BRUFEN SYRUP 100MG/5ML

S1321 Brufen PROSPECT 20160704

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
®

SIROP BRUFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub numele de Sirop Brufen 100 mg/5 ml, dar va fi
denumit sirop Brufen în următorul prospect.
INFORMAȚII IMPORTANTE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
medicament


Păstrați acest prospect deoarece poate fi necesar să îl citiți din nou



Acest prospect oferă un rezumat al informațiilor în prezent
disponibil despre sirop Brufen



Pentru mai multe informații sau sfaturi adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului



Acest medicament este numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să vi se administreze niciodată
oricine altcineva, chiar dacă par să aibă aceleași simptome
ca tine



Puteți lua Brufen împreună cu alte medicamente?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (adică sânge subțire/prevenind
coagulare de ex.aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlodipină), unele
medicamente care reduc tensiunea arterială crescută (inhibitorii ECA, cum ar fi
captopril, beta-blocante cum ar fi atenololul sau receptorii angiotensinei II
antagonişti precum losartanul) şi alte medicamente pot afecta sau fi
afectate de tratamentul cu ibuprofen.Prin urmare, ar trebui întotdeauna
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
ibuprofen cu alte medicamente.În special, ar trebui să-ți spui
medicul sau farmacistul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente
pe langa cele mentionate mai sus:


diuretice (comprimate de apă)



glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, utilizate pentru tratarea inimii
conditii



litiu



zidovudină (un medicament antiviral)



steroizi (utilizați în tratamentul afecțiunilor inflamatorii)



metotrexat (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer și reumatoide
artrită)



medicamente cunoscute sub numele de imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina
și tacrolimus (utilizat pentru a reduce răspunsul imun)



medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS), utilizate pentru tratamentul depresiei



antibiotice numite chinolone, cum ar fi ciprofloxacina



aminoglicozide (un tip de antibiotic)



mifepristonă



orice alt ibuprofen, cum ar fi cele pe care le puteți cumpăra fără a
prescriptie medicala

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați orice reacții adverse

Cuprins prospect
1. Ce este siropul Brufen și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Brufen Sirop?
3. Cum ar trebui să luați Sirop Brufen?
4. Posibile efecte secundare ale siropului Brufen.
5. Cum ar trebui să păstrați siropul Brufen?
6. Informații suplimentare despre Sirop Brufen.



orice alt analgezic antiinflamator, inclusiv aspirina

1. CE ESTE SIROPUL BRUFEN SI LA CE SE UTILIZA?



colestiramină (un medicament folosit pentru a reduce colesterolul)

Siropul Brufen aparține unui grup de medicamente numite analgezice antiinflamatoare.Poate fi folosit pentru a calma durerea și
inflamație în afecțiuni precum osteoartrita, reumatoidă
artrita (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still),
artrită a coloanei vertebrale, spondilită anchilozantă, articulații umflate, înghețate
umăr, bursită, tendinită, tenosinovită, dureri de spate, entorse
și tulpini.



medicamente cunoscute sub numele de sulfoniluree, cum ar fi glibenclamida
(folosit pentru a trata diabetul)



voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice)



medicament pe bază de plante gingko biloba (există șansa să sângerezi
mai ușor dacă luați acest lucru cu ibuprofen).

Siropul Brufen poate fi utilizat și pentru a trata alte afecțiuni dureroase, cum ar fi
precum dureri de dinți, dureri după operații, dureri ale menstruației și dureri de cap,
inclusiv migrena.Poate fi folosit și pentru tratamentul pe termen scurt
de febră la copiii cu vârsta peste 1 an.

Siropul conține cantități mici de glicerină (glicerol).In mare
doze, glicerina poate provoca uneori dureri de cap, stomac deranjat
si diaree.Ca atare, nu ar trebui să luați mai mult decât cel menționat
doza, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă sfătuiește.Siropul conține zaharoză
și, prin urmare, poate fi dăunător pentru dinți.

Ingredientul activ al siropului Brufen este ibuprofenul.Fiecare 5 ml
o lingură de sirop Brufen conține 100 mg ibuprofen.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA BRUFEN
SIROP?
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este „DA”, vă rugăm
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎNAINTE de a lua orice Brufen
Sirop:






Sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă sau sunteți
alaptarea?Siropul Brufen poate face mai dificilă
ramane insarcinata.Ar trebui să vă informați medicul dacă sunteți
intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă
gravidă.
Sunteți sensibil (alergic) la oricare dintre ingredientele din
sirop?Acestea sunt enumerate în Secțiunea 6. Unele persoane pot fi
sensibil la E110, hidroxibenzoat de metil, propil
hidroxibenzoat sau benzoat de sodiu și dacă dezvoltați o
erupție cutanată neașteptată, dureri de ochi, dureri de gură sau dificultăți de respirație
în timp ce luați medicamentul, încetați să-l mai luați și adresați-vă medicului dumneavoastră
pentru sfat.
Aveți sau ați avut anterior un ulcer gastric sau
alta afectiune gastrica?Nu luați sirop Brufen dacă dumneavoastră
aveți în prezent un ulcer peptic (ulcer în stomac sau
duoden) sau sângerare în stomac, sau ați avut două sau
mai multe episoade de ulcer peptic, sângerări ale stomacului sau perforații
în trecut.



Aveți o afecțiune care vă crește tendința la
sângerare?



Suferiți de astm sau ați avut vreodată o alergie
reacție sau a suferit de respirație șuierătoare după administrarea de ibuprofen,
aspirina sau alte analgezice antiinflamatoare?



Suferiți de umflături și iritații în interiorul nasului?



Suferiți de boală hepatică sau renală?



Suferiți de boli de inimă?
Medicamente precum siropul Brufen pot fi asociate cu a
risc mic crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau
accident vascular cerebral.Orice risc este mai probabil cu doze mari și prelungit
tratament.Nu depășiți doza sau durata recomandată de
tratament.Ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră
sau farmacistului înainte de a lua sirop Brufen dacă:
-

-



aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (piept
durere) sau ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass sau
boala arterelor periferice (circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor
din cauza arterelor înguste sau blocate).
aveți orice tip de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi în pericol
aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți un istoric familial de inimă
boală sau accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, diabet, mare
colesterol sau sunteți fumător).

Aveți lupus eritematos sistemic (LES, uneori
cunoscut sub numele de lupus) sau o boală a țesutului conjunctiv (autoimună
boli care afectează țesutul conjunctiv)?



Ai varicela sau zona zoster?



Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță
la niste zaharuri?Datorită conținutului de sorbitol (70 mg per ml sau
2,8 g per doză) și zaharoză (660 mg per ml sau 26,4 g per doză)
nu este recomandat celor cu fructoza ereditara
intoleranță, sindrom de malabsorbție la glucoză sau
deficit de zaharaizomaltază.



Copilul tău este deshidratat?Deoarece există riscul de afectare a rinichilor în
copii si adolescenti deshidratati.

Alte informații despre siropul Brufen:

Sarcina și alăptarea: Utilizarea siropului Brufen în timp ce
trebuie evitată sarcina sau alăptarea.Siropul Brufen ar trebui
a nu fi utilizat la sfârșitul (ultimele trei luni) de sarcină și ar trebui
se iau numai în primele șase luni de sarcină la sfatul lui
medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Siropul Brufen vă poate face să vă simțiți
amețit sau somnolent.Dacă vă afectează în acest fel, nu conduceți, operați
utilaje sau faceți orice vă cere să fiți vigilenți.
3. CUM TREBUIE SĂ LUAȚI SIROP DE BRUFEN?
Luați ÎNTOTDEAUNA Brufen Sirop exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Dacă
nu sunteți sigur că consultați eticheta de pe cutie sau verificați cu dvs
medic sau farmacist.Asigurați-vă că sticla este bine agitată înainte
utilizare.Luați cu sau după masă.
DOZARE:
Adulți și copii peste 12 ani - Doza uzuală este de 4 până la 6
linguri (5 ml) luate de trei ori pe zi.Medicul dumneavoastră poate alege
pentru a crește sau a micșora aceasta în funcție de ceea ce fii
tratat pentru;dar nu mai mult de 24 de linguri (120 ml/2400 mg) ar trebui
fi luat într-o zi.
Copii - Siropul Brufen NU trebuie luat de copiii care cântăresc
mai putin de 7 kg.Când este utilizat pentru a trata febra, siropul nu ar trebui să fie
utilizat pe termen lung sau administrat copiilor sub 1 an.
Doza uzuală la copii este de 20 mg pe kg de greutate corporală în fiecare zi,
în doze divizate.Aceasta poate fi dată după cum urmează:
1-2 ani: O doză de 2,5 ml (50 mg) de trei/patru ori pe zi
3-7 ani: O doză de 5 ml (100 mg) de trei/patru ori pe zi
8-12 ani: Două doze de 5 ml (200 mg) de trei/patru ori pe zi
Medicul poate alege să crească această doză la copiii cu
artrita reumatoidă juvenilă.Această doză nu trebuie să depășească 40 mg/kg
greutatea corporală zilnic în doze divizate.
Ar trebui să evitați utilizarea excesivă a analgezicelor.Dacă de obicei
ia analgezice, în special combinații de diferite analgezice, tu
vă poate afecta rinichii, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți deja
luând un alt analgezic înainte de a lua acest medicament și dumneavoastră
medicul va decide dacă trebuie să luați acest medicament.Acest
riscul poate fi crescut dacă sunteți deshidratat.
DACA LUATI MAI MULT SIROP BRUFEN DECAT EST PRESCRIS (AN
Supradozaj) trebuie să contactați un medic sau să mergeți la cel mai apropiat
secţia de urgenţă a spitalului Imediat luaţi-vă siropul cu
tu.
DACA UITATI SA VA LUATI SIROPUL BRUFEN ia-l ca
imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză.
Dacă este, nu luați deloc doza omisă.Nu dublați niciodată pe a
doza pentru a compensa cea pe care ați omis-o.
4. POSIBILE REACŢII ADVERSE ALE SIROPULUI BREFEN
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, siropul Brufen poate provoca reacții adverse,
deşi .sunt de obicei uşoare şi nu toată lumea va suferi
ei.Dacă orice reacții adverse devin grave sau dacă observați vreo parte secundară
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacist.Puteți minimiza riscul de efecte secundare luând
cea mai mică cantitate de sirop pentru cel mai scurt timp necesar
controlează-ți simptomele.

NU LUATI sirop Brufen și solicitați imediat ajutor medical
daca ai experienta:

Foarte rare (afectează până la 1 din 10.000 de persoane):





insuficienta hepatica



insuficienţă cardiacă



atac de cord



inflamația pancreasului



probleme ale pielii (care pot afecta și interiorul gurii, nasului sau
urechi) precum „sindromul Stevens-Johnson”, „epidermal toxic
necroliza” sau „eritem multiform”.



Semne de meningită aseptică, cum ar fi cefalee severă, mare
temperatura, rigiditatea gatului sau intoleranta la lumina puternica.
Semne de sângerare intestinală, cum ar fi


Trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)



Trecând pe scaune negre de gudron



Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca cafeaua
temeiuri

SPUNEȚI-I MEDICULUI ȘI NU LUAT SIROP BRUFEN DACĂ
EXPERIENȚĂ:


Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte anormale
simptome de stomac, indigestie, arsuri la stomac, senzație de rău și/sau
vărsături.



Respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărime
sau vânătăi (acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice).



Îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).



Durere severă în gât cu febră mare (acestea pot fi simptome ale
o afecțiune cunoscută sub numele de agranulocitoză).



Vedere încețoșată sau tulburată (deficiență vizuală) sau vedere/
auzind lucruri ciudate (halucinații).



Retentie de lichide de ex.gleznele umflate (aceasta poate fi un semn de rinichi
probleme).



Erupție cutanată severă cu răspândire (sindrom Stevens-Johnson și
eritem multiform, simptomele includ erupții cutanate severe,
vezicule ale pielii, inclusiv interiorul gurii, nasului și organelor genitale, cum ar fi
precum și peelingul pielii care poate fi însoțit de simptome
cum ar fi dureri, dureri de cap și febră).

Medicamente precum siropul Brufen au fost asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamente precum siropul Brufen au fost în cazuri excepționale
asociat cu probleme grave ale pielii la pacienții cu varicelă
sau zona zoster
Tulburări ale sângelui, probleme ale rinichilor, probleme ale ficatului sau ale pielii severe
reacțiile pot apărea rar la ibuprofen

 hipertensiune arterială
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din cele disponibile
date):


agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (inflamație
a colonului)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. CUM TREBUIE PĂSTRAȚI SIROPUL DE BRUFEN?


A NU LĂSAȚI VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR.



A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.



A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.



Utilizați în termen de douăsprezece luni de la prima deschidere.



Dacă medicul dumneavoastră vă oprește tratamentul, luați resturile
suspendarea înapoi la farmacie pentru eliminarea în siguranță.



Nu vă luați suspensia după data de expirare de pe
recipient.Luați orice suspendare care este învechită înapoi la
farmacie.



Dacă medicamentul devine decolorat sau prezintă orice alte semne
de deteriorare, ar trebui să solicitați sfatul farmacistului
cine iti va spune ce sa faci.

Foarte rar siropul Brufen poate provoca meningită aseptică
(inflamația membranei protectoare care înconjoară creierul).
De asemenea, sa demonstrat că Brufen agravează uneori simptomele
boala Crohn sau colita.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE DESPRE SIROPUL BRUFEN

O senzație de arsură în gât sau gură poate apărea pentru scurt timp după
luând acest medicament.
Alte efecte secundare



Fiecare 5 ml de suspensie orală conține 100 mg ibuprofen.



Siropul Brufen mai conține următoarele: metil
hidroxibenzoat (E218), hidroxibenzoat de propil (E216),
galben apus (E110), benzoat de sodiu, glicerina, sorbitol
soluție 70% (necristalizantă) (E420), zaharoză, acid citric
granulat monohidrat, pudră de agar, caolin ușor, polisorbat
80, aromă de portocale (D717) și apă purificată.

Ce conține sirop Brufen

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):


erupție cutanată



senzație de amețeală sau oboseală



dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, stare de rău,
vânt, constipație



cefalee - dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament
este important să nu luați alte medicamente pentru durere pentru a ajuta
acest.



trecând pe lângă scaune negre de gudron



trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)



vărsând orice sânge

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):

Cum arată Brufen Sirop și conținutul ambalajului


Siropul Brufen este un portocaliu, cu aromă de portocale,
suspensie.



Siropul Brufen este disponibil în sticle de 200 ml.

Deținătorul licenței de produs
Achiziționat din UE și reambalat de Produs
Deținătorul licenței: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



senzație de somnolență



senzație de anxietate



senzație de furnicături sau „înțepături”

Producător



dificultăți de somn



urticarie, mâncărime

Acest produs este fabricat de AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



pielea devine sensibilă la lumină



tulburări de vedere, probleme de auz



hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scăderea funcției hepatice



funcție renală redusă, inflamație a rinichilor, rinichi
eșec



strănut, blocare, mâncărime sau curge nasului (rinită)



ulcer de stomac sau intestin, gaură în peretele tractului digestiv



inflamație a mucoasei stomacului



mici vânătăi pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor



dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravare
de astm



zgomot în urechi (tinitus)



senzație de amețeală sau de învârtire (vertij)



ulcere bucale



reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau
gât

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):


senzație de depresie sau confuză



retenție de lichide (edem)



o infecție a creierului numită „meningită non-bacteriană”



pierderea vederii



modificări ale numărului de sânge - primele semne sunt: ​​temperatură ridicată,
durere în gât, ulcere bucale, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală foarte mare,
sângerare din nas și piele



reducerea celulelor sanguine (anemie)



reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație sau
ameţeală



durere severă în gât cu febră mare (agranulocitoză)

POM

PL 19488/1321

Data revizuirii prospectului: 04 iulie 2016
Brufen® este o marcă înregistrată a Mylan Healthcare GmbH,
Germania.
S1321 Brufen PROSPECT 20160704

S1321 Ibuprofen PROSPECT 20160704

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

SIROP IBUPROFEN 100mg/5ml
(ibuprofen)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut ca sirop de ibuprofen 100 mg/5 ml, dar va fi
denumit sirop de ibuprofen în următorul prospect.
INFORMAȚII IMPORTANTE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
medicament


Păstrați acest prospect deoarece poate fi necesar să îl citiți din nou



Acest prospect oferă un rezumat al informațiilor în prezent
disponibil despre siropul Brufen



Pentru mai multe informații sau sfaturi adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului



Acest medicament este numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să vi se administreze niciodată
oricine altcineva, chiar dacă par să aibă aceleași simptome
ca tine



Puteți lua Brufen împreună cu alte medicamente?
Unele medicamente care sunt anticoagulante (adică sânge subțire/prevenind
coagulare de ex.aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlodipină), unele
medicamente care reduc tensiunea arterială crescută (inhibitorii ECA, cum ar fi
captopril, beta-blocante cum ar fi atenololul sau receptorii angiotensinei II
antagonişti precum losartanul) şi alte medicamente pot afecta sau fi
afectate de tratamentul cu ibuprofen.Prin urmare, ar trebui întotdeauna
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
ibuprofen cu alte medicamente.În special, ar trebui să-ți spui
medicul sau farmacistul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente
pe langa cele mentionate mai sus:


diuretice (comprimate de apă)



glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, utilizate pentru tratarea inimii
conditii



litiu



zidovudină (un medicament antiviral)



steroizi (utilizați în tratamentul afecțiunilor inflamatorii)



metotrexat (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer și reumatoide
artrită)



medicamente cunoscute sub numele de imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina
și tacrolimus (utilizat pentru a reduce răspunsul imun)



medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS), utilizate pentru tratamentul depresiei



antibiotice numite chinolone, cum ar fi ciprofloxacina



aminoglicozide (un tip de antibiotic)



mifepristonă



orice alt ibuprofen, cum ar fi cele pe care le puteți cumpăra fără a
prescriptie medicala

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați orice reacții adverse

Cuprins prospect
1. Ce este siropul Brufen și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Brufen Sirop?
3. Cum ar trebui să luați Sirop Brufen?
4. Posibile efecte secundare ale siropului Brufen.
5. Cum ar trebui să păstrați siropul Brufen?
6. Informații suplimentare despre Sirop Brufen.



orice alt analgezic antiinflamator, inclusiv aspirina

1. CE ESTE SIROPUL BRUFEN SI LA CE SE UTILIZA?



colestiramină (un medicament folosit pentru a reduce colesterolul)

Siropul Brufen aparține unui grup de medicamente numite analgezice antiinflamatoare.Poate fi folosit pentru a calma durerea și
inflamație în afecțiuni precum osteoartrita, reumatoidă
artrita (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still),
artrită a coloanei vertebrale, spondilită anchilozantă, articulații umflate, înghețate
umăr, bursită, tendinită, tenosinovită, dureri de spate, entorse
și tulpini.



medicamente cunoscute sub numele de sulfoniluree, cum ar fi glibenclamida
(folosit pentru a trata diabetul)



voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice)



medicament pe bază de plante gingko biloba (există șansa să sângerezi
mai ușor dacă luați acest lucru cu ibuprofen).

Siropul Brufen poate fi utilizat și pentru a trata alte afecțiuni dureroase, cum ar fi
precum dureri de dinți, dureri după operații, dureri ale menstruației și dureri de cap,
inclusiv migrena.Poate fi folosit și pentru tratamentul pe termen scurt
de febră la copiii cu vârsta peste 1 an.

Siropul conține cantități mici de glicerină (glicerol).In mare
doze, glicerina poate provoca uneori dureri de cap, stomac deranjat
si diaree.Ca atare, nu ar trebui să luați mai mult decât cel menționat
doza, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă sfătuiește acest lucru.Siropul conține zaharoză
și, prin urmare, poate fi dăunător pentru dinți.

Ingredientul activ al siropului Brufen este ibuprofenul.Fiecare 5 ml
o lingură de sirop Brufen conține 100 mg ibuprofen.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA BRUFEN
SIROP?
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este „DA”, vă rugăm
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎNAINTE de a lua orice Brufen
Sirop:






Sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă sau sunteți
alaptarea?Siropul Brufen poate face mai dificilă
ramane insarcinata.Ar trebui să vă informați medicul dacă sunteți
intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă
gravidă.
Sunteți sensibil (alergic) la oricare dintre ingredientele din
sirop?Acestea sunt enumerate în Secțiunea 6. Unele persoane pot fi
sensibil la E110, hidroxibenzoat de metil, propil
hidroxibenzoat sau benzoat de sodiu și dacă dezvoltați o
erupție cutanată neașteptată, dureri de ochi, dureri de gură sau dificultăți de respirație
în timp ce luați medicamentul, încetați să-l mai luați și adresați-vă medicului dumneavoastră
pentru sfat.
Aveți sau ați avut anterior un ulcer gastric sau
alta afectiune gastrica?Nu luați sirop Brufen dacă dumneavoastră
în prezent aveți un ulcer peptic (ulcer în stomac sau
duoden) sau sângerare în stomac, sau ați avut două sau
mai multe episoade de ulcer peptic, sângerări ale stomacului sau perforații
în trecut.



Aveți o afecțiune care vă crește tendința la
sângerare?



Suferiți de astm sau ați avut vreodată o alergie
reacție sau a suferit de respirație șuierătoare după administrarea de ibuprofen,
aspirina sau alte analgezice antiinflamatoare?



Suferiți de umflături și iritații în interiorul nasului?



Suferiți de boală hepatică sau renală?



Suferiți de boli de inimă?
Medicamente precum siropul Brufen pot fi asociate cu a
risc mic crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau
accident vascular cerebral.Orice risc este mai probabil cu doze mari și prelungit
tratament.Nu depășiți doza sau durata recomandată de
tratament.Ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră
sau farmacistului înainte de a lua sirop Brufen dacă:
-

-



aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (piept
durere) sau ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass sau
boala arterelor periferice (circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor
din cauza arterelor înguste sau blocate).
aveți orice tip de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea fi în pericol
aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți un istoric familial de inimă
boală sau accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, diabet, mare
colesterol sau sunteți fumător).

Aveți lupus eritematos sistemic (LES, uneori
cunoscut sub numele de lupus) sau o boală a țesutului conjunctiv (autoimună
boli care afectează țesutul conjunctiv)?



Ai varicela sau zona zoster?



Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță
la niste zaharuri?Datorită conținutului de sorbitol (70 mg per ml sau
2,8 g per doză) și zaharoză (660 mg per ml sau 26,4 g per doză)
nu este recomandat celor cu fructoza ereditara
intoleranță, sindrom de malabsorbție la glucoză sau
deficit de zaharaizomaltază.



Copilul tău este deshidratat?Deoarece există riscul de afectare a rinichilor în
copii si adolescenti deshidratati.

Alte informații despre siropul Brufen:

Sarcina și alăptarea: Utilizarea siropului Brufen în timp ce
trebuie evitată sarcina sau alăptarea.Siropul Brufen ar trebui
A nu se utiliza în ultimele trei luni ale sarcinii și ar trebui
se iau numai în primele șase luni de sarcină la sfatul lui
medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Siropul Brufen vă poate face să vă simțiți
amețit sau somnolent.Dacă vă afectează în acest fel, nu conduceți, operați
utilaje sau faceți orice vă cere să fiți vigilenți.
3. CUM TREBUIE SĂ LUAȚI SIROP DE BRUFEN?
Luați ÎNTOTDEAUNA Brufen Sirop exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Dacă
nu sunteți sigur că consultați eticheta de pe cutie sau verificați cu dvs
medic sau farmacist.Asigurați-vă că sticla este bine agitată înainte
utilizare.Luați cu sau după masă.
DOZARE:
Adulți și copii peste 12 ani - Doza uzuală este de 4 până la 6
linguri (5 ml) luate de trei ori pe zi.Medicul dumneavoastră poate alege
pentru a crește sau a micșora aceasta în funcție de ceea ce fii
tratat pentru;dar nu mai mult de 24 de linguri (120 ml/2400 mg) ar trebui
fi luat într-o zi.
Copii - Siropul Brufen NU trebuie luat de copiii care cântăresc
mai putin de 7 kg.Când este utilizat pentru a trata febra, siropul nu ar trebui să fie
utilizat pe termen lung sau administrat copiilor sub 1 an.
Doza uzuală la copii este de 20 mg pe kg de greutate corporală în fiecare zi,
în doze divizate.Aceasta poate fi dată după cum urmează:
1-2 ani: O doză de 2,5 ml (50 mg) de trei/patru ori pe zi
3-7 ani: O doză de 5 ml (100 mg) de trei/patru ori pe zi
8-12 ani: Două doze de 5 ml (200 mg) de trei/patru ori pe zi
Medicul poate alege să crească această doză la copiii cu
artrita reumatoidă juvenilă.Această doză nu trebuie să depășească 40 mg/kg
greutatea corporală zilnic în doze divizate.
Ar trebui să evitați utilizarea excesivă a analgezicelor.Dacă de obicei
ia analgezice, în special combinații de diferite analgezice, tu
vă poate afecta rinichii, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți deja
luând un alt analgezic înainte de a lua acest medicament și dumneavoastră
medicul va decide dacă trebuie să luați acest medicament.Acest
riscul poate fi crescut dacă sunteți deshidratat.
DACA LUATI MAI MULT SIROP BRUFEN DECAT EST PRESCRIS (AN
Supradozaj) trebuie să contactați un medic sau să mergeți la cel mai apropiat
secţia de urgenţă a spitalului Imediat luaţi-vă siropul cu
tu.
DACA UITATI SA VA LUATI SIROPUL BRUFEN ia-l ca
imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză.
Dacă este, nu luați deloc doza omisă.Nu dublați niciodată pe a
doza pentru a compensa cea pe care ați omis-o.
4. POSIBILE REACŢII ADVERSE ALE SIROPULUI BREFEN
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, siropul Brufen poate provoca reacții adverse,
deşi .sunt de obicei uşoare şi nu toată lumea va suferi
ei.Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacist.Puteți minimiza riscul de efecte secundare luând
cea mai mică cantitate de sirop pentru cel mai scurt timp necesar
controlează-ți simptomele.

NU LUATI sirop Brufen și solicitați imediat ajutor medical
daca ai experienta:

Foarte rare (afectează până la 1 din 10.000 de persoane):





insuficienta hepatica



insuficienţă cardiacă



atac de cord



inflamația pancreasului



probleme ale pielii (care pot afecta și interiorul gurii, nasului sau
urechi) precum „sindromul Stevens-Johnson”, „epidermal toxic
necroliza” sau „eritem multiform”.



Semne de meningită aseptică, cum ar fi cefalee severă, mare
temperatura, rigiditatea gatului sau intoleranta la lumina puternica.
Semne de sângerare intestinală, cum ar fi


Trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)



Trecând pe scaune negre de gudron



Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca cafeaua
temeiuri

SPUNEȚI-I MEDICULUI ȘI NU LUAT SIROP BRUFEN DACĂ
EXPERIENȚĂ:


Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte anormale
simptome de stomac, indigestie, arsuri la stomac, senzație de rău și/sau
vărsături.



Respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărime
sau vânătăi (acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice).



Îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).



Durere severă în gât cu febră mare (acestea pot fi simptome ale
o afecțiune cunoscută sub numele de agranulocitoză).



Vedere încețoșată sau tulburată (deficiență vizuală) sau vedere/
auzind lucruri ciudate (halucinații).



Retentie de lichide de ex.gleznele umflate (aceasta poate fi un semn de rinichi
probleme).



Erupție cutanată severă cu răspândire (sindrom Stevens-Johnson și
eritem multiform, simptomele includ erupții cutanate severe,
vezicule ale pielii, inclusiv interiorul gurii, nasului și organelor genitale, cum ar fi
precum și peelingul pielii care poate fi însoțit de simptome
cum ar fi dureri, dureri de cap și febră).

Medicamente precum siropul Brufen au fost asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.
Medicamente precum siropul Brufen au fost în cazuri excepționale
asociat cu probleme grave ale pielii la pacienții cu varicelă
sau zona zoster
Tulburări ale sângelui, probleme ale rinichilor, probleme ale ficatului sau ale pielii severe
reacțiile pot apărea rar la ibuprofen

 hipertensiune arterială
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din cele disponibile
date):


agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (inflamație
a colonului)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.
Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. CUM TREBUIE PĂSTRAȚI SIROPUL DE IBUPROFEN?


A NU LĂSAȚI VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR.



A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.



A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.



Utilizați în termen de douăsprezece luni de la prima deschidere.



Dacă medicul dumneavoastră vă oprește tratamentul, luați resturile
suspendarea înapoi la farmacie pentru eliminarea în siguranță.



Nu vă luați suspensia după data de expirare de pe
recipient.Luați orice suspendare care este învechită înapoi la
farmacie.



Dacă medicamentul devine decolorat sau prezintă orice alte semne
de deteriorare, ar trebui să solicitați sfatul farmacistului
cine iti va spune ce sa faci.

Foarte rar siropul Brufen poate provoca meningită aseptică
(inflamația membranei protectoare care înconjoară creierul).
De asemenea, sa demonstrat că Brufen agravează uneori simptomele
boala Crohn sau colita.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE DESPRE SIROPUL DE IBUPROFEN

O senzație de arsură în gât sau în gură poate apărea pentru scurt timp după
luând acest medicament.
Alte efecte secundare



Fiecare 5 ml de suspensie orală conține 100 mg ibuprofen.



Siropul de ibuprofen contine si urmatoarele: metil
hidroxibenzoat (E218), hidroxibenzoat de propil (E216),
galben apus (E110), benzoat de sodiu, glicerina, sorbitol
soluție 70% (necristalizantă) (E420), zaharoză, acid citric
granulat monohidrat, pudră de agar, caolin ușor, polisorbat
80, aromă de portocale (D717) și apă purificată.

Ce conține sirop de ibuprofen

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):


erupție cutanată



senzație de amețeală sau oboseală



dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, stare de rău,
vânt, constipație



cefalee - dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament
este important să nu luați alte medicamente pentru durere
acest.



trecând pe lângă scaune negre de gudron



trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)



vărsând orice sânge

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):

Cum arată sirop de ibuprofen și conținutul ambalajului


Siropul de ibuprofen este un portocaliu, cu aromă de portocale,
suspensie.



Siropul de ibuprofen este disponibil în sticle de 200 ml.

Deținătorul licenței de produs
Achiziționat din UE și reambalat de Produs
Deținătorul licenței: S&M Medical Ltd, Chemilines House, Alperton
Lane, Wembley, HA0 1DX.



senzație de somnolență



senzație de anxietate



senzație de furnicături sau „înțepături”

Producător



dificultăți de somn



urticarie, mâncărime

Acest produs este fabricat de AbbVie S.r.L., S.R.148 Pontina
km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.



pielea devine sensibilă la lumină



tulburări de vedere, probleme de auz



hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scăderea funcției hepatice



funcție renală redusă, inflamație a rinichilor, rinichi
eșec



strănut, blocare, mâncărime sau curge nasului (rinită)



ulcer de stomac sau intestin, gaură în peretele tractului digestiv



inflamație a mucoasei stomacului



mici vânătăi pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor



dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravare
de astm



zgomot în urechi (tinitus)



senzație de amețeală sau de învârtire (vertij)



ulcere bucale



reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau
gât

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):


senzație de depresie sau confuză



retenție de lichide (edem)



o infecție a creierului numită „meningită non-bacteriană”



pierderea vederii



modificări ale numărului de sânge - primele semne sunt: ​​temperatură ridicată,
durere în gât, ulcere bucale, simptome asemănătoare gripei, senzație de oboseală foarte mare,
sângerare din nas și piele



reducerea celulelor sanguine (anemie)



reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație sau
ameţeală



durere severă în gât cu febră mare (agranulocitoză)

POM

PL 19488/1321

Data revizuirii prospectului: 04 iulie 2016
S1321 Ibuprofen PROSPECT 20160704