BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETS
Ibuprofen
200 mg
MAKLUMAT PENTING
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
• Simpan risalah ini kerana anda mungkin perlu membacanya semula
• Risalah ini menyediakan ringkasan maklumat yang tersedia pada masa ini mengenai Tablet Brufen
• Untuk mendapatkan maklumat atau nasihat lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini adalah untuk anda sahaja dan tidak boleh diberikan kepada orang lain, walaupun mereka nampaknya ada
simptom yang sama seperti anda
• Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengalami sebarang kesan sampingan
Kandungan Risalah
1. Apakah Tablet Brufen & untuk apa ia digunakan?
2. Apakah yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tablet Brufen?
3. Bagaimanakah anda perlu mengambil Tablet Brufen?
4. Kemungkinan kesan sampingan Tablet Brufen.
5. Bagaimanakah anda perlu menyimpan Tablet Brufen?
6. Maklumat lanjut tentang Tablet Brufen.
1. Apakah Tablet Brufen & untuk apa ia digunakan?
Tablet Brufen tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil ubat penahan sakit anti-radang.Mereka boleh digunakan untuk
melegakan kesakitan dan keradangan dalam keadaan seperti osteoarthritis, rheumatoid arthritis (termasuk juvana
rheumatoid arthritis atau penyakit Still), arthritis tulang belakang, ankylosing spondylitis, bengkak sendi, beku
bahu, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, sakit belakang bawah, terseliuh dan ketegangan.
Tablet Brufen juga boleh digunakan untuk merawat keadaan menyakitkan lain seperti sakit gigi, sakit selepas pembedahan,
sakit haid dan sakit kepala, termasuk migrain.
Bahan aktif dalam Tablet Brufen ialah ibuprofen dan setiap tablet mengandungi 200 mg.
2. Apakah yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tablet Brufen?
Jika jawapan kepada mana-mana soalan berikut ialah 'YA' sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda SEBELUM mengambil
mana-mana Tablet Brufen:
• Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil, atau sedang menyusu?Tablet Brufen boleh membuatnya
lebih sukar untuk hamil.Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda merancang untuk hamil atau jika
anda mempunyai masalah untuk hamil.
• Adakah anda sensitif (alah) kepada mana-mana bahan dalam tablet?Ini disenaraikan dalam Bahagian 6.
• Adakah anda pernah atau pernah mengalami ulser perut atau aduan gastrik yang lain?
Jangan ambil Tablet Brufen jika anda sedang menghidap ulser peptik (ulser dalam perut atau duodenum) atau
pendarahan dalam perut anda, atau mengalami dua atau lebih episod ulser peptik, pendarahan perut atau perforasi
pada masa lalu.
• Adakah anda mempunyai keadaan yang meningkatkan kecenderungan anda untuk berdarah?
• Adakah anda menghidap asma atau pernah mengalami reaksi alahan atau mengalami semput selepas mengambil
ibuprofen, aspirin atau ubat tahan sakit anti-radang lain?
• Adakah anda mengalami bengkak dan kerengsaan di dalam hidung?
• Adakah anda menghidapi penyakit hati atau buah pinggang?
• Adakah anda menghidap penyakit jantung?
Ubat-ubatan seperti Brufen Tablets mungkin dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung (miokardium
infarksi) atau strok.Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan rawatan yang berpanjangan.Jangan melebihi

dos yang disyorkan atau tempoh rawatan.Anda harus membincangkan rawatan anda dengan doktor anda atau
ahli farmasi sebelum mengambil Tablet Brufen jika anda:
- mempunyai masalah jantung termasuk kegagalan jantung, angina (sakit dada) atau anda pernah mengalami serangan jantung,
pembedahan pintasan atau penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau
arteri tersumbat).
- mengalami apa-apa jenis strok atau berfikir bahawa anda mungkin berisiko mengalami keadaan ini (cth. jika anda mempunyai a
sejarah keluarga penyakit jantung atau strok , tekanan darah tinggi, kencing manis, kolesterol tinggi atau a
perokok).
• Adakah anda menghidapi lupus erythematosus sistemik (SLE, kadangkala dikenali sebagai lupus) atau penyakit tisu penghubung
(penyakit autoimun yang menjejaskan tisu penghubung)?
• Adakah anda menghidap cacar air atau kayap?
• Adakah anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula?
• Adakah anak anda mengalami dehidrasi?Memandangkan terdapat risiko kerosakan buah pinggang pada kanak-kanak dan remaja yang dehidrasi.
Bolehkah anda mengambil Brufen dengan ubat lain?Sesetengah ubat yang anti-koagulan (iaitu darah nipis/mencegah
pembekuan cth.aspirin/asid acetylsalicyclic, warfarin, ticlodipine), beberapa ubat yang mengurangkan darah tinggi
tekanan (perencat ACE seperti captopril, penyekat beta seperti atenolol, atau reseptor angiotensin-II
antagonis seperti losartan) dan ubat lain mungkin menjejaskan atau terjejas oleh rawatan dengan ibuprofen.awak
oleh itu hendaklah sentiasa mendapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda menggunakan ibuprofen dengan yang lain
ubat-ubatan.Khususnya anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana yang berikut
ubat-ubatan sebagai tambahan kepada yang disebutkan di atas:
• diuretik (tablet air)
• glikosida jantung, seperti digoxin, digunakan untuk merawat keadaan jantung
• litium
• zidovudine (ubat anti-virus)
• steroid (digunakan dalam rawatan keadaan keradangan)
• methotrexate (digunakan untuk merawat kanser tertentu dan artritis reumatoid)
• ubat-ubatan yang dikenali sebagai imunosupresan seperti cyclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk melembapkan
tindak balas imun)
• ubat-ubatan yang dikenali sebagai selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), digunakan untuk rawatan kemurungan
• antibiotik yang dipanggil kuinolon seperti ciprofloxacin
• aminoglikosida (sejenis antibiotik)
• mifepristone
• mana-mana ibuprofen lain, seperti yang anda boleh beli tanpa preskripsi
• sebarang ubat tahan sakit anti-radang lain, termasuk aspirin
• cholestyramine (ubat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol)
• ubat-ubatan yang dikenali sebagai sulfonilurea seperti glibenclamide (digunakan untuk merawat diabetes)
• vorikonazol atau flukonazol (jenis ubat anti-kulat)
• ubat herba gingko biloba (ada kemungkinan anda boleh berdarah lebih mudah jika anda mengambil ubat ini
ibuprofen).
Kehamilan dan penyusuan susu ibu: Penggunaan Brufen semasa mengandung atau menyusu harus dielakkan.Brufen
tidak boleh digunakan pada lewat (tiga bulan terakhir) kehamilan dan hanya boleh diambil dalam enam bulan pertama
kehamilan atas nasihat doktor anda.
Memandu dan Menggunakan Mesin: Brufen boleh menyebabkan anda berasa pening atau mengantuk.Jika tablet memberi kesan kepada anda dengan cara ini lakukan
tidak memandu, mengendalikan jentera atau melakukan apa sahaja yang memerlukan anda berwaspada.
3. Bagaimanakah anda perlu mengambil Tablet Brufen?
SENTIASA ambil Brufen betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Jika anda tidak pasti rujuk pada label pada karton atau
semak dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ambil Tablet Brufen anda dengan atau selepas makan, dengan segelas air.Tablet Brufen perlu ditelan keseluruhan
dan tidak dikunyah, dipecahkan, dihancurkan atau disedut untuk membantu mengelakkan ketidakselesaan di dalam mulut atau kerengsaan di tekak.

DOS:
Dewasa dan kanak-kanak lebih 12 tahun - Dos biasa ialah 600 hingga 1800 mg tersebar sepanjang hari.awak
doktor boleh memilih untuk meningkatkan ini bergantung pada apa yang anda sedang dirawat;tetapi tidak lebih daripada 2400 mg
perlu diambil dalam satu hari.
Kanak-kanak – Dos harian biasa ialah 20 mg setiap kg berat badan setiap hari, diberikan dalam dos dibahagikan.Tablet Brufen
TIDAK boleh diambil oleh kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 7 kg.
Dalam kes arthritis remaja yang teruk, doktor anda meningkatkan dos sehingga 40 mg/kg dalam dos terbahagi.
Anda harus mengelakkan penggunaan ubat penahan sakit yang berlebihan.Jika anda biasanya mengambil ubat penahan sakit, terutamanya gabungan
ubat penahan sakit yang berbeza, anda mungkin merosakkan buah pinggang anda, beritahu doktor anda jika anda sudah mengambil ubat lain
ubat penahan sakit sebelum mengambil ubat ini dan doktor anda akan memutuskan sama ada anda perlu mengambil ubat ini.
Risiko ini mungkin meningkat jika anda mengalami dehidrasi.
JIKA ANDA MENGAMBIL LEBIH BANYAK TABLET BRUFEN DARIPADA YANG DITETAPKAN (TERLEBIH DOS), anda harus menghubungi doktor atau pergi
ke jabatan mangsa hospital terdekat SEGERA membawa tablet anda bersama anda.
JIKA ANDA LUPA MENGAMBIL TABLET BRUFEN ANDA, ambilnya sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir tiba masanya
untuk dos anda yang seterusnya.Jika ya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.Jangan sekali-kali menggandakan dos untuk menggantikannya
satu yang anda terlepas.
4. Kemungkinan kesan sampingan Tablet Brufen
Seperti semua ubat, Tablet Brufen boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun ia biasanya ringan dan bukan semua orang
akan menderita daripada mereka.Jika sebarang kesan sampingan menjadi serius atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.Anda boleh meminimumkan risiko kesan sampingan dengan mengambil sekurang-kurangnya
jumlah tablet untuk jumlah masa terpendek yang diperlukan untuk mengawal gejala anda.
BERHENTI MENGAMBIL Brufen
Tablet dan dapatkan bantuan perubatan segera jika anda mengalami:
• Tanda-tanda meningitis aseptik seperti sakit kepala yang teruk, suhu tinggi, kekakuan leher atau tidak bertoleransi terhadap
cahaya terang.
 Tanda-tanda pendarahan usus seperti
• Membuang darah dalam najis anda (najis/bergerak)
• Keluar najis berwarna hitam
• Memuntahkan sebarang darah atau zarah gelap yang kelihatan seperti serbuk kopi

BERITAHU DOKTOR ANDA DAN BERHENTI MENGAMBIL TABLET BRUFEN JIKA ANDA MENGALAMI:
• Sakit perut yang tidak dapat dijelaskan (sakit perut) atau gejala perut abnormal lain, senak, pedih ulu hati,
berasa sakit dan/atau muntah.
• Semput yang tidak dapat dijelaskan, sesak nafas, ruam kulit, gatal-gatal atau lebam (ini mungkin gejala
tindak balas alahan).
• Kekuningan mata dan/atau kulit (jaundis).
• Sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (ini mungkin gejala keadaan yang dikenali sebagai agranulositosis).

• Penglihatan kabur atau terganggu (cacat penglihatan) atau melihat/mendengar perkara pelik (halusinasi).
• Pengekalan cecair cth.pergelangan kaki bengkak (ini mungkin tanda masalah buah pinggang).
• Ruam kulit yang merebak yang teruk (Sindrom Stevens-Johnson dan erythema multiforme, gejala termasuk teruk
ruam kulit, kulit melepuh, termasuk bahagian dalam mulut, hidung, dan alat kelamin, serta pengelupasan kulit yang mungkin
disertai dengan gejala seperti sakit, sakit kepala, dan demam)
Ubat-ubatan seperti Brufen Tablet telah dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung (miokardium
infarksi) atau strok.
Ubat-ubatan seperti Brufen Tablet telah dalam kes-kes yang luar biasa dikaitkan dengan masalah kulit yang teruk untuk
pesakit cacar air atau kayap
Gangguan darah, masalah buah pinggang, masalah hati atau tindak balas kulit yang teruk mungkin jarang berlaku dengan ibuprofen.
Sangat jarang Tablet Brufen boleh menyebabkan meningitis aseptik (keradangan pada membran pelindung
mengelilingi otak).
Brufen juga telah ditunjukkan kadangkala memburukkan gejala penyakit Crohn atau kolitis.
Kesan sampingan lain
Biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):








ruam
berasa pening atau letih
sakit perut, senak, cirit-birit, rasa mual, sakit, angin, sembelit
sakit kepala - jika ini berlaku semasa anda mengambil ubat ini adalah penting untuk tidak mengambil ubat lain
ubat untuk kesakitan untuk membantu dengan ini.
membuang najis hitam
mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan)
memuntahkan sebarang darah

Tidak biasa (menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):



















rasa mengantuk
rasa cemas
merasakan sensasi kesemutan atau 'pin dan jarum'
kesukaran tidur
gatal-gatal, gatal-gatal
kulit menjadi sensitif kepada cahaya
gangguan penglihatan, masalah pendengaran
hepatitis, kekuningan kulit atau mata anda, mengurangkan fungsi hati
fungsi buah pinggang berkurangan, keradangan buah pinggang, kegagalan buah pinggang
bersin, tersumbat, gatal atau hidung berair (rhinitis)
ulser perut atau usus, lubang di dinding saluran penghadaman
keradangan lapisan perut anda
lebam kecil pada kulit anda atau di dalam mulut, hidung atau telinga anda
kesukaran bernafas, semput atau batuk, asma atau asma yang semakin teruk
berdengung di telinga (tinnitus)
sensasi berasa pening atau berputar (vertigo)
ulser mulut
tindak balas alahan serius yang menyebabkan bengkak muka atau tekak

Jarang (menjejas sehingga 1 dalam 1000 orang):









berasa tertekan atau keliru
pengekalan cecair (edema)
jangkitan otak yang dipanggil 'meningitis bukan bakteria'
kehilangan penglihatan
perubahan dalam kiraan darah - tanda pertama ialah: suhu tinggi, sakit tekak, ulser mulut, seperti selesema
gejala, berasa sangat letih, pendarahan dari hidung dan kulit
pengurangan sel darah (anemia)
tindak balas alahan yang serius yang menyebabkan kesukaran bernafas atau pening
sakit tekak yang teruk dengan demam tinggi (agranulositosis)

Sangat jarang berlaku (menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):







kegagalan hati
kegagalan jantung
serangan jantung
keradangan pankreas
masalah kulit (yang juga boleh menjejaskan bahagian dalam mulut, hidung atau telinga anda) seperti 'Stevens-Johnson
sindrom', 'nekrolisis epidermis toksik' atau 'erythema multiforme'.
tekanan darah tinggi

Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):

 semakin teruk kolitis ulseratif atau Penyakit Crohn (keradangan kolon)
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan tidak
disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan Kebangsaan yang disenaraikan di bawah:
UK:
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MALTA:
Pelaporan ADR

Laman web: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.

5. Bagaimanakah anda perlu menyimpan Tablet Brufen?
Tablet anda tidak boleh disimpan di atas 25° C. Ia hendaklah disimpan di tempat yang selamat daripada capaian dan penglihatan
kanak-kanak sebagai ubat anda boleh membahayakan mereka.
Mereka harus disimpan dalam bungkusan asalnya.JANGAN ambil Tablet Brufen selepas tarikh 'penggunaan mengikut' yang ditunjukkan pada
karton itu.Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan anda, pulangkan sebarang tablet yang tertinggal kepada ahli farmasi anda.Sahaja
simpan tablet jika doktor anda menyuruh anda.
6. Maklumat lanjut tentang Tablet Brufen
Bahan aktif dalam Tablet Brufen ialah Ibuprofen Ph.Eur.boleh didapati sebagai tablet 200 mg.Tablet berwarna putih,
berbentuk bantal dan bersalut filem.
Ia dibekalkan dalam pek lepuh yang mengandungi 60 tablet.
Tablet Brufen bahan tidak aktif: selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose, laktosa monohidrat,
koloid koloid, silika, natrium laurilsulfat, magnesium stearat, Opaspray putih M-1-7111B (terdiri daripada
hypromellose 2910 dan titanium dioksida), serakan warna kering, putih 06A28611 (atau gabungan
Opaspray putih M-1-7111B, hipromelosa dan talkum).
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, UK
Pengilang: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Greece.
Risalah terakhir disemak pada September 2016.

Logo Mylan