BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

النشرة المهنية

أمبولات بوسكوبان®
محلول 20 ملغم/مل
للحقن

abcd

(الهيوسين بوتيل بروميد)
الاسم التجاري للمنتج الطبي
بوسكوبان أمبولات 20 ملغم/مل محلول للحقن.
التكوين النوعي والكمي
تحتوي كل أمبولة سعة 1 مل على 20 ملغ من هيوسين بوتيل بروميد.ل
السواغات، راجع قائمة السواغات
الشكل الصيدلاني
محلول للحقن.عديم اللون أو عديم اللون تقريبا، واضح
حل.
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
تستعمل أمبولات بوسكوبان في حالات التشنج الحاد كما في حالات التشنج الكلوي أو
المغص الصفراوي، في الأشعة للتشخيص التفريقي للانسداد
ولتقليل التشنج والألم في تصوير الحويضة وغيرها
الإجراءات التشخيصية حيث قد يكون التشنج مشكلة، على سبيل المثال.تنظير المعدة والأثنى عشر.
علم الجرعات وطريقة الإدارة
للبالغين: أمبولة واحدة (20 مجم) عضلياً أو وريدياً.
ويكرر بعد نصف ساعة إذا لزم الأمر.الحقن في الوريد
يجب إجراؤه "ببطء" (في حالات نادرة انخفاض ملحوظ في الدم).
قد يتم إنتاج الضغط وحتى الصدمة بواسطة BUSCOPAN).متى
عند استخدامها في التنظير الداخلي، قد يلزم تكرار هذه الجرعة بشكل متكرر.
الجرعة اليومية القصوى 100 ملغ.
السكان الخاصة
كبير:
لا توجد معلومات محددة عن استخدام هذا المنتج لدى كبار السن
متاح.شملت التجارب السريرية المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا و
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية محددة لهذه الفئة العمرية.
عدد الأطفال
لا ينصح به للأطفال
لا ينبغي تناول أمبولات BUSCOPAN بشكل يومي متواصل
أساساً أو لفترات طويلة دون التحقق من السبب
آلام في البطن.
المخفف: يمكن تخفيف محلول حقن BUSCOPAN باستخدام
دكستروز أو مع محلول حقن كلوريد الصوديوم 0.9%.
موانع
لا ينبغي إعطاء أمبولات BUSCOPAN للمرضى الذين يعانون من
الوهن العضلي الوبيل, تضخم القولون, زرق ضيق الزاوية, عدم انتظام دقات القلب,
تضخم البروستاتا مع احتباس البول والتضيق الميكانيكي
في منطقة الجهاز الهضمي أو العلوص الشللي.
لا ينبغي أن يستخدم BUSCOPAN في المرضى الذين أظهروا أعراضًا
فرط الحساسية السابقة للهيوسين بوتيل بروميد أو أي شيء آخر
مكون المنتج.
لا ينبغي إعطاء أمبولات BUSCOPAN عن طريق الحقن العضلي
الحقن للمرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للتخثر منذ ذلك الحين
قد يحدث ورم دموي عضلي.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
في حالة استمرار آلام البطن الشديدة وغير المبررة أو تفاقمها، أو
يحدث مع أعراض مثل الحمى والغثيان والقيء،
انخفضت التغيرات في حركات الأمعاء وألم في البطن
ضغط الدم، الإغماء، أو الدم في البراز، التشخيص المناسب
هناك حاجة إلى تدابير للتحقيق في مسببات الأعراض.
يمكن أن تسبب أمبولات BUSCOPAN عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم، و
الحساسية المفرطة، لذلك يستخدم بحذر عند مرضى القلب
الحالات، مثل فشل القلب، وأمراض القلب التاجية، والقلب
عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم، وفي جراحة القلب.مراقبة
ينصح هؤلاء المرضى.معدات الطوارئ والأفراد
ويجب أن يكون المدربون على استخدامه متاحين بسهولة.
1

بسبب احتمال أن مضادات الكولين قد تقلل
التعرق، ينبغي أن تدار BUSCOPAN بحذر ل
المرضى الذين يعانون من الحمى.
قد يحدث ارتفاع في ضغط العين عن طريق
إدارة عوامل مضادات الكولين مثل BUSCOPAN في
المرضى الذين يعانون من زاوية ضيقة غير مشخصة وبالتالي غير معالجة
الجلوكوما.ولذلك، يجب على المرضى طلب عاجل
نصيحة طب العيون في حالة ظهور احمرار مؤلم
العين مع فقدان الرؤية بعد حقن BUSCOPAN.
بعد تناول BUSCOPAN بالحقن، ظهرت حالات
وقد لوحظت الحساسية المفرطة بما في ذلك نوبات الصدمة.مثل
مع جميع الأدوية التي تسبب مثل هذه التفاعلات، يتلقى المرضى
يجب أن يبقى دواء بوسكوبان عن طريق الحقن تحت المراقبة.
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال أخرى
من التفاعل
التأثير المضاد للكولين للأدوية مثل ثلاثي ورباعي الحلقات
مضادات الاكتئاب، مضادات الهيستامين، كينيدين، أمانتادين،
مضادات الذهان (مثل الفينوثيازينات، البيوتيروفينونات)،
ديسوبيراميد ومضادات الكولين الأخرى (مثل تيوتروبيوم،
يمكن تكثيف الإبراتروبيوم، المركبات الشبيهة بالأتروبين
بوسكوبان.قد تحدث تأثيرات عدم انتظام دقات القلب لعوامل بيتا الأدرينالية
يتم تعزيزها بواسطة BUSCOPAN.
العلاج المتزامن مع مضادات الدوبامين مثل
قد يؤدي الميتوكلوبراميد إلى تقليل تأثيرات كليهما
المخدرات على الجهاز الهضمي.
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
هناك بيانات محدودة عن استخدام هيوسين بوتيل بروميد في
النساء الحوامل.الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق
السمية الإنجابية (انظر بيانات السلامة قبل السريرية).ك
لا ينصح بإجراء احترازي BUSCOPAN خلال
الحمل.
الرضاعة
لا توجد معلومات كافية عن إفراز الهيوسين
بوتيل بروميد ومستقلباته في حليب الأم.خطر على
لا يمكن استبعاد الطفل الذي يرضع رضاعة طبيعية.استخدام BUSCOPAN أثناء
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية
خصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على خصوبة الإنسان.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تم تنفيذها.ومع ذلك، ينبغي إخطار المرضى بذلك
قد يتعرضون لآثار غير مرغوب فيها مثل الإقامة
اضطراب أو دوخة أثناء العلاج باستخدام أمبولات BUSCOPAN.
لذلك يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة أو
آلات التشغيل.إذا كان المرضى يعانون من الإقامة
اضطراب أو دوخة، يجب عليهم تجنب المخاطر المحتملة
المهام مثل القيادة أو تشغيل الآلات.
آثار غير مرغوب فيها
يمكن تعيين العديد من التأثيرات غير المرغوب فيها المذكورة إلى
خصائص مضادات الكولين من BUSCOPAN.الأحداث السلبية لديها
تم تصنيفها تحت عناوين التردد باستخدام ما يلي
مؤتمر:
شائع جدًا
شائع
غير شائع
نادر
نادر جدًا
غير معروف


≥ 1/10
≥ 1/100، < 1/10
≥ 1/1000، <1/100
≥ 1/10,000، <1/1,000
<1/10,000
لا يمكن تقديرها
من البيانات المتاحة
22G077

اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف*: صدمة الحساسية بما في ذلك الحالات المميتة
النتيجة، تفاعلات الحساسية، ضيق التنفس، تفاعلات الجلد (على سبيل المثال.
الشرى، الطفح الجلدي، الحمامي، الحكة) وفرط الحساسية الأخرى.
اضطرابات العين
شائعة: اضطرابات الإقامة
غير معروف*: توسع حدقة العين، زيادة ضغط العين
اضطرابات القلب
شائع: عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
شائعة: الدوخة
غير معروف*: انخفاض في ضغط الدم، احمرار
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع: جفاف الفم
إمساك
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف*: خلل التعرق
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير معروف*: احتباس البول
يحدث ألم في موقع الحقن، خاصة بعد الاستخدام العضلي.
هيوسين بوتيل بروميد، المادة الفعالة في بوسكوبان، بسبب
تركيبه الكيميائي باعتباره مشتق الأمونيوم الرباعي، ليس كذلك
من المتوقع أن يدخل الجهاز العصبي المركزي.هيوسين
لا يستطيع بروميد البوتيل اجتياز حاجز الدم في الدماغ بسهولة.
لكن لا يمكن استبعاد ذلك تماما في ظل ظروف معينة
الظروف قد تؤدي أيضًا إلى اضطرابات نفسية (مثل الارتباك).
تحدث بعد تناول BUSCOPAN.
* وقد لوحظ رد الفعل السلبي هذا في مرحلة ما بعد التسويق
خبرة.وبنسبة يقين 95%، فإن فئة التردد ليست كذلك
أكبر من المعتاد، ولكن قد يكون أقل.تردد دقيق
التقدير غير ممكن لأن التفاعل الدوائي الضار لم يحدث
تحدث في قاعدة بيانات التجارب السريرية لـ 185 مريضًا.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها بعد الحصول على إذن من
المنتج الطبي مهم.يسمح بالمراقبة المستمرة
توازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي.الرعاية الصحية
ويطلب من المهنيين الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها
عبر:
المملكة المتحدة
مخطط البطاقة الصفراء
موقع الويب: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard
أيرلندا
HPRA للتيقظ الدوائي، إيرلسفورت تراس، IRL - دبلن 2؛
الهاتف: +353 1 6764971؛فاكس: +353 1 6762517.
موقع الكتروني: www.hpra.ie;البريد الإلكتروني: [email protected].

الخصائص الدوائية
الامتصاص والتوزيع
بعد الإعطاء عن طريق الوريد، يتم إفراز بوتيل بروميد الهيوسين بسرعة
موزعة (t½α = 4 دقيقة، t½β = 29 دقيقة) في الأنسجة.ال
حجم التوزيع (Vss) هو 128 لترًا (الموافق تقريبًا.
1.7 لتر/كجم).بسبب تقاربها العالي للمستقبلات المسكارينية و
مستقبلات النيكوتين، يتم توزيع بوتيل بروميد الهيوسين بشكل رئيسي عليها
خلايا العضلات في منطقة البطن والحوض وكذلك في
العقد الداخلية لأعضاء البطن.بروتين البلازما
يرتبط (الألبومين) بالهيوسين بوتيل بروميد تقريبًا
4.4%.تظهر الدراسات على الحيوانات أن الهيوسين بوتيل بروميد
لا يمر حاجز الدم في الدماغ، ولكن لا توجد بيانات سريرية لهذا
التأثير متاح.تم استخدام هيوسين بوتيل بروميد (1 ملم).
لوحظ أنه يتفاعل مع نقل الكولين (1.4 نانومتر) في
الخلايا الظهارية للمشيمة البشرية في المختبر.
الأيض والقضاء
المسار الأيضي الرئيسي هو الانقسام المائي للإستر
رابطة.عمر النصف لمرحلة الإزالة النهائية (t½γ) هو
حوالي 5 ساعات.إجمالي التخليص هو 1.2 لتر / دقيقة.السريرية
تظهر الدراسات التي أجريت على هيوسين بوتيل بروميد المسمى إشعاعيًا أنه بعد ذلك
عن طريق الحقن في الوريد يتم إخراج 42 إلى 61% من الجرعة المشعة
كلوياً و28.3 إلى 37% في البراز.
الجزء من المادة الفعالة التي لم تتغير والتي تفرز في البول هو
حوالي 50%.تفرز المستقلبات عن طريق الكلى
ترتبط بشكل سيئ بالمستقبلات المسكارينية وبالتالي فهي ليست كذلك
يعتبر أنه يساهم في تأثير الهيوسين بوتيل بروميد.
عدد الأطفال
لا توجد دراسات خاصة بالحركية الدوائية فيما يتعلق بالهيوسين
تم إجراء بروميد البوتيل على الأطفال.
بيانات السلامة قبل السريرية
في دراسات السمية الإنجابية المحدودة، كان الهيوسين بوتيل بروميد
لم يظهر أي دليل على المسخية في الجرذان عند 200 ملغم / كغم في الجرذان
في النظام الغذائي أو في الأرانب بجرعة 200 ملغم/كغم عن طريق الفم أو 50 ملغم/كغم عن طريق الفم
الحقن تحت الجلد.ولم تضعف الخصوبة في الفئران
جرعات تصل إلى 200 ملغم/كغم في النظام الغذائي.
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم
الماء للحقن
عدم التوافق
لا شيء معروف
مدة الصلاحية
غير مفتوح: 5 سنوات
بمجرد فتحه، استخدمه على الفور وتخلص من أي محتويات غير مستخدمة.

جرعة زائدة
الأعراض: علامات التسمم الخطيرة التالية الحادة
لم يتم ملاحظة الجرعة الزائدة في الرجل.في حالة
الجرعة الزائدة، أعراض مضادات الكولين مثل احتباس البول،
جفاف الفم، احمرار الجلد، عدم انتظام دقات القلب، تثبيط
حركية الجهاز الهضمي واضطرابات بصرية عابرة قد
تحدث، وتم الإبلاغ عن تنفس تشينس-ستوكس.

احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
يخزن في الكرتون الخارجي لحمايته من الضوء.

العلاج: يتم الاستجابة لأعراض الجرعة الزائدة من BUSCOPAN
محاكيات السمبتاوي.لمرضى الجلوكوما: بيلوكاربين
ينبغي أن تعطى محليا.ينبغي أن تكون مضاعفات القلب والأوعية الدموية
يتم علاجها وفقًا للمبادئ العلاجية المعتادة.في حالة
شلل الجهاز التنفسي والتنبيب والتنفس الاصطناعي.
قد تكون هناك حاجة للقسطرة لاحتباس البول.

تعليمات الاستخدام/التعامل
للاستخدام الفردي فقط.وينبغي التخلص من أي حل غير مستخدم.

وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي استخدام التدابير الداعمة المناسبة
مطلوب.

رقم ترخيص التسويق
بل 00015/5005R
ب أ 7/16/2

الخصائص الدوائية
الخصائص الدوائية
بوسكوبان هو عامل مضاد للتشنج يريح على نحو سلس
عضلات أعضاء تجاويف البطن والحوض.إنها
يعتقد أنه يعمل في الغالب على الجهاز السمبتاوي الداخلي
العقد من هذه الأجهزة.

طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أمبولات سعة 1 مل من الزجاج الشفاف (Ph. Eur. Type I) يتم تسويقها في علب كرتون
تحتوي على 10 أمبولات.

صاحب ترخيص التسويق
شركة بوهرنجر إنجلهايم المحدودة، شارع إليسفيلد، براكنيل،
بيركشاير، RG12 8YS، المملكة المتحدة.

الشركة المصنعة للمنتج
بوهرنجر إنجلهايم إسبانيا، إس.إيه.
برات دي لا ريبا, 50، 08174 سانت كوجات ديل فاليس، برشلونة، إسبانيا
الفئة القانونية
بوم/S1B
تاريخ مراجعة النص
تمت مراجعة هذه النشرة المهنية في نوفمبر 2016.
© بوهرنجر إنجلهايم المحدودة 2016

2

22G077

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أمبولات بوسكوبان®
محلول 20 ملغم/مل
للحقن

اي بي سي دي

(الهيوسين بوتيل بروميد)
إقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناولها
هذا الدواء
• احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
صيدلي.
• لقد تم وصف هذا الدواء لك.لا
نقلها إلى الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانوا
الأعراض هي نفس أعراضك.
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية مزعجة أو خطيرة،
أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة،
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.

انتبه بشكل خاص إلى أمبولات BUSCOPAN
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا
الطب إذا:
• لديك أي مشاكل في القلب
• لديك حمى
• كنت تعاني من مشاكل في الغدة الدرقية مثل
فرط نشاط الغدة الدرقية

في هذه النشرة:
1. ما هي أمبولات BUSCOPAN وما هي؟
تستخدم ل
2. قبل أن تتلقى أمبولات BUSCOPAN
3. كيف سيتم إعطاء أمبولات BUSCOPAN
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أمبولات بوسكوبان
6. مزيد من المعلومات

استشر طبيبك أو الصيدلي على الفور إذا
كنت تعاني من آلام في البطن غير مبررة وتستمر أو
يتفاقم أو يحدث مع:
• حمى
• الشعور بالمرض
• المرض
• تغيرات في حركات الأمعاء
• ألم في البطن
• انخفاض ضغط الدم
• الشعور بالإغماء أو
• دم في حركات الأمعاء

1. ما هي أمبولات بوسكوبان وما هي؟
يتم استخدامها ل
اسم الدواء الخاص بك هو BUSCOPAN Ampoules
محلول للحقن 20 ملغم/مل (يسمى BUSCOPAN
أمبولات في هذه النشرة).
تحتوي أمبولات BUSCOPAN على دواء يسمى
"هيوسين بوتيل بروميد".هذا ينتمي إلى مجموعة من
أدوية تسمى “مضادات التشنج”.
تستخدم أمبولات بوسكوبان لتخفيف التشنجات في منطقة البطن
عضلاتك:
• معدة
• الأمعاء (الأمعاء)
• المثانة والأنابيب المؤدية إلى الخارج
الجسم (الجهاز البولي)
يمكن أيضًا استخدام أمبولات BUSCOPAN في البعض
الإجراءات الطبية التشخيصية والعلاجية حيث
قد يكون التشنج مشكلة، على سبيل المثال حقنة الباريوم الشرجية.
2. قبل أن تتلقى أمبولات بوسكوبان
لا ينبغي أن تعطى أمبولات BUSCOPAN إذا:
• لديك حساسية (فرط الحساسية) للهيوسين
بوتيل بروميد أو أي من المكونات الأخرى
(مدرجة في القسم 6)
• كنت تعاني من الجلوكوما (مشكلة في العين)
• كنت تعاني من تضخم القولون (الأمعاء المتضخمة جدًا)
• لديك ما يسمى "الوهن العضلي الوبيل"
(مشكلة نادرة جدًا في ضعف العضلات)
• لديك معدل ضربات قلب سريع جدًا
• لديك صعوبة أو ألم في إخراج الماء (البول)
مثل الرجال الذين يعانون من مشاكل في البروستاتا
• كنت تعاني من مشاكل في انسداد الأمعاء أو كنت خاملاً تماماً
القناة الهضمية
• أنتِ حامل، أو من المحتمل أن تحملي أو أنكِ حامل
الرضاعة الطبيعية
يجب أن لا تتلقى هذا الدواء إذا كان أي مما سبق
تنطبق عليك.إذا لم تكن متأكدا، تحدث مع طبيبك أو
الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

3

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث
إلى طبيبك أو الصيدلي قبل الاستلام
أمبولات بوسكوبان.

تناول أدوية أخرى
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو
تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى.وهذا يشمل
الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية والأعشاب
الأدوية.وذلك لأن أمبولات BUSCOPAN يمكنها ذلك
التأثير على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى.أيضا بعض
أدوية أخرى يمكن أن تؤثر على طريقة تناول بوسكوبان
تعمل الأمبولات.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت كذلك
أخذ أي مما يلي:
• أدوية لعلاج الإكتئاب تسمى "تتراسيكليك".
مضادات الاكتئاب أو “مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات” مثل
دوكسيبين
• أدوية الحساسية ودوار السفر
"مضادات الهيستامين"
• أدوية للتحكم في ضربات القلب مثل الكينيدين
أو ديسوبيراميد
• أدوية الأمراض النفسية الشديدة مثل هالوبيريدول
أو الفلوفينازين
• الأدوية المستخدمة عادة لمشاكل التنفس مثل
السالبوتامول، الإبراتروبيوم، تيوتروبيوم أو الأتروبين
الأدوية
• أمانتادين – لمرض باركنسون والأنفلونزا
• ميتوكلوبراميد - للشعور بالغثيان (الغثيان).
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث
إلى طبيبك أو الصيدلي قبل الاستلام
أمبولات بوسكوبان.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا ينبغي أن يتم إعطاؤك أمبولات BUSCOPAN إذا كنت كذلك
حامل، أو من المحتمل أن تصبحي حاملاً أو مرضعة.
القيادة واستخدام الآلات
قد يعاني بعض الأشخاص من مشاكل في البصر أو يشعرون بالدوار أثناء ذلك
تناول هذا الدواء.إذا حدث لك هذا، فانتظر حتى
يعود بصرك إلى طبيعته أو تتوقف عن الشعور بالدوار
قبل القيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات
أمبولات بوسكوبان
تحتوي أمبولات بوسكوبان على كلوريد الصوديوم.ال
كمية الصوديوم في أمبولة 1 مل أقل من 1 ملمول
(23 ملغ) إجمالي كمية الصوديوم إذا أعطيت خمسة
الأمبولات خلال 24 ساعة أقل من 1 مليمول (23 مجم).
يعني أن الدواء الخاص بك هو في الأساس خالي من الصوديوم.
22G077

3. كيف سيتم إعطاء أمبولات بوسكوبان؟
يتم إعطاء أمبولات BUSCOPAN عادة من قبل الطبيب أو
ممرضة.لا ينبغي إعطاء أمبولات BUSCOPAN في كل مرة
يوم لفترات طويلة من الزمن.
تلقي الحقنة
يمكن إعطاء أمبولات BUSCOPAN بطريقتين:
• عن طريق الحقن ببطء في الوريد
• عن طريق الحقن في العضل
• يمكن تخفيف أمبولات BUSCOPAN بأخرى
الحلول إذا لزم الأمر
كم سوف تعطى لك
• عادة ما يتم إعطاؤك أمبولة واحدة، ولكن قد يتم إعطاؤك ذلك
تعطى أمبولة أخرى بعد نصف ساعة إذا لزم الأمر
• إذا تم إعطاؤك أمبولات BUSCOPAN كجزء من العلاج
التنظير الداخلي قد تحتاج إلى إعطاء الجرعة الخاصة بك في كثير من الأحيان
• لا يجوز إعطاؤك أكثر من 5 أمبولات في أي منها
فترة 24 ساعة
لا ينصح باستخدام أمبولات BUSCOPAN للأطفال.
إذا كان لديك عدد أكبر من أمبولات BUSCOPAN مما ينبغي
من غير المحتمل أن تحصل على الكثير من هذا
الدواء.ومع ذلك، أخبر الطبيب أو الممرضة إذا كنت تعتقد ذلك
لقد أعطيت الكثير.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أمبولات بوسكوبان آثار جانبية
الآثار على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.ما يلي
قد تحدث آثار جانبية مع هذا الدواء.
توقف عن تناول الدواء وراجع الطبيب على الفور،
إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية – عليك
قد يحتاج إلى علاج طبي عاجل:
• ردود الفعل التحسسية مثل الطفح الجلدي، والطفح الجلدي، والاحمرار
من الجلد والحكة
• ردود فعل تحسسية شديدة (الحساسية المفرطة) مثل الصعوبة
التنفس، الشعور بالإغماء أو الدوار (الصدمة).
• احمرار العين المؤلم مع فقدان الرؤية
آثار جانبية أخرى
• جفاف الفم (يؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• الدوخة (تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• عدم وضوح الرؤية (يؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• زيادة معدل ضربات القلب (يؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
• إمساك
• ظهور بثور صغيرة على اليدين والقدمين
• عدم القدرة على إخراج الماء (البول)
• انخفاض ضغط الدم، على سبيل المثال الشعور بالإغماء
• التنظيف
• اتساع حدقات العين
• زيادة ضغط السوائل داخل العين

5. كيفية تخزين أمبولات بوسكوبان
• يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم
• يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، تحفظ الأمبولات في العلبة الخارجية
من أجل الحماية من الضوء
• لا ينبغي استخدام أمبولات BUSCOPAN بعد
تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الكرتون و
أمبولات.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
شهر
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية لم تعد مطلوبة.هذه التدابير سوف تساعد
حماية البيئة.
6. مزيد من المعلومات
ما تحتويه أمبولات BUSCOPAN
تحتوي كل أمبولة على 20 ملغ من المادة الفعالة
هيوسين بوتيل بروميد.المكونات الأخرى هي الصوديوم
كلوريد وماء للحقن.
كيف تبدو أمبولات بوسكوبان وما هي محتوياتها
العبوة
أمبولات بوسكوبان هي أمبولات زجاجية شفافة تحتوي على
محلول واضح عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا.
تتوفر أمبولات BUSCOPAN في علب كرتونية تحتوي على:
10 × 1 مل أمبولات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
يتم الحصول على تراخيص التسويق من قبل:
بوهرنجر إنجلهايم المحدودة,
شارع إليسفيلد,
براكنيل، بيركشاير،
RG12 8YS، المملكة المتحدة
ويتم تصنيع الأمبولات في:
بوهرنجر إنجلهايم إسبانيا، إس.إيه.
برات دي لا ريبا، 50
08174 سانت كوجات ديل فاليس،
برشلونة، اسبانيا
تمت مراجعة هذه النشرة في يونيو 2014.
© بوهرنجر إنجلهايم المحدودة 2014

قد يحدث ألم في المكان الذي تم فيه الحقن إذا كنت
تم إعطاء أمبولات BUSCOPAN في العضل.
على الرغم من أنه من غير المحتمل، في ظروف معينة قد يكون كذلك
من الممكن أن ينتقل BUSCOPAN إلى الدماغ و
تسبب آثارًا جانبية، على سبيل المثال الارتباك.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي
أو ممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً (انظر
التفاصيل أدناه).من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية يمكنك المساعدة
تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
المملكة المتحدة
مخطط البطاقة الصفراء
موقع الويب: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard
أيرلندا
اليقظة الدوائية HPRA,
تراس إيرلسفورت,
إيرل – دبلن 2.
هاتف: +353 1 6764971
فاكس: +353 1 6762517
موقع الويب: http://www.hpra.ie
البريد الإلكتروني: [email protected]

4

22G077