BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETS
Ibuprofen
200 mg
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
• Bewaar deze bijsluiter, want het kan zijn dat u hem nog eens moet lezen
• Deze bijsluiter geeft een samenvatting van de informatie die momenteel beschikbaar is over Brufen Tabletten
• Vraag uw arts of apotheker om meer informatie of advies
• Dit geneesmiddel is uitsluitend voor u bestemd en mag nooit aan iemand anders worden gegeven, ook al lijkt dit wel het geval te zijn
dezelfde symptomen als jij
• Vertel het uw arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen
Inhoud van de folder
1. Wat zijn Brufen-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Brufen-tabletten inneemt?
3. Hoe moet u Brufen-tabletten innemen?
4. Mogelijke bijwerkingen van Brufen-tabletten.
5. Hoe bewaart u Brufen-tabletten?
6. Meer informatie over Brufen-tabletten.
1. Wat zijn Brufen-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt?
Brufen Tabletten behoort tot een groep geneesmiddelen die ontstekingsremmende pijnstillers worden genoemd.Ze kunnen eraan gewend zijn
pijn en ontsteking verlichten bij aandoeningen zoals artrose, reumatoïde artritis (inclusief juveniele artritis).
reumatoïde artritis of de ziekte van Still), artritis van de wervelkolom, spondylitis ankylopoetica, gezwollen gewrichten, bevroren
schouder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lage rugpijn, verstuikingen en verrekkingen.
Brufen-tabletten kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling van andere pijnlijke aandoeningen, zoals kiespijn, pijn na operaties,
menstruatiepijn en hoofdpijn, inclusief migraine.
Het werkzame bestanddeel in Brufen Tabletten is ibuprofen en elke tablet bevat 200 mg.
2. Wat moet u weten voordat u Brufen-tabletten inneemt?
Als het antwoord op een van de volgende vragen 'JA' is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker VOORDAT u dit middel inneemt
alle Brufen-tabletten:
• Bent u zwanger, bent u van plan zwanger te worden of geeft u borstvoeding?Brufen-tabletten kunnen het halen
moeilijker om zwanger te worden.Als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger wilt worden, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
u heeft problemen om zwanger te worden.
• Bent u gevoelig (allergisch) voor één van de ingrediënten in de tabletten?Deze staan ​​vermeld in hoofdstuk 6.
• Heeft u een maagzweer of andere maagklacht, of heeft u dat eerder gehad?
Gebruik Brufen Tabletten niet als u momenteel een maagzweer (zweer in uw maag of twaalfvingerige darm) heeft
maagbloeding, of als u twee of meer episoden van maagzweren, maagbloeding of perforatie heeft gehad
in het verleden.
• Heeft u een aandoening waardoor uw bloedingsneiging toeneemt?
• Heeft u last van astma of heeft u ooit een allergische reactie gehad of last gehad van een piepende ademhaling na inname?
ibuprofen, aspirine of andere ontstekingsremmende pijnstillers?
• Heeft u last van zwelling en irritatie in de neus?
• Heeft u een lever- of nierziekte?
• Heeft u een hartaandoening?
Geneesmiddelen zoals Brufen Tabletten kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (myocardiaal).
infarct) of beroerte.Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurige behandeling.Overschrijd niet de

aanbevolen dosis of duur van de behandeling.U dient uw behandeling met uw arts te bespreken
apotheker voordat u Brufen Tabletten inneemt als u:
- hartproblemen heeft, waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of als u een hartaanval heeft gehad,
bypass-operatie of perifeer vaatlijden (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van nauwe of
geblokkeerde slagaders).
- een beroerte heeft gehad of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een beroerte heeft).
familiegeschiedenis van een hartaandoening of beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol of een
roker).
• Heeft u systemische lupus erythematosus (SLE, ook wel lupus genoemd) of een bindweefselziekte
(auto-immuunziekten die het bindweefsel aantasten)?
• Heeft u waterpokken of gordelroos?
• Heeft uw arts u verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt?
• Is uw kind uitgedroogd?Omdat er een risico bestaat op nierbeschadiging bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
Kunt u Brufen samen met andere medicijnen gebruiken?Sommige geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnen/voorkomen).
stolling bijv.aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlodipine), sommige geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen
druk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol of angiotensine-II-receptor
antagonisten zoals losartan) en andere geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met ibuprofen.Jij
Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u ibuprofen samen met andere middelen gebruikt
geneesmiddelen.In het bijzonder dient u uw arts of apotheker te informeren als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt
geneesmiddelen naast de hierboven genoemde:
• diuretica (plastabletten)
• hartglycosiden, zoals digoxine, gebruikt om hartaandoeningen te behandelen
• lithium
• zidovudine (een antiviraal geneesmiddel)
• steroïden (gebruikt bij de behandeling van ontstekingsaandoeningen)
• methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en reumatoïde artritis)
• geneesmiddelen die bekend staan ​​als immunosuppressiva, zoals ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om uw
immuunrespons)
• geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd en die worden gebruikt voor de behandeling van depressie
• antibiotica die chinolonen worden genoemd, zoals ciprofloxacine
• aminoglycosiden (een soort antibioticum)
• mifepriston
• eventuele andere ibuprofen, zoals die u zonder recept kunt kopen
• elke andere ontstekingsremmende pijnstiller, inclusief aspirine
• colestyramine (een medicijn dat wordt gebruikt om het cholesterol te verlagen)
• geneesmiddelen die bekend staan ​​als sulfonylureumderivaten, zoals glibenclamide (gebruikt om diabetes te behandelen)
• voriconazol of fluconazol (type antischimmelmiddelen)
• kruidengeneesmiddel gingko biloba (de kans bestaat dat u sneller bloedt als u dit samen met uw geneesmiddel inneemt).
ibuprofen).
Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van Brufen tijdens zwangerschap of borstvoeding moet worden vermeden.Brufen
mag niet worden gebruikt aan het eind van de zwangerschap (de laatste drie maanden van de) zwangerschap en mag alleen in de eerste zes maanden worden ingenomen
zwangerschap op advies van uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Brufen kan ervoor zorgen dat u zich duizelig of slaperig voelt.Als de tabletten een dergelijk effect op u hebben, doe dat dan
rijd niet, bedien geen machines en doe niets waarbij u alert moet zijn.
3. Hoe moet u Brufen-tabletten innemen?
Gebruik Brufen ALTIJD precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan het etiket op de doos of
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Neem uw Brufen-tabletten met of na de maaltijd in, met een glas water.Brufen-tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt
en niet gekauwd, gebroken, geplet of gezogen om ongemak in de mond of irritatie in de keel te helpen voorkomen.

DOSERING:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - De gebruikelijke dosering is 600 tot 1800 mg, verspreid over de dag.Jouw
uw arts kan ervoor kiezen dit te verhogen, afhankelijk van waarvoor u wordt behandeld;maar niet meer dan 2400 mg
moet op één dag worden ingenomen.
Kinderen – De gebruikelijke dagelijkse dosis is 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over meerdere doses.Brufen-tabletten
mag NIET worden ingenomen door kinderen die minder dan 7 kg wegen.
In gevallen van ernstige juveniele artritis kan uw arts de dosering verhogen tot 40 mg/kg in verdeelde doses.
Overmatig gebruik van pijnstillers moet u vermijden.Als u gewoonlijk pijnstillers gebruikt, vooral combinaties daarvan
Als u verschillende pijnstillers gebruikt, kunt u uw nieren beschadigen. Vertel het uw arts als u al een andere gebruikt
pijnstiller voordat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel mag gebruiken.
Dit risico kan groter zijn als u uitgedroogd bent.
Als u meer BRUFEN-TABLETTEN heeft ingenomen dan voorgeschreven (EEN OVERDOSERING), neem dan contact op met een arts of ga naar
naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van een ziekenhuis en neem ONMIDDELLIJK uw tabletten mee.
Als u vergeet uw BRUFEN-TABLETTEN in te nemen, neem ze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is.
voor uw volgende dosis.Als dit het geval is, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.Verdubbel nooit een dosis om de dosis goed te maken
eentje die je gemist hebt.
4. Mogelijke bijwerkingen van Brufen-tabletten
Zoals elk geneesmiddel kan Brufen Tabletten bijwerkingen veroorzaken, al zijn deze meestal mild en niet bij iedereen
zullen er last van hebben.Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in de onderstaande lijst is vermeld
deze bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.U kunt het risico op bijwerkingen minimaliseren door de minste te nemen
hoeveelheid tabletten gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om uw symptomen onder controle te houden.
STOP MET HET GEBRUIK VAN Brufen
Tabletten en zoek onmiddellijk medische hulp als u last krijgt van:
• Tekenen van aseptische meningitis zoals ernstige hoofdpijn, hoge temperatuur, nekstijfheid of intolerantie voor
helder licht.
 Tekenen van darmbloedingen, zoals
• Bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)
• Zwarte, teerachtige ontlasting passeren
• Bloed of donkere deeltjes die op koffiedik lijken, overgeven

VERTEL UW ARTS EN STOP MET HET GEBRUIK VAN BRUFEN-TABLETTEN ALS U HET volgende ervaart:
• Onverklaarbare maagpijn (buikpijn) of andere abnormale maagsymptomen, indigestie, brandend maagzuur,
zich ziek voelen en/of braken.
• Onverklaarbare piepende ademhaling, kortademigheid, huiduitslag, jeuk of blauwe plekken (dit kunnen symptomen zijn van een
allergische reacties).
• Geelverkleuring van de ogen en/of huid (geelzucht).
• Ernstige keelpijn met hoge koorts (dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als agranulocytose).

• Wazig of verstoord zicht (visusstoornis) of vreemde dingen zien/horen (hallucinaties).
• Vloeistofretentie, b.v.gezwollen enkels (dit kan een teken zijn van nierproblemen).
• Ernstige, zich uitbreidende huiduitslag (Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme; de ​​symptomen zijn onder meer ernstig
huiduitslag, blaarvorming op de huid, inclusief de binnenkant van de mond, neus en geslachtsorganen, en eventueel vervellen van de huid
gepaard gaat met symptomen zoals pijn, hoofdpijn en koorts)
Geneesmiddelen zoals Brufen Tabletten zijn in verband gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (myocardiaal).
infarct) of beroerte.
Geneesmiddelen zoals Brufen Tabletten zijn in uitzonderlijke gevallen in verband gebracht met ernstige huidproblemen
patiënten met waterpokken of gordelroos
Bloedaandoeningen, nierproblemen, leverproblemen of ernstige huidreacties kunnen in zeldzame gevallen voorkomen bij gebruik van ibuprofen.
Zeer zelden kan Brufen Tabletten aseptische meningitis (ontsteking van het beschermende membraan) veroorzaken
rondom de hersenen).
Er is ook aangetoond dat Brufen soms de symptomen van de ziekte van Crohn of colitis verergert.
Andere bijwerkingen
Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):








uitslag
zich duizelig of moe voelen
maagpijn, spijsverteringsproblemen, diarree, misselijkheid, braken, winderigheid, obstipatie
hoofdpijn – als dit gebeurt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, is het belangrijk dat u geen ander geneesmiddel gebruikt
medicijnen tegen pijn om hierbij te helpen.
zwarte teerachtige ontlasting passeren
bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen)
eventueel bloed braken

Soms (treedt op bij maximaal 1 op de 100 mensen):



















zich slaperig voelen
zich angstig voelen
een tintelend gevoel of ‘spelden-en-naalden’ voelen
moeite met slapen
netelroos, jeuk
de huid wordt gevoelig voor licht
visuele stoornissen, gehoorproblemen
hepatitis, gele verkleuring van uw huid of ogen, verminderde leverfunctie
verminderde nierfunctie, ontsteking van de nieren, nierfalen
niezen, verstopte, jeukende of loopneus (rhinitis)
maag- of darmzweer, gat in de wand van het spijsverteringskanaal
ontsteking van uw maagwand
kleine blauwe plekken op uw huid of in uw mond, neus of oren
moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoesten, astma of verergering van astma
oorsuizen (tinnitus)
gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)
mondzweren
ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt

Zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 1000 mensen):









zich depressief of verward voelen
vochtretentie (oedeem)
een herseninfectie genaamd ‘niet-bacteriële meningitis’
verlies van gezichtsvermogen
veranderingen in het bloedbeeld – de eerste tekenen zijn: hoge temperatuur, keelpijn, zweren in de mond, griepachtig
symptomen, zich erg moe voelen, bloedingen uit de neus en de huid
afname van het aantal bloedcellen (bloedarmoede)
ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt
ernstige keelpijn met hoge koorts (agranulocytose)

Zeer zelden (treedt op bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):







leverfalen
hartfalen
hartaanval
ontsteking van de alvleesklier
huidproblemen (die ook in uw mond, neus of oren kunnen optreden), zoals ‘Stevens-Johnson’
syndroom’, ‘toxische epidermale necrolyse’ of ‘erythema multiforme’.
hoge bloeddruk

Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn (ontsteking van de dikke darm)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de onderstaande nationale meldsystemen:
VK:
Het gele kaartsysteem op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
MALTA:
ADR-rapportage

Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Brufen-tabletten?
Uw tabletten mogen niet bewaard worden boven de 25°C. Bewaar ze op een veilige plaats, buiten het bereik en zicht van
kinderen, omdat uw geneesmiddel hen kan schaden.
Ze moeten in hun originele verpakking worden bewaard.Neem Brufen-tabletten NIET in na de uiterste gebruiksdatum die staat weergegeven op
de doos.Als uw arts besluit uw behandeling stop te zetten, breng dan de overgebleven tabletten terug naar uw apotheker.Alleen
bewaar de tabletten als uw arts u dat zegt.
6. Meer informatie over Brufen-tabletten
De werkzame stof in Brufen Tabletten is Ibuprofen Ph.Eur.verkrijgbaar als tablet van 200 mg.De tabletten zijn wit,
kussenvormig en filmomhuld.
Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten.
Brufen Tabletten inactieve ingrediënten: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat,
colloïdaal watervrij, silica, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, Opaspray wit M-1-7111B (bestaande uit
hypromellose 2910 en titaniumdioxide), droge kleurdispersie, wit 06A28611 (of een combinatie van
Opaspray wit M-1-7111B, hypromellose en talk).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, VK
Fabrikant: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Griekenland.
Bijsluiter is voor het laatst herzien in september 2016.

Mylan-logo