Buccolam

Bahan Aktif: midazolam
Nama Biasa: midazolam
Kod ATC: N05CD08
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Shire Services BVBA
Bahan Aktif: midazolam
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2011-09-05
Kawasan Terapeutik: Epilepsi
Kumpulan Farmakoterapeutik: Psikoleptik

Petunjuk terapeutik

Rawatan sawan yang berpanjangan, akut, sawan pada bayi, kanak-kanak, kanak-kanak dan remaja (dari tiga bulan hingga kurang daripada18 tahun).

Buccolam hanya boleh digunakan oleh ibu bapa / penjaga di mana pesakit telah disahkan menghidap epilepsi.

Bagi bayi berumur antara tiga dan enam bulan, rawatan haruslahdalam persekitaran hospital di mana pemantauan boleh dilakukan dan peralatan resusitasi tersedia.

Apakah Buccolam?

Buccolam ialah ubat yang mengandungi bahan aktif midazolam.Ia boleh didapati sebagai 'larutan oromucosal' (larutan yang diberikan di sisi mulut, ke dalam ruang antara gusi dan pipi) dalam picagari yang telah diisi sebelumnya.Setiap picagari mengandungi 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg atau 10 mg midazolam.

Buccolam digunakan untuk apa?

Buccolam digunakan untuk menghentikan sawan sawan akut (tiba-tiba) yang berpanjanganpada kanak-kanak dan remaja (dari tiga bulan hingga kurang daripada 18 tahun).

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Buccolam digunakan?

Buccolam diberikan di sebelah mulut kanak-kanak.Dos yang disyorkan adalah antara 2.5 mg hingga 10 mg, bergantung pada umur kanak-kanak.

Jumlah penuh picagari praisi yang sesuai hendaklah diberikan perlahan-lahan ke dalam ruang antara gusi dan pipi.Jika perlu, dos boleh dibahagikan antara kedua-dua belah mulut.

Apabila diberikan oleh penjaga atau ibu bapa, Buccolam hanya boleh digunakan apabila kanak-kanak itu telah didiagnosis dengan epilepsi.

Penjaga hendaklah hanya memberikan satu dos.Jika sawan tidak berhenti dalam masa 10 minit selepas memberikan Buccolam, mereka harus mendapatkan bantuan perubatan dengan segera.

Pada bayi dari tiga bulan hingga kurang daripada enam bulan, Buccolam hanya boleh digunakan di dalam hospital dan di mana peralatan berada.tersedia untuk resusitasi dan pemantauan pesakit kerana peningkatan risiko kemurungan pernafasan (perencatan pernafasan).

Bagaimana Buccolam berfungsi?

Bahan aktif dalam Buccolam ialah midazolam, benzodiazepine, yang bertindak sebagai ubat antikonvulsan.Kejang disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di dalam otak.Buccolam melekat pada reseptor untuk neurotransmitter gamma-amino butyric acid (GABA) di dalam otak dan mengaktifkannya.Neurotransmitter seperti GABA adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain.Di dalam otak, GABA terlibat dalam mengurangkan aktiviti elektrik.Dengan mengaktifkan reseptornya, Buccolam meningkatkan kesan GABA, yang akan menghentikan sawan.

Bagaimana Buccolam telah dikaji?

Syarikat itu membentangkan hasil lima kajian utama daripada literatur yang diterbitkan.Kajian ini melihat kanak-kanak yang mengalami sawan akut dan membandingkan kesan midazolam oromucosal dengan diazepam (benzodiazepine lain) apabila diberikan secara intravena (ke dalam vena) atau secara rektum (ke dalam rektum).Dalam empat kajian ini, midazolam oromucosal dibandingkan dengan diazepam rektum dan ukuran keberkesanan adalah keupayaan rawatan untuk menghentikan sawan dalam masa 10 minit.Kajian kelima membandingkan buccal midazolam dengan diazepam intravena, di mana ukuran keberkesanan adalah keupayaan rawatan untuk menghentikan sawan dalam masa lima minit.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Buccolam semasa kajian?

Laporan daripada literatur yang diterbitkan mengesahkan bahawa midazolam oromucosal berkesan dalam menghentikan sawan pada kanak-kanak.Dalam empat kajian, midazolam oromucosal berkesan dalam menghentikan sawan dalam masa 10 minit pada 65 hingga 78% kanak-kanak berbanding 41 hingga 85% kanak-kanak yang menerima diazepam rektum.Apabila membandingkan buccal midazolam dengan diazepam intravena, keputusannya juga sangat serupa.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Buccolam?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Buccolam (dilihat dalam lebih daripada 1pesakit dalam 10) adalah sedasi, mengantuk (mengantuk), tahap kesedaran tertekan, kemurungan pernafasan dan loya (rasa sakit) dan muntah.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Buccolam, lihat risalah pakej.

Buccolam tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada midazolam, benzodiazepin atau mana-mana bahan lain.Ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan myasthenia gravis (penyakit yang menyebabkan kelemahan otot), kekurangan pernafasan yang teruk (keadaan paru-paru yang menyebabkan kesukaran bernafas), sindrom apnea tidur (gangguan pernafasan yang kerap semasa tidur) atau masalah hati yang teruk.

Mengapa Buccolam telah diluluskan?

Berdasarkan hasil kajian yang dibentangkan, CHMP menyimpulkan bahawa Buccolam sekurang-kurangnya sama berkesan dengan rawatan sedia ada untuk menghentikan serangan sawan akut yang berpanjangan dan sawan pada kanak-kanak.Walaupun ubat intravena mungkin mengambil sedikit masa untuk mula bekerja sebaik sahaja disuntik, ia mengambil masa untuk mendapatkan akses kepada urat, terutamanya pada kanak-kanak.Buccolam mempunyai kelebihan kerana lebih cepat dan lebih mudah untuk diberikan daripada ubat rektum atau intravena.Berkenaan dengan kesan sampingan, ubat tersebut boleh menyebabkan kemurungan pernafasan, seperti halnya dengan ubat-ubatan lain yang setanding, tetapi secara amnya boleh diterima dengan baik.Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Buccolam adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Buccolam

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EropahUnion for Buccolam pada 5 September 2011.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Buccolam, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.