BRUFEN TABLETS 200MG

TABLETE BRUFEN®
ibuprofen
200 mg
INFORMAȚII IMPORTANTE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
• Păstraţi acest prospect deoarece poate fi necesar să îl citiţi din nou
• Acest prospect oferă un rezumat al informațiilor disponibile în prezent despre Brufen Comprimate
• Pentru mai multe informaţii sau sfaturi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Acest medicament este numai pentru dumneavoastră și nu trebuie administrat niciodată nimănui, chiar dacă acesta pare să aibă
aceleasi simptome ca si tine
• Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentaţi orice reacţii adverse
Cuprins prospect
1. Ce sunt comprimatele Brufen și pentru ce sunt utilizate?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Brufen Tablete?
3. Cum ar trebui să luați Brufen Tablete?
4. Posibile efecte secundare ale Brufen Tablets.
5. Cum ar trebui să păstrați comprimatele Brufen?
6. Informații suplimentare despre Brufen Comprimate.
1. Ce sunt comprimatele Brufen și pentru ce sunt utilizate?
Brufen Comprimate aparține unui grup de medicamente numite analgezice antiinflamatoare.Se pot obișnui cu
ameliorează durerea și inflamația în afecțiuni precum osteoartrita, artrita reumatoidă (inclusiv juvenilă
artrită reumatoidă sau boala Still), artrită a coloanei vertebrale, spondilită anchilozantă, articulații umflate, înghețate
umăr, bursită, tendinită, tenosinovită, dureri de spate, entorse și încordări.
Comprimatele Brufen pot fi, de asemenea, utilizate pentru a trata alte afecțiuni dureroase, cum ar fi durerea de dinți, durerea după operații,
dureri menstruale și dureri de cap, inclusiv migrenă.
Ingredientul activ din Brufen Tablets este ibuprofen și fiecare comprimat conține 200 mg.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Brufen Tablete?
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele întrebări este „DA”, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎNAINTE de a lua
orice comprimate Brufen:
• Sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați?Comprimatele Brufen pot face
mai greu sa ramai insarcinata.Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă
ai probleme in a ramane insarcinata.
• Sunteți sensibil (alergic) la oricare dintre ingredientele comprimatelor?Acestea sunt enumerate în secțiunea 6.
• Aveţi, sau aţi avut anterior, un ulcer la stomac sau alte tulburări gastrice?
Nu luați Brufen Comprimate dacă aveți în prezent un ulcer peptic (ulcer la stomac sau duoden) sau
sângerare în stomac sau ați avut două sau mai multe episoade de ulcer peptic, sângerare gastrică sau perforație
în trecut.
• Aveți o afecțiune care vă crește tendința de a sângera?
• Suferiți de astm bronșic sau ați avut vreodată o reacție alergică sau ați suferit de respirație șuierătoare după ce ați luat
ibuprofen, aspirină sau alte analgezice antiinflamatoare?
• Suferiți de umflături și iritații în interiorul nasului?
• Suferiți de boală hepatică sau renală?
• Suferiți de boli de inimă?
Medicamente precum Brufen Comprimate pot fi asociate cu un risc mic crescut de atac de cord (miocardic
infarct) sau accident vascular cerebral.Orice risc este mai probabil cu doze mari și tratament prelungit.Nu depășiți

doza recomandată sau durata tratamentului.Ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Brufen Comprimate dacă:
- aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină (durere în piept) sau ați avut un atac de cord,
intervenția chirurgicală de bypass sau boala arterelor periferice (circulația slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza îngustării sau
artere blocate).
- aveți orice tip de accident vascular cerebral sau credeți că ați putea prezenta riscul de a suferi aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți un
antecedente familiale de boli de inimă sau accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau sunt a
fumător).
• Aveți lupus eritematos sistemic (LES, uneori cunoscut sub numele de lupus) sau o boală a țesutului conjunctiv
(boli autoimune care afectează țesutul conjunctiv)?
• Ai varicela sau zona zoster?
• Vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri?
• Copilul dumneavoastră este deshidratat?Deoarece există riscul de afectare a rinichilor la copiii și adolescenții deshidratați.
Puteți lua Brufen împreună cu alte medicamente?Unele medicamente care sunt anticoagulante (adică sânge subțire/prevenind
coagulare de ex.aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlodipină), unele medicamente care reduc valorile crescute ale sângelui
presiune (inhibitori ai ECA cum ar fi captopril, beta-blocante cum ar fi atenololul sau receptorii angiotensinei II
antagonişti precum losartanul) şi alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen.Tu
Prin urmare, trebuie să solicitați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu altele
medicamente.În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente în plus față de cele menționate mai sus:
• diuretice (comprimate de apă)
• glicozide cardiace, cum ar fi digoxina, utilizate pentru tratarea afecţiunilor cardiace
• litiu
• zidovudină (un medicament antiviral)
• steroizi (utilizați în tratamentul afecțiunilor inflamatorii)
• metotrexat (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer și artrita reumatoidă)
• medicamente cunoscute sub numele de imunosupresoare, cum sunt ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru a vă atenua
răspuns imun)
• medicamente cunoscute sub numele de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), utilizate pentru tratamentul depresiei
• antibiotice numite chinolone, cum ar fi ciprofloxacina
• aminoglicozide (un tip de antibiotic)
• mifepristonă
• orice alt ibuprofen, cum ar fi cele pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală
• orice alt analgezic antiinflamator, inclusiv aspirina
• colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
• medicamente cunoscute sub numele de sulfoniluree, cum ar fi glibenclamida (folosită pentru tratarea diabetului zaharat)
• voriconazol sau fluconazol (tip de medicamente antifungice)
• medicament pe bază de plante gingko biloba (există șansa să sângerați mai ușor dacă luați acest medicament cu
ibuprofen).
Sarcina și alăptarea: Utilizarea Brufen în timpul sarcinii sau alăptarea trebuie evitată.Brufen
nu trebuie utilizat la sfârșitul (ultimele trei luni) de sarcină și trebuie luat doar în primele șase luni
de sarcină la sfatul medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Brufen vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent.Dacă comprimatele vă afectează în acest fel, faceți-o
nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți orice lucru care vă impune să fiți atenți.
3. Cum ar trebui să luați Brufen Tablete?
Luați ÎNTOTDEAUNA Brufen exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Dacă nu sunteți sigur, consultați eticheta de pe cutie sau
consultați medicul sau farmacistul.
Luați comprimatele Brufen cu sau după masă, cu un pahar cu apă.Comprimatele Brufen trebuie înghițite întregi
și nu mestecate, rupte, zdrobite sau supte pentru a preveni disconfortul în gură sau iritația în gât.

DOZARE:
Adulți și copii peste 12 ani - Doza obișnuită este de 600 până la 1800 mg distribuită pe parcursul zilei.Dvs
medicul poate alege să mărească acest lucru, în funcție de ceea ce sunteți tratat;dar nu mai mult de 2400 mg
ar trebui luate într-o zi.
Copii – Doza zilnică uzuală este de 20 mg pe kg greutate corporală în fiecare zi, administrată în doze divizate.Comprimate Brufen
NU trebuie luat de copii cu greutatea mai mică de 7 kg.
În cazurile de artrită juvenilă severă, medicul dumneavoastră mărește doza până la 40 mg/kg în doze divizate.
Ar trebui să evitați utilizarea excesivă a analgezicelor.Dacă luați de obicei analgezice, în special combinații de
diferite analgezice, vă puteți afecta rinichii, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați deja altul
analgezic înainte de a lua acest medicament și medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați acest medicament.
Acest risc poate fi crescut dacă sunteți deshidratat.
DACĂ LUATI MAI MULTE TABLETE BREFEN DECÂT EST PRESCRIS (O SUPRDOZĂ) trebuie să contactați un medic sau să mergeți
la cel mai apropiat departament de urgență a spitalului, luați-vă Imediat comprimatele cu dumneavoastră.
DACĂ UITAȚI SĂ ȚI LUȚI COMBULATELE BREFEN, luați-le imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul
pentru următoarea doză.Dacă este, nu luați deloc doza omisă.Nu dublați niciodată o doză pentru a compensa
unul pe care l-ai ratat.
4. Posibile efecte secundare ale Brufen Tablets
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Brufen Comprimate poate provoca reacții adverse, deși acestea sunt de obicei ușoare și nu tuturor
va suferi de pe urma lor.Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Puteți minimiza riscul de efecte secundare luând cel mai puțin
cantitatea de comprimate pentru cel mai scurt timp necesar pentru a vă controla simptomele.
NU LUAT pe Brufen
Tablete și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți:
• Semne de meningită aseptică, cum ar fi cefalee severă, temperatură ridicată, rigiditate a gâtului sau intoleranță la
lumină strălucitoare.
 Semne de sângerare intestinală, cum ar fi
• trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)
• Trecerea scaunelor negru de gudron
• Vărsături de sânge sau particule întunecate care arată ca zaț de cafea

SPUNEȚI-I MEDICULUI ȘI NU LUAT COMBILETE BRUFEN DACĂ EXPERIENTĂ:
• Dureri de stomac inexplicabile (dureri abdominale) sau alte simptome anormale ale stomacului, indigestie, arsuri la stomac,
senzație de rău și/sau vărsături.
• Respirație șuierătoare inexplicabilă, dificultăți de respirație, erupții cutanate, mâncărime sau vânătăi (acestea pot fi simptome ale unei
reacții alergice).
• Îngălbenirea ochilor și/sau a pielii (icter).
• Durere severă în gât cu febră mare (acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni cunoscute sub numele de agranulocitoză).

• Vedere încețoșată sau tulburată (deficiență de vedere) sau vedere/auzire a lucruri ciudate (halucinații).
• Retentie de lichide de ex.gleznele umflate (acest lucru poate fi un semn de probleme cu rinichii).
• Erupție cutanată severă cu răspândire (sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform, simptomele includ severe
erupții cutanate, vezicule ale pielii, inclusiv interiorul gurii, nasului și organelor genitale, precum și descuamarea pielii care poate fi
însoțită de simptome precum dureri, dureri de cap și febră)
Medicamente precum Brufen Tablete au fost asociate cu un risc mic crescut de atac de cord (miocardic
infarct) sau accident vascular cerebral.
Medicamente precum Brufen Tablete au fost asociate în cazuri excepționale cu probleme grave ale pielii pt
pacientii cu varicela sau zona zoster
În cazul ibuprofenului pot apărea rar tulburări de sânge, probleme ale rinichilor, probleme hepatice sau reacții grave ale pielii.
Foarte rar Brufen Comprimate poate provoca meningită aseptică (inflamația membranei protectoare
care înconjoară creierul).
De asemenea, s-a demonstrat că Brufen agravează uneori simptomele bolii Crohn sau ale colitei.
Alte efecte secundare
Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):








erupție cutanată
senzație de amețeală sau oboseală
dureri de stomac, indigestie, diaree, senzație de rău, stare de rău, vânt, constipație
cefalee - dacă acest lucru se întâmplă în timp ce luați acest medicament, este important să nu luați altul
medicamente pentru durere pentru a ajuta la aceasta.
trecând pe lângă scaune negre de gudron
trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări)
vărsând orice sânge

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):



















senzație de somnolență
senzație de anxietate
senzație de furnicături sau „înțepături”
dificultăți de somn
urticarie, mâncărime
pielea devine sensibilă la lumină
tulburări de vedere, probleme de auz
hepatită, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scăderea funcției hepatice
funcție renală redusă, inflamație a rinichilor, insuficiență renală
strănut, blocare, mâncărime sau curge nasului (rinită)
ulcer de stomac sau intestin, gaură în peretele tractului digestiv
inflamație a mucoasei stomacului
mici vânătăi pe piele sau în interiorul gurii, nasului sau urechilor
dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau tuse, astm sau agravarea astmului
zgomot în urechi (tinitus)
senzație de amețeală sau de învârtire (vertij)
ulcere bucale
reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):









senzație de depresie sau confuză
retenție de lichide (edem)
o infecție a creierului numită „meningită non-bacteriană”
pierderea vederii
modificări ale numărului de sânge - primele semne sunt: ​​temperatură ridicată, dureri în gât, ulcere bucale, asemănătoare gripei
simptome, senzație de oboseală foarte mare, sângerare din nas și din piele
reducerea celulelor sanguine (anemie)
reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație sau amețeli
durere severă în gât cu febră mare (agranulocitoză)

Foarte rare (afectează până la 1 din 10.000 de persoane):







insuficienta hepatica
insuficienţă cardiacă
atac de cord
inflamația pancreasului
probleme ale pielii (care pot afecta și interiorul gurii, nasului sau urechilor), cum ar fi „Stevens-Johnson
sindrom”, „necroliza epidermică toxică” sau „eritem multiform”.
hipertensiune arterială

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

 agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (inflamația colonului)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aceasta include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemelor naționale de raportare enumerate mai jos:
REGATUL UNIT:
Schema de cartonașe galbene la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
MALTA:
Raportarea ADR

Site: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum ar trebui să păstrați comprimatele Brufen?
Comprimatele dumneavoastră nu trebuie păstrate la temperaturi peste 25° C. Ele trebuie păstrate într-un loc sigur, departe de îndemâna și vederea
copiilor, deoarece medicamentul dumneavoastră le-ar putea dăuna.
Acestea trebuie păstrate în ambalajul lor original.NU luați Brufen Comprimate după data de „utilizare până” afișată pe
cutia de carton.Dacă medicul dumneavoastră decide să vă întrerupă tratamentul, returnați orice comprimate rămase farmacistului dumneavoastră.Numai
păstrați comprimatele dacă vă spune medicul dumneavoastră.
6. Informații suplimentare despre Brufen Comprimate
Substanța activă din Brufen Tablets este Ibuprofen Ph.Eur.disponibil sub formă de comprimat de 200 mg.Tabletele sunt albe,
în formă de pernă și filmată.
Sunt furnizate în blistere care conțin 60 de comprimate.
Brufen Comprimate ingrediente inactive: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat,
coloidal anhidru, silice, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, Opaspray alb M-1-7111B (cuprinzând
hipromeloză 2910 și dioxid de titan), dispersie de culoare uscată, alb 06A28611 (sau o combinație de
Opaspray alb M-1-7111B, hipromeloză și talc).
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Mylan Products Ltd. 20 Station Close, Potters Bar, Herts, EN6 1TL, Marea Britanie
Producator: FAMAR S.A., Av. Anthousa nr. 7, 153 44 Anthousa Attiki, Grecia.
Prospectul a fost revizuit ultima dată în septembrie 2016.

Mylan Logo