BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen LEAFLET 20160704

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
®

SIRUP BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Obat Anda dikenal sebagai Sirup Brufen 100mg/5ml tetapi akan tetap demikian
disebut sebagai Sirup Brufen di seluruh brosur berikut.
INFORMASI PENTING
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat


Simpanlah brosur ini karena Anda mungkin perlu membacanya lagi



Selebaran ini memberikan ringkasan informasi terkini
tersedia tentang Sirup Brufen



Untuk informasi atau saran lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda



Obat ini hanya untuk Anda dan tidak boleh diberikan
orang lain, meskipun mereka tampaknya mempunyai gejala yang sama
seperti kamu



Bisakah Anda mengonsumsi Brufen dengan obat lain?
Beberapa obat yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan darah/mencegah
pembekuan misalnyaaspirin/asam asetilsalisilat, warfarin, tiklodipin), beberapa
obat-obatan yang menurunkan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti
kaptopril, beta-blocker seperti atenolol, atau reseptor angiotensin-II
antagonis seperti losartan) dan obat-obatan lain mungkin mempengaruhi atau mempengaruhi
dipengaruhi oleh pengobatan dengan ibuprofen.Oleh karena itu, Anda harus selalu melakukannya
mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum Anda menggunakannya
ibuprofen dengan obat lain.Secara khusus, Anda harus memberi tahu Anda
dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut
selain yang disebutkan di atas:


diuretik (tablet air)



glikosida jantung, seperti digoksin, digunakan untuk mengobati jantung
kondisi



litium



zidovudine (obat anti virus)



steroid (digunakan dalam pengobatan kondisi peradangan)



metotreksat (digunakan untuk mengobati kanker tertentu dan rheumatoid
radang sendi)



obat-obatan yang dikenal sebagai imunosupresan seperti ciclosporin
dan tacrolimus (digunakan untuk meredam respon imun Anda)



obat-obatan yang dikenal sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif
(SSRI), digunakan untuk pengobatan depresi



antibiotik yang disebut kuinolon seperti ciprofloxacin



aminoglikosida (sejenis antibiotik)



mifepristone



ibuprofen lainnya, seperti yang dapat Anda beli tanpa a
resep

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami efek samping

Isi Selebaran
1. Apa itu Sirup Brufen & kegunaannya?
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Sirup Brufen?
3. Bagaimana sebaiknya Anda mengonsumsi Sirup Brufen?
4. Kemungkinan efek samping Sirup Brufen.
5. Bagaimana cara menyimpan Sirup Brufen?
6. Informasi lebih lanjut tentang Sirup Brufen.



obat pereda nyeri antiinflamasi lainnya, termasuk aspirin

1. APA ITU BRUFEN SYRUP & KEGUNAANNYA?



cholestyramine (obat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)

Sirup Brufen termasuk dalam kelompok obat yang disebut pembunuh nyeri antiinflamasi.Dapat digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan
peradangan pada kondisi seperti osteoartritis, rheumatoid
arthritis (termasuk rheumatoid arthritis remaja atau penyakit Still),
radang sendi tulang belakang, ankylosing spondylitis, sendi bengkak, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, nyeri punggung bawah, keseleo
dan strain.



obat-obatan yang dikenal sebagai sulfonilurea seperti glibenklamid
(digunakan untuk mengobati diabetes)



vorikonazol atau flukonazol (sejenis obat antijamur)



obat herbal gingko biloba (ada kemungkinan berdarah
lebih mudah jika Anda meminumnya dengan ibuprofen).

Sirup Brufen juga dapat digunakan untuk mengobati kondisi menyakitkan lainnya seperti
seperti sakit gigi, nyeri setelah operasi, nyeri haid dan sakit kepala,
termasuk migrain.Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan jangka pendek
demam pada anak di atas usia 1 tahun.

Sirupnya mengandung sedikit gliserin (gliserol).Di tempat yang tinggi
dosis, gliserin terkadang menyebabkan sakit kepala, sakit perut
dan diare.Oleh karena itu, Anda tidak boleh mengambil lebih dari yang disebutkan
dosis kecuali dokter Anda menyarankan Anda melakukannya.Sirupnya mengandung sukrosa
dan karena itu mungkin berbahaya bagi gigi Anda.

Bahan aktif dalam Sirup Brufen adalah ibuprofen.Masing-masing 5ml
sesendok Sirup Brufen mengandung 100mg ibuprofen.
2. APA YANG HARUS ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL BRUFEN
SIRUP?
Jika jawaban dari pertanyaan-pertanyaan berikut ini adalah 'YA', silakan
beri tahu dokter atau apoteker Anda SEBELUM mengonsumsi Brufen apa pun
Sirup:






Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau apakah Anda sedang hamil?
menyusui?Sirup Brufen mungkin membuatnya lebih sulit
menjadi hamil.Anda harus memberi tahu dokter Anda jika ya
berencana untuk hamil atau jika Anda memiliki masalah
hamil.
Apakah Anda sensitif (alergi) terhadap salah satu bahan di dalamnya
sirup?Ini tercantum di Bagian 6. Beberapa orang mungkin terdaftar
sensitif terhadap E110, metil hidroksibenzoat, propil
hidroksibenzoat atau natrium benzoat dan jika Anda mengembangkan
ruam yang tidak terduga, sakit mata, sakit mulut atau kesulitan bernapas
saat meminum obat, hentikan konsumsinya dan hubungi dokter Anda
untuk nasihat.
Apakah Anda pernah atau pernah menderita sakit maag atau
keluhan lambung lainnya?Jangan mengonsumsi Sirup Brufen jika Anda
saat ini menderita tukak lambung (tukak lambung atau
duodenum) atau pendarahan di perut Anda, atau pernah mengalami dua atau
lebih banyak episode tukak lambung, pendarahan lambung atau perforasi
di masa lalu.



Apakah Anda mempunyai suatu kondisi yang meningkatkan kecenderungan Anda untuk mengalami hal tersebut
perdarahan?



Apakah Anda menderita asma atau pernah memiliki alergi
reaksi atau menderita mengi setelah minum ibuprofen,
aspirin atau obat pereda nyeri anti inflamasi lainnya?



Apakah Anda menderita pembengkakan dan iritasi di dalam hidung?



Apakah Anda menderita penyakit hati atau ginjal?



Apakah Anda menderita penyakit jantung?
Obat-obatan seperti Sirup Brufen mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (infark miokard) atau
stroke.Risiko apa pun lebih besar kemungkinannya terjadi pada dosis tinggi dan berkepanjangan
perlakuan.Jangan melebihi dosis atau durasi yang dianjurkan
perlakuan.Anda harus mendiskusikan perawatan Anda dengan dokter Anda
atau apoteker sebelum mengonsumsi Brufen Syrup jika Anda:
-

-



memiliki masalah jantung termasuk gagal jantung, angina (dada
nyeri) atau Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass atau
penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki
karena arteri yang sempit atau tersumbat).
menderita stroke apa pun atau berpikir bahwa Anda mungkin berisiko terkena stroke
kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki riwayat penyakit jantung dalam keluarga
penyakit atau stroke, darah tinggi, kencing manis, tinggi
kolesterol atau seorang perokok).

Apakah Anda kadang-kadang menderita lupus eritematosus sistemik (SLE?
dikenal sebagai lupus) atau penyakit jaringan ikat (autoimun
penyakit yang mempengaruhi jaringan ikat)?



Apakah Anda menderita cacar air atau herpes zoster?



Pernahkah Anda diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi
untuk beberapa gula?Karena kandungan sorbitol (70 mg per ml atau
2,8 g per dosis) dan sukrosa (660 mg per ml atau 26,4g per dosis)
tidak dianjurkan bagi mereka yang memiliki fruktosa herediter
intoleransi, sindrom malabsorpsi glukosa atau
defisiensi sukraseisomaltase.



Apakah anak Anda mengalami dehidrasi?Karena ada risiko kerusakan ginjal
anak-anak dan remaja yang mengalami dehidrasi.

Informasi lain tentang Sirup Brufen:

Kehamilan dan menyusui: Penggunaan Sirup Brufen sementara
hamil atau menyusui harus dihindari.Sirup Brufen seharusnya
tidak digunakan pada akhir (tiga bulan terakhir) kehamilan dan sebaiknya
hanya boleh diminum pada enam bulan pertama kehamilan atas saran dari
dokter Anda.
Mengemudi dan Menggunakan Mesin: Sirup Brufen mungkin membuat Anda merasa
pusing atau mengantuk.Jika hal ini mempengaruhi Anda dengan cara ini, jangan mengemudi, operasikan
mesin atau melakukan apa pun yang mengharuskan Anda waspada.
3. BAGAIMANA ANDA HARUS MENGAMBIL SIRUP BRUFEN?
SELALU minum Sirup Brufen persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Jika
Anda tidak yakin lihat label pada karton atau periksa dengan Anda
dokter atau apoteker.Pastikan botol terguncang secara menyeluruh sebelumnya
menggunakan.Ambil dengan atau setelah makan.
DOSIS:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun -Dosis biasa adalah 4 sampai 6
sesendok (5 ml) diminum tiga kali sehari.Dokter Anda mungkin memilih
untuk menambah atau mengurangi ini tergantung pada apa yang Anda alami
dirawat untuk;tetapi sebaiknya tidak lebih dari 24 sendok makan (120 ml/2400 mg).
diambil dalam satu hari.
Anak-anak - Sirup Brufen TIDAK boleh dikonsumsi oleh anak-anak yang berat badannya sedang
kurang dari 7kg.Bila digunakan untuk mengobati demam, sirupnya tidak boleh
digunakan jangka panjang atau diberikan kepada anak di bawah usia 1 tahun.
Dosis umum pada anak-anak adalah 20 mg per kg berat badan setiap hari,
dalam dosis terbagi.Hal ini dapat diberikan sebagai berikut:
1-2 tahun: Satu dosis 2,5 ml (50 mg) tiga/empat kali sehari
3-7 tahun: Satu dosis 5 ml (100 mg) tiga/empat kali sehari
8-12 tahun: Dua dosis 5 ml (200 mg) tiga/empat kali sehari
Dokter mungkin memilih untuk meningkatkan dosis ini pada anak-anak dengan
artritis reumatoid remaja.Dosis ini tidak boleh melebihi 40mg/kg
berat badan setiap hari dalam dosis terbagi.
Anda sebaiknya menghindari penggunaan obat pereda nyeri secara berlebihan.Jika Anda biasanya
minum obat pereda nyeri, terutama kombinasi obat pereda nyeri yang berbeda, Anda
dapat merusak ginjal Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda sudah mengalaminya
minum obat penghilang rasa sakit lain sebelum minum obat ini dan Anda
dokter akan memutuskan apakah Anda harus minum obat ini.Ini
Risiko dapat meningkat jika Anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL SIRUP BRUFEN LEBIH BANYAK DARI RESEP (AN
OVERDOSIS) sebaiknya hubungi dokter atau ke dokter terdekat
departemen korban rumah sakit SEGERA membawa sirup Anda
Anda.
JIKA LUPA MENGAMBIL SIRUP BRUFEN, anggap saja sebagai
segera setelah Anda mengingatnya, kecuali sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya.
Jika ya, jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali.Jangan pernah menggandakan a
dosis untuk mengganti dosis yang Anda lewatkan.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING DARI SIRUP BRUFEN
Seperti semua obat-obatan, Sirup Brufen dapat menyebabkan efek samping,
meskipun biasanya ringan dan tidak semua orang akan menderita penyakit ini
mereka.Jika ada efek samping yang menjadi serius atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.Anda dapat meminimalkan risiko efek samping dengan meminumnya
jumlah sirup paling sedikit untuk waktu sesingkat-singkatnya
kendalikan gejala Anda.

BERHENTI MENGAMBIL Sirup Brufen dan segera dapatkan bantuan medis
jika Anda mengalami:

Sangat jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):





gagal hati



gagal jantung



serangan jantung



radang pankreas



masalah kulit (yang juga dapat mempengaruhi bagian dalam mulut, hidung atau
telinga) seperti 'sindrom Stevens-Johnson', 'epidermal toksik
nekrolisis' atau 'eritema multiforme'.



Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala parah, tinggi
suhu, kekakuan leher atau intoleransi terhadap cahaya terang.
Tanda-tanda pendarahan usus seperti


Mengeluarkan darah dalam tinja Anda (tinja/gerakan)



Mengeluarkan tinja berwarna hitam



Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti kopi
alasan

KATAKAN DOKTER ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL SIRUP BRUFEN JIKA
ANDA MENGALAMI:


Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya (abdominal pain) atau kelainan lainnya
gejala lambung, gangguan pencernaan, mulas, rasa mual dan/atau
muntah.



Mengi tanpa sebab, sesak napas, ruam kulit, gatal
atau memar (ini mungkin gejala reaksi alergi).



Menguningnya mata dan/atau kulit (penyakit kuning).



Sakit tenggorokan parah disertai demam tinggi (ini mungkin merupakan gejala
suatu kondisi yang dikenal sebagai agranulositosis).



Penglihatan kabur atau terganggu (gangguan penglihatan) atau penglihatan/
mendengar hal-hal aneh (halusinasi).



Retensi cairan mis.pergelangan kaki bengkak (ini mungkin tanda penyakit ginjal
masalah).



Ruam kulit parah yang menyebar (Sindrom Stevens-Johnson dan
eritema multiforme, gejalanya meliputi ruam kulit yang parah,
kulit melepuh, termasuk di dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, seperti
serta pengelupasan kulit yang mungkin disertai gejala
seperti pegal-pegal, sakit kepala, dan demam).

Obat-obatan seperti Sirup Brufen telah dikaitkan dengan penyakit kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infark miokard) atau stroke.
Obat-obatan seperti Sirup Brufen dalam kasus-kasus luar biasa telah terjadi
dikaitkan dengan masalah kulit yang parah bagi pasien cacar air
atau herpes zoster
Kelainan darah, masalah ginjal, masalah liver atau kulit yang parah
reaksi mungkin jarang terjadi dengan ibuprofen

 tekanan darah tinggi
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari tersedia
data):


memburuknya kolitis ulserativa atau Penyakit Crohn (peradangan
dari usus besar)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
keamanan obat ini.
5. BAGAIMANA SEBAIKNYA MENYIMPAN SIRUP BRUFEN?


JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.



Jangan simpan di atas 25°C.



Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.



Gunakan dalam waktu dua belas bulan setelah pembukaan pertama.



Jika dokter Anda menghentikan pengobatan Anda, ambillah sisanya
suspensi kembali ke apotek untuk pembuangan yang aman.



Jangan mengambil penangguhan Anda setelah tanggal kedaluwarsa pada
wadah.Ambil penangguhan apa pun yang sudah kedaluwarsa kembali ke
farmasi.



Jika obat berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
jika terjadi kerusakan, Anda harus meminta nasihat apoteker Anda
siapa yang akan memberitahumu apa yang harus dilakukan.

Sangat jarang Sirup Brufen dapat menyebabkan meningitis aseptik
(radang selaput pelindung yang mengelilingi otak).
Brufen juga terkadang terbukti memperburuk gejala
Penyakit Crohn atau kolitis.

6. INFORMASI LEBIH LANJUT TENTANG BRUFEN SYRUP

Rasa terbakar di tenggorokan atau mulut mungkin terjadi sesaat setelahnya
meminum obat ini.
Efek samping lainnya



Setiap 5ml suspensi oral mengandung 100mg ibuprofen.



Sirup Brufen juga mengandung yang berikut ini: metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216),
matahari terbenam kuning (E110), natrium benzoat, gliserin, sorbitol
larutan 70% (non-kristalisasi) (E420), sukrosa, asam sitrat
butiran monohidrat, bubuk agar, kaolin ringan, polisorbat
80, rasa jeruk (D717) dan air murni.

Apa kandungan Sirup Brufen

Umum (mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):


ruam



merasa pusing atau lelah



sakit perut, gangguan pencernaan, diare, merasa mual, sakit,
angin, sembelit



sakit kepala - jika ini terjadi saat Anda meminum obat ini
Penting untuk tidak mengonsumsi obat lain untuk meredakan nyeri
ini.



buang air besar berwarna hitam



mengeluarkan darah di kotoran Anda (tinja/gerakan)



muntah darah

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):

Seperti apa bentuk Sirup Brufen dan isi kemasannya


Sirup Brufen berwarna oranye, beraroma oranye,
penangguhan.



Sirup Brufen tersedia dalam kemasan botol 200ml.

Pemegang Lisensi Produk
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Produk
Pemegang lisensi: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Jalur, Wembley, HA0 1DX.



merasa mengantuk



merasa cemas



merasakan sensasi kesemutan atau 'kesemutan'

Pabrikan



kesulitan tidur



gatal-gatal, gatal

Produk ini diproduksi oleh AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 sc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



kulit menjadi sensitif terhadap cahaya



gangguan penglihatan, masalah pendengaran



hepatitis, kulit atau mata menguning, penurunan fungsi hati



penurunan fungsi ginjal, radang ginjal, ginjal
kegagalan



bersin, hidung tersumbat, gatal atau berair (rinitis)



tukak lambung atau usus, lubang di dinding saluran pencernaan



radang lapisan perut Anda



memar kecil di kulit atau di dalam mulut, hidung atau telinga



kesulitan bernapas, mengi atau batuk, asma atau memburuk
asma



telinga berdenging (tinnitus)



sensasi merasa pusing atau berputar (vertigo)



sariawan



reaksi alergi serius yang menyebabkan pembengkakan pada wajah atau
tenggorokan

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):


merasa tertekan atau bingung



retensi cairan (edema)



infeksi otak yang disebut 'meningitis non-bakteri'



kehilangan penglihatan



perubahan jumlah darah - tanda pertama adalah: suhu tinggi,
sakit tenggorokan, sariawan, gejala mirip flu, merasa sangat lelah,
pendarahan dari hidung dan kulit



penurunan sel darah (anemia)



reaksi alergi serius yang menyebabkan kesulitan bernapas atau
pusing



sakit tenggorokan parah dengan demam tinggi (agranulositosis)

POM

PL 19488/1321

Tanggal revisi brosur: 04 Juli 2016
Brufen® adalah merek dagang terdaftar dari Mylan Healthcare GmbH,
Jerman.
S1321 Brufen LEAFLET 20160704

S1321 Ibuprofen LEAFLET 20160704

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

SIRUP IBUPROFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Obat Anda dikenal sebagai Sirup Ibuprofen 100mg/5ml tetapi sebenarnya akan demikian
disebut sebagai Sirup Ibuprofen di seluruh brosur berikut.
INFORMASI PENTING
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat


Simpanlah brosur ini karena Anda mungkin perlu membacanya lagi



Selebaran ini memberikan ringkasan informasi terkini
tersedia tentang Sirup Brufen



Untuk informasi atau saran lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda



Obat ini hanya untuk Anda dan tidak boleh diberikan
orang lain, meskipun mereka tampaknya mempunyai gejala yang sama
seperti kamu



Bisakah Anda mengonsumsi Brufen dengan obat lain?
Beberapa obat yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan darah/mencegah
pembekuan misalnyaaspirin/asam asetilsalisilat, warfarin, tiklodipin), beberapa
obat-obatan yang menurunkan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti
kaptopril, beta-blocker seperti atenolol, atau reseptor angiotensin-II
antagonis seperti losartan) dan obat-obatan lain mungkin mempengaruhi atau mempengaruhi
dipengaruhi oleh pengobatan dengan ibuprofen.Oleh karena itu, Anda harus selalu melakukannya
mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum Anda menggunakannya
ibuprofen dengan obat lain.Secara khusus, Anda harus memberi tahu Anda
dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut
selain yang disebutkan di atas:


diuretik (tablet air)



glikosida jantung, seperti digoksin, digunakan untuk mengobati jantung
kondisi



litium



zidovudine (obat anti virus)



steroid (digunakan dalam pengobatan kondisi peradangan)



metotreksat (digunakan untuk mengobati kanker tertentu dan rheumatoid
radang sendi)



obat-obatan yang dikenal sebagai imunosupresan seperti ciclosporin
dan tacrolimus (digunakan untuk meredam respon imun Anda)



obat-obatan yang dikenal sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif
(SSRI), digunakan untuk pengobatan depresi



antibiotik yang disebut kuinolon seperti ciprofloxacin



aminoglikosida (sejenis antibiotik)



mifepristone



ibuprofen lainnya, seperti yang dapat Anda beli tanpa a
resep

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami efek samping

Isi Selebaran
1. Apa itu Sirup Brufen & kegunaannya?
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Sirup Brufen?
3. Bagaimana sebaiknya Anda mengonsumsi Sirup Brufen?
4. Kemungkinan efek samping Sirup Brufen.
5. Bagaimana cara menyimpan Sirup Brufen?
6. Informasi lebih lanjut tentang Sirup Brufen.



obat pereda nyeri antiinflamasi lainnya, termasuk aspirin

1. APA ITU BRUFEN SYRUP & KEGUNAANNYA?



cholestyramine (obat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)

Sirup Brufen termasuk dalam kelompok obat yang disebut pembunuh nyeri antiinflamasi.Dapat digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan
peradangan pada kondisi seperti osteoartritis, rheumatoid
arthritis (termasuk rheumatoid arthritis remaja atau penyakit Still),
radang sendi tulang belakang, ankylosing spondylitis, sendi bengkak, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, nyeri punggung bawah, keseleo
dan strain.



obat-obatan yang dikenal sebagai sulfonilurea seperti glibenklamid
(digunakan untuk mengobati diabetes)



vorikonazol atau flukonazol (sejenis obat antijamur)



obat herbal gingko biloba (ada kemungkinan berdarah
lebih mudah jika Anda meminumnya dengan ibuprofen).

Sirup Brufen juga dapat digunakan untuk mengobati kondisi menyakitkan lainnya seperti
seperti sakit gigi, nyeri setelah operasi, nyeri haid dan sakit kepala,
termasuk migrain.Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan jangka pendek
demam pada anak di atas usia 1 tahun.

Sirupnya mengandung sedikit gliserin (gliserol).Di tempat yang tinggi
dosis, gliserin terkadang menyebabkan sakit kepala, sakit perut
dan diare.Oleh karena itu, Anda tidak boleh mengambil lebih dari yang disebutkan
dosis kecuali dokter Anda menyarankan Anda melakukannya.Sirupnya mengandung sukrosa
dan karena itu mungkin berbahaya bagi gigi Anda.

Bahan aktif dalam Sirup Brufen adalah ibuprofen.Masing-masing 5ml
sesendok Sirup Brufen mengandung 100mg ibuprofen.
2. APA YANG HARUS ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL BRUFEN
SIRUP?
Jika jawaban dari pertanyaan-pertanyaan berikut ini adalah 'YA', silakan
beri tahu dokter atau apoteker Anda SEBELUM mengonsumsi Brufen apa pun
Sirup:






Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau apakah Anda sedang hamil?
menyusui?Sirup Brufen mungkin membuatnya lebih sulit
menjadi hamil.Anda harus memberi tahu dokter Anda jika ya
berencana untuk hamil atau jika Anda memiliki masalah
hamil.
Apakah Anda sensitif (alergi) terhadap salah satu bahan di dalamnya
sirup?Ini tercantum di Bagian 6. Beberapa orang mungkin terdaftar
sensitif terhadap E110, metil hidroksibenzoat, propil
hidroksibenzoat atau natrium benzoat dan jika Anda mengembangkan
ruam yang tidak terduga, sakit mata, sakit mulut atau kesulitan bernapas
saat meminum obat, hentikan konsumsinya dan hubungi dokter Anda
untuk nasihat.
Apakah Anda pernah atau pernah menderita sakit maag atau
keluhan lambung lainnya?Jangan mengonsumsi Sirup Brufen jika Anda
saat ini menderita tukak lambung (tukak lambung atau
duodenum) atau pendarahan di perut Anda, atau pernah mengalami dua atau
lebih banyak episode tukak lambung, pendarahan lambung atau perforasi
di masa lalu.



Apakah Anda mempunyai suatu kondisi yang meningkatkan kecenderungan Anda untuk mengalami hal tersebut
perdarahan?



Apakah Anda menderita asma atau pernah memiliki alergi
reaksi atau menderita mengi setelah minum ibuprofen,
aspirin atau obat pereda nyeri anti inflamasi lainnya?



Apakah Anda menderita pembengkakan dan iritasi di dalam hidung?



Apakah Anda menderita penyakit hati atau ginjal?



Apakah Anda menderita penyakit jantung?
Obat-obatan seperti Sirup Brufen mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (infark miokard) atau
stroke.Risiko apa pun lebih besar kemungkinannya terjadi pada dosis tinggi dan berkepanjangan
perlakuan.Jangan melebihi dosis atau durasi yang dianjurkan
perlakuan.Anda harus mendiskusikan perawatan Anda dengan dokter Anda
atau apoteker sebelum mengonsumsi Brufen Syrup jika Anda:
-

-



memiliki masalah jantung termasuk gagal jantung, angina (dada
nyeri) atau Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass atau
penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki
karena arteri yang sempit atau tersumbat).
menderita stroke apa pun atau berpikir bahwa Anda mungkin berisiko terkena stroke
kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki riwayat penyakit jantung dalam keluarga
penyakit atau stroke, darah tinggi, kencing manis, tinggi
kolesterol atau seorang perokok).

Apakah Anda kadang-kadang menderita lupus eritematosus sistemik (SLE?
dikenal sebagai lupus) atau penyakit jaringan ikat (autoimun
penyakit yang mempengaruhi jaringan ikat)?



Apakah Anda menderita cacar air atau herpes zoster?



Pernahkah Anda diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi
untuk beberapa gula?Karena kandungan sorbitol (70 mg per ml atau
2,8 g per dosis) dan sukrosa (660 mg per ml atau 26,4g per dosis)
tidak dianjurkan bagi mereka yang memiliki fruktosa herediter
intoleransi, sindrom malabsorpsi glukosa atau
defisiensi sukraseisomaltase.



Apakah anak Anda mengalami dehidrasi?Karena ada risiko kerusakan ginjal
anak-anak dan remaja yang mengalami dehidrasi.

Informasi lain tentang Sirup Brufen:

Kehamilan dan menyusui: Penggunaan Sirup Brufen sementara
hamil atau menyusui harus dihindari.Sirup Brufen seharusnya
tidak digunakan pada akhir (tiga bulan terakhir) kehamilan dan sebaiknya
hanya boleh diminum pada enam bulan pertama kehamilan atas saran dari
dokter Anda.
Mengemudi dan Menggunakan Mesin: Sirup Brufen mungkin membuat Anda merasa
pusing atau mengantuk.Jika hal ini mempengaruhi Anda dengan cara ini, jangan mengemudi, operasikan
mesin atau melakukan apa pun yang mengharuskan Anda waspada.
3. BAGAIMANA ANDA HARUS MENGAMBIL SIRUP BRUFEN?
SELALU minum Sirup Brufen persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Jika
Anda tidak yakin lihat label pada karton atau periksa dengan Anda
dokter atau apoteker.Pastikan botol terguncang secara menyeluruh sebelumnya
menggunakan.Ambil dengan atau setelah makan.
DOSIS:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun -Dosis biasa adalah 4 sampai 6
sesendok (5 ml) diminum tiga kali sehari.Dokter Anda mungkin memilih
untuk menambah atau mengurangi ini tergantung pada apa yang Anda alami
dirawat untuk;tetapi sebaiknya tidak lebih dari 24 sendok makan (120 ml/2400 mg).
diambil dalam satu hari.
Anak-anak - Sirup Brufen TIDAK boleh dikonsumsi oleh anak-anak yang berat badannya sedang
kurang dari 7kg.Bila digunakan untuk mengobati demam, sirupnya tidak boleh
digunakan jangka panjang atau diberikan kepada anak di bawah usia 1 tahun.
Dosis umum pada anak-anak adalah 20 mg per kg berat badan setiap hari,
dalam dosis terbagi.Hal ini dapat diberikan sebagai berikut:
1-2 tahun: Satu dosis 2,5 ml (50 mg) tiga/empat kali sehari
3-7 tahun: Satu dosis 5 ml (100 mg) tiga/empat kali sehari
8-12 tahun: Dua dosis 5 ml (200 mg) tiga/empat kali sehari
Dokter mungkin memilih untuk meningkatkan dosis ini pada anak-anak dengan
artritis reumatoid remaja.Dosis ini tidak boleh melebihi 40mg/kg
berat badan setiap hari dalam dosis terbagi.
Anda sebaiknya menghindari penggunaan obat pereda nyeri secara berlebihan.Jika Anda biasanya
minum obat pereda nyeri, terutama kombinasi obat pereda nyeri yang berbeda, Anda
dapat merusak ginjal Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda sudah mengalaminya
minum obat penghilang rasa sakit lain sebelum minum obat ini dan Anda
dokter akan memutuskan apakah Anda harus minum obat ini.Ini
Risiko dapat meningkat jika Anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL SIRUP BRUFEN LEBIH BANYAK DARI RESEP (AN
OVERDOSIS) sebaiknya hubungi dokter atau ke dokter terdekat
departemen korban rumah sakit SEGERA membawa sirup Anda
Anda.
JIKA LUPA MENGAMBIL SIRUP BRUFEN, anggap saja sebagai
segera setelah Anda mengingatnya, kecuali sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya.
Jika ya, jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali.Jangan pernah menggandakan a
dosis untuk mengganti dosis yang Anda lewatkan.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING DARI SIRUP BRUFEN
Seperti semua obat-obatan, Sirup Brufen dapat menyebabkan efek samping,
meskipun biasanya ringan dan tidak semua orang akan menderita penyakit ini
mereka.Jika ada efek samping yang menjadi serius atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.Anda dapat meminimalkan risiko efek samping dengan meminumnya
jumlah sirup paling sedikit untuk waktu sesingkat-singkatnya
kendalikan gejala Anda.

BERHENTI MENGAMBIL Sirup Brufen dan segera dapatkan bantuan medis
jika Anda mengalami:

Sangat jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):





gagal hati



gagal jantung



serangan jantung



radang pankreas



masalah kulit (yang juga dapat mempengaruhi bagian dalam mulut, hidung atau
telinga) seperti 'sindrom Stevens-Johnson', 'epidermal toksik
nekrolisis' atau 'eritema multiforme'.



Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala parah, tinggi
suhu, kekakuan leher atau intoleransi terhadap cahaya terang.
Tanda-tanda pendarahan usus seperti


Mengeluarkan darah dalam tinja Anda (tinja/gerakan)



Mengeluarkan tinja berwarna hitam



Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti kopi
alasan

KATAKAN DOKTER ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL SIRUP BRUFEN JIKA
ANDA MENGALAMI:


Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya (abdominal pain) atau kelainan lainnya
gejala lambung, gangguan pencernaan, mulas, rasa mual dan/atau
muntah.



Mengi tanpa sebab, sesak napas, ruam kulit, gatal
atau memar (ini mungkin gejala reaksi alergi).



Menguningnya mata dan/atau kulit (penyakit kuning).



Sakit tenggorokan parah disertai demam tinggi (ini mungkin merupakan gejala
suatu kondisi yang dikenal sebagai agranulositosis).



Penglihatan kabur atau terganggu (gangguan penglihatan) atau penglihatan/
mendengar hal-hal aneh (halusinasi).



Retensi cairan mis.pergelangan kaki bengkak (ini mungkin tanda penyakit ginjal
masalah).



Ruam kulit yang menyebar parah (Sindrom Stevens-Johnson dan
eritema multiforme, gejalanya meliputi ruam kulit yang parah,
kulit melepuh, termasuk di dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, seperti
serta pengelupasan kulit yang mungkin disertai gejala
seperti pegal-pegal, sakit kepala, dan demam).

Obat-obatan seperti Sirup Brufen telah dikaitkan dengan penyakit kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infark miokard) atau stroke.
Obat-obatan seperti Sirup Brufen dalam kasus-kasus luar biasa telah terjadi
dikaitkan dengan masalah kulit yang parah bagi pasien cacar air
atau herpes zoster
Kelainan darah, masalah ginjal, masalah liver atau kulit yang parah
reaksi mungkin jarang terjadi dengan ibuprofen

 tekanan darah tinggi
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari tersedia
data):


memburuknya kolitis ulserativa atau Penyakit Crohn (peradangan
dari usus besar)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
keamanan obat ini.
5. BAGAIMANA SEBAIKNYA MENYIMPAN SIRUP IBUPROFEN?


JAUHKAN DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK-ANAK.



Jangan simpan di atas 25°C.



Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.



Gunakan dalam waktu dua belas bulan setelah pembukaan pertama.



Jika dokter Anda menghentikan pengobatan Anda, ambillah sisanya
suspensi kembali ke apotek untuk pembuangan yang aman.



Jangan mengambil penangguhan Anda setelah tanggal kedaluwarsa pada
wadah.Ambil penangguhan apa pun yang sudah kedaluwarsa kembali ke
farmasi.



Jika obat berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
jika terjadi kerusakan, Anda harus meminta nasihat apoteker Anda
siapa yang akan memberitahumu apa yang harus dilakukan.

Sangat jarang Sirup Brufen dapat menyebabkan meningitis aseptik
(radang selaput pelindung yang mengelilingi otak).
Brufen juga terkadang terbukti memperburuk gejala
Penyakit Crohn atau kolitis.

6. INFORMASI LEBIH LANJUT TENTANG SIRUP IBUPROFEN

Rasa terbakar di tenggorokan atau mulut mungkin terjadi sesaat setelahnya
meminum obat ini.
Efek samping lainnya



Setiap 5ml suspensi oral mengandung 100mg ibuprofen.



Sirup Ibuprofen juga mengandung yang berikut ini: metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216),
matahari terbenam kuning (E110), natrium benzoat, gliserin, sorbitol
larutan 70% (non-kristalisasi) (E420), sukrosa, asam sitrat
butiran monohidrat, bubuk agar, kaolin ringan, polisorbat
80, rasa jeruk (D717) dan air murni.

Apa kandungan Sirup Ibuprofen

Umum (mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):


ruam



merasa pusing atau lelah



sakit perut, gangguan pencernaan, diare, merasa mual, sakit,
angin, sembelit



sakit kepala - jika ini terjadi saat Anda meminum obat ini
Penting untuk tidak mengonsumsi obat lain untuk meredakan nyeri
ini.



buang air besar berwarna hitam



mengeluarkan darah di kotoran Anda (tinja/gerakan)



muntah darah

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):

Seperti apa bentuk Sirup Ibuprofen dan isi kemasannya


Sirup Ibuprofen berwarna oranye, beraroma oranye,
penangguhan.



Sirup Ibuprofen tersedia dalam botol 200ml.

Pemegang Lisensi Produk
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Produk
Pemegang lisensi: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Jalur, Wembley, HA0 1DX.



merasa mengantuk



merasa cemas



merasakan sensasi kesemutan atau 'kesemutan'

Pabrikan



kesulitan tidur



gatal-gatal, gatal

Produk ini diproduksi oleh AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 sc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



kulit menjadi sensitif terhadap cahaya



gangguan penglihatan, masalah pendengaran



hepatitis, kulit atau mata menguning, penurunan fungsi hati



penurunan fungsi ginjal, radang ginjal, ginjal
kegagalan



bersin, hidung tersumbat, gatal atau berair (rinitis)



tukak lambung atau usus, lubang di dinding saluran pencernaan



radang lapisan perut Anda



memar kecil di kulit atau di dalam mulut, hidung atau telinga



kesulitan bernapas, mengi atau batuk, asma atau memburuk
asma



telinga berdenging (tinnitus)



sensasi merasa pusing atau berputar (vertigo)



sariawan



reaksi alergi serius yang menyebabkan pembengkakan pada wajah atau
tenggorokan

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):


merasa tertekan atau bingung



retensi cairan (edema)



infeksi otak yang disebut 'meningitis non-bakteri'



kehilangan penglihatan



perubahan jumlah darah - tanda pertama adalah: suhu tinggi,
sakit tenggorokan, sariawan, gejala mirip flu, merasa sangat lelah,
pendarahan dari hidung dan kulit



penurunan sel darah (anemia)



reaksi alergi serius yang menyebabkan kesulitan bernapas atau
pusing



sakit tenggorokan parah dengan demam tinggi (agranulositosis)

POM

PL 19488/1321

Tanggal revisi brosur: 04 Juli 2016
S1321 Ibuprofen LEAFLET 20160704