Buccolam

Діюча речовина: мідазолам
Загальна назва: мідазолам
Код ATC: N05CD08
Власник реєстраційного посвідчення: Shire Services BVBA
Діюча речовина: мідазолам
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 05.09.2011
Терапевтична область: Епілепсія
Фармакотерапевтична група: Психолептики.18 років).

Букколам мають використовувати лише батьки/опікуни, якщо у пацієнта діагностовано епілепсію.

Для немовлят віком від трьох до шести місяців лікування має бутиу лікарняних умовах, де можливе спостереження та доступне реанімаційне обладнання.

Що таке Букколам?

Букколам — це лікарський засіб, який містить діючу речовину мідазолам.Він доступний у вигляді «оромукозного розчину» (розчин, який вводять у бік рота, у простір між яснами та щокою) у попередньо наповнених шприцах.Кожен шприц містить 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг або 10 мг мідазоламу.

Для чого використовується Букколам?

Букколам використовується для припинення тривалих, гострих (раптових) судомних нападіву дітей та підлітків (віком від трьох місяців до 18 років).

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовувати Букколам?

Букколам дають дитині в бічну частину рота.Рекомендована доза коливається від 2,5 мг до 10 мг залежно від віку дитини.

Повну кількість відповідного попередньо наповненого шприца слід ввести повільно в простір між яснами та щокою.Якщо необхідно, дозу можна розподілити між обома сторонами ротової порожнини.

Якщо Букколам дають опікуни або батьки, слід застосовувати лише тоді, коли у дитини вже діагностовано епілепсію.

Особи, які здійснюють догляд, повинні вводити лише одну дозу.Якщо судоми не припиняються протягом 10 хвилин після прийому Букколаму, їм слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Для немовлят віком від трьох місяців до шести місяців Букколам слід застосовувати лише в лікарні та за наявності обладнаннядоступний для реанімації та моніторингу пацієнта через підвищений ризик пригнічення дихання (пригнічення дихання).

Як діє Букколам?

Діючою речовиною Букколаму є мідазолам, бензодіазепін, який діє як протисудомний засіб.Судоми викликані надмірною електричною активністю в мозку.Букколам приєднується до рецепторів нейромедіатора гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) у мозку та активує їх.Нейромедіатори, такі як ГАМК, є хімічними речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною.У мозку ГАМК бере участь у зниженні електричної активності.Активуючи свої рецептори, Buccolam посилює дію ГАМК, що зупиняє судоми.

Як досліджувався Buccolam?

Компанія представила результати п’яти ключових досліджень із опублікованої літератури.У цих дослідженнях вивчали дітей із гострими судомами та порівнювали ефекти оромукозного мідазоламу з ефектами діазепаму (іншого бензодіазепіну) при внутрішньовенному (у вену) або ректальному (у пряму кишку).У чотирьох із цих досліджень оромукозальний мідазолам порівнювали з ректальним діазепамом, а мірою ефективності була здатність лікування зупинити напад протягом 10 хвилин.У п’ятому дослідженні порівнювали букальний мідазолам із внутрішньовенним діазепамом, де мірою ефективності була здатність препарату зупинити напад протягом п’яти хвилин.

Яку користь продемонстрував Buccolam під час досліджень?

Звіти з опублікованої літератури підтвердили, що оромукозальний мідазолам ефективний для припинення судом у дітей.У чотирьох дослідженнях оромукозальний мідазолам був ефективним у припиненні нападу протягом 10 хвилин у 65–78% дітей порівняно з 41–85% дітей, які отримували ректальний діазепам.Під час порівняння букального мідазоламу з внутрішньовенним діазепамом результати також були дуже схожими.

Який ризик пов’язаний із застосуванням букколаму?

Найпоширеніші побічні ефекти букколаму (спостерігаються у більш ніж 1пацієнт у 10) є седація, сонливість (сонливість), пригнічені рівні свідомості, пригнічення дихання та нудота (нудота) і блювання.Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Букколаму, див.Його не можна застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс (захворювання, що спричиняє м’язову слабкість), тяжкою дихальною недостатністю (захворюваннями легенів, що спричиняють утруднення дихання), синдромом апное уві сні (часті переривання дихання під час сну) або серйозними проблемами з печінкою.

Чому було схвалено Buccolam?

На основі результатів представлених досліджень CHMP дійшов висновку, що Buccolam є принаймні таким же ефективним, як і існуючі методи лікування для припинення гострих тривалих судомних нападів у дітей.Хоча внутрішньовенним лікам може знадобитися менше часу, щоб почати діяти після введення, потрібен час, щоб отримати доступ до вен, особливо у дітей.Букколам має перевагу в тому, що його вводити швидше та легше, ніж ліки для ректального або внутрішньовенного введення.Що стосується побічних ефектів, то препарат може викликати пригнічення дихання, як і інші подібні препарати, але, як правило, добре переноситься.Тому Комітет вирішив, що переваги Buccolam перевищують ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.

Інша інформація про Buccolam

Європейська комісія надала дозвіл на продаж, дійсний у всій ЄвропіUnion for Buccolam 5 вересня 2011 р.

Для отримання додаткової інформації про лікування Buccolam прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.