BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLET
Ibuprofen
200mg
INFORMASI PENTING
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini
• Simpanlah brosur ini karena Anda mungkin perlu membacanya lagi
• Selebaran ini memberikan ringkasan informasi yang tersedia saat ini tentang Tablet Brufen
• Untuk informasi atau saran lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
• Obat ini hanya untuk Anda dan tidak boleh diberikan kepada orang lain, meskipun mereka terlihat memilikinya
gejala yang sama seperti Anda
• Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami efek samping apa pun
Isi Selebaran
1. Apa itu Tablet Brufen & kegunaannya?
2. Apa yang harus Anda ketahui sebelum mengonsumsi Brufen Tablet?
3. Bagaimana sebaiknya Anda mengonsumsi Tablet Brufen?
4. Kemungkinan efek samping Tablet Brufen.
5. Bagaimana cara menyimpan Tablet Brufen?
6. Informasi lebih lanjut tentang Tablet Brufen.
1. Apa itu Tablet Brufen & kegunaannya?
Tablet Brufen termasuk dalam kelompok obat yang disebut pereda nyeri anti inflamasi.Mereka bisa terbiasa
meredakan nyeri dan peradangan pada kondisi seperti osteoartritis, rheumatoid arthritis (termasuk juvenil
rheumatoid arthritis atau penyakit Still), arthritis tulang belakang, ankylosing spondylitis, pembengkakan sendi, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, nyeri punggung bawah, keseleo dan tegang.
Tablet Brufen juga dapat digunakan untuk mengobati kondisi nyeri lainnya seperti sakit gigi, nyeri setelah operasi,
nyeri haid dan sakit kepala, termasuk migrain.
Bahan aktif dalam Brufen Tablets adalah ibuprofen dan setiap tabletnya mengandung 200 mg.
2. Apa yang harus Anda ketahui sebelum mengonsumsi Brufen Tablet?
Jika jawaban atas pertanyaan berikut adalah 'YA' harap beri tahu dokter atau apoteker Anda SEBELUM meminumnya
tablet Brufen apa pun:
• Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui?Tablet Brufen mungkin berhasil
lebih sulit untuk hamil.Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk hamil atau jika
Anda mempunyai masalah untuk hamil.
• Apakah Anda sensitif (alergi) terhadap salah satu bahan dalam tablet?Ini tercantum di Bagian 6.
• Apakah Anda pernah atau pernah menderita sakit maag atau keluhan lambung lainnya?
Jangan mengonsumsi Brufen Tablet jika saat ini Anda menderita tukak lambung (tukak lambung atau duodenum) atau
pendarahan di perut Anda, atau pernah mengalami dua atau lebih episode tukak lambung, pendarahan lambung, atau perforasi
di masa lalu.
• Apakah Anda mempunyai kondisi yang meningkatkan kecenderungan Anda mengalami pendarahan?
• Apakah Anda menderita asma atau pernah mengalami reaksi alergi atau mengi setelah meminumnya
ibuprofen, aspirin atau obat pereda nyeri antiinflamasi lainnya?
• Apakah Anda menderita pembengkakan dan iritasi di dalam hidung?
• Apakah Anda menderita penyakit hati atau ginjal?
• Apakah Anda menderita penyakit jantung?
Obat-obatan seperti Tablet Brufen mungkin dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (miokardial
infark) atau stroke.Risiko apa pun lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi dan pengobatan jangka panjang.Jangan melebihi

dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.Anda harus mendiskusikan perawatan Anda dengan dokter Anda atau
apoteker sebelum mengonsumsi Brufen Tablet jika Anda:
- mempunyai masalah jantung termasuk gagal jantung, angina (nyeri dada) atau pernah mengalami serangan jantung,
operasi bypass atau penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena penyempitan atau
arteri tersumbat).
- menderita stroke apa pun atau berpikir bahwa Anda mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya jika Anda menderita a
riwayat keluarga penyakit jantung atau stroke, tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol tinggi atau a
perokok).
• Apakah Anda menderita lupus eritematosus sistemik (SLE, kadang dikenal sebagai lupus) atau penyakit jaringan ikat
(penyakit autoimun yang mempengaruhi jaringan ikat)?
• Apakah Anda menderita cacar air atau herpes zoster?
• Pernahkah Anda diberitahu oleh dokter bahwa Anda mempunyai intoleransi terhadap gula tertentu?
• Apakah anak Anda mengalami dehidrasi?Karena ada risiko kerusakan ginjal pada anak-anak dan remaja yang mengalami dehidrasi.
Bisakah Anda mengonsumsi Brufen dengan obat lain?Beberapa obat yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan darah/mencegah
pembekuan misalnyaaspirin/asam asetilsalisilat, warfarin, tiklodipin), beberapa obat penurun darah tinggi
tekanan (ACE-inhibitor seperti kaptopril, beta-blocker seperti atenolol, atau reseptor angiotensin-II
antagonis seperti losartan) dan obat-obatan lain dapat mempengaruhi atau terpengaruh oleh pengobatan dengan ibuprofen.Anda
Oleh karena itu sebaiknya selalu berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan ibuprofen dengan obat lain
obat.Secara khusus, Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan salah satu obat berikut ini
obat-obatan selain yang disebutkan di atas:
• diuretik (tablet air)
• glikosida jantung, seperti digoksin, digunakan untuk mengobati penyakit jantung
• litium
• Zidovudine (obat anti virus)
• steroid (digunakan dalam pengobatan kondisi peradangan)
• metotreksat (digunakan untuk mengobati kanker tertentu dan artritis reumatoid)
• obat-obatan yang dikenal sebagai imunosupresan seperti ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk meredam penyakit Anda
respon imun)
• obat-obatan yang dikenal sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), yang digunakan untuk pengobatan depresi
• antibiotik yang disebut kuinolon seperti ciprofloxacin
• aminoglikosida (sejenis antibiotik)
• mifepristone
• ibuprofen lainnya, misalnya ibuprofen yang bisa Anda beli tanpa resep dokter
• obat pereda nyeri antiinflamasi lainnya, termasuk aspirin
• cholestyramine (obat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)
• obat-obatan yang dikenal sebagai sulfonilurea seperti glibenklamid (digunakan untuk mengobati diabetes)
• vorikonazol atau flukonazol (sejenis obat antijamur)
• obat herbal gingko biloba (ada kemungkinan Anda akan lebih mudah berdarah jika meminumnya
ibuprofen).
Kehamilan dan menyusui: Penggunaan Brufen saat hamil atau menyusui harus dihindari.Brufen
tidak boleh digunakan pada akhir (tiga bulan terakhir) kehamilan dan hanya boleh dikonsumsi pada enam bulan pertama
kehamilan atas saran dokter Anda.
Mengemudi dan Menggunakan Mesin: Brufen mungkin membuat Anda merasa pusing atau mengantuk.Jika tablet mempengaruhi Anda dengan cara ini, lakukanlah
tidak mengemudi, mengoperasikan mesin, atau melakukan apa pun yang mengharuskan Anda waspada.
3. Bagaimana sebaiknya Anda mengonsumsi Tablet Brufen?
SELALU konsumsi Brufen persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Jika Anda tidak yakin, lihat label pada karton atau
periksakan ke dokter atau apoteker Anda.
Ambil Tablet Brufen Anda dengan atau setelah makan, dengan segelas air.Tablet Brufen harus ditelan utuh
dan tidak dikunyah, dipecah, dihancurkan atau dihisap untuk membantu mencegah rasa tidak nyaman pada mulut atau iritasi pada tenggorokan.

DOSIS:
Dewasa dan anak di atas 12 tahun - Dosis biasa adalah 600 hingga 1800 mg yang disebar sepanjang hari.Milikmu
dokter mungkin memilih untuk meningkatkannya tergantung pada tujuan perawatan Anda;tetapi tidak lebih dari 2400 mg
harus diambil dalam satu hari.
Anak-anak – Dosis harian yang biasa adalah 20 mg per kg berat badan setiap hari, diberikan dalam dosis terbagi.Tablet Brufen
TIDAK boleh dikonsumsi oleh anak-anak dengan berat badan kurang dari 7 kg.
Dalam kasus radang sendi remaja yang parah, dokter Anda akan meningkatkan dosis hingga 40 mg/kg dalam dosis terbagi.
Anda sebaiknya menghindari penggunaan obat pereda nyeri secara berlebihan.Jika Anda biasanya mengonsumsi obat pereda nyeri, terutama kombinasi keduanya
obat penghilang rasa sakit yang berbeda, Anda dapat merusak ginjal Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda sudah menggunakan obat lain
obat penghilang rasa sakit sebelum meminum obat ini dan dokter Anda akan memutuskan apakah Anda harus meminum obat ini.
Risiko ini mungkin meningkat jika Anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL TABLET BRUFEN LEBIH BANYAK DARI RESEP (OVERDOS) Anda harus menghubungi dokter atau pergi ke dokter.
ke bagian korban rumah sakit terdekat SEGERA membawa tablet Anda.
JIKA ANDA LUPA MENGAMBIL TABLET BRUFEN, minumlah segera setelah Anda ingat, kecuali sudah hampir waktunya
untuk dosis berikutnya.Jika ya, jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali.Jangan pernah menggandakan dosis untuk menggantinya
salah satu yang Anda lewatkan.
4. Kemungkinan efek samping Tablet Brufen
Seperti semua obat-obatan, Tablet Brufen dapat menyebabkan efek samping, meskipun biasanya ringan dan tidak semua orang
akan menderita karenanya.Jika ada efek samping yang menjadi serius atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beritahu dokter atau apoteker Anda.Anda dapat meminimalkan risiko efek samping dengan mengonsumsinya sesedikit mungkin
jumlah tablet untuk waktu sesingkat-singkatnya yang diperlukan untuk mengendalikan gejala Anda.
BERHENTI MENGAMBIL Brufen
Tablet dan segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami :
• Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala parah, suhu tinggi, leher kaku atau intoleransi terhadap
cahaya terang.
 Tanda-tanda pendarahan usus seperti
• Mengeluarkan darah melalui feses (tinja/gerakan)
• Buang air besar berwarna hitam
• Muntah darah atau partikel gelap yang terlihat seperti bubuk kopi

KATAKAN DOKTER ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL TABLET BRUFEN JIKA ANDA MENGALAMI:
• Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya (nyeri perut) atau gejala perut tidak normal lainnya, gangguan pencernaan, mulas,
merasa mual dan/atau muntah.
• Suara mengi yang tidak diketahui penyebabnya, sesak napas, ruam kulit, gatal atau memar (ini mungkin merupakan gejala penyakit
reaksi alergi).
• Menguningnya mata dan/atau kulit (ikterus).
• Sakit tenggorokan parah disertai demam tinggi (ini mungkin merupakan gejala kondisi yang disebut agranulositosis).

• Penglihatan kabur atau terganggu (gangguan penglihatan) atau melihat/mendengar hal-hal aneh (halusinasi).
• Retensi cairan misalnya.pergelangan kaki bengkak (ini mungkin pertanda masalah ginjal).
• Ruam kulit yang menyebar parah (Sindrom Stevens-Johnson dan eritema multiforme, gejalanya termasuk parah
ruam kulit, kulit melepuh, termasuk bagian dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, serta kulit yang mengelupas
disertai gejala seperti pegal-pegal, sakit kepala, dan demam)
Obat-obatan seperti Tablet Brufen telah dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (miokardial
infark) atau stroke.
Obat-obatan seperti Tablet Brufen dalam kasus luar biasa dikaitkan dengan masalah kulit yang parah
pasien dengan cacar air atau herpes zoster
Kelainan darah, masalah ginjal, masalah hati atau reaksi kulit yang parah jarang terjadi dengan ibuprofen.
Sangat jarang Tablet Brufen dapat menyebabkan meningitis aseptik (radang selaput pelindung
mengelilingi otak).
Brufen juga terkadang terbukti memperburuk gejala penyakit Crohn atau kolitis.
Efek samping lainnya
Umum (mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):








ruam
merasa pusing atau lelah
sakit perut, gangguan pencernaan, diare, merasa mual, mual, masuk angin, sembelit
sakit kepala - jika ini terjadi saat Anda meminum obat ini, penting untuk tidak meminum obat lain
obat pereda nyeri untuk membantu mengatasi hal ini.
buang air besar berwarna hitam
mengeluarkan darah di kotoran Anda (tinja/gerakan)
muntah darah

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):



















merasa mengantuk
merasa cemas
merasakan sensasi kesemutan atau 'kesemutan'
kesulitan tidur
gatal-gatal, gatal
kulit menjadi sensitif terhadap cahaya
gangguan penglihatan, masalah pendengaran
hepatitis, kulit atau mata menguning, penurunan fungsi hati
penurunan fungsi ginjal, radang ginjal, gagal ginjal
bersin, hidung tersumbat, gatal atau berair (rinitis)
tukak lambung atau usus, lubang di dinding saluran pencernaan
radang lapisan perut Anda
memar kecil di kulit atau di dalam mulut, hidung atau telinga
kesulitan bernapas, mengi atau batuk, asma atau asma yang memburuk
telinga berdenging (tinnitus)
sensasi merasa pusing atau berputar (vertigo)
sariawan
reaksi alergi serius yang menyebabkan pembengkakan pada wajah atau tenggorokan

Jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):









merasa tertekan atau bingung
retensi cairan (edema)
infeksi otak yang disebut 'meningitis non-bakteri'
kehilangan penglihatan
perubahan jumlah darah - tanda pertama adalah: suhu tinggi, sakit tenggorokan, sariawan, seperti flu
gejalanya, merasa sangat lelah, mengeluarkan darah dari hidung dan kulit
penurunan sel darah (anemia)
reaksi alergi serius yang menyebabkan kesulitan bernapas atau pusing
sakit tenggorokan parah dengan demam tinggi (agranulositosis)

Sangat jarang (mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):







gagal hati
gagal jantung
serangan jantung
radang pankreas
masalah kulit (yang juga dapat mempengaruhi bagian dalam mulut, hidung atau telinga) seperti 'Stevens-Johnson
sindrom’, ‘nekrolisis epidermal toksik’ atau ‘eritema multiforme’.
tekanan darah tinggi

Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):

 memburuknya kolitis ulserativa atau Penyakit Crohn (radang usus besar)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini tidak termasuk kemungkinan efek samping
tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan Nasional yang tercantum di bawah ini:
Inggris:
Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
MALTA:
Pelaporan ADR

Situs web: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.

5. Bagaimana cara menyimpan Tablet Brufen?
Tablet Anda tidak boleh disimpan di atas 25° C. Tablet harus disimpan di tempat yang aman, jauh dari jangkauan dan penglihatan.
anak-anak karena obat Anda dapat membahayakan mereka.
Mereka harus disimpan dalam kemasan aslinya.JANGAN mengonsumsi Tablet Brufen setelah tanggal 'gunakan sebelum' yang tertera
karton.Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan pengobatan Anda, kembalikan sisa tablet ke apoteker Anda.Hanya
simpanlah tablet tersebut jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
6. Informasi lebih lanjut tentang Tablet Brufen
Bahan aktif dalam Brufen Tablet adalah Ibuprofen Ph.Eur.tersedia dalam bentuk tablet 200 mg.Tabletnya berwarna putih,
berbentuk bantal dan dilapisi film.
Mereka disediakan dalam kemasan blister berisi 60 tablet.
Bahan tidak aktif Tablet Brufen: selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, laktosa monohidrat,
koloid anhidrat, silika, natrium laurilsulfat, magnesium stearat, Opaspray putih M-1-7111B (terdiri dari
hypromellose 2910 dan titanium dioxide), dispersi warna kering, putih 06A28611 (atau kombinasi dari
Opaspray putih M-1-7111B, hypromellose dan talk).
Pemegang Izin Pemasaran: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, UK
Pabrikan: FAMAR S.A., 7 Anthousa Av., 153 44 Anthousa Attiki, Yunani.
Leaflet terakhir direvisi pada bulan September 2016.

Logo Mylan