BRUFEN TABLETS 200MG

TABLETY BRUFEN®
Ibuprofen
200 mg
WAŻNA INFORMACJA
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę
• Zachowaj tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać
• Niniejsza ulotka zawiera podsumowanie aktualnie dostępnych informacji na temat leku Brufen w postaci tabletek
• W celu uzyskania dalszych informacji lub porady należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być nigdy podawany nikomu innemu, nawet jeśli wydaje się, że tak jest
takie same objawy jak u Ciebie
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
Treść ulotki
1. Co to są tabletki Brufen i w jakim celu się je stosuje?
2. Co warto wiedzieć przed zażyciem leku Brufen?
3. Jak należy stosować lek Brufen?
4. Możliwe skutki uboczne leku Brufen.
5. Jak należy przechowywać tabletki Brufen?
6. Dalsze informacje o leku Brufen w postaci tabletek.
1. Co to są tabletki Brufen i w jakim celu się je stosuje?
Brufen należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi.Można do nich przywyknąć
łagodzą ból i stany zapalne w schorzeniach takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (w tym młodzieńcze).
reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Stilla), zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, obrzęk stawów, zamrożenie
barku, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgnistej, ból dolnej części pleców, skręcenia i nadwyrężenia.
Tabletki Brufen można również stosować w leczeniu innych bolesnych schorzeń, takich jak ból zęba, ból pooperacyjny,
ból miesiączkowy i ból głowy, w tym migrena.
Substancją czynną leku Brufen Tablets jest ibuprofen, a każda tabletka zawiera 200 mg.
2. Co warto wiedzieć przed zażyciem leku Brufen?
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi „TAK”, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie PRZED zastosowaniem leku
dowolne tabletki Brufenu:
• Czy jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią?Tabletki Brufen mogą to zrobić
trudniej zajść w ciążę.Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jeśli
masz problemy z zajściem w ciążę.
• Czy jesteś wrażliwy (alergiczny) na którykolwiek składnik tabletek?Są one wymienione w sekcji 6.
• Czy masz lub miałeś w przeszłości wrzód żołądka lub inną dolegliwość żołądkową?
Kiedy nie stosować leku Brufen, jeśli u pacjenta występuje obecnie choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
krwawienie w żołądku lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej epizody wrzodów trawiennych, krwawienie z żołądka lub perforacja
w przeszłości.
• Czy cierpisz na schorzenie, które zwiększa twoją skłonność do krwawień?
• Czy cierpisz na astmę, czy kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną lub świszczący oddech po zażyciu leku
ibuprofen, aspiryna czy inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe?
• Czy cierpisz na obrzęk i podrażnienie nosa?
• Czy cierpisz na chorobę wątroby lub nerek?
• Czy cierpisz na choroby serca?
Stosowanie leków takich jak Brufen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego).
zawał serca) lub udar.Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego leczenia.Nie przekraczaj

zalecaną dawkę lub czas trwania leczenia.Należy omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Brufen, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca,
operacja bajpasów lub choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub
zablokowane tętnice).
- u pacjenta wystąpił jakikolwiek udar lub uważa się, że może być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń (np. jeśli u pacjenta występuje:
w rodzinie występowały choroby serca lub udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub są
palący).
• Czy cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE, czasami nazywany toczniem) lub chorobę tkanki łącznej?
(choroby autoimmunologiczne atakujące tkankę łączną)?
• Czy chorujesz na ospę wietrzną lub półpasiec?
• Czy lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów?
• Czy Twoje dziecko jest odwodnione?Ponieważ u odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko uszkodzenia nerek.
Czy można łączyć Brufen z innymi lekami?Niektóre leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające
krzepnięcie, np.aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklodypina), niektóre leki zmniejszające wysokie ciśnienie krwi
ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-adrenolityki, takie jak atenolol lub receptor angiotensyny II
antagoniści, np. losartan) i inne leki mogą wpływać na leczenie ibuprofenem lub na niego wpływać.Ty
dlatego przed zastosowaniem ibuprofenu w skojarzeniu z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
leki.W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków
leki oprócz wymienionych powyżej:
• leki moczopędne (tabletki odwadniające)
• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu chorób serca
• lit
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy)
• sterydy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• leki zwane lekami immunosupresyjnymi, takie jak cyklosporyna i takrolimus (stosowane w celu złagodzenia
odpowiedź immunologiczna)
• leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane w leczeniu depresji
• antybiotyki zwane chinolonami, takie jak cyprofloksacyna
• aminoglikozydy (rodzaj antybiotyku)
• mifepriston
• jakikolwiek inny ibuprofen, np. ten, który można kupić bez recepty
• jakikolwiek inny przeciwzapalny lek przeciwbólowy, w tym aspiryna
• cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• leki zwane pochodnymi sulfonylomocznika, takie jak glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
• worykonazol lub flukonazol (rodzaj leków przeciwgrzybiczych)
• lek ziołowy z miłorzębu japońskiego (istnieje ryzyko łatwiejszego krwawienia, jeśli zażywa się go z
ibuprofen).
Ciąża i karmienie piersią: Należy unikać stosowania leku Brufen w czasie ciąży lub karmienia piersią.Brufena
nie należy stosować w późnej fazie (ostatnie trzy miesiące) ciąży i należy go przyjmować wyłącznie przez pierwsze sześć miesięcy
ciąży, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brufen może powodować zawroty głowy i senność.Jeśli tabletki wpływają na Ciebie w ten sposób
nie prowadzić pojazdów, nie obsługiwać maszyn ani nie wykonywać innych czynności wymagających zachowania czujności.
3. Jak należy stosować lek Brufen?
ZAWSZE należy stosować lek Brufen zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli nie jesteś pewien, sprawdź etykietę na kartonie lub
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Brufen należy przyjmować podczas posiłku lub po posiłku, popijając szklanką wody.Tabletki Brufen należy połykać w całości
i nie należy ich żuć, łamać, rozgniatać ani ssać, aby zapobiec dyskomfortowi w jamie ustnej lub podrażnieniu gardła.

DAWKOWANIE:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - Zwykle stosowana dawka wynosi 600 do 1800 mg w ciągu dnia.Twój
lekarz może zdecydować o zwiększeniu tej dawki w zależności od powodu, z którego pacjent jest leczony;ale nie więcej niż 2400 mg
należy przyjąć w ciągu jednego dnia.
Dzieci – zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 20 mg na kg masy ciała na dobę, podawana w dawkach podzielonych.Tabletki Brufenu
NIE należy podawać dzieciom o masie ciała poniżej 7 kg.
W przypadku ciężkiego młodzieńczego zapalenia stawów lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg/kg w dawkach podzielonych.
Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeciwbólowych.Jeśli zwykle zażywasz leki przeciwbólowe, zwłaszcza ich kombinacje
różnych leków przeciwbólowych, może to spowodować uszkodzenie nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje już inny
przeciwbólowego przed przyjęciem tego leku i lekarz podejmie decyzję, czy pacjent powinien stosować ten lek.
Ryzyko to może być zwiększone w przypadku odwodnienia.
W PRZYPADKU PRZYJĘCIA WIĘCEJ TABLETEK BRUFEN NIŻ ZALECANO (PRZEDAWKOWANIE) należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do lekarza
NATYCHMIAST zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tabletki.
JEŚLI ZAPOMNISZ WZIĄĆ TABLETKI BRUFEN, zażyj je tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się już pora
na następną dawkę.Jeśli tak jest, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki.Nigdy nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia
ten, który przegapiłeś.
4. Możliwe skutki uboczne leku Brufen
Jak każdy lek, Brufen może powodować działania niepożądane, chociaż zazwyczaj są one łagodne i nie u każdego
będzie przez nie cierpieć.Jeśli jakiekolwiek objawy niepożądane nabiorą poważnego charakteru lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nie są wymienione w
tej ulotki, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Możesz zminimalizować ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, biorąc najmniej
odpowiednią ilość tabletek przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów.
PRZESTAĆ brać Brufen
Tabletki i natychmiast zasięgnij pomocy lekarskiej, jeśli wystąpią:
• Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak silny ból głowy, wysoka temperatura, sztywność szyi lub nietolerancja
jasne światło.
 Objawy krwawienia jelitowego, takie jak
• Krew w kale (stolce/ruchy)
• Przechodzenie przez czarne, smoliste stolce
• Wymioty krwią lub ciemnymi cząsteczkami, które wyglądają jak fusy z kawy

POINFORMUJ LEKARZA I PRZERWAJ STOSOWANIE TABLETEK BRUFEN, JEŚLI WYSTĘPUJESZ:
• Niewyjaśniony ból brzucha (ból brzucha) lub inne nieprawidłowe objawy żołądkowe, niestrawność, zgaga,
nudności i/lub wymioty.
• Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, swędzenie lub zasinienie (mogą to być objawy
reakcje alergiczne).
• Zażółcenie oczu i/lub skóry (żółtaczka).
• Silny ból gardła z wysoką gorączką (mogą to być objawy choroby zwanej agranulocytozą).

• Niewyraźne lub zaburzone widzenie (upośledzenie wzroku) lub widzenie/słyszenie dziwnych rzeczy (halucynacje).
• Zatrzymywanie płynów np. w wodzieobrzęk kostek (może to być oznaka problemów z nerkami).
• Ciężka, rozprzestrzeniająca się wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, objawy obejmują ciężką
wysypka skórna, powstawanie pęcherzy na skórze, w tym w jamie ustnej, nosie i na narządach płciowych, a także ewentualne złuszczanie się skóry
którym towarzyszą takie objawy, jak ból, bóle głowy i gorączka)
Stosowanie leków takich jak Brufen w postaci tabletek wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego).
zawał serca) lub udar.
Stosowanie leków takich jak Brufen w wyjątkowych przypadkach wiązało się z występowaniem poważnych problemów skórnych
chorych na ospę wietrzną lub półpasiec
Podczas stosowania ibuprofenu rzadko mogą wystąpić zaburzenia krwi, problemy z nerkami, problemy z wątrobą lub ciężkie reakcje skórne.
Bardzo rzadko Brufen może powodować aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony ochronnej).
wokół mózgu).
Wykazano również, że Brufen czasami nasila objawy choroby Leśniowskiego-Crohna lub zapalenia jelita grubego.
Inne skutki uboczne
Często (występują u maksymalnie 1 na 10 osób):








wysypka
zawroty głowy lub zmęczenie
ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia
ból głowy – jeśli zdarzy się to podczas stosowania tego leku, ważne jest, aby nie przyjmować żadnego innego leku
leki przeciwbólowe, które mogą w tym pomóc.
mijając czarne, smoliste stolce
oddawanie krwi w kale (stolce/ruchy)
wymiotować krwią

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):



















uczucie senności
uczucie niepokoju
uczucie mrowienia lub mrowienia
trudności ze snem
pokrzywka, swędzenie
skóra staje się wrażliwa na światło
zaburzenia wzroku, problemy ze słuchem
zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, zaburzenia czynności wątroby
zaburzenia czynności nerek, zapalenie nerek, niewydolność nerek
kichanie, zatkany, swędzenie lub katar (nieżyt nosa)
wrzód żołądka lub jelit, dziura w ścianie przewodu pokarmowego
zapalenie błony śluzowej żołądka
małe siniaki na skórze lub w jamie ustnej, nosie lub uszach
trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel, astma lub zaostrzenie astmy
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy)
owrzodzenia jamy ustnej
ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):









uczucie depresji lub dezorientacji
zatrzymanie płynów (obrzęk)
infekcja mózgu zwana „niebakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych”
utrata wzroku
zmiany w morfologii krwi – pierwszymi objawami są: wysoka temperatura, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne
objawy, uczucie silnego zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry
zmniejszenie liczby krwinek (niedokrwistość)
poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
silny ból gardła z wysoką gorączką (agranulocytoza)

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):







niewydolność wątroby
niewydolność serca
zawał serca
zapalenie trzustki
problemy skórne (które mogą również dotyczyć wnętrza jamy ustnej, nosa lub uszu), takie jak zespół Stevensa-Johnsona
zespół chorobowy”, „toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka” lub „rumień wielopostaciowy”.
wysokie ciśnienie krwi

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalenie okrężnicy)
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowych systemów zgłaszania wymienionych poniżej:
Wielka Brytania:
Program żółtej karty pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MALTA:
Raportowanie ADR

Strona internetowa: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak należy przechowywać tabletki Brufen?
Tabletek nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Należy je przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla osób
dzieci, ponieważ lek może im zaszkodzić.
Należy je przechowywać w oryginalnym opakowaniu.NIE stosować leku Brufen po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie
karton.Jeżeli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, należy zwrócić farmaceucie pozostałe tabletki.Tylko
zachować tabletki, jeśli tak zalecił lekarz.
6. Dalsze informacje o leku Brufen w postaci tabletek
Substancją czynną leku Brufen Tablets jest Ibuprofen Ph.Eur.dostępny w postaci tabletek 200 mg.Tabletki są białe,
w kształcie poduszki i powlekane folią.
Są dostarczane w blistrach zawierających 60 tabletek.
Składniki nieaktywne leku Brufen Tablets: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna,
bezwodny koloidalny, krzemionka, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, Opaspray white M-1-7111B (zawiera
hypromeloza 2910 i dwutlenek tytanu), sucha dyspersja barwna, biała 06A28611 (lub kombinacja
Opaspray biały M-1-7111B, hypromeloza i talk).
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, UK
Producent: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Grecja.
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce we wrześniu 2016 r.

Logo Mylan