BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen ULOTKA 20160704

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®

SYROP BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Twój lek jest znany pod nazwą Brufen Syrup 100 mg/5 ml, ale tak będzie
w poniższej ulotce nazywany syropem Brufen.
WAŻNA INFORMACJA
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
medycyna


Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może zajść potrzeba ponownego jej przeczytania



Niniejsza ulotka zawiera podsumowanie aktualnie dostępnych informacji
dostępne na temat syropu Brufen



W celu uzyskania dalszych informacji lub porady należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty



Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie i nigdy nie należy go podawać
kogokolwiek innego, nawet jeśli wydaje się, że ma te same objawy
jak ty



Czy można łączyć Brufen z innymi lekami?
Niektóre leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające
krzepnięcie, np.aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklodypina), niektóre
leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak
kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol lub receptor angiotensyny II
antagoniści, np. losartan) i inne leki mogą wpływać lub działać
na które wpływa leczenie ibuprofenem.Dlatego powinieneś zawsze
przed zastosowaniem należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
ibuprofen z innymi lekami.W szczególności powinieneś powiedzieć swojemu
lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków
oprócz wymienionych powyżej:


leki moczopędne (tabletki odwadniające)



glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu serca
warunki



lit



zydowudyna (lek przeciwwirusowy)



sterydy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)



metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i chorób reumatoidalnych).
artretyzm)



leki zwane lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna
i takrolimus (stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej)



leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI), stosowane w leczeniu depresji



antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna



aminoglikozydy (rodzaj antybiotyku)



mifepriston



jakikolwiek inny ibuprofen, taki jak ten, który można kupić bez
recepta

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie

Treść ulotki
1. Co to jest syrop Brufen i w jakim celu się go stosuje?
2. Co warto wiedzieć przed zażyciem syropu Brufen?
3. Jak stosować syrop Brufen?
4. Możliwe skutki uboczne syropu Brufen.
5. Jak przechowywać syrop Brufen?
6. Dalsze informacje o syropie Brufen.



jakikolwiek inny przeciwzapalny lek przeciwbólowy, w tym aspiryna

1. CO TO JEST SYROP BRUFEN I DO CZEGO SIĘ GO STOSUJE?



cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

Syrop Brufen należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi.Można go stosować w celu łagodzenia bólu i
stany zapalne w schorzeniach takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne
zapalenie stawów (w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Stilla),
zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, obrzęk stawów, zamrożenie
barku, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgnistej, ból dolnej części pleców, skręcenia
i napięcia.



leki zwane pochodnymi sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid
(stosowany w leczeniu cukrzycy)



worykonazol lub flukonazol (rodzaj leków przeciwgrzybiczych)



miłorząb dwuklapowy (ginko biloba) (istnieje ryzyko krwawienia
łatwiej, jeśli przyjmuje się ten lek z ibuprofenem).

Syrop Brufen można również stosować w leczeniu innych bolesnych schorzeń, np
jak ból zęba, ból pooperacyjny, ból miesiączkowy i ból głowy,
w tym migrena.Można go również stosować w krótkotrwałym leczeniu
gorączki u dzieci powyżej 1 roku życia.

Syrop zawiera niewielkie ilości gliceryny (gliceryny).W wysokiej
dawek, gliceryna może czasami powodować ból głowy, rozstrój żołądka
i biegunka.W związku z tym nie należy przyjmować więcej niż podano
dawki, chyba że tak zaleci lekarz.Syrop zawiera sacharozę
i dlatego może być szkodliwy dla zębów.

Substancją czynną leku Syrop Brufen jest ibuprofen.Każde 5ml
łyżka syropu Brufen zawiera 100mg ibuprofenu.
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJĘCIEM BRUFENU
SYROP?
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi „TAK”, prosimy
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie PRZED przyjęciem leku Brufen
Syrop:






Czy jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub jesteś
karmienie piersią?Syrop Brufen może to utrudnić
zajść w ciążę.Należy poinformować lekarza, jeśli tak jest
planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę
w ciąży.
Czy jesteś wrażliwy (alergiczny) na którykolwiek ze składników preparatu
syrop?Są one wymienione w Sekcji 6. U niektórych osób mogą tak być
wrażliwy na E110, hydroksybenzoesan metylu, propyl
hydroksybenzoesan lub benzoesan sodu i jeśli u pacjenta wystąpią:
niespodziewana wysypka, ból oczu, ból ust lub trudności w oddychaniu
podczas przyjmowania leku należy zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem
o poradę.
Czy masz lub miałeś w przeszłości wrzód żołądka lub
inna dolegliwość żołądkowa?Nie należy stosować leku Brufen Syrop, jeśli:
u pacjenta występuje obecnie wrzód trawienny (wrzód żołądka lub
dwunastnica) lub krwawienie w żołądku, lub miałeś dwa lub
więcej epizodów wrzodów trawiennych, krwawień lub perforacji żołądka
w przeszłości.



Czy cierpisz na schorzenie, które zwiększa twoją skłonność do
krwawienie?



Czy cierpisz na astmę lub kiedykolwiek miałeś alergię?
reakcja lub świszczący oddech po przyjęciu ibuprofenu,
aspiryna lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe?



Czy cierpisz na obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa?



Czy cierpisz na chorobę wątroby lub nerek?



Czy cierpisz na choroby serca?
Leki takie jak syrop Brufen mogą powodować:
niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub
udar mózgu.Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego stosowania
leczenie.Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania
leczenie.Należy omówić leczenie z lekarzem
lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Brufen Syrop, jeśli:
-

-



jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (w klatce piersiowej).
ból) lub miałeś zawał serca, operację bajpasów lub
choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach
z powodu wąskich lub zablokowanych tętnic).
u pacjenta występuje jakikolwiek udar lub podejrzewa się, że może być on narażony na ryzyko
tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta w rodzinie występowały choroby serca
choroba lub udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie
cholesterolu lub palisz papierosy).

Czy cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE, czasami
zwaną toczniem) lub chorobą tkanki łącznej (autoimmunologiczną).
choroby tkanki łącznej)?



Czy masz ospę wietrzną lub półpasiec?



Czy lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję?
do niektórych cukrów?Ze względu na zawartość sorbitolu (70 mg na ml lub
2,8 g na dawkę) i sacharoza (660 mg na ml lub 26,4 g na dawkę)
nie jest zalecany dla osób z dziedziczną fruktozą
nietolerancja, zespół złego wchłaniania glukozy lub
niedobór sukrazeizomaltazy.



Czy Twoje dziecko jest odwodnione?Ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia nerek
odwodnione dzieci i młodzież.

Inne informacje o syropie Brufen:

Ciąża i karmienie piersią: Stosowanie syropu Brufen podczas
należy unikać ciąży lub karmienia piersią.Syrop Brufen powinien
nie należy stosować w późnej fazie (ostatnie trzy miesiące) ciąży, a wręcz należy
stosować wyłącznie w pierwszych sześciu miesiącach ciąży wyłącznie za zaleceniem lekarza
twój lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Syrop Brufen może powodować złe samopoczucie
zawroty głowy lub senność.Jeżeli dotyczy Cię to w ten sposób, nie prowadź pojazdu, lecz operuj
obsługi maszyn lub wykonywania jakichkolwiek czynności wymagających zachowania czujności.
3. JAK NALEŻY STOSOWAĆ SYROP BRUFEN?
ZAWSZE należy stosować syrop Brufen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli
nie jesteś pewien, sprawdź etykietę na kartonie lub skontaktuj się ze swoim dostawcą
lekarz lub farmaceuta.Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką
używać.Przyjmować z posiłkiem lub po nim.
DAWKOWANIE:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – zazwyczaj stosowana dawka to 4 do 6
łyżki (5 ml) przyjmowane trzy razy dziennie.Twój lekarz może wybrać
aby to zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od tego, kim jesteś
leczony;ale nie więcej niż 24 łyżki (120 ml/2400 mg).
zostać podjęte w ciągu jednego dnia.
Dzieci - Syropu Brufen NIE należy podawać dzieciom ważącym
mniej niż 7 kg.Syropu nie należy stosować w leczeniu gorączki
stosowany długotrwale lub podawany dzieciom w wieku poniżej 1 roku.
Zazwyczaj stosowana dawka u dzieci wynosi 20 mg na kg masy ciała na dobę,
w dawkach podzielonych.Można to podać w następujący sposób:
1-2 lata: Jedna dawka 2,5 ml (50 mg) trzy/cztery razy na dobę
3-7 lat: Jedna dawka 5 ml (100 mg) trzy/cztery razy dziennie
8-12 lat: Dwie dawki po 5 ml (200 mg) trzy/cztery razy dziennie
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu tej dawki u dzieci z
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.Dawka ta nie powinna przekraczać 40 mg/kg
masę ciała dziennie w dawkach podzielonych.
Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeciwbólowych.Jeśli zwykle
zażywać leki przeciwbólowe, szczególnie kombinacje różnych leków przeciwbólowych
może uszkodzić nerki, należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli już tak się stało
zażycie innego leku przeciwbólowego przed przyjęciem tego leku i
lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien stosować ten lek.Ten
ryzyko może być zwiększone w przypadku odwodnienia.
W PRZYPADKU PRZYJĘCIA WIĘCEJ SYROPU BRUFEN NIŻ ZALECANO (AN
PRZEDAWKOWANIE) należy zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższej placówki
szpitalny oddział ratunkowy NATYCHMIAST zabierz ze sobą syrop
Ty.
JEŚLI ZAPOMNISZ PRZYJĘĆ SYROPU BRUFEN, zażyj go jak najszybciej
tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
Jeśli tak jest, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki.Nigdy nie podwajaj się na a
dawkę w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE SYROPU BRUFEN
Jak każdy lek, syrop Brufen może powodować działania niepożądane,
chociaż są one zazwyczaj łagodne i nie każdy na nie cierpi
ich.Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.Możesz zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując
najmniejszą ilość syropu przez najkrótszy niezbędny czas
kontrolować swoje objawy.

PRZERWAĆ STOSOWANIE Syropu Brufen i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską
jeśli doświadczysz:

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):





niewydolność wątroby



niewydolność serca



zawał serca



zapalenie trzustki



problemy skórne (które mogą również dotyczyć wnętrza jamy ustnej, nosa lub
uszy), takie jak „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczny naskórek”.
martwica” lub „rumień wielopostaciowy”.



Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak silny ból głowy, wysoki poziom
temperatura, sztywność karku lub nietolerancja na jasne światło.
Objawy krwawienia jelitowego, takie jak


Krew w kale (stolce/ruchy)



Przechodząc przez czarne, smoliste stolce



Wymioty krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak kawa
fusy

POINFORMUJ LEKARZA I PRZERWAJ STOSOWANIE SYROPU BRUFEN JEŚLI
DOŚWIADCZASZ:


Niewyjaśniony ból brzucha (ból brzucha) lub inne nietypowe objawy
objawy żołądkowe, niestrawność, zgaga, nudności i (lub)
wymioty.



Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, swędzenie
lub zasinienie (mogą to być objawy reakcji alergicznej).



Zażółcenie oczu i (lub) skóry (żółtaczka).



Silny ból gardła z wysoką gorączką (mogą to być objawy
stan zwany agranulocytozą).



Niewyraźne lub zaburzone widzenie (upośledzenie wzroku) lub widzenie/
słyszenie dziwnych rzeczy (omamy).



Zatrzymanie płynów, np.obrzęk kostek (może to być objaw choroby nerek
problemy).



Ciężka, rozprzestrzeniająca się wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona i
rumień wielopostaciowy, objawy obejmują ciężką wysypkę skórną,
powstawanie pęcherzy na skórze, w tym w jamie ustnej, nosie i na narządach płciowych, as
a także łuszczenie się skóry, któremu mogą towarzyszyć objawy
takie jak ból, ból głowy i gorączka).

Leki takie jak syrop Brufen kojarzone są z niewielkim skutkiem
zwiększone ryzyko zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
W wyjątkowych przypadkach stosowano leki takie jak syrop Brufen
związane z poważnymi problemami skórnymi u pacjentów chorych na ospę wietrzną
lub półpasiec
Zaburzenia krwi, problemy z nerkami, problemy z wątrobą lub ciężka skóra
rzadko mogą wystąpić reakcje na ibuprofen

 wysokie ciśnienie krwi
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
dane):


zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalenie
jelita grubego)
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty
działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
5. JAK NALEŻY PRZECHOWYWAĆ SYROP BRUFEN?


PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.



Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.



Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.



Zużyć w ciągu dwunastu miesięcy od pierwszego otwarcia.



Jeśli lekarz przerwie leczenie, należy przyjąć pozostałą część leku
zawiesinę z powrotem do apteki w celu bezpiecznego usunięcia.



Nie należy przyjmować zawieszenia po upływie terminu ważności podanego na stronie
pojemnik.Weź wszelkie zawieszenia, które są nieaktualne, z powrotem do
Apteka.



Jeśli lek zmieni kolor lub pojawią się inne objawy
pogorszenia, należy zasięgnąć porady farmaceuty
kto powie Ci co masz robić.

Bardzo rzadko syrop Brufen może powodować aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
(zapalenie błony ochronnej otaczającej mózg).
Wykazano również, że Brufen czasami nasila objawy
choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie okrężnicy.

6. WIĘCEJ INFORMACJI O SYROPIE BRUFEN

Krótko po tym może wystąpić uczucie pieczenia w gardle lub ustach
brać ten lek.
Inne skutki uboczne



Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu.



Syrop Brufen zawiera również: metyl
hydroksybenzoesan (E218), hydroksybenzoesan propylu (E216),
żółcień pomarańczowa (E110), benzoesan sodu, gliceryna, sorbitol
roztwór 70% (niekrystalizujący) (E420), sacharoza, kwas cytrynowy
jednowodzian granulowany, agar w proszku, jasny kaolin, polisorbat
80, aromat pomarańczowy (D717) i woda oczyszczona.

Co zawiera syrop Brufen

Często (występują u maksymalnie 1 na 10 osób):


wysypka



zawroty głowy lub zmęczenie



ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty,
wiatry, zaparcia



ból głowy – jeśli wystąpi podczas stosowania tego leku
ważne jest, aby nie przyjmować żadnych innych leków łagodzących ból
Ten.



mijając czarne, smoliste stolce



oddawanie krwi w kale (stolce/ruchy)



wymiotować krwią

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

Jak wygląda syrop Brufen i co zawiera opakowanie


Syrop Brufen to pomarańczowy kolor i aromat pomarańczowy,
zawieszenie.



Syrop Brufen dostępny jest w butelkach o pojemności 200ml.

Posiadacz licencji na produkt
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez Produkt
Posiadacz licencji: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



uczucie senności



uczucie niepokoju



uczucie mrowienia lub mrowienia

Producent



trudności ze snem



pokrzywka, swędzenie

Ten produkt został wyprodukowany przez firmę AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Włochy.



skóra staje się wrażliwa na światło



zaburzenia wzroku, problemy ze słuchem



zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, zaburzenia czynności wątroby



zaburzenia czynności nerek, zapalenie nerek, nerki
awaria



kichanie, zatkany, swędzenie lub katar (nieżyt nosa)



wrzód żołądka lub jelit, dziura w ścianie przewodu pokarmowego



zapalenie błony śluzowej żołądka



małe siniaki na skórze lub w jamie ustnej, nosie lub uszach



trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel, astma lub jej nasilenie
astmy



dzwonienie w uszach (szumy uszne)



uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy)



owrzodzenia jamy ustnej



ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub
gardło

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):


uczucie depresji lub dezorientacji



zatrzymanie płynów (obrzęk)



infekcja mózgu zwana „niebakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych”



utrata wzroku



zmiany w morfologii krwi – pierwszymi objawami są: wysoka temperatura,
ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie silnego zmęczenia,
krwawienie z nosa i skóry



zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość)



poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub
zawrót głowy



silny ból gardła z wysoką gorączką (agranulocytoza)

POM

PL 19488/1321

Data aktualizacji ulotki: 4 lipca 2016 r
Brufen® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mylan Healthcare GmbH,
Niemcy.
S1321 Brufen ULOTKA 20160704

S1321 Ibuprofen ULOTKA 20160704

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

SYROP IBUPROFENOWY 100mg/5ml
(ibuprofen)
Twój lek jest znany jako syrop ibuprofenowy 100 mg/5 ml, ale tak będzie
w dalszej części ulotki nazywany syropem ibuprofenowym.
WAŻNA INFORMACJA
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
medycyna


Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może zajść potrzeba ponownego jej przeczytania



Niniejsza ulotka zawiera podsumowanie aktualnie dostępnych informacji
dostępne na temat syropu Brufen



W celu uzyskania dalszych informacji lub porady należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty



Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie i nigdy nie należy go podawać
kogokolwiek innego, nawet jeśli wydaje się, że ma te same objawy
jak ty



Czy można łączyć Brufen z innymi lekami?
Niektóre leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające
krzepnięcie, np.aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklodypina), niektóre
leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak
kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol lub receptor angiotensyny II
antagoniści, np. losartan) i inne leki mogą wpływać lub działać
na które wpływa leczenie ibuprofenem.Dlatego powinieneś zawsze
przed zastosowaniem należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
ibuprofen z innymi lekami.W szczególności powinieneś powiedzieć swojemu
lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków
oprócz wymienionych powyżej:


leki moczopędne (tabletki odwadniające)



glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu serca
warunki



lit



zydowudyna (lek przeciwwirusowy)



sterydy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)



metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i chorób reumatoidalnych).
artretyzm)



leki zwane lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna
i takrolimus (stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej)



leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI), stosowane w leczeniu depresji



antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna



aminoglikozydy (rodzaj antybiotyku)



mifepriston



jakikolwiek inny ibuprofen, taki jak ten, który można kupić bez
recepta

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie

Treść ulotki
1. Co to jest syrop Brufen i w jakim celu się go stosuje?
2. Co warto wiedzieć przed zażyciem syropu Brufen?
3. Jak stosować syrop Brufen?
4. Możliwe skutki uboczne syropu Brufen.
5. Jak przechowywać syrop Brufen?
6. Dalsze informacje o syropie Brufen.



jakikolwiek inny przeciwzapalny lek przeciwbólowy, w tym aspiryna

1. CO TO JEST SYROP BRUFEN I DO CZEGO SIĘ GO STOSUJE?



cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)

Syrop Brufen należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi.Można go stosować w celu łagodzenia bólu i
stany zapalne w schorzeniach takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne
zapalenie stawów (w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Stilla),
zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, obrzęk stawów, zamrożenie
barku, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgnistej, ból dolnej części pleców, skręcenia
i napięcia.



leki zwane pochodnymi sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid
(stosowany w leczeniu cukrzycy)



worykonazol lub flukonazol (rodzaj leków przeciwgrzybiczych)



miłorząb dwuklapowy (ginko biloba) (istnieje ryzyko krwawienia
łatwiej, jeśli przyjmuje się ten lek z ibuprofenem).

Syrop Brufen można również stosować w leczeniu innych bolesnych schorzeń, np
jak ból zęba, ból pooperacyjny, ból miesiączkowy i ból głowy,
w tym migrena.Można go również stosować w krótkotrwałym leczeniu
gorączki u dzieci powyżej 1 roku życia.

Syrop zawiera niewielkie ilości gliceryny (gliceryny).W wysokiej
dawek, gliceryna może czasami powodować ból głowy, rozstrój żołądka
i biegunka.W związku z tym nie należy przyjmować więcej niż podano
dawki, chyba że tak zaleci lekarz.Syrop zawiera sacharozę
i dlatego może być szkodliwy dla zębów.

Substancją czynną leku Syrop Brufen jest ibuprofen.Każde 5ml
łyżka syropu Brufen zawiera 100mg ibuprofenu.
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJĘCIEM BRUFENU
SYROP?
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi „TAK”, prosimy
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie PRZED przyjęciem leku Brufen
Syrop:






Czy jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub jesteś
karmienie piersią?Syrop Brufen może to utrudnić
zajść w ciążę.Należy poinformować lekarza, jeśli tak jest
planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę
w ciąży.
Czy jesteś wrażliwy (alergiczny) na którykolwiek ze składników preparatu
syrop?Są one wymienione w Sekcji 6. U niektórych osób mogą tak być
wrażliwy na E110, hydroksybenzoesan metylu, propyl
hydroksybenzoesan lub benzoesan sodu i jeśli u pacjenta wystąpią:
niespodziewana wysypka, ból oczu, ból ust lub trudności w oddychaniu
podczas przyjmowania leku należy zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem
o poradę.
Czy masz lub miałeś w przeszłości wrzód żołądka lub
inna dolegliwość żołądkowa?Nie należy stosować leku Brufen Syrop, jeśli:
u pacjenta występuje obecnie wrzód trawienny (wrzód żołądka lub
dwunastnica) lub krwawienie w żołądku, lub miałeś dwa lub
więcej epizodów wrzodów trawiennych, krwawień lub perforacji żołądka
w przeszłości.



Czy cierpisz na schorzenie, które zwiększa twoją skłonność do
krwawienie?



Czy cierpisz na astmę lub kiedykolwiek miałeś alergię?
reakcja lub świszczący oddech po przyjęciu ibuprofenu,
aspiryna lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe?



Czy cierpisz na obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa?



Czy cierpisz na chorobę wątroby lub nerek?



Czy cierpisz na choroby serca?
Leki takie jak syrop Brufen mogą powodować:
niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub
udar mózgu.Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego stosowania
leczenie.Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania
leczenie.Należy omówić leczenie z lekarzem
lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Brufen Syrop, jeśli:
-

-



jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (w klatce piersiowej).
ból) lub miałeś zawał serca, operację bajpasów lub
choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach
z powodu wąskich lub zablokowanych tętnic).
u pacjenta występuje jakikolwiek udar lub podejrzewa się, że może być on narażony na ryzyko
tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta w rodzinie występowały choroby serca
choroba lub udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysokie
cholesterolu lub palisz papierosy).

Czy cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE, czasami
zwaną toczniem) lub chorobą tkanki łącznej (autoimmunologiczną).
choroby tkanki łącznej)?



Czy masz ospę wietrzną lub półpasiec?



Czy lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję?
do niektórych cukrów?Ze względu na zawartość sorbitolu (70 mg na ml lub
2,8 g na dawkę) i sacharoza (660 mg na ml lub 26,4 g na dawkę)
nie jest zalecany dla osób z dziedziczną fruktozą
nietolerancja, zespół złego wchłaniania glukozy lub
niedobór sukrazeizomaltazy.



Czy Twoje dziecko jest odwodnione?Ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia nerek
odwodnione dzieci i młodzież.

Inne informacje o syropie Brufen:

Ciąża i karmienie piersią: Stosowanie syropu Brufen podczas
należy unikać ciąży lub karmienia piersią.Syrop Brufen powinien
nie należy stosować w późnej fazie (ostatnie trzy miesiące) ciąży, a wręcz należy
stosować wyłącznie w pierwszych sześciu miesiącach ciąży wyłącznie za zaleceniem lekarza
twój lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Syrop Brufen może powodować złe samopoczucie
zawroty głowy lub senność.Jeżeli dotyczy Cię to w ten sposób, nie prowadź pojazdu, lecz operuj
obsługi maszyn lub wykonywania jakichkolwiek czynności wymagających zachowania czujności.
3. JAK NALEŻY STOSOWAĆ SYROP BRUFEN?
ZAWSZE należy stosować syrop Brufen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli
nie jesteś pewien, sprawdź etykietę na kartonie lub skontaktuj się ze swoim dostawcą
lekarz lub farmaceuta.Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką
używać.Przyjmować z posiłkiem lub po nim.
DAWKOWANIE:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat – zwykle stosowana dawka to 4 do 6
łyżki (5 ml) przyjmowane trzy razy dziennie.Twój lekarz może wybrać
aby to zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od tego, kim jesteś
leczony;ale nie więcej niż 24 łyżki (120 ml/2400 mg).
zostać podjęte w ciągu jednego dnia.
Dzieci - Syropu Brufen NIE należy podawać dzieciom ważącym
mniej niż 7 kg.Syropu nie należy stosować w leczeniu gorączki
stosowany długotrwale lub podawany dzieciom w wieku poniżej 1 roku.
Zazwyczaj stosowana dawka u dzieci wynosi 20 mg na kg masy ciała na dobę,
w dawkach podzielonych.Można to podać w następujący sposób:
1-2 lata: Jedna dawka 2,5 ml (50 mg) trzy/cztery razy na dobę
3-7 lat: Jedna dawka 5 ml (100 mg) trzy/cztery razy dziennie
8-12 lat: Dwie dawki po 5 ml (200 mg) trzy/cztery razy dziennie
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu tej dawki u dzieci z
młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.Dawka ta nie powinna przekraczać 40 mg/kg
masę ciała dziennie w dawkach podzielonych.
Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeciwbólowych.Jeśli zwykle
zażywać leki przeciwbólowe, szczególnie kombinacje różnych leków przeciwbólowych
może uszkodzić nerki, należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli już tak się stało
zażycie innego leku przeciwbólowego przed przyjęciem tego leku i
lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien stosować ten lek.Ten
ryzyko może być zwiększone w przypadku odwodnienia.
W PRZYPADKU PRZYJĘCIA WIĘCEJ SYROPU BRUFEN NIŻ ZALECANO (AN
PRZEDAWKOWANIE) należy zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższej placówki
szpitalny oddział ratunkowy NATYCHMIAST zabierz ze sobą syrop
Ty.
JEŚLI ZAPOMNISZ PRZYJĘĆ SYROPU BRUFEN, zażyj go jak najszybciej
tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
Jeśli tak jest, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki.Nigdy nie podwajaj się na a
dawkę w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE SYROPU BRUFEN
Jak każdy lek, syrop Brufen może powodować działania niepożądane,
chociaż są one zazwyczaj łagodne i nie każdy na nie cierpi
ich.Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.Możesz zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, stosując
najmniejszą ilość syropu przez najkrótszy niezbędny czas
kontrolować swoje objawy.

PRZERWAĆ STOSOWANIE Syropu Brufen i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską
jeśli doświadczysz:

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):





niewydolność wątroby



niewydolność serca



zawał serca



zapalenie trzustki



problemy skórne (które mogą również dotyczyć wnętrza jamy ustnej, nosa lub
uszy), takie jak „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczny naskórek”.
martwica” lub „rumień wielopostaciowy”.



Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak silny ból głowy, wysoki poziom
temperatura, sztywność karku lub nietolerancja na jasne światło.
Objawy krwawienia jelitowego, takie jak


Krew w kale (stolce/ruchy)



Przechodząc przez czarne, smoliste stolce



Wymioty krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak kawa
fusy

POINFORMUJ LEKARZA I PRZERWAJ STOSOWANIE SYROPU BRUFEN JEŚLI
DOŚWIADCZASZ:


Niewyjaśniony ból brzucha (ból brzucha) lub inne nietypowe objawy
objawy żołądkowe, niestrawność, zgaga, nudności i (lub)
wymioty.



Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, swędzenie
lub zasinienie (mogą to być objawy reakcji alergicznej).



Zażółcenie oczu i (lub) skóry (żółtaczka).



Silny ból gardła z wysoką gorączką (mogą to być objawy
stan zwany agranulocytozą).



Niewyraźne lub zaburzone widzenie (upośledzenie wzroku) lub widzenie/
słyszenie dziwnych rzeczy (omamy).



Zatrzymanie płynów, np.obrzęk kostek (może to być objaw choroby nerek
problemy).



Ciężka, rozprzestrzeniająca się wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona i
rumień wielopostaciowy, objawy obejmują ciężką wysypkę skórną,
powstawanie pęcherzy na skórze, w tym w jamie ustnej, nosie i na narządach płciowych, as
a także łuszczenie się skóry, któremu mogą towarzyszyć objawy
takie jak ból, ból głowy i gorączka).

Leki takie jak syrop Brufen kojarzone są z niewielkim skutkiem
zwiększone ryzyko zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
W wyjątkowych przypadkach stosowano leki takie jak syrop Brufen
związane z poważnymi problemami skórnymi u pacjentów chorych na ospę wietrzną
lub półpasiec
Zaburzenia krwi, problemy z nerkami, problemy z wątrobą lub ciężka skóra
rzadko mogą wystąpić reakcje na ibuprofen

 wysokie ciśnienie krwi
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
dane):


zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalenie
jelita grubego)
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty
działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
5. JAK NALEŻY PRZECHOWYWAĆ SYROP IBUPROFENU?


PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.



Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.



Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.



Zużyć w ciągu dwunastu miesięcy od pierwszego otwarcia.



Jeśli lekarz przerwie leczenie, należy przyjąć pozostałą część leku
zawiesinę z powrotem do apteki w celu bezpiecznego usunięcia.



Nie należy przyjmować zawieszenia po upływie terminu ważności podanego na stronie
pojemnik.Weź wszelkie zawieszenia, które są nieaktualne, z powrotem do
Apteka.



Jeśli lek zmieni kolor lub pojawią się inne objawy
pogorszenia, należy zasięgnąć porady farmaceuty
kto powie Ci co masz robić.

Bardzo rzadko syrop Brufen może powodować aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
(zapalenie błony ochronnej otaczającej mózg).
Wykazano również, że Brufen czasami nasila objawy
choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie okrężnicy.

6. WIĘCEJ INFORMACJI O SYROPIE IBUPROFENU

Krótko po tym może wystąpić uczucie pieczenia w gardle lub ustach
brać ten lek.
Inne skutki uboczne



Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu.



Syrop Ibuprofen zawiera również: metyl
hydroksybenzoesan (E218), hydroksybenzoesan propylu (E216),
żółcień pomarańczowa (E110), benzoesan sodu, gliceryna, sorbitol
roztwór 70% (niekrystalizujący) (E420), sacharoza, kwas cytrynowy
jednowodzian granulowany, agar w proszku, jasny kaolin, polisorbat
80, aromat pomarańczowy (D717) i woda oczyszczona.

Co zawiera syrop Ibuprofen

Często (występują u maksymalnie 1 na 10 osób):


wysypka



zawroty głowy lub zmęczenie



ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty,
wiatry, zaparcia



ból głowy – jeśli wystąpi podczas stosowania tego leku
ważne jest, aby nie przyjmować żadnych innych leków łagodzących ból
Ten.



mijając czarne, smoliste stolce



oddawanie krwi w kale (stolce/ruchy)



wymiotować krwią

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

Jak wygląda syrop Ibuprofen i co zawiera opakowanie


Syrop Ibuprofen to pomarańczowy kolor i aromat pomarańczowy,
zawieszenie.



Syrop Ibuprofen dostępny jest w butelkach o pojemności 200ml.

Posiadacz licencji na produkt
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez Produkt
Posiadacz licencji: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



uczucie senności



uczucie niepokoju



uczucie mrowienia lub mrowienia

Producent



trudności ze snem



pokrzywka, swędzenie

Ten produkt został wyprodukowany przez firmę AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Włochy.



skóra staje się wrażliwa na światło



zaburzenia wzroku, problemy ze słuchem



zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, zaburzenia czynności wątroby



zaburzenia czynności nerek, zapalenie nerek, nerki
awaria



kichanie, zatkany, swędzenie lub katar (nieżyt nosa)



wrzód żołądka lub jelit, dziura w ścianie przewodu pokarmowego



zapalenie błony śluzowej żołądka



małe siniaki na skórze lub w jamie ustnej, nosie lub uszach



trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel, astma lub jej nasilenie
astmy



dzwonienie w uszach (szumy uszne)



uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy)



owrzodzenia jamy ustnej



ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub
gardło

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):


uczucie przygnębienia lub dezorientacji



zatrzymanie płynów (obrzęk)



infekcja mózgu zwana „niebakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych”



utrata wzroku



zmiany w morfologii krwi – pierwszymi objawami są: wysoka temperatura,
ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie silnego zmęczenia,
krwawienie z nosa i skóry



zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość)



poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub
zawrót głowy



silny ból gardła z wysoką gorączką (agranulocytoza)

POM

PL 19488/1321

Data aktualizacji ulotki: 4 lipca 2016 r
S1321 Ibuprofen ULOTKA 20160704