BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Leaflet Profesional

Ampul Buscopan®
20 mg/ml Solusi
kanggo Injeksi

abcd

(hyoscine butylbromide)
Jeneng dagang saka produk obat
BUSCOPAN Ampul 20 mg/ml solusi kanggo injeksi.
Komposisi kualitatif lan kuantitatif
Saben 1 ml ampul ngemot 20 mg hyoscine butylbromide.Kanggo
excipients, ndeleng Dhaptar excipients
Formulir farmasi
Solusi kanggo injeksi.Ora ana warna utawa meh ora ana warna, bening
solusi.
Rincian klinis
Indikasi terapeutik
Ampul BUSCOPAN dituduhake ing spasme akut, kaya ing ginjel utawa
kolik bilier, ing radiologi kanggo diagnosis diferensial obstruksi
lan kanggo nyuda spasme lan nyeri ing pyelography, lan liya-liyane
prosedur diagnostik ngendi spasm bisa dadi masalah, f.eks.endoskopi gastroduodenal.
Posologi lan cara administrasi
Wong diwasa: siji ampul (20 mg) intramuskular utawa intravena,
mbaleni sawise setengah jam yen perlu.Injeksi intravena
kudu dileksanakake 'alon-alon', (ing kasus-kasus langka, tetes getih sing ditandhani
tekanan lan malah kejut bisa diprodhuksi dening BUSCOPAN).kapan
digunakake ing endoskopi dosis iki bisa uga kudu diulang luwih kerep.
Dosis maksimal saben dina yaiku 100 mg.
Populasi khusus
Wong tuwa:
Ora ana informasi khusus babagan panggunaan produk iki ing wong tuwa
kasedhiya.Uji klinis wis kalebu pasien luwih saka 65 taun lan
ora ana reaksi salabetipun khusus kanggo klompok umur iki wis kacarita.
Populasi pediatrik
Ora dianjurake kanggo bocah-bocah
Ampul BUSCOPAN ora kudu dijupuk saben dina
basis utawa kanggo wektu lengkap tanpa nyelidiki sabab saka
nyeri weteng.
Diluent: solusi injeksi BUSCOPAN bisa diencerake
dextrose utawa karo larutan injeksi natrium klorida 0,9%.
Contraindications
Ampul BUSCOPAN ora kudu diwenehake kanggo pasien
myasthenia gravis, megacolon, glaukoma sudut sempit, takikardia,
pembesaran prostat kanthi retensi urin, stenosis mekanik
ing wilayah saluran pencernaan utawa ileus paralitik.
BUSCOPAN ora bisa digunakake ing pasien sing wis nuduhake
hipersensitivitas sadurunge kanggo hyoscine butylbromide utawa liyane
komponen saka produk.
Ampul BUSCOPAN ora kudu diwenehake kanthi intramuskular
injeksi kanggo pasien sing diobati karo obat antikoagulan wiwit
hematoma intramuskular bisa kedadeyan.
Bebaya khusus lan pancegahan kanggo nggunakake
Ing kasus abot, pain weteng unexplained tetep utawa worsens, utawa
kedadeyan bebarengan karo gejala kayata demam, mual, muntah,
owah-owahan ing gerakan usus, tenderness weteng, suda
tekanan getih, pingsan, utawa getih ing bangkekan, diagnostik sing cocok
langkah-langkah perlu kanggo neliti etiologi gejala kasebut.
Ampul BUSCOPAN bisa nyebabake takikardia, hipotensi, lan
anafilaksis, mulane digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi jantung
kahanan, kayata gagal jantung, penyakit jantung koroner, jantung
aritmia utawa hipertensi, lan ing operasi jantung.Pemantauan saka
patients iki menehi saran.Peralatan lan personel darurat
dilatih ing nggunakake kudu siap kasedhiya.
1

Amarga kemungkinan antikolinergik bisa nyuda
kringet, BUSCOPAN kudu ditindakake kanthi ati-ati
pasien karo pyrexia.
Peningkatan tekanan intraokular bisa uga disebabake dening
administrasi agen antikolinergik kayata BUSCOPAN ing
patients karo undiagnosed lan mulane untreated sudut sempit
glaukoma.Mulane, pasien kudu nggoleki kanthi cepet
saran ophthalmological ing kasus padha kudu berkembang nglarani, abang
mripat kanthi mundhut sesanti sawise injeksi BUSCOPAN.
Sawise administrasi parenteral BUSCOPAN, kasus saka
anafilaksis kalebu episode kejut wis diamati.Minangka
karo kabeh obatan nyebabake reaksi kuwi, patients nampa
BUSCOPAN kanthi injeksi kudu diamati.
Interaksi karo produk obat liyane lan bentuk liyane
saka interaksi
Efek antikolinergik saka obat kayata tri- lan tetrasiklik
antidepresan, antihistamin, quinidine, amantadine,
antipsikotik (umpamane fenotiazin, butyrophenone),
disopyramide lan antikolinergik liyane (contone, tiotropium,
ipratropium, senyawa kaya atropin) bisa ditingkatake kanthi
BUSCOPAN.Efek tachycardic saka agen beta-adrenergik bisa uga
ditingkatake dening BUSCOPAN.
Pangobatan bebarengan karo antagonis dopamin kayata
metoclopramide bisa nyebabake nyuda efek saka loro kasebut
obatan ing saluran gastrointestinal.
Kesuburan, meteng lan lactation
meteng
Ana data winates saka panggunaan hyoscine butylbromide ing
wanita ngandhut.Pasinaon kewan ora cukup babagan
keracunan reproduksi (pirsani data safety pra-klinis).Minangka a
langkah pencegahan BUSCOPAN ora dianjurake sak
meteng.
Laktasi
Ora ana informasi sing cukup babagan ekskresi hyoscine
butylbromide lan metabolit ing susu manungsa.A resiko kanggo
bayi sing nyusoni ora bisa diilangi.Panganggone BUSCOPAN sajrone
nyusoni ora dianjurake
Kesuburan
Ora ana panaliten babagan efek ing kesuburan manungsa sing ditindakake.
Efek ing kemampuan kanggo nyopir lan nggunakake mesin
Ora ana panaliten babagan efek ing kemampuan nyopir lan nggunakake mesin
wis dileksanakake.Nanging, pasien kudu menehi saran babagan iki
padha bisa nemu efek undesirable kayata akomodasi
kelainan utawa pusing nalika perawatan karo Ampul BUSCOPAN.
Mulane, ati-ati kudu dianjurake nalika nyopir mobil utawa
mesin operasi.Yen pasien ngalami akomodasi
kelainan utawa dizziness, padha kudu nyingkiri potensi mbebayani
tugas kayata nyopir utawa operasi mesin.
Efek sing ora dikarepake
Akeh efek undesirable kadhaptar bisa diutus menyang
sifat antikolinergik saka BUSCOPAN.acara salabetipun wis
wis ditingkat ing judhul frekuensi nggunakake ing ngisor iki
konvensi:
Umum banget
umum
ora umum
Langka
arang banget
Ora dingerteni


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
ora bisa dikira-kira
saka data sing kasedhiya
22G077

Gangguan sistem kekebalan
Ora dingerteni*: kejut anafilaksis kalebu kasus sing fatal
asil, reaksi anafilaksis, dyspnea, reaksi kulit (contone.
urtikaria, ruam, eritema, pruritus) lan hipersensitivitas liyane.
kelainan mripat
Umum: kelainan akomodasi
Ora dingerteni*: midriasis, tambah tekanan intraokular
Gangguan jantung
Umum: tachycardia
kelainan vaskular
Umum: pusing
Ora dingerteni *: tekanan getih mudhun, flushing
kelainan gastrointestinal
Umum: tutuk garing
Sembelit
Kelainan kulit lan jaringan subkutan
Ora dingerteni *: dyshidrosis
Kelainan ginjel lan urin
Ora dingerteni *: penylametan urin
Nyeri ing situs injeksi, utamane sawise nggunakake intramuskular, kedadeyan.
Hyoscine butylbromide, bahan aktif BUSCOPAN, amarga
struktur kimia minangka turunan amonium quaternary, ora
samesthine mlebu ing sistem saraf pusat.Hyoscine
butylbromide ora gampang ngliwati alangan getih-otak.
Nanging, iku ora bisa mbabarake metu sing ing tartamtu
kahanan gangguan kejiwaan (contone, kebingungan) bisa uga
kedadeyan sawise administrasi BUSCOPAN.
* Reaksi salabetipun iki wis diamati ing post-marketing
pengalaman.Kanthi kepastian 95%, kategori frekuensi ora
luwih gedhe tinimbang sing umum, nanging bisa uga luwih murah.Frekuensi sing tepat
Estimasi ora bisa ditindakake amarga reaksi obat sing ora bisa ditindakake
dumadi ing basis data uji klinis saka 185 pasien.
Nglaporake reaksi salabetipun sing dicurigai
Reporting seng di tuduh reaksi salabetipun sawise wewenang saka
produk obat penting.Iku ngidini terus ngawasi saka
imbangan keuntungan / risiko produk obat.Kesehatan
profesional dijaluk kanggo laporan sembarang seng di tuduh reaksi salabetipun
liwat:
Inggris
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlandia
HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2;
Telpon: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
situs web: www.hpra.ie ;E-mail: [email protected].

Sifat farmakokinetik
Penyerapan lan distribusi
Sawise administrasi intravena, hyoscine butylbromide kanthi cepet
disebarake (t½α = 4 min, t½β = 29 min) menyang jaringan.Ing
volume distribusi (Vss) punika 128 L (cocog karo approx.
1,7 l/kg).Amarga karemenan dhuwur kanggo reseptor muscarinic lan
reseptor nikotinik, hyoscine butylbromide utamane disebarake ing
sel otot wilayah weteng lan pelvis uga ing
ganglia intramural saka organ abdomen.Protein plasma
ikatan (albumin) hyoscine butylbromide kira-kira
4,4%.Pasinaon kewan nuduhake manawa hyoscine butylbromide
ora ngliwati alangan getih-otak, nanging ora ana data klinis babagan iki
efek kasedhiya.Hyoscine butylbromide (1 mM) wis
diamati interaksi karo transportasi kolin (1.4 nM) ing
sel epitelium plasenta manungsa in vitro.
Metabolisme lan eliminasi
Jalur metabolisme utama yaiku pembelahan hidrolitik saka ester
jaminan.Wektu paruh fase eliminasi terminal (t½γ) yaiku
kurang luwih 5 jam.Total reresik yaiku 1,2 L / min.Klinis
pasinaon karo radiolabeled hyoscine butylbromide nuduhake yen sawise
injeksi intravena 42 nganti 61% saka dosis radioaktif diekskresi
ginjel lan 28,3 kanggo 37% feces.
Bagean saka bahan aktif sing ora owah sing diekskripsikake ing urin yaiku
kira-kira 50%.Metabolit kasebut diekskresi liwat jalur ginjal
ikatan karo reseptor muscarinic lan mulane ora
dianggep nyumbang kanggo efek saka hyoscine butylbromide.
Populasi pediatrik
Ora ana studi farmakokinetik khusus babagan hyoscine
butylbromide wis dileksanakake ing bocah-bocah.
Data keamanan pra-klinis
Ing studi keracunan reproduksi winates hyoscine butylbromide
ora nuduhake bukti teratogenisitas ing tikus ing 200 mg / kg ing
diet utawa ing terwelu ing 200 mg / kg dening gavage oral utawa 50 mg / kg dening
injeksi subkutan.Kesuburan ing clurut iki ora rusak ing
dosis nganti 200 mg / kg ing diet.
Rincian farmasi
Dhaptar excipients
Natrium klorida
Banyu kanggo injeksi
Incompatibilities
Ora ana sing ngerti
urip beting
Ora dibukak: 5 taun
Sawise dibukak, gunakake langsung lan mbuwang isi sing ora digunakake.

Overdosis
Gejala: pratandha serius saka keracunan sawise akut
overdosis durung diamati ing manungsa.Ing kasus saka
overdosis, gejala antikolinergik kayata retensi urin,
tutuk garing, reddening saka kulit, tachycardia, inhibisi saka
motilitas gastrointestinal lan gangguan visual sementara bisa uga
kedadeyan, lan ambegan Cheynes-Stokes wis dilaporake.

Pancegahan khusus kanggo panyimpenan
Simpen ing ngisor 30˚C
Simpen ing karton njaba kanggo nglindhungi saka cahya.

Terapi: Gejala overdosis BUSCOPAN nanggapi
parasympathomimetics.Kanggo pasien glaukoma, pilocarpine
kudu diwenehi lokal.Komplikasi kardiovaskular kudu
diobati miturut prinsip terapi biasa.Ing kasus saka
kelumpuhan ambegan, intubasi lan respirasi buatan.
Kateterisasi bisa uga dibutuhake kanggo retensi urin.

Pandhuan kanggo nggunakake / nangani
Kanggo nggunakake mung siji.Solusi sing ora digunakake kudu dibuwang.

Kajaba iku, langkah-langkah dhukungan sing cocog kudu digunakake minangka
dibutuhake.

Nomer Izin Pemasaran
PL 00015/5005R
PA 7/16/2

Sifat farmakologis
Sifat farmakodinamik
BUSCOPAN minangka agen antispasmodik sing santai
otot saka organ rongga abdominal lan pelvis.Iku
dipercaya tumindak utamane ing parasympathetic intramural
ganglia saka organ kasebut.

Sifat lan isi wadhah
1 ml kaca bening (Ph. Eur. Tipe I) ampul dipasaraké ing karton
ngemot 10 ampul.

Pemegang Izin Pemasaran
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Inggris.

Produsen produk
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spanyol
Kategori Legal
POM / S1B
Tanggal revisi teks
Leaflet Profesional iki direvisi ing November 2016.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Leaflet Paket: Informasi kanggo pangguna

Ampul Buscopan®
20 mg/ml Solusi
kanggo Injeksi

abcd

(hyoscine butylbromide)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk
obat iki
• Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa
apoteker.
• Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.aja
nularake marang wong liya.Bisa cilaka wong-wong mau, sanajan dheweke
gejala padha karo sampeyan.
• Yen ana efek samping sing dadi masalah utawa serius,
utawa yen sampeyan ngerteni efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki,
matur marang dhokter utawa apoteker.

Ati-ati khusus karo Ampul BUSCOPAN
Priksa karo dhokter utawa apoteker sadurunge nindakake iki
obat yen:
• Sampeyan duwe masalah jantung
• Sampeyan lagi mriyang
• Sampeyan duwe masalah karo kelenjar tiroid kayata
kelenjar tiroid sing overaktif

Ing leaflet iki:
1. Apa Ampul BUSCOPAN lan apa iku
digunakake kanggo
2. Sadurunge nampa Ampul BUSCOPAN
3. Carane Ampul BUSCOPAN bakal diwenehi
4. Bisa efek sisih
5. Carane nyimpen Ampul BUSCOPAN
6. Informasi luwih lengkap

Langsung takon dhokter utawa apoteker yen
sampeyan duwe pain weteng unexplained kang tetep utawa
luwih elek utawa kedadeyan kanthi:
• mriyang
• kroso lara
• lara
• owah-owahan ing gerakan usus
• tenderness weteng
• tekanan darah rendah
• kroso semaput utawa,
• getih ing gerakan usus

1. APA AMPOULES BUSCOPAN lan APA
PANJENENGANE kanggo
Jeneng obat sampeyan yaiku Ampul BUSCOPAN
20 mg/ml Solusi kanggo injeksi (disebut BUSCOPAN
Ampul ing leaflet iki).
Ampul BUSCOPAN ngemot obat sing diarani
"hyoscine butylbromide".Iki kalebu klompok
obat sing disebut 'antispasmodik'.
BUSCOPAN Ampoules digunakake kanggo ngredhakaké cramps ing
otot awak:
• Weteng
• Usus (usus)
• Kandung kemih lan tabung anjog menyang njaba Panjenengan
badan (sistem urin)
Ampul BUSCOPAN uga bisa digunakake ing sawetara
prosedur medis diagnostik lan terapeutik ngendi
spasm bisa dadi masalah contone barium enema.
2. Sadurunge nampa AMPOULES BUSCOPAN
Sampeyan ora kudu diwenehi Ampul BUSCOPAN yen:
• Sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo hyoscine
butylbromide utawa bahan liyane
(kadhaptar ing bagean 6)
• Sampeyan duwe glaukoma (masalah mripat)
• Sampeyan duwe megacolon (usus gedhe banget)
• Sampeyan duwe sing diarani 'myasthenia gravis'
(masalah kelemahan otot sing arang banget)
• Sampeyan duwe detak jantung sing cepet banget
• Sampeyan duwe kesulitan utawa nyeri liwat banyu (urine)
kayata wong sing duwe masalah prostat
• Sampeyan duwe masalah blockage isine weteng utawa babar blas ora aktif
usus
• Sampeyan lagi ngandhut, kamungkinan bakal ngandhut utawa lagi
nyusoni
Sampeyan ora kudu nampa obat iki yen ana ing ndhuwur
aplikasi kanggo sampeyan.Yen sampeyan ora yakin, ngomong karo dhokter utawa
apoteker sadurunge njupuk obat iki.

3

Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, guneman
menyang dhokter utawa apoteker sadurunge nampa
Ampul BUSCOPAN.

Njupuk obat liyane
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa
bubar njupuk obat liyane.Iki kalebu
obat sing dijupuk tanpa resep lan jamu
obat-obatan.Iki amarga BUSCOPAN Ampul bisa
mengaruhi cara sawetara obat liyane.Uga sawetara
obat liyane bisa mengaruhi cara BUSCOPAN
Ampul kerja.
Utamane ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan
njupuk salah siji saka ing ngisor iki:
• Obat kanggo depresi sing diarani 'tetracyclic
antidepresan' utawa 'antidepresan trisiklik' kayata
doxepin
• Obat kanggo alergi lan penyakit lelungan diarani
'antihistamin'
• Obat kanggo ngontrol denyut jantung kayata quinidine
utawa disopyramide
• Obat kanggo penyakit mental sing abot kayata haloperidol
utawa fluphenazine
• Obat-obatan biasane digunakake kanggo masalah ambegan kayata
salbutamol, ipratropium, tiotropium utawa kaya atropin
obat-obatan
• Amantadine - kanggo penyakit Parkinson lan flu
• Metoclopramide - kanggo krasa lara (mual)
Yen sampeyan ora yakin apa sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, guneman
menyang dhokter utawa apoteker sadurunge nampa
Ampul BUSCOPAN.
Kandhutan lan nyusoni
Sampeyan ora kudu diwenehi Ampul BUSCOPAN yen sampeyan
ngandhut, kamungkinan kanggo ngandhut utawa lagi nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Sawetara wong bisa ngalami masalah penglihatan utawa ngelu nalika
njupuk obat iki.Yen iki kedaden kanggo sampeyan, ngenteni nganti
pandelengmu bali normal utawa mandheg ngelu
sadurunge nyopir utawa nggunakake piranti utawa mesin apa wae.
Informasi penting babagan sawetara úa saka
Ampul BUSCOPAN
Ampul BUSCOPAN ngandhut natrium klorida.Ing
jumlah sodium ing ampul 1 ml kurang saka 1 mmol
(23 mg), jumlah total sodium yen sampeyan diwenehi limang
ampul ing 24 jam kurang saka 1 mmol (23 mg) iki
tegese obat sampeyan pancen bebas sodium.
22G077

3. CARA BUSCOPAN AMPOULES bakal diwenehi
Ampul BUSCOPAN biasane diwenehake dening dokter utawa
perawat.Ampul BUSCOPAN ngirim ora diwenehi saben
dina kanggo wektu sing suwe.
Nampa injeksi
Ampul BUSCOPAN bisa diwenehake kanthi rong cara:
• Kanthi disuntik alon-alon menyang vena
• Kanthi injeksi menyang otot
• BUSCOPAN Ampul bisa diencerke karo liyane
solusi yen perlu
Pinten sampeyan bakal diwenehi
• Sampeyan biasane bakal diwenehi siji ampul, nanging sampeyan bisa uga
diwenehi ampul maneh sawise setengah jam yen dibutuhake
• Yen sampeyan diwenehi Ampul BUSCOPAN minangka bagéan saka
endoskopi dosis sampeyan bisa uga kudu diwenehi luwih asring
• Sampeyan ngirim ora diwenehi luwih saka 5 ampoules ing sembarang
Periode 24 jam
Ampul BUSCOPAN ora dianjurake kanggo bocah-bocah.
Yen sampeyan duwe Ampul BUSCOPAN luwih saka sampeyan kudu
Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi kakehan iki
obat.Nanging, ngandhani dhokter utawa perawat yen sampeyan mikir
sing wis diwenehi kakehan.
4. Bisa efek sisih
Kaya kabeh obat, Ampul BUSCOPAN bisa nyebabake sisih
efek senajan ora saben wong entuk.Ing ngisor iki
efek sisih bisa kelakon karo obat iki.
Mungkasi njupuk obat lan langsung menyang dhokter,
yen sampeyan ngelingi efek sisih serius ing ngisor iki - sampeyan
mbutuhake perawatan medis sing cepet:
• Reaksi alergi kayata ruam kulit, ruam nettle, abang
saka kulit lan gatel
• Reaksi alergi sing abot (anafilaksis) kayata kangelan
ambegan, krasa semaput utawa ngelu (kejut)
• Mripat abang nglarani kanthi mundhut sesanti
efek sisih liyane
• Cangkeme garing (kurang saka 1 saka 10 wong)
• Pusing (kurang saka 1 saka 10 wong)
• Pandangan kabur (mendadari kurang saka 1 saka 10 wong)
• Detak jantung mundhak (mendaki kurang saka 1 saka 10 wong)
• Sembelit
• Lepuh cilik ing tangan lan sikil
• Ora bisa ngetokake banyu (urine)
• Tekanan darah rendah, umpamane krasa semaput
• Flushing
• Dilated murid
• Tambah tekanan cairan ing mripat

5. CARA kanggo nyimpen AMPOULES BUSCOPAN
• Tetep metu saka tekan lan ngarsane anak
• Simpen ing ngisor 30 ° C, simpen ampul ing karton njaba
kanggo nglindhungi saka cahya
• BUSCOPAN Ampul ngirim ora digunakake sawise
tanggal kadaluwarsa kang dicithak ing karton lan
ampul.Tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan kasebut
wulan
Obat kudu ora dibuwang liwat banyu limbah utawa
sampah rumah tangga.Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obatan ora dibutuhake maneh.Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6. INFORMASI LANJUT
Isine Ampul BUSCOPAN
Saben ampul ngemot 20 mg bahan aktif
hyoscine butylbromide.Bahan liyane yaiku sodium
klorida lan banyu kanggo injeksi.
Kaya apa Ampul BUSCOPAN lan isine
pakdhe
Ampul BUSCOPAN minangka ampul kaca bening sing ngemot
solusi bening sing ora ana warna utawa meh ora ana warna.
Ampul BUSCOPAN diwenehake ing karton sing ngemot
10 x 1 ml ampul.
Pemegang Otorisasi Pemasaran lan Produsen
Izin Pemasaran dianakake dening:
Boehringer Ingelheim Limited,
Jalan Ellesfield,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Inggris
lan ampoules diprodhuksi ing:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Spanyol
Brosur iki direvisi ing wulan Juni 2014.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Nyeri ing papan sing disuntik bisa kedadeyan yen sampeyan
wis diwenehi Ampul BUSCOPAN menyang otot.
Sanajan ora mungkin, ing kahanan tartamtu bisa uga
bisa uga BUSCOPAN bisa mlebu ing otak lan
nyebabake efek samping, contone kebingungan.
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter, apoteker
utawa perawat.Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung (pirsani
rincian ing ngisor iki).Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu
nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
Inggris
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlandia
HPRA Pharmacovigilance,
Teras Earlsfort,
IRL - Dublin 2.
Telpon: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
situs web www.hpra.ie Integrasi ditingkat
E-mail: [email protected]

4

22G077