BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen LEAFLET 20160704

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®

SIRAP BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Ubat anda dikenali sebagai Brufen Syrup 100mg/5ml tetapi akan
dirujuk sebagai Sirap Brufen di seluruh risalah berikut.
MAKLUMAT PENTING
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat


Simpan risalah ini kerana anda mungkin perlu membacanya semula



Risalah ini menyediakan ringkasan maklumat pada masa ini
tersedia mengenai Sirap Brufen



Untuk maklumat lanjut atau nasihat, tanya doktor atau ahli farmasi anda



Ubat ini adalah untuk anda sahaja dan tidak boleh diberikan kepada anda
orang lain, walaupun mereka kelihatan mempunyai simptom yang sama
sebagai awak



Bolehkah anda mengambil Brufen dengan ubat lain?
Sesetengah ubat yang anti-koagulan (iaitu darah nipis/mencegah
pembekuan cth.aspirin/asid acetylsalicyclic, warfarin, ticlodipine), beberapa
ubat-ubatan yang mengurangkan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti
captopril, penyekat beta seperti atenolol, atau reseptor angiotensin- II
antagonis seperti losartan) dan ubat lain mungkin menjejaskan atau menjadi
terjejas oleh rawatan dengan ibuprofen.Oleh itu anda hendaklah sentiasa
dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda menggunakan
ibuprofen dengan ubat lain.Khususnya anda harus memberitahu anda
doktor atau ahli farmasi jika anda mengambil mana-mana ubat berikut
sebagai tambahan kepada yang disebutkan di atas:


diuretik (tablet air)



glikosida jantung, seperti digoxin, digunakan untuk merawat jantung
syarat



litium



zidovudine (ubat anti-virus)



steroid (digunakan dalam rawatan keadaan keradangan)



methotrexate (digunakan untuk merawat kanser dan rheumatoid tertentu
arthritis)



ubat-ubatan yang dikenali sebagai imunosupresan seperti cyclosporin
dan tacrolimus (digunakan untuk melembapkan tindak balas imun anda)



ubat-ubatan yang dikenali sebagai selektif serotonin reuptake inhibitors
(SSRIs), digunakan untuk rawatan kemurungan



antibiotik yang dipanggil quinolones seperti ciprofloxacin



aminoglikosida (sejenis antibiotik)



mifepristone



mana-mana ibuprofen lain, seperti yang anda boleh beli tanpa a
preskripsi

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengalami sebarang kesan sampingan

Kandungan Risalah
1. Apakah Sirap Brufen & untuk apa ia digunakan?
2. Apakah yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Sirap Brufen?
3. Bagaimanakah anda perlu mengambil Sirap Brufen?
4. Kemungkinan kesan sampingan Brufen Syrup.
5. Bagaimanakah anda perlu menyimpan Sirap Brufen?
6. Maklumat lanjut tentang Brufen Syrup.



sebarang ubat tahan sakit anti-radang lain, termasuk aspirin

1. APA ITU BRUFEN SYRUP & UNTUK APA IA?



cholestyramine (ubat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)

Sirap Brufen tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil ubat penahan sakit antiradang.Ia boleh digunakan untuk melegakan kesakitan dan
keradangan dalam keadaan seperti osteoarthritis, rheumatoid
arthritis (termasuk arthritis rheumatoid juvana atau penyakit Still),
arthritis tulang belakang, ankylosing spondylitis, bengkak sendi, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, sakit pinggang, terseliuh
dan ketegangan.



ubat-ubatan yang dikenali sebagai sulfonilurea seperti glibenclamide
(digunakan untuk merawat kencing manis)



voriconazole atau fluconazole (jenis ubat anti-kulat)



ubat herba gingko biloba (ada kemungkinan anda boleh berdarah
lebih mudah jika anda mengambil ini dengan ibuprofen).

Sirap Brufen juga boleh digunakan untuk merawat keadaan menyakitkan yang lain seperti
seperti sakit gigi, sakit selepas pembedahan, sakit haid dan sakit kepala,
termasuk migrain.Ia juga boleh digunakan untuk rawatan jangka pendek
demam pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

Sirap mengandungi sejumlah kecil gliserin (gliserol).Dalam tinggi
dos, gliserin kadangkala boleh menyebabkan sakit kepala, sakit perut
dan cirit-birit.Oleh itu, anda tidak sepatutnya mengambil lebih daripada yang dinyatakan
dos melainkan doktor anda menasihati anda.Sirap mengandungi sukrosa
dan oleh itu mungkin berbahaya kepada gigi anda.

Bahan aktif dalam Brufen Syrup ialah ibuprofen.Setiap 5ml
sudu Brufen Syrup mengandungi 100mg ibuprofen.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM MENGAMBIL BRUFEN
SIRAP?
Jika jawapan kepada mana-mana soalan berikut adalah 'YA' sila
beritahu doktor atau ahli farmasi anda SEBELUM mengambil sebarang Brufen
sirap:






Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil, atau adakah anda
menyusu?Sirap Brufen boleh menyukarkan lagi
hamil.Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda
merancang untuk hamil atau jika anda menghadapi masalah menjadi
mengandung.
Adakah anda sensitif (alah) kepada mana-mana bahan dalam
sirap?Ini disenaraikan dalam Bahagian 6. Sesetengah orang mungkin
sensitif kepada E110, metil hidroksibenzoat, propil
hidroksibenzoat atau natrium benzoat dan jika anda membina an
ruam yang tidak dijangka, sakit mata, sakit mulut atau kesukaran bernafas
semasa mengambil ubat berhenti mengambilnya dan hubungi doktor anda
untuk nasihat.
Adakah anda pernah atau pernah mengalami ulser perut atau
aduan gastrik lain?Jangan ambil Sirap Brufen jika anda
kini mempunyai ulser peptik (ulser dalam perut anda atau
duodenum) atau pendarahan dalam perut anda, atau pernah mengalami dua atau
lebih banyak episod ulser peptik, pendarahan perut atau perforasi
pada masa lalu.



Adakah anda mempunyai keadaan yang meningkatkan kecenderungan anda untuk
berdarah?



Adakah anda menghidap asma atau pernah mengalami alahan
reaksi atau mengalami semput selepas mengambil ibuprofen,
aspirin atau ubat tahan sakit anti-radang lain?



Adakah anda mengalami bengkak dan kerengsaan di dalam hidung?



Adakah anda menghidapi penyakit hati atau buah pinggang?



Adakah anda menghidap penyakit jantung?
Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau
strok.Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan berpanjangan
rawatan.Jangan melebihi dos atau tempoh yang disyorkan
rawatan.Anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor anda
atau ahli farmasi sebelum mengambil Sirap Brufen jika anda:
-

-



mempunyai masalah jantung termasuk kegagalan jantung, angina (dada
sakit) atau anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan atau
penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki
disebabkan oleh arteri yang sempit atau tersumbat).
mengalami apa-apa jenis strok atau berfikir bahawa anda mungkin berisiko
keadaan ini (mis. jika anda mempunyai sejarah keluarga jantung
penyakit atau strok, darah tinggi, kencing manis, tinggi
kolesterol atau seorang perokok).

Adakah anda menghidap lupus erythematosus sistemik (SLE, kadang-kadang
dikenali sebagai lupus) atau penyakit tisu penghubung (autoimun
penyakit yang menjejaskan tisu penghubung)?



Adakah anda mempunyai cacar air atau kayap?



Adakah anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi
kepada beberapa gula?Oleh kerana kandungan sorbitol (70 mg per ml atau
2.8 g setiap dos) dan sukrosa (660 mg setiap ml atau 26.4g setiap dos)
ia tidak disyorkan untuk mereka yang mempunyai fruktosa keturunan
intoleransi, sindrom malabsorpsi glukosa atau
kekurangan sucraseisomaltase.



Adakah anak anda mengalami dehidrasi?Oleh kerana terdapat risiko kerosakan buah pinggang dalam
kanak-kanak dan remaja yang mengalami dehidrasi.

Maklumat lain tentang Brufen Syrup:

Kehamilan dan penyusuan susu ibu: Penggunaan Brufen Syrup semasa
mengandung atau menyusu harus dielakkan.Sirap Brufen sepatutnya
tidak digunakan pada lewat (tiga bulan terakhir) kehamilan dan harus
hanya boleh diambil dalam enam bulan pertama kehamilan atas nasihat
doktor anda.
Memandu dan Menggunakan Mesin: Sirap Brufen mungkin membuatkan anda berasa
pening atau mengantuk.Jika ia menjejaskan anda dengan cara ini jangan memandu, kendalikan
jentera atau melakukan apa sahaja yang memerlukan anda berwaspada.
3. BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENGAMBIL BRUFEN SYRUP?
SENTIASA ambil Sirap Brufen betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Jika
anda tidak pasti rujuk pada label pada karton atau semak dengan anda
doktor atau ahli farmasi.Pastikan botol digoncang dengan teliti sebelum ini
guna.Ambil bersama atau selepas makan.
DOS:
Dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun -Dos biasa ialah 4 hingga 6
sudu (5 ml) diambil tiga kali sehari.Doktor anda boleh memilih
untuk menambah atau mengurangkan ini bergantung pada keadaan anda
dirawat untuk;tetapi tidak lebih daripada 24 sudu (120 ml/2400 mg) sepatutnya
diambil dalam satu hari.
Kanak-kanak - Sirap Brufen TIDAK boleh diambil oleh kanak-kanak yang sedang menimbang
kurang daripada 7 kg.Apabila digunakan untuk merawat demam, sirap tidak boleh
digunakan jangka panjang atau diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.
Dos biasa pada kanak-kanak ialah 20 mg setiap kg berat badan setiap hari,
dalam dos dibahagikan.Ini boleh diberikan seperti berikut:
1-2 tahun: Satu dos 2.5 ml (50 mg) tiga/empat kali sehari
3-7 tahun: Satu dos 5 ml (100 mg) tiga/empat kali sehari
8-12 tahun: Dua dos 5 ml (200 mg) tiga/empat kali sehari
Doktor boleh memilih untuk meningkatkan dos ini pada kanak-kanak dengan
arthritis rheumatoid remaja.Dos ini tidak boleh melebihi 40mg/kg
berat badan setiap hari dalam dos dibahagikan.
Anda harus mengelakkan penggunaan ubat penahan sakit yang berlebihan.Jika anda biasanya
mengambil ubat penahan sakit, terutamanya gabungan ubat penahan sakit yang berbeza, anda
boleh merosakkan buah pinggang anda, beritahu doktor anda jika anda sudah melakukannya
mengambil ubat tahan sakit yang lain sebelum mengambil ubat ini dan anda
doktor akan memutuskan sama ada anda perlu mengambil ubat ini.ini
risiko mungkin meningkat jika anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL LEBIH BANYAK SIRAP BRUFEN DARIPADA YANG DITETAPKAN (AN
TERLEBIH DOS) anda perlu menghubungi doktor atau pergi ke yang terdekat
jabatan mangsa hospital SEGERA mengambil sirap anda dengan
awak.
JIKA ANDA LUPA MENGAMBIL SIRAP BRUFEN ANDA ambil sebagai
sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir masanya untuk dos anda yang seterusnya.
Jika ya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.Jangan sekali-kali menggandakan a
dos untuk menebus yang anda telah terlepas.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN BRUFEN SYRUP
Seperti semua ubat, Sirap Brufen boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun mereka .biasanya ringan dan tidak semua orang akan menderita
mereka.Jika sebarang kesan sampingan menjadi serius atau jika anda perasan sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.Anda boleh meminimumkan risiko kesan sampingan dengan mengambil
jumlah sirap yang paling sedikit untuk masa yang paling singkat yang diperlukan untuk
mengawal gejala anda.

BERHENTI MENGAMBIL Sirap Brufen dan dapatkan bantuan perubatan segera
jika anda mengalami:

Sangat jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):





kegagalan hati



kegagalan jantung



serangan jantung



keradangan pankreas



masalah kulit (yang juga boleh menjejaskan bahagian dalam mulut, hidung atau
telinga) seperti 'sindrom Stevens-Johnson', 'epidermis toksik
nekrolisis’ atau ‘erythema multiforme’.



Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala yang teruk, tinggi
suhu, kekakuan leher atau tidak bertoleransi terhadap cahaya terang.
Tanda-tanda pendarahan usus seperti


Membuang darah dalam najis anda (najis/gerakan)



Melepasi najis hitam



Muntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti kopi
alasan

BERITAHU DOKTOR ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL BRUFEN SYRUP JIKA
ANDA MENGALAMI:


Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan (sakit perut) atau lain-lain yang tidak normal
gejala perut, senak, pedih ulu hati, rasa sakit dan/atau
muntah-muntah.



Semput yang tidak dapat dijelaskan, sesak nafas, ruam kulit, gatal-gatal
atau lebam (ini mungkin gejala tindak balas alahan).



Kekuningan mata dan/atau kulit (jaundis).



Sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (ini mungkin gejala
keadaan yang dikenali sebagai agranulositosis).



Penglihatan kabur atau terganggu (cacat penglihatan) atau melihat/
mendengar perkara pelik (halusinasi).



Pengekalan cecair cth.buku lali bengkak (ini mungkin tanda buah pinggang
masalah).



Ruam kulit yang merebak teruk (Stevens-Johnson Syndrome and
erythema multiforme, gejala termasuk ruam kulit yang teruk,
melepuh kulit, termasuk bahagian dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, sebagai
serta pengelupasan kulit yang mungkin disertai dengan gejala
seperti sakit, sakit kepala, dan demam).

Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup telah dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau strok.
Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup telah dalam kes-kes yang luar biasa
dikaitkan dengan masalah kulit yang teruk bagi pesakit cacar air
atau kayap
Gangguan darah, masalah buah pinggang, masalah hati atau kulit yang teruk
tindak balas mungkin jarang berlaku dengan ibuprofen

 tekanan darah tinggi
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada tersedia
data):


memburukkan kolitis ulseratif atau Penyakit Crohn (keradangan
kolon)
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.awak
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENYIMPAN SIRAP BRUFEN?


JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.



Jangan simpan melebihi 25°C.



Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya.



Gunakan dalam tempoh dua belas bulan selepas pembukaan pertama.



Jika doktor anda menghentikan rawatan anda, ambil apa-apa yang tertinggal
penggantungan kembali ke farmasi untuk pelupusan yang selamat.



Jangan ambil penggantungan anda selepas tarikh luput pada
bekas.Ambil sebarang penggantungan yang sudah lapuk kembali ke
farmasi.



Jika ubat menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
daripada kemerosotan, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda
siapa yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.

Sangat jarang Sirap Brufen boleh menyebabkan meningitis aseptik
(keradangan membran pelindung yang mengelilingi otak).
Brufen juga telah ditunjukkan kadangkala memburukkan gejala
Penyakit Crohn atau kolitis.

6. MAKLUMAT LANJUT MENGENAI BRUFEN SYRUP

Rasa terbakar di tekak atau mulut mungkin berlaku seketika selepas itu
mengambil ubat ini.
Kesan sampingan yang lain



Setiap 5ml suspensi oral mengandungi 100mg ibuprofen.



Sirap Brufen juga mengandungi yang berikut: metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216),
kuning matahari terbenam (E110), natrium benzoat, gliserin, sorbitol
larutan 70% (tidak mengkristal) (E420), sukrosa, asid sitrik
berbutir monohidrat, serbuk agar-agar, kaolin ringan, polisorbat
80, rasa oren (D717) dan air tulen.

Apa yang terkandung dalam Sirap Brufen

Biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):


ruam



berasa pening atau letih



sakit perut, senak, cirit-birit, rasa mual, sakit,
angin, sembelit



sakit kepala - jika ini berlaku semasa anda mengambil ubat ini
adalah penting untuk tidak mengambil sebarang ubat lain untuk melegakan kesakitan
ini.



membuang najis hitam



mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)



memuntahkan sebarang darah

Tidak biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):

Apakah rupa Sirap Brufen dan kandungan peknya


Sirap Brufen adalah berwarna oren, berperisa oren,
penggantungan.



Sirap Brufen boleh didapati dalam botol 200ml.

Pemegang Lesen Produk
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Produk
Pemegang lesen: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lorong, Wembley, HA0 1DX.



rasa mengantuk



rasa cemas



merasakan sensasi kesemutan atau 'pin dan jarum'

Pengeluar



kesukaran tidur



gatal-gatal, gatal-gatal

Produk ini dikeluarkan oleh AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Itali.



kulit menjadi sensitif kepada cahaya



gangguan penglihatan, masalah pendengaran



hepatitis, kekuningan kulit atau mata anda, mengurangkan fungsi hati



fungsi buah pinggang berkurangan, keradangan buah pinggang, buah pinggang
kegagalan



bersin, tersumbat, gatal atau hidung berair (rhinitis)



ulser perut atau usus, lubang di dinding saluran penghadaman



keradangan lapisan perut anda



lebam kecil pada kulit anda atau di dalam mulut, hidung atau telinga anda



kesukaran bernafas, semput atau batuk, asma atau semakin teruk
daripada asma



berdengung di telinga (tinnitus)



sensasi berasa pening atau berputar (vertigo)



ulser mulut



tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan bengkak pada muka atau
tekak

Jarang (menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):


berasa tertekan atau keliru



pengekalan cecair (edema)



jangkitan otak yang dipanggil 'meningitis bukan bakteria'



kehilangan penglihatan



perubahan dalam kiraan darah - tanda pertama ialah: suhu tinggi,
sakit tekak, ulser mulut, gejala seperti selesema, berasa sangat letih,
pendarahan dari hidung dan kulit



pengurangan sel darah (anemia)



tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan kesukaran bernafas atau
pening kepala



sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (agranulositosis)

POM

PL 19488/1321

Tarikh semakan risalah: 04 Julai 2016
Brufen® ialah tanda dagangan berdaftar Mylan Healthcare GmbH,
Jerman.
S1321 Brufen RISALAH 20160704

S1321 Ibuprofen RISALAH 20160704

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

SIRAP IBUPROFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Ubat anda dikenali sebagai Ibuprofen Syrup 100mg/5ml tetapi akan
dirujuk sebagai Sirap Ibuprofen di seluruh risalah berikut.
MAKLUMAT PENTING
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat


Simpan risalah ini kerana anda mungkin perlu membacanya semula



Risalah ini menyediakan ringkasan maklumat pada masa ini
tersedia mengenai Sirap Brufen



Untuk maklumat lanjut atau nasihat, tanya doktor atau ahli farmasi anda



Ubat ini adalah untuk anda sahaja dan tidak boleh diberikan kepada anda
orang lain, walaupun mereka kelihatan mempunyai simptom yang sama
sebagai awak



Bolehkah anda mengambil Brufen dengan ubat lain?
Sesetengah ubat yang anti-koagulan (iaitu darah nipis/mencegah
pembekuan cth.aspirin/asid acetylsalicyclic, warfarin, ticlodipine), beberapa
ubat-ubatan yang mengurangkan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor seperti
captopril, penyekat beta seperti atenolol, atau reseptor angiotensin- II
antagonis seperti losartan) dan ubat lain mungkin menjejaskan atau menjadi
terjejas oleh rawatan dengan ibuprofen.Oleh itu anda hendaklah sentiasa
dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda menggunakan
ibuprofen dengan ubat lain.Khususnya anda harus memberitahu anda
doktor atau ahli farmasi jika anda mengambil mana-mana ubat berikut
sebagai tambahan kepada yang disebutkan di atas:


diuretik (tablet air)



glikosida jantung, seperti digoxin, digunakan untuk merawat jantung
syarat



litium



zidovudine (ubat anti-virus)



steroid (digunakan dalam rawatan keadaan keradangan)



methotrexate (digunakan untuk merawat kanser dan rheumatoid tertentu
arthritis)



ubat-ubatan yang dikenali sebagai imunosupresan seperti cyclosporin
dan tacrolimus (digunakan untuk melembapkan tindak balas imun anda)



ubat-ubatan yang dikenali sebagai selektif serotonin reuptake inhibitors
(SSRIs), digunakan untuk rawatan kemurungan



antibiotik yang dipanggil quinolones seperti ciprofloxacin



aminoglikosida (sejenis antibiotik)



mifepristone



mana-mana ibuprofen lain, seperti yang anda boleh beli tanpa a
preskripsi

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengalami sebarang kesan sampingan

Kandungan Risalah
1. Apakah Sirap Brufen & untuk apa ia digunakan?
2. Apakah yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Sirap Brufen?
3. Bagaimanakah anda perlu mengambil Sirap Brufen?
4. Kemungkinan kesan sampingan Brufen Syrup.
5. Bagaimanakah anda perlu menyimpan Sirap Brufen?
6. Maklumat lanjut tentang Brufen Syrup.



sebarang ubat tahan sakit anti-radang lain, termasuk aspirin

1. APA ITU BRUFEN SYRUP & UNTUK APA IA?



cholestyramine (ubat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)

Sirap Brufen tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil ubat penahan sakit antiradang.Ia boleh digunakan untuk melegakan kesakitan dan
keradangan dalam keadaan seperti osteoarthritis, rheumatoid
arthritis (termasuk arthritis rheumatoid juvana atau penyakit Still),
arthritis tulang belakang, ankylosing spondylitis, bengkak sendi, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, sakit pinggang, terseliuh
dan ketegangan.



ubat-ubatan yang dikenali sebagai sulfonilurea seperti glibenclamide
(digunakan untuk merawat kencing manis)



voriconazole atau fluconazole (jenis ubat anti-kulat)



ubat herba gingko biloba (ada kemungkinan anda boleh berdarah
lebih mudah jika anda mengambil ini dengan ibuprofen).

Sirap Brufen juga boleh digunakan untuk merawat keadaan menyakitkan yang lain seperti
seperti sakit gigi, sakit selepas pembedahan, sakit haid dan sakit kepala,
termasuk migrain.Ia juga boleh digunakan untuk rawatan jangka pendek
demam pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

Sirap mengandungi sejumlah kecil gliserin (gliserol).Dalam tinggi
dos, gliserin kadangkala boleh menyebabkan sakit kepala, sakit perut
dan cirit-birit.Oleh itu, anda tidak sepatutnya mengambil lebih daripada yang dinyatakan
dos melainkan doktor anda menasihati anda.Sirap mengandungi sukrosa
dan oleh itu mungkin berbahaya kepada gigi anda.

Bahan aktif dalam Brufen Syrup ialah ibuprofen.Setiap 5ml
sudu Brufen Syrup mengandungi 100mg ibuprofen.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM MENGAMBIL BRUFEN
SIRAP?
Jika jawapan kepada mana-mana soalan berikut adalah 'YA' sila
beritahu doktor atau ahli farmasi anda SEBELUM mengambil sebarang Brufen
sirap:






Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil, atau adakah anda
menyusu?Sirap Brufen boleh menyukarkan lagi
menjadi hamil.Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda
merancang untuk hamil atau jika anda menghadapi masalah menjadi
mengandung.
Adakah anda sensitif (alah) kepada mana-mana bahan dalam
sirap?Ini disenaraikan dalam Bahagian 6. Sesetengah orang mungkin
sensitif kepada E110, metil hidroksibenzoat, propil
hidroksibenzoat atau natrium benzoat dan jika anda membina an
ruam yang tidak dijangka, sakit mata, sakit mulut atau kesukaran bernafas
semasa mengambil ubat berhenti mengambilnya dan hubungi doktor anda
untuk nasihat.
Adakah anda pernah atau pernah mengalami ulser perut atau
aduan gastrik lain?Jangan ambil Sirap Brufen jika anda
kini mempunyai ulser peptik (ulser dalam perut anda atau
duodenum) atau pendarahan dalam perut anda, atau mempunyai dua atau
lebih banyak episod ulser peptik, pendarahan perut atau perforasi
pada masa lalu.



Adakah anda mempunyai keadaan yang meningkatkan kecenderungan anda untuk
berdarah?



Adakah anda menghidap asma atau pernah mengalami alahan
reaksi atau mengalami semput selepas mengambil ibuprofen,
aspirin atau ubat tahan sakit anti-radang lain?



Adakah anda mengalami bengkak dan kerengsaan di dalam hidung?



Adakah anda menghidapi penyakit hati atau buah pinggang?



Adakah anda menghidap penyakit jantung?
Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau
strok.Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan berpanjangan
rawatan.Jangan melebihi dos atau tempoh yang disyorkan
rawatan.Anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor anda
atau ahli farmasi sebelum mengambil Sirap Brufen jika anda:
-

-



mempunyai masalah jantung termasuk kegagalan jantung, angina (dada
sakit) atau anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan atau
penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki
disebabkan oleh arteri yang sempit atau tersumbat).
mengalami apa-apa jenis strok atau berfikir bahawa anda mungkin berisiko
keadaan ini (mis. jika anda mempunyai sejarah keluarga jantung
penyakit atau strok, darah tinggi, kencing manis, tinggi
kolesterol atau seorang perokok).

Adakah anda menghidap lupus erythematosus sistemik (SLE, kadang-kadang
dikenali sebagai lupus) atau penyakit tisu penghubung (autoimun
penyakit yang menjejaskan tisu penghubung)?



Adakah anda mempunyai cacar air atau kayap?



Adakah anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi
kepada beberapa gula?Oleh kerana kandungan sorbitol (70 mg per ml atau
2.8 g setiap dos) dan sukrosa (660 mg setiap ml atau 26.4g setiap dos)
ia tidak disyorkan untuk mereka yang mempunyai fruktosa keturunan
intoleransi, sindrom malabsorpsi glukosa atau
kekurangan sucraseisomaltase.



Adakah anak anda mengalami dehidrasi?Oleh kerana terdapat risiko kerosakan buah pinggang dalam
kanak-kanak dan remaja yang mengalami dehidrasi.

Maklumat lain tentang Brufen Syrup:

Kehamilan dan penyusuan susu ibu: Penggunaan Brufen Syrup semasa
mengandung atau menyusu harus dielakkan.Sirap Brufen sepatutnya
tidak digunakan pada lewat (tiga bulan terakhir) kehamilan dan harus
hanya boleh diambil dalam enam bulan pertama kehamilan atas nasihat
doktor anda.
Memandu dan Menggunakan Mesin: Sirap Brufen mungkin membuatkan anda berasa
pening atau mengantuk.Jika ia menjejaskan anda dengan cara ini jangan memandu, kendalikan
jentera atau melakukan apa sahaja yang memerlukan anda berwaspada.
3. BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENGAMBIL BRUFEN SYRUP?
SENTIASA ambil Sirap Brufen betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Jika
anda tidak pasti rujuk pada label pada karton atau semak dengan anda
doktor atau ahli farmasi.Pastikan botol digoncang dengan teliti sebelum ini
guna.Ambil bersama atau selepas makan.
DOS:
Dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun -Dos biasa ialah 4 hingga 6
sudu (5 ml) diambil tiga kali sehari.Doktor anda boleh memilih
untuk menambah atau mengurangkan ini bergantung pada keadaan anda
dirawat untuk;tetapi tidak lebih daripada 24 sudu (120 ml/2400 mg) sepatutnya
diambil dalam satu hari.
Kanak-kanak - Sirap Brufen TIDAK boleh diambil oleh kanak-kanak yang sedang menimbang
kurang daripada 7 kg.Apabila digunakan untuk merawat demam, sirap tidak boleh
digunakan jangka panjang atau diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.
Dos biasa pada kanak-kanak ialah 20 mg setiap kg berat badan setiap hari,
dalam dos dibahagikan.Ini boleh diberikan seperti berikut:
1-2 tahun: Satu dos 2.5 ml (50 mg) tiga/empat kali sehari
3-7 tahun: Satu dos 5 ml (100 mg) tiga/empat kali sehari
8-12 tahun: Dua dos 5 ml (200 mg) tiga/empat kali sehari
Doktor boleh memilih untuk meningkatkan dos ini pada kanak-kanak dengan
arthritis rheumatoid remaja.Dos ini tidak boleh melebihi 40mg/kg
berat badan setiap hari dalam dos dibahagikan.
Anda harus mengelakkan penggunaan ubat penahan sakit yang berlebihan.Jika anda biasanya
mengambil ubat penahan sakit, terutamanya gabungan ubat penahan sakit yang berbeza, anda
boleh merosakkan buah pinggang anda, beritahu doktor anda jika anda sudah melakukannya
mengambil ubat tahan sakit yang lain sebelum mengambil ubat ini dan anda
doktor akan memutuskan sama ada anda perlu mengambil ubat ini.ini
risiko mungkin meningkat jika anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL LEBIH BANYAK SIRAP BRUFEN DARIPADA YANG DITETAPKAN (AN
TERLEBIH DOS) anda perlu menghubungi doktor atau pergi ke yang terdekat
jabatan mangsa hospital SEGERA mengambil sirap anda dengan
awak.
JIKA ANDA LUPA MENGAMBIL SIRAP BRUFEN ANDA ambil sebagai
sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir masanya untuk dos anda yang seterusnya.
Jika ya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.Jangan sekali-kali menggandakan a
dos untuk menebus yang anda telah terlepas.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN BRUFEN SYRUP
Seperti semua ubat, Sirap Brufen boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun mereka .biasanya ringan dan tidak semua orang akan menderita
mereka.Jika sebarang kesan sampingan menjadi serius atau jika anda perasan sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.Anda boleh meminimumkan risiko kesan sampingan dengan mengambil
jumlah sirap yang paling sedikit untuk masa yang paling singkat yang diperlukan untuk
mengawal gejala anda.

BERHENTI MENGAMBIL Sirap Brufen dan dapatkan bantuan perubatan segera
jika anda mengalami:

Sangat jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):





kegagalan hati



kegagalan jantung



serangan jantung



keradangan pankreas



masalah kulit (yang juga boleh menjejaskan bahagian dalam mulut, hidung atau
telinga) seperti 'sindrom Stevens-Johnson', 'epidermis toksik
nekrolisis’ atau ‘erythema multiforme’.



Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala yang teruk, tinggi
suhu, kekakuan leher atau tidak bertoleransi terhadap cahaya terang.
Tanda-tanda pendarahan usus seperti


Membuang darah dalam najis anda (najis/gerakan)



Melepasi najis hitam



Muntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti kopi
alasan

BERITAHU DOKTOR DAN BERHENTI MENGAMBIL BRUFEN SYRUP JIKA
ANDA MENGALAMI:


Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan (sakit perut) atau lain-lain yang tidak normal
gejala perut, senak, pedih ulu hati, rasa sakit dan/atau
muntah-muntah.



Semput yang tidak dapat dijelaskan, sesak nafas, ruam kulit, gatal-gatal
atau lebam (ini mungkin gejala tindak balas alahan).



Kekuningan mata dan/atau kulit (jaundis).



Sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (ini mungkin gejala
keadaan yang dikenali sebagai agranulositosis).



Penglihatan kabur atau terganggu (cacat penglihatan) atau melihat/
mendengar perkara pelik (halusinasi).



Pengekalan cecair cth.buku lali bengkak (ini mungkin tanda buah pinggang
masalah).



Ruam kulit yang merebak teruk (Stevens-Johnson Syndrome and
erythema multiforme, gejala termasuk ruam kulit yang teruk,
melepuh kulit, termasuk bahagian dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, sebagai
serta pengelupasan kulit yang mungkin disertai dengan gejala
seperti sakit, sakit kepala, dan demam).

Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup telah dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung (infarksi miokardium) atau strok.
Ubat-ubatan seperti Brufen Syrup telah dalam kes-kes yang luar biasa
dikaitkan dengan masalah kulit yang teruk bagi pesakit cacar air
atau kayap
Gangguan darah, masalah buah pinggang, masalah hati atau kulit yang teruk
tindak balas mungkin jarang berlaku dengan ibuprofen

 tekanan darah tinggi
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada tersedia
data):


memburukkan kolitis ulseratif atau Penyakit Crohn (keradangan
kolon)
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.awak
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. BAGAIMANAKAH ANDA PERLU MENYIMPAN SIRAP IBUPROFEN?


JAUHKAN DARI PANDANGAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.



Jangan simpan melebihi 25°C.



Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya.



Gunakan dalam tempoh dua belas bulan selepas pembukaan pertama.



Jika doktor anda menghentikan rawatan anda, ambil apa-apa yang tertinggal
penggantungan kembali ke farmasi untuk pelupusan yang selamat.



Jangan ambil penggantungan anda selepas tarikh luput pada
bekas.Ambil sebarang penggantungan yang sudah lapuk kembali ke
farmasi.



Jika ubat menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
daripada kemerosotan, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda
siapa yang akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.

Sangat jarang Sirap Brufen boleh menyebabkan meningitis aseptik
(keradangan membran pelindung yang mengelilingi otak).
Brufen juga telah ditunjukkan kadangkala memburukkan gejala
Penyakit Crohn atau kolitis.

6. MAKLUMAT LANJUT MENGENAI SIRAP IBUPROFEN

Rasa terbakar di tekak atau mulut mungkin berlaku seketika selepas itu
mengambil ubat ini.
Kesan sampingan yang lain



Setiap 5ml suspensi oral mengandungi 100mg ibuprofen.



Sirap Ibuprofen juga mengandungi yang berikut: metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216),
kuning matahari terbenam (E110), natrium benzoat, gliserin, sorbitol
larutan 70% (tidak mengkristal) (E420), sukrosa, asid sitrik
berbutir monohidrat, serbuk agar-agar, kaolin ringan, polisorbat
80, rasa oren (D717) dan air tulen.

Apa yang terkandung dalam Sirap Ibuprofen

Biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):


ruam



berasa pening atau letih



sakit perut, senak, cirit-birit, rasa mual, sakit,
angin, sembelit



sakit kepala - jika ini berlaku semasa anda mengambil ubat ini
adalah penting untuk tidak mengambil sebarang ubat lain untuk melegakan kesakitan
ini.



membuang najis hitam



mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)



memuntahkan sebarang darah

Tidak biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):

Apakah rupa Sirap Ibuprofen dan kandungan peknya


Sirap Ibuprofen adalah berwarna oren, berperisa oren,
penggantungan.



Sirap Ibuprofen boleh didapati dalam botol 200ml.

Pemegang Lesen Produk
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Produk
Pemegang lesen: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lorong, Wembley, HA0 1DX.



rasa mengantuk



rasa cemas



merasakan sensasi kesemutan atau 'pin dan jarum'

Pengeluar



kesukaran tidur



gatal-gatal, gatal-gatal

Produk ini dikeluarkan oleh AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Itali.



kulit menjadi sensitif kepada cahaya



gangguan penglihatan, masalah pendengaran



hepatitis, kekuningan kulit atau mata anda, mengurangkan fungsi hati



fungsi buah pinggang berkurangan, keradangan buah pinggang, buah pinggang
kegagalan



bersin, tersumbat, gatal atau hidung berair (rhinitis)



ulser perut atau usus, lubang di dinding saluran penghadaman



keradangan lapisan perut anda



lebam kecil pada kulit anda atau di dalam mulut, hidung atau telinga anda



kesukaran bernafas, semput atau batuk, asma atau semakin teruk
daripada asma



berdengung di telinga (tinnitus)



sensasi berasa pening atau berputar (vertigo)



ulser mulut



tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan bengkak pada muka atau
tekak

Jarang (menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):


berasa tertekan atau keliru



pengekalan cecair (edema)



jangkitan otak yang dipanggil 'meningitis bukan bakteria'



kehilangan penglihatan



perubahan dalam kiraan darah - tanda pertama ialah: suhu tinggi,
sakit tekak, ulser mulut, gejala seperti selesema, berasa sangat letih,
pendarahan dari hidung dan kulit



pengurangan sel darah (anemia)



tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan kesukaran bernafas atau
pening kepala



sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (agranulositosis)

POM

PL 19488/1321

Tarikh semakan risalah: 04 Julai 2016
S1321 Ibuprofen LEAFLET 20160704