BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen FOLHETO 20160704

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
®

XAROPE DE BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofeno)
O seu medicamento é conhecido como Xarope Brufen 100mg/5ml mas será
referido como xarope de Brufen no folheto a seguir.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento


Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente



Este folheto fornece um resumo das informações atualmente
disponível sobre xarope de Brufen



Para mais informações ou conselhos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico



Este medicamento é apenas para você e nunca deve ser administrado a
qualquer outra pessoa, mesmo que pareça ter os mesmos sintomas
como você



Você pode tomar Brufen com outros medicamentos?
Alguns medicamentos que são anticoagulantes (ou seja, diluir o sangue/prevenir
coagulação, por ex.aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlodipina), alguns
medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como
captopril, betabloqueadores como atenolol ou receptor de angiotensina-II
antagonistas como losartana) e outros medicamentos podem afetar ou ser
afetados pelo tratamento com ibuprofeno.Você deve, portanto, sempre
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar
ibuprofeno com outros medicamentos.Em particular, você deve informar o seu
médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
além dos mencionados acima:


diuréticos (comprimidos de água)



glicosídeos cardíacos, como a digoxina, usados ​​para tratar doenças cardíacas
condições



lítio



zidovudina (um medicamento antiviral)



esteróides (usados ​​no tratamento de doenças inflamatórias)



metotrexato (usado para tratar certos tipos de câncer e doenças reumatóides
artrite)



medicamentos conhecidos como imunossupressores, como a ciclosporina
e tacrolimus (usado para diminuir sua resposta imunológica)



medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(ISRS), usados ​​para o tratamento da depressão



antibióticos chamados quinolonas, como ciprofloxacina



aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico)



mifepristona



qualquer outro ibuprofeno, como aqueles que você pode comprar sem
prescrição

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir quaisquer efeitos secundários

Conteúdo do folheto
1. O que é o xarope de Brufen e para que é utilizado?
2. O que você deve saber antes de tomar xarope de Brufen?
3. Como você deve tomar o xarope de Brufen?
4. Possíveis efeitos colaterais do xarope de Brufen.
5. Como você deve armazenar o xarope de Brufen?
6. Mais informações sobre o xarope de Brufen.



qualquer outro analgésico antiinflamatório, incluindo aspirina

1. O QUE É XAROPE DE BRUFEN E PARA QUE É UTILIZADO?



colestiramina (um medicamento usado para reduzir o colesterol)

O xarope de Brufen pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos antiinflamatórios.Pode ser usado para aliviar a dor e
inflamação em condições como osteoartrite, reumatóide
artrite (incluindo artrite reumatóide juvenil ou doença de Still),
artrite da coluna vertebral, espondilite anquilosante, articulações inchadas, congelamento
ombro, bursite, tendinite, tenossinovite, dor lombar, entorses
e tensões.



medicamentos conhecidos como sulfonilureias, como a glibenclamida
(usado para tratar diabetes)



voriconazol ou fluconazol (tipo de medicamento antifúngico)



medicamento fitoterápico gingko biloba (há uma chance de você sangrar
mais facilmente se você estiver tomando isso com ibuprofeno).

O xarope de Brufen também pode ser usado para tratar outras condições dolorosas, como
como dor de dente, dor após operações, dor menstrual e dor de cabeça,
incluindo enxaqueca.Também pode ser usado para tratamento de curto prazo
de febre em crianças com mais de 1 ano de idade.

O xarope contém pequenas quantidades de glicerina (glicerol).Em alta
doses, a glicerina às vezes pode causar dor de cabeça, dor de estômago
e diarreia.Como tal, você não deve tomar mais do que o indicado
dose, a menos que o seu médico o aconselhe.O xarope contém sacarose
e, portanto, pode ser prejudicial aos dentes.

O ingrediente ativo do xarope de Brufen é o ibuprofeno.Cada 5ml
uma colher de xarope de Brufen contém 100 mg de ibuprofeno.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BRUFEN
XAROPE?
Se a resposta a qualquer uma das seguintes perguntas for 'SIM', por favor
informe o seu médico ou farmacêutico ANTES de tomar qualquer Brufen
Xarope:






Você está grávida ou planejando engravidar, ou está
amamentação?O xarope de Brufen pode dificultar a
engravidar.Você deve informar seu médico se estiver
planejando engravidar ou se você tiver problemas para engravidar
grávida.
Você é sensível (alérgico) a algum dos ingredientes do
xarope?Eles estão listados na Seção 6. Algumas pessoas podem estar
sensível ao E110, hidroxibenzoato de metila, propil
hidroxibenzoato ou benzoato de sódio e se desenvolver uma
erupção cutânea inesperada, dor nos olhos, dor na boca ou dificuldade em respirar
enquanto estiver a tomar o medicamento, pare de tomá-lo e contacte o seu médico
para obter conselhos.
Você tem ou já teve úlcera estomacal ou
outra queixa gástrica?Não tome xarope de Brufen se você
atualmente tem uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou
duodeno) ou sangramento no estômago, ou teve dois ou
mais episódios de úlceras pépticas, sangramento ou perfuração do estômago
no passado.



Você tem uma condição que aumenta sua tendência a
sangrando?



Você sofre de asma ou já teve alguma alergia
reação ou sofreu de chiado no peito depois de tomar ibuprofeno,
aspirina ou outros analgésicos antiinflamatórios?



Você sofre de inchaço e irritação dentro do nariz?



Você sofre de doença hepática ou renal?



Você sofre de doenças cardíacas?
Medicamentos como o xarope de Brufen podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou
AVC.Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
tratamento.Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento
tratamento.Você deve discutir seu tratamento com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar xarope de Brufen se você:
-

-



tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (peito
dor) ou você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena ou
doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés
devido a artérias estreitas ou bloqueadas).
tiver qualquer tipo de acidente vascular cerebral ou pensar que pode estar em risco de
estas condições (por exemplo, se você tem histórico familiar de problemas cardíacos
doença ou acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, diabetes,
colesterol ou é fumante).

Você tem lúpus eritematoso sistêmico (LES, às vezes
conhecida como lúpus) ou uma doença do tecido conjuntivo (autoimune
doenças que afetam o tecido conjuntivo)?



Você tem catapora ou herpes zoster?



O seu médico lhe disse que você tem intolerância
a alguns açúcares?Devido ao conteúdo de sorbitol (70 mg por ml ou
2,8 g por dose) e sacarose (660 mg por ml ou 26,4 g por dose)
não é recomendado para quem tem frutose hereditária
intolerância, síndrome de má absorção de glicose ou
deficiência de sacaraseisomaltase.



Seu filho está desidratado?Como existe risco de danos renais em
crianças e adolescentes desidratados.

Outras informações sobre o xarope Brufen:

Gravidez e amamentação: O uso de xarope de Brufen durante
grávida ou amamentando deve ser evitada.O xarope de Brufen deve
não deve ser usado no final da gravidez (últimos três meses) e deve
só ser tomado nos primeiros seis meses de gravidez por recomendação de
seu médico.
Dirigindo e usando máquinas: o xarope de Brufen pode fazer você se sentir
tonto ou sonolento.Se isso afetar você desta forma, não dirija, opere
máquinas ou fazer qualquer coisa que exija que você esteja alerta.
3. COMO DEVE TOMAR XAROPE DE BRUFEN?
SEMPRE tome o xarope de Brufen exatamente de acordo com as instruções do seu médico.Se
você não tem certeza, consulte o rótulo da caixa ou verifique com seu
médico ou farmacêutico.Certifique-se de que o frasco esteja bem agitado antes
usar.Tome com ou após as refeições.
DOSAGEM:
Adultos e crianças com mais de 12 anos -A posologia habitual é de 4 a 6
colheres (5 ml) tomadas três vezes ao dia.Seu médico pode escolher
para aumentar ou diminuir isso dependendo do que você está sendo
tratado;mas não mais do que 24 colheres (120 ml/2.400 mg) devem ser
ser tomado em um dia.
Crianças - O xarope de Brufen NÃO deve ser tomado por crianças com peso
menos de 7kg.Quando usado para tratar a febre, o xarope não deve ser
usado a longo prazo ou administrado a crianças com idade inferior a 1 ano.
A dose habitual em crianças é de 20 mg por kg de peso corporal por dia,
em doses divididas.Isso pode ser dado da seguinte forma:
1-2 anos: Uma dose de 2,5 ml (50 mg) três/quatro vezes ao dia
3-7 anos: Uma dose de 5 ml (100 mg) três/quatro vezes ao dia
8-12 anos: Duas doses de 5 ml (200 mg) três/quatro vezes ao dia
O médico pode optar por aumentar esta dose em crianças com
artrite reumatóide juvenil.Esta dose não deve exceder 40mg/kg
peso corporal diariamente em doses divididas.
Você deve evitar o uso excessivo de analgésicos.Se você costuma
tomar analgésicos, especialmente combinações de diferentes analgésicos, você
pode danificar os seus rins, informe o seu médico se já estiver
tomar outro analgésico antes de tomar este medicamento e seu
o seu médico decidirá se deve tomar este medicamento.Esse
o risco pode aumentar se você estiver desidratado.
SE VOCÊ TOMAR MAIS XAROPE DE BRUFEN DO QUE O PRESCRITO (UM
OVERDOSE) deverá contactar um médico ou dirigir-se ao centro de saúde mais próximo
pronto-socorro do hospital IMEDIATAMENTE tomando seu xarope com
você.
SE VOCÊ ESQUECER DE TOMAR SEU XAROPE DE BRUFEN, tome-o como
assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose.
Se for, não tome a dose esquecida.Nunca duplique em um
dose para compensar aquela que você perdeu.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS DO XAROPE DE BRUFEN
Tal como acontece com todos os medicamentos, o xarope de Brufen pode causar efeitos colaterais,
embora sejam geralmente leves e nem todos sofrerão de
eles.Se algum efeito secundário se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos que não estão listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.Você pode minimizar o risco de efeitos colaterais tomando o
menor quantidade de xarope pelo menor tempo necessário para
controlar seus sintomas.

PARE DE TOMAR Xarope Brufen e procure ajuda médica imediata
se você experimentar:

Muito raros (afectam até 1 em 10.000 pessoas):





insuficiência hepática



insuficiência cardíaca



ataque cardíaco



inflamação do pâncreas



problemas de pele (que também podem afetar a parte interna da boca, nariz ou
orelhas), como ‘síndrome de Stevens-Johnson’, ‘epidérmica tóxica
necrólise” ou “eritema multiforme”.



Sinais de meningite asséptica, como dor de cabeça intensa, alta
temperatura, rigidez do pescoço ou intolerância à luz forte.
Sinais de sangramento intestinal, como


Passar sangue nas fezes (fezes/movimentos)



Passando por bancos de alcatrão preto



Vômito de sangue ou partículas escuras que parecem café
motivos

INFORME AO SEU MÉDICO E PARE DE TOMAR XAROPE DE BRUFEN SE
VOCÊ EXPERIMENTA:


Dor de estômago inexplicável (dor abdominal) ou outros sintomas anormais
sintomas estomacais, indigestão, azia, enjôo e/ou
vômito.



Chiado inexplicável, falta de ar, erupção cutânea, comichão
ou hematomas (estes podem ser sintomas de uma reação alérgica).



Amarelecimento dos olhos e/ou pele (icterícia).



Dor de garganta intensa com febre alta (estes podem ser sintomas de
uma condição conhecida como agranulocitose).



Visão turva ou perturbada (deficiência visual) ou visão/
ouvir coisas estranhas (alucinações).



Retenção de líquidos, por ex.tornozelos inchados (isso pode ser um sinal de doença renal
problemas).



Erupção cutânea grave e disseminada (síndrome de Stevens-Johnson e
eritema multiforme, os sintomas incluem erupção cutânea grave,
bolhas na pele, incluindo dentro da boca, nariz e órgãos genitais, como
bem como descamação da pele que pode ser acompanhada de sintomas
como dores, dores de cabeça e febre).

Medicamentos como o xarope de Brufen foram associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Medicamentos como o xarope de Brufen foram, em casos excepcionais,
associado a problemas graves de pele em pacientes com catapora
ou telhas
Doenças sanguíneas, problemas renais, problemas hepáticos ou problemas graves de pele
reações podem ocorrer raramente com ibuprofeno

 pressão arterial elevada
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
dados):


agravamento da colite ulcerosa ou doença de Crohn (inflamação
do cólon)
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR XAROPE DE BRUFEN?


MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.



Não armazenar acima de 25°C.



Conservar na embalagem original para proteger da luz.



Use dentro de doze meses após a primeira abertura.



Se o seu médico interromper o tratamento, leve o que sobrar
suspensão de volta à farmácia para descarte seguro.



Não tome a suspensão após o prazo de validade indicado no
recipiente.Leve qualquer suspensão que esteja desatualizada de volta ao
farmácia.



Se o medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, você deve consultar o seu farmacêutico
quem lhe dirá o que fazer.

Muito raramente o xarope de Brufen pode causar meningite asséptica
(inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro).
Também foi demonstrado que Brufen às vezes piora os sintomas de
Doença de Crohn ou colite.

6. MAIS INFORMAÇÕES SOBRE O XAROPE DE BRUFEN

Uma sensação de queimação na garganta ou na boca pode ocorrer brevemente após
tomando este medicamento.
Outros efeitos colaterais



Cada 5ml de suspensão oral contém 100mg de ibuprofeno.



O xarope de Brufen também contém o seguinte: metil
hidroxibenzoato (E218), hidroxibenzoato de propila (E216),
amarelo pôr do sol (E110), benzoato de sódio, glicerina, sorbitol
solução 70% (não cristalizante) (E420), sacarose, ácido cítrico
monohidrato granulado, ágar em pó, caulim leve, polissorbato
80, sabor laranja (D717) e água purificada.

Qual a composição do xarope de Brufen

Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas):


irritação na pele



sentindo-se tonto ou cansado



dor de estômago, indigestão, diarreia, enjoos, enjoos,
vento, prisão de ventre



dor de cabeça - se isto acontecer enquanto estiver a tomar este medicamento,
é importante não tomar quaisquer outros medicamentos para a dor para ajudar com
esse.



passando por bancos de alcatrão preto



passar sangue nas fezes (fezes / movimentos)



vomitando qualquer sangue

Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas):

Qual o aspecto do Xarope Brufen e conteúdo da embalagem


O Xarope Brufen é um xarope de cor laranja e sabor laranja,
suspensão.



O Xarope Brufen está disponível em frascos de 200ml.

Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo Produto
Titular da licença: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



sentindo-se sonolento



sentindo-se ansioso



sentindo uma sensação de formigamento ou 'alfinetes e agulhas'

Fabricante



dificuldade para dormir



urticária, coceira

Este produto é fabricado pela AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Itália.



a pele fica sensível à luz



distúrbios visuais, problemas auditivos



hepatite, amarelecimento da pele ou dos olhos, redução da função hepática



função renal reduzida, inflamação dos rins, rim
falha



espirros, nariz entupido, coceira ou coriza (rinite)



úlcera estomacal ou intestinal, buraco na parede do trato digestivo



inflamação do revestimento do estômago



pequenos hematomas na pele ou dentro da boca, nariz ou orelhas



dificuldade em respirar, pieira ou tosse, asma ou agravamento
da asma



zumbido nos ouvidos (zumbido)



sensação de tontura ou tontura (vertigem)



úlceras na boca



reação alérgica grave que causa inchaço da face ou
garganta

Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas):


sentindo-se deprimido ou confuso



retenção de líquidos (edema)



uma infecção cerebral chamada ‘meningite não bacteriana’



perda de visão



alterações no hemograma - os primeiros sinais são: temperatura elevada,
dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, sensação de muito cansaço,
sangramento do nariz e da pele



redução nas células sanguíneas (anemia)



reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou
tontura



dor de garganta grave com febre alta (agranulocitose)

POM

PL 19488/1321

Data de revisão do folheto: 04 de julho de 2016
Brufen® é uma marca registrada da Mylan Healthcare GmbH,
Alemanha.
S1321 Brufen FOLHETO 20160704

S1321 FOLHETO Ibuprofeno 20160704

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

XAROPE DE IBUPROFENO 100mg/5ml
(ibuprofeno)
O seu medicamento é conhecido como Xarope de Ibuprofeno 100mg/5ml mas será
referido como xarope de ibuprofeno no folheto seguinte.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento


Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente



Este folheto fornece um resumo das informações atualmente
disponível sobre xarope de Brufen



Para mais informações ou conselhos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico



Este medicamento é apenas para você e nunca deve ser administrado a
qualquer outra pessoa, mesmo que pareça ter os mesmos sintomas
como você



Você pode tomar Brufen com outros medicamentos?
Alguns medicamentos que são anticoagulantes (ou seja, diluir o sangue/prevenir
coagulação, por ex.aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlodipina), alguns
medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como
captopril, betabloqueadores como atenolol ou receptor de angiotensina-II
antagonistas como losartana) e outros medicamentos podem afetar ou ser
afetados pelo tratamento com ibuprofeno.Você deve, portanto, sempre
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar
ibuprofeno com outros medicamentos.Em particular, você deve informar o seu
médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
além dos mencionados acima:


diuréticos (comprimidos de água)



glicosídeos cardíacos, como a digoxina, usados ​​para tratar doenças cardíacas
condições



lítio



zidovudina (um medicamento antiviral)



esteróides (usados ​​no tratamento de doenças inflamatórias)



metotrexato (usado para tratar certos tipos de câncer e doenças reumatóides
artrite)



medicamentos conhecidos como imunossupressores, como a ciclosporina
e tacrolimus (usado para diminuir sua resposta imunológica)



medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina
(ISRS), usados ​​para o tratamento da depressão



antibióticos chamados quinolonas, como ciprofloxacina



aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico)



mifepristona



qualquer outro ibuprofeno, como aqueles que você pode comprar sem
prescrição

Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir quaisquer efeitos secundários

Conteúdo do folheto
1. O que é o xarope de Brufen e para que é utilizado?
2. O que você deve saber antes de tomar xarope de Brufen?
3. Como você deve tomar o xarope de Brufen?
4. Possíveis efeitos colaterais do xarope de Brufen.
5. Como você deve armazenar o xarope de Brufen?
6. Mais informações sobre o xarope de Brufen.



qualquer outro analgésico antiinflamatório, incluindo aspirina

1. O QUE É XAROPE DE BRUFEN E PARA QUE É UTILIZADO?



colestiramina (um medicamento usado para reduzir o colesterol)

O xarope de Brufen pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos antiinflamatórios.Pode ser usado para aliviar a dor e
inflamação em condições como osteoartrite, reumatóide
artrite (incluindo artrite reumatóide juvenil ou doença de Still),
artrite da coluna vertebral, espondilite anquilosante, articulações inchadas, congelamento
ombro, bursite, tendinite, tenossinovite, dor lombar, entorses
e tensões.



medicamentos conhecidos como sulfonilureias, como a glibenclamida
(usado para tratar diabetes)



voriconazol ou fluconazol (tipo de medicamento antifúngico)



medicamento fitoterápico gingko biloba (há uma chance de você sangrar
mais facilmente se você estiver tomando isso com ibuprofeno).

O xarope de Brufen também pode ser usado para tratar outras condições dolorosas, como
como dor de dente, dor após operações, dor menstrual e dor de cabeça,
incluindo enxaqueca.Também pode ser usado para tratamento de curto prazo
de febre em crianças com mais de 1 ano de idade.

O xarope contém pequenas quantidades de glicerina (glicerol).Em alta
doses, a glicerina às vezes pode causar dor de cabeça, dor de estômago
e diarreia.Como tal, você não deve tomar mais do que o indicado
dose, a menos que o seu médico o aconselhe.O xarope contém sacarose
e, portanto, pode ser prejudicial aos dentes.

O ingrediente ativo do xarope de Brufen é o ibuprofeno.Cada 5ml
uma colher de xarope de Brufen contém 100 mg de ibuprofeno.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BRUFEN
XAROPE?
Se a resposta a qualquer uma das seguintes perguntas for 'SIM', por favor
informe o seu médico ou farmacêutico ANTES de tomar qualquer Brufen
Xarope:






Você está grávida ou planejando engravidar, ou está
amamentação?O xarope de Brufen pode dificultar a
engravidar.Você deve informar seu médico se estiver
planejando engravidar ou se você tiver problemas para engravidar
grávida.
Você é sensível (alérgico) a algum dos ingredientes do
xarope?Eles estão listados na Seção 6. Algumas pessoas podem estar
sensível ao E110, hidroxibenzoato de metila, propil
hidroxibenzoato ou benzoato de sódio e se desenvolver uma
erupção cutânea inesperada, dor nos olhos, dor na boca ou dificuldade em respirar
enquanto estiver a tomar o medicamento, pare de tomá-lo e contacte o seu médico
para obter conselhos.
Você tem ou já teve úlcera estomacal ou
outra queixa gástrica?Não tome xarope de Brufen se você
atualmente tem uma úlcera péptica (úlcera no estômago ou
duodeno) ou sangramento no estômago, ou teve dois ou
mais episódios de úlceras pépticas, sangramento ou perfuração do estômago
no passado.



Você tem uma condição que aumenta sua tendência a
sangrando?



Você sofre de asma ou já teve alguma alergia
reação ou sofreu de chiado no peito depois de tomar ibuprofeno,
aspirina ou outros analgésicos antiinflamatórios?



Você sofre de inchaço e irritação dentro do nariz?



Você sofre de doença hepática ou renal?



Você sofre de doenças cardíacas?
Medicamentos como o xarope de Brufen podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou
AVC.Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
tratamento.Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento
tratamento.Você deve discutir seu tratamento com seu médico
ou farmacêutico antes de tomar xarope de Brufen se você:
-

-



tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (peito
dor) ou você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena ou
doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés
devido a artérias estreitas ou bloqueadas).
tiver qualquer tipo de acidente vascular cerebral ou pensar que pode estar em risco de
estas condições (por exemplo, se você tem histórico familiar de problemas cardíacos
doença ou acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, diabetes,
colesterol ou é fumante).

Você tem lúpus eritematoso sistêmico (LES, às vezes
conhecida como lúpus) ou uma doença do tecido conjuntivo (autoimune
doenças que afetam o tecido conjuntivo)?



Você tem catapora ou herpes zoster?



O seu médico lhe disse que você tem intolerância
a alguns açúcares?Devido ao conteúdo de sorbitol (70 mg por ml ou
2,8 g por dose) e sacarose (660 mg por ml ou 26,4 g por dose)
não é recomendado para quem tem frutose hereditária
intolerância, síndrome de má absorção de glicose ou
deficiência de sacaraseisomaltase.



Seu filho está desidratado?Como existe risco de danos renais em
crianças e adolescentes desidratados.

Outras informações sobre o xarope Brufen:

Gravidez e amamentação: O uso de xarope de Brufen durante
grávida ou amamentando deve ser evitada.O xarope de Brufen deve
não deve ser usado no final da gravidez (últimos três meses) e deve
só ser tomado nos primeiros seis meses de gravidez por recomendação de
seu médico.
Dirigindo e usando máquinas: o xarope de Brufen pode fazer você se sentir
tonto ou sonolento.Se isso afetar você desta forma, não dirija, opere
máquinas ou fazer qualquer coisa que exija que você esteja alerta.
3. COMO DEVE TOMAR XAROPE DE BRUFEN?
SEMPRE tome o xarope de Brufen exatamente de acordo com as instruções do seu médico.Se
você não tem certeza, consulte o rótulo da caixa ou verifique com seu
médico ou farmacêutico.Certifique-se de que o frasco esteja bem agitado antes
usar.Tome com ou após as refeições.
DOSAGEM:
Adultos e crianças com mais de 12 anos -A posologia habitual é de 4 a 6
colheres (5 ml) tomadas três vezes ao dia.Seu médico pode escolher
para aumentar ou diminuir isso dependendo do que você está sendo
tratado;mas não mais do que 24 colheres (120 ml/2.400 mg) devem ser
ser tomado em um dia.
Crianças - O xarope de Brufen NÃO deve ser tomado por crianças com peso
menos de 7kg.Quando usado para tratar a febre, o xarope não deve ser
usado a longo prazo ou administrado a crianças com idade inferior a 1 ano.
A dose habitual em crianças é de 20 mg por kg de peso corporal por dia,
em doses divididas.Isso pode ser dado da seguinte forma:
1-2 anos: Uma dose de 2,5 ml (50 mg) três/quatro vezes ao dia
3-7 anos: Uma dose de 5 ml (100 mg) três/quatro vezes ao dia
8-12 anos: Duas doses de 5 ml (200 mg) três/quatro vezes ao dia
O médico pode optar por aumentar esta dose em crianças com
artrite reumatóide juvenil.Esta dose não deve exceder 40mg/kg
peso corporal diariamente em doses divididas.
Você deve evitar o uso excessivo de analgésicos.Se você costuma
tomar analgésicos, especialmente combinações de diferentes analgésicos, você
pode danificar os seus rins, informe o seu médico se já estiver
tomar outro analgésico antes de tomar este medicamento e seu
o seu médico decidirá se deve tomar este medicamento.Esse
o risco pode aumentar se você estiver desidratado.
SE VOCÊ TOMAR MAIS XAROPE DE BRUFEN DO QUE O PRESCRITO (UM
OVERDOSE) deverá contactar um médico ou dirigir-se ao centro de saúde mais próximo
pronto-socorro do hospital IMEDIATAMENTE tomando seu xarope com
você.
SE VOCÊ ESQUECER DE TOMAR SEU XAROPE DE BRUFEN, tome-o como
assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose.
Se for, não tome a dose esquecida.Nunca duplique um
dose para compensar aquela que você perdeu.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS DO XAROPE DE BRUFEN
Tal como acontece com todos os medicamentos, o xarope de Brufen pode causar efeitos colaterais,
embora sejam geralmente leves e nem todos sofrerão de
eles.Se algum efeito secundário se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos que não estão listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.Você pode minimizar o risco de efeitos colaterais tomando o
menor quantidade de xarope pelo menor tempo necessário para
controlar seus sintomas.

PARE DE TOMAR Xarope Brufen e procure ajuda médica imediata
se você experimentar:

Muito raros (afectam até 1 em 10.000 pessoas):





insuficiência hepática



insuficiência cardíaca



ataque cardíaco



inflamação do pâncreas



problemas de pele (que também podem afetar a parte interna da boca, nariz ou
orelhas), como ‘síndrome de Stevens-Johnson’, ‘epidérmica tóxica
necrólise” ou “eritema multiforme”.



Sinais de meningite asséptica, como dor de cabeça intensa, alta
temperatura, rigidez do pescoço ou intolerância à luz forte.
Sinais de sangramento intestinal, como


Passar sangue nas fezes (fezes/movimentos)



Passando por bancos de alcatrão preto



Vômito de sangue ou partículas escuras que parecem café
motivos

INFORME AO SEU MÉDICO E PARE DE TOMAR XAROPE DE BRUFEN SE
VOCÊ EXPERIMENTA:


Dor de estômago inexplicável (dor abdominal) ou outros sintomas anormais
sintomas estomacais, indigestão, azia, enjôo e/ou
vômito.



Chiado inexplicável, falta de ar, erupção cutânea, comichão
ou hematomas (estes podem ser sintomas de uma reação alérgica).



Amarelecimento dos olhos e/ou pele (icterícia).



Dor de garganta intensa com febre alta (estes podem ser sintomas de
uma condição conhecida como agranulocitose).



Visão turva ou perturbada (deficiência visual) ou visão/
ouvir coisas estranhas (alucinações).



Retenção de líquidos, por ex.tornozelos inchados (isso pode ser um sinal de doença renal
problemas).



Erupção cutânea grave e disseminada (síndrome de Stevens-Johnson e
eritema multiforme, os sintomas incluem erupção cutânea grave,
bolhas na pele, incluindo dentro da boca, nariz e órgãos genitais, como
bem como descamação da pele que pode ser acompanhada de sintomas
como dores, dores de cabeça e febre).

Medicamentos como o xarope de Brufen foram associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Medicamentos como o xarope de Brufen foram, em casos excepcionais,
associado a problemas graves de pele em pacientes com catapora
ou telhas
Doenças sanguíneas, problemas renais, problemas hepáticos ou problemas graves de pele
reações podem ocorrer raramente com ibuprofeno

 pressão arterial elevada
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
dados):


agravamento da colite ulcerosa ou doença de Crohn (inflamação
do cólon)
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. COMO DEVE CONSERVAR XAROPE DE IBUPROFENO?


MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.



Não armazenar acima de 25°C.



Conservar na embalagem original para proteger da luz.



Use dentro de doze meses após a primeira abertura.



Se o seu médico interromper o tratamento, leve o que sobrar
suspensão de volta à farmácia para descarte seguro.



Não tome a suspensão após o prazo de validade indicado no
recipiente.Leve qualquer suspensão que esteja desatualizada de volta ao
farmácia.



Se o medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais
de deterioração, você deve consultar o seu farmacêutico
quem lhe dirá o que fazer.

Muito raramente o xarope de Brufen pode causar meningite asséptica
(inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro).
Também foi demonstrado que Brufen às vezes piora os sintomas de
Doença de Crohn ou colite.

6. MAIS INFORMAÇÕES SOBRE XAROPE DE IBUPROFENO

Uma sensação de queimação na garganta ou na boca pode ocorrer brevemente após
tomando este medicamento.
Outros efeitos colaterais



Cada 5ml de suspensão oral contém 100mg de ibuprofeno.



O xarope de ibuprofeno também contém o seguinte: metil
hidroxibenzoato (E218), hidroxibenzoato de propila (E216),
amarelo pôr do sol (E110), benzoato de sódio, glicerina, sorbitol
solução 70% (não cristalizante) (E420), sacarose, ácido cítrico
monohidrato granulado, ágar em pó, caulim leve, polissorbato
80, sabor laranja (D717) e água purificada.

Qual a composição do xarope de ibuprofeno

Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas):


irritação na pele



sentindo-se tonto ou cansado



dor de estômago, indigestão, diarreia, enjoos, enjoos,
vento, prisão de ventre



dor de cabeça - se isto acontecer enquanto estiver a tomar este medicamento,
é importante não tomar quaisquer outros medicamentos para a dor para ajudar com
esse.



passando por bancos de alcatrão preto



passar sangue nas fezes (fezes / movimentos)



vomitando qualquer sangue

Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas):

Qual o aspecto de Xarope de Ibuprofeno e conteúdo da embalagem


O xarope de ibuprofeno é um xarope de cor laranja e sabor laranja,
suspensão.



O xarope de ibuprofeno está disponível em frascos de 200ml.

Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo Produto
Titular da licença: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



sentindo-se sonolento



sentindo-se ansioso



sentindo uma sensação de formigamento ou 'alfinetes e agulhas'

Fabricante



dificuldade para dormir



urticária, coceira

Este produto é fabricado pela AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Itália.



a pele fica sensível à luz



distúrbios visuais, problemas auditivos



hepatite, amarelecimento da pele ou dos olhos, redução da função hepática



função renal reduzida, inflamação dos rins, rim
falha



espirros, nariz entupido, coceira ou coriza (rinite)



úlcera estomacal ou intestinal, buraco na parede do trato digestivo



inflamação do revestimento do estômago



pequenos hematomas na pele ou dentro da boca, nariz ou orelhas



dificuldade em respirar, pieira ou tosse, asma ou agravamento
da asma



zumbido nos ouvidos (zumbido)



sensação de tontura ou tontura (vertigem)



úlceras na boca



reação alérgica grave que causa inchaço da face ou
garganta

Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas):


sentindo-se deprimido ou confuso



retenção de líquidos (edema)



uma infecção cerebral chamada ‘meningite não bacteriana’



perda de visão



alterações no hemograma - os primeiros sinais são: temperatura elevada,
dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, sensação de muito cansaço,
sangramento do nariz e da pele



redução nas células sanguíneas (anemia)



reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou
tontura



dor de garganta grave com febre alta (agranulocitose)

POM

PL 19488/1321

Data de revisão do folheto: 04 de julho de 2016
S1321 FOLHETO Ibuprofeno 20160704