BRUFEN TABLETS 200MG

BRUFEN®TABLETS
Ibuprofeno
200mg
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
• Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente
• Este folheto fornece um resumo das informações atualmente disponíveis sobre os comprimidos de Brufen
• Para mais informações ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento é apenas para você e nunca deve ser administrado a mais ninguém, mesmo que pareça ter
os mesmos sintomas que você
• Informe o seu médico ou farmacêutico se sentir quaisquer efeitos secundários
Conteúdo do folheto
1. O que são comprimidos de Brufen e para que são utilizados?
2. O que você deve saber antes de tomar comprimidos de Brufen?
3. Como deve tomar os comprimidos de Brufen?
4. Possíveis efeitos colaterais dos comprimidos de Brufen.
5. Como deve conservar os comprimidos de Brufen?
6. Mais informações sobre os comprimidos de Brufen.
1. O que são comprimidos de Brufen e para que são utilizados?
Brufen comprimidos pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos anti-inflamatórios.Eles podem ser usados ​​para
aliviar a dor e a inflamação em condições como osteoartrite, artrite reumatóide (incluindo juvenil
artrite reumatóide ou doença de Still), artrite da coluna vertebral, espondilite anquilosante, articulações inchadas, congelamento
ombro, bursite, tendinite, tenossinovite, dor lombar, entorses e distensões.
Os comprimidos de Brufen também podem ser usados ​​para tratar outras condições dolorosas, como dor de dente, dor após operações,
dor menstrual e dor de cabeça, incluindo enxaqueca.
O ingrediente ativo dos comprimidos de Brufen é o ibuprofeno e cada comprimido contém 200 mg.
2. O que você deve saber antes de tomar comprimidos de Brufen?
Se a resposta a qualquer uma das seguintes perguntas for “SIM”, informe o seu médico ou farmacêutico ANTES de tomar
quaisquer comprimidos de Brufen:
• Está grávida ou planeia engravidar ou está a amamentar?Os comprimidos de Brufen podem funcionar
mais difícil engravidar.Deve informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se
você tem problemas para engravidar.
• Você é sensível (alérgico) a algum dos ingredientes dos comprimidos?Eles estão listados na Seção 6.
• Você tem ou já teve úlcera estomacal ou outro problema gástrico?
Não tome comprimidos de Brufen se você atualmente tem úlcera péptica (úlcera no estômago ou duodeno) ou
sangramento no estômago, ou teve dois ou mais episódios de úlceras pépticas, sangramento ou perfuração do estômago
no passado.
• Você tem alguma condição que aumenta sua tendência a sangrar?
• Você sofre de asma ou já teve alguma reação alérgica ou teve chiado no peito depois de tomar
ibuprofeno, aspirina ou outros analgésicos antiinflamatórios?
• Você sofre de inchaço e irritação no nariz?
• Você sofre de doença hepática ou renal?
• Você sofre de doença cardíaca?
Medicamentos como os comprimidos de Brufen podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio).
infarto) ou acidente vascular cerebral.Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.Não exceda o

dose recomendada ou duração do tratamento.Você deve discutir seu tratamento com seu médico ou
farmacêutico antes de tomar comprimidos de Brufen se você:
- tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito) ou teve um ataque cardíaco,
cirurgia de ponte de safena ou doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou
artérias bloqueadas).
- tiver qualquer tipo de acidente vascular cerebral ou pensar que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se tiver um
histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, pressão alta, diabetes, colesterol alto ou é um
fumante).
• Você tem lúpus eritematoso sistêmico (LES, também conhecido como lúpus) ou uma doença do tecido conjuntivo
(doenças autoimunes que afetam o tecido conjuntivo)?
• Você tem catapora ou herpes zoster?
• O seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares?
• O seu filho está desidratado?Pois existe risco de danos renais em crianças e adolescentes desidratados.
Você pode tomar Brufen com outros medicamentos?Alguns medicamentos que são anticoagulantes (ou seja, diluir o sangue/prevenir
coagulação, por ex.aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlodipina), alguns medicamentos que reduzem níveis elevados de sangue
pressão (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueadores, como atenolol ou receptor de angiotensina II
antagonistas como o losartan) e outros medicamentos podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com ibuprofeno.Você
portanto, você deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar ibuprofeno com outros
medicação.Em particular, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes
medicamentos além dos mencionados acima:
• diuréticos (comprimidos de água)
• glicosídeos cardíacos, como a digoxina, usados ​​para tratar doenças cardíacas
• lítio
• zidovudina (um medicamento antiviral)
• esteroides (usados ​​no tratamento de condições inflamatórias)
• metotrexato (usado para tratar certos tipos de câncer e artrite reumatóide)
• medicamentos conhecidos como imunossupressores, como a ciclosporina e o tacrolímus (utilizados para atenuar o seu
resposta imunológica)
• medicamentos conhecidos como inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), utilizados para o tratamento da depressão
• antibióticos chamados quinolonas, como ciprofloxacina
• aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico)
• mifepristona
• qualquer outro ibuprofeno, como aqueles que você pode comprar sem receita médica
• qualquer outro analgésico anti-inflamatório, incluindo aspirina
• colestiramina (um medicamento usado para reduzir o colesterol)
• medicamentos conhecidos como sulfonilureias, como a glibenclamida (utilizada para tratar a diabetes)
• voriconazol ou fluconazol (tipo de medicamento antifúngico)
• medicamento fitoterápico gingko biloba (há uma chance de você sangrar mais facilmente se estiver tomando este medicamento com
ibuprofeno).
Gravidez e amamentação: O uso de Brufen durante a gravidez ou amamentação deve ser evitado.Brufen
não deve ser usado no final da gravidez (últimos três meses) e só deve ser tomado nos primeiros seis meses
da gravidez por conselho do seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas: Brufen pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento.Se os comprimidos o afectarem desta forma, faça
não dirija, opere máquinas ou faça qualquer coisa que exija que você esteja alerta.
3. Como deve tomar os comprimidos de Brufen?
SEMPRE tome Brufen exatamente de acordo com as instruções do seu médico.Se não tiver certeza, consulte o rótulo da embalagem ou
verifique com seu médico ou farmacêutico.
Tome os comprimidos de Brufen com ou após as refeições, com um copo de água.Os comprimidos de Brufen devem ser engolidos inteiros
e não mastigado, quebrado, esmagado ou chupado para ajudar a prevenir desconforto na boca ou irritação na garganta.

DOSAGEM:
Adultos e crianças com mais de 12 anos – A posologia habitual é de 600 a 1800 mg repartidas ao longo do dia.Seu
o médico pode optar por aumentá-lo dependendo do motivo pelo qual você está sendo tratado;mas não mais que 2.400 mg
deve ser tomado em um dia.
Crianças – A dose diária habitual é de 20 mg por kg de peso corporal por dia, administrada em doses divididas.Comprimidos de Brufen
NÃO deve ser tomado por crianças com peso inferior a 7 kg.
Em casos de artrite juvenil grave, o seu médico pode aumentar a dose até 40 mg/kg em doses divididas.
Você deve evitar o uso excessivo de analgésicos.Se você costuma tomar analgésicos, especialmente combinações de
diferentes analgésicos, você pode causar danos aos seus rins, informe o seu médico se já estiver tomando outro
analgésico antes de tomar este medicamento e o seu médico decidirá se deve tomar este medicamento.
Este risco pode aumentar se você estiver desidratado.
SE TOMAR MAIS COMPRIMIDOS DE BRUFEN DO QUE O PRESCRITO (uma sobredosagem), deve contactar um médico ou ir
dirija-se IMEDIATAMENTE aos serviços de urgência do hospital mais próximo, levando IMEDIATAMENTE os seus comprimidos consigo.
SE VOCÊ ESQUECER DE TOMAR OS COMPRIMIDOS DE BRUFEN, tome-os assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora
para sua próxima dose.Se for, não tome a dose esquecida.Nunca duplique uma dose para compensar a
aquele que você perdeu.
4. Possíveis efeitos colaterais dos comprimidos de Brufen
Tal como acontece com todos os medicamentos, os comprimidos de Brufen podem causar efeitos secundários, embora sejam geralmente ligeiros e nem todas as pessoas
sofrerá com eles.Se algum efeito secundário se tornar grave ou se detectar quaisquer efeitos secundários que não estejam listados em
deste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Você pode minimizar o risco de efeitos colaterais tomando o mínimo
quantidade de comprimidos pelo menor tempo necessário para controlar seus sintomas.
PARE DE TOMAR Brufen
Tablets e procure ajuda médica imediata se tiver:
• Sinais de meningite asséptica, como dor de cabeça intensa, temperatura elevada, rigidez do pescoço ou intolerância a
luz brilhante.
 Sinais de sangramento intestinal, como
• Sangue nas fezes (fezes/movimentos)
• Passando por fezes pretas
• Vômito de sangue ou partículas escuras que se pareçam com borra de café

INFORME AO SEU MÉDICO E PARE DE TOMAR COMPRIMIDOS DE BRUFEN SE TIVER:
• Dor de estômago inexplicável (dor abdominal) ou outros sintomas estomacais anormais, indigestão, azia,
sentir-se enjoado e/ou vomitar.
• Sibilos inexplicáveis, falta de ar, erupção cutânea, comichão ou nódoas negras (estes podem ser sintomas de uma
reações alérgicas).
• Amarelecimento dos olhos e/ou pele (icterícia).
• Dor de garganta grave com febre alta (estes podem ser sintomas de uma doença conhecida como agranulocitose).

• Visão turva ou perturbada (deficiência visual) ou ver/ouvir coisas estranhas (alucinações).
• Retenção de líquidos, por ex.tornozelos inchados (isto pode ser um sinal de problemas renais).
• Erupção cutânea grave e disseminada (síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme, os sintomas incluem
erupção cutânea, bolhas na pele, incluindo dentro da boca, nariz e órgãos genitais, bem como descamação da pele que pode ser
acompanhada de sintomas como dores, dores de cabeça e febre)
Medicamentos como os comprimidos de Brufen têm sido associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio).
infarto) ou acidente vascular cerebral.
Medicamentos como os comprimidos de Brufen foram, em casos excepcionais, associados a problemas de pele graves durante
pacientes com catapora ou herpes zoster
Distúrbios sanguíneos, problemas renais, problemas hepáticos ou reações cutâneas graves podem ocorrer raramente com o ibuprofeno.
Muito raramente, os comprimidos de Brufen podem causar meningite asséptica (inflamação da membrana protetora
envolvendo o cérebro).
Também foi demonstrado que Brufen às vezes piora os sintomas da doença de Crohn ou colite.
Outros efeitos colaterais
Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas):
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irritação na pele
sentindo-se tonto ou cansado
dor de estômago, indigestão, diarreia, enjoos, enjoos, gases, prisão de ventre
dor de cabeça - se isto acontecer enquanto estiver a tomar este medicamento, é importante não tomar qualquer outro
medicamentos para a dor para ajudar com isso.
passando por bancos de alcatrão preto
passar sangue nas fezes (fezes / movimentos)
vomitando qualquer sangue

Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas):
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sentindo-se sonolento
sentindo-se ansioso
sentindo uma sensação de formigamento ou 'alfinetes e agulhas'
dificuldade para dormir
urticária, coceira
a pele fica sensível à luz
distúrbios visuais, problemas auditivos
hepatite, amarelecimento da pele ou dos olhos, redução da função hepática
função renal reduzida, inflamação dos rins, insuficiência renal
espirros, nariz entupido, coceira ou coriza (rinite)
úlcera estomacal ou intestinal, buraco na parede do trato digestivo
inflamação do revestimento do estômago
pequenos hematomas na pele ou dentro da boca, nariz ou orelhas
dificuldade em respirar, pieira ou tosse, asma ou agravamento da asma
zumbido nos ouvidos (zumbido)
sensação de tontura ou tontura (vertigem)
úlceras na boca
reação alérgica grave que causa inchaço da face ou garganta

Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas):
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sentindo-se deprimido ou confuso
retenção de líquidos (edema)
uma infecção cerebral chamada ‘meningite não bacteriana’
perda de visão
alterações no hemograma – os primeiros sinais são: temperatura alta, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas gripais
sintomas, sensação de muito cansaço, sangramento pelo nariz e pela pele
redução nas células sanguíneas (anemia)
reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas
dor de garganta grave com febre alta (agranulocitose)

Muito raros (afectam até 1 em 10.000 pessoas):
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insuficiência hepática
insuficiência cardíaca
ataque cardíaco
inflamação do pâncreas
problemas de pele (que também podem afetar a parte interna da boca, nariz ou orelhas), como ‘Stevens-Johnson
síndrome», «necrólise epidérmica tóxica» ou «eritema multiforme».
pressão alta

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

 agravamento da colite ulcerosa ou doença de Crohn (inflamação do cólon)
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto.Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através dos sistemas nacionais de notificação listados abaixo:
REINO UNIDO:
O esquema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MALTA:
Relatório de RAM

Site: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como deve conservar os comprimidos de Brufen?
Os seus comprimidos não devem ser conservados acima de 25° C. Devem ser guardados num local seguro, fora do alcance e da vista de
crianças, pois o seu medicamento pode prejudicá-las.
Devem ser mantidos em suas embalagens originais.NÃO tome comprimidos de Brufen após o prazo de validade indicado no
a caixa.Se o seu médico decidir interromper o tratamento, devolva os comprimidos restantes ao seu farmacêutico.Apenas
guarde os comprimidos se o seu médico lhe disser para o fazer.
6. Mais informações sobre comprimidos de Brufen
A substância ativa dos comprimidos de Brufen é o ibuprofeno Ph.Eur.disponível em comprimido de 200 mg.Os comprimidos são brancos,
em forma de travesseiro e revestido por película.
São fornecidos em embalagens blister contendo 60 comprimidos.
Ingredientes inativos dos comprimidos de Brufen: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada,
anidro coloidal, sílica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, Opaspray branco M-1-7111B (compreendendo
hipromelose 2910 e dióxido de titânio), dispersão de cor seca, branco 06A28611 (ou uma combinação de
Opaspray branco M-1-7111B, hipromelose e talco).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Reino Unido
Fabricante: FAMAR S.A., 7 Anthousas Av., 153 44 Anthousa Attiki, Grécia.
O folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2016.

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