BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen LEAFLET 20160704

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
®

BRUFEN-STROOP 100 mg/5 ml
(ibuprofen)
Uw geneesmiddel heet Brufensiroop 100 mg/5 ml, maar dat zal het ook zijn
In de volgende bijsluiter wordt dit Brufensiroop genoemd.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel


Bewaar deze bijsluiter, want het kan zijn dat u hem nog eens moet lezen



Deze folder geeft een samenvatting van de huidige informatie
beschikbaar over Brufensiroop



Voor meer informatie of advies kunt u terecht bij uw arts of apotheker



Dit geneesmiddel is uitsluitend voor u bestemd en mag nooit aan u worden gegeven
iemand anders, zelfs als deze dezelfde symptomen lijkt te hebben
als jij



Kunt u Brufen samen met andere medicijnen gebruiken?
Sommige geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnen/voorkomen).
stolling bijv.aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlodipine), sommige
geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals
captopril, bètablokkers zoals atenolol of angiotensine-II-receptor
antagonisten zoals losartan) en andere geneesmiddelen kunnen een effect hebben of zijn
beïnvloed door behandeling met ibuprofen.Dat moet je dus altijd doen
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u het gebruikt
ibuprofen met andere geneesmiddelen.In het bijzonder moet u uw
arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt
naast de hierboven genoemde:


diuretica (plastabletten)



hartglycosiden, zoals digoxine, gebruikt om het hart te behandelen
voorwaarden



lithium



zidovudine (een antiviraal geneesmiddel)



steroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingsaandoeningen)



methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en reumatoïde artritis).
artritis)



geneesmiddelen die bekend staan ​​als immunosuppressiva, zoals ciclosporine
en tacrolimus (gebruikt om uw immuunrespons te dempen)



geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI’s), gebruikt voor de behandeling van depressie



antibiotica die chinolonen worden genoemd, zoals ciprofloxacine



aminoglycosiden (een soort antibioticum)



mifepristeen



elke andere ibuprofen, zoals die u kunt kopen zonder een
recept

Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen

Inhoud van de folder
1. Wat is Brufensiroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Brufensiroop inneemt?
3. Hoe moet u Brufensiroop innemen?
4. Mogelijke bijwerkingen van Brufensiroop.
5. Hoe bewaart u Brufensiroop?
6. Meer informatie over Brufensiroop.



elke andere ontstekingsremmende pijnstiller, inclusief aspirine

1. WAT IS BRUFENSTROOP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?



colestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het cholesterol te verlagen)

Brufensiroop behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingsremmende pijnstillers worden genoemd.Het kan worden gebruikt om pijn te verlichten en
ontstekingen bij aandoeningen zoals artrose, reumatoïde
artritis (waaronder juveniele reumatoïde artritis of de ziekte van Still),
artritis van de wervelkolom, spondylitis ankylopoetica, gezwollen gewrichten, bevroren
schouder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lage rugpijn, verstuikingen
en spanningen.



geneesmiddelen die bekend staan ​​als sulfonylureumderivaten, zoals glibenclamide
(gebruikt om suikerziekte te behandelen)



voriconazol of fluconazol (type antischimmelmiddelen)



kruidengeneesmiddel gingko biloba (de kans bestaat dat u bloedt).
gemakkelijker als u dit samen met ibuprofen inneemt).

Brufensiroop kan ook worden gebruikt om andere pijnlijke aandoeningen te behandelen
zoals kiespijn, pijn na operaties, menstruatiepijn en hoofdpijn,
inclusief migraine.Het kan ook worden gebruikt voor de kortdurende behandeling
van koorts bij kinderen ouder dan 1 jaar.

De siroop bevat kleine hoeveelheden glycerine (glycerol).In de hoogte
doses kan glycerine soms hoofdpijn en maagklachten veroorzaken
en diarree.Daarom mag u niet meer nemen dan aangegeven
dosis, tenzij uw arts u dat adviseert.De siroop bevat sucrose
en kan daarom schadelijk zijn voor uw tanden.

Het actieve ingrediënt in Brufensiroop is ibuprofen.Elke 5ml
Een lepel Brufensiroop bevat 100 mg ibuprofen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BRUFEN INNEEMT
SIROOP?
Als het antwoord op een van de volgende vragen ‘JA’ is, graag
vertel het uw arts of apotheker VOORDAT u Brufen inneemt
Siroop:






Bent u zwanger of bent u van plan zwanger te worden, of bent u dat al?
borstvoeding geven?Brufensiroop kan het moeilijker maken
zwanger worden.Als dit het geval is, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden
zwanger.
Bent u gevoelig (allergisch) voor één van de ingrediënten in de
siroop?Deze staan ​​vermeld in rubriek 6. Bij sommige mensen kan dit het geval zijn
gevoelig voor de E110, methylhydroxybenzoaat, propyl
hydroxybenzoaat of natriumbenzoaat en als u een
onverwachte huiduitslag, pijnlijke ogen, pijnlijke mond of moeite met ademhalen
terwijl u het geneesmiddel gebruikt, stop dan met het innemen ervan en neem contact op met uw arts
voor advies.
Heeft u een maagzweer of heeft u dit eerder gehad?
andere maagklachten?Gebruik Brufensiroop niet als u
momenteel een maagzweer heeft (zweer in uw maag of
twaalfvingerige darm) of bloeding in uw maag, of als u er twee heeft gehad
meer episoden van maagzweren, maagbloedingen of perforaties
in het verleden.



Heeft u een aandoening waardoor u de neiging daartoe vergroot?
bloeden?



Heeft u last van astma of heeft u ooit een allergie gehad?
reactie of last heeft van piepende ademhaling na inname van ibuprofen,
aspirine of andere ontstekingsremmende pijnstillers?



Heeft u last van zwelling en irritatie in de neus?



Heeft u last van een lever- of nierziekte?



Heeft u last van een hartaandoening?
Geneesmiddelen zoals Brufensiroop kunnen in verband worden gebracht met:
klein verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of
hartinfarct.Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurig
behandeling.Overschrijd de aanbevolen dosis of duur niet
behandeling.U dient uw behandeling met uw arts te bespreken
of apotheker voordat u Brufensiroop inneemt als u:
-

-



hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina pectoris (borstklachten).
pijn) of u heeft een hartaanval, een bypass-operatie gehad of
perifere vaatziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten).
vanwege nauwe of geblokkeerde slagaders).
als u een beroerte heeft of denkt dat u daar risico op loopt
deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een familiegeschiedenis van hartklachten heeft).
ziekte of beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hoog
cholesterol of u rookt).

Heeft u systemische lupus erythematosus (SLE, soms
bekend als lupus) of een bindweefselziekte (auto-immuunziekte).
ziekten die het bindweefsel aantasten)?



Heeft u waterpokken of gordelroos?



Heeft uw arts u verteld dat u een intolerantie heeft?
aan sommige suikers?Vanwege het gehalte aan sorbitol (70 mg per ml of
2,8 g per dosis) en sucrose (660 mg per ml of 26,4 g per dosis)
het wordt niet aanbevolen voor mensen met erfelijke fructose
intolerantie, glucosemalabsorptiesyndroom of
sucraseisomaltasedeficiëntie.



Is uw kind uitgedroogd?Omdat er een risico bestaat op nierbeschadiging
uitgedroogde kinderen en adolescenten.

Overige informatie over Brufensiroop:

Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van Brufensiroop tijdens de zwangerschap
zwangerschap of borstvoeding moet worden vermeden.Brufensiroop zou dat moeten doen
mag niet worden gebruikt tijdens de late (laatste drie maanden van) de zwangerschap en zou dat wel moeten doen
mag alleen in de eerste zes maanden van de zwangerschap worden ingenomen op advies van
uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Brufensiroop kan u een gevoel van misselijkheid geven
duizelig of slaperig.Als u hier last van heeft, rijd dan niet, maar voer een operatie uit
machines of doe iets waarbij u alert moet zijn.
3. HOE MOET U BRUFEN-STROOP INGENOMEN?
Gebruik Brufensiroop ALTIJD precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als
Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan het etiket op de doos of neem contact op met uw
arts of apotheker.Zorg ervoor dat de fles vooraf grondig wordt geschud
gebruik.Innemen met of na het eten.
DOSERING:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar -De gebruikelijke dosering is 4 tot 6
lepels (5 ml) driemaal daags ingenomen.Uw arts kan dit kiezen
om dit te verhogen of te verlagen, afhankelijk van wat u doet
behandeld voor;maar niet meer dan 24 lepels (120 ml/2400 mg).
op één dag worden ingenomen.
Kinderen - Brufensiroop mag NIET worden ingenomen door kinderen die wegen
minder dan 7 kg.Bij gebruik om koorts te behandelen mag de siroop dat niet zijn
langdurig gebruikt of gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
De gebruikelijke dosering bij kinderen is 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
in verdeelde doses.Dit kan als volgt worden gegeven:
1-2 jaar: Eén dosis van 2,5 ml (50 mg) drie/vier keer per dag
3-7 jaar: Eén dosis van 5 ml (100 mg) drie/vier keer per dag
8-12 jaar: Twee doses van 5 ml (200 mg), drie/vier keer per dag
De arts kan ervoor kiezen om deze dosis te verhogen bij kinderen met
juveniele reumatoïde artritis.Deze dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg/kg
lichaamsgewicht dagelijks in verdeelde doses.
Overmatig gebruik van pijnstillers moet u vermijden.Als je meestal
neem pijnstillers, vooral combinaties van verschillende pijnstillers, mee
uw nieren kan beschadigen; vertel het uw arts als dit al het geval is
u een andere pijnstiller gebruikt voordat u dit geneesmiddel en uw arts inneemt
Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel mag gebruiken.Dit
Het risico kan groter zijn als u uitgedroogd bent.
ALS U MEER BRUFEN-STROOP NAME DAN VOORGESCHREVEN (AN
OVERDOSIS) moet u contact opnemen met een arts of naar de dichtstbijzijnde gaan
afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis ONMIDDELLIJK uw siroop meenemen
Jij.
ALS U VERGEET UW BRUFEN-STROOP IN TE NEMEN, neem het dan zo
zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Als dit het geval is, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.Verdubbel nooit op a
dosis om de gemiste dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN VAN BRUFENSTROOP
Zoals alle geneesmiddelen kan Brufensiroop bijwerkingen veroorzaken.
hoewel ze meestal mild zijn en niet iedereen er last van zal hebben
hen.Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.U kunt het risico op bijwerkingen minimaliseren door het nemen van de
minste hoeveelheid siroop gedurende de kortst mogelijke tijd
uw symptomen onder controle houden.

STOP MET HET GEBRUIK VAN Brufensiroop en zoek onmiddellijk medische hulp
als u last heeft van:

Zeer zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):





leverfalen



hartfalen



hartaanval



ontsteking van de alvleesklier



huidproblemen (die ook in uw mond, neus of
oren) zoals ‘Stevens-Johnson-syndroom’, ‘giftige epidermale
necrolyse’ of ‘erythema multiforme’.



Tekenen van aseptische meningitis zoals ernstige hoofdpijn, high
temperatuur, stijfheid van de nek of intolerantie voor fel licht.
Tekenen van darmbloedingen zoals


Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)



Zwarte teerachtige ontlasting passeren



Bloed of donkere deeltjes die op koffie lijken, overgeven
gronden

VERTEL UW ARTS EN STOP MET HET GEBRUIK VAN BRUFEN-STROOP ALS
U ERVAART:


Onverklaarbare maagpijn (buikpijn) of andere abnormale pijn
maagklachten, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, zich ziek voelen en/of
braken.



Onverklaarbare piepende ademhaling, kortademigheid, huiduitslag, jeuk
of blauwe plekken (dit kunnen symptomen zijn van een allergische reactie).



Geelverkleuring van de ogen en/of huid (geelzucht).



Ernstige keelpijn met hoge koorts (dit kunnen symptomen zijn van
een aandoening die bekend staat als agranulocytose).



Wazig of verstoord zicht (visusstoornis) of zien/
vreemde dingen horen (hallucinaties).



Vloeistofretentie, b.v.gezwollen enkels (dit kan een teken zijn van nierproblemen).
problemen).



Ernstige, zich uitbreidende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom en
erythema multiforme, symptomen omvatten ernstige huiduitslag,
blaarvorming op de huid, inclusief de binnenkant van de mond, neus en geslachtsorganen
evenals vervellen van de huid, wat gepaard kan gaan met symptomen
zoals pijn, hoofdpijn en koorts).

Geneesmiddelen zoals Brufensiroop zijn in verband gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.
Geneesmiddelen zoals Brufensiroop zijn in uitzonderlijke gevallen geweest
geassocieerd met ernstige huidproblemen bij patiënten met waterpokken
of gordelroos
Bloedaandoeningen, nierproblemen, leverproblemen of ernstige huidproblemen
Reacties kunnen zelden optreden bij gebruik van ibuprofen

 hoge bloeddruk
Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat).
gegevens):


verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn (ontsteking).
van de dikke darm)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaartsysteem op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u er meer informatie over geven
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE MOET U BRUFENSTROOP BEWAREN?


BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.



Niet bewaren boven 25°C.



Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.



Gebruik binnen twaalf maanden na eerste opening.



Als uw arts uw behandeling stopzet, neem dan wat er over is
schorsing terug naar de apotheek voor veilige verwijdering.



Neem uw schorsing niet in na de vervaldatum op de
houder.Breng elke opschorting die verouderd is terug naar de
apotheek.



Als het geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont
van bederf, dient u uw apotheker te raadplegen
wie zal je vertellen wat je moet doen.

Zeer zelden kan Brufensiroop aseptische meningitis veroorzaken
(ontsteking van het beschermende membraan rond de hersenen).
Er is ook aangetoond dat Brufen de symptomen soms verergert
De ziekte van Crohn of colitis.

6. MEER INFORMATIE OVER BRUFENSTROOP

Een branderig gevoel in de keel of mond kan kort daarna optreden
het gebruik van dit geneesmiddel.
Andere bijwerkingen



Elke 5 ml orale suspensie bevat 100 mg ibuprofen.



Brufensiroop bevat ook het volgende: methyl
hydroxybenzoaat (E218), propylhydroxybenzoaat (E216),
zonnegeel (E110), natriumbenzoaat, glycerine, sorbitol
oplossing 70% (niet-kristalliserend) (E420), sucrose, citroenzuur
korrelig monohydraat, agarpoeder, lichte kaolien, polysorbaat
80, sinaasappelsmaak (D717) en gezuiverd water.

Wat bevat Brufensiroop

Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):


uitslag



zich duizelig of moe voelen



maagpijn, spijsverteringsproblemen, diarree, zich ziek voelen, ziek zijn,
wind, constipatie



hoofdpijn – als dit gebeurt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt
Het is belangrijk dat u geen andere pijnmedicijnen gebruikt
dit.



zwarte teerachtige ontlasting passeren



bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)



eventueel bloed braken

Soms (treedt op bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Hoe ziet Brufensiroop er uit en wat is de inhoud van de verpakking


Brufensiroop is een oranjekleurige, sinaasappelsmaak
oponthoud.



Brufensiroop is verkrijgbaar in flesjes van 200ml.

Houder van productlicentie
Aangeschaft binnen de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



zich slaperig voelen



zich angstig voelen



een tintelend gevoel of ‘spelden-en-naalden’ voelen

Fabrikant



moeite met slapen



netelroos, jeuk

Dit product is vervaardigd door AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italië.



de huid wordt gevoelig voor licht



visuele stoornissen, gehoorproblemen



hepatitis, gele verkleuring van uw huid of ogen, verminderde leverfunctie



verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nier
mislukking



niezen, verstopte, jeukende of loopneus (rhinitis)



maag- of darmzweer, gat in de wand van het spijsverteringskanaal



ontsteking van uw maagwand



kleine blauwe plekken op uw huid of in uw mond, neus of oren



moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, astma of verergering ervan
van astma



oorsuizen (tinnitus)



gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)



mondzweren



ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht veroorzaakt of
keel

Zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 1000 mensen):


zich depressief of verward voelen



vochtretentie (oedeem)



een herseninfectie genaamd ‘niet-bacteriële meningitis’



verlies van gezichtsvermogen



veranderingen in het bloedbeeld – de eerste tekenen zijn: hoge temperatuur,
keelpijn, zweren in de mond, griepachtige symptomen, zich erg moe voelen,
bloeding uit de neus en de huid



afname van het aantal bloedcellen (bloedarmoede)



ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt of
duizeligheid



ernstige keelpijn met hoge koorts (agranulocytose)

POM

PL 19488/1321

Herzieningsdatum van de bijsluiter: 4 juli 2016
Brufen® is een geregistreerd handelsmerk van Mylan Healthcare GmbH,
Duitsland.
S1321 Brufen BROCHURE 20160704

S1321 Ibuprofen BIJSLUITER 20160704

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

IBUPROFEN STROOP 100 mg/5 ml
(ibuprofen)
Uw geneesmiddel heet Ibuprofensiroop 100 mg/5 ml, maar dat zal het ook zijn
In de volgende bijsluiter wordt dit ibuprofensiroop genoemd.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel


Bewaar deze bijsluiter, want het kan zijn dat u hem nog eens moet lezen



Deze folder geeft een samenvatting van de huidige informatie
beschikbaar over Brufensiroop



Voor meer informatie of advies kunt u terecht bij uw arts of apotheker



Dit geneesmiddel is uitsluitend voor u bestemd en mag nooit aan u worden gegeven
iemand anders, zelfs als deze dezelfde symptomen lijkt te hebben
als jij



Kunt u Brufen samen met andere medicijnen gebruiken?
Sommige geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnen/voorkomen).
stolling bijv.aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlodipine), sommige
geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals
captopril, bètablokkers zoals atenolol of angiotensine-II-receptor
antagonisten zoals losartan) en andere geneesmiddelen kunnen een effect hebben of zijn
beïnvloed door behandeling met ibuprofen.Dat moet je dus altijd doen
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u het gebruikt
ibuprofen met andere geneesmiddelen.In het bijzonder moet u uw
arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt
naast de hierboven genoemde:


diuretica (plastabletten)



hartglycosiden, zoals digoxine, gebruikt om het hart te behandelen
voorwaarden



lithium



zidovudine (een antiviraal geneesmiddel)



steroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingsaandoeningen)



methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en reumatoïde artritis).
artritis)



geneesmiddelen die bekend staan ​​als immunosuppressiva, zoals ciclosporine
en tacrolimus (gebruikt om uw immuunrespons te dempen)



geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI’s), gebruikt voor de behandeling van depressie



antibiotica die chinolonen worden genoemd, zoals ciprofloxacine



aminoglycosiden (een soort antibioticum)



mifepristeen



elke andere ibuprofen, zoals die u kunt kopen zonder een
recept

Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen

Inhoud van de folder
1. Wat is Brufensiroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Brufensiroop inneemt?
3. Hoe moet u Brufensiroop innemen?
4. Mogelijke bijwerkingen van Brufensiroop.
5. Hoe bewaart u Brufensiroop?
6. Meer informatie over Brufensiroop.



elke andere ontstekingsremmende pijnstiller, inclusief aspirine

1. WAT IS BRUFENSTROOP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?



colestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het cholesterol te verlagen)

Brufensiroop behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingsremmende pijnstillers worden genoemd.Het kan worden gebruikt om pijn te verlichten en
ontstekingen bij aandoeningen zoals artrose, reumatoïde
artritis (waaronder juveniele reumatoïde artritis of de ziekte van Still),
artritis van de wervelkolom, spondylitis ankylopoetica, gezwollen gewrichten, bevroren
schouder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lage rugpijn, verstuikingen
en spanningen.



geneesmiddelen die bekend staan ​​als sulfonylureumderivaten, zoals glibenclamide
(gebruikt om suikerziekte te behandelen)



voriconazol of fluconazol (type antischimmelmiddelen)



kruidengeneesmiddel gingko biloba (de kans bestaat dat u bloedt).
gemakkelijker als u dit samen met ibuprofen inneemt).

Brufensiroop kan ook worden gebruikt om andere pijnlijke aandoeningen te behandelen
zoals kiespijn, pijn na operaties, menstruatiepijn en hoofdpijn,
inclusief migraine.Het kan ook worden gebruikt voor de kortdurende behandeling
van koorts bij kinderen ouder dan 1 jaar.

De siroop bevat kleine hoeveelheden glycerine (glycerol).In de hoogte
doses kan glycerine soms hoofdpijn en maagklachten veroorzaken
en diarree.Daarom mag u niet meer nemen dan aangegeven
dosis, tenzij uw arts u dat adviseert.De siroop bevat sucrose
en kan daarom schadelijk zijn voor uw tanden.

Het actieve ingrediënt in Brufensiroop is ibuprofen.Elke 5ml
Een lepel Brufensiroop bevat 100 mg ibuprofen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BRUFEN INNEEMT
SIROOP?
Als het antwoord op een van de volgende vragen ‘JA’ is, graag
vertel het uw arts of apotheker VOORDAT u Brufen inneemt
Siroop:






Bent u zwanger of bent u van plan zwanger te worden, of bent u dat al?
borstvoeding geven?Brufensiroop kan het moeilijker maken
zwanger worden.Als dit het geval is, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden
zwanger.
Bent u gevoelig (allergisch) voor één van de ingrediënten in de
siroop?Deze staan ​​vermeld in rubriek 6. Bij sommige mensen kan dit het geval zijn
gevoelig voor de E110, methylhydroxybenzoaat, propyl
hydroxybenzoaat of natriumbenzoaat en als u een
onverwachte huiduitslag, pijnlijke ogen, pijnlijke mond of moeite met ademhalen
terwijl u het geneesmiddel gebruikt, stop dan met het innemen ervan en neem contact op met uw arts
voor advies.
Heeft u een maagzweer of heeft u dit eerder gehad?
andere maagklachten?Gebruik Brufensiroop niet als u
momenteel een maagzweer heeft (zweer in uw maag of
twaalfvingerige darm) of bloeding in uw maag, of als u er twee heeft gehad
meer episoden van maagzweren, maagbloedingen of perforaties
in het verleden.



Heeft u een aandoening waardoor u de neiging daartoe vergroot?
bloeden?



Heeft u last van astma of heeft u ooit een allergie gehad?
reactie of last heeft van piepende ademhaling na inname van ibuprofen,
aspirine of andere ontstekingsremmende pijnstillers?



Heeft u last van zwelling en irritatie in de neus?



Heeft u last van een lever- of nierziekte?



Heeft u last van een hartaandoening?
Geneesmiddelen zoals Brufensiroop kunnen in verband worden gebracht met:
klein verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of
hartinfarct.Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurig
behandeling.Overschrijd de aanbevolen dosis of duur niet
behandeling.U dient uw behandeling met uw arts te bespreken
of apotheker voordat u Brufensiroop inneemt als u:
-

-



hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina pectoris (borstklachten).
pijn) of u heeft een hartaanval, een bypass-operatie gehad of
perifere vaatziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten).
vanwege nauwe of geblokkeerde slagaders).
als u een beroerte heeft of denkt dat u daar risico op loopt
deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een familiegeschiedenis van hartklachten heeft).
ziekte of beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hoog
cholesterol of u rookt).

Heeft u systemische lupus erythematosus (SLE, soms
bekend als lupus) of een bindweefselziekte (auto-immuunziekte).
ziekten die het bindweefsel aantasten)?



Heeft u waterpokken of gordelroos?



Heeft uw arts u verteld dat u een intolerantie heeft?
aan sommige suikers?Vanwege het gehalte aan sorbitol (70 mg per ml of
2,8 g per dosis) en sucrose (660 mg per ml of 26,4 g per dosis)
het wordt niet aanbevolen voor mensen met erfelijke fructose
intolerantie, glucosemalabsorptiesyndroom of
sucraseisomaltasedeficiëntie.



Is uw kind uitgedroogd?Omdat er een risico bestaat op nierbeschadiging
uitgedroogde kinderen en adolescenten.

Overige informatie over Brufensiroop:

Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van Brufensiroop tijdens de zwangerschap
zwangerschap of borstvoeding moet worden vermeden.Brufensiroop zou dat moeten doen
mag niet worden gebruikt tijdens de late (laatste drie maanden van) de zwangerschap en zou dat wel moeten doen
mag alleen in de eerste zes maanden van de zwangerschap worden ingenomen op advies van
uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Brufensiroop kan u een gevoel van misselijkheid geven
duizelig of slaperig.Als u hier last van heeft, rijd dan niet, maar voer een operatie uit
machines of doe iets waarbij u alert moet zijn.
3. HOE MOET U BRUFENSTROOP INGENOMEN?
Gebruik Brufensiroop ALTIJD precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als
Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan het etiket op de doos of neem contact op met uw
arts of apotheker.Zorg ervoor dat de fles vooraf grondig wordt geschud
gebruik.Innemen met of na het eten.
DOSERING:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar -De gebruikelijke dosering is 4 tot 6
lepels (5 ml) driemaal daags ingenomen.Uw arts kan dit kiezen
om dit te verhogen of te verlagen, afhankelijk van wat u doet
behandeld voor;maar niet meer dan 24 lepels (120 ml/2400 mg).
op één dag worden ingenomen.
Kinderen - Brufensiroop mag NIET worden ingenomen door kinderen die wegen
minder dan 7 kg.Wanneer de siroop wordt gebruikt om koorts te behandelen, mag dit niet het geval zijn
langdurig gebruikt of gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
De gebruikelijke dosering bij kinderen is 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
in verdeelde doses.Dit kan als volgt worden gegeven:
1-2 jaar: Eén dosis van 2,5 ml (50 mg) drie/vier keer per dag
3-7 jaar: Eén dosis van 5 ml (100 mg) drie/vier keer per dag
8-12 jaar: Twee doses van 5 ml (200 mg), drie/vier keer per dag
De arts kan ervoor kiezen om deze dosis te verhogen bij kinderen met
juveniele reumatoïde artritis.Deze dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg/kg
lichaamsgewicht dagelijks in verdeelde doses.
Overmatig gebruik van pijnstillers moet u vermijden.Als je meestal
neem pijnstillers, vooral combinaties van verschillende pijnstillers, mee
kan uw nieren beschadigen; vertel het uw arts als dit al het geval is
u een andere pijnstiller gebruikt voordat u dit geneesmiddel en uw arts inneemt
Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel mag gebruiken.Dit
Het risico kan groter zijn als u uitgedroogd bent.
ALS U MEER BRUFEN-STROOP NAME DAN VOORGESCHREVEN (AN
OVERDOSIS) moet u contact opnemen met een arts of naar de dichtstbijzijnde gaan
afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis ONMIDDELLIJK uw siroop meenemen
Jij.
ALS U VERGEET UW BRUFEN-STROOP IN TE NEMEN, neem het dan zo
zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Als dit het geval is, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.Verdubbel nooit op a
dosis om de gemiste dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN VAN BRUFENSTROOP
Zoals alle geneesmiddelen kan Brufensiroop bijwerkingen veroorzaken.
hoewel ze meestal mild zijn en niet iedereen er last van zal hebben
hen.Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.U kunt het risico op bijwerkingen minimaliseren door het nemen van de
minste hoeveelheid siroop gedurende de kortst mogelijke tijd
uw symptomen onder controle houden.

STOP MET HET GEBRUIK VAN Brufensiroop en zoek onmiddellijk medische hulp
als u last heeft van:

Zeer zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):





leverfalen



hartfalen



hartaanval



ontsteking van de alvleesklier



huidproblemen (die ook in uw mond, neus of
oren) zoals ‘Stevens-Johnson-syndroom’, ‘giftige epidermale
necrolyse’ of ‘erythema multiforme’.



Tekenen van aseptische meningitis zoals ernstige hoofdpijn, high
temperatuur, stijfheid van de nek of intolerantie voor fel licht.
Tekenen van darmbloedingen zoals


Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)



Zwarte teerachtige ontlasting passeren



Bloed of donkere deeltjes die op koffie lijken, overgeven
gronden

VERTEL UW ARTS EN STOP MET HET GEBRUIK VAN BRUFEN-STROOP ALS
U ERVAART:


Onverklaarbare maagpijn (buikpijn) of andere abnormale pijn
maagklachten, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, zich ziek voelen en/of
braken.



Onverklaarbare piepende ademhaling, kortademigheid, huiduitslag, jeuk
of blauwe plekken (dit kunnen symptomen zijn van een allergische reactie).



Geelverkleuring van de ogen en/of huid (geelzucht).



Ernstige keelpijn met hoge koorts (dit kunnen symptomen zijn van
een aandoening die bekend staat als agranulocytose).



Wazig of verstoord zicht (visusstoornis) of zien/
vreemde dingen horen (hallucinaties).



Vloeistofretentie, b.v.gezwollen enkels (dit kan een teken zijn van nierproblemen).
problemen).



Ernstige, zich uitbreidende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom en
erythema multiforme, symptomen omvatten ernstige huiduitslag,
blaarvorming op de huid, inclusief de binnenkant van de mond, neus en geslachtsorganen
evenals vervellen van de huid, wat gepaard kan gaan met symptomen
zoals pijn, hoofdpijn en koorts).

Geneesmiddelen zoals Brufensiroop zijn in verband gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte.
Geneesmiddelen zoals Brufensiroop zijn in uitzonderlijke gevallen geweest
geassocieerd met ernstige huidproblemen bij patiënten met waterpokken
of gordelroos
Bloedaandoeningen, nierproblemen, leverproblemen of ernstige huidproblemen
Reacties kunnen zelden optreden bij gebruik van ibuprofen

 hoge bloeddruk
Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat).
gegevens):


verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn (ontsteking).
van de dikke darm)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaartsysteem op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u er meer informatie over geven
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE MOET U IBUPROFENSTROOP BEWAREN?


BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.



Niet bewaren boven 25°C.



Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.



Gebruik binnen twaalf maanden na eerste opening.



Als uw arts uw behandeling stopzet, neem dan wat er over is
schorsing terug naar de apotheek voor veilige verwijdering.



Neem uw schorsing niet in na de vervaldatum op de
houder.Breng elke opschorting die verouderd is terug naar de
apotheek.



Als het geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont
van bederf, dient u uw apotheker te raadplegen
wie zal je vertellen wat je moet doen.

Zeer zelden kan Brufensiroop aseptische meningitis veroorzaken
(ontsteking van het beschermende membraan rond de hersenen).
Er is ook aangetoond dat Brufen de symptomen soms verergert
De ziekte van Crohn of colitis.

6. MEER INFORMATIE OVER IBUPROFENSTROOP

Een branderig gevoel in de keel of mond kan kort daarna optreden
het gebruik van dit geneesmiddel.
Andere bijwerkingen



Elke 5 ml orale suspensie bevat 100 mg ibuprofen.



Ibuprofensiroop bevat ook het volgende: methyl
hydroxybenzoaat (E218), propylhydroxybenzoaat (E216),
zonnegeel (E110), natriumbenzoaat, glycerine, sorbitol
oplossing 70% (niet-kristalliserend) (E420), sucrose, citroenzuur
korrelig monohydraat, agarpoeder, lichte kaolien, polysorbaat
80, sinaasappelsmaak (D717) en gezuiverd water.

Wat bevat Ibuprofensiroop

Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):


uitslag



zich duizelig of moe voelen



maagpijn, spijsverteringsproblemen, diarree, zich ziek voelen, ziek zijn,
wind, constipatie



hoofdpijn – als dit gebeurt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt
Het is belangrijk dat u geen andere pijnmedicijnen gebruikt
dit.



zwarte teerachtige ontlasting passeren



bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)



eventueel bloed braken

Soms (treedt op bij maximaal 1 op de 100 mensen):

Hoe ziet Ibuprofensiroop er uit en de inhoud van de verpakking


Ibuprofensiroop is een oranjekleurige, sinaasappelsmaak,
oponthoud.



Ibuprofensiroop is verkrijgbaar in flesjes van 200 ml.

Houder van productlicentie
Aangeschaft binnen de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



zich slaperig voelen



zich angstig voelen



een tintelend gevoel of ‘spelden-en-naalden’ voelen

Fabrikant



moeite met slapen



netelroos, jeuk

Dit product is vervaardigd door AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italië.



de huid wordt gevoelig voor licht



visuele stoornissen, gehoorproblemen



hepatitis, gele verkleuring van uw huid of ogen, verminderde leverfunctie



verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nier
mislukking



niezen, verstopte, jeukende of loopneus (rhinitis)



maag- of darmzweer, gat in de wand van het spijsverteringskanaal



ontsteking van uw maagwand



kleine blauwe plekken op uw huid of in uw mond, neus of oren



moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, astma of verergering ervan
van astma



oorsuizen (tinnitus)



gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)



mondzweren



ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht veroorzaakt of
keel

Zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 1000 mensen):


zich depressief of verward voelen



vochtretentie (oedeem)



een herseninfectie genaamd ‘niet-bacteriële meningitis’



verlies van gezichtsvermogen



veranderingen in het bloedbeeld – de eerste tekenen zijn: hoge temperatuur,
keelpijn, zweren in de mond, griepachtige symptomen, zich erg moe voelen,
bloeding uit de neus en de huid



afname van het aantal bloedcellen (bloedarmoede)



ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt of
duizeligheid



ernstige keelpijn met hoge koorts (agranulocytose)

POM

PL 19488/1321

Herzieningsdatum van de bijsluiter: 4 juli 2016
S1321 Ibuprofen BIJSLUITER 20160704