Buccolam

Активное вещество: мидазолам
Общее название: мидазолам.
Код АТС: N05CD08
Владелец регистрационного удостоверения: Shire Services BVBA
Активное вещество: мидазолам.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 5 сентября 2011 г.
Область терапии: эпилепсия
Фармакотерапевтическая группа: Психолептики

Терапевтические показания

Лечение длительных острых судорожных припадков у младенцев, детей раннего возраста, детей и подростков (от трех месяцев до менее18 лет).

Букколам должны использовать только родители/опекуны, если у пациента диагностирована эпилепсия.

Для младенцев в возрасте от трех до шести месяцев лечение должно проводитьсяв условиях больницы, где возможен мониторинг и имеется реанимационное оборудование.

Что такое Букколам?

Букколам – это лекарство, содержащее активное вещество мидазолам.Он доступен в виде раствора для слизистой оболочки полости рта (раствор, вводимый в полость рта, в пространство между десной и щекой) в предварительно заполненных шприцах.Каждый шприц содержит 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг мидазолама.

Для чего применяется Букколам?

Букколам применяется для купирования длительных острых (внезапных) судорожных припадков.у детей и подростков (от трех месяцев до 18 лет).

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Букколам?

Букколам вводят в ротовую полость ребенка.Рекомендуемая доза составляет от 2,5 мг до 10 мг в зависимости от возраста ребенка.

Полное количество соответствующего предварительно заполненного шприца следует медленно вводить в пространство между десной и щекой.При необходимости дозу можно разделить между обеими сторонами рта.

При назначении опекуном или родителями Букколам следует использовать только в том случае, если у ребенка уже диагностирована эпилепсия.

Людям, осуществляющим уход, следует вводить только одну дозу.Если припадок не прекратился в течение 10 минут после введения Букколама, им следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У младенцев от трех месяцев до шести месяцев Букколам следует использовать только в больнице и там, где есть оборудование.доступен для реанимации и наблюдения за пациентом из-за повышенного риска угнетения дыхания (угнетения дыхания).

Как действует Букколам?

Активным веществом Букколама является мидазолам, бензодиазепин., который действует как противосудорожное лекарство.Судороги возникают из-за чрезмерной электрической активности головного мозга.Букколам присоединяется к рецепторам нейротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в мозге и активирует их.Нейротрансмиттеры, такие как ГАМК, представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом.В мозге ГАМК участвует в снижении электрической активности.Активируя свои рецепторы, Букколам усиливает действие ГАМК, что останавливает судороги.

Как изучался Букколам?

Компания представила результаты пяти ключевых исследований из опубликованной литературы.В этих исследованиях изучались дети с острыми судорогами и сравнивались эффекты мидазолама, вводимого в ротовую полость, с эффектами диазепама (другого бензодиазепина) при внутривенном (в вену) или ректальном (в прямую кишку) введении.В четырех из этих исследований мидазолам, вводимый в ротовую полость, сравнивали с ректальным диазепамом, а мерой эффективности была способность лечения остановить приступ в течение 10 минут.В пятом исследовании буккальный мидазолам сравнивали с внутривенным введением диазепама, где мерой эффективности была способность лечения остановить приступ в течение пяти минут.

Какую пользу показал букколам в ходе исследований?

Сообщения из опубликованной литературы подтвердили, что мидазолам, вводимый в ротслизистую оболочку, эффективен для остановки судорог у детей.В четырех исследованиях мидазолам для оромукозного введения эффективен в прекращении судорог в течение 10 минут у 65–78% детей по сравнению с 41–85% детей, получавших ректальный диазепам.При сравнении буккального мидазолама и внутривенного введения диазепама результаты также были очень схожими.

Каков риск, связанный с букколамом?

Наиболее распространенные побочные эффекты при применении букколама (наблюдались более чем у 1 пациента)у пациента из 10) наблюдаются седативный эффект, сонливость (сонливость), снижение уровня сознания, угнетение дыхания, тошнота (чувство тошноты) и рвота.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Букколама, см. В листовке на упаковке.

Букколам не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мидазоламу, бензодиазепинам или любым другим ингредиентам.Его нельзя применять пациентам с миастенией (заболеванием, вызывающим мышечную слабость), тяжелой дыхательной недостаточностью (состояниями легких, вызывающими затруднение дыхания), синдромом апноэ во сне (частые прерывания дыхания во время сна) или тяжелыми заболеваниями печени.

Почему был одобрен Букколам?

На основании результатов представленных исследований CHMP пришел к выводу, что Букколам по крайней мере так же эффективен, как и существующие методы лечения острых длительных судорожных припадков у детей.Хотя после инъекции внутривенным лекарствам может потребоваться меньше времени, чтобы начать действовать, требуется время, чтобы получить доступ к венам, особенно у детей.Преимущество Букколама состоит в том, что его можно вводить быстрее и проще, чем ректальные или внутривенные лекарства.Что касается побочных эффектов, лекарство может вызывать угнетение дыхания, как и другие сопоставимые лекарства, но обычно переносится хорошо.Поэтому Комитет решил, что польза от Букколама превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Другая информация о Букколаме

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европы.Союз Букколама от 5 сентября 2011 г.

Для получения дополнительной информации о лечении Букколамом прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.