BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Professionelle Broschüre

Buscopan® Ampullen
20 mg/ml Lösung
zur Injektion

abcd

(Hyoscin-Butylbromid)
Handelsname des Arzneimittels
BUSCOPAN Ampullen 20 mg/ml Injektionslösung.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede 1-ml-Ampulle enthält 20 mg Hyoscinbutylbromid.Für
Hilfsstoffe siehe Liste der Hilfsstoffe
Darreichungsform
Injektionslösung.Ein farbloses oder fast farbloses, klares Produkt
Lösung.
Klinische Einzelheiten
Therapeutische Indikationen
BUSCOPAN-Ampullen sind angezeigt bei akuten Krämpfen, wie z. B. bei Nieren- oder Nierenkrämpfen
Gallenkolik, in der Radiologie zur Differenzialdiagnose einer Obstruktion
und um Krämpfe und Schmerzen bei der Pyelographie und anderen zu reduzieren
diagnostische Verfahren, bei denen Krämpfe ein Problem darstellen können, z.gastroduodenale Endoskopie.
Dosierung und Art der Verabreichung
Erwachsene: Eine Ampulle (20 mg) intramuskulär oder intravenös,
bei Bedarf nach einer halben Stunde wiederholen.Intravenöse Injektion
sollte „langsam“ durchgeführt werden (in seltenen Fällen kommt es zu einem deutlichen Blutabfall).
Druck und sogar Stöße können durch BUSCOPAN erzeugt werden).Wann
Bei der Endoskopie muss diese Dosis möglicherweise häufiger wiederholt werden.
Maximale Tagesdosis von 100 mg.
Besondere Populationen
Ältere Menschen:
Es liegen keine spezifischen Informationen zur Verwendung dieses Produkts bei älteren Menschen vor
verfügbar.Klinische Studien umfassten Patienten über 65 Jahre und
Es wurden keine für diese Altersgruppe spezifischen Nebenwirkungen berichtet.
Pädiatrische Bevölkerung
Für Kinder nicht empfohlen
BUSCOPAN-Ampullen sollten nicht kontinuierlich täglich eingenommen werden
oder über einen längeren Zeitraum hinweg, ohne dass die Ursache untersucht wurde
Bauchschmerzen.
Verdünnungsmittel: BUSCOPAN-Injektionslösung kann mit verdünnt werden
Dextrose oder mit Natriumchlorid 0,9 % Injektionslösungen.
Kontraindikationen
BUSCOPAN-Ampullen sollten Patienten nicht verabreicht werden
Myasthenia gravis, Megakolon, Engwinkelglaukom, Tachykardie,
Prostatavergrößerung mit Harnverhalt, mechanische Stenosen
im Bereich des Magen-Darm-Trakts oder paralytischen Ileus.
BUSCOPAN sollte bei Patienten, bei denen dies nachgewiesen wurde, nicht angewendet werden
vorherige Überempfindlichkeit gegen Hyoscin-Butylbromid oder andere
Bestandteil des Produkts.
BUSCOPAN-Ampullen sollten nicht intramuskulär verabreicht werden
Injektion bei Patienten, die seitdem mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt werden
Es kann zu intramuskulären Hämatomen kommen.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Falls starke, unerklärliche Bauchschmerzen anhalten oder sich verschlimmern, oder
tritt zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen,
Veränderungen im Stuhlgang, Druckempfindlichkeit im Bauchraum, vermindert
Blutdruck, Ohnmacht oder Blut im Stuhl, entsprechende Diagnose
Es sind Maßnahmen erforderlich, um die Ätiologie der Symptome zu untersuchen.
BUSCOPAN-Ampullen können Tachykardie, Hypotonie usw. verursachen
Anaphylaxie, daher bei Patienten mit Herzerkrankungen mit Vorsicht anwenden
Erkrankungen wie Herzversagen, koronare Herzkrankheit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck sowie in der Herzchirurgie.Überwachung von
diesen Patienten wird empfohlen.Notfallausrüstung und Personal
In der Anwendung geschultes Personal muss jederzeit verfügbar sein.
1

Aufgrund der Möglichkeit, dass Anticholinergika die Wirkung verringern
Bei starkem Schwitzen sollte BUSCOPAN mit Vorsicht verabreicht werden
Patienten mit Pyrexie.
Es kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks kommen
Gabe von Anticholinergika wie BUSCOPAN in
Patienten mit nicht diagnostiziertem und daher unbehandeltem Engwinkel
Glaukom.Daher sollten Patienten dringend suchen
Bei Auftreten einer schmerzhaften Rötung sollten Sie einen augenärztlichen Rat einholen
Auge mit Sehverlust nach der Injektion von BUSCOPAN.
Nach parenteraler Verabreichung von BUSCOPAN kam es zu Fällen von
Anaphylaxie einschließlich Schockepisoden wurden beobachtet.Als
Bei allen Medikamenten, die solche Reaktionen hervorrufen, erhalten die Patienten
BUSCOPAN als Injektion sollte unter Beobachtung gehalten werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen
der Interaktion
Die anticholinerge Wirkung von Arzneimitteln wie tri- und tetrazyklischen
Antidepressiva, Antihistaminika, Chinidin, Amantadin,
Antipsychotika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone),
Disopyramid und andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium,
Ipratropium, Atropin-ähnliche Verbindungen) können durch verstärkt werden
BUSCOPAN.Die tachykarden Wirkungen von beta-adrenergen Arzneimitteln können auftreten
durch BUSCOPAN erweitert werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Dopaminantagonisten wie z
Metoclopramid kann zu einer Abschwächung der Wirkung beider führen
Medikamente auf den Magen-Darm-Trakt.
Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Daten zur Verwendung von Hyoscin-Butylbromid vor
schwangere Frauen.Tierstudien sind diesbezüglich unzureichend
Reproduktionstoxizität (siehe Präklinische Sicherheitsdaten).Als
Vorsichtsmaßnahme: BUSCOPAN wird während der Einnahme nicht empfohlen
Schwangerschaft.
Stillzeit
Zur Ausscheidung von Hyoscin liegen keine ausreichenden Informationen vor
Butylbromid und seine Metaboliten in der Muttermilch.Ein Risiko für die
Stillendes Kind kann nicht ausgeschlossen werden.Verwendung von BUSCOPAN während
Stillen wird nicht empfohlen
Fruchtbarkeit
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor
durchgeführt wurden.Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden
Es kann zu unerwünschten Wirkungen wie Akkommodation kommen
Unwohlsein oder Schwindel während der Behandlung mit BUSCOPAN Ampullen.
Daher ist beim Autofahren bzw. Fahren Vorsicht geboten
Bedienen von Maschinen.Wenn Patienten eine Unterbringung erfahren
Störungen oder Schwindelgefühle sollten sie potenziell gefährlich meiden
Aufgaben wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen.
Unerwünschte Wirkungen
Viele der aufgeführten unerwünschten Wirkungen lassen sich darauf zurückführen
anticholinerge Eigenschaften von BUSCOPAN.Unerwünschte Ereignisse haben
wurden anhand der folgenden Kategorien nach Häufigkeit eingestuft
Konvention:
Sehr häufig
Gemeinsam
Ungewöhnlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
nicht abschätzbar
aus den verfügbaren Daten
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Störungen des Immunsystems
Nicht bekannt*: anaphylaktischer Schock, einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
Ausgang, anaphylaktische Reaktionen, Atemnot, Hautreaktionen (z. B.
Urtikaria, Hautausschlag, Erythem, Pruritus) und andere Überempfindlichkeit.
Augenerkrankungen
Häufig: Akkommodationsstörungen
Nicht bekannt*: Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck
Herzerkrankungen
Häufig: Tachykardie
Gefäßerkrankungen
Häufig: Schwindel
Nicht bekannt*: Blutdruckabfall, Hitzegefühl
Magen-Darm-Erkrankungen
Häufig: Mundtrockenheit
Verstopfung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Nicht bekannt*: Dyshidrose
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Nicht bekannt*: Harnverhalt
Insbesondere nach intramuskulärer Anwendung treten Schmerzen an der Injektionsstelle auf.
Hyoscine Butylbromid, der Wirkstoff von BUSCOPAN, aufgrund
seine chemische Struktur als quartäres Ammoniumderivat ist dies nicht der Fall
Es wird erwartet, dass es in das Zentralnervensystem gelangt.Hyoscine
Butylbromid passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht ohne weiteres.
Es kann jedoch unter bestimmten Umständen nicht völlig ausgeschlossen werden
Umstände können auch psychiatrische Störungen (z. B. Verwirrtheit) sein
nach der Gabe von BUSCOPAN auftreten.
*Diese Nebenwirkung wurde nach der Markteinführung beobachtet
Erfahrung.Mit 95-prozentiger Sicherheit ist dies bei der Häufigkeitskategorie nicht der Fall
größer als üblich, könnte aber niedriger sein.Eine genaue Frequenz
Eine Schätzung ist nicht möglich, da dies bei der unerwünschten Arzneimittelwirkung nicht der Fall war
kommen in einer Datenbank für klinische Studien mit 185 Patienten vor.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des
Arzneimittel ist wichtig.Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung von
das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels.Gesundheitspflege
Fachleute werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen zu melden
über:
Vereinigtes Königreich
Gelbes Kartensystem
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irland
HPRA Pharmakovigilanz, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel.: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Website: www.hpra.ie;E-Mail: [email protected].

Pharmakokinetische Eigenschaften
Aufnahme und Verteilung
Nach intravenöser Verabreichung kommt es zu einer raschen Wirkung von Hyoscin-Butylbromid
verteilt (t½α = 4 min, t½β = 29 min) im Gewebe.Der
Das Verteilungsvolumen (Vss) beträgt 128 L (entspricht ca.
1,7 l/kg).Aufgrund seiner hohen Affinität zu Muskarinrezeptoren und
Nikotinrezeptoren, auf denen Hyoscin-Butylbromid hauptsächlich verteilt wird
Muskelzellen des Bauch- und Beckenbereichs sowie im
intramurale Ganglien der Bauchorgane.Plasmaprotein
Die Bindung (Albumin) von Hyoscin-Butylbromid beträgt ungefähr
4,4 %.Tierstudien zeigen, dass Hyoscin Butylbromid ist
passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht, es liegen jedoch keine klinischen Daten dazu vor
Effekt verfügbar ist.Hyoscine-Butylbromid (1 mM) wurde verwendet
Es wurde beobachtet, dass es mit dem Cholintransport (1,4 nM) interagiert
Epithelzellen der menschlichen Plazenta in vitro.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Der Hauptstoffwechselweg ist die hydrolytische Spaltung des Esters
Bindung.Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t½γ) beträgt
ca. 5 Stunden.Die Gesamtclearance beträgt 1,2 L/min.Klinisch
Studien mit radioaktiv markiertem Hyoscin-Butylbromid zeigen, dass danach
Bei intravenöser Injektion werden 42 bis 61 % der radioaktiven Dosis ausgeschieden
renal und 28,3 bis 37 % fäkal.
Der Anteil des unveränderten Wirkstoffs, der mit dem Urin ausgeschieden wird, beträgt
ca. 50 %.Die Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden
binden schlecht an die Muskarinrezeptoren und sind es daher nicht
Es wird angenommen, dass es zur Wirkung von Hyoscin-Butylbromid beiträgt.
Pädiatrische Bevölkerung
Keine besonderen pharmakokinetischen Studien zu Hyoscin
Butylbromid wurden bei Kindern durchgeführt.
Präklinische Sicherheitsdaten
In begrenzten Studien zur Reproduktionstoxizität wurde Hyoscin-Butylbromid untersucht
zeigte bei Ratten bei 200 mg/kg keine Hinweise auf Teratogenität
Diät oder bei Kaninchen mit 200 mg/kg durch orale Sondenernährung oder 50 mg/kg durch
subkutane Injektion.Die Fruchtbarkeit der Ratte war nicht beeinträchtigt
Dosen bis zu 200 mg/kg in der Nahrung.
Pharmazeutische Angaben
Liste der Hilfsstoffe
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
Inkompatibilitäten
Keine bekannt
Haltbarkeit
Ungeöffnet: 5 Jahre
Nach dem Öffnen sofort verwenden und nicht verwendeten Inhalt entsorgen.

Überdosis
Symptome: Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen nach akuter Vergiftung
Überdosierungen wurden beim Menschen nicht beobachtet.Im Fall von
Überdosierung, anticholinerge Symptome wie Harnverhalt,
Mundtrockenheit, Hautrötung, Tachykardie, Hemmung
Magen-Darm-Motilität und vorübergehende Sehstörungen können auftreten
auftreten, und es wurde über Cheynes-Stokes-Atmung berichtet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Unter 30 °C lagern
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Therapie: Symptome einer BUSCOPAN-Überdosierung ansprechen
Parasympathomimetika.Für Patienten mit Glaukom Pilocarpin
sollte vor Ort gegeben werden.Herz-Kreislauf-Komplikationen sollten sein
nach üblichen Therapieprinzipien behandelt.Bei
Atemlähmung, Intubation und künstliche Beatmung.
Bei Harnverhalt kann eine Katheterisierung erforderlich sein.

Gebrauchsanweisung/Handhabung
Nur zur einmaligen Verwendung.Jede nicht verwendete Lösung sollte verworfen werden.

Darüber hinaus sollten geeignete unterstützende Maßnahmen eingesetzt werden
erforderlich.

Nummer der Marktzulassung
PL 00015/5005R
PA 16.07.2

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamische Eigenschaften
BUSCOPAN ist ein krampflösendes Mittel, das sanft entspannt
Muskel der Organe der Bauch- und Beckenhöhle.Es ist
Es wird angenommen, dass es hauptsächlich auf den intramuralen Parasympathikus wirkt
Ganglien dieser Organe.

Art und Inhalt des Behälters
1-ml-Ampullen aus klarem Glas (Ph. Eur. Typ I), die in Kartons vertrieben werden
enthält 10 Ampullen.

Inhaber einer Marktzulassung
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Vereinigtes Königreich.

Hersteller des Produkts
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spanien
Rechtskategorie
POM / S1B
Datum der Überarbeitung des Textes
Dieses Fachblatt wurde im November 2016 überarbeitet.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

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Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer

Buscopan® Ampullen
20 mg/ml Lösung
zur Injektion

abcd

(Hyoscin-Butylbromid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
dieses Arzneimittel
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.Nicht
geben Sie es an andere weiter.Es kann ihnen schaden, selbst wenn sie
Die Symptome sind die gleichen wie bei Ihnen.
• Wenn eine der Nebenwirkungen störend oder schwerwiegend wird,
oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Seien Sie besonders vorsichtig bei der Verwendung von BUSCOPAN-Ampullen
Fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker
Arzneimittel, wenn:
• Sie Herzprobleme haben
• Sie haben Fieber
• Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben, wie z
überaktive Schilddrüse

In dieser Broschüre:
1. Was sind BUSCOPAN-Ampullen und wofür werden sie verwendet?
verwendet für
2. Bevor Sie BUSCOPAN-Ampullen erhalten
3. Wie werden BUSCOPAN-Ampullen verabreicht?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind BUSCOPAN-Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

Fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie unerklärliche, anhaltende Bauchschmerzen haben oder
verschlimmert sich oder tritt auf bei:
• Fieber
• sich krank fühlen
• krank sein
• Veränderungen in Ihrem Stuhlgang
• Druckschmerz im Bauchraum
• niedriger Blutdruck
• Ohnmachtsgefühl oder
• Blut im Stuhlgang

1. Was sind Buscopan-Ampullen und was?
SIE WERDEN ZUM VERWENDET
Der Name Ihres Arzneimittels ist BUSCOPAN-Ampullen
20 mg/ml Injektionslösung (genannt BUSCOPAN).
Ampullen in dieser Packungsbeilage).
BUSCOPAN Ampullen enthalten ein Arzneimittel namens
„Hyoscin-Butylbromid“.Dies gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel, die als „krampflösende Mittel“ bezeichnet werden.
BUSCOPAN Ampullen werden zur Linderung von Krämpfen im Bereich der Muskulatur eingesetzt
Muskeln von Ihnen:
• Magen
• Gut (Darm)
• Blase und die Schläuche, die nach außen führen
Körper (Harnsystem)
In einigen Fällen können auch BUSCOPAN-Ampullen verwendet werden
diagnostische und therapeutische medizinische Verfahren, bei denen
Krämpfe können ein Problem sein, beispielsweise ein Bariumeinlauf.
2. BEVOR SIE BUSCOPAN-AMPULLEN ERHALTEN
Sie sollten BUSCOPAN-Ampullen nicht erhalten, wenn:
• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Hyoscin sind
Butylbromid oder einen der anderen Bestandteile
(aufgeführt in Abschnitt 6)
• Sie haben ein Glaukom (ein Augenproblem)
• Sie haben ein Megakolon (einen stark vergrößerten Darm)
• Sie haben etwas namens „Myasthenia gravis“
(ein sehr seltenes Muskelschwächeproblem)
• Sie haben eine sehr schnelle Herzfrequenz
• Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen (Urin) haben.
wie Männer mit Prostataproblemen
• Sie Probleme mit Darmverstopfungen haben oder völlig inaktiv sind
Darm
• Sie schwanger sind, wahrscheinlich schwanger werden oder schwanger werden
Stillen
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte vorliegt
bei Ihnen bewerben.Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Apotheker.

3

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit uns
Informieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker
BUSCOPAN-Ampullen.

Einnahme anderer Medikamente
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen oder einnehmen
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.Dazu gehört
Arzneimittel, die ohne Rezept und auf pflanzlicher Basis erhältlich sind
Medikamente.Dies liegt daran, dass BUSCOPAN-Ampullen dies können
Einfluss auf die Wirkung einiger anderer Arzneimittel haben.Auch einige
Andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von BUSCOPAN beeinflussen
Ampullen funktionieren.
Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist
eine der folgenden Substanzen einnehmen:
• Arzneimittel gegen Depressionen, die „tetrazyklisch“ genannt werden
Antidepressiva“ oder „trizyklische Antidepressiva“ wie z
Doxepin
• Medikamente gegen Allergien und Reisekrankheit genannt
„Antihistaminika“
• Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags wie Chinidin
oder Disopyramid
• Arzneimittel gegen schwere psychische Erkrankungen wie Haloperidol
oder Fluphenazin
• Arzneimittel, die üblicherweise bei Atemproblemen eingesetzt werden, wie z
Salbutamol, Ipratropium, Tiotropium oder Atropin-ähnlich
Medikamente
• Amantadin – gegen Parkinson und Grippe
• Metoclopramid – gegen Unwohlsein (Übelkeit)
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit uns
Informieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker
BUSCOPAN-Ampullen.
Schwangerschaft und Stillzeit
In diesem Fall sollten Sie keine BUSCOPAN-Ampullen erhalten
schwanger sind, wahrscheinlich schwanger werden oder stillen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei manchen Menschen kann es zu Sehstörungen oder Schwindelgefühlen kommen
dieses Arzneimittel einnehmen.Wenn Ihnen das passiert, warten Sie bis
Ihr Sehvermögen normalisiert sich oder Sie fühlen sich nicht mehr schwindelig
bevor Sie Auto fahren oder Werkzeuge oder Maschinen benutzen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von
BUSCOPAN-Ampullen
BUSCOPAN Ampullen enthalten Natriumchlorid.Der
Die Natriummenge in einer 1-ml-Ampulle beträgt weniger als 1 mmol
(23 mg), die Gesamtmenge an Natrium, wenn Sie fünf erhalten
Ampullen in 24 Stunden beträgt weniger als 1 mmol (23 mg).
bedeutet, dass Ihr Arzneimittel im Wesentlichen natriumfrei ist.
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3. WIE WERDEN BUSCOPAN-AMPULLEN ANZUWENDEN?
BUSCOPAN Ampullen werden in der Regel von einem Arzt oder Apotheker verabreicht
Krankenschwester.BUSCOPAN-Ampullen sollten nicht jedes Mal gegeben werden
Tag für längere Zeit.
Erhalt der Injektion
BUSCOPAN Ampullen können auf zwei Arten verabreicht werden:
• Durch langsame Injektion in eine Vene
• Durch eine Injektion in einen Muskel
• BUSCOPAN-Ampullen können mit anderen verdünnt werden
Lösungen bei Bedarf
Wie viel wird Ihnen gegeben?
• Normalerweise erhalten Sie eine Ampulle, es kann aber auch sein, dass Sie eine Ampulle erhalten
Bei Bedarf nach einer halben Stunde eine weitere Ampulle verabreichen
• Wenn Sie BUSCOPAN-Ampullen als Teil von erhalten
Bei einer Endoskopie muss Ihre Dosis möglicherweise häufiger verabreicht werden
• Es sollten Ihnen nicht mehr als 5 Ampullen auf einmal verabreicht werden
24-Stunden-Zeitraum
BUSCOPAN-Ampullen werden für Kinder nicht empfohlen.
Wenn Sie mehr BUSCOPAN-Ampullen haben, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel davon erhalten
Medizin.Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie darüber nachdenken
dass dir zu viel gegeben wurde.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel können BUSCOPAN Ampullen Nebenwirkungen verursachen
Auswirkungen, obwohl nicht jeder sie bekommt.Die folgende
Bei diesem Arzneimittel können Nebenwirkungen auftreten.
Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie
kann dringend medizinische Behandlung benötigen:
• Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung
der Haut und Juckreiz
• Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie), z. B. Schwierigkeiten
Atmen, Schwäche- oder Schwindelgefühl (Schock)
• Schmerzhaftes rotes Auge mit Sehverlust
Andere Nebenwirkungen
• Mundtrockenheit (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Schwindel (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Verschwommenes Sehen (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Erhöhte Herzfrequenz (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
• Verstopfung
• Kleine Blasen an Händen und Füßen
• Unfähigkeit, Wasser (Urin) zu lassen
• Niedriger Blutdruck, z. B. Ohnmachtsgefühl
• Spülen
• Erweiterte Pupillen
• Erhöhter Flüssigkeitsdruck im Auge

5. WIE SIND BUSCOPAN-AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
• Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren
• Unter 30 °C lagern, Ampullen im Umkarton aufbewahren
um vor Licht zu schützen
• BUSCOPAN-Ampullen sollten danach nicht mehr verwendet werden
Verfallsdatum, das auf dem Karton aufgedruckt ist und
Ampullen.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag davon
Monat
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder entsorgt werden
Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Produkt zu entsorgen ist
Medikamente nicht mehr erforderlich.Diese Maßnahmen werden helfen
die Umwelt schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was BUSCOPAN Ampullen enthalten
Jede Ampulle enthält 20 mg des Wirkstoffs
Hyoscin-Butylbromid.Die sonstigen Bestandteile sind Natrium
Chlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Wie BUSCOPAN-Ampullen aussehen und was sie enthalten
das Rudel
BUSCOPAN-Ampullen sind klare Glasampullen
eine farblose oder fast farblose, klare Lösung.
BUSCOPAN-Ampullen werden in Umkartons geliefert
10 x 1 ml Ampullen.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Die Marktzulassungen liegen bei:
Boehringer Ingelheim Limited,
Ellesfield Avenue,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Vereinigtes Königreich
und die Ampullen werden hergestellt bei:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Spanien
Diese Broschüre wurde im Juni 2014 überarbeitet.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

An der Stelle, an der Sie die Injektion erhalten haben, kann es zu Schmerzen kommen
Ihnen wurden BUSCOPAN-Ampullen in einen Muskel verabreicht.
Auch wenn dies unwahrscheinlich ist, kann es unter bestimmten Umständen doch der Fall sein
Es ist möglich, dass BUSCOPAN in das Gehirn gelangt und
Nebenwirkungen verursachen, zum Beispiel Verwirrung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
oder Krankenschwester.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind
in dieser Broschüre.Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe
Details unten).Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen
Weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
Vereinigtes Königreich
Gelbes Kartensystem
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irland
HPRA Pharmakovigilanz,
Earlsfort Terrace,
IRL – Dublin 2.
Tel.: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
E-Mail: [email protected]

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