Buccolam

المادة الفعالة: الميدازولام
الاسم الشائع: ميدازولام
رمز ATC: N05CD08
صاحب ترخيص التسويق: Shire Services BVBA
المادة الفعالة: ميدازولام
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 2011-09-05
المجال العلاجي: الصرع
مجموعة العلاج الدوائي: المؤثرات العقلية

دواعي علاجية

علاج النوبات المتشنجة الحادة والمطولة عند الرضع والأطفال الصغار والأطفال والمراهقين (من ثلاثة أشهر إلى أقل من18 عامًا).

يجب استخدام بوكولام فقط من قبل الوالدين / مقدمي الرعاية حيث تم تشخيص إصابة المريض بالصرع.

بالنسبة للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين ثلاثة وستة أشهر، يجب أن يكون العلاجفي بيئة المستشفى حيث تكون المراقبة ممكنة وتتوفر معدات الإنعاش.

ما هو بوكولام؟

البوكولام هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ميدازولام.وهو متوفر على شكل "محلول فموي مخاطي" (محلول يُعطى في جانب الفم، في المسافة بين اللثة والخد) في محاقن مملوءة مسبقًا.تحتوي كل حقنة على 2.5 ملغ، 5 ملغ، 7.5 ملغ أو 10 ملغ من الميدازولام.

فيم يستخدم بوكولام؟

يستخدم بوكولام لوقف النوبات المتشنجة الطويلة والحادة (المفاجئة).عند الأطفال والمراهقين (من ثلاثة أشهر إلى أقل من 18 عامًا).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام بوكولام؟

يعطى بوكولام في جانب فم الطفل.تتراوح الجرعة الموصى بها من 2.5 ملغ إلى 10 ملغ، حسب عمر الطفل.

يجب إعطاء الكمية الكاملة من المحقنة المعبأة مسبقًا المناسبة ببطء في المسافة بين اللثة والخد.إذا لزم الأمر، يمكن تقسيم الجرعة بين جانبي الفم.

عندما يتم إعطاؤه من قبل مقدمي الرعاية أو الوالدين، يجب استخدام بوكولام فقط عندما يتم تشخيص إصابة الطفل بالصرع بالفعل.

يجب على مقدمي الرعاية إدارة جرعة واحدة فقط.إذا لم تتوقف النوبة خلال 10 دقائق من إعطاء بوكولام، فيجب طلب المساعدة الطبية على الفور.

عند الرضع من عمر ثلاثة أشهر إلى أقل من ستة أشهر، يجب استخدام بوكولام فقط داخل المستشفى وحيثما تكون المعدات متاحة.متاح للإنعاش ومراقبة المريض بسبب زيادة خطر اكتئاب الجهاز التنفسي (تثبيط التنفس).

كيف يعمل بوكولام؟

المادة الفعالة في بوكولام هي الميدازولام، وهو بنزوديازيبين، والذي يعمل كدواء مضاد للاختلاج.تحدث التشنجات بسبب النشاط الكهربائي الزائد في الدماغ.يرتبط بوكولام بمستقبلات الناقل العصبي حمض غاما أمينو بيوتيريك (GABA) في الدماغ وينشطها.الناقلات العصبية مثل GABA هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض.في الدماغ، يشارك GABA في تقليل النشاط الكهربائي.من خلال تنشيط مستقبلاته، يعمل بوكولام على زيادة تأثيرات GABA، والتي ستوقف التشنجات.

كيف تمت دراسة بوكولام؟

قدمت الشركة نتائج خمس دراسات رئيسية من الأدبيات المنشورة.نظرت هذه الدراسات إلى الأطفال الذين يعانون من تشنجات حادة وقارنت تأثيرات الميدازولام الفموي المخاطي مع تأثيرات الديازيبام (نوع آخر من البنزوديازيبين) عند إعطائه عن طريق الوريد (في الوريد) أو عن طريق المستقيم (في المستقيم).في أربع من هذه الدراسات، تمت مقارنة الميدازولام المخاطي الفموي مع الديازيبام عن طريق المستقيم، وكان مقياس الفعالية هو قدرة العلاج على إيقاف النوبة خلال 10 دقائق.قارنت الدراسة الخامسة الميدازولام الشدقي مع الديازيبام الوريدي، حيث كان مقياس الفعالية هو قدرة العلاج على إيقاف النوبة خلال خمس دقائق.

ما هي الفائدة التي أظهرها بوكولام أثناء الدراسات؟

أكدت التقارير الواردة في الأدبيات المنشورة أن الميدازولام المخاطي الفموي فعال في إيقاف النوبات عند الأطفال.في الدراسات الأربع، كان الميدازولام المخاطي الفموي فعالاً في إيقاف النوبة خلال 10 دقائق لدى 65 إلى 78% من الأطفال مقارنة بـ 41 إلى 85% من الأطفال الذين تلقوا الديازيبام عن طريق المستقيم.عند مقارنة الميدازولام الشدقي مع الديازيبام الوريدي، كانت النتائج أيضًا متشابهة جدًا.

ما هي المخاطر المرتبطة بالبوكولام؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للبوكولام (شوهدت في أكثر من 1)مريض في 10) هي التخدير، والنعاس، وانخفاض مستويات الوعي، والاكتئاب في الجهاز التنفسي والغثيان (الشعور بالغثيان) والقيء.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع بوكولام، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام بوكولام في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للميدازولام أو البنزوديازيبينات أو أي من المكونات الأخرى.يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل (مرض يسبب ضعف العضلات)، أو قصور الجهاز التنفسي الحاد (حالات الرئة التي تسبب صعوبة في التنفس)، أو متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم (انقطاع التنفس المتكرر أثناء النوم) أو مشاكل الكبد الحادة.

لماذا تمت الموافقة على بوكولام؟

استنادًا إلى نتائج الدراسات المقدمة، خلصت لجنة CHMP إلى أن بوكولام فعال على الأقل مثل العلاجات الموجودة لوقف النوبات المتشنجة الحادة الطويلة الأمد عند الأطفال.على الرغم من أن الأدوية الوريدية قد تستغرق وقتًا أقل لبدء العمل بمجرد حقنها، إلا أنها تستغرق وقتًا للوصول إلى الأوردة، خاصة عند الأطفال.يتمتع بوكولام بكونه أسرع وأسهل في الإدارة من الأدوية المستقيمية أو الوريدية.فيما يتعلق بالأعراض الجانبية، قد يسبب الدواء تثبيط الجهاز التنفسي، كما هو الحال مع الأدوية الأخرى المشابهة، ولكنه جيد التحمل بشكل عام.ولذلك قررت اللجنة أن فوائد بوكولام أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول بوكولام

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء أوروبا.Union for Buccolam في 5 سبتمبر 2011.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Buccolam، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية