BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Dépliant professionnel

Ampoules Buscopan®
Solution à 20 mg/ml
pour injection

abcd

(bromure de butyle d'hyoscine)
Nom commercial du médicament
BUSCOPAN Ampoules 20 mg/ml, solution injectable.
Composition qualitative et quantitative
Chaque ampoule de 1 ml contient 20 mg de butylbromure d’hyoscine.Pour
excipients, voir Liste des excipients
Forme pharmaceutique
Solution injectable.Un incolore ou presque incolore, clair
solution.
Caractéristiques cliniques
Indications thérapeutiques
Les Ampoules BUSCOPAN sont indiquées dans les spasmes aigus, comme dans les cas rénaux ou
colique biliaire, en radiologie pour le diagnostic différentiel d'obstruction
et pour réduire les spasmes et la douleur en pyélographie et dans d'autres
procédures de diagnostic où les spasmes peuvent poser problème, par ex.endoscopie gastroduodénale.
Posologie et mode d'administration
Adultes : Une ampoule (20 mg) par voie intramusculaire ou intraveineuse,
répété après une demi-heure si nécessaire.Injection intraveineuse
doit être effectué « lentement » (dans de rares cas, une baisse marquée du sang
une pression et même un choc peuvent être produits par BUSCOPAN).Quand
utilisée en endoscopie, cette dose devra peut-être être répétée plus fréquemment.
Dose quotidienne maximale de 100 mg.
Populations particulières
Âgé:
Aucune information spécifique sur l'utilisation de ce produit chez les personnes âgées n'est disponible.
disponible.Les essais cliniques ont inclus des patients de plus de 65 ans et
aucun effet indésirable spécifique à ce groupe d'âge n'a été rapporté.
Population pédiatrique
Déconseillé aux enfants
Les ampoules BUSCOPAN ne doivent pas être prises quotidiennement en continu.
base ou pendant des périodes prolongées sans enquêter sur la cause du
douleurs abdominales.
Diluant : la solution injectable BUSCOPAN peut être diluée avec
dextrose ou avec des solutions injectables de chlorure de sodium à 0,9 %.
Contre-indications
Les ampoules BUSCOPAN ne doivent pas être administrées aux patients présentant
myasthénie grave, mégacôlon, glaucome à angle fermé, tachycardie,
hypertrophie prostatique avec rétention urinaire, sténoses mécaniques
dans la région du tractus gastro-intestinal ou de l'iléus paralytique.
BUSCOPAN ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont démontré
hypersensibilité antérieure au bromure de butyle d'hyoscine ou à tout autre
composant du produit.
Les ampoules BUSCOPAN ne doivent pas être administrées par voie intramusculaire.
injection à des patients traités avec des médicaments anticoagulants depuis
un hématome intramusculaire peut survenir.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans le cas où des douleurs abdominales sévères et inexpliquées persistent ou s'aggravent, ou
s'accompagne de symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements,
modifications des selles, sensibilité abdominale, diminution
tension artérielle, évanouissement ou sang dans les selles, diagnostic approprié
des mesures sont nécessaires pour enquêter sur l’étiologie des symptômes.
Les ampoules BUSCOPAN peuvent provoquer une tachycardie, une hypotension et
anaphylaxie, donc à utiliser avec prudence chez les patients souffrant de troubles cardiaques.
conditions, telles que l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, la maladie cardiaque
arythmie ou hypertension, et en chirurgie cardiaque.Surveillance de
ces patients est conseillé.Équipement et personnel d'urgence
formés à son utilisation doivent être facilement disponibles.
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En raison de la possibilité que les anticholinergiques puissent réduire
transpiration, BUSCOPAN doit être administré avec prudence
patients souffrant de fièvre.
L'élévation de la pression intraoculaire peut être produite par le
administration d'agents anticholinergiques tels que BUSCOPAN dans
patients présentant un angle étroit non diagnostiqué et donc non traité
glaucome.Par conséquent, les patients doivent consulter d’urgence
des conseils ophtalmologiques en cas de développement d'une rougeur douloureuse
œil avec perte de vision après l’injection de BUSCOPAN.
Après administration parentérale de BUSCOPAN, des cas de
des cas d'anaphylaxie, y compris des épisodes de choc, ont été observés.Comme
avec tous les médicaments provoquant de telles réactions, les patients recevant
BUSCOPAN par injection doit être gardé sous observation.
Interactions avec d'autres médicaments et d'autres formes
d'interaction
L'effet anticholinergique de médicaments tels que les tri- et tétracycliques
antidépresseurs, antihistaminiques, quinidine, amantadine,
antipsychotiques (par exemple phénothiazines, butyrophénones),
disopyramide et autres anticholinergiques (par ex. tiotropium,
ipratropium, composés de type atropine) peuvent être intensifiés par
BUSCOPAN.Les effets tachycardiques des agents bêta-adrénergiques peuvent
être valorisé par BUSCOPAN.
Traitement concomitant par des antagonistes dopaminergiques tels que
le métoclopramide peut entraîner une diminution des effets des deux
médicaments sur le tractus gastro-intestinal.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du bromure de butyle d’hyoscine dans
les femmes enceintes.Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne
toxicité pour la reproduction (voir Données de sécurité précliniques).En tant que
mesure de précaution BUSCOPAN n'est pas recommandé pendant
grossesse.
Lactation
Il n'existe pas suffisamment d'informations sur l'excrétion de l'hyoscine.
bromure de butyle et ses métabolites dans le lait maternel.Un risque pour le
l’allaitement d’un enfant ne peut être exclu.Utilisation de BUSCOPAN pendant
l'allaitement n'est pas recommandé
Fécondité
Aucune étude sur les effets sur la fertilité humaine n'a été menée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
ont été effectués.Cependant, les patients doivent être informés que
ils peuvent subir des effets indésirables tels que des accommodements
troubles ou étourdissements pendant le traitement par les ampoules BUSCOPAN.
Par conséquent, la prudence est recommandée lorsque vous conduisez une voiture ou
faire fonctionner des machines.Si les patients bénéficient d’un accommodement
troubles ou étourdissements, ils doivent éviter les dangers potentiels
tâches telles que conduire ou utiliser des machines.
Effets indésirables
Bon nombre des effets indésirables répertoriés peuvent être attribués au
propriétés anticholinergiques du BUSCOPAN.Les événements indésirables ont
été classés par rubriques de fréquence en utilisant les éléments suivants
convention:
Très courant
Commun
Rare
Rare
Très rare
Pas connu


≥1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1 000, <1/100
≥ 1/10 000, <1/1 000
<1/10 000
ne peut pas être estimé
à partir des données disponibles
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Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée* : choc anaphylactique, y compris les cas avec décès
issue, réactions anaphylactiques, dyspnée, réactions cutanées (par ex.
urticaire, éruption cutanée, érythème, prurit) et autres hypersensibilités.
Troubles oculaires
Fréquent : troubles de l’accommodation
Fréquence indéterminée* : mydriase, augmentation de la pression intraoculaire
Troubles cardiaques
Fréquent : tachycardie
Troubles vasculaires
Fréquent : vertiges
Fréquence indéterminée* : diminution de la tension artérielle, bouffées vasomotrices
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent : bouche sèche
Constipation
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée* : dyshidrose
Troubles rénaux et urinaires
Fréquence indéterminée* : rétention urinaire
Des douleurs au site d'injection, en particulier après une utilisation intramusculaire, surviennent.
Le bromure de butyle d'hyoscine, l'ingrédient actif de BUSCOPAN, en raison de
sa structure chimique en tant que dérivé d'ammonium quaternaire n'est pas
devrait pénétrer dans le système nerveux central.Hyoscine
le bromure de butyle ne traverse pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
Toutefois, on ne peut totalement exclure que, sous certaines conditions,
Dans certaines circonstances, des troubles psychiatriques (par exemple confusion) peuvent également
survenir après l’administration de BUSCOPAN.
*Cet effet indésirable a été observé depuis la commercialisation
expérience.Avec une certitude de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas
supérieur à la moyenne, mais pourrait être inférieur.Une fréquence précise
l'estimation n'est pas possible car l'effet indésirable du médicament n'a pas eu lieu.
se produisent dans une base de données d’essais cliniques de 185 patients.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
le médicament est important.Il permet une surveillance continue de
la balance bénéfice/risque du médicament.Soins de santé
les professionnels sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté
via:
Royaume-Uni
Programme de carte jaune
Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlande
Pharmacovigilance HPRA, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2 ;
Tél : +353 1 6764971 ;Fax : +353 1 6762517.
Site Internet : www.hpra.ie ;Courriel : [email protected].

Propriétés pharmacocinétiques
Absorption et distribution
Après administration intraveineuse, le butylbromure d'hyoscine est rapidement
distribué (t½α = 4 min, t½β = 29 min) dans les tissus.Le
le volume de distribution (Vss) est de 128 L (correspondant à env.
1,7 L/kg).En raison de sa grande affinité pour les récepteurs muscariniques et
récepteurs nicotiniques, le butylbromure d'hyoscine est principalement distribué sur
cellules musculaires de la région abdominale et pelvienne ainsi que dans la
ganglions intra-muros des organes abdominaux.Protéine plasmatique
la liaison (albumine) du bromure de butyle d’hyoscine est d’environ
4,4%.Des études animales démontrent que le bromure de butyle d'hyoscine
ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, mais aucune donnée clinique à ce sujet
L'effet est disponible.Le bromure de butyle d’hyoscine (1 mM) a été
observé pour interagir avec le transport de la choline (1,4 nM) dans
cellules épithéliales du placenta humain in vitro.
Métabolisme et élimination
La principale voie métabolique est le clivage hydrolytique de l'ester.
lier.La demi-vie de la phase d'élimination terminale (t½γ) est
environ 5 heures.Le dégagement total est de 1,2 L/min.Clinique
des études avec du bromure de butyle d'hyoscine radiomarqué montrent qu'après
injection intraveineuse 42 à 61 % de la dose radioactive est excrétée
par voie rénale et 28,3 à 37 % par voie fécale.
La partie du principe actif inchangé excrétée dans l'urine est
environ 50 %.Les métabolites excrétés par voie rénale
se lient mal aux récepteurs muscariniques et ne sont donc pas
considéré comme contribuant à l’effet du bromure de butyle d’hyoscine.
Population pédiatrique
Pas d'étude pharmacocinétique particulière concernant l'hyoscine
du bromure de butyle ont été réalisés chez des enfants.
Données de sécurité précliniques
Dans des études limitées sur la toxicité pour la reproduction, bromure de butyle d'hyoscine
n'a montré aucun signe de tératogénicité chez le rat à la dose de 200 mg/kg dans le
régime alimentaire ou chez le lapin à 200 mg/kg par gavage oral ou 50 mg/kg par
injection sous-cutanée.La fertilité du rat n'a pas été altérée à
des doses allant jusqu'à 200 mg/kg dans l'alimentation.
Détails pharmaceutiques
Liste des excipients
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Incompatibilités
Aucun connu
Durée de conservation
Non ouvert : 5 ans
Une fois ouvert, utilisez-le immédiatement et jetez tout contenu inutilisé.

Surdosage
Symptômes : Signes graves d'intoxication suite à une
aucun surdosage n’a été observé chez l’homme.Dans le cas d
surdosage, symptômes anticholinergiques tels que rétention urinaire,
bouche sèche, rougeur de la peau, tachycardie, inhibition de
la motilité gastro-intestinale et des troubles visuels transitoires peuvent
se produisent et une respiration de Cheynes-Stokes a été signalée.

Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 30 °C
A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Thérapie : Les symptômes d'un surdosage par BUSCOPAN réagissent à
parasympathomimétiques.Pour les patients atteints de glaucome, pilocarpine
doit être administré localement.Les complications cardiovasculaires doivent être
traité selon les principes thérapeutiques habituels.En cas de
paralysie respiratoire, intubation et respiration artificielle.
Un cathétérisme peut être nécessaire en cas de rétention urinaire.

Instructions d'utilisation/manipulation
À usage unique seulement.Toute solution inutilisée doit être jetée.

En outre, des mesures de soutien appropriées doivent être utilisées
requis.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché
PL00015/5005R
PA 16/07/2

Propriétés pharmacologiques
Propriétés pharmacodynamiques
BUSCOPAN est un agent antispasmodique qui détend en douceur
muscle des organes des cavités abdominales et pelviennes.C'est
censé agir principalement sur le système parasympathique intra-muros
ganglions de ces organes.

Nature et contenu du récipient
Ampoules en verre transparent de 1 ml (Ph. Eur. Type I) commercialisées en cartons
contenant 10 ampoules.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Limitée, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Royaume-Uni.

Fabricant du produit
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelone, Espagne
Catégorie juridique
POM/S1B
Date de révision du texte
Cette Fiche Professionnelle a été révisée en novembre 2016.
© Boehringer Ingelheim Limitée 2016

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Notice : Information pour l'utilisateur

Ampoules Buscopan®
Solution à 20 mg/ml
pour injection

abcd

(bromure de butyle d'hyoscine)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre
ce médicament
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit.Ne pas
transmets-le aux autres.Cela peut leur nuire, même si leur
les symptômes sont les mêmes que les vôtres.
• Si l'un des effets secondaires devient gênant ou grave,
ou si vous remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Faites attention avec les Ampoules BUSCOPAN
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
médicament si :
• Vous avez des problèmes cardiaques
• Vous avez de la fièvre
• Vous avez des problèmes avec votre glande thyroïde, comme un
glande thyroïde hyperactive

Dans ce dépliant :
1. Que sont les ampoules BUSCOPAN et ce qu'elles sont
utilisé pour
2. Avant de recevoir les ampoules BUSCOPAN
3. Comment les ampoules BUSCOPAN seront-elles administrées ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les ampoules BUSCOPAN ?
6. Informations complémentaires

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si
vous avez des douleurs abdominales inexpliquées qui persistent ou
s'aggrave ou se produit avec :
• fièvre
• se sentir malade
• être malade
• des changements dans vos selles
• sensibilité abdominale
• hypotension artérielle
• se sentir faible ou,
• du ​​sang dans vos selles

1. QU'EST-CE QUE LES AMPOULES BUSCOPAN ET QU'EST-CE QUE
ILS SONT UTILISÉS POUR
Le nom de votre médicament est BUSCOPAN Ampoules.
20 mg/ml Solution injectable (appelée BUSCOPAN
Ampoules dans cette notice).
Les ampoules BUSCOPAN contiennent un médicament appelé
«bromure de butyle d’hyoscine».Cela appartient à un groupe de
médicaments appelés « antispasmodiques ».
Les Ampoules BUSCOPAN sont utilisées pour soulager les crampes dans le
muscles de votre :
• Estomac
• Intestin (intestin)
• La vessie et les tubes menant à l'extérieur de votre
corps (système urinaire)
Les ampoules BUSCOPAN peuvent également être utilisées dans certains
procédures médicales diagnostiques et thérapeutiques où
les spasmes peuvent être un problème, par exemple le lavement baryté.
2. AVANT DE RECEVOIR DES AMPOULES BUSCOPAN
Vous ne devez pas recevoir d’ampoules BUSCOPAN si :
• Vous êtes allergique (hypersensible) à l'hyoscine
bromure de butyle ou l'un des autres ingrédients
(énumérés dans la section 6)
• Vous souffrez de glaucome (un problème oculaire)
• Vous avez un mégacôlon (un intestin très hypertrophié)
• Vous souffrez de ce qu'on appelle une « myasthénie grave ».
(un problème de faiblesse musculaire très rare)
• Vous avez une fréquence cardiaque très rapide
• Vous avez de la difficulté ou de la douleur à évacuer l'eau (urine).
comme les hommes ayant des problèmes de prostate
• Vous avez des problèmes de blocage intestinal ou un comportement totalement inactif
intestin
• Vous êtes enceinte, susceptible de le devenir ou êtes
allaitement maternel
Vous ne devez pas recevoir ce médicament si l'un des symptômes ci-dessus
s'appliquer à vous.En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.

3

Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en
à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir
Ampoules BUSCOPAN.

Prendre d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou
avez récemment pris d’autres médicaments.Cela comprend
médicaments obtenus sans ordonnance et à base de plantes
médicaments.En effet, les ampoules BUSCOPAN peuvent
affecter le mode d’action de certains autres médicaments.Aussi certains
d'autres médicaments peuvent affecter la façon dont BUSCOPAN
Les ampoules fonctionnent.
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
en prenant l'un des éléments suivants :
• Médicaments contre la dépression appelés « tétracycliques »
antidépresseurs » ou « antidépresseurs tricycliques » tels que
doxépine
• Médicaments contre les allergies et le mal des transports appelés
« antihistaminiques »
• Médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque, comme la quinidine
ou disopyramide
• Médicaments contre les maladies mentales graves tels que l'halopéridol
ou fluphénazine
• Médicaments habituellement utilisés pour les problèmes respiratoires tels que
salbutamol, ipratropium, tiotropium ou atropine-like
médicaments
• Amantadine - pour la maladie de Parkinson et la grippe
• Métoclopramide - pour les nausées
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en
à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir
Ampoules BUSCOPAN.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas recevoir d’ampoules BUSCOPAN si vous êtes
enceinte, susceptible de le devenir ou qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent avoir des problèmes de vue ou se sentir étourdies
prendre ce médicament.Si cela vous arrive, attendez
votre vue redevient normale ou vous cessez d'avoir des vertiges
avant de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines.
Informations importantes sur certains des ingrédients de
Ampoules BUSCOPAN
Les ampoules BUSCOPAN contiennent du chlorure de sodium.Le
la quantité de sodium dans une ampoule de 1 ml est inférieure à 1 mmol
(23 mg), la quantité totale de sodium si on vous en donne cinq
ampoules en 24 heures est inférieure à 1 mmol (23 mg) ce
signifie que votre médicament est essentiellement sans sodium.
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3. COMMENT LES AMPOULES BUSCOPAN SERONT ADMINISTRÉES
Les ampoules BUSCOPAN sont généralement administrées par un médecin ou
infirmière.Les ampoules BUSCOPAN ne doivent pas être administrées
journée pendant de longues périodes.
Recevoir l'injection
Les ampoules BUSCOPAN peuvent être administrées de deux manières :
• En étant injecté lentement dans une veine
• Par une injection dans un muscle
• Les ampoules BUSCOPAN peuvent être diluées avec d'autres
des solutions si besoin
Combien vous sera donné
• Vous recevrez généralement une ampoule, mais il se peut que vous
recevoir une ampoule supplémentaire après une demi-heure si nécessaire
• Si vous recevez des ampoules BUSCOPAN dans le cadre d'un
une endoscopie, votre dose devra peut-être être administrée plus souvent
• Vous ne devez pas recevoir plus de 5 ampoules par
Période de 24 heures
Les Ampoules BUSCOPAN sont déconseillées aux enfants.
Si vous avez plus d’ampoules BUSCOPAN que vous n’auriez dû
Il est peu probable que vous en receviez trop
médecine.Cependant, informez le médecin ou l'infirmière si vous pensez
qu'on vous a trop donné.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, les ampoules BUSCOPAN peuvent provoquer des
effets, même si tout le monde n’en bénéficie pas.Ce qui suit
des effets secondaires peuvent survenir avec ce médicament.
Arrêtez de prendre votre médicament et consultez immédiatement un médecin,
si vous remarquez l'un des effets secondaires graves suivants - vous
peut nécessiter un traitement médical urgent :
• Réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, éruption cutanée, rougeur
de la peau et des démangeaisons
• Réactions allergiques graves (anaphylaxie) telles que difficultés
respiration, sensation d'évanouissement ou de vertiges (choc)
• Oeil rouge douloureux avec perte de vision
Autres effets secondaires
• Bouche sèche (touche moins de 1 personne sur 10)
• Étourdissements (touchant moins de 1 personne sur 10)
• Vision floue (affecte moins de 1 personne sur 10)
• Augmentation de la fréquence cardiaque (affecte moins de 1 personne sur 10)
• Constipation
• Petites ampoules sur les mains et les pieds
• Être incapable d'évacuer l'eau (urine)
• Pression artérielle basse, par exemple sensation d'évanouissement
• Rinçage
• Pupilles dilatées
• Augmentation de la pression du liquide à l'intérieur de l'œil

5. COMMENT CONSERVER LES AMPOULES BUSCOPAN
• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
• Conserver à une température inférieure à 30°C, conserver les ampoules dans l'emballage extérieur.
afin de se protéger de la lumière
• Les Ampoules BUSCOPAN ne doivent pas être utilisées après
date de péremption qui est imprimée sur le carton et
ampoules.La date d'expiration fait référence au dernier jour de cette
mois
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou
déchets ménagers.Demandez à votre pharmacien comment vous en débarrasser
les médicaments ne sont plus nécessaires.Ces mesures aideront
protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contiennent les ampoules BUSCOPAN
Chaque ampoule contient 20 mg de principe actif
bromure de butyle d'hyoscine.Les autres ingrédients sont du sodium
chlorure et eau pour préparations injectables.
A quoi ressemblent les ampoules BUSCOPAN et contenu de
le paquet
Les ampoules BUSCOPAN sont des ampoules en verre transparent contenant
une solution claire, incolore ou presque incolore.
Les ampoules BUSCOPAN sont fournies dans des cartons contenant
10 ampoules de 1 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Les AMM sont détenues par :
Boehringer Ingelheim Limitée,
Avenue d'Ellesfield,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Royaume-Uni
et les ampoules sont fabriquées à :
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelone, Espagne
Cette brochure a été révisée en juin 2014.
© Boehringer Ingelheim Limitée 2014

Une douleur à l'endroit où vous avez reçu l'injection peut survenir si vous
avez reçu des ampoules BUSCOPAN dans un muscle.
Bien que cela soit peu probable, dans certaines circonstances, cela peut être
possible que BUSCOPAN puisse passer dans le cerveau et
provoquer des effets secondaires, par exemple de la confusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien.
ou une infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans ce dépliant.Vous pouvez également signaler directement les effets secondaires (voir
détails ci-dessous).En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider
fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.
Royaume-Uni
Programme de carte jaune
Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlande
Pharmacovigilance HPRA,
Terrasse Earlsfort,
IRL – Dublin 2.
Tél : +353 1 6764971
Fax : +353 1 6762517
Site Internet : www.hpra.ie
Courriel : [email protected]

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