BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETS
Ibuprofen
200 mg
DŮLEŽITÉ INFORMACE
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
• Tato příbalová informace obsahuje souhrn aktuálně dostupných informací o přípravku Brufen Tablets
• Další informace nebo radu získáte od svého lékaře nebo lékárníka
• Tento lék je určen pouze vám a nikdy by neměl být podáván nikomu jinému, i když se zdá, že ano
stejné příznaky jako ty
• Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek
Obsah letáku
1. Co jsou tablety Brufen a k čemu se používají?
2. Co byste měli vědět, než začnete přípravek Brufen tablety užívat?
3. Jak máte přípravek Brufen tablety užívat?
4. Možné nežádoucí účinky přípravku Brufen Tablety.
5. Jak byste měli přípravek Brufen tablety uchovávat?
6. Další informace o přípravku Brufen Tablets.
1. Co jsou tablety Brufen a k čemu se používají?
Brufen tablety patří do skupiny léků nazývaných protizánětlivé léky proti bolesti.Dá se na ně zvyknout
zmírnit bolest a zánět u stavů, jako je osteoartritida, revmatoidní artritida (včetně juvenilních
revmatoidní artritida nebo Stillova choroba), artritida páteře, ankylozující spondylitida, otoky kloubů, zmrzlé
rameno, bursitida, tendinitida, tenosynovitida, bolesti dolní části zad, podvrtnutí a natažení.
Tablety Brufen lze také použít k léčbě jiných bolestivých stavů, jako je bolest zubů, bolest po operacích,
menstruační bolesti a bolesti hlavy, včetně migrény.
Léčivou látkou přípravku Brufen Tablets je ibuprofen a každá tableta obsahuje 200 mg.
2. Co byste měli vědět, než začnete přípravek Brufen tablety užívat?
Pokud je odpověď na kteroukoli z následujících otázek „ANO“, řekněte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi PŘED užitím
jakékoli tablety Brufen:
• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte?Tablety Brufen to mohou udělat
těžší otěhotnět.Měli byste informovat svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo pokud
máte problémy s otěhotněním.
• Jste citlivý (alergický) na některou ze složek v tabletách?Ty jsou uvedeny v části 6.
• Máte nebo jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo jiné žaludeční potíže?
Neužívejte přípravek Brufen, pokud máte v současnosti peptický vřed (vřed v žaludku nebo dvanáctníku) nebo
krvácení do žaludku nebo jste měli dvě nebo více epizod peptických vředů, krvácení do žaludku nebo perforaci
v minulosti.
• Máte onemocnění, které zvyšuje váš sklon ke krvácení?
• Trpíte astmatem nebo jste někdy měl(a) alergickou reakci nebo trpěl(a) sípáním po užití
ibuprofen, aspirin nebo jiné protizánětlivé léky proti bolesti?
• Trpíte na otoky a podráždění uvnitř nosu?
• Trpíte onemocněním jater nebo ledvin?
• Trpíte srdečním onemocněním?
Léky, jako je přípravek Brufen, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu (myokardu
infarkt) nebo mrtvice.Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě.Nepřekračujte

doporučená dávka nebo délka léčby.Svou léčbu byste měli probrat se svým lékařem popř
lékárníkem, než začnete přípravek Brufen tablety užívat, pokud:
- máte problémy se srdcem včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo jste prodělal(a) srdeční záchvat,
bypass nebo onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo chodidlech v důsledku úzkého resp
zablokované tepny).
- máte jakýkoli druh mrtvice nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy (např
rodinná anamnéza srdečního onemocnění nebo mrtvice, vysokého krevního tlaku, cukrovky, vysokého cholesterolu nebo a
kuřák).
• Máte systémový lupus erythematodes (SLE, někdy známý jako lupus) nebo onemocnění pojivové tkáně
(autoimunitní onemocnění postihující pojivovou tkáň)?
• Máte plané neštovice nebo pásový opar?
• Řekl vám váš lékař, že nesnášíte některé cukry?
• Je vaše dítě dehydratované?Protože u dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko poškození ledvin.
Můžete užívat přípravek Brufen s jinými léky?Některé léky, které jsou antikoagulanty (tj. ředí krev/zabraňují
srážení např.aspirin/kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklodipin), některé léky, které snižují vysokou hladinu krve
tlak (ACE-inhibitory, jako je kaptopril, beta-blokátory, jako je atenolol, nebo receptor angiotensinu-II
antagonisté, jako je losartan) a další léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny léčbou ibuprofenem.Vy
měli byste se proto vždy poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete ibuprofen užívat s jinými
léky.Zejména byste měl svému lékaři nebo lékárníkovi sdělit, pokud užíváte některý z následujících léků
léky kromě výše uvedených:
• diuretika (tablety na odvodnění)
• srdeční glykosidy, jako je digoxin, používané k léčbě srdečních onemocnění
• lithium
• zidovudin (antivirový lék)
• steroidy (používané k léčbě zánětlivých stavů)
• methotrexát (používaný k léčbě některých druhů rakoviny a revmatoidní artritidy)
• léky známé jako imunosupresiva, jako je cyklosporin a takrolimus (používané ke tlumení
imunitní odpověď)
• léky známé jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), používané k léčbě deprese
• antibiotika nazývaná chinolony, jako je ciprofloxacin
• aminoglykosidy (druh antibiotika)
• mifepriston
• jakýkoli jiný ibuprofen, například ty, které si můžete koupit bez lékařského předpisu
• jakýkoli jiný protizánětlivý lék proti bolesti, včetně aspirinu
• cholestyramin (lék používaný ke snížení cholesterolu)
• léky známé jako sulfonylmočoviny, jako je glibenklamid (používaný k léčbě cukrovky)
• vorikonazol nebo flukonazol (typ antimykotik)
• rostlinný přípravek gingko biloba (je možné, že budete snáze krvácet, pokud jej budete užívat s
ibuprofen).
Těhotenství a kojení: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Brufen během těhotenství nebo kojení.Brufen
by neměl být používán v pozdním (posledních třech měsících) těhotenství a měl by být užíván pouze v prvních šesti měsících
těhotenství na doporučení svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Brufen může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost.Pokud na vás tablety takto působí
neřiďte, neobsluhujte stroje ani nedělejte nic, co vyžaduje vaši pozornost.
3. Jak máte přípravek Brufen tablety užívat?
VŽDY užívejte Brufen přesně podle pokynů svého lékaře.Pokud si nejste jisti, podívejte se na štítek na kartonu popř
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety Brufen užívejte s jídlem nebo po jídle a zapijte je sklenicí vody.Tablety Brufen by se měly polykat celé
a ne žvýkat, lámat, drtit nebo cucat, aby se zabránilo nepohodlí v ústech nebo podráždění v krku.

DÁVKOVÁNÍ:
Dospělí a děti starší 12 let - Obvyklá dávka je 600 až 1800 mg rozložená během dne.Vaše
lékař se může rozhodnout tuto dávku zvýšit v závislosti na tom, na co se léčíte;ale ne více než 2400 mg
by měla být přijata během jednoho dne.
Děti – Obvyklá denní dávka je 20 mg na kg tělesné hmotnosti každý den, podávaná v rozdělených dávkách.Tablety Brufen
NESMÍ užívat děti vážící méně než 7 kg.
V případech těžké juvenilní artritidy může lékař zvýšit dávku až na 40 mg/kg v rozdělených dávkách.
Měli byste se vyhnout nadměrnému užívání léků proti bolesti.Pokud obvykle užíváte léky proti bolesti, zejména jejich kombinace
různé léky proti bolesti, můžete si poškodit ledviny, informujte svého lékaře, pokud již užíváte jiné
lék proti bolesti, než začnete tento lék užívat, a váš lékař rozhodne, zda máte tento lék užívat.
Toto riziko může být zvýšeno, pokud jste dehydratovaný.
POKUD UŽÍVÁTE VÍCE TABLET BRUFEN, než je předepsáno (předávkování), kontaktujte lékaře nebo navštivte
IHNED si vezměte tablety s sebou na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.
POKUD SI ZAPOMENETE VZÍT TABLETY BRUFEN, vezměte si je, jakmile si vzpomenete, pokud už není téměř čas
pro vaši další dávku.Pokud ano, vynechanou dávku vůbec neužívejte.Nikdy nezdvojnásobujte dávku, abyste ji nahradili
jeden, který jsi vynechal.
4. Možné nežádoucí účinky přípravku Brufen Tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Brufen tablety nežádoucí účinky, které však jsou obvykle mírné a nemusí se vyskytovat u každého
bude jimi trpět.Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek stane závažným nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Riziko nežádoucích účinků můžete minimalizovat tím, že budete brát co nejméně
množství tablet na co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků.
PŘESTAŇTE UŽÍVAT Brufen
Tablety a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:
• Příznaky aseptické meningitidy, jako je silná bolest hlavy, vysoká teplota, ztuhlost šíje nebo nesnášenlivost
jasné světlo.
 Známky střevního krvácení jako např
• Krev ve stolici (stolice/pohyby)
• Vylučování černých dehtových stolic
• Zvracení jakékoli krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina

ŘEKNĚTE SVÉMU LÉKAŘI A PŘESTAŇTE UŽÍVAT TABLETY BRUFEN, POKUD ZAŽIJETE:
• Nevysvětlitelná bolest žaludku (bolest břicha) nebo jiné abnormální žaludeční příznaky, zažívací potíže, pálení žáhy,
pocit nevolnosti a/nebo zvracení.
• Nevysvětlitelné sípání, dušnost, kožní vyrážka, svědění nebo modřiny (toto mohou být příznaky
alergické reakce).
• Zežloutnutí očí a/nebo kůže (žloutenka).
• Silná bolest v krku s vysokou horečkou (toto mohou být příznaky stavu známého jako agranulocytóza).

• Rozmazané nebo narušené vidění (porucha vidění) nebo vidění/slyšení podivných věcí (halucinace).
• Zadržování tekutin např.oteklé kotníky (může to být příznak problémů s ledvinami).
• Těžká šířící se kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme, příznaky zahrnují
kožní vyrážka, puchýře na kůži, včetně vnitřních úst, nosu a genitálií, stejně jako olupování kůže, které může být
doprovázené příznaky, jako je bolest, bolesti hlavy a horečka)
Léky, jako jsou tablety Brufen, byly spojovány s malým zvýšením rizika srdečního záchvatu (myokardu
infarkt) nebo mrtvice.
Léky, jako jsou tablety Brufen, byly ve výjimečných případech spojeny se závažnými kožními problémy
pacientů s planými neštovicemi nebo pásovým oparem
Vzácně se u ibuprofenu mohou vyskytnout poruchy krve, problémy s ledvinami, problémy s játry nebo závažné kožní reakce.
Velmi vzácně může přípravek Brufen tablety způsobit aseptickou meningitidu (zánět ochranné membrány).
obklopující mozek).
Bylo také prokázáno, že přípravek Brufen někdy zhoršuje příznaky Crohnovy choroby nebo kolitidy.
Jiné vedlejší účinky
Časté (postihují až 1 z 10 lidí):








vyrážka
pocit závratě nebo únavy
bolest žaludku, poruchy trávení, průjem, nevolnost, nevolnost, větry, zácpa
bolest hlavy – pokud k tomu dojde během užívání tohoto léku, je důležité neužívat žádný jiný
léky proti bolesti, které s tím pomáhají.
procházející černou dehtovou stolicí
vylučování krve ve stolici (stolice/pohyby)
zvracení jakékoli krve

Méně časté (postihují až 1 osobu ze 100):



















pocit ospalosti
pocit úzkosti
pocit mravenčení nebo „mračení“
potíže se spánkem
kopřivka, svědění
kůže se stává citlivou na světlo
poruchy zraku, problémy se sluchem
hepatitida, zežloutnutí kůže nebo očí, snížená funkce jater
snížená funkce ledvin, zánět ledvin, selhání ledvin
kýchání, ucpaný nos, svědění nebo rýma (rýma)
žaludeční nebo střevní vřed, díra ve stěně trávicího traktu
zánět žaludeční sliznice
malé modřiny na kůži nebo uvnitř úst, nosu nebo uší
potíže s dýcháním, sípání nebo kašel, astma nebo zhoršení astmatu
zvonění v uších (tinnitus)
pocit točení hlavy nebo točení hlavy (vertigo)
vředy v ústech
závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla

Vzácné (postihují až 1 z 1000 lidí):









pocit deprese nebo zmatenosti
zadržování tekutin (edém)
infekce mozku zvaná „nebakteriální meningitida“
ztráta zraku
změny krevního obrazu – první příznaky jsou: vysoká teplota, bolest v krku, vředy v ústech, podobné chřipce
příznaky, pocit velké únavy, krvácení z nosu a kůže
snížení počtu krvinek (anémie)
závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závratě
silná bolest v krku s vysokou horečkou (agranulocytóza)

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 lidí):







selhání jater
selhání srdce
infarkt
zánět slinivky břišní
kožní problémy (které mohou také postihnout ústa, nos nebo uši), jako je „Stevens-Johnson
syndrom“, „toxická epidermální nekrolýza“ nebo „erythema multiforme“.
vysoký krevní tlak

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

 zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby (zánět tlustého střeva)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje případné vedlejší účinky ne
uvedené v tomto letáku.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím níže uvedených národních systémů hlášení:
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ:
Schéma žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MALTA:
Hlášení ADR

Webové stránky: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak byste měli přípravek Brufen tablety uchovávat?
Vaše tablety by neměly být uchovávány při teplotě nad 25 °C. Měly by být uchovávány na bezpečném místě mimo dosah a dohled
děti, protože by jim váš lék mohl ublížit.
Měly by být uchovávány v původním obalu.NEUŽÍVEJTE tablety Brufen po „spotřebujte do“ uvedeného na
karton.Pokud se váš lékař rozhodne ukončit vaši léčbu, vraťte zbývající tablety lékárníkovi.Pouze
ponechte si tablety, pokud Vám to lékař řekl.
6. Další informace o přípravku Brufen Tablets
Léčivou látkou přípravku Brufen Tablets je Ibuprofen Ph.Eur.k dispozici jako 200 mg tableta.Tablety jsou bílé,
ve tvaru polštáře a potažené filmem.
Dodávají se v blistrech obsahujících 60 tablet.
Neaktivní složky přípravku Brufen Tablets: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy,
koloidní bezvodý, oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, Opaspray bílý M-1-7111B (obsahující
hypromelóza 2910 a oxid titaničitý), suchá barevná disperze, bílá 06A28611 (nebo kombinace
Opaspray bílý M-1-7111B, hypromelóza a mastek).
Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, UK
Výrobce: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Řecko.
Leták byl naposledy revidován v září 2016.

Logo Mylan