BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen DÉPLIANT 20160704

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
®

SIROP BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofène)
Votre médicament est connu sous le nom de Brufen Syrup 100 mg/5 ml mais sera
désigné sous le nom de sirop Brufen dans la notice suivante.
INFORMATIONS IMPORTANTES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médecine


Conservez cette notice car vous pourriez avoir besoin de la relire



Ce dépliant fournit un résumé des informations actuellement
disponible sur le sirop Brufen



Pour plus d'informations ou de conseils, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.



Ce médicament est destiné uniquement à vous et ne doit jamais être administré à
quelqu'un d'autre, même s'il semble présenter les mêmes symptômes
comme toi



Pouvez-vous prendre Brufen avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments anticoagulants (c'est-à-dire fluidifier le sang/prévenir
coagulation, par ex.aspirine/acide acétylsalicyclique, warfarine, ticlodipine), certains
médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que
captopril, bêtabloquants tels que l'aténolol ou le récepteur de l'angiotensine II
antagonistes tels que le losartan) et d'autres médicaments peuvent affecter ou être
affectés par un traitement à l’ibuprofène.Vous devriez donc toujours
demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser
l'ibuprofène avec d'autres médicaments.En particulier, vous devez informer votre
médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants
en plus de ceux mentionnés ci-dessus :


diurétiques (comprimés d'eau)



glycosides cardiaques, tels que la digoxine, utilisés pour traiter le cœur
conditions



lithium



zidovudine (un médicament antiviral)



stéroïdes (utilisés dans le traitement des affections inflammatoires)



méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et maladies rhumatoïdes)
arthrite)



médicaments connus comme immunosuppresseurs tels que la ciclosporine
et tacrolimus (utilisé pour atténuer votre réponse immunitaire)



médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
(ISRS), utilisés pour le traitement de la dépression



des antibiotiques appelés quinolones comme la ciprofloxacine



aminoglycosides (un type d'antibiotique)



mifépristone



tout autre ibuprofène, comme ceux que vous pouvez acheter sans autorisation
ordonnance

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets secondaires

Contenu de la brochure
1. Qu'est-ce que le sirop Brufen et qu'est-ce qu'il est utilisé ?
2. Que faut-il savoir avant de prendre le sirop Brufen ?
3. Comment devez-vous prendre le sirop Brufen ?
4. Effets secondaires possibles du sirop Brufen.
5. Comment conserver le sirop Brufen ?
6. Informations complémentaires sur le sirop Brufen.



tout autre analgésique anti-inflammatoire, y compris l'aspirine

1. QU'EST-CE QUE LE SIROP BRUFEN ET À QUOI EST-IL UTILISE ?



cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le cholestérol)

Le sirop Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques anti-inflammatoires.Il peut être utilisé pour soulager la douleur et
inflammation dans des conditions telles que l'arthrose, la rhumatoïde
arthrite (y compris polyarthrite rhumatoïde juvénile ou maladie de Still),
arthrite de la colonne vertébrale, spondylarthrite ankylosante, articulations enflées, gelé
épaule, bursite, tendinite, ténosynovite, lombalgie, entorses
et les souches.



médicaments appelés sulfonylurées tels que le glibenclamide
(utilisé pour traiter le diabète)



voriconazole ou fluconazole (type de médicaments antifongiques)



gingko biloba phytothérapie (il y a un risque de saignement)
plus facilement si vous le prenez avec de l'ibuprofène).

Le sirop Brufen peut également être utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses telles que
comme les maux de dents, les douleurs après les opérations, les douleurs menstruelles et les maux de tête,
y compris la migraine.Il peut également être utilisé pour le traitement à court terme
de fièvre chez les enfants de plus de 1 an.

Le sirop contient de petites quantités de glycérine (glycérol).En haut
doses, la glycérine peut parfois provoquer des maux de tête, des maux d'estomac
et la diarrhée.Par conséquent, vous ne devez pas prendre plus que ce qui est indiqué.
dose, sauf si votre médecin vous le conseille.Le sirop contient du saccharose
et peut donc être nocif pour vos dents.

L’ingrédient actif du sirop Brufen est l’ibuprofène.Chaque 5 ml
Une cuillerée de sirop Brufen contient 100 mg d'ibuprofène.
2. QUE FAUT-IL SAVOIR AVANT DE PRENDRE BRUFEN
SIROP?
Si la réponse à l'une des questions suivantes est « OUI », veuillez
informez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Brufen.
Sirop:






Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir, ou êtes-vous
allaitement maternel?Le sirop Brufen peut rendre plus difficile la
tomber enceinte.Vous devez informer votre médecin si vous êtes
vous envisagez de devenir enceinte ou si vous avez des difficultés à devenir enceinte.
enceinte.
Êtes-vous sensible (allergique) à l’un des ingrédients contenus dans le
sirop?Ceux-ci sont répertoriés dans la section 6. Certaines personnes peuvent être
sensible au E110, hydroxybenzoate de méthyle, propyle
hydroxybenzoate ou benzoate de sodium et si vous développez un
éruption cutanée inattendue, douleurs aux yeux, à la bouche ou difficultés respiratoires
pendant que vous prenez le médicament, arrêtez de le prendre et contactez votre médecin
pour des conseils.
Avez-vous ou avez-vous déjà eu un ulcère à l'estomac ou
autre problème gastrique ?Ne prenez pas le sirop Brufen si vous
souffrez actuellement d’un ulcère gastroduodénal (ulcère à l’estomac ou
duodénum) ou des saignements d’estomac, ou si vous avez eu deux ou
plus d'épisodes d'ulcères gastroduodénaux, de saignements d'estomac ou de perforation
dans le passé.



Avez-vous une condition qui augmente votre tendance à
saignement?



Souffrez-vous d'asthme ou avez-vous déjà eu une allergie
réaction ou souffert d'une respiration sifflante après avoir pris de l'ibuprofène,
de l'aspirine ou d'autres analgésiques anti-inflammatoires ?



Souffrez-vous de gonflement et d’irritation à l’intérieur du nez ?



Souffrez-vous d’une maladie du foie ou des reins ?



Souffrez-vous d'une maladie cardiaque?
Les médicaments tels que le sirop Brufen peuvent être associés à un
légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
accident vasculaire cérébral.Tout risque est plus probable avec des doses élevées et prolongées.
traitement.Ne dépassez pas la dose ou la durée recommandée de
traitement.Vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre le sirop Brufen si vous :
-

-



avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine
douleur) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage ou
maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds)
en raison d'artères étroites ou obstruées).
avez un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être à risque d'en souffrir.
ces conditions (par exemple, si vous avez des antécédents familiaux de problèmes cardiaques)
maladie ou accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète,
cholestérol ou êtes fumeur).

Souffrez-vous de lupus érythémateux systémique (LED, parfois
connue sous le nom de lupus) ou une maladie du tissu conjonctif (auto-immune
maladies affectant le tissu conjonctif) ?



Avez-vous la varicelle ou le zona ?



Votre médecin vous a-t-il dit que vous souffriez d'une intolérance
à quelques sucres ?En raison de la teneur en sorbitol (70 mg par ml ou
2,8 g par dose) et saccharose (660 mg par ml ou 26,4 g par dose)
il n'est pas recommandé aux personnes ayant du fructose héréditaire
intolérance, syndrome de malabsorption du glucose ou
déficit en sucraseisomaltase.



Votre enfant est déshydraté ?Comme il existe un risque de lésions rénales
enfants et adolescents déshydratés.

Autres informations sur le sirop Brufen :

Grossesse et allaitement : L'utilisation de Brufen Sirop pendant
les femmes enceintes ou qui allaitent doivent être évitées.Le sirop Brufen devrait
ne pas être utilisé en fin de grossesse (au cours des trois derniers mois de) la grossesse et doit
être pris uniquement pendant les six premiers mois de la grossesse sur avis de
votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : le sirop Brufen peut vous faire sentir
étourdi ou somnolent.Si cela vous affecte de cette manière, ne conduisez pas, conduisez
machines ou faire quoi que ce soit qui exige que vous soyez vigilant.
3. COMMENT PRENDRE LE SIROP BRUFEN ?
Prenez TOUJOURS le sirop Brufen exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Si
vous n'êtes pas sûr, référez-vous à l'étiquette sur le carton ou vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien.Assurez-vous que la bouteille est bien secouée avant
utiliser.Prendre avec ou après les repas.
DOSAGE:
Adultes et enfants de plus de 12 ans -La posologie habituelle est de 4 à 6
cuillerées (5 ml) prises trois fois par jour.Votre médecin peut choisir
pour augmenter ou diminuer cela en fonction de ce que vous êtes
traité pour ;mais pas plus de 24 cuillerées (120 ml/2 400 mg) ne devraient
être pris en une journée.
Enfants - Le sirop Brufen ne doit PAS être pris par les enfants pesant
moins de 7 kg.Lorsqu'il est utilisé pour traiter la fièvre, le sirop ne doit pas être
utilisé à long terme ou administré aux enfants de moins de 1 an.
La dose habituelle chez l'enfant est de 20 mg par kg de poids corporel chaque jour,
en doses fractionnées.Cela peut être donné comme suit :
1-2 ans : Une dose de 2,5 ml (50 mg) trois/quatre fois par jour
3-7 ans : Une dose de 5 ml (100 mg) trois/quatre fois par jour
8-12 ans : Deux doses de 5 ml (200 mg) trois/quatre fois par jour
Le médecin peut choisir d'augmenter cette dose chez les enfants atteints de
polyarthrite rhumatoïde juvénile.Cette dose ne doit pas dépasser 40 mg/kg
poids corporel quotidiennement en doses fractionnées.
Vous devez éviter l’utilisation excessive d’analgésiques.Si vous avez l'habitude
prenez des analgésiques, en particulier des combinaisons de différents analgésiques, vous
peut endommager vos reins, informez votre médecin si vous êtes déjà
prendre un autre analgésique avant de prendre ce médicament et votre
votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.Ce
le risque peut être augmenté si vous êtes déshydraté.
SI VOUS PRENEZ PLUS DE SIROP BRUFEN QUE PRESCRIT (UN
SURDOSAGE), vous devez contacter un médecin ou vous rendre au centre médical le plus proche.
service d'urgence de l'hôpital en prenant IMMÉDIATEMENT votre sirop avec
toi.
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE VOTRE SIROP BRUFEN, prenez-le comme
dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prochaine dose.
Si tel est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée.Ne doublez jamais un
dose pour compenser celle que vous avez manquée.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES DU SIROP BRUFEN
Comme tous les médicaments, le sirop Brufen peut provoquer des effets indésirables,
bien qu'ils soient généralement légers et que tout le monde n'en souffre pas
eux.Si des effets secondaires deviennent graves ou si vous remarquez un effet secondaire
effets qui ne sont pas répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.Vous pouvez minimiser le risque d'effets secondaires en prenant le
quantité minimale de sirop pendant le temps le plus court nécessaire pour
contrôlez vos symptômes.

ARRÊTEZ DE PRENDRE le sirop Brufen et consultez immédiatement un médecin.
si vous ressentez :

Très rare (touche jusqu'à 1 personne sur 10 000) :





insuffisance hépatique



insuffisance cardiaque



crise cardiaque



inflammation du pancréas



problèmes de peau (qui peuvent également affecter l’intérieur de la bouche, du nez ou
oreilles) comme le « syndrome de Stevens-Johnson », le « syndrome épidermique toxique »
nécrolyse » ou « érythème polymorphe ».



Signes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,
température, raideur du cou ou intolérance à la lumière vive.
Signes de saignements intestinaux tels que


Passage de sang dans vos selles (selles/mouvements)



Passage de selles noires et goudronneuses



Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du café
terrains

DITES-EN À VOTRE MÉDECIN ET ARRÊTEZ DE PRENDRE LE SIROP BRUFEN SI
VOUS EXPÉRIMENTEZ :


Douleurs d'estomac inexpliquées (douleurs abdominales) ou autres
symptômes d'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, nausées et/ou
vomissement.



Respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, éruption cutanée, démangeaisons
ou des ecchymoses (cela peut être le symptôme d’une réaction allergique).



Jaunissement des yeux et/ou de la peau (jaunisse).



Maux de gorge sévères accompagnés d'une forte fièvre (cela peut être des symptômes de
une condition connue sous le nom d’agranulocytose).



Vision floue ou perturbée (déficience visuelle) ou vision/
entendre des choses étranges (hallucinations).



Rétention d'eau, par ex.chevilles enflées (cela peut être un signe de maladie rénale)
problèmes).



Éruption cutanée grave et étendue (syndrome de Stevens-Johnson et
érythème polymorphe, les symptômes comprennent une éruption cutanée sévère,
cloques sur la peau, y compris à l'intérieur de la bouche, du nez et des organes génitaux, ainsi que
ainsi qu'une desquamation de la peau qui peut être accompagnée de symptômes
comme des douleurs, des maux de tête et de la fièvre).

Des médicaments tels que le sirop Brufen ont été associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Des médicaments tels que le sirop Brufen ont été exceptionnellement
associé à de graves problèmes de peau chez les patients atteints de varicelle
ou des bardeaux
Troubles sanguins, problèmes rénaux, problèmes hépatiques ou problèmes cutanés sévères
des réactions peuvent survenir rarement avec l'ibuprofène

 hypertension artérielle
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
données):


aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (inflammation
du côlon)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Toi
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur
la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LE SIROP BRUFEN ?


GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.



Ne pas conserver au-dessus de 25°C.



Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.



A utiliser dans les douze mois après la première ouverture.



Si votre médecin arrête votre traitement, prenez les restes
suspension à la pharmacie pour élimination en toute sécurité.



Ne prenez pas votre suspension après la date d'expiration indiquée sur le
récipient.Ramenez toute suspension périmée au
pharmacie.



Si le médicament se décolore ou présente d'autres signes
de détérioration, vous devez demander l'avis de votre pharmacien
qui vous dira quoi faire.

Très rarement, le sirop Brufen peut provoquer une méningite aseptique.
(inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau).
Il a également été démontré que Brufen aggrave parfois les symptômes de
Maladie de Crohn ou colite.

6. PLUS D'INFORMATIONS SUR LE SIROP BRUFEN

Une sensation de brûlure dans la gorge ou la bouche peut survenir brièvement après
prendre ce médicament.
Autres effets secondaires



Chaque 5 ml de suspension buvable contient 100 mg d'ibuprofène.



Le sirop Brufen contient également les éléments suivants : méthyle
hydroxybenzoate (E218), hydroxybenzoate de propyle (E216),
jaune orangé (E110), benzoate de sodium, glycérine, sorbitol
solution 70% (non cristallisante) (E420), saccharose, acide citrique
monohydrate granulaire, poudre d'agar, kaolin léger, polysorbate
80, arôme orange (D717) et eau purifiée.

Ce que contient le sirop Brufen

Fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 10) :


éruption cutanée



se sentir étourdi ou fatigué



douleurs à l'estomac, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements,
vent, constipation



mal de tête - si cela se produit pendant que vous prenez ce médicament,
est important de ne prendre aucun autre médicament contre la douleur pour soulager
ce.



passer des selles noires et goudronneuses



écoulement de sang dans vos selles (selles/mouvements)



vomir du sang

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 personne sur 100) :

Qu'est-ce que Brufen Sirop et contenu de l'emballage extérieur


Le sirop Brufen est un sirop de couleur orange, au goût d'orange,
suspension.



Le sirop Brufen est disponible en flacons de 200 ml.

Titulaire d'une licence de produit
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



se sentir somnolent



se sentir anxieux



ressentir une sensation de picotement ou des « fourmillements »

Fabricant



difficulté à dormir



urticaire, démangeaisons

Ce produit est fabriqué par AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontine
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italie.



la peau devient sensible à la lumière



troubles visuels, problèmes d'audition



hépatite, jaunissement de la peau ou des yeux, diminution de la fonction hépatique



fonction rénale réduite, inflammation des reins, rein
échec



éternuements, nez bouché, démangeaisons ou écoulement nasal (rhinite)



ulcère de l'estomac ou de l'intestin, trou dans la paroi du tube digestif



inflammation de la muqueuse de l'estomac



petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles



difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, asthme ou aggravation
de l'asthme



bourdonnements d'oreilles (acouphènes)



sensation de vertige ou de vertige



aphtes



réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou
gorge

Rare (affecte jusqu’à 1 personne sur 1 000) :


se sentir déprimé ou confus



rétention d'eau (œdème)



une infection cérébrale appelée « méningite non bactérienne »



perte de vision



changements dans la formule sanguine - les premiers signes sont : une température élevée,
mal de gorge, aphtes, symptômes pseudo-grippaux, sensation de grande fatigue,
saignement du nez et de la peau



réduction des cellules sanguines (anémie)



réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou
vertiges



mal de gorge sévère avec forte fièvre (agranulocytose)

POM

PL 19488/1321

Date de révision de la notice : 04 juillet 2016
Brufen® est une marque déposée de Mylan Healthcare GmbH,
Allemagne.
S1321 Brufen DÉPLIANT 20160704

S1321 Ibuprofène NOTICE 20160704

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

SIROP IBUPROFÈNE 100mg/5ml
(ibuprofène)
Votre médicament est connu sous le nom de sirop d'ibuprofène 100 mg/5 ml mais sera
appelé sirop d'ibuprofène dans la notice suivante.
INFORMATIONS IMPORTANTES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médecine


Conservez ce dépliant car vous pourriez avoir besoin de le relire



Ce dépliant fournit un résumé des informations actuellement
disponible sur le sirop Brufen



Pour plus d'informations ou de conseils, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.



Ce médicament est destiné uniquement à vous et ne doit jamais être administré à
quelqu'un d'autre, même s'il semble présenter les mêmes symptômes
comme toi



Pouvez-vous prendre Brufen avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments anticoagulants (c'est-à-dire fluidifier le sang/prévenir
coagulation, par ex.aspirine/acide acétylsalicyclique, warfarine, ticlodipine), certains
médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que
captopril, bêtabloquants tels que l'aténolol ou le récepteur de l'angiotensine II
antagonistes tels que le losartan) et d'autres médicaments peuvent affecter ou être
affectés par un traitement à l’ibuprofène.Vous devriez donc toujours
demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser
l'ibuprofène avec d'autres médicaments.En particulier, vous devez informer votre
médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants
en plus de ceux mentionnés ci-dessus :


diurétiques (comprimés d'eau)



glycosides cardiaques, tels que la digoxine, utilisés pour traiter le cœur
conditions



lithium



zidovudine (un médicament antiviral)



stéroïdes (utilisés dans le traitement des affections inflammatoires)



méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et maladies rhumatoïdes)
arthrite)



médicaments connus comme immunosuppresseurs tels que la ciclosporine
et tacrolimus (utilisé pour atténuer votre réponse immunitaire)



médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
(ISRS), utilisés pour le traitement de la dépression



des antibiotiques appelés quinolones comme la ciprofloxacine



aminoglycosides (un type d'antibiotique)



mifépristone



tout autre ibuprofène, comme ceux que vous pouvez acheter sans autorisation
ordonnance

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets secondaires

Contenu de la brochure
1. Qu'est-ce que le sirop Brufen et qu'est-ce qu'il est utilisé ?
2. Que faut-il savoir avant de prendre le sirop Brufen ?
3. Comment devez-vous prendre le sirop Brufen ?
4. Effets secondaires possibles du sirop Brufen.
5. Comment conserver le sirop Brufen ?
6. Informations complémentaires sur le sirop Brufen.



tout autre analgésique anti-inflammatoire, y compris l'aspirine

1. QU'EST-CE QUE LE SIROP BRUFEN ET À QUOI EST-IL UTILISE ?



cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le cholestérol)

Le sirop Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques anti-inflammatoires.Il peut être utilisé pour soulager la douleur et
inflammation dans des conditions telles que l'arthrose, la rhumatoïde
arthrite (y compris polyarthrite rhumatoïde juvénile ou maladie de Still),
arthrite de la colonne vertébrale, spondylarthrite ankylosante, articulations enflées, gelé
épaule, bursite, tendinite, ténosynovite, lombalgie, entorses
et les souches.



médicaments appelés sulfonylurées tels que le glibenclamide
(utilisé pour traiter le diabète)



voriconazole ou fluconazole (type de médicaments antifongiques)



gingko biloba phytothérapie (il y a un risque de saignement)
plus facilement si vous le prenez avec de l'ibuprofène).

Le sirop Brufen peut également être utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses telles que
comme les maux de dents, les douleurs après les opérations, les douleurs menstruelles et les maux de tête,
y compris la migraine.Il peut également être utilisé pour le traitement à court terme
de fièvre chez les enfants de plus de 1 an.

Le sirop contient de petites quantités de glycérine (glycérol).En haut
doses, la glycérine peut parfois provoquer des maux de tête, des maux d'estomac
et la diarrhée.Par conséquent, vous ne devez pas prendre plus que ce qui est indiqué.
dose, sauf si votre médecin vous le conseille.Le sirop contient du saccharose
et peut donc être nocif pour vos dents.

L’ingrédient actif du sirop Brufen est l’ibuprofène.Chaque 5 ml
Une cuillerée de sirop Brufen contient 100 mg d'ibuprofène.
2. QUE FAUT-IL SAVOIR AVANT DE PRENDRE BRUFEN
SIROP?
Si la réponse à l'une des questions suivantes est « OUI », veuillez
informez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Brufen.
Sirop:






Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir, ou êtes-vous
allaitement maternel?Le sirop Brufen peut rendre plus difficile la
tomber enceinte.Vous devez informer votre médecin si vous êtes
vous envisagez de devenir enceinte ou si vous avez des difficultés à devenir enceinte
enceinte.
Êtes-vous sensible (allergique) à l’un des ingrédients contenus dans le
sirop?Ceux-ci sont répertoriés dans la section 6. Certaines personnes peuvent être
sensible au E110, hydroxybenzoate de méthyle, propyle
hydroxybenzoate ou benzoate de sodium et si vous développez un
éruption cutanée inattendue, douleurs aux yeux, à la bouche ou difficultés respiratoires
pendant que vous prenez le médicament, arrêtez de le prendre et contactez votre médecin
pour des conseils.
Avez-vous ou avez-vous déjà eu un ulcère à l'estomac ou
autre problème gastrique ?Ne prenez pas le sirop Brufen si vous
souffrez actuellement d’un ulcère gastroduodénal (ulcère à l’estomac ou
duodénum) ou des saignements d’estomac, ou si vous avez eu deux ou
plus d'épisodes d'ulcères gastroduodénaux, de saignements d'estomac ou de perforation
dans le passé.



Avez-vous une condition qui augmente votre tendance à
saignement?



Souffrez-vous d'asthme ou avez-vous déjà eu une allergie
réaction ou souffert d'une respiration sifflante après avoir pris de l'ibuprofène,
de l'aspirine ou d'autres analgésiques anti-inflammatoires ?



Souffrez-vous de gonflement et d’irritation à l’intérieur du nez ?



Souffrez-vous d’une maladie du foie ou des reins ?



Souffrez-vous d'une maladie cardiaque?
Les médicaments tels que le sirop Brufen peuvent être associés à un
légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
accident vasculaire cérébral.Tout risque est plus probable avec des doses élevées et prolongées.
traitement.Ne dépassez pas la dose ou la durée recommandée de
traitement.Vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre le sirop Brufen si vous :
-

-



avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine
douleur) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage ou
maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds)
en raison d'artères étroites ou obstruées).
avez un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être à risque d'en souffrir.
ces conditions (par exemple, si vous avez des antécédents familiaux de problèmes cardiaques)
maladie ou accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète,
cholestérol ou êtes fumeur).

Souffrez-vous de lupus érythémateux systémique (LED, parfois
connue sous le nom de lupus) ou une maladie du tissu conjonctif (auto-immune
maladies affectant le tissu conjonctif) ?



Avez-vous la varicelle ou le zona ?



Votre médecin vous a-t-il dit que vous souffriez d'une intolérance
à quelques sucres ?En raison de la teneur en sorbitol (70 mg par ml ou
2,8 g par dose) et saccharose (660 mg par ml ou 26,4 g par dose)
il n'est pas recommandé aux personnes ayant du fructose héréditaire
intolérance, syndrome de malabsorption du glucose ou
déficit en sucraseisomaltase.



Votre enfant est déshydraté ?Comme il existe un risque de lésions rénales
enfants et adolescents déshydratés.

Autres informations sur le sirop Brufen :

Grossesse et allaitement : L'utilisation de Brufen Sirop pendant
les femmes enceintes ou qui allaitent doivent être évitées.Le sirop Brufen devrait
ne pas être utilisé en fin de grossesse (au cours des trois derniers mois de la grossesse) et doit
être pris uniquement pendant les six premiers mois de la grossesse sur avis de
votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : le sirop Brufen peut vous faire sentir
étourdi ou somnolent.Si cela vous affecte de cette manière, ne conduisez pas, conduisez
machines ou faire quoi que ce soit qui exige que vous soyez vigilant.
3. COMMENT PRENDRE LE SIROP BRUFEN ?
Prenez TOUJOURS le sirop Brufen exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Si
vous n'êtes pas sûr, référez-vous à l'étiquette sur le carton ou vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien.Assurez-vous que la bouteille est bien secouée avant
utiliser.Prendre avec ou après les repas.
DOSAGE:
Adultes et enfants de plus de 12 ans -La posologie habituelle est de 4 à 6
cuillerées (5 ml) prises trois fois par jour.Votre médecin peut choisir
pour augmenter ou diminuer cela en fonction de ce que vous êtes
traité pour ;mais pas plus de 24 cuillerées (120 ml/2 400 mg) ne devraient
être pris en une journée.
Enfants - Le sirop Brufen ne doit PAS être pris par les enfants pesant
moins de 7 kg.Lorsqu'il est utilisé pour traiter la fièvre, le sirop ne doit pas être
utilisé à long terme ou administré aux enfants de moins de 1 an.
La dose habituelle chez l'enfant est de 20 mg par kg de poids corporel chaque jour,
en doses fractionnées.Cela peut être donné comme suit :
1-2 ans : Une dose de 2,5 ml (50 mg) trois/quatre fois par jour
3-7 ans : Une dose de 5 ml (100 mg) trois/quatre fois par jour
8-12 ans : Deux doses de 5 ml (200 mg) trois/quatre fois par jour
Le médecin peut choisir d'augmenter cette dose chez les enfants atteints de
polyarthrite rhumatoïde juvénile.Cette dose ne doit pas dépasser 40 mg/kg
poids corporel quotidiennement en doses fractionnées.
Vous devez éviter l’utilisation excessive d’analgésiques.Si vous avez l'habitude
prenez des analgésiques, en particulier des combinaisons de différents analgésiques, vous
peut endommager vos reins, informez votre médecin si vous êtes déjà
prendre un autre analgésique avant de prendre ce médicament et votre
votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.Ce
le risque peut être augmenté si vous êtes déshydraté.
SI VOUS PRENEZ PLUS DE SIROP BRUFEN QUE PRESCRIT (UN
SURDOSAGE), vous devez contacter un médecin ou vous rendre au centre médical le plus proche.
service d'urgence de l'hôpital en prenant IMMÉDIATEMENT votre sirop avec
toi.
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE VOTRE SIROP BRUFEN, prenez-le comme
dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de votre prochaine dose.
Si tel est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée.Ne doublez jamais un
dose pour compenser celle que vous avez manquée.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES DU SIROP BRUFEN
Comme tous les médicaments, le sirop Brufen peut provoquer des effets indésirables,
bien qu'ils soient généralement légers et que tout le monde n'en souffre pas
eux.Si des effets secondaires deviennent graves ou si vous remarquez un effet secondaire
effets qui ne sont pas répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.Vous pouvez minimiser le risque d'effets secondaires en prenant le
quantité minimale de sirop pendant le temps le plus court nécessaire pour
contrôlez vos symptômes.

ARRÊTEZ DE PRENDRE le sirop Brufen et consultez immédiatement un médecin.
si vous ressentez :

Très rare (touche jusqu'à 1 personne sur 10 000) :





insuffisance hépatique



insuffisance cardiaque



crise cardiaque



inflammation du pancréas



problèmes de peau (qui peuvent également affecter l’intérieur de la bouche, du nez ou
oreilles) comme le « syndrome de Stevens-Johnson », le « syndrome épidermique toxique »
nécrolyse » ou « érythème polymorphe ».



Signes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,
température, raideur du cou ou intolérance à la lumière vive.
Signes de saignements intestinaux tels que


Passage de sang dans vos selles (selles/mouvements)



Passage de selles noires et goudronneuses



Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du café
terrains

DITES-LE À VOTRE MÉDECIN ET ARRÊTEZ DE PRENDRE LE SIROP BRUFEN SI
VOUS EXPÉRIMENTEZ :


Douleurs d'estomac inexpliquées (douleurs abdominales) ou autres
symptômes d'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, nausées et/ou
vomissement.



Respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, éruption cutanée, démangeaisons
ou des ecchymoses (cela peut être le symptôme d’une réaction allergique).



Jaunissement des yeux et/ou de la peau (jaunisse).



Maux de gorge sévères accompagnés d'une forte fièvre (cela peut être des symptômes de
une condition connue sous le nom d’agranulocytose).



Vision floue ou perturbée (déficience visuelle) ou vision/
entendre des choses étranges (hallucinations).



Rétention d'eau, par ex.chevilles enflées (cela peut être un signe de maladie rénale)
problèmes).



Éruption cutanée grave et étendue (syndrome de Stevens-Johnson et
érythème polymorphe, les symptômes comprennent une éruption cutanée sévère,
cloques sur la peau, y compris à l'intérieur de la bouche, du nez et des organes génitaux, ainsi que
ainsi qu'une desquamation de la peau qui peut être accompagnée de symptômes
comme des douleurs, des maux de tête et de la fièvre).

Des médicaments tels que le sirop Brufen ont été associés à un petit
risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral.
Des médicaments tels que le sirop Brufen ont été exceptionnellement
associé à de graves problèmes de peau chez les patients atteints de varicelle
ou des bardeaux
Troubles sanguins, problèmes rénaux, problèmes hépatiques ou problèmes cutanés sévères
des réactions peuvent survenir rarement avec l'ibuprofène

 hypertension artérielle
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
données):


aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (inflammation
du côlon)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Toi
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur
la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LE SIROP D'IBUPROFÈNE ?


GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.



Ne pas conserver au-dessus de 25°C.



Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.



A utiliser dans les douze mois après la première ouverture.



Si votre médecin arrête votre traitement, prenez les restes
suspension à la pharmacie pour élimination en toute sécurité.



Ne prenez pas votre suspension après la date d'expiration indiquée sur le
récipient.Ramenez toute suspension périmée au
pharmacie.



Si le médicament se décolore ou présente d'autres signes
de détérioration, vous devez demander l'avis de votre pharmacien
qui vous dira quoi faire.

Très rarement, le sirop Brufen peut provoquer une méningite aseptique.
(inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau).
Il a également été démontré que Brufen aggrave parfois les symptômes de
Maladie de Crohn ou colite.

6. PLUS D'INFORMATIONS SUR LE SIROP D'IBUPROFÈNE

Une sensation de brûlure dans la gorge ou la bouche peut survenir brièvement après
prendre ce médicament.
Autres effets secondaires



Chaque 5 ml de suspension buvable contient 100 mg d'ibuprofène.



Le sirop d'ibuprofène contient également les éléments suivants : méthyle
hydroxybenzoate (E218), hydroxybenzoate de propyle (E216),
jaune orangé (E110), benzoate de sodium, glycérine, sorbitol
solution 70% (non cristallisante) (E420), saccharose, acide citrique
monohydrate granulaire, poudre d'agar, kaolin léger, polysorbate
80, arôme orange (D717) et eau purifiée.

Ce que contient le sirop d'ibuprofène

Fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 10) :


éruption cutanée



se sentir étourdi ou fatigué



douleurs à l'estomac, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements,
vent, constipation



mal de tête - si cela se produit pendant que vous prenez ce médicament,
est important de ne prendre aucun autre médicament contre la douleur pour soulager
ce.



passer des selles noires et goudronneuses



écoulement de sang dans vos selles (selles/mouvements)



vomir du sang

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 personne sur 100) :

Qu'est-ce que le sirop d'ibuprofène et contenu de l'emballage extérieur


Le sirop d'ibuprofène est un sirop de couleur orange, au goût d'orange,
suspension.



Le sirop d'ibuprofène est disponible en flacons de 200 ml.

Titulaire d'une licence de produit
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



se sentir somnolent



se sentir anxieux



ressentir une sensation de picotement ou des « fourmillements »

Fabricant



difficulté à dormir



urticaire, démangeaisons

Ce produit est fabriqué par AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontine
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italie.



la peau devient sensible à la lumière



troubles visuels, problèmes d'audition



hépatite, jaunissement de la peau ou des yeux, diminution de la fonction hépatique



fonction rénale réduite, inflammation des reins, rein
échec



éternuements, nez bouché, démangeaisons ou écoulement nasal (rhinite)



ulcère de l'estomac ou de l'intestin, trou dans la paroi du tube digestif



inflammation de la muqueuse de l'estomac



petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles



difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, asthme ou aggravation
de l'asthme



bourdonnements d'oreilles (acouphènes)



sensation de vertige ou de vertige



aphtes



réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou
gorge

Rare (affecte jusqu’à 1 personne sur 1 000) :


se sentir déprimé ou confus



rétention d'eau (œdème)



une infection cérébrale appelée « méningite non bactérienne »



perte de vision



changements dans la formule sanguine - les premiers signes sont : une température élevée,
mal de gorge, aphtes, symptômes pseudo-grippaux, sensation de grande fatigue,
saignement du nez et de la peau



réduction des cellules sanguines (anémie)



réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou
vertiges



mal de gorge sévère avec forte fièvre (agranulocytose)

POM

PL 19488/1321

Date de révision de la notice : 04 juillet 2016
S1321 Ibuprofène NOTICE 20160704