BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Opuscolo professionale

Buscopan® Fiale
Soluzione da 20 mg/ml
per iniezione

abcd

(butilbromuro di ioscina)
Denominazione commerciale del medicinale
BUSCOPAN Fiale 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Composizione qualitativa e quantitativa
Ciascuna fiala da 1 ml contiene 20 mg di butilbromuro di ioscina.Per
eccipienti, vedere Elenco degli eccipienti
Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.Un colore incolore o quasi incolore, limpido
soluzione.
Particolari clinici
Indicazioni terapeutiche
BUSCOPAN Fiale sono indicate nello spasmo acuto, come nel renale o
colica biliare, in radiologia per la diagnosi differenziale dell'ostruzione
e per ridurre lo spasmo e il dolore nella pielografia e in altro
procedure diagnostiche in cui lo spasmo può rappresentare un problema, ad es.endoscopia gastroduodenale.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti: una fiala (20 mg) per via intramuscolare o endovenosa,
ripetuto dopo mezz'ora se necessario.Iniezione endovenosa
dovrebbe essere eseguito “lentamente” (in rari casi un marcato calo del sangue
pressione e perfino shock possono essere prodotti da BUSCOPAN).Quando
utilizzata in endoscopia, potrebbe essere necessario ripetere questa dose più frequentemente.
Dose massima giornaliera di 100 mg.
Popolazioni speciali
Anziano:
Non ci sono informazioni specifiche sull'uso di questo prodotto negli anziani
disponibile.Gli studi clinici hanno incluso pazienti di età superiore a 65 anni e
non sono state segnalate reazioni avverse specifiche per questa fascia di età.
Popolazione pediatrica
Non raccomandato per i bambini
BUSCOPAN Fiale non deve essere assunto quotidianamente in modo continuativo
base o per periodi prolungati senza indagarne la causa
dolore addominale.
Diluente: la soluzione iniettabile di BUSCOPAN può essere diluita con
destrosio o con soluzioni iniettabili di cloruro di sodio allo 0,9%.
Controindicazioni
BUSCOPAN Fiale non deve essere somministrato a pazienti con
miastenia grave, megacolon, glaucoma ad angolo chiuso, tachicardia,
ingrossamento prostatico con ritenzione urinaria, stenosi meccaniche
nella regione del tratto gastrointestinale o ileo paralitico.
BUSCOPAN non deve essere utilizzato in pazienti che hanno dimostrato
precedente ipersensibilità al butilbromuro di ioscina o a qualsiasi altro
componente del prodotto.
BUSCOPAN Le fiale non devono essere somministrate per via intramuscolare
iniezione a pazienti in cura con farmaci anticoagulanti da allora
può verificarsi un ematoma intramuscolare.
Avvertenze speciali e precauzioni d'uso
Nel caso in cui il dolore addominale grave e inspiegabile persista o peggiori, o
si manifesta insieme a sintomi quali febbre, nausea, vomito,
cambiamenti nei movimenti intestinali, dolorabilità addominale, diminuzione
pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, diagnosi appropriata
sono necessarie misure per indagare l’eziologia dei sintomi.
BUSCOPAN Fiale può causare tachicardia, ipotensione e
anafilassi, quindi usare con cautela nei pazienti con cardiopatia
condizioni, come insufficienza cardiaca, malattia coronarica, cardiaca
aritmia o ipertensione e in cardiochirurgia.Monitoraggio di
a questi pazienti è consigliato.Attrezzature e personale di emergenza
addestrato al suo utilizzo deve essere prontamente disponibile.
1

A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridursi
sudorazione, BUSCOPAN deve essere somministrato con cautela
pazienti con piressia.
L'aumento della pressione intraoculare può essere prodotto da
somministrazione di agenti anticolinergici come BUSCOPAN in
pazienti con angolo stretto non diagnosticato e quindi non trattato
glaucoma.Pertanto, i pazienti dovrebbero cercare urgentemente
consiglio oftalmologico nel caso in cui dovessero svilupparsi dolori, arrossamenti
occhio con perdita della vista dopo l'iniezione di BUSCOPAN.
Dopo somministrazione parenterale di BUSCOPAN si sono verificati casi di
sono stati osservati casi di anafilassi, inclusi episodi di shock.COME
con tutti i farmaci che causano tali reazioni, i pazienti ricevono
BUSCOPAN iniettabile deve essere tenuto sotto osservazione.
Interazione con altri medicinali e altre forme
di interazione
L'effetto anticolinergico di farmaci come tri- e tetraciclici
antidepressivi, antistaminici, chinidina, amantadina,
antipsicotici (ad esempio fenotiazine, butirrofenoni),
disopiramide e altri anticolinergici (ad es. tiotropio,
ipratropio, composti simili all'atropina) può essere intensificato
BUSCOPANO.Gli effetti tachicardici degli agenti beta-adrenergici possono
essere valorizzato da BUSCOPAN.
Trattamento concomitante con antagonisti della dopamina come
la metoclopramide può comportare una diminuzione degli effetti di entrambi
farmaci sul tratto gastrointestinale.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
I dati sull’uso del butilbromuro di ioscina sono limitati
donne incinte.Gli studi sugli animali sono insufficienti rispetto a
tossicità riproduttiva (vedere dati preclinici di sicurezza).Come a
misura precauzionale BUSCOPAN non è raccomandato durante
gravidanza.
Allattamento
Non ci sono informazioni sufficienti sull’escrezione della ioscina
butilbromuro e suoi metaboliti nel latte umano.Un rischio per la
non si può escludere un bambino allattato al seno.Utilizzo del BUSCOPAN durante
l'allattamento al seno non è raccomandato
Fertilità
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità umana.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno studio sugli effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
sono stati eseguiti.Tuttavia, i pazienti dovrebbero essere informati di ciò
potrebbero verificarsi effetti indesiderati come l'accomodamento
disturbi o vertigini durante il trattamento con BUSCOPAN Fiale.
Pertanto, si dovrebbe raccomandare cautela quando si guida un'auto o
macchine operatrici.Se i pazienti sperimentano un alloggio
disturbi o vertigini, dovrebbero evitare potenzialmente pericolosi
compiti come guidare o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti a
proprietà anticolinergiche del BUSCOPAN.Gli eventi avversi hanno
sono stati classificati in base alla frequenza utilizzando quanto segue
convenzione:
Molto comune
Comune
Non comune
Raro
Molto raro
Non noto


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
non può essere stimato
dai dati disponibili
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Disturbi del sistema immunitario
Non nota*: shock anafilattico inclusi casi con esito fatale
esito, reazioni anafilattiche, dispnea, reazioni cutanee (ad es.
orticaria, eruzione cutanea, eritema, prurito) e altre ipersensibilità.
Disturbi dell'occhio
Comune: disturbi dell'accomodazione
Non nota*: midriasi, aumento della pressione intraoculare
Disturbi cardiaci
Comune: tachicardia
Disturbi vascolari
Comune: vertigini
Non nota*: diminuzione della pressione sanguigna, vampate
Disturbi gastrointestinali
Comune: secchezza delle fauci
Stipsi
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Non nota*: disidrosi
Patologie renali e urinarie
Non nota*: ritenzione urinaria
Si verifica dolore nel sito di iniezione, in particolare dopo l'uso intramuscolare.
Butilbromuro di ioscina, principio attivo di BUSCOPAN, dovuto a
la sua struttura chimica come derivato dell'ammonio quaternario non lo è
si prevede che entrino nel sistema nervoso centrale.Ioscina
il butilbromuro non supera facilmente la barriera ematoencefalica.
Tuttavia non è del tutto da escludere che ciò avvenga in maniera certa
Possono verificarsi anche disturbi psichiatrici (ad esempio confusione).
verificarsi dopo la somministrazione di BUSCOPAN.
*Questa reazione avversa è stata osservata nel periodo post-marketing
esperienza.Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non lo è
maggiore del comune, ma potrebbe essere inferiore.Una frequenza precisa
la stima non è possibile poiché la reazione avversa al farmaco non si è verificata
si verificano in un database di studi clinici di 185 pazienti.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
Segnalazione di sospette reazioni avverse previa autorizzazione dell'
il medicinale è importante.Permette il monitoraggio continuo di
il rapporto rischi/benefici del medicinale.Assistenza sanitaria
ai professionisti è richiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse
tramite:
Regno Unito
Schema del cartellino giallo
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlanda
Farmacovigilanza HPRA, Earlsfort Terrace, IRL – Dublino 2;
Tel: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Sito web: www.hpra.ie ;E-mail: [email protected].

Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento e distribuzione
Dopo la somministrazione endovenosa, il butilbromuro di joscina viene rapidamente eliminato
distribuito (t½α = 4 min, t½β = 29 min) nei tessuti.IL
il volume di distribuzione (Vss) è di 128 L (corrispondente a ca.
1,7 l/kg).A causa della sua elevata affinità per i recettori muscarinici e
recettori nicotinici, il butilbromuro di ioscina è distribuito principalmente
cellule muscolari della zona addominale e pelvica, nonché nel
gangli intramurali degli organi addominali.Proteine ​​plasmatiche
il legame (albumina) del butilbromuro di ioscina è di circa
4,4%.Studi sugli animali dimostrano che la ioscina butilbromuro
non supera la barriera ematoencefalica, ma non esistono dati clinici a riguardo
l'effetto è disponibile.Il butilbromuro di ioscina (1 mM) è stato
osservato interagire con il trasporto della colina (1,4 nM) in
cellule epiteliali della placenta umana in vitro.
Metabolismo ed eliminazione
La principale via metabolica è la scissione idrolitica dell'estere
legame.L'emivita della fase di eliminazione terminale (t½γ) è
circa 5 ore.La clearance totale è di 1,2 L/min.Clinico
studi con butilbromuro di ioscina radiomarcato mostrano che dopo
mediante iniezione endovenosa viene escreto dal 42 al 61% della dose radioattiva
per via renale e dal 28,3 al 37% per via fecale.
La porzione di principio attivo immodificato escreta nelle urine è
circa il 50%.I metaboliti vengono escreti per via renale
si legano scarsamente ai recettori muscarinici e pertanto non lo sono
considerato contribuire all'effetto del butilbromuro di ioscina.
Popolazione pediatrica
Non esistono studi farmacocinetici particolari riguardanti la ioscina
butilbromuro sono stati eseguiti nei bambini.
Dati preclinici di sicurezza
In studi limitati sulla tossicità riproduttiva, butilbromuro di ioscina
non ha mostrato evidenza di teratogenicità nei ratti alla dose di 200 mg/kg
dieta o nei conigli a 200 mg/kg mediante sonda gastrica o 50 mg/kg mediante sonda
iniezione sottocutanea.La fertilità nel ratto non è stata compromessa
dosi fino a 200 mg/kg nella dieta.
Particolari farmaceutici
Elenco degli eccipienti
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
Incompatibilità
Nessuno conosciuto
Durata di conservazione
Non aperto: 5 anni
Una volta aperto, utilizzare immediatamente ed eliminare qualsiasi contenuto non utilizzato.

Overdose
Sintomi: Gravi segni di avvelenamento a seguito di avvelenamento acuto
non sono stati osservati sovradosaggi nell’uomo.In caso di
sovradosaggio, sintomi anticolinergici come ritenzione urinaria,
secchezza delle fauci, arrossamento della pelle, tachicardia, inibizione della
motilità gastrointestinale e disturbi visivi transitori possono
verificarsi ed è stata segnalata la respirazione di Cheynes-Stokes.

Precauzioni speciali per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C
Conservare nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Terapia: i sintomi del sovradosaggio con BUSCOPAN reagiscono
parasimpaticomimetici.Per i pazienti con glaucoma, pilocarpina
dovrebbero essere dati localmente.Le complicazioni cardiovascolari dovrebbero essere
trattati secondo i consueti principi terapeutici.In caso di
paralisi respiratoria, intubazione e respirazione artificiale.
Può essere necessario il cateterismo per la ritenzione urinaria.

Istruzioni per l'uso/manipolazione
Solo per uso singolo.Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

Inoltre, dovrebbero essere utilizzate adeguate misure di supporto
necessario.

Numero di autorizzazione all'immissione in commercio
PL00015/5005R
PA 16/07/2

Proprietà farmacologiche
Proprietà farmacodinamiche
BUSCOPAN è un agente antispasmodico che rilassa delicatamente
muscolo degli organi delle cavità addominale e pelvica.È
si ritiene agisca prevalentemente sul parasimpatico intramurale
gangli di questi organi.

Natura e contenuto del contenitore
Fiale da 1 ml in vetro trasparente (Ph. Eur. Tipo I) commercializzate in astucci
contenente 10 fiale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Regno Unito.

Produttore del prodotto
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcellona, ​​Spagna
Categoria legale
POM/S1B
Data di revisione del testo
Questo opuscolo professionale è stato rivisto nel novembre 2016.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

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Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Buscopan® Fiale
Soluzione da 20 mg/ml
per iniezione

abcd

(butilbromuro di ioscina)
Leggere attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere
questa medicina
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se avete ulteriori domande, chiedete al vostro medico o
farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto.Non farlo
trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i sintomi sono gli stessi che hai tu.
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa fastidioso o serio,
o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.

Faccia particolare attenzione con le fiale BUSCOPAN
Consulta il tuo medico o il farmacista prima di assumerlo
medicina se:
• Hai problemi cardiaci
• Hai la febbre
• Hai problemi con la ghiandola tiroidea come an
tiroide iperattiva

In questo volantino:
1. Cosa sono BUSCOPAN Fiale e a cosa servono
usato per
2. Prima di ricevere le fiale BUSCOPAN
3. Come verranno somministrate le fiale BUSCOPAN
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare BUSCOPAN Fiale
6. Ulteriori informazioni

Consulti immediatamente il medico o il farmacista se
ha un dolore addominale inspiegabile che persiste o
peggiora o si verifica con:
• febbre
• sentirsi male
• essere malato
• cambiamenti nei movimenti intestinali
• dolorabilità addominale
• pressione sanguigna bassa
• sensazione di svenimento o,
• sangue nei movimenti intestinali

1. COSA SONO LE FIALE DI BUSCOPAN E COSA
SONO UTILIZZATI PER
Il nome del medicinale è BUSCOPAN Fiale
20 mg/ml Soluzione iniettabile (denominata BUSCOPAN
fiale in questo foglio illustrativo).
BUSCOPAN Le fiale contengono un medicinale chiamato
«butilbromuro di ioscina».Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “antispastici”.
BUSCOPAN Fiale vengono utilizzate per alleviare i crampi al
muscoli del tuo:
• Stomaco
• Intestino (intestino)
• Vescica e tubi che conducono all'esterno
corpo (sistema urinario)
In alcuni casi è possibile utilizzare anche le fiale BUSCOPAN
procedure mediche diagnostiche e terapeutiche dove
lo spasmo può essere un problema, ad esempio il clistere di bario.
2. PRIMA DI RICEVERE FIALE DI BUSCOPAN
Non le devono essere somministrate le fiale di BUSCOPAN se:
• Siete allergici (ipersensibili) alla ioscina
butilbromuro o uno qualsiasi degli altri ingredienti
(elencato nella sezione 6)
• Hai il glaucoma (un problema agli occhi)
• Hai il megacolon (un intestino molto ingrossato)
• Hai qualcosa chiamato "miastenia grave"
(un problema di debolezza muscolare molto raro)
• Hai una frequenza cardiaca molto veloce
• Hai difficoltà o dolore a urinare (urina)
come gli uomini con problemi alla prostata
• Hai problemi di blocco intestinale o sei totalmente inattivo
intestino
• Sei incinta, probabilmente rimarrai incinta o lo sei
l'allattamento al seno
Non dovresti ricevere questo medicinale se si verifica una delle condizioni sopra indicate
applicare a te.Se non è sicuro, parli con il medico o
farmacista prima di prendere questo medicinale.

3

Se non sei sicuro che quanto sopra si applichi alla tua situazione, parlane
al medico o al farmacista prima di riceverlo
BUSCOPAN Fiale.

Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o
hanno recentemente assunto altri medicinali.Ciò include
medicinali ottenuti senza prescrizione medica ed erboristici
medicinali.Questo perché le Fiale BUSCOPAN possono
influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali.Anche alcuni
altri medicinali possono influenzare il modo in cui BUSCOPAN
Le fiale funzionano.
Se lo sei, informi in particolare il medico o il farmacista
prendendo uno dei seguenti:
• Medicinali per la depressione chiamati “tetraciclici”.
antidepressivi” o “antidepressivi triciclici” come
doxepin
• Medicinali per le allergie e il mal d'auto chiamati
“antistaminici”
• Medicinali per controllare il battito cardiaco come la chinidina
o disopiramide
• Medicinali per gravi malattie mentali come l'aloperidolo
o flufenazina
• Medicinali solitamente utilizzati per problemi respiratori come
salbutamolo, ipratropio, tiotropio o atropina-simili
medicinali
• Amantadina - per il morbo di Parkinson e l'influenza
• Metoclopramide - per sentirsi male (nausea)
Se non sei sicuro che quanto sopra si applichi alla tua situazione, parlane
al medico o al farmacista prima di riceverlo
BUSCOPAN Fiale.
Gravidanza e allattamento
Se lo sei, non ti dovrebbero essere somministrate le fiale di BUSCOPAN
incinta, che potrebbe rimanere incinta o che sta allattando.
Guida e utilizzo di macchinari
Alcune persone potrebbero avere problemi di vista o avere vertigini durante l'uso
prendendo questo medicinale.Se questo ti accade, aspetta fino a quando
la tua vista ritorna normale o smetti di avere vertigini
prima di guidare o utilizzare strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni ingredienti di
BUSCOPAN Fiale
BUSCOPAN Le fiale contengono cloruro di sodio.IL
la quantità di sodio in una fiala da 1 ml è inferiore a 1 mmol
(23 mg), la quantità totale di sodio se le vengono somministrati cinque
fiale in 24 ore è inferiore a 1 mmol (23 mg).
significa che il medicinale è essenzialmente privo di sodio.
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3. COME VERRANNO SOMMINISTRATE LE FIALE DI BUSCOPAN
Le fiale BUSCOPAN vengono solitamente somministrate da un medico o
infermiera.BUSCOPAN Le fiale non devono essere somministrate ogni
giorno per lunghi periodi di tempo.
Ricevere l'iniezione
BUSCOPAN Le fiale possono essere somministrate in due modi:
• Mediante iniezione lenta in una vena
• Mediante un'iniezione in un muscolo
• BUSCOPAN Fiale può essere diluito con altro
soluzioni se necessarie
Quanto ti verrà dato
• Di solito le verrà somministrata una fiala, ma potrebbe esserlo
se necessario, somministrare un'ulteriore fiala dopo mezz'ora
• Se le vengono somministrate fiale BUSCOPAN come parte di
potrebbe essere necessario sottoporre la dose a un'endoscopia più spesso
• Non le devono essere somministrate più di 5 fiale ciascuna
Periodo di 24 ore
Le fiale BUSCOPAN non sono raccomandate per i bambini.
Se ha più fiale BUSCOPAN di quanto deve
È improbabile che ti venga dato troppo di questo
medicinale.Tuttavia, se lo pensa, informi il medico o l'infermiere
che ti è stato dato troppo.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, BUSCOPAN Fiale può causare effetti collaterali
effetti anche se non tutti li ottengono.Il seguente
possono verificarsi effetti collaterali con questo medicinale.
Smetta di prendere il medicinale e consulti immediatamente un medico,
se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali gravi: tu
potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
• Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria, arrossamento
della pelle e prurito
• Gravi reazioni allergiche (anafilassi) come difficoltà
respirazione, sensazione di svenimento o vertigini (shock)
• Occhi rossi dolorosi con perdita della vista
Altri effetti collaterali
• Secchezza delle fauci (colpisce meno di 1 persona su 10)
• Vertigini (colpiscono meno di 1 persona su 10)
• Visione offuscata (interessa meno di 1 persona su 10)
• Aumento della frequenza cardiaca (interessa meno di 1 persona su 10)
• Stipsi
• Piccole vescicole su mani e piedi
• Non essere in grado di urinare (urina)
• Bassa pressione sanguigna, ad esempio sensazione di svenimento
• Lavaggio
• Pupille dilatate
• Aumento della pressione del fluido all'interno dell'occhio

5. COME CONSERVARE LE FIALE DI BUSCOPAN
• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
• Conservare a temperatura inferiore a 30°C, conservare le fiale nell'imballaggio esterno
per proteggerlo dalla luce
• Le fiale BUSCOPAN non devono essere utilizzate dopo il
data di scadenza stampata sulla scatola e
ampolle.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno dello stesso
mese
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari.Queste misure aiuteranno
proteggere l'ambiente.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contengono BUSCOPAN Fiale
Ogni fiala contiene 20 mg del principio attivo
butilbromuro di ioscina.Gli altri ingredienti sono sodio
cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell'aspetto di BUSCOPAN Fiale e contenuto
il pacco
Le Fiale BUSCOPAN sono fiale in vetro trasparente contenenti
una soluzione limpida incolore o quasi incolore.
BUSCOPAN Le fiale sono fornite in cartoni contenenti
10 fiale da 1 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Le autorizzazioni all'immissione in commercio sono detenute da:
Boehringer Ingelheim Limited,
Ellesfield Avenue,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Regno Unito
e le fiale sono prodotte presso:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcellona, ​​Spagna
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel giugno 2014.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Potrebbe verificarsi dolore nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione
sono stati somministrati le fiale di BUSCOPAN in un muscolo.
Sebbene improbabile, in determinate circostanze potrebbe esserlo
possibile che BUSCOPAN possa passare nel cervello e
causare effetti collaterali, ad esempio confusione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista
o infermiere.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo volantino.Puoi anche segnalare direttamente gli effetti collaterali (vedi
dettagli di seguito).Segnalando gli effetti collaterali puoi aiutare
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Regno Unito
Schema del cartellino giallo
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlanda
Farmacovigilanza HPRA,
Terrazza di Earlsfort,
IRL – Dublino 2.
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Sito web: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]

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