BRUFEN TABLETS 200MG

COMPRIMÉS BRUFEN®
Ibuprofène
200 mg
INFORMATIONS IMPORTANTES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
• Conservez cette notice car vous pourriez avoir besoin de la relire
• Cette notice fournit un résumé des informations actuellement disponibles sur les comprimés Brufen.
• Pour plus d'informations ou de conseils, demandez à votre médecin ou pharmacien.
• Ce médicament est destiné à vous uniquement et ne doit jamais être donné à quelqu'un d'autre, même s'il semble avoir
les mêmes symptômes que toi
• Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets secondaires.
Contenu de la brochure
1. Que sont les comprimés Brufen et que sont-ils utilisés ?
2. Que faut-il savoir avant de prendre Brufen comprimés ?
3. Comment devez-vous prendre les comprimés Brufen ?
4. Effets secondaires possibles des comprimés Brufen.
5. Comment conserver Brufen comprimés ?
6. Informations complémentaires sur les comprimés Brufen.
1. Que sont les comprimés Brufen et que sont-ils utilisés ?
Brufen Tablets appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques anti-inflammatoires.Ils peuvent être utilisés pour
soulager la douleur et l'inflammation dans des affections telles que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (y compris la
polyarthrite rhumatoïde ou maladie de Still), arthrite de la colonne vertébrale, spondylarthrite ankylosante, articulations enflées, gelées
épaule, bursite, tendinite, ténosynovite, douleurs lombaires, entorses et foulures.
Brufen Comprimés peut également être utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses telles que les maux de dents, la douleur après une opération,
douleurs menstruelles et maux de tête, y compris migraine.
L’ingrédient actif des comprimés Brufen est l’ibuprofène et chaque comprimé contient 200 mg.
2. Que faut-il savoir avant de prendre Brufen comprimés ?
Si la réponse à l'une des questions suivantes est « OUI », veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre
tous les comprimés Brufen :
• Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir, ou allaitez-vous ?Les comprimés de Brufen peuvent le faire
plus difficile de tomber enceinte.Vous devez informer votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte ou si
vous avez des difficultés à tomber enceinte.
• Êtes-vous sensible (allergique) à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés ?Ceux-ci sont répertoriés dans la section 6.
• Avez-vous, ou avez-vous déjà eu, un ulcère à l'estomac ou un autre problème gastrique ?
Ne prenez pas Brufen Comprimés si vous souffrez actuellement d'un ulcère gastroduodénal (ulcère de l'estomac ou du duodénum) ou
des saignements d'estomac ou si vous avez eu au moins deux épisodes d'ulcères gastroduodénaux, de saignements d'estomac ou de perforation
dans le passé.
• Souffrez-vous d'une maladie qui augmente votre tendance aux saignements ?
• Souffrez-vous d'asthme ou avez-vous déjà eu une réaction allergique ou souffert d'une respiration sifflante après avoir pris
ibuprofène, aspirine ou autres analgésiques anti-inflammatoires ?
• Souffrez-vous de gonflement et d'irritation à l'intérieur du nez ?
• Souffrez-vous d'une maladie du foie ou des reins ?
• Souffrez-vous d'une maladie cardiaque ?
Les médicaments tels que Brufen Tablets peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (myocarde).
infarctus) ou un accident vasculaire cérébral.Tout risque est plus probable avec des doses élevées et un traitement prolongé.Ne dépassez pas la

dose recommandée ou durée du traitement.Vous devriez discuter de votre traitement avec votre médecin ou
pharmacien avant de prendre Brufen Comprimés si vous :
- avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine (douleur thoracique) ou vous avez eu une crise cardiaque,
pontage ou maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un
artères bloquées).
- avez un accident vasculaire cérébral ou pensez que vous pourriez être exposé à ces affections (par exemple si vous avez un
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension artérielle, de diabète, d'hypercholestérolémie ou êtes un
fumeur).
• Souffrez-vous de lupus érythémateux disséminé (LED, parfois appelé lupus) ou d'une maladie du tissu conjonctif
(maladies auto-immunes affectant le tissu conjonctif) ?
• Avez-vous la varicelle ou le zona ?
• Votre médecin vous a-t-il dit que vous aviez une intolérance à certains sucres ?
• Votre enfant est-il déshydraté ?Car il existe un risque de lésions rénales chez les enfants et adolescents déshydratés.
Pouvez-vous prendre Brufen avec d’autres médicaments ?Certains médicaments anticoagulants (c'est-à-dire fluidifier le sang/prévenir
coagulation, par ex.aspirine/acide acétylsalicyclique, warfarine, ticlodipine), certains médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle
pression artérielle (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, bêtabloquants comme l'aténolol ou récepteur de l'angiotensine II)
antagonistes tels que le losartan) et d'autres médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitement par l'ibuprofène.Toi
devez donc toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser l'ibuprofène avec d'autres
médicaments.En particulier, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
médicaments en plus de ceux mentionnés ci-dessus :
• diurétiques (comprimés d'eau)
• glycosides cardiaques, comme la digoxine, utilisés pour traiter les maladies cardiaques
• lithium
• zidovudine (un médicament antiviral)
• stéroïdes (utilisés dans le traitement des affections inflammatoires)
• méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et la polyarthrite rhumatoïde)
• des médicaments appelés immunosuppresseurs tels que la ciclosporine et le tacrolimus (utilisés pour atténuer votre
réponse immunitaire)
• les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), utilisés pour le traitement de la dépression
• des antibiotiques appelés quinolones comme la ciprofloxacine
• aminoglycosides (un type d'antibiotique)
• mifépristone
• tout autre ibuprofène, comme ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance
• tout autre analgésique anti-inflammatoire, y compris l'aspirine
• cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire le cholestérol)
• des médicaments appelés sulfonylurées tels que le glibenclamide (utilisé pour traiter le diabète)
• voriconazole ou fluconazole (type de médicaments antifongiques)
• plante médicinale de gingko biloba (vous risquez de saigner plus facilement si vous le prenez avec
ibuprofène).
Grossesse et allaitement : L'utilisation de Brufen pendant la grossesse ou l'allaitement doit être évitée.Brufen
ne doit pas être utilisé en fin de grossesse (au cours des trois derniers mois de la grossesse) et ne doit être pris qu'au cours des six premiers mois.
de grossesse sur avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Brufen peut provoquer des étourdissements ou une somnolence.Si les comprimés vous affectent de cette façon, faites-le
ne pas conduire, utiliser de machines ou faire quoi que ce soit qui exige que vous soyez vigilant.
3. Comment devez-vous prendre les comprimés Brufen ?
TOUJOURS prendre Brufen exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Si vous n'êtes pas sûr, reportez-vous à l'étiquette sur le carton ou
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez vos comprimés Brufen avec ou après les repas, avec un verre d'eau.Les comprimés Brufen doivent être avalés entiers.
et non mâché, cassé, écrasé ou sucé pour aider à prévenir l'inconfort de la bouche ou l'irritation de la gorge.

DOSAGE:
Adultes et enfants de plus de 12 ans - La posologie habituelle est de 600 à 1800 mg répartis sur toute la journée.Ton
le médecin peut choisir d'augmenter ce chiffre en fonction de la raison pour laquelle vous êtes traité ;mais pas plus de 2400 mg
doit être pris en une journée.
Enfants – La dose quotidienne habituelle est de 20 mg par kg de poids corporel chaque jour, administrée en doses fractionnées.Comprimés Brufen
NE doit PAS être pris par des enfants pesant moins de 7 kg.
En cas d'arthrite juvénile sévère, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à 40 mg/kg en doses fractionnées.
Vous devez éviter l’utilisation excessive d’analgésiques.Si vous prenez habituellement des analgésiques, en particulier des associations de
différents analgésiques, vous pourriez endommager vos reins, informez votre médecin si vous en prenez déjà un autre.
analgésique avant de prendre ce médicament et votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.
Ce risque peut être augmenté si vous êtes déshydraté.
SI VOUS PRENEZ PLUS DE COMPRIMÉS BRUFEN QUE PRESCRIT (UN SURDOSAGE), vous devez contacter un médecin ou aller
au service d'urgence de l'hôpital le plus proche en emportant IMMÉDIATEMENT vos comprimés avec vous.
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE VOS COMPRIMÉS BRUFEN, prenez-les dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque temps.
pour votre prochaine dose.Si tel est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée.Ne doublez jamais une dose pour compenser le
celui que vous avez manqué.
4. Effets secondaires possibles des comprimés Brufen
Comme tous les médicaments, Brufen comprimés peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils soient généralement légers et ne surviennent pas chez tout le monde.
en souffriront.Si des effets secondaires deviennent graves ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas répertoriés dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Vous pouvez minimiser le risque d'effets secondaires en prenant le moins
quantité de comprimés pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler vos symptômes.
ARRÊTEZ DE PRENDRE Brufen
Comprimés et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez :
• Signes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères, température élevée, raideur de la nuque ou intolérance à
lumière vive.
 Signes d'hémorragie intestinale tels que
• Passage de sang dans vos selles (selles/motions)
• Émission de selles noires et goudronneuses
• Vomissements de sang ou de particules sombres qui ressemblent à du marc de café

INFORMEZ VOTRE MÉDECIN ET ARRÊTEZ DE PRENDRE LES COMPRIMÉS BRUFEN SI VOUS éprouvez :
• Douleurs d'estomac inexpliquées (douleurs abdominales) ou autres symptômes d'estomac anormaux, indigestion, brûlures d'estomac,
des nausées et/ou des vomissements.
• Une respiration sifflante inexpliquée, un essoufflement, une éruption cutanée, des démangeaisons ou des ecchymoses (ces symptômes peuvent être
réactions allergiques).
• Jaunissement des yeux et/ou de la peau (jaunisse).
• Maux de gorge sévères accompagnés d'une forte fièvre (cela peut être le symptôme d'une affection connue sous le nom d'agranulocytose).

• Vision floue ou perturbée (déficience visuelle) ou voir/entendre des choses étranges (hallucinations).
• Rétention d'eau, par ex.chevilles enflées (cela peut être un signe de problèmes rénaux).
• Éruption cutanée grave et étendue (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe, les symptômes comprennent des
éruption cutanée, cloques sur la peau, y compris à l'intérieur de la bouche, du nez et des organes génitaux, ainsi que desquamation de la peau pouvant être
accompagné de symptômes tels que douleurs, maux de tête et fièvre)
Des médicaments tels que Brufen Tablets ont été associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (myocarde).
infarctus) ou un accident vasculaire cérébral.
Des médicaments tels que les comprimés Brufen ont été associés dans des cas exceptionnels à de graves problèmes de peau pendant
patients atteints de varicelle ou de zona
Des troubles sanguins, des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques ou des réactions cutanées graves peuvent survenir dans de rares cas avec l'ibuprofène.
Très rarement, les comprimés Brufen peuvent provoquer une méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice
entourant le cerveau).
Il a également été démontré que Brufen aggrave parfois les symptômes de la maladie de Crohn ou de la colite.
Autres effets secondaires
Fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 10) :
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éruption cutanée
se sentir étourdi ou fatigué
maux d'estomac, indigestion, diarrhée, nausées, nausées, vent, constipation
maux de tête - si cela se produit pendant que vous prenez ce médicament, il est important de ne pas en prendre d'autres.
des médicaments contre la douleur pour y remédier.
passer des selles noires et goudronneuses
écoulement de sang dans vos selles (selles/mouvements)
vomir du sang

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 personne sur 100) :
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se sentir somnolent
se sentir anxieux
ressentir une sensation de picotement ou des « fourmillements »
difficulté à dormir
urticaire, démangeaisons
la peau devient sensible à la lumière
troubles visuels, problèmes d'audition
hépatite, jaunissement de la peau ou des yeux, diminution de la fonction hépatique
fonction rénale réduite, inflammation des reins, insuffisance rénale
éternuements, nez bouché, démangeaisons ou écoulement nasal (rhinite)
ulcère de l'estomac ou de l'intestin, trou dans la paroi du tube digestif
inflammation de la muqueuse de l'estomac
petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles
difficulté à respirer, respiration sifflante ou toux, asthme ou aggravation de l'asthme
bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
sensation de vertige ou de vertige
aphtes
réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge

Rare (touche jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
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se sentir déprimé ou confus
rétention d'eau (œdème)
une infection cérébrale appelée « méningite non bactérienne »
perte de vision
modifications de la formule sanguine - les premiers signes sont : température élevée, mal de gorge, ulcères buccaux, état grippal
symptômes, sensation de grande fatigue, saignements du nez et de la peau
réduction des cellules sanguines (anémie)
réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou des étourdissements
mal de gorge sévère avec forte fièvre (agranulocytose)

Très rare (touche jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
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insuffisance hépatique
insuffisance cardiaque
crise cardiaque
inflammation du pancréas
problèmes de peau (qui peuvent également affecter l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreilles) tels que « Stevens-Johnson »
syndrome », « nécrolyse épidermique toxique » ou « érythème polymorphe ».
hypertension artérielle

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

 aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (inflammation du côlon)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non
répertoriés dans ce dépliant.Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via les systèmes nationaux de déclaration répertoriés ci-dessous :
ROYAUME-UNI:
Le programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard.
MALTE:
Rapports ADR

Site Web : www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Brufen comprimés ?
Vos comprimés ne doivent pas être conservés à une température supérieure à 25°C. Ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de portée et de vue des personnes.
enfants, car votre médicament pourrait leur être nocif.
Ils doivent être conservés dans leur emballage d'origine.Ne prenez PAS les comprimés Brufen après la date limite de consommation indiquée sur le
le carton.Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, rapportez les comprimés restants à votre pharmacien.Seulement
conservez les comprimés si votre médecin vous le demande.
6. Informations complémentaires sur les comprimés Brufen
Le principe actif des comprimés Brufen est l’ibuprofène Ph.Eur.disponible sous forme de comprimé de 200 mg.Les comprimés sont blancs,
en forme d'oreiller et pelliculé.
Ils sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 60 comprimés.
Ingrédients inactifs des comprimés Brufen : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté,
colloïdal anhydre, silice, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, Opaspray blanc M-1-7111B (comprenant
hypromellose 2910 et dioxyde de titane), dispersion colorée sèche, blanc 06A28611 (ou une combinaison de
Opaspray blanc M-1-7111B, hypromellose et talc).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Royaume-Uni
Fabricant : FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Grèce.
La brochure a été révisée pour la dernière fois en septembre 2016.

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