BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®COMPRESSE
Ibuprofene
200 mg
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
• Conservi questo foglio perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo
• Questo foglio fornisce un riassunto delle informazioni attualmente disponibili su Brufen Tablets
• Per ulteriori informazioni o consigli chiedi al tuo medico o al farmacista
• Questo medicinale è solo per te e non dovrebbe mai essere dato a nessun altro, anche se sembra che lo abbia fatto
i tuoi stessi sintomi
• Informi il medico o il farmacista se si verificano effetti collaterali
Contenuto del volantino
1. Cosa sono le compresse Brufen e a cosa servono?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufen compresse?
3. Come assumere Brufen compresse?
4. Possibili effetti collaterali delle compresse Brufen.
5. Come conservare le compresse di Brufen?
6. Ulteriori informazioni su Brufen compresse.
1. Cosa sono le compresse Brufen e a cosa servono?
Brufen compresse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidolorifici antinfiammatori.Possono essere abituati
alleviare il dolore e l'infiammazione in condizioni come l'osteoartrosi, l'artrite reumatoide (compresa quella giovanile).
artrite reumatoide o malattia di Still), artrite della colonna vertebrale, spondilite anchilosante, articolazioni gonfie, congelamento
spalla, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, lombalgie, distorsioni e stiramenti.
Brufen compresse può essere utilizzato anche per trattare altre condizioni dolorose come mal di denti, dolore dopo operazioni,
dolori mestruali e mal di testa, inclusa emicrania.
Il principio attivo di Brufen Tablets è l'ibuprofene e ogni compressa contiene 200 mg.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufen compresse?
Se la risposta ad una qualsiasi delle seguenti domande è "SÌ", informi il medico o il farmacista PRIMA di prendere
qualsiasi compressa di Brufen:
• Sei incinta o stai pianificando una gravidanza oppure stai allattando?Le compresse di Brufen possono farcela
più difficile rimanere incinta.Dovresti informare il tuo medico se stai pianificando una gravidanza o se
hai problemi a rimanere incinta.
• Sei sensibile (allergico) a qualcuno degli ingredienti contenuti nelle compresse?Questi sono elencati nella Sezione 6.
• Hai, o hai avuto in precedenza, un'ulcera allo stomaco o altri disturbi gastrici?
Non prenda Brufen compresse se attualmente soffre di ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o
sanguinamento nello stomaco, o ha avuto due o più episodi di ulcera peptica, sanguinamento o perforazione dello stomaco
nel passato.
• Soffri di una condizione che aumenta la tendenza al sanguinamento?
• Soffri di asma o hai mai avuto una reazione allergica o hai sofferto di respiro sibilante dopo l'assunzione
ibuprofene, aspirina o altri antidolorifici antinfiammatori?
• Soffri di gonfiore e irritazione all'interno del naso?
• Soffri di malattie al fegato o ai reni?
• Soffri di malattie cardiache?
I medicinali come Brufen Tablets possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (insufficienza miocardica).
infarto) o ictus.Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e trattamenti prolungati.Non superare il

dose raccomandata o durata del trattamento.Dovresti discutere il tuo trattamento con il tuo medico o
farmacista prima di prendere Brufen compresse se:
- ha problemi cardiaci inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o ha avuto un attacco cardiaco,
intervento chirurgico di bypass o malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di restringimento o
arterie bloccate).
- ha avuto qualsiasi tipo di ictus o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha a
storia familiare di malattie cardiache o ictus, pressione alta, diabete, colesterolo alto o a
fumatore).
• Soffri di lupus eritematoso sistemico (LES, talvolta noto come lupus) o di una malattia del tessuto connettivo
(malattie autoimmuni che colpiscono il tessuto connettivo)?
• Hai la varicella o l'herpes zoster?
• Il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri?
• Il vostro bambino è disidratato?Poiché esiste il rischio di danni renali nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Puoi prendere Brufen con altri medicinali?Alcuni medicinali che sono anticoagulanti (ad esempio fluidificano il sangue/prevengono
coagulazione, ad es.aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlodipina), alcuni medicinali che riducono la pressione alta del sangue
pressione (ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo o recettori dell'angiotensina II
antagonisti come losartan) e altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene.Voi
Dovresti quindi sempre chiedere il parere del tuo medico o farmacista prima di usare l'ibuprofene con altri
medicinali.In particolare deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali
medicinali oltre a quelli sopra menzionati:
• diuretici (compresse per urinare)
• glicosidi cardiaci, come la digossina, utilizzati per trattare le patologie cardiache
• litio
• zidovudina (un farmaco antivirale)
• steroidi (usati nel trattamento di condizioni infiammatorie)
• metotrexato (usato per trattare alcuni tumori e l'artrite reumatoide)
• medicinali noti come immunosoppressori come ciclosporina e tacrolimus (usati per smorzare
risposta immunitaria)
• medicinali noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), utilizzati per il trattamento della depressione
• antibiotici chiamati chinoloni come la ciprofloxacina
• aminoglicosidi (un tipo di antibiotico)
• mifepristone
• qualsiasi altro ibuprofene, come quelli che si possono acquistare senza prescrizione medica
• qualsiasi altro antidolorifico antinfiammatorio, compresa l'aspirina
• colestiramina (un farmaco usato per abbassare il colesterolo)
• medicinali noti come sulfaniluree come la glibenclamide (usata per trattare il diabete)
• voriconazolo o fluconazolo (tipo di farmaci antifungini)
• medicinale a base di erbe gingko biloba (c'è la possibilità che tu possa sanguinare più facilmente se lo prendi con
ibuprofene).
Gravidanza e allattamento: evitare l'uso di Brufen durante la gravidanza o l'allattamento.Brufen
non deve essere utilizzato alla fine della gravidanza (ultimi tre mesi) e deve essere assunto solo nei primi sei mesi
della gravidanza su consiglio del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Brufen può provocare vertigini o sonnolenza.Se le compresse ti influenzano in questo modo, fallo
non guidare, utilizzare macchinari o fare qualsiasi cosa che richieda attenzione.
3. Come assumere Brufen compresse?
Prenda SEMPRE Brufen esattamente come le ha detto il medico.Se non sei sicuro, fai riferimento all'etichetta sulla scatola o
consultare il medico o il farmacista.
Prendi le compresse di Brufen durante o dopo i pasti, con un bicchiere d'acqua.Le compresse di Brufen devono essere deglutite intere
e non masticato, rotto, schiacciato o succhiato per evitare disturbi alla bocca o irritazioni alla gola.

DOSAGGIO:
Adulti e bambini sopra i 12 anni - La dose abituale è compresa tra 600 e 1800 mg da distribuire nell'arco della giornata.Tuo
il medico può decidere di aumentarlo a seconda del motivo per cui è in trattamento;ma non più di 2400 mg
dovrebbe essere preso in un giorno.
Bambini – La dose giornaliera abituale è di 20 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in dosi frazionate.Brufen compresse
NON deve essere assunto da bambini di peso inferiore a 7 kg.
Nei casi di artrite giovanile grave il medico potrà aumentare il dosaggio fino a 40 mg/kg in dosi frazionate.
Dovresti evitare l'uso eccessivo di antidolorifici.Se assume abitualmente antidolorifici, soprattutto combinazioni di
diversi antidolorifici, potresti danneggiare i reni, informi il medico se ne sta già assumendo un altro
antidolorifico prima di prendere questo medicinale e il medico deciderà se dovrà prendere questo medicinale.
Questo rischio può aumentare se sei disidratato.
SE PRENDE PIÙ COMPRESSE DI BRUFEN DI QUELLE PRESCRITTE (SOVRADOSE) contatti un medico o si rechi
al pronto soccorso dell’ospedale più vicino portando IMMEDIATAMENTE le compresse con sé.
SE DIMENTICA DI PRENDERE LE COMPRESSE DI BRUFEN, le prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora
per la dose successiva.Se lo è, non prenda affatto la dose dimenticata.Non raddoppiare mai la dose per compensare
uno che ti sei perso.
4. Possibili effetti collaterali delle compresse Brufen
Come con tutti i medicinali, Brufen compresse può causare effetti indesiderati, sebbene generalmente siano lievi e non si manifestino in tutte le persone
ne soffrirà.Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa grave o se nota la comparsa di effetti collaterali non elencati in
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.Puoi ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali prendendone il minimo
quantità di compresse per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
SMETTERE DI PRENDERE Brufen
Compresse e cercare assistenza medica immediata se si verificano:
• Segni di meningite asettica come forte mal di testa, febbre alta, rigidità del collo o intolleranza al
luce brillante.
 Segni di sanguinamento intestinale come
• Passaggio di sangue nelle feci (feci/movimenti)
• Passaggio di feci nere e catramose
• Vomitare sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè

INFORMA IL TUO MEDICO E interrompa l'assunzione delle compresse di BRUFEN SE AVVIENE:
• Dolore allo stomaco inspiegabile (dolore addominale) o altri sintomi anomali allo stomaco, indigestione, bruciore di stomaco,
sensazione di malessere e/o vomito.
• Respiro sibilante inspiegabile, respiro corto, eruzione cutanea, prurito o lividi (questi possono essere sintomi di un
reazioni allergiche).
• Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero).
• Grave mal di gola con febbre alta (questi possono essere sintomi di una condizione nota come agranulocitosi).

• Visione offuscata o disturbata (compromissione visiva) o vedere/sentire cose strane (allucinazioni).
• Ritenzione di liquidi, ad es.caviglie gonfie (questo può essere un segno di problemi ai reni).
• Grave eruzione cutanea diffusa (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme, i sintomi includono gravi).
eruzione cutanea, formazione di vesciche sulla pelle, anche all'interno della bocca, del naso e sui genitali, nonché possibile desquamazione della pelle
accompagnato da sintomi quali dolori, mal di testa e febbre)
I medicinali come Brufen Tablets sono stati associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (insufficienza miocardica).
infarto) o ictus.
I medicinali come Brufen Tablets sono stati associati in casi eccezionali a gravi problemi cutanei
pazienti con varicella o fuoco di Sant'Antonio
Con l'ibuprofene possono verificarsi raramente disturbi del sangue, problemi renali, problemi al fegato o gravi reazioni cutanee.
Molto raramente Brufen compresse può causare meningite asettica (infiammazione della membrana protettiva).
che circonda il cervello).
È stato anche dimostrato che Brufen talvolta peggiora i sintomi della malattia di Crohn o della colite.
Altri effetti collaterali
Comuni (interessano fino a 1 persona su 10):
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eruzione cutanea
sensazione di vertigini o stanchezza
mal di stomaco, indigestione, diarrea, sensazione di malessere, malessere, flatulenza, stitichezza
mal di testa: se ciò accade mentre sta assumendo questo medicinale è importante non prenderne altri
medicinali per il dolore per aiutare in questo.
passaggio di feci nere e catramose
presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti)
vomitare sangue

Non comune (interessa fino a 1 persona su 100):
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sensazione di sonnolenza
sentirsi ansioso
sensazione di formicolio o “spilli e aghi”
difficoltà a dormire
orticaria, prurito
la pelle diventa sensibile alla luce
disturbi visivi, problemi uditivi
epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, ridotta funzionalità epatica
ridotta funzionalità renale, infiammazione dei reni, insufficienza renale
starnuti, naso chiuso, prurito o naso che cola (rinite)
ulcera allo stomaco o all'intestino, buco nella parete del tratto digestivo
infiammazione del rivestimento dello stomaco
piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie
difficoltà di respirazione, respiro sibilante o tosse, asma o peggioramento dell’asma
ronzio nelle orecchie (tinnito)
sensazione di capogiro o giramento di testa (vertigini)
ulcere alla bocca
grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola

Rari (interessano fino a 1 persona su 1.000):
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sentirsi depresso o confuso
ritenzione di liquidi (edema)
un’infezione al cervello chiamata “meningite non batterica”
perdita della vista
cambiamenti nell'emocromo - i primi segni sono: febbre alta, mal di gola, ulcere alla bocca, simil-influenza
sintomi, sensazione di grande stanchezza, sanguinamento dal naso e dalla pelle
riduzione delle cellule del sangue (anemia)
grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o vertigini
grave mal di gola con febbre alta (agranulocitosi)

Molto raro (interessa fino a 1 persona su 10.000):
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insufficienza epatica
insufficienza cardiaca
attacco di cuore
infiammazione del pancreas
problemi della pelle (che possono colpire anche l'interno della bocca, del naso o delle orecchie) come quelli di Stevens-Johnson
sindrome”, “necrolisi epidermica tossica” o “eritema multiforme”.
ipertensione

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

 peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn (infiammazione del colon)
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Ciò non include eventuali effetti collaterali
elencati in questo foglio illustrativo.Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite i sistemi nazionali di segnalazione elencati di seguito:
REGNO UNITO:
Lo schema del cartellino giallo su: www.mhra.gov.uk/whitecard.
MALTA:
Segnalazione ADR

Sito web: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare le compresse di Brufen?
Le compresse non devono essere conservate a temperatura superiore ai 25° C. Devono essere conservate in un luogo sicuro fuori dalla portata e dalla vista di
bambini poiché il medicinale potrebbe danneggiarli.
Dovrebbero essere conservati nella loro confezione originale.NON assumere Brufen compresse dopo la data di scadenza indicata sul foglio
il cartone.Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituisca le compresse rimanenti al farmacista.Soltanto
conservi le compresse se glielo dice il medico.
6. Ulteriori informazioni su Brufen compresse
Il principio attivo di Brufen Tablets è l'ibuprofene Ph.Eur.disponibile in compresse da 200 mg.Le compresse sono bianche,
a forma di cuscino e rivestito con pellicola.
Sono forniti in blister contenenti 60 compresse.
Brufen compresse ingredienti inattivi: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato,
colloidale anidro, silice, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, Opaspray bianco M-1-7111B (comprendente
ipromellosa 2910 e biossido di titanio), dispersione di colore secco, bianco 06A28611 (o una combinazione di
Opaspray bianco M-1-7111B, ipromellosa e talco).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Regno Unito
Produttore: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Grecia.
L'ultima revisione del foglio illustrativo è avvenuta a settembre 2016.

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