BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen OPUSCOLO 20160704

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
®

BRUFEN SCIROPPO 100mg/5ml
(ibuprofene)
Il tuo medicinale è noto come Brufen Sciroppo 100 mg/5 ml ma lo sarà
indicato come Sciroppo Brufen nel seguente foglio illustrativo.
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prenderlo
medicinale


Conservi questo foglio perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo



Questo opuscolo fornisce un riepilogo delle informazioni attualmente disponibili
disponibile su Brufen Sciroppo



Per ulteriori informazioni o consigli chiedi al tuo medico o al farmacista



Questo medicinale è solo per te e non dovrebbe mai essere somministrato a te
chiunque altro, anche se sembra avere gli stessi sintomi
come te



Puoi prendere Brufen con altri medicinali?
Alcuni medicinali che sono anticoagulanti (ad esempio fluidificano il sangue/prevengono
coagulazione, ad es.aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlodipina), alcuni
medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come
captopril, beta-bloccanti come atenololo o recettori dell’angiotensina II
antagonisti come losartan) e altri medicinali possono influenzare o essere
influenzati dal trattamento con ibuprofene.Dovresti quindi sempre
chiedere il parere del proprio medico o farmacista prima dell'uso
ibuprofene con altri medicinali.In particolare dovresti dirlo al tuo
medico o farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali
oltre a quelli sopra menzionati:


diuretici (compresse per urinare)



glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per trattare il cuore
condizioni



litio



zidovudina (un farmaco antivirale)



steroidi (usati nel trattamento di condizioni infiammatorie)



metotrexato (usato per trattare alcuni tipi di cancro e quelli reumatoidi).
artrite)



medicinali noti come immunosoppressori come la ciclosporina
e tacrolimus (usato per attenuare la risposta immunitaria)



medicinali noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI), utilizzati per il trattamento della depressione



antibiotici chiamati chinoloni come la ciprofloxacina



aminoglicosidi (un tipo di antibiotico)



mifepristone



qualsiasi altro ibuprofene, come quelli che puoi acquistare senza a
prescrizione

Informi il medico o il farmacista se si verificano effetti collaterali

Contenuto del volantino
1. Cos'è lo Sciroppo Brufen e a cosa serve?
2. Cosa dovresti sapere prima di prendere lo Sciroppo Brufen?
3. Come dovresti prendere lo Sciroppo Brufen?
4. Possibili effetti collaterali dello sciroppo Brufen.
5. Come conservare lo sciroppo Brufen?
6. Ulteriori informazioni sullo sciroppo Brufen.



qualsiasi altro antidolorifico antinfiammatorio, inclusa l'aspirina

1. CHE COS'È LO SCIROPPO DI BRUFEN E A COSA SERVE?



colestiramina (un farmaco usato per abbassare il colesterolo)

Brufen Sciroppo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidolorifici antinfiammatori.Può essere usato per alleviare il dolore e
infiammazione in condizioni come l'artrosi, i reumatoidi
artrite (compresa l’artrite reumatoide giovanile o la malattia di Still),
artrite della colonna vertebrale, spondilite anchilosante, articolazioni gonfie, congelate
spalla, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, lombalgie, distorsioni
e ceppi.



medicinali noti come sulfaniluree come la glibenclamide
(usato per trattare il diabete)



voriconazolo o fluconazolo (un tipo di farmaci antifungini)



gingko biloba medicina erboristica (c'è la possibilità che tu possa sanguinare
più facilmente se lo prendi con ibuprofene).

Brufen Sciroppo può essere utilizzato anche per trattare altre condizioni dolorose come
come mal di denti, dolore dopo le operazioni, dolori mestruali e mal di testa,
compresa l'emicrania.Può essere utilizzato anche per il trattamento a breve termine
della febbre nei bambini di età superiore a 1 anno.

Lo sciroppo contiene piccole quantità di glicerina (glicerolo).In alto
dosi, la glicerina può talvolta causare mal di testa e disturbi di stomaco
e diarrea.Pertanto, non dovresti prenderne più di quanto indicato
dose a meno che non glielo consigli il medico.Lo sciroppo contiene saccarosio
e quindi potrebbe essere dannoso per i denti.

Il principio attivo di Brufen Sciroppo è l'ibuprofene.Ogni 5 ml
un cucchiaio di sciroppo Brufen contiene 100 mg di ibuprofene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN
SCIROPPO?
Se la risposta a una qualsiasi delle seguenti domande è "SÌ", per favore
informi il medico o il farmacista PRIMA di prendere qualsiasi Brufen
Sciroppo:






Sei incinta o stai pianificando una gravidanza, oppure lo sei
allattamento al seno?Lo sciroppo Brufen può renderlo più difficile
rimanere incinta.Se lo sei, dovresti informare il tuo medico
stai pianificando una gravidanza o se hai problemi a rimanere incinta
incinta.
Sei sensibile (allergico) a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in
sciroppo?Questi sono elencati nella Sezione 6. Alcune persone potrebbero esserlo
sensibile all'E110, metilidrossibenzoato, propile
idrossibenzoato o benzoato di sodio e se sviluppa un
eruzione cutanea inaspettata, irritazione agli occhi, irritazione della bocca o difficoltà a respirare
mentre prende il medicinale interrompa l'assunzione e contatti il ​​medico
per un consiglio.
Hai, o hai avuto in precedenza, un'ulcera allo stomaco o
altri disturbi gastrici?Non prendere Brufen Sciroppo se tu
ha attualmente un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o
duodeno) o sanguinamento nello stomaco, o ne hai avuti due o
più episodi di ulcera peptica, sanguinamento dello stomaco o perforazione
nel passato.



Hai una condizione che aumenta la tua tendenza a
sanguinamento?



Soffri di asma o hai mai avuto un'allergia
reazione o ha sofferto di respiro sibilante dopo l'assunzione di ibuprofene,
aspirina o altri antidolorifici antinfiammatori?



Soffri di gonfiore e irritazione all'interno del naso?



Soffri di malattie al fegato o ai reni?



Soffri di malattie cardiache?
Medicinali come Brufen Sciroppo possono essere associati a a
lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o
colpo.Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e prolungate
trattamento.Non superare la dose o la durata raccomandata
trattamento.Dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico
o il farmacista prima di prendere Brufen Sciroppo se:
-

-



ha problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca, angina (torace
dolore) o ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass o
malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi
a causa di arterie ristrette o bloccate).
avere qualsiasi tipo di ictus o pensare di poterne essere a rischio
queste condizioni (ad esempio se hai una storia familiare di problemi cardiaci
malattia o ictus, pressione alta, diabete, alta
colesterolo o sei un fumatore).

Hai il lupus eritematoso sistemico (LES, a volte
noto come lupus) o una malattia del tessuto connettivo (autoimmune
malattie che colpiscono il tessuto connettivo)?



Hai la varicella o l'herpes zoster?



Il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza?
ad alcuni zuccheri?A causa del contenuto di sorbitolo (70 mg per ml o
2,8 g per dose) e saccarosio (660 mg per ml o 26,4 g per dose)
non è consigliato a chi ha fruttosio ereditario
intolleranza, sindrome da malassorbimento del glucosio o
deficit di sucraseisomaltasi.



Tuo figlio è disidratato?Poiché esiste il rischio di danni ai reni
bambini e adolescenti disidratati.

Altre informazioni sullo Sciroppo Brufen:

Gravidanza e allattamento: L'uso di Brufen Sciroppo durante
evitare la gravidanza o l'allattamento.Lo sciroppo Brufen dovrebbe
non essere utilizzato nella tarda gravidanza (gli ultimi tre mesi) e dovrebbe
essere assunto solo nei primi sei mesi di gravidanza su consiglio di
il tuo dottore.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Brufen Sciroppo può farti sentire
vertigini o sonnolenza.Se ti colpisce in questo modo non guidare, operare
macchinari o fare qualsiasi cosa che richieda attenzione.
3. COME ASSUMERE LO SCIROPPO DI BRUFEN?
Prenda SEMPRE Brufen Sciroppo esattamente come le ha detto il medico.Se
non sei sicuro, fai riferimento all'etichetta sulla scatola o verifica con il tuo
medico o farmacista.Assicurarsi che la bottiglia sia agitata bene prima
utilizzo.Assumere durante o dopo i pasti.
DOSAGGIO:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: la dose abituale è da 4 a 6
cucchiai (5 ml) presi tre volte al giorno.Il tuo medico può scegliere
per aumentarlo o diminuirlo a seconda di ciò che stai facendo
trattato per;ma non più di 24 cucchiai (120 ml/2400 mg).
essere preso in un giorno.
Bambini - Lo Sciroppo Brufen NON deve essere assunto dai bambini che pesano
meno di 7kg.Se usato per trattare la febbre, lo sciroppo non dovrebbe esserlo
usato a lungo termine o somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno.
La dose abituale nei bambini è di 20 mg per kg di peso corporeo al giorno,
in dosi frazionate.Questo può essere dato come segue:
1-2 anni: una dose da 2,5 ml (50 mg) tre/quattro volte al giorno
3-7 anni: una dose da 5 ml (100 mg) tre/quattro volte al giorno
8-12 anni: due dosi da 5 ml (200 mg) tre/quattro volte al giorno
Il medico può decidere di aumentare questa dose nei bambini con
artrite reumatoide giovanile.Questa dose non deve superare i 40 mg/kg
peso corporeo al giorno in dosi frazionate.
Dovresti evitare l'uso eccessivo di antidolorifici.Se di solito
prendi antidolorifici, soprattutto combinazioni di diversi antidolorifici
potrebbe danneggiare i reni, informi il medico se lo sta già facendo
prendendo un altro antidolorifico prima di prendere questo medicinale e il tuo
il medico deciderà se dovrà prendere questo medicinale.Questo
il rischio può aumentare in caso di disidratazione.
SE PRENDE PIÙ SCIROPPO DI BRUFEN DI QUANTO PRESCRITTO (AN
SOVRADOSAGGIO) è necessario rivolgersi al medico o recarsi presso il più vicino
Pronto Soccorso ospedaliero prendendo IMMEDIATAMENTE lo sciroppo
Voi.
SE DIMENTICATE DI PRENDERE IL VOSTRO SCIROPPO DI BRUFEN prendetelo così com'è
non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva.
Se lo è, non prenda affatto la dose dimenticata.Non raddoppiare mai su a
dose per compensare quella persa.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DELLO SCIROPPO DI BRUFEN
Come con tutti i medicinali, Brufen Sciroppo può causare effetti indesiderati,
anche se di solito sono lievi e non tutti ne soffrono
loro.Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave o se nota qualche lato negativo
effetti che non sono elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o
farmacista.Puoi ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali assumendo il
la minima quantità di sciroppo per il minor tempo necessario
controlla i tuoi sintomi

SMETTI DI PRENDERE Brufen Sciroppo e cerchi assistenza medica immediata
se riscontri:

Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10.000):





insufficienza epatica



insufficienza cardiaca



attacco di cuore



infiammazione del pancreas



problemi della pelle (che possono colpire anche l'interno della bocca, del naso o
orecchie) come la “sindrome di Stevens-Johnson”, “epidermico tossico”.
necrolisi” o “eritema multiforme”.



Segni di meningite asettica come forte mal di testa, alto
temperatura, rigidità del collo o intolleranza alla luce intensa.
Segni di sanguinamento intestinale come


Perdita di sangue nelle feci (feci/movimenti)



Passaggio di feci nere e catramose



Vomitare sangue o particelle scure che assomigliano al caffè
motivi

INFORMATE IL VOSTRO MEDICO E interrompaate l'assunzione dello SCIROPPO DI BRUFEN SE
TU ESPERIENZA:


Dolore allo stomaco inspiegabile (dolore addominale) o altri disturbi
sintomi di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, sensazione di malessere e/o
vomito.



Respiro sibilante inspiegabile, mancanza di respiro, eruzione cutanea, prurito
o lividi (questi possono essere sintomi di una reazione allergica).



Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero).



Grave mal di gola con febbre alta (questi possono essere sintomi di
una condizione nota come agranulocitosi).



Visione offuscata o disturbata (compromissione visiva) o vista/
sentire cose strane (allucinazioni).



Ritenzione di liquidi, ad es.caviglie gonfie (questo potrebbe essere un segno di rene
problemi).



Grave eruzione cutanea diffusa (sindrome di Stevens-Johnson e
eritema multiforme, i sintomi includono grave eruzione cutanea,
formazione di vesciche sulla pelle, compreso l'interno della bocca, del naso e dei genitali, come
nonché desquamazione della pelle che può essere accompagnata da sintomi
come dolori, mal di testa e febbre).

Farmaci come Brufen Sciroppo sono stati associati a un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus.
In casi eccezionali sono stati utilizzati medicinali come Brufen Syrup
associato a gravi problemi cutanei nei pazienti affetti da varicella
o herpes zoster
Disturbi del sangue, problemi renali, problemi al fegato o problemi cutanei gravi
possono verificarsi raramente reazioni con l'ibuprofene

 pressione alta
Non noto (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
dati):


peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn (infiammazione
del colon)
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Voi
può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni in merito
la sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LO SCIROPPO DI BRUFEN?


TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.



Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.



Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.



Utilizzare entro dodici mesi dalla prima apertura.



Se il medico interrompe il trattamento, prendi quello rimasto
sospensione, tornare in farmacia per lo smaltimento in sicurezza.



Non prenda la sospensione dopo la data di scadenza indicata sul
contenitore.Riporta qualsiasi sospensione scaduta al
farmacia.



Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni
di deterioramento, dovresti chiedere il parere del tuo farmacista
chi ti dirà cosa fare.

Molto raramente Brufen Sciroppo può causare meningite asettica
(infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello).
È stato anche dimostrato che Brufen talvolta peggiora i sintomi di
Morbo di Crohn o colite.

6. ULTERIORI INFORMAZIONI SULLO SCIROPPO DI BRUFEN

Subito dopo può verificarsi una sensazione di bruciore alla gola o alla bocca
prendendo questo medicinale.
Altri effetti collaterali



Ogni 5 ml di sospensione orale contengono 100 mg di ibuprofene.



Brufen Sciroppo contiene anche quanto segue: metile
idrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216),
giallo tramonto (E110), benzoato di sodio, glicerina, sorbitolo
soluzione 70% (non cristallizzante) (E420), saccarosio, acido citrico
monoidrato granulare, polvere di agar, caolino leggero, polisorbato
80, aroma di arancia (D717) e acqua depurata.

Cosa contiene Brufen Sciroppo

Comuni (interessano fino a 1 persona su 10):


eruzione cutanea



sensazione di vertigini o stanchezza



mal di stomaco, indigestione, diarrea, sensazione di malessere, malessere,
vento, stitichezza



mal di testa – se ciò accade mentre sta prendendo questo medicinale
È importante non assumere altri medicinali contro il dolore per alleviare il dolore
Questo.



passaggio di feci nere e catramose



presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)



vomitare sangue

Non comune (interessa fino a 1 persona su 100):

Descrizione dell'aspetto di Brufen Sciroppo e contenuto della confezione


Lo sciroppo Brufen è uno sciroppo di colore arancio, aromatizzato all'arancia,
sospensione.



Lo Sciroppo Brufen è disponibile in flaconi da 200ml.

Titolare della licenza del prodotto
Acquistato dall'UE e riconfezionato dal Prodotto
Titolare della licenza: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Corsia, Wembley, HA0 1DX.



sensazione di sonnolenza



sentirsi ansioso



sensazione di formicolio o “spilli e aghi”

Produttore



difficoltà a dormire



orticaria, prurito

Questo prodotto è fabbricato da AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



la pelle diventa sensibile alla luce



disturbi visivi, problemi uditivi



epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, ridotta funzionalità epatica



ridotta funzionalità renale, infiammazione dei reni, rene
fallimento



starnuti, naso chiuso, prurito o naso che cola (rinite)



ulcera allo stomaco o all'intestino, buco nella parete del tratto digestivo



infiammazione del rivestimento dello stomaco



piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie



difficoltà di respirazione, respiro sibilante o tosse, asma o peggioramento
dell'asma



ronzio nelle orecchie (tinnito)



sensazione di capogiro o giramento di testa (vertigini)



ulcere alla bocca



grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o
gola

Raro (interessa fino a 1 persona su 1.000):


sentirsi depresso o confuso



ritenzione di liquidi (edema)



un’infezione al cervello chiamata “meningite non batterica”



perdita della vista



cambiamenti nell’emocromo – i primi segni sono: febbre alta,
mal di gola, ulcere alla bocca, sintomi simil-influenzali, sensazione di grande stanchezza,
sanguinamento dal naso e dalla pelle



riduzione delle cellule del sangue (anemia)



grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o
vertigini



grave mal di gola con febbre alta (agranulocitosi)

POM

PL 19488/1321

Data revisione foglio illustrativo: 04 luglio 2016
Brufen® è un marchio registrato di Mylan Healthcare GmbH,
Germania.
S1321 Brufen OPUSCOLO 20160704

S1321 Ibuprofene FOGLIETTO 20160704

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

SCIROPPO DI IBUPROFENE 100mg/5ml
(ibuprofene)
Il tuo medicinale è noto come Sciroppo di Ibuprofene 100 mg/5 ml ma lo sarà
indicato come sciroppo di ibuprofene nel seguente foglio illustrativo.
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prenderlo
medicinale


Conservi questo foglio perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo



Questo opuscolo fornisce un riepilogo delle informazioni attualmente disponibili
disponibile su Brufen Sciroppo



Per ulteriori informazioni o consigli chiedi al tuo medico o al farmacista



Questo medicinale è solo per te e non dovrebbe mai essere somministrato a te
chiunque altro, anche se sembra avere gli stessi sintomi
come te



Puoi prendere Brufen con altri medicinali?
Alcuni medicinali che sono anticoagulanti (ad esempio fluidificano il sangue/prevengono
coagulazione, ad es.aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlodipina), alcuni
medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come
captopril, beta-bloccanti come atenololo o recettori dell’angiotensina II
antagonisti come losartan) e altri medicinali possono influenzare o essere
influenzati dal trattamento con ibuprofene.Dovresti quindi sempre
chiedere il parere del proprio medico o farmacista prima dell'uso
ibuprofene con altri medicinali.In particolare dovresti dirlo al tuo
medico o farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali
oltre a quelli sopra menzionati:


diuretici (compresse per urinare)



glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per trattare il cuore
condizioni



litio



zidovudina (un farmaco antivirale)



steroidi (usati nel trattamento di condizioni infiammatorie)



metotrexato (usato per trattare alcuni tipi di cancro e quelli reumatoidi).
artrite)



medicinali noti come immunosoppressori come la ciclosporina
e tacrolimus (usato per attenuare la risposta immunitaria)



medicinali noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI), utilizzati per il trattamento della depressione



antibiotici chiamati chinoloni come la ciprofloxacina



aminoglicosidi (un tipo di antibiotico)



mifepristone



qualsiasi altro ibuprofene, come quelli che puoi acquistare senza a
prescrizione

Informi il medico o il farmacista se si verificano effetti collaterali

Contenuto del volantino
1. Cos'è lo Sciroppo Brufen e a cosa serve?
2. Cosa dovresti sapere prima di prendere lo Sciroppo Brufen?
3. Come dovresti prendere lo Sciroppo Brufen?
4. Possibili effetti collaterali dello sciroppo Brufen.
5. Come conservare lo sciroppo Brufen?
6. Ulteriori informazioni sullo sciroppo Brufen.



qualsiasi altro antidolorifico antinfiammatorio, inclusa l'aspirina

1. CHE COS'È LO SCIROPPO DI BRUFEN E A COSA SERVE?



colestiramina (un farmaco usato per abbassare il colesterolo)

Brufen Sciroppo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidolorifici antinfiammatori.Può essere usato per alleviare il dolore e
infiammazione in condizioni come l'artrosi, i reumatoidi
artrite (compresa l’artrite reumatoide giovanile o la malattia di Still),
artrite della colonna vertebrale, spondilite anchilosante, articolazioni gonfie, congelate
spalla, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, lombalgie, distorsioni
e ceppi.



medicinali noti come sulfaniluree come la glibenclamide
(usato per trattare il diabete)



voriconazolo o fluconazolo (un tipo di farmaci antifungini)



gingko biloba medicina erboristica (c'è la possibilità che tu possa sanguinare
più facilmente se lo prendi con l'ibuprofene).

Brufen Sciroppo può essere utilizzato anche per trattare altre condizioni dolorose come
come mal di denti, dolore dopo le operazioni, dolori mestruali e mal di testa,
compresa l'emicrania.Può essere utilizzato anche per il trattamento a breve termine
della febbre nei bambini di età superiore a 1 anno.

Lo sciroppo contiene piccole quantità di glicerina (glicerolo).In alto
dosi, la glicerina può talvolta causare mal di testa e disturbi di stomaco
e diarrea.Pertanto, non dovresti prenderne più di quanto indicato
dose a meno che non glielo consigli il medico.Lo sciroppo contiene saccarosio
e quindi potrebbe essere dannoso per i denti.

Il principio attivo di Brufen Sciroppo è l'ibuprofene.Ogni 5 ml
un cucchiaio di sciroppo Brufen contiene 100 mg di ibuprofene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFEN
SCIROPPO?
Se la risposta a una qualsiasi delle seguenti domande è "SÌ", per favore
informi il medico o il farmacista PRIMA di prendere qualsiasi Brufen
Sciroppo:






Sei incinta o stai pianificando una gravidanza, oppure lo sei
allattamento al seno?Lo sciroppo Brufen può renderlo più difficile
rimanere incinta.Se lo sei, dovresti informare il tuo medico
stai pianificando una gravidanza o se hai problemi a rimanere incinta
incinta.
Sei sensibile (allergico) a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in
sciroppo?Questi sono elencati nella Sezione 6. Alcune persone potrebbero esserlo
sensibile all'E110, metilidrossibenzoato, propile
idrossibenzoato o benzoato di sodio e se sviluppa un
eruzione cutanea inaspettata, irritazione agli occhi, irritazione della bocca o difficoltà a respirare
mentre prende il medicinale interrompa l'assunzione e contatti il ​​medico
per un consiglio.
Hai, o hai avuto in precedenza, un'ulcera allo stomaco o
altri disturbi gastrici?Non prendere Brufen Sciroppo se tu
ha attualmente un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o
duodeno) o sanguinamento nello stomaco, o ne hai avuti due o
più episodi di ulcera peptica, sanguinamento dello stomaco o perforazione
nel passato.



Hai una condizione che aumenta la tua tendenza a
sanguinamento?



Soffri di asma o hai mai avuto un'allergia
reazione o ha sofferto di respiro sibilante dopo l'assunzione di ibuprofene,
aspirina o altri antidolorifici antinfiammatori?



Soffri di gonfiore e irritazione all'interno del naso?



Soffri di malattie al fegato o ai reni?



Soffri di malattie cardiache?
Medicinali come Brufen Sciroppo possono essere associati a a
lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o
colpo.Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e prolungate
trattamento.Non superare la dose o la durata raccomandata
trattamento.Dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico
o il farmacista prima di prendere Brufen Sciroppo se:
-

-



ha problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca, angina (torace
dolore) o ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass o
malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi
a causa di arterie ristrette o bloccate).
avere qualsiasi tipo di ictus o pensare di poterne essere a rischio
queste condizioni (ad esempio se hai una storia familiare di problemi cardiaci
malattia o ictus, pressione alta, diabete, alta
colesterolo o sei un fumatore).

Hai il lupus eritematoso sistemico (LES, a volte
noto come lupus) o una malattia del tessuto connettivo (autoimmune
malattie che colpiscono il tessuto connettivo)?



Hai la varicella o l'herpes zoster?



Il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza?
ad alcuni zuccheri?A causa del contenuto di sorbitolo (70 mg per ml o
2,8 g per dose) e saccarosio (660 mg per ml o 26,4 g per dose)
non è consigliato a chi ha fruttosio ereditario
intolleranza, sindrome da malassorbimento del glucosio o
deficit di sucraseisomaltasi.



Tuo figlio è disidratato?Poiché esiste il rischio di danni ai reni
bambini e adolescenti disidratati.

Altre informazioni sullo Sciroppo Brufen:

Gravidanza e allattamento: L'uso di Brufen Sciroppo durante
evitare la gravidanza o l'allattamento.Lo sciroppo Brufen dovrebbe
non essere utilizzato nella tarda gravidanza (ultimi tre mesi) e dovrebbe
essere assunto solo nei primi sei mesi di gravidanza su consiglio di
il tuo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Brufen Sciroppo può farti sentire
vertigini o sonnolenza.Se ti colpisce in questo modo non guidare, operare
macchinari o fare qualsiasi cosa che richieda attenzione.
3. COME ASSUMERE LO SCIROPPO DI BRUFEN?
Prenda SEMPRE Brufen Sciroppo esattamente come le ha detto il medico.Se
non sei sicuro, fai riferimento all'etichetta sulla scatola o verifica con il tuo
medico o farmacista.Assicurarsi che la bottiglia sia agitata bene prima
utilizzo.Assumere durante o dopo i pasti.
DOSAGGIO:
Adulti e bambini sopra i 12 anni: la dose abituale è da 4 a 6
cucchiai (5 ml) presi tre volte al giorno.Il tuo medico può scegliere
per aumentarlo o diminuirlo a seconda di ciò che stai facendo
trattato per;ma non più di 24 cucchiai (120 ml/2400 mg).
essere preso in un giorno.
Bambini - Lo Sciroppo Brufen NON deve essere assunto dai bambini che pesano
meno di 7kg.Se usato per trattare la febbre, lo sciroppo non dovrebbe esserlo
usato a lungo termine o somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno.
La dose abituale nei bambini è di 20 mg per kg di peso corporeo al giorno,
in dosi frazionate.Questo può essere dato come segue:
1-2 anni: una dose da 2,5 ml (50 mg) tre/quattro volte al giorno
3-7 anni: una dose da 5 ml (100 mg) tre/quattro volte al giorno
8-12 anni: due dosi da 5 ml (200 mg) tre/quattro volte al giorno
Il medico può decidere di aumentare questa dose nei bambini con
artrite reumatoide giovanile.Questa dose non deve superare i 40 mg/kg
peso corporeo al giorno in dosi frazionate.
Dovresti evitare l'uso eccessivo di antidolorifici.Se di solito
prendi antidolorifici, soprattutto combinazioni di diversi antidolorifici
potrebbe danneggiare i reni, informi il medico se lo sta già facendo
prendendo un altro antidolorifico prima di prendere questo medicinale e il tuo
il medico deciderà se dovrà prendere questo medicinale.Questo
il rischio può aumentare in caso di disidratazione.
SE PRENDE PIÙ SCIROPPO DI BRUFEN DI QUANTO PRESCRITTO (AN
SOVRADOSAGGIO) è necessario rivolgersi al medico o recarsi presso il più vicino
Pronto Soccorso ospedaliero prendendo IMMEDIATAMENTE lo sciroppo
Voi.
SE DIMENTICATE DI PRENDERE IL VOSTRO SCIROPPO DI BRUFEN prendetelo così com'è
non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva.
Se lo è, non prenda affatto la dose dimenticata.Non raddoppiare mai su a
dose per compensare quella persa.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DELLO SCIROPPO DI BRUFEN
Come con tutti i medicinali, Brufen Sciroppo può causare effetti indesiderati,
anche se di solito sono lievi e non tutti ne soffrono
loro.Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave o se nota qualche lato negativo
effetti che non sono elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o
farmacista.Puoi ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali assumendo il
la minima quantità di sciroppo per il minor tempo necessario
controlla i tuoi sintomi

SMETTERE DI PRENDERE Brufen Sciroppo e cercare assistenza medica immediata
se riscontri:

Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10.000):





insufficienza epatica



insufficienza cardiaca



attacco di cuore



infiammazione del pancreas



problemi della pelle (che possono colpire anche l'interno della bocca, del naso o
orecchie) come la “sindrome di Stevens-Johnson”, “epidermico tossico”.
necrolisi” o “eritema multiforme”.



Segni di meningite asettica come forte mal di testa, alto
temperatura, rigidità del collo o intolleranza alla luce intensa.
Segni di sanguinamento intestinale come


Perdita di sangue nelle feci (feci/movimenti)



Passaggio di feci nere e catramose



Vomitare sangue o particelle scure che assomigliano al caffè
motivi

INFORMATE IL VOSTRO MEDICO E interrompaate l'assunzione dello SCIROPPO DI BRUFEN SE
TU ESPERIENZA:


Dolore allo stomaco inspiegabile (dolore addominale) o altri disturbi
sintomi di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, sensazione di malessere e/o
vomito.



Respiro sibilante inspiegabile, mancanza di respiro, eruzione cutanea, prurito
o lividi (questi possono essere sintomi di una reazione allergica).



Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero).



Grave mal di gola con febbre alta (questi possono essere sintomi di
una condizione nota come agranulocitosi).



Visione offuscata o disturbata (compromissione visiva) o vista/
sentire cose strane (allucinazioni).



Ritenzione di liquidi, ad es.caviglie gonfie (questo potrebbe essere un segno di rene
problemi).



Grave eruzione cutanea diffusa (sindrome di Stevens-Johnson e
eritema multiforme, i sintomi includono grave eruzione cutanea,
formazione di vesciche sulla pelle, compreso l'interno della bocca, del naso e dei genitali, come
nonché desquamazione della pelle che può essere accompagnata da sintomi
come dolori, mal di testa e febbre).

Farmaci come Brufen Sciroppo sono stati associati a un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus.
In casi eccezionali sono stati utilizzati medicinali come Brufen Syrup
associato a gravi problemi cutanei nei pazienti affetti da varicella
o herpes zoster
Disturbi del sangue, problemi renali, problemi al fegato o problemi cutanei gravi
possono verificarsi raramente reazioni con l'ibuprofene

 pressione alta
Non noto (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
dati):


peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn (infiammazione
del colon)
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Voi
può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni in merito
la sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LO SCIROPPO DI IBUPROFENE?


TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.



Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.



Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.



Utilizzare entro dodici mesi dalla prima apertura.



Se il medico interrompe il trattamento, prendi quello rimasto
sospensione, tornare in farmacia per lo smaltimento in sicurezza.



Non prenda la sospensione dopo la data di scadenza indicata sul
contenitore.Riporta qualsiasi sospensione scaduta al
farmacia.



Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni
di deterioramento, dovresti chiedere il parere del tuo farmacista
chi ti dirà cosa fare.

Molto raramente Brufen Sciroppo può causare meningite asettica
(infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello).
È stato anche dimostrato che Brufen talvolta peggiora i sintomi di
Morbo di Crohn o colite.

6. ALTRE INFORMAZIONI SULLO SCIROPPO DI IBUPROFENE

Subito dopo può verificarsi una sensazione di bruciore alla gola o alla bocca
prendendo questo medicinale.
Altri effetti collaterali



Ogni 5 ml di sospensione orale contengono 100 mg di ibuprofene.



Lo sciroppo di ibuprofene contiene anche quanto segue: metile
idrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216),
giallo tramonto (E110), benzoato di sodio, glicerina, sorbitolo
soluzione 70% (non cristallizzante) (E420), saccarosio, acido citrico
monoidrato granulare, polvere di agar, caolino leggero, polisorbato
80, aroma di arancia (D717) e acqua depurata.

Cosa contiene Sciroppo di Ibuprofene

Comuni (interessano fino a 1 persona su 10):


eruzione cutanea



sensazione di vertigini o stanchezza



mal di stomaco, indigestione, diarrea, sensazione di malessere, malessere,
vento, stitichezza



mal di testa – se ciò accade mentre sta prendendo questo medicinale
È importante non assumere altri medicinali contro il dolore per alleviare il dolore
Questo.



passaggio di feci nere e catramose



presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)



vomitare sangue

Non comune (interessa fino a 1 persona su 100):

Descrizione dell'aspetto di Ibuprofene Sciroppo e contenuto della confezione


Lo sciroppo di ibuprofene è una sostanza color arancio, aromatizzata all'arancia,
sospensione.



Lo sciroppo di ibuprofene è disponibile in flaconi da 200 ml.

Titolare della licenza del prodotto
Acquistato dall'UE e riconfezionato dal Prodotto
Titolare della licenza: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Corsia, Wembley, HA0 1DX.



sensazione di sonnolenza



sentirsi ansioso



sensazione di formicolio o “spilli e aghi”

Produttore



difficoltà a dormire



orticaria, prurito

Questo prodotto è fabbricato da AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



la pelle diventa sensibile alla luce



disturbi visivi, problemi uditivi



epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, ridotta funzionalità del fegato



ridotta funzionalità renale, infiammazione dei reni, rene
fallimento



starnuti, naso chiuso, prurito o naso che cola (rinite)



ulcera allo stomaco o all'intestino, buco nella parete del tratto digestivo



infiammazione del rivestimento dello stomaco



piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie



difficoltà di respirazione, respiro sibilante o tosse, asma o peggioramento
dell'asma



ronzio nelle orecchie (tinnito)



sensazione di capogiro o giramento di testa (vertigini)



ulcere alla bocca



grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o
gola

Raro (interessa fino a 1 persona su 1.000):


sentirsi depresso o confuso



ritenzione di liquidi (edema)



un’infezione al cervello chiamata “meningite non batterica”



perdita della vista



cambiamenti nell’emocromo – i primi segni sono: febbre alta,
mal di gola, ulcere alla bocca, sintomi simil-influenzali, sensazione di grande stanchezza,
sanguinamento dal naso e dalla pelle



riduzione delle cellule del sangue (anemia)



grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o
vertigini



grave mal di gola con febbre alta (agranulocitosi)

POM

PL 19488/1321

Data revisione foglio illustrativo: 04 luglio 2016
S1321 Ibuprofene FOGLIETTO 20160704