Arzneimittel, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bekannt sind
(SSRIs), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden



Antibiotika namens Chinolone wie Ciprofloxacin



Aminoglykoside (eine Art Antibiotikum)



Mifepriston



jedes andere Ibuprofen, z. B. solche, die Sie ohne kaufen können
Rezept

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken

Inhalt der Broschüre
1. Was ist Brufen Sirup und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Brufen Sirup beachten?
3. Wie sollten Sie Brufen Sirup einnehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen von Brufen Sirup.
5. Wie ist Brufen Sirup aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zu Brufen Sirup.



jedes andere entzündungshemmende Schmerzmittel, einschließlich Aspirin

1. WAS IST BRUFEN-SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?



Cholestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Brufen Sirup gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als entzündungshemmende Schmerzmittel bezeichnet werden.Es kann zur Schmerzlinderung und zur Linderung von Schmerzen eingesetzt werden
Entzündungen bei Erkrankungen wie Arthrose, Rheuma
Arthritis (einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis oder Morbus Still),
Arthritis der Wirbelsäule, Morbus Bechterew, geschwollene Gelenke, Erfrierung
Schulter, Schleimbeutelentzündung, Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schmerzen im unteren Rücken, Verstauchungen
und Belastungen.



Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe bekannt sind, wie z. B. Glibenclamid
(zur Behandlung von Diabetes)



Voriconazol oder Fluconazol (Art von Antimykotika)



Gingko biloba pflanzliches Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, dass Sie bluten).
leichter, wenn Sie es zusammen mit Ibuprofen einnehmen).

Brufen Sirup kann auch zur Behandlung anderer schmerzhafter Erkrankungen verwendet werden, z
wie Zahnschmerzen, Schmerzen nach Operationen, Regelschmerzen und Kopfschmerzen,
einschließlich Migräne.Es kann auch zur kurzfristigen Behandlung eingesetzt werden
Fieber bei Kindern über 1 Jahr.

Der Sirup enthält geringe Mengen Glycerin (Glycerin).In der Höhe
Dosen kann Glycerin manchmal Kopfschmerzen und Magenbeschwerden verursachen
und Durchfall.Daher sollten Sie nicht mehr als die angegebene Menge einnehmen
Nehmen Sie die Dosis nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.Der Sirup enthält Saccharose
und kann daher schädlich für Ihre Zähne sein.

Der Wirkstoff im Brufen-Sirup ist Ibuprofen.Jeweils 5 ml
Ein Löffel Brufen-Sirup enthält 100 mg Ibuprofen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRUFEN BEACHTEN?
SIRUP?
Wenn die Antwort auf eine der folgenden Fragen „JA“ lautet, bitte
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, BEVOR Sie Brufen einnehmen
Sirup:






Sind Sie schwanger oder planen Sie eine Schwangerschaft?
Stillen?Brufen Sirup kann es schwieriger machen
schwanger werden.Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn dies bei Ihnen der Fall ist
wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Probleme damit haben, schwanger zu werden
schwanger.
Sind Sie empfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe?
Sirup?Diese sind in Abschnitt 6 aufgeführt. Bei einigen Personen kann dies der Fall sein
empfindlich gegenüber E110, Methylhydroxybenzoat, Propyl
Hydroxybenzoat oder Natriumbenzoat und wenn Sie eine entwickeln
unerwarteter Ausschlag, wunde Augen, wunder Mund oder Atembeschwerden
Während Sie das Arzneimittel einnehmen, brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt
um Rat.
Haben Sie ein Magengeschwür oder hatten Sie früher einmal ein Magengeschwür?
andere Magenbeschwerden?Nehmen Sie Brufen Sirup nicht ein, wenn Sie
Sie leiden derzeit an einem Magengeschwür (Magengeschwür).
Zwölffingerdarm) oder Blutungen im Magen, oder Sie hatten zwei oder mehr
Weitere Episoden von Magengeschwüren, Magenblutungen oder Magendurchbrüchen
in der Vergangenheit.



Haben Sie eine Erkrankung, die Ihre Neigung dazu verstärkt?
Blutung?



Leiden Sie an Asthma oder hatten Sie schon einmal eine Allergie?
nach der Einnahme von Ibuprofen eine Reaktion oder pfeifende Atemgeräusche hatten,
Aspirin oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel?



Leiden Sie unter Schwellungen und Reizungen in der Nase?



Leiden Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung?



Leiden Sie an einer Herzerkrankung?
Arzneimittel wie Brufen-Sirup können mit a verbunden sein
geringfügig erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder
Schlaganfall.Jegliches Risiko ist bei hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum wahrscheinlicher
Behandlung.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer
Behandlung.Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen
Fragen Sie vor der Einnahme von Brufen Sirup Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
-

-



wenn Sie Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brust).
Schmerzen) oder Sie hatten einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder
periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße).
aufgrund verengter oder verstopfter Arterien).
irgendeine Art von Schlaganfall haben oder denken, dass bei Ihnen das Risiko eines Schlaganfalls besteht
diese Erkrankungen (z. B. wenn in Ihrer Familie eine Herzerkrankung vorliegt).
Krankheit oder Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, hoch
Cholesterinspiegel haben oder Raucher sind).

Haben Sie manchmal systemischen Lupus erythematodes (SLE)?
bekannt als Lupus) oder eine Bindegewebserkrankung (Autoimmunerkrankung).
Erkrankungen des Bindegewebes)?



Haben Sie Windpocken oder Gürtelrose?



Wurde Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt, dass Sie an einer Unverträglichkeit leiden?
zu etwas Zucker?Aufgrund des Gehalts an Sorbitol (70 mg pro ml bzw
2,8 g pro Dosis) und Saccharose (660 mg pro ml oder 26,4 g pro Dosis)
Es wird nicht für Personen mit erblich bedingter Fruktose empfohlen
Unverträglichkeit, Glukose-Malabsorptionssyndrom oder
Sucraseisomaltase-Mangel.



Ist Ihr Kind dehydriert?Es besteht die Gefahr einer Nierenschädigung
dehydrierte Kinder und Jugendliche.

Weitere Informationen zu Brufen Sirup:

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung von Brufen Sirup während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere oder Stillende sollten vermieden werden.Brufen Sirup sollte
Es sollte nicht in der Spätschwangerschaft (in den letzten drei Monaten) angewendet werden
Die Einnahme sollte in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nur auf Anraten von erfolgen
Ihr Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Brufen-Sirup kann zu Unwohlsein führen
Schwindel oder Schläfrigkeit.Wenn es Sie auf diese Weise beeinträchtigt, fahren Sie nicht, sondern bedienen Sie sich
Maschinen bedienen oder irgendetwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen.
3. WIE SOLLTEN SIE BRUFEN SIRUP EINNEHMEN?
Nehmen Sie Brufen Sirup IMMER genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Wenn
Sie sind sich nicht sicher, schauen Sie sich das Etikett auf dem Karton an oder fragen Sie Ihren Arzt
Arzt oder Apotheker.Stellen Sie sicher, dass die Flasche vorher gründlich geschüttelt wird
verwenden.Mit oder nach dem Essen einnehmen.
DOSIERUNG:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre – Die übliche Dosierung beträgt 4 bis 6
Löffel (5 ml) dreimal täglich eingenommen.Ihr Arzt kann entscheiden
um dies zu erhöhen oder zu verringern, je nachdem, was Sie sind
behandelt;es sollten jedoch nicht mehr als 24 Löffel (120 ml/2400 mg) sein
an einem Tag eingenommen werden.
Kinder – Brufen Sirup sollte NICHT von Kindern mit einem höheren Körpergewicht eingenommen werden
weniger als 7 kg.Bei der Behandlung von Fieber sollte der Sirup nicht angewendet werden
bei langfristiger Anwendung oder bei Kindern unter 1 Jahr.
Die übliche Dosis bei Kindern beträgt 20 mg pro kg Körpergewicht täglich.
in geteilten Dosen.Dies kann wie folgt angegeben werden:
1–2 Jahre: Eine Dosis von 2,5 ml (50 mg) drei- bis viermal täglich
3–7 Jahre: Drei- bis viermal täglich eine Dosis von 5 ml (100 mg).
8–12 Jahre: Zwei 5-ml-Dosen (200 mg) drei- bis viermal täglich
Bei Kindern kann der Arzt entscheiden, diese Dosis zu erhöhen
juvenile rheumatoide Arthritis.Diese Dosis sollte 40 mg/kg nicht überschreiten
Körpergewicht täglich in mehreren Dosen.
Eine übermäßige Einnahme von Schmerzmitteln sollten Sie vermeiden.Wenn Sie normalerweise
Nehmen Sie Schmerzmittel, insbesondere Kombinationen verschiedener Schmerzmittel, ein
kann Ihre Nieren schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies bereits der Fall ist
Nehmen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ein anderes Schmerzmittel ein
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten.Das
Das Risiko kann erhöht sein, wenn Sie dehydriert sind.
WENN SIE MEHR BRUFENSIRUP EINGENOMMEN ALS VERORDNET (AN
Überdosierung) sollten Sie einen Arzt kontaktieren oder die nächstgelegene aufsuchen
Nehmen Sie Ihren Sirup SOFORT mit in die Notaufnahme des Krankenhauses
Du.
Wenn Sie vergessen haben, Ihren Brufen-Sirup einzunehmen, nehmen Sie ihn wie folgt ein
sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis.
Wenn dies der Fall ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein.Verdoppeln Sie niemals einen
Dosis, um die verpasste Dosis auszugleichen.
4. Mögliche Nebenwirkungen von Brufen-Sirup
Wie alle Arzneimittel kann Brufen Sirup Nebenwirkungen haben.
Obwohl sie normalerweise mild sind und nicht jeder darunter leiden wird
ihnen.Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw
Apotheker.Durch die Einnahme können Sie das Risiko von Nebenwirkungen minimieren
Geringste Sirupmenge für die kürzeste erforderliche Zeit
Kontrollieren Sie Ihre Symptome.

Beenden Sie die Einnahme von Brufen-Sirup und suchen Sie sofort einen Arzt auf
wenn Sie Folgendes erleben:

Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Personen):





Leberversagen



Herzinsuffizienz



Herzinfarkt



Entzündung der Bauchspeicheldrüse



Hautprobleme (die sich auch auf die Innenseite Ihres Mundes, Ihrer Nase usw. auswirken können)
Ohren) wie „Stevens-Johnson-Syndrom“, „toxisches epidermales Syndrom“.
Nekrolyse‘ oder ‚Erythema multiforme‘.



Anzeichen einer aseptischen Meningitis wie starke Kopfschmerzen, hoch
Temperatur, Nackensteifheit oder Unverträglichkeit gegenüber hellem Licht.
Anzeichen einer Darmblutung wie z


Blut im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)



Vorbei an schwarzen, teerigen Stühlen



Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffee aussehen
Gründe

Informieren Sie Ihren Arzt darüber und brechen Sie die Einnahme von Brufensirup ab, wenn dies der Fall ist
SIE ERLEBEN:


Unerklärliche Magenschmerzen (Bauchschmerzen) oder andere ungewöhnliche Symptome
Magenbeschwerden, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit und/oder
Erbrechen.



Unerklärliches pfeifendes Atmen, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Juckreiz
oder Blutergüsse (dies können Symptome einer allergischen Reaktion sein).



Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut (Gelbsucht).



Starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (dies können Symptome sein).
ein Zustand, der als Agranulozytose bekannt ist).



Verschwommenes oder gestörtes Sehen (Sehbehinderung) oder Sehen/
seltsame Dinge hören (Halluzinationen).



Flüssigkeitsansammlungen z.B.geschwollene Knöchel (dies kann ein Zeichen einer Nierenerkrankung sein).
Probleme).



Schwerer sich ausbreitender Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom und
Erythema multiforme, zu den Symptomen gehören schwerer Hautausschlag,
Blasenbildung auf der Haut, auch im Inneren von Mund, Nase und Genitalien, wie z
sowie Hautpeeling, das mit Symptomen einhergehen kann
wie Schmerzen, Kopfschmerzen und Fieber).

Arzneimittel wie Brufen-Sirup wurden mit einer leichten Erkrankung in Verbindung gebracht
erhöhtes Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall.
Arzneimittel wie Brufen Sirup wurden in Ausnahmefällen angewendet
bei Patienten mit Windpocken mit schwerwiegenden Hautproblemen verbunden
oder Gürtelrose
Bluterkrankungen, Nierenprobleme, Leberprobleme oder schwere Hautprobleme
Bei Ibuprofen können selten Reaktionen auftreten

 hoher Blutdruck
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Daten):


Verschlechterung einer Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn (Entzündung).
des Dickdarms)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Du
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
die Sicherheit dieses Arzneimittels.
5. Wie ist IBUPROFEN-SIRUP aufzubewahren?


Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.



Nicht über 25°C lagern.



In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.



Innerhalb von zwölf Monaten nach dem ersten Öffnen verbrauchen.



Wenn Ihr Arzt die Behandlung abbricht, nehmen Sie den Rest ein
Bringen Sie die Suspension zur sicheren Entsorgung in die Apotheke zurück.



Nehmen Sie Ihre Suspension nicht nach Ablauf des auf der Website angegebenen Verfallsdatums ein
Container.Bringen Sie jede abgelaufene Sperre zurück zum
Apotheke.



Wenn sich das Arzneimittel verfärbt oder andere Anzeichen zeigt
Bei einer Verschlechterung sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen
Wer wird dir sagen, was du tun sollst?

Sehr selten kann Brufen-Sirup eine aseptische Meningitis verursachen
(Entzündung der das Gehirn umgebenden Schutzmembran).
Es wurde auch gezeigt, dass Brufen manchmal die Symptome verschlimmert
Morbus Crohn oder Kolitis.

6. WEITERE INFORMATIONEN ZU IBUPROFEN-SIRUP

Kurz danach kann ein brennendes Gefühl im Hals oder Mund auftreten
dieses Arzneimittel einnehmen.
Andere Nebenwirkungen



Jede 5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Ibuprofen.



Ibuprofensirup enthält außerdem Folgendes: Methyl
Hydroxybenzoat (E218), Propylhydroxybenzoat (E216),
Gelborange S (E110), Natriumbenzoat, Glycerin, Sorbit
Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E420), Saccharose, Zitronensäure
Monohydrat-Granulat, Agar-Pulver, leichtes Kaolin, Polysorbat
80, Orangenaroma (D717) und gereinigtes Wasser.

Was Ibuprofen-Sirup enthält

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):


Ausschlag



Schwindelgefühl oder Müdigkeit



Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,
Blähungen, Verstopfung



Kopfschmerzen – wenn dies während der Einnahme dieses Arzneimittels auftritt
Es ist wichtig, keine anderen Schmerzmittel einzunehmen
Das.



schwarzer, teeriger Stuhlgang



Blutausscheidung im Stuhl (Stuhl/Bewegungen)



Blut erbrechen

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):

Wie Ibuprofen-Sirup aussieht und Inhalt der Packung


Ibuprofen-Sirup ist ein orangefarbener, orangefarbener,
Suspension.



Ibuprofen-Sirup ist in Flaschen zu 200 ml erhältlich.

Inhaber einer Produktlizenz
Innerhalb der EU beschafft und vom Produkt neu verpackt
Lizenzinhaber: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



sich schläfrig fühlen



sich ängstlich fühlen



ein Kribbeln oder Kribbeln verspüren

Hersteller



Schlafstörungen



Nesselsucht, Juckreiz

Dieses Produkt wird von AbbVie S.r.L., S.R. hergestellt.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italien.



Die Haut wird lichtempfindlich



Sehstörungen, Hörprobleme



Hepatitis, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, verminderte Leberfunktion



verminderte Nierenfunktion, Nierenentzündung, Niere
Versagen



Niesen, verstopfte, juckende oder laufende Nase (Rhinitis)



Magen- oder Darmgeschwür, Loch in der Wand des Verdauungstrakts



Entzündung Ihrer Magenschleimhaut



kleine blaue Flecken auf der Haut oder in Mund, Nase oder Ohren



Atembeschwerden, pfeifende Atmung oder Husten, Asthma oder Verschlechterung
von Asthma



Ohrensausen (Tinnitus)



Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl (Vertigo)



Geschwüre im Mund



schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung des Gesichts führt oder
Kehle

Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Personen):


sich deprimiert oder verwirrt fühlen



Flüssigkeitsansammlung (Ödem)



eine Gehirninfektion namens „nichtbakterielle Meningitis“



Sehverlust



Blutbildveränderungen – erste Anzeichen sind: hohe Temperatur,
Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit,
Blutungen aus der Nase und der Haut



Verminderung der Blutzellen (Anämie)



schwere allergische Reaktion, die zu Atembeschwerden führt oder
Schwindel



starke Halsschmerzen mit hohem Fieber (Agranulozytose)

POM

PL 19488/1321

Überarbeitungsdatum der Broschüre: 04. Juli 2016
S1321 Ibuprofen Merkblatt 20160704