BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen FOLLETO 20160704

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
®

BRUFEN JARABE 100mg/5ml
(ibuprofeno)
Su medicamento se conoce como Brufen Jarabe 100 mg/5 ml pero será
denominado jarabe Brufen en el siguiente folleto.
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento


Conserve este folleto ya que es posible que necesite leerlo nuevamente.



Este folleto proporciona un resumen de la información actualmente
disponible sobre el jarabe Brufen



Para más información o consejos consulte a su médico o farmacéutico.



Este medicamento es sólo para usted y nunca debe dárselo a
cualquier otra persona, incluso si parece tener los mismos síntomas
como tu



¿Se puede tomar Brufen con otros medicamentos?
Algunos medicamentos que son anticoagulantes (es decir, diluyen la sangre/previenen
coagulación, p.e.aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlodipina), algunos
medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como
captopril, betabloqueantes como atenolol o receptor de angiotensina II
antagonistas como losartán) y otros medicamentos pueden afectar o ser
afectados por el tratamiento con ibuprofeno.Por lo tanto, siempre debes
Busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de usar.
ibuprofeno con otros medicamentos.En particular, debes decirle a tu
médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
además de los mencionados anteriormente:


diuréticos (tabletas diuréticas)



glucósidos cardíacos, como digoxina, utilizados para tratar el corazón
condiciones



litio



zidovudina (un medicamento antiviral)



esteroides (utilizados en el tratamiento de afecciones inflamatorias)



metotrexato (utilizado para tratar ciertos cánceres y enfermedades reumatoides)
artritis)



medicamentos conocidos como inmunosupresores como la ciclosporina
y tacrolimus (utilizado para atenuar la respuesta inmunitaria)



medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS), utilizados para el tratamiento de la depresión.



antibióticos llamados quinolonas como ciprofloxacina



aminoglucósidos (un tipo de antibiótico)



mifepristona



cualquier otro ibuprofeno, como los que puedes comprar sin
prescripción

Informe a su médico o farmacéutico si experimenta algún efecto secundario.

Contenido del folleto
1. ¿Qué es el jarabe Brufen y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debes saber antes de tomar Brufen Jarabe?
3. ¿Cómo se debe tomar Brufen Jarabe?
4. Posibles efectos secundarios del jarabe Brufen.
5. ¿Cómo se debe conservar el jarabe Brufen?
6. Más información sobre el jarabe Brufen.



cualquier otro analgésico antiinflamatorio, incluida la aspirina

1. ¿QUÉ ES JARABE BRUFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?



colestiramina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol)

Brufen Syrup pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos antiinflamatorios.Se puede utilizar para aliviar el dolor y
Inflamación en afecciones como osteoartritis, reumatoide.
artritis (incluida la artritis reumatoide juvenil o la enfermedad de Still),
artritis de la columna, espondilitis anquilosante, articulaciones inflamadas, congelación
hombro, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, dolor lumbar, esguinces
y cepas.



medicamentos conocidos como sulfonilureas como la glibenclamida
(usado para tratar la diabetes)



voriconazol o fluconazol (un tipo de medicamento antimicótico)



medicina herbaria gingko biloba (existe la posibilidad de que sangre
más fácilmente si lo toma con ibuprofeno).

Brufen Syrup también se puede utilizar para tratar otras afecciones dolorosas como
como dolor de muelas, dolor después de operaciones, dolor menstrual y dolor de cabeza,
incluyendo migraña.También se puede utilizar para el tratamiento a corto plazo.
de fiebre en niños mayores de 1 año.

El jarabe contiene pequeñas cantidades de glicerina (glicerol).en alto
dosis, la glicerina a veces puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal
y diarrea.Como tal, no debes tomar más de lo indicado.
dosis a menos que su médico se lo indique.El jarabe contiene sacarosa.
y por lo tanto puede ser perjudicial para los dientes.

El ingrediente activo del jarabe Brufen es el ibuprofeno.Cada 5ml
Una cucharada de jarabe Brufen contiene 100 mg de ibuprofeno.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BRUFEN?
¿JARABE?
Si la respuesta a cualquiera de las siguientes preguntas es 'SÍ' por favor
Informe a su médico o farmacéutico ANTES de tomar Brufen.
Jarabe:






¿Está embarazada o planea quedar embarazada, o está
¿amamantamiento?El jarabe Brufen puede hacer que sea más difícil
quedar embarazada.Debe informar a su médico si está
planea quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada
embarazada.
¿Es usted sensible (alérgico) a alguno de los ingredientes del
¿jarabe?Estos se enumeran en la Sección 6. Algunas personas pueden estar
sensible al E110, hidroxibenzoato de metilo, propilo
hidroxibenzoato o benzoato de sodio y si desarrolla una
sarpullido inesperado, dolor de ojos, dolor de boca o dificultad para respirar
Mientras toma el medicamento, deje de tomarlo y contacte con su médico.
por consejo.
¿Tiene o ha tenido anteriormente una úlcera de estómago o
¿Otra molestia gástrica?No tome Brufen Syrup si
Actualmente tiene una úlcera péptica (úlcera en el estómago o
duodeno) o sangrado en el estómago, o ha tenido dos o
más episodios de úlceras pépticas, hemorragia estomacal o perforación
en el pasado.



¿Tiene alguna condición que aumente su tendencia a
¿sangría?



¿Sufres de asma o alguna vez has tenido una alergia?
reacción o sufrió sibilancias después de tomar ibuprofeno,
¿Aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios?



¿Sufres de hinchazón e irritación dentro de la nariz?



¿Sufres de enfermedad hepática o renal?



¿Sufres de enfermedades del corazón?
Medicamentos como Brufen Syrup pueden estar asociados con un
pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o
ataque.Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y prolongadas.
tratamiento.No exceda la dosis recomendada o la duración de
tratamiento.Debe comentar su tratamiento con su médico.
o farmacéutico antes de tomar Brufen Syrup si:
-

-



tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (en el pecho
dolor) o ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass o
Enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies).
debido a arterias estrechas o bloqueadas).
tiene algún tipo de accidente cerebrovascular o cree que podría estar en riesgo de sufrirlo
estas condiciones (por ejemplo, si tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca
enfermedad o derrame cerebral, presión arterial alta, diabetes, alta
colesterol o es fumador).

¿Tiene lupus eritematoso sistémico (LES, a veces
conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo (autoinmune
enfermedades que afectan el tejido conectivo)?



¿Tiene varicela o culebrilla?



¿Le ha dicho su médico que tiene intolerancia?
a algunos azúcares?Debido al contenido de sorbitol (70 mg por ml o
2,8 g por dosis) y sacarosa (660 mg por ml o 26,4 g por dosis)
No se recomienda para personas con fructosa hereditaria.
intolerancia, síndrome de malabsorción de glucosa o
Deficiencia de sacaraseisomaltasa.



¿Está su hijo deshidratado?Como existe riesgo de daño renal en
niños y adolescentes deshidratados.

Otra información sobre el jarabe Brufen:

Embarazo y lactancia: El uso de Brufen Syrup mientras
Se debe evitar el embarazo o la lactancia.El jarabe de Brufen debe
no debe utilizarse al final (los últimos tres meses) del embarazo y debe
Sólo debe tomarse en los primeros seis meses de embarazo por consejo de su médico.
su médico.
Conducción y uso de máquinas: Brufen Syrup puede hacerle sentir
mareado o somnoliento.Si le afecta de esta forma no conduzca, opere
maquinaria o hacer cualquier cosa que requiera estar alerta.
3. ¿CÓMO DEBE TOMAR JARABE BRUFEN?
SIEMPRE tome Brufen Syrup exactamente como le indicó su médico.Si
Si no está seguro, consulte la etiqueta de la caja o consulte con su
médico o farmacéutico.Asegúrese de agitar bien la botella antes de
usar.Tomar con o después de las comidas.
DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños mayores de 12 años -La dosis habitual es de 4 a 6
cucharadas (5 ml) tomadas tres veces al día.Su médico puede elegir
para aumentar o disminuir esto dependiendo de lo que estés siendo
tratado por;pero no más de 24 cucharadas (120 ml/2400 mg)
tomarse en un día.
Niños - El jarabe de Brufen NO debe ser tomado por niños que pesen
menos de 7 kg.Cuando se utiliza para tratar la fiebre, el jarabe no debe
utilizado a largo plazo o administrado a niños menores de 1 año.
La dosis habitual en niños es de 20 mg por kg de peso corporal cada día,
en dosis divididas.Esto se puede dar de la siguiente manera:
1-2 años: Una dosis de 2,5 ml (50 mg) tres/cuatro veces al día
3-7 años: Una dosis de 5 ml (100 mg) tres/cuatro veces al día
8-12 años: Dos dosis de 5 ml (200 mg) tres/cuatro veces al día
El médico puede optar por aumentar esta dosis en niños con
Artritis reumatoide juvenil.Esta dosis no debe exceder los 40 mg/kg.
peso corporal diariamente en dosis divididas.
Se debe evitar el uso excesivo de analgésicos.Si normalmente
toma analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes analgésicos, usted
puede dañar sus riñones, informe a su médico si ya está
tomando otro analgésico antes de tomar este medicamento y su
Su médico decidirá si debe tomar este medicamento.Este
El riesgo puede aumentar si está deshidratado.
SI TOMA MÁS JARABE DE BRUFEN DEL RECETADO (UN
SOBREDOSIS) debe contactar a un médico o acudir al centro de salud más cercano.
urgencias del hospital tomando INMEDIATAMENTE su jarabe con
tú.
SI OLVIDAS TOMAR TU JARABE DE BRUFEN, tómalo como
tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su siguiente dosis.
Si es así, no tome la dosis olvidada en absoluto.Nunca duplique una
dosis para compensar la que ha omitido.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DEL JARABE BRUFEN
Como ocurre con todos los medicamentos, Brufen Syrup puede provocar efectos secundarios,
Aunque suelen ser leves y no todo el mundo los padecerá.
a ellos.Si algún efecto secundario se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
Si tiene efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.Puede minimizar el riesgo de efectos secundarios tomando el
menor cantidad de almíbar durante el menor tiempo necesario para
controlar sus síntomas.

DEJE DE TOMAR Brufen Syrup y busque ayuda médica inmediata
si experimenta:

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas):





insuficiencia hepática



insuficiencia cardiaca



infarto de miocardio



inflamación del páncreas



problemas de la piel (que también pueden afectar el interior de la boca, la nariz o
oídos) como el “síndrome de Stevens-Johnson”, el “síndrome epidérmico tóxico”
necrólisis” o “eritema multiforme”.



Signos de meningitis aséptica como dolor de cabeza intenso,
temperatura, rigidez del cuello o intolerancia a la luz brillante.
Signos de hemorragia intestinal como


Pasar sangre en las heces (heces/movimientos)



Pasar heces negras y alquitranadas



Vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen café.
jardines

DÍGALO A SU MÉDICO Y DEJE DE TOMAR JARABE DE BRUFEN SI
USTED EXPERIMENTA:


Dolor de estómago inexplicable (dolor abdominal) u otras anomalías
síntomas estomacales, indigestión, acidez de estómago, sensación de malestar y/o
vómitos.



Sibilancias inexplicables, dificultad para respirar, erupción cutánea, picazón
o hematomas (estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica).



Coloración amarillenta de los ojos y/o la piel (ictericia).



Dolor de garganta intenso con fiebre alta (estos pueden ser síntomas de
una condición conocida como agranulocitosis).



Visión borrosa o alterada (discapacidad visual) o visión/
escuchar cosas extrañas (alucinaciones).



Retención de líquidos, p.e.tobillos hinchados (esto puede ser un signo de insuficiencia renal)
problemas).



Erupción cutánea grave y extendida (síndrome de Stevens-Johnson y
eritema multiforme, los síntomas incluyen erupción cutánea grave,
ampollas en la piel, incluso dentro de la boca, la nariz y los genitales, como
así como descamación de la piel que puede ir acompañada de síntomas
como dolor, dolores de cabeza y fiebre).

Medicamentos como Brufen Syrup se han asociado con una pequeña
mayor riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
En casos excepcionales se han utilizado medicamentos como el jarabe Brufen.
asociado con problemas cutáneos graves en pacientes con varicela
o culebrilla
Trastornos sanguíneos, problemas renales, problemas hepáticos o problemas cutáneos graves.
raramente pueden ocurrir reacciones con ibuprofeno

 presión arterial alta
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
datos):


empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación
del colon)
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tú
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR EL JARABE BRUFEN?


MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.



No conservar a temperatura superior a 25°C.



Conservar en el paquete original para proteger de la luz.



Utilizar dentro de los doce meses posteriores a la primera apertura.



Si su médico interrumpe su tratamiento, tome el resto
suspensión de regreso a la farmacia para su eliminación segura.



No tome su suspensión después de la fecha de vencimiento en el
recipiente.Devolver cualquier suspensión que esté vencida al
farmacia.



Si el medicamento cambia de color o muestra otros signos
de deterioro, debe consultar a su farmacéutico
¿Quién te dirá qué hacer?

En muy raras ocasiones, el jarabe de Brufen puede causar meningitis aséptica.
(inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro).
También se ha demostrado que Brufen a veces empeora los síntomas de
Enfermedad de Crohn o colitis.

6. MÁS INFORMACIÓN SOBRE EL JARABE BRUFEN

Puede aparecer una sensación de ardor en la garganta o la boca poco después
tomando este medicamento.
Otros efectos secundarios



Cada 5ml de suspensión oral contiene 100mg de ibuprofeno.



Brufen Syrup también contiene lo siguiente: metilo
hidroxibenzoato (E218), hidroxibenzoato de propilo (E216),
amarillo ocaso (E110), benzoato de sodio, glicerina, sorbitol
solución al 70% (no cristalizante) (E420), sacarosa, ácido cítrico
monohidrato granulado, agar en polvo, caolín ligero, polisorbato
80, sabor a naranja (D717) y agua purificada.

Composición del jarabe de Brufen

Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 personas):


erupción



sentirse mareado o cansado



dolor de estómago, indigestión, diarrea, sensación de malestar, malestar,
viento, estreñimiento



Dolor de cabeza: si esto sucede mientras está tomando este medicamento,
Es importante no tomar ningún otro medicamento para el dolor para ayudar con
este.



evacuar heces negras y alquitranadas



pasar sangre en las heces (heces/movimientos)



vomitar sangre

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):

Aspecto del jarabe Brufen y contenido del envase


Brufen Syrup es un jarabe de color naranja y sabor a naranja,
suspensión.



Brufen Syrup está disponible en frascos de 200ml.

Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el Producto
Titular de la licencia: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Carril, Wembley, HA0 1DX.



sentirse somnoliento



sentirse ansioso



sentir una sensación de hormigueo o "hormigueo"

Fabricante



dificultad para dormir



urticaria, picazón

Este producto es fabricado por AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



la piel se vuelve sensible a la luz



alteraciones visuales, problemas de audición



hepatitis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, función hepática reducida



función renal reducida, inflamación de los riñones, riñón
falla



estornudos, congestión, picazón o secreción nasal (rinitis)



Úlcera estomacal o intestinal, agujero en la pared del tracto digestivo



inflamación del revestimiento del estómago



pequeños hematomas en la piel o dentro de la boca, la nariz o los oídos



dificultad para respirar, sibilancias o tos, asma o empeoramiento
de asma



zumbidos en los oídos (tinnitus)



sensación de mareo o sensación de dar vueltas (vértigo)



úlceras en la boca



Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o
garganta

Raros (afecta hasta 1 de cada 1.000 personas):


sentirse deprimido o confundido



retención de líquidos (edema)



una infección cerebral llamada "meningitis no bacteriana"



pérdida de visión



cambios en el recuento sanguíneo: los primeros signos son: temperatura alta,
dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de mucho cansancio,
sangrado de la nariz y la piel



reducción de células sanguíneas (anemia)



Reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o
mareo



dolor de garganta intenso con fiebre alta (agranulocitosis)

POM

PL 19488/1321

Fecha de revisión del folleto: 04 de julio de 2016
Brufen® es una marca registrada de Mylan Healthcare GmbH,
Alemania.
S1321 Brufen FOLLETO 20160704

S1321 Ibuprofeno PROSPECTO 20160704

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

JARABE DE IBUPROFENO 100mg/5ml
(ibuprofeno)
Su medicamento se conoce como jarabe de ibuprofeno 100 mg/5 ml, pero será
denominado jarabe de ibuprofeno en el siguiente prospecto.
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento


Conserve este folleto ya que es posible que necesite leerlo nuevamente.



Este folleto proporciona un resumen de la información actualmente
disponible sobre el jarabe Brufen



Para más información o consejos consulte a su médico o farmacéutico.



Este medicamento es sólo para usted y nunca debe dárselo a
cualquier otra persona, incluso si parece tener los mismos síntomas
como tu



¿Se puede tomar Brufen con otros medicamentos?
Algunos medicamentos que son anticoagulantes (es decir, diluyen la sangre/previenen
coagulación, p.e.aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlodipina), algunos
medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como
captopril, betabloqueantes como atenolol o receptor de angiotensina II
antagonistas como losartán) y otros medicamentos pueden afectar o ser
afectados por el tratamiento con ibuprofeno.Por lo tanto, siempre debes
Busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de usar.
ibuprofeno con otros medicamentos.En particular, debes decirle a tu
médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
además de los mencionados anteriormente:


diuréticos (tabletas diuréticas)



glucósidos cardíacos, como digoxina, utilizados para tratar el corazón
condiciones



litio



zidovudina (un medicamento antiviral)



esteroides (utilizados en el tratamiento de afecciones inflamatorias)



metotrexato (utilizado para tratar ciertos cánceres y enfermedades reumatoides)
artritis)



medicamentos conocidos como inmunosupresores como la ciclosporina
y tacrolimus (utilizado para atenuar la respuesta inmunitaria)



medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS), utilizados para el tratamiento de la depresión.



antibióticos llamados quinolonas como ciprofloxacina



aminoglucósidos (un tipo de antibiótico)



mifepristona



cualquier otro ibuprofeno, como los que puedes comprar sin
prescripción

Informe a su médico o farmacéutico si experimenta algún efecto secundario.

Contenido del folleto
1. ¿Qué es el jarabe Brufen y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debes saber antes de tomar Brufen Jarabe?
3. ¿Cómo se debe tomar Brufen Jarabe?
4. Posibles efectos secundarios del jarabe Brufen.
5. ¿Cómo se debe conservar el jarabe Brufen?
6. Más información sobre el jarabe Brufen.



cualquier otro analgésico antiinflamatorio, incluida la aspirina

1. ¿QUÉ ES JARABE BRUFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?



colestiramina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol)

Brufen Syrup pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos antiinflamatorios.Se puede utilizar para aliviar el dolor y
Inflamación en condiciones como osteoartritis, reumatoide.
artritis (incluida la artritis reumatoide juvenil o la enfermedad de Still),
artritis de la columna, espondilitis anquilosante, articulaciones inflamadas, congelación
hombro, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, dolor lumbar, esguinces
y cepas.



medicamentos conocidos como sulfonilureas como la glibenclamida
(usado para tratar la diabetes)



voriconazol o fluconazol (un tipo de medicamento antimicótico)



medicina herbaria gingko biloba (existe la posibilidad de que sangre
más fácilmente si está tomando esto con ibuprofeno).

Brufen Syrup también se puede utilizar para tratar otras afecciones dolorosas como
como dolor de muelas, dolor después de operaciones, dolor menstrual y dolor de cabeza,
incluyendo migraña.También se puede utilizar para el tratamiento a corto plazo.
de fiebre en niños mayores de 1 año.

El jarabe contiene pequeñas cantidades de glicerina (glicerol).en alto
dosis, la glicerina a veces puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal
y diarrea.Como tal, no debes tomar más de lo indicado.
dosis a menos que su médico se lo indique.El jarabe contiene sacarosa.
y por lo tanto puede ser perjudicial para los dientes.

El ingrediente activo del jarabe Brufen es el ibuprofeno.Cada 5ml
Una cucharada de jarabe Brufen contiene 100 mg de ibuprofeno.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR BRUFEN?
¿JARABE?
Si la respuesta a cualquiera de las siguientes preguntas es 'SÍ' por favor
Informe a su médico o farmacéutico ANTES de tomar Brufen.
Jarabe:






¿Está embarazada o planea quedar embarazada, o está
¿amamantamiento?El jarabe Brufen puede hacer que sea más difícil
quedar embarazada.Debe informar a su médico si está
planea quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada
embarazada.
¿Es usted sensible (alérgico) a alguno de los ingredientes del
¿jarabe?Estos se enumeran en la Sección 6. Algunas personas pueden estar
sensible al E110, hidroxibenzoato de metilo, propilo
hidroxibenzoato o benzoato de sodio y si desarrolla una
sarpullido inesperado, dolor de ojos, dolor de boca o dificultad para respirar
Mientras toma el medicamento, deje de tomarlo y contacte con su médico.
por consejo.
¿Tiene o ha tenido anteriormente una úlcera de estómago o
¿Otra molestia gástrica?No tome Brufen Syrup si
Actualmente tiene una úlcera péptica (úlcera en el estómago o
duodeno) o sangrado en el estómago, o ha tenido dos o
más episodios de úlceras pépticas, hemorragia estomacal o perforación
en el pasado.



¿Tiene alguna condición que aumente su tendencia a
¿sangría?



¿Sufres de asma o alguna vez has tenido una alergia?
reacción o sufrió sibilancias después de tomar ibuprofeno,
¿Aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios?



¿Sufres de hinchazón e irritación dentro de la nariz?



¿Sufres de enfermedad hepática o renal?



¿Sufres de enfermedades del corazón?
Medicamentos como Brufen Syrup pueden estar asociados con un
pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o
ataque.Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y prolongadas.
tratamiento.No exceda la dosis recomendada o la duración de
tratamiento.Debe comentar su tratamiento con su médico.
o farmacéutico antes de tomar Brufen Syrup si:
-

-



tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (en el pecho
dolor) o ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass o
Enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies).
debido a arterias estrechas o bloqueadas).
tiene algún tipo de accidente cerebrovascular o cree que podría estar en riesgo de sufrirlo
estas condiciones (por ejemplo, si tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca
enfermedad o derrame cerebral, presión arterial alta, diabetes, alta
colesterol o es fumador).

¿Tiene lupus eritematoso sistémico (LES, a veces
conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo (autoinmune
enfermedades que afectan el tejido conectivo)?



¿Tiene varicela o culebrilla?



¿Le ha dicho su médico que tiene intolerancia?
a algunos azúcares?Debido al contenido de sorbitol (70 mg por ml o
2,8 g por dosis) y sacarosa (660 mg por ml o 26,4 g por dosis)
No se recomienda para personas con fructosa hereditaria.
intolerancia, síndrome de malabsorción de glucosa o
Deficiencia de sacaraseisomaltasa.



¿Está su hijo deshidratado?Como existe riesgo de daño renal en
niños y adolescentes deshidratados.

Otra información sobre el jarabe Brufen:

Embarazo y lactancia: El uso de Brufen Syrup mientras
Se debe evitar el embarazo o la lactancia.El jarabe de Brufen debe
no debe utilizarse al final (los últimos tres meses) del embarazo y debe
Sólo debe tomarse en los primeros seis meses de embarazo por consejo de su médico.
su médico.
Conducción y uso de máquinas: Brufen Syrup puede hacerle sentir
mareado o somnoliento.Si le afecta de esta forma no conduzca, opere
maquinaria o hacer cualquier cosa que requiera estar alerta.
3. ¿CÓMO DEBE TOMAR JARABE BRUFEN?
SIEMPRE tome Brufen Syrup exactamente como le indicó su médico.Si
Si no está seguro, consulte la etiqueta de la caja o consulte con su
médico o farmacéutico.Asegúrese de agitar bien la botella antes de
usar.Tomar con o después de las comidas.
DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños mayores de 12 años -La dosis habitual es de 4 a 6
cucharadas (5 ml) tomadas tres veces al día.Su médico puede elegir
para aumentar o disminuir esto dependiendo de lo que estés siendo
tratado por;pero no más de 24 cucharadas (120 ml/2400 mg)
tomarse en un día.
Niños - El jarabe de Brufen NO debe ser tomado por niños que pesen
menos de 7 kg.Cuando se utiliza para tratar la fiebre, el jarabe no debe
utilizado a largo plazo o administrado a niños menores de 1 año.
La dosis habitual en niños es de 20 mg por kg de peso corporal cada día,
en dosis divididas.Esto se puede dar de la siguiente manera:
1-2 años: Una dosis de 2,5 ml (50 mg) tres/cuatro veces al día
3-7 años: Una dosis de 5 ml (100 mg) tres/cuatro veces al día
8-12 años: Dos dosis de 5 ml (200 mg) tres/cuatro veces al día
El médico puede optar por aumentar esta dosis en niños con
Artritis reumatoide juvenil.Esta dosis no debe exceder los 40 mg/kg.
peso corporal diariamente en dosis divididas.
Se debe evitar el uso excesivo de analgésicos.Si normalmente
toma analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes analgésicos, usted
puede dañar sus riñones, informe a su médico si ya está
tomando otro analgésico antes de tomar este medicamento y su
Su médico decidirá si debe tomar este medicamento.Este
El riesgo puede aumentar si está deshidratado.
SI TOMA MÁS JARABE DE BRUFEN DEL RECETADO (UN
SOBREDOSIS) debe contactar a un médico o acudir al centro de salud más cercano.
urgencias del hospital tomando INMEDIATAMENTE su jarabe con
tú.
SI OLVIDAS TOMAR TU JARABE DE BRUFEN, tómalo como
tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su siguiente dosis.
Si es así, no tome la dosis olvidada en absoluto.Nunca duplique una
dosis para compensar la que ha omitido.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DEL JARABE BRUFEN
Como ocurre con todos los medicamentos, Brufen Syrup puede provocar efectos secundarios,
Aunque suelen ser leves y no todo el mundo los padecerá.
a ellos.Si algún efecto secundario se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
Si tiene efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.Puede minimizar el riesgo de efectos secundarios tomando el
menor cantidad de almíbar durante el menor tiempo necesario para
controlar sus síntomas.

DEJE DE TOMAR Brufen Syrup y busque ayuda médica inmediata
si experimenta:

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas):





insuficiencia hepática



insuficiencia cardiaca



infarto de miocardio



inflamación del páncreas



problemas de la piel (que también pueden afectar el interior de la boca, la nariz o
oídos) como el “síndrome de Stevens-Johnson”, el “síndrome epidérmico tóxico”
necrólisis” o “eritema multiforme”.



Signos de meningitis aséptica como dolor de cabeza intenso,
temperatura, rigidez del cuello o intolerancia a la luz brillante.
Signos de hemorragia intestinal como


Pasar sangre en las heces (heces/movimientos)



Pasar heces negras y alquitranadas



Vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen café.
jardines

DÍGALO A SU MÉDICO Y DEJE DE TOMAR JARABE DE BRUFEN SI
USTED EXPERIMENTA:


Dolor de estómago inexplicable (dolor abdominal) u otras anomalías
síntomas estomacales, indigestión, acidez de estómago, sensación de malestar y/o
vómitos.



Sibilancias inexplicables, dificultad para respirar, erupción cutánea, picazón
o hematomas (estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica).



Coloración amarillenta de los ojos y/o la piel (ictericia).



Dolor de garganta intenso con fiebre alta (estos pueden ser síntomas de
una condición conocida como agranulocitosis).



Visión borrosa o alterada (discapacidad visual) o visión/
escuchar cosas extrañas (alucinaciones).



Retención de líquidos, p.e.tobillos hinchados (esto puede ser un signo de insuficiencia renal)
problemas).



Erupción cutánea grave y extendida (síndrome de Stevens-Johnson y
eritema multiforme, los síntomas incluyen erupción cutánea grave,
ampollas en la piel, incluso dentro de la boca, la nariz y los genitales, como
así como descamación de la piel que puede ir acompañada de síntomas
como dolor, dolores de cabeza y fiebre).

Medicamentos como Brufen Syrup se han asociado con una pequeña
mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un derrame cerebral.
En casos excepcionales se han utilizado medicamentos como el jarabe Brufen.
asociado con problemas cutáneos graves en pacientes con varicela
o culebrilla
Trastornos sanguíneos, problemas renales, problemas hepáticos o problemas cutáneos graves.
raramente pueden ocurrir reacciones con ibuprofeno

 presión arterial alta
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
datos):


empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación
del colon)
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tú
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO DEBE CONSERVAR EL JARABE DE IBUPROFENO?


MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.



No conservar a temperatura superior a 25°C.



Conservar en el paquete original para proteger de la luz.



Utilizar dentro de los doce meses posteriores a la primera apertura.



Si su médico interrumpe su tratamiento, tome el resto
suspensión de regreso a la farmacia para su eliminación segura.



No tome su suspensión después de la fecha de vencimiento en el
recipiente.Llevar cualquier suspensión que esté vencida al
farmacia.



Si el medicamento cambia de color o muestra otros signos
de deterioro, debe consultar a su farmacéutico
¿Quién te dirá qué hacer?

Muy raramente, el jarabe de Brufen puede causar meningitis aséptica.
(inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro).
También se ha demostrado que Brufen a veces empeora los síntomas de
Enfermedad de Crohn o colitis.

6. MÁS INFORMACIÓN SOBRE EL JARABE DE IBUPROFENO

Puede aparecer una sensación de ardor en la garganta o la boca poco después
tomando este medicamento.
Otros efectos secundarios



Cada 5ml de suspensión oral contiene 100mg de ibuprofeno.



El jarabe de ibuprofeno también contiene lo siguiente: metilo
hidroxibenzoato (E218), hidroxibenzoato de propilo (E216),
amarillo ocaso (E110), benzoato de sodio, glicerina, sorbitol
solución al 70% (no cristalizante) (E420), sacarosa, ácido cítrico
monohidrato granulado, agar en polvo, caolín ligero, polisorbato
80, sabor a naranja (D717) y agua purificada.

Qué contiene el jarabe de ibuprofeno

Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 personas):


erupción



sentirse mareado o cansado



dolor de estómago, indigestión, diarrea, sensación de malestar, malestar,
viento, estreñimiento



Dolor de cabeza: si esto sucede mientras está tomando este medicamento,
Es importante no tomar ningún otro medicamento para el dolor para ayudar con
este.



evacuar heces negras y alquitranadas



pasar sangre en las heces (heces/movimientos)



vomitar sangre

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):

Aspecto del jarabe de ibuprofeno y contenido del envase


El jarabe de ibuprofeno es un jarabe de color naranja y sabor a naranja,
suspensión.



El jarabe de ibuprofeno está disponible en frascos de 200 ml.

Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el Producto
Titular de la licencia: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Carril, Wembley, HA0 1DX.



sentirse somnoliento



sentirse ansioso



sentir una sensación de hormigueo o "hormigueo"

Fabricante



dificultad para dormir



urticaria, picazón

Este producto es fabricado por AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



la piel se vuelve sensible a la luz



alteraciones visuales, problemas de audición



hepatitis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, función hepática reducida



función renal reducida, inflamación de los riñones, riñón
falla



estornudos, congestión, picazón o secreción nasal (rinitis)



Úlcera estomacal o intestinal, agujero en la pared del tracto digestivo



inflamación del revestimiento del estómago



pequeños hematomas en la piel o dentro de la boca, la nariz o los oídos



dificultad para respirar, sibilancias o tos, asma o empeoramiento
de asma



zumbidos en los oídos (tinnitus)



sensación de mareo o sensación de dar vueltas (vértigo)



úlceras en la boca



Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o
garganta

Raros (afecta hasta 1 de cada 1.000 personas):


sentirse deprimido o confundido



retención de líquidos (edema)



una infección cerebral llamada "meningitis no bacteriana"



pérdida de visión



cambios en el recuento sanguíneo: los primeros signos son: temperatura alta,
dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de mucho cansancio,
sangrado de la nariz y la piel



reducción de células sanguíneas (anemia)



Reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o
mareo



dolor de garganta intenso con fiebre alta (agranulocitosis)

POM

PL 19488/1321

Fecha de revisión del folleto: 04 de julio de 2016
S1321 Ibuprofeno FOLLETO 20160704