Buccolam

Etkin Madde: midazolam
Ortak Ad: midazolam
ATC Kodu: N05CD08
Pazarlama Yetki Sahibi: Shire Services BVBA
Etkin Madde: midazolam
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2011-09-05
Tedavi Alanı: Epilepsi
Farmakoterapötik Grup: Psikoleptikler

Terapötik endikasyon

Bebeklerde, küçük çocuklarda, çocuklarda ve ergenlerde (üç aydan daha azına kadar) uzun süreli, akut, konvülsif nöbetlerin tedavisi18 yaş).

Buccolam yalnızca hastaya epilepsi teşhisi konulan ebeveynler/bakıcılar tarafından kullanılmalıdır.

Üç ile altı ay arasındaki bebekler için tedavi şu şekilde olmalıdır:izlemenin mümkün olduğu ve resüsitasyon ekipmanının mevcut olduğu bir hastane ortamında.

Buccolam nedir?

Buccolam, midazolam etken maddesini içeren bir ilaçtır.Önceden doldurulmuş şırıngalarda 'oromukozal solüsyon' (ağzın kenarında, diş eti ile yanak arasındaki boşluğa verilen bir solüsyon) olarak mevcuttur.Her şırınga 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg veya 10 mg midazolam içerir.

Buccolam ne için kullanılır?

Buccolam uzun süreli, akut (ani) konvülsif nöbetleri durdurmak için kullanılır.çocuklarda ve ergenlerde (üç aydan 18 yaşına kadar).

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Buccolam nasıl kullanılır?

Buccolam çocuğun ağzının kenarına verilir.Önerilen doz, çocuğun yaşına bağlı olarak 2,5 mg ila 10 mg arasında değişir.

Uygun önceden doldurulmuş şırınganın tamamı, diş eti ile yanak arasındaki boşluğa yavaşça verilmelidir.Gerekirse doz ağzın her iki tarafı arasında bölünebilir.

Bakıcılar veya ebeveynler tarafından verildiğinde Buccolam yalnızca çocuğa zaten epilepsi tanısı konmuşsa kullanılmalıdır.

Bakıcılar yalnızca bir doz uygulamalıdır.Buccolam verildikten sonra 10 dakika içinde nöbet durmadıysa derhal tıbbi yardım almalıdırlar.

Üç aydan altı aya kadar olan bebeklerde Buccolam yalnızca hastanede ve ekipmanın bulunduğu yerlerde kullanılmalıdır.Solunum depresyonu (nefes almanın engellenmesi) riskinin artması nedeniyle hastanın resüsitasyonunda ve izlenmesinde kullanılabilir.

Buccolam nasıl çalışır?

Buccolam'daki aktif madde bir benzodiazepin olan midazolamdır.antikonvülsan ilaç görevi gören bir ilaçtır.Konvülsiyonlar beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır.Buccolam beyindeki nörotransmitter gama-amino bütirik asit (GABA) reseptörlerine bağlanarak onları aktive eder.GABA gibi nörotransmiterler sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Beyinde GABA elektriksel aktivitenin azaltılmasında rol oynar.Buccolam, reseptörlerini aktive ederek, konvülsiyonu durduracak olan GABA'nın etkilerini artırır.

Buccolam nasıl araştırıldı?

Şirket, yayınlanmış literatürdeki beş önemli çalışmanın sonuçlarını sundu.Bu çalışmalar, akut konvülsiyonları olan çocukları inceledi ve oromukozal midazolamın, intravenöz (damar içine) veya rektal (rektuma) olarak verildiğinde diazepamın (başka bir benzodiazepin) etkilerini karşılaştırdı.Bu çalışmaların dördünde oromukozal midazolam rektal diazepam ile karşılaştırıldı ve etkililiğin ölçüsü tedavinin nöbeti 10 dakika içinde durdurma yeteneğiydi.Beşinci çalışma bukkal midazolam ile intravenöz diazepamı karşılaştırdı; burada etkililik ölçüsü, tedavinin nöbeti beş dakika içinde durdurma yeteneğiydi.

Buccolam'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yayınlanmış literatürdeki raporlar, oromukozal midazolamın çocuklarda nöbetlerin durdurulmasında etkili olduğunu doğrulamıştır.Dört çalışmada oromukozal midazolam, rektal diazepam alan çocuklarda %41 ila 85'e kıyasla çocukların %65 ila 78'inde nöbeti 10 dakika içinde durdurmada etkili oldu.Bukkal midazolam ile intravenöz diazepam karşılaştırıldığında da sonuçlar oldukça benzerdi.

Buccolam ile ilişkili risk nedir?

Buccolam'ın en sık görülen yan etkileri (1'den fazla hastada görüldü)10 hastada) sedasyon, somnolans (uykululuk), bilinç kaybı, solunum depresyonu ve bulantı (hasta hissetme) ve kusmadır.Buccolam ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Buccolam, midazolam, benzodiazepinler veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık), ciddi solunum yetmezliği (nefes almayı zorlaştıran akciğer rahatsızlıkları), uyku apne sendromu (uyku sırasında nefesin sık sık kesilmesi) veya ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Buccolam neden onaylandı?

Sunulan çalışmaların sonuçlarına dayanarak CHMP, Buccolam'ın çocuklarda akut, uzun süreli, konvülsif nöbetlerin durdurulmasında en azından mevcut tedaviler kadar etkili olduğu sonucuna vardı.İntravenöz ilaçların enjekte edildikten sonra etki göstermeye başlaması daha az zaman alsa da, özellikle çocuklarda damarlara erişim sağlamak zaman alır.Buccolam, rektal veya intravenöz ilaçlara göre daha hızlı ve daha kolay uygulanabilme avantajına sahiptir.Yan etkiler açısından, ilaç, benzer diğer ilaçlarda olduğu gibi solunum depresyonuna neden olabilir, ancak genellikle iyi tolere edilir.Komite bu nedenle Buccolam'ın faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Buccolam hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Avrupa çapında geçerli bir pazarlama izni verdi.Buccolam Birliği, 5 Eylül 2011.

Buccolam tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.