BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Leaflet Profesional

Ampul Buscopan®
Larutan 20mg/ml
untuk Injeksi

abcd

(hiosin butilbromida)
Nama dagang produk obat
BUSCOPAN Ampul 20 mg/ml larutan untuk injeksi.
Komposisi kualitatif dan kuantitatif
Setiap ampul 1 ml mengandung 20 mg hyoscine butylbromide.Untuk
eksipien, lihat Daftar eksipien
Bentuk farmasi
Solusi untuk injeksi.Tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bening
larutan.
Detail klinis
Indikasi terapeutik
Ampul BUSCOPAN diindikasikan pada kejang akut, seperti pada ginjal atau
kolik bilier, dalam radiologi untuk diagnosis banding obstruksi
dan untuk mengurangi kejang dan nyeri pada pielografi, dan lainnya
prosedur diagnostik di mana kejang mungkin menjadi masalah, misalnya.endoskopi gastroduodenal.
Posologi dan cara pemberiannya
Dewasa: Satu ampul (20 mg) secara intramuskular atau intravena,
diulangi setelah setengah jam jika perlu.Suntikan intravena
harus dilakukan 'perlahan-lahan', (dalam kasus yang jarang terjadi, terjadi penurunan darah secara nyata
tekanan dan bahkan guncangan dapat dihasilkan oleh BUSCOPAN).Kapan
digunakan dalam endoskopi, dosis ini mungkin perlu diulang lebih sering.
Dosis harian maksimum 100 mg.
Populasi khusus
Tua:
Belum ada informasi spesifik mengenai penggunaan produk ini pada lansia
tersedia.Uji klinis telah melibatkan pasien berusia di atas 65 tahun dan
tidak ada reaksi merugikan khusus untuk kelompok usia ini yang dilaporkan.
Populasi anak
Tidak direkomendasikan untuk anak-anak
Ampul BUSCOPAN tidak boleh diminum terus menerus setiap hari
dasar atau untuk waktu yang lama tanpa menyelidiki penyebabnya
sakit perut.
Pengencer: Larutan injeksi BUSCOPAN dapat diencerkan dengan
dekstrosa atau dengan larutan injeksi natrium klorida 0,9%.
Kontraindikasi
Ampul BUSCOPAN tidak boleh diberikan kepada pasien dengan
miastenia gravis, megakolon, glaukoma sudut sempit, takikardia,
pembesaran prostat dengan retensi urin, stenosis mekanis
di daerah saluran cerna atau ileus paralitik.
BUSCOPAN tidak boleh digunakan pada pasien yang telah menunjukkan hal ini
hipersensitivitas sebelumnya terhadap hyoscine butylbromide atau lainnya
komponen produk.
Ampul BUSCOPAN tidak boleh diberikan secara intramuskular
suntikan kepada pasien yang sedang dirawat dengan obat antikoagulan sejak itu
hematoma intramuskular dapat terjadi.
Peringatan dan tindakan pencegahan khusus untuk digunakan
Jika sakit perut parah yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya terus berlanjut atau memburuk, atau
terjadi bersamaan dengan gejala seperti demam, mual, muntah,
perubahan buang air besar, nyeri tekan perut, menurun
tekanan darah, pingsan, atau darah dalam tinja, diagnosis yang tepat
tindakan diperlukan untuk menyelidiki etiologi gejala.
Ampul BUSCOPAN dapat menyebabkan takikardia, hipotensi, dan
anafilaksis, oleh karena itu gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit jantung
kondisi, seperti gagal jantung, penyakit jantung koroner, jantung
aritmia atau hipertensi, dan dalam bedah jantung.Pemantauan dari
pasien ini disarankan.Peralatan dan personel darurat
terlatih dalam penggunaannya harus tersedia.
1

Karena kemungkinan antikolinergik dapat berkurang
berkeringat, BUSCOPAN harus diberikan dengan hati-hati
pasien dengan demam.
Peningkatan tekanan intraokular dapat disebabkan oleh
pemberian agen antikolinergik seperti BUSCOPAN di
pasien dengan sudut sempit yang tidak terdiagnosis dan karena itu tidak diobati
glaukoma.Oleh karena itu, pasien harus segera mencari pertolongan
nasihat oftalmologis jika timbul rasa sakit dan merah
mata dengan kehilangan penglihatan setelah injeksi BUSCOPAN.
Setelah pemberian BUSCOPAN parenteral, kasus
anafilaksis termasuk episode syok telah diamati.Sebagai
dengan semua obat yang menyebabkan reaksi seperti itu, pasien menerima
BUSCOPAN melalui suntikan harus diawasi.
Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk lainnya
interaksi
Efek antikolinergik obat-obatan seperti tri- dan tetrasiklik
antidepresan, antihistamin, quinidine, amantadine,
antipsikotik (misalnya fenotiazin, butirofenon),
disopyramide dan antikolinergik lainnya (misalnya tiotropium,
ipratropium, senyawa mirip atropin) dapat ditingkatkan dengan
BUSCOPAN.Efek takikardik dari agen beta-adrenergik mungkin terjadi
ditingkatkan oleh BUSCOPAN.
Pengobatan bersamaan dengan antagonis dopamin seperti
metoklopramid dapat mengurangi efek keduanya
obat pada saluran cerna.
Kesuburan, kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Ada data terbatas dari penggunaan hyoscine butylbromide di
wanita hamil.Penelitian pada hewan tidak cukup untuk mengatasi hal ini
toksisitas reproduksi (lihat Data keamanan pra-klinis).Sebagai sebuah
tindakan pencegahan BUSCOPAN tidak dianjurkan selama
kehamilan.
Laktasi
Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi hyoscine
butylbromide dan metabolitnya dalam ASI.Sebuah risiko bagi
anak yang menyusui tidak dapat dikesampingkan.Penggunaan BUSCOPAN selama
menyusui tidak dianjurkan
Kesuburan
Belum ada penelitian yang dilakukan mengenai dampaknya terhadap kesuburan manusia.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Belum ada penelitian mengenai dampaknya terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
telah dilakukan.Namun, pasien harus diberitahu hal itu
mereka mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan seperti akomodasi
gangguan atau pusing selama pengobatan dengan BUSCOPAN Ampul.
Oleh karena itu, kehati-hatian harus dianjurkan saat mengendarai mobil atau
mesin yang beroperasi.Jika pasien mengalami akomodasi
gangguan atau pusing, mereka harus menghindari potensi bahaya
tugas-tugas seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Dampak yang tidak diinginkan
Banyak dari efek yang tidak diinginkan ini dapat disebabkan oleh
sifat antikolinergik BUSCOPAN.Kejadian buruk telah terjadi
telah diberi peringkat di bawah judul frekuensi menggunakan yang berikut ini
konvensi:
Sangat umum
Umum
Luar biasa
Langka
Sangat jarang
Tidak diketahui


≥ 1/10
≥ 1/100, <1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
tidak dapat diperkirakan
dari data yang tersedia
22G077

Gangguan sistem kekebalan tubuh
Tidak diketahui*: syok anafilaksis termasuk kasus yang berakibat fatal
hasil, reaksi anafilaksis, dispnea, reaksi kulit (mis.
urtikaria, ruam, eritema, pruritus) dan hipersensitivitas lainnya.
Gangguan mata
Umum: gangguan akomodasi
Tidak diketahui*: midriasis, peningkatan tekanan intraokular
Gangguan jantung
Umum: takikardia
Gangguan pembuluh darah
Umum: pusing
Tidak diketahui*: tekanan darah menurun, muka memerah
Gangguan saluran cerna
Umum: mulut kering
Sembelit
Kelainan kulit dan jaringan subkutan
Tidak diketahui*: dishidrosis
Gangguan ginjal dan saluran kemih
Tidak diketahui*: retensi urin
Terjadi nyeri di tempat suntikan, terutama setelah penggunaan intramuskular.
Hyoscine butylbromide, bahan aktif BUSCOPAN, karena
struktur kimianya sebagai turunan amonium kuaterner, tidak
diperkirakan akan memasuki sistem saraf pusat.Hiosin
butylbromide tidak mudah melewati sawar darah-otak.
Namun, hal itu tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan dalam kondisi pasti
keadaan, gangguan kejiwaan (misalnya kebingungan) juga dapat terjadi
terjadi setelah pemberian BUSCOPAN.
*Reaksi merugikan ini telah diamati pada pasca pemasaran
pengalaman.Dengan tingkat kepastian 95%, kategori frekuensi bukan
lebih besar dari biasanya, namun mungkin lebih rendah.Frekuensi yang tepat
estimasi tidak mungkin dilakukan karena reaksi obat yang merugikan tidak terjadi
terjadi dalam database uji klinis 185 pasien.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Melaporkan dugaan reaksi merugikan setelah otorisasi
produk obat itu penting.Hal ini memungkinkan pemantauan terus menerus
keseimbangan manfaat/risiko produk obat.Kesehatan
profesional diminta untuk melaporkan dugaan reaksi merugikan
melalui:
Inggris Raya
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Irlandia
Farmakovigilans HPRA, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Telp: +353 1 6764971;Faks: +353 1 6762517.
Situs web: www.hpra.ie;Email: [email protected].

Sifat farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi
Setelah pemberian intravena hyoscine butylbromide dengan cepat
didistribusikan (t½α = 4 menit, t½β = 29 menit) ke dalam jaringan.Itu
volume distribusi (Vss) adalah 128 L (sesuai dengan kira-kira.
1,7 liter/kg).Karena afinitasnya yang tinggi terhadap reseptor muskarinik dan
reseptor nikotinik, hyoscine butylbromide terutama didistribusikan
sel otot di daerah perut dan panggul serta di
ganglia intramural organ perut.Protein plasma
pengikatan (albumin) hyoscine butylbromide kira-kira
4,4%.Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa hyoscine butylbromide
tidak melewati sawar darah otak, tetapi tidak ada data klinis mengenai hal ini
efek tersedia.Hyoscine butylbromide (1 mM) telah digunakan
diamati berinteraksi dengan transportasi kolin (1,4 nM) di
sel epitel plasenta manusia in vitro.
Metabolisme dan eliminasi
Jalur metabolisme utama adalah pembelahan hidrolitik ester
menjalin kedekatan.Waktu paruh fase eliminasi terminal (t½γ) adalah
kurang lebih 5 jam.Jarak bebas totalnya adalah 1,2 L/menit.Klinis
penelitian dengan hyoscine butylbromide yang diberi radiolabel menunjukkan bahwa setelahnya
injeksi intravena 42 hingga 61% dari dosis radioaktif diekskresikan
ginjal dan 28,3 hingga 37% melalui feses.
Bagian bahan aktif tidak berubah yang diekskresikan melalui urin adalah
sekitar 50%.Metabolit diekskresikan melalui jalur ginjal
berikatan buruk dengan reseptor muskarinik dan oleh karena itu tidak
dianggap berkontribusi terhadap efek hyoscine butylbromide.
Populasi anak
Tidak ada studi farmakokinetik khusus mengenai hyoscine
butylbromide telah dilakukan pada anak-anak.
Data keamanan pra-klinis
Dalam studi toksisitas reproduksi terbatas hyoscine butylbromide
tidak menunjukkan bukti teratogenisitas pada tikus pada 200 mg/kg di
diet atau pada kelinci pada 200 mg/kg melalui oral gavage atau 50 mg/kg melalui
injeksi subkutan.Kesuburan pada tikus tidak terganggu pada
dosis hingga 200 mg/kg dalam makanan.
Rincian farmasi
Daftar eksipien
Natrium klorida
Air untuk suntikan
Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui
Umur simpan
Belum dibuka: 5 tahun
Setelah dibuka, segera gunakan dan buang isi yang tidak terpakai.

Overdosis
Gejala: Tanda-tanda keracunan akut yang serius setelahnya
overdosis belum diamati pada manusia.Dalam kasus
overdosis, gejala antikolinergik seperti retensi urin,
mulut kering, kemerahan pada kulit, takikardia, penghambatan
motilitas gastrointestinal dan gangguan penglihatan sementara mungkin terjadi
terjadi, dan respirasi Cheynes-Stokes telah dilaporkan.

Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan di bawah 30˚C
Simpan dalam karton luar untuk melindungi dari cahaya.

Terapi: Gejala overdosis BUSCOPAN merespons
parasimpatomimetik.Untuk pasien dengan glaukoma, pilocarpine
harus diberikan secara lokal.Komplikasi kardiovaskular seharusnya
diobati sesuai dengan prinsip terapi biasa.Dalam kasus
paralisis pernafasan, intubasi dan pernafasan buatan.
Kateterisasi mungkin diperlukan untuk retensi urin.

Petunjuk penggunaan/penanganan
Hanya untuk sekali pakai.Solusi apa pun yang tidak digunakan harus dibuang.

Selain itu, tindakan dukungan yang tepat harus digunakan
diperlukan.

Nomor Izin Edar
PL 00015/5005R
PA 16/7/2

Sifat farmakologis
Sifat farmakodinamik
BUSCOPAN adalah agen antispasmodik yang menenangkan
otot organ rongga perut dan panggul.Dia
diyakini bertindak terutama pada parasimpatis intramural
ganglia organ-organ ini.

Sifat dan isi wadah
Ampul kaca bening 1 ml (Ph. Eur. Tipe I) dipasarkan dalam karton
berisi 10 ampul.

Pemegang Izin Edar
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Inggris Raya.

Produsen produk
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spanyol
Kategori Hukum
Badan POM/S1B
Tanggal revisi teks
Leaflet Profesional ini direvisi pada bulan November 2016.
© Boehringer Ingelheim Terbatas 2016

2

22G077

Leaflet Paket: Informasi untuk pengguna

Ampul Buscopan®
Larutan 20mg/ml
untuk Injeksi

abcd

(hiosin butilbromida)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat ini
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda.Tidak
menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
gejalanya sama dengan gejala Anda.
• Jika salah satu efek samping menjadi mengganggu atau serius,
atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
tolong beri tahu dokter atau apoteker Anda.

Berhati-hatilah dengan Ampul BUSCOPAN
Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
obat jika:
• Anda mempunyai masalah jantung
• Anda demam
• Anda mempunyai masalah dengan kelenjar tiroid Anda seperti
kelenjar tiroid yang terlalu aktif

Dalam selebaran ini:
1. Apa itu Ampul BUSCOPAN dan apa itu
digunakan untuk
2. Sebelum Anda menerima Ampul BUSCOPAN
3. Bagaimana Ampul BUSCOPAN akan diberikan
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Ampul BUSCOPAN
6. Informasi lebih lanjut

Segera konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika
Anda mengalami sakit perut yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya dan menetap atau
memburuk atau terjadi dengan:
• demam
• merasa mual
• sedang sakit
• perubahan pada pergerakan usus Anda
• nyeri tekan perut
• tekanan darah rendah
• merasa pingsan atau,
• darah di buang air besar Anda

1. APA ITU Ampul BUSCOPAN DAN APA
MEREKA DIGUNAKAN UNTUK
Nama obatnya adalah BUSCOPAN Ampul
20 mg/ml Larutan injeksi (disebut BUSCOPAN
Ampul di brosur ini).
Ampul BUSCOPAN mengandung obat bernama
'hiosin butilbromida'.Ini milik sekelompok
obat-obatan yang disebut 'antispasmodik'.
Ampul BUSCOPAN digunakan untuk meredakan kram pada
otot Anda:
• Perut
• Usus (usus)
• Kandung kemih dan saluran yang mengarah ke luar Anda
tubuh (sistem saluran kemih)
Ampul BUSCOPAN juga dapat digunakan di beberapa produk
prosedur medis diagnostik dan terapeutik di mana
kejang mungkin menjadi masalah misalnya barium enema.
2. SEBELUM ANDA MENERIMA AMPOUL BUSCOPAN
Anda tidak boleh diberikan Ampul BUSCOPAN jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap hyoscine
butylbromide atau bahan lainnya
(tercantum di Bagian 6)
• Anda menderita glaukoma (masalah mata)
• Anda menderita megakolon (usus yang sangat membesar)
• Anda mengidap penyakit yang disebut ‘miastenia gravis’
(masalah kelemahan otot yang sangat jarang terjadi)
• Anda memiliki detak jantung yang sangat cepat
• Anda mengalami kesulitan atau nyeri saat buang air kecil (urin)
seperti pria dengan masalah prostat
• Anda mempunyai masalah penyumbatan usus atau tidak aktif sama sekali
usus
• Anda sedang hamil, kemungkinan besar akan hamil, atau sedang hamil
menyusui
Anda tidak boleh menerima obat ini jika salah satu dari hal di atas terjadi
berlaku untukmu.Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker sebelum meminum obat ini.

3

Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakanlah
kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menerima
Ampul BUSCOPAN.

Minum obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja meminum obat lain.Ini termasuk
obat-obatan yang didapat tanpa resep dokter dan herbal
obat.Ini karena Ampul BUSCOPAN bisa
mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain.Juga beberapa
obat-obatan lain dapat mempengaruhi cara BUSCOPAN
Ampul berfungsi.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika memang demikian
mengambil salah satu dari yang berikut ini:
• Obat depresi yang disebut 'tetrasiklik
antidepresan' atau 'antidepresan trisiklik' seperti
doxepin
• Obat alergi dan mabuk perjalanan disebut
'antihistamin'
• Obat-obatan untuk mengontrol detak jantung seperti quinidine
atau disopiramida
• Obat penyakit jiwa berat seperti haloperidol
atau flufenazin
• Obat-obatan yang biasanya digunakan untuk masalah pernafasan seperti
salbutamol, ipratropium, tiotropium atau seperti atropin
obat
• Amantadine - untuk penyakit Parkinson dan flu
• Metoklopramid - untuk rasa mual (mual)
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakanlah
kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menerima
Ampul BUSCOPAN.
Kehamilan dan menyusui
Anda tidak boleh diberikan Ampul BUSCOPAN jika memang demikian
hamil, kemungkinan besar akan hamil atau sedang menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Beberapa orang mungkin mengalami masalah penglihatan atau merasa pusing saat melakukannya
meminum obat ini.Jika ini terjadi pada Anda, tunggulah sampai
penglihatan Anda kembali normal atau Anda berhenti merasa pusing
sebelum mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Ampul BUSCOPAN
Ampul BUSCOPAN mengandung natrium klorida.Itu
jumlah natrium dalam ampul 1 ml kurang dari 1 mmol
(23 mg), jumlah total natrium jika diberikan lima
ampul dalam 24 jam kurang dari 1 mmol (23 mg) ini
berarti obat Anda pada dasarnya bebas natrium.
22G077

3. BAGAIMANA AMPUL BUSCOPAN AKAN DIBERIKAN
Ampul BUSCOPAN biasanya diberikan oleh dokter atau
perawat.Ampul BUSCOPAN tidak boleh diberikan setiap kali
hari untuk jangka waktu yang lama.
Menerima suntikan
Ampul BUSCOPAN dapat diberikan dengan dua cara:
• Dengan cara disuntikkan perlahan ke pembuluh darah
• Dengan suntikan ke otot
• Ampul BUSCOPAN dapat diencerkan dengan yang lain
solusi jika diperlukan
Berapa banyak yang akan diberikan kepada Anda
• Biasanya Anda akan diberikan satu ampul, namun bisa juga
diberikan ampul selanjutnya setelah setengah jam jika diperlukan
• Jika Anda diberikan Ampul BUSCOPAN sebagai bagian darinya
endoskopi, dosis Anda mungkin perlu diberikan lebih sering
• Anda tidak boleh diberikan lebih dari 5 ampul dalam satu botol
periode 24 jam
Ampul BUSCOPAN tidak dianjurkan untuk anak-anak.
Jika Anda memiliki Ampul BUSCOPAN lebih banyak dari yang seharusnya
Kecil kemungkinan Anda akan diberi terlalu banyak hal ini
obat-obatan.Namun, beri tahu dokter atau perawat jika Anda berpikir
bahwa kamu telah diberi terlalu banyak.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, Ampul BUSCOPAN dapat menimbulkan efek samping
efeknya meskipun tidak semua orang mendapatkannya.Berikut ini
efek samping mungkin terjadi dengan obat ini.
Hentikan konsumsi obat Anda dan segera temui dokter,
jika Anda melihat salah satu dari efek samping serius berikut ini - Anda
mungkin memerlukan perawatan medis segera:
• Reaksi alergi seperti ruam kulit, ruam jelatang, kemerahan
pada kulit dan gatal
• Reaksi alergi berat (anafilaksis) seperti kesulitan
bernapas, merasa pingsan atau pusing (syok)
• Mata merah yang nyeri disertai kehilangan penglihatan
Efek samping lainnya
• Mulut kering (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Pusing (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Penglihatan kabur (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Peningkatan detak jantung (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang)
• Sembelit
• Lepuh kecil di tangan dan kaki
• Tidak mampu mengeluarkan air (urin)
• Tekanan darah rendah, misalnya merasa ingin pingsan
• Pembilasan
• Pupil melebar
• Peningkatan tekanan cairan di dalam mata

5. CARA MENYIMPAN AMPOUL BUSCOPAN
• Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak
• Simpan pada suhu di bawah 30°C, simpan ampul dalam karton luar
untuk melindungi dari cahaya
• Ampul BUSCOPAN tidak boleh digunakan setelah
tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan
ampul.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuangnya
obat-obatan tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Apa isi Ampul BUSCOPAN
Setiap ampul mengandung 20 mg bahan aktif
hyosin butilbromida.Bahan lainnya adalah natrium
klorida dan air untuk injeksi.
Seperti apa Ampul BUSCOPAN dan isinya
bungkusnya
Ampul BUSCOPAN adalah ampul kaca bening yang mengandung
larutan bening yang tidak berwarna atau hampir tidak berwarna.
Ampul BUSCOPAN disediakan dalam karton berisi
ampul 10 x 1 ml.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Kuasa Edar dipegang oleh:
Boehringer Ingelheim Terbatas,
Jalan Ellesfield,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Inggris Raya
dan ampul diproduksi di:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Valles,
Barcelona, ​​Spanyol
Selebaran ini direvisi pada bulan Juni 2014.
© Boehringer Ingelheim Terbatas 2014

Rasa sakit di tempat Anda disuntik mungkin terjadi jika Anda
telah diberikan Ampul BUSCOPAN ke dalam otot.
Walaupun kecil kemungkinannya, namun dalam kondisi tertentu hal ini bisa saja terjadi
mungkin BUSCOPAN dapat masuk ke otak dan
menimbulkan efek samping, misalnya kebingungan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda, apoteker
atau perawat.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam selebaran ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung (lihat
rinciannya di bawah).Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Inggris Raya
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Irlandia
Farmakovigilans HPRA,
teras Earlsfort,
IRL – Dublin 2.
Telp: +353 1 6764971
Faks: +353 1 6762517
Situs web: www.hpra.ie
Email: [email protected]

4

22G077