BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETAS
Ibuprofeno
200 mg
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• Guarde este folleto ya que es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Este folleto proporciona un resumen de la información actualmente disponible sobre Brufen Tablets
• Para más información o consejos consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento es sólo para usted y nunca debe dárselo a nadie más, incluso si parece tener
los mismos sintomas que tu
• Informe a su médico o farmacéutico si experimenta algún efecto secundario.
Contenido del folleto
1. ¿Qué son las tabletas Brufen y para qué se utilizan?
2. ¿Qué debes saber antes de tomar Brufen Tablets?
3. ¿Cómo se debe tomar Brufen Tablets?
4. Posibles efectos secundarios de Brufen Tablets.
5. ¿Cómo se deben conservar los comprimidos de Brufen?
6. Más información sobre Brufen Tablets.
1. ¿Qué son las tabletas Brufen y para qué se utilizan?
Brufen Tablets pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos antiinflamatorios.Se pueden utilizar para
aliviar el dolor y la inflamación en afecciones como la osteoartritis, la artritis reumatoide (incluida la juvenil
artritis reumatoide o enfermedad de Still), artritis de la columna, espondilitis anquilosante, articulaciones inflamadas, congelación
hombro, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, dolor lumbar, esguinces y distensiones.
Brufen Tablets también se puede utilizar para tratar otras afecciones dolorosas como dolor de muelas, dolor después de operaciones,
dolor menstrual y dolor de cabeza, incluida la migraña.
El ingrediente activo de Brufen Tablets es el ibuprofeno y cada tableta contiene 200 mg.
2. ¿Qué debes saber antes de tomar Brufen Tablets?
Si la respuesta a cualquiera de las siguientes preguntas es "SÍ", informe a su médico o farmacéutico ANTES de tomar
cualquier tableta de Brufen:
• ¿Está embarazada o planea quedar embarazada, o está amamantando?Las tabletas de Brufen pueden hacerlo
más difícil quedar embarazada.Debe informar a su médico si tiene intención de quedarse embarazada o si
Tienes problemas para quedar embarazada.
• ¿Es usted sensible (alérgico) a alguno de los ingredientes de las tabletas?Estos se enumeran en la Sección 6.
• ¿Tiene o ha tenido anteriormente una úlcera estomacal u otro problema gástrico?
No tome Brufen Tablets si actualmente tiene una úlcera péptica (úlcera en el estómago o el duodeno) o
sangrado en el estómago, o ha tenido dos o más episodios de úlceras pépticas, sangrado o perforación del estómago
en el pasado.
• ¿Tiene alguna afección que aumente su tendencia a sangrar?
• ¿Sufre de asma o alguna vez ha tenido una reacción alérgica o ha sufrido sibilancias después de tomar
¿Ibuprofeno, aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios?
• ¿Sufres de hinchazón e irritación dentro de la nariz?
• ¿Sufre usted de enfermedad hepática o renal?
• ¿Sufre usted de enfermedades del corazón?
Medicamentos como Brufen Tablets pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio).
infarto) o accidente cerebrovascular.Cualquier riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento prolongado.No exceda el

dosis recomendada o duración del tratamiento.Debe comentar su tratamiento con su médico o
farmacéutico antes de tomar Brufen Tablets si:
- tiene problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho) o ha sufrido un ataque cardíaco,
cirugía de derivación o enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a estrechamiento o
arterias bloqueadas).
- ha sufrido algún tipo de accidente cerebrovascular o cree que podría estar en riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene un
antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o son un
fumador).
• ¿Tiene lupus eritematoso sistémico (LES, a veces conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo?
(enfermedades autoinmunes que afectan el tejido conectivo)?
• ¿Tiene varicela o culebrilla?
• ¿Le ha dicho su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares?
• ¿Está su hijo deshidratado?Ya que existe riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
¿Se puede tomar Brufen con otros medicamentos?Algunos medicamentos que son anticoagulantes (es decir, diluyen la sangre/previenen
coagulación, p.e.aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlodipina), algunos medicamentos que reducen la presión arterial alta
presión (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol o receptor de angiotensina II
antagonistas como losartán) y otros medicamentos pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con ibuprofeno.Tú
Por lo tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar ibuprofeno con otros
medicamentos.En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos además de los mencionados anteriormente:
• diuréticos (tabletas diuréticas)
• glucósidos cardíacos, como la digoxina, utilizados para tratar afecciones cardíacas
• litio
• zidovudina (un medicamento antiviral)
• esteroides (utilizados en el tratamiento de afecciones inflamatorias)
• metotrexato (utilizado para tratar ciertos cánceres y artritis reumatoide)
• medicamentos conocidos como inmunosupresores como ciclosporina y tacrolimus (utilizados para amortiguar la
respuesta inmune)
• medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para el tratamiento de la depresión
• antibióticos llamados quinolonas como la ciprofloxacina
• aminoglucósidos (un tipo de antibiótico)
• mifepristona
• cualquier otro ibuprofeno, como los que se pueden comprar sin receta
• cualquier otro analgésico antiinflamatorio, incluida la aspirina
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol)
• medicamentos conocidos como sulfonilureas como la glibenclamida (utilizados para tratar la diabetes)
• voriconazol o fluconazol (un tipo de medicamento antimicótico)
• medicina herbaria gingko biloba (existe la posibilidad de que usted sangre más fácilmente si está tomando esto con
ibuprofeno).
Embarazo y lactancia: Se debe evitar el uso de Brufen durante el embarazo o la lactancia.Brüfen
no debe usarse al final (los últimos tres meses) del embarazo y solo debe tomarse en los primeros seis meses
del embarazo por consejo de su médico.
Conducción y uso de máquinas: Brufen puede provocar mareos o somnolencia.Si los comprimidos le afectan de esta manera, no
No conducir, manejar maquinaria ni hacer nada que requiera estar alerta.
3. ¿Cómo se debe tomar Brufen Tablets?
SIEMPRE tome Brufen exactamente como le indicó su médico.Si no está seguro, consulte la etiqueta de la caja o
consulte con su médico o farmacéutico.
Tome Brufen Tablets con o después de las comidas, con un vaso de agua.Los comprimidos de Brufen deben tragarse enteros.
y no masticarse, romperse, triturarse ni chuparse para ayudar a prevenir molestias en la boca o irritación en la garganta.

DOSIFICACIÓN:
Adultos y niños mayores de 12 años - La dosis habitual es de 600 a 1800 mg repartidos a lo largo del día.Su
el médico puede optar por aumentarlo dependiendo del motivo por el que esté recibiendo tratamiento;pero no más de 2400 mg
debe tomarse en un día.
Niños: la dosis diaria habitual es de 20 mg por kg de peso corporal cada día, administrada en dosis divididas.Tabletas de Brufen
NO debe ser tomado por niños que pesen menos de 7 kg.
En casos de artritis juvenil grave, su médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg/kg en dosis divididas.
Se debe evitar el uso excesivo de analgésicos.Si habitualmente toma analgésicos, especialmente combinaciones de
diferentes analgésicos, puede dañar sus riñones, informe a su médico si ya está tomando otro
analgésico antes de tomar este medicamento y su médico decidirá si debe tomar este medicamento.
Este riesgo puede aumentar si está deshidratado.
SI TOMA MÁS COMPRIMIDOS DE BRUFEN DE LOS RECETADOS (UNA SOBREDOSIS), debe comunicarse con un médico o acudir
al servicio de urgencias del hospital más cercano llevando INMEDIATAMENTE sus comprimidos.
SI OLVIDAS TOMAR TUS COMPRIMIDOS DE BRUFEN, tómalos tan pronto como lo recuerdes, a menos que sea casi la hora.
para su próxima dosis.Si es así, no tome la dosis olvidada en absoluto.Nunca duplique una dosis para compensar la
uno que te has perdido.
4. Posibles efectos secundarios de Brufen Tablets
Como ocurre con todos los medicamentos, Brufen Tablets puede producir efectos adversos, aunque suelen ser leves y no todas las personas
sufrirá por ellos.Si algún efecto secundario se vuelve grave o si nota algún efecto secundario que no esté enumerado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Puede minimizar el riesgo de efectos secundarios tomando la menor cantidad
cantidad de comprimidos durante el menor tiempo necesario para controlar sus síntomas.
DEJE DE TOMAR Brufen
Tabletas y busque ayuda médica inmediata si experimenta:
• Signos de meningitis aséptica como dolor de cabeza intenso, temperatura alta, rigidez del cuello o intolerancia a
luz brillante.
 Signos de sangrado intestinal como
• Pasar sangre en las heces (heces/movimientos)
• Pasar heces negras y alquitranadas
• Vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.

INFORME A SU MÉDICO Y DEJE DE TOMAR BRUFEN TABLETAS SI EXPERIMENTA:
• Dolor de estómago inexplicable (dolor abdominal) u otros síntomas estomacales anormales, indigestión, acidez de estómago,
sensación de malestar y/o vómitos.
• Sibilancias inexplicables, dificultad para respirar, erupción cutánea, picazón o hematomas (estos pueden ser síntomas de una
reacciones alérgicas).
• Coloración amarillenta de los ojos y/o la piel (ictericia).
• Dolor de garganta intenso con fiebre alta (estos pueden ser síntomas de una afección conocida como agranulocitosis).

• Visión borrosa o alterada (discapacidad visual) o ver/oír cosas extrañas (alucinaciones).
• Retención de líquidos, p.tobillos hinchados (esto puede ser un signo de problemas renales).
• Erupción cutánea grave y extendida (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, los síntomas incluyen
erupción cutánea, ampollas en la piel, incluso en el interior de la boca, la nariz y los genitales, así como descamación de la piel que puede ser
acompañado de síntomas como dolor, dolores de cabeza y fiebre)
Medicamentos como Brufen Tablets se han asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (miocardio).
infarto) o accidente cerebrovascular.
En casos excepcionales, medicamentos como Brufen Tablets se han asociado con problemas cutáneos graves durante
pacientes con varicela o culebrilla
Raramente se pueden producir trastornos sanguíneos, problemas renales, problemas hepáticos o reacciones cutáneas graves con el ibuprofeno.
Muy raramente, Brufen Tablets puede causar meningitis aséptica (inflamación de la membrana protectora
que rodea el cerebro).
También se ha demostrado que Brufen a veces empeora los síntomas de la enfermedad de Crohn o la colitis.
Otros efectos secundarios
Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 personas):
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erupción
sentirse mareado o cansado
dolor de estómago, indigestión, diarrea, malestar, malestar, gases, estreñimiento
Dolor de cabeza: si esto sucede mientras toma este medicamento, es importante que no tome ningún otro.
medicamentos para el dolor para ayudar con esto.
evacuar heces negras y alquitranadas
pasar sangre en las heces (heces/movimientos)
vomitar sangre

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
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sentirse somnoliento
sentirse ansioso
sentir una sensación de hormigueo o "hormigueo"
dificultad para dormir
urticaria, picazón
la piel se vuelve sensible a la luz
alteraciones visuales, problemas de audición
hepatitis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, función hepática reducida
función renal reducida, inflamación de los riñones, insuficiencia renal
estornudos, congestión, picazón o secreción nasal (rinitis)
Úlcera estomacal o intestinal, agujero en la pared del tracto digestivo
inflamación del revestimiento del estómago
pequeños hematomas en la piel o dentro de la boca, la nariz o los oídos
dificultad para respirar, sibilancias o tos, asma o empeoramiento del asma
zumbidos en los oídos (tinnitus)
sensación de mareo o sensación de dar vueltas (vértigo)
úlceras en la boca
reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta

Raros (afecta hasta 1 de cada 1.000 personas):
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sentirse deprimido o confundido
retención de líquidos (edema)
una infección cerebral llamada "meningitis no bacteriana"
pérdida de visión
Cambios en el recuento sanguíneo: los primeros signos son: temperatura alta, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe.
síntomas, sensación de mucho cansancio, sangrado por la nariz y la piel
reducción de células sanguíneas (anemia)
reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos
dolor de garganta intenso con fiebre alta (agranulocitosis)

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas):
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insuficiencia hepática
insuficiencia cardiaca
infarto de miocardio
inflamación del páncreas
problemas de la piel (que también pueden afectar el interior de la boca, la nariz o los oídos) como 'Stevens-Johnson
síndrome”, “necrólisis epidérmica tóxica” o “eritema multiforme”.
hipertensión

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación del colon)
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.También puede informar los efectos secundarios directamente a través de los sistemas nacionales de notificación que se enumeran a continuación:
Reino Unido:
El programa de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
MALTA:
Informes ADR

Sitio web: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿Cómo se deben conservar los comprimidos de Brufen?
Sus comprimidos no deben almacenarse por encima de los 25° C. Deben conservarse en un lugar seguro fuera del alcance y de la vista de
niños ya que su medicamento podría hacerles daño.
Deben conservarse en su embalaje original.NO tome Brufen Tablets después de la fecha de caducidad que se muestra en
el cartón.Si su médico decide suspender su tratamiento, devuelva los comprimidos sobrantes a su farmacéutico.Solo
Conserve los comprimidos si su médico se lo indica.
6. Más información sobre Brufen Tablets
El principio activo de Brufen Tablets es ibuprofeno Ph.Eur.Disponible en tabletas de 200 mg.Las tabletas son blancas,
en forma de almohada y recubierto con película.
Se presentan en blisters que contienen 60 comprimidos.
Brufen Tablets ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato,
anhidra coloidal, sílice, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, Opaspray blanco M-1-7111B (que comprende
hipromelosa 2910 y dióxido de titanio), dispersión de color seca, blanco 06A28611 (o una combinación de
Opaspray blanco M-1-7111B, hipromelosa y talco).
Titular de la autorización de comercialización: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Reino Unido
Fabricante: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Grecia.
El folleto fue revisado por última vez en septiembre de 2016.

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