BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Professionele folder

Buscopan®-ampullen
20 mg/ml oplossing
voor injectie

abcd

(hyoscinebutylbromide)
Handelsnaam van het geneesmiddel
BUSCOPAN Ampullen 20 mg/ml oplossing voor injectie.
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Elke ampul van 1 ml bevat 20 mg hyoscinebutylbromide.Voor
hulpstoffen, zie Lijst van hulpstoffen
Farmaceutische vorm
Oplossing voor injectie.Een kleurloos of bijna kleurloos, helder
oplossing.
Klinische bijzonderheden
Therapeutische indicaties
BUSCOPAN Ampullen zijn geïndiceerd bij acute spasmen, zoals bij nier- of
galkoliek, in de radiologie voor differentiële diagnose van obstructie
en om spasmen en pijn bij pyelografie en andere te verminderen
diagnostische procedures waarbij spasmen een probleem kunnen zijn, b.v.gastroduodenale endoscopie.
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen: Eén ampul (20 mg) intramusculair of intraveneus,
indien nodig na een half uur herhalen.Intraveneuze injectie
moet ‘langzaam’ worden uitgevoerd (in zeldzame gevallen een duidelijke bloeddaling).
druk en zelfs schokken kunnen door BUSCOPAN worden veroorzaakt).Wanneer
Bij gebruik bij endoscopie moet deze dosis mogelijk vaker worden herhaald.
Maximale dagelijkse dosis van 100 mg.
Speciale populaties
Ouderen:
Er is geen specifieke informatie over het gebruik van dit product bij ouderen
beschikbaar.Klinische onderzoeken hebben patiënten ouder dan 65 jaar geïncludeerd
Er zijn geen bijwerkingen gemeld die specifiek zijn voor deze leeftijdsgroep.
Pediatrische populatie
Niet aanbevolen voor kinderen
BUSCOPAN-ampullen mogen niet continu dagelijks worden ingenomen
basis of gedurende langere perioden zonder de oorzaak te onderzoeken
buikpijn.
Verdunningsmiddel: BUSCOPAN-injectieoplossing kan worden verdund met
dextrose of met natriumchloride 0,9% injectieoplossingen.
Contra-indicaties
BUSCOPAN-ampullen mogen niet worden toegediend aan patiënten met
myasthenia gravis, megacolon, nauwekamerhoekglaucoom, tachycardie,
prostaatvergroting met urineretentie, mechanische stenosen
in de regio van het maagdarmkanaal of paralytische ileus.
BUSCOPAN mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie dit is aangetoond
eerdere overgevoeligheid voor hyoscinebutylbromide of een ander middel
bestanddeel van het product.
BUSCOPAN-ampullen mogen niet intramusculair worden toegediend
injectie aan patiënten die sindsdien worden behandeld met anticoagulantia
intramusculair hematoom kan optreden.
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
In het geval dat ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt of verergert, of
treedt op in combinatie met symptomen zoals koorts, misselijkheid, braken,
veranderingen in de stoelgang, gevoelige buik, verminderd
bloeddruk, flauwvallen of bloed in de ontlasting, passende diagnostiek
Er zijn maatregelen nodig om de etiologie van de symptomen te onderzoeken.
BUSCOPAN-ampullen kunnen tachycardie, hypotensie en
anafylaxie, wees daarom voorzichtig bij patiënten met hart- en vaatziekten
aandoeningen, zoals hartfalen, coronaire hartziekten, hart- en vaatziekten
aritmie of hypertensie, en bij hartchirurgie.Toezicht op
deze patiënten wordt geadviseerd.Nooduitrusting en personeel
die zijn opgeleid in het gebruik ervan moeten direct beschikbaar zijn.
1

Vanwege de mogelijkheid dat anticholinergica kunnen verminderen
zweten, BUSCOPAN moet met voorzichtigheid worden toegediend
patiënten met koorts.
Verhoging van de intraoculaire druk kan veroorzaakt worden door de
toediening van anticholinergica zoals BUSCOPAN
patiënten met een niet-gediagnosticeerde en daarom onbehandelde nauwe hoek
glaucoom.Daarom moeten patiënten dringend zoeken
oogheelkundig advies voor het geval er een pijnlijke, rode huid ontstaat
oog met verlies van gezichtsvermogen na de injectie van BUSCOPAN.
Na parenterale toediening van BUSCOPAN kwamen gevallen voor van
anafylaxie, waaronder episoden van shock, zijn waargenomen.Als
waarbij alle geneesmiddelen dergelijke reacties veroorzaken en patiënten ontvangen
BUSCOPAN via injectie moet onder observatie blijven.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen
van interactie
Het anticholinergische effect van geneesmiddelen zoals tri- en tetracyclisch
antidepressiva, antihistaminica, kinidine, amantadine,
antipsychotica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen),
disopyramide en andere anticholinergica (bijv. tiotropium,
ipratropium, atropine-achtige verbindingen) kunnen worden versterkt door
BUSCOPAN.De tachycardische effecten van bèta-adrenerge middelen kunnen dit veroorzaken
worden verbeterd door BUSCOPAN.
Gelijktijdige behandeling met dopamine-antagonisten zoals
metoclopramide kan leiden tot een vermindering van de effecten van beide
medicijnen op het maag-darmkanaal.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van hyoscinebutylbromide in
zwangere vrouwen.Dierstudies zijn onvoldoende met betrekking tot
reproductietoxiciteit (zie gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).Als een
voorzorgsmaatregel BUSCOPAN wordt niet aanbevolen tijdens
zwangerschap.
Borstvoeding
Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van hyoscine
butylbromide en zijn metabolieten in de moedermelk.Een risico voor de
Een kind dat borstvoeding geeft, kan niet worden uitgesloten.Gebruik van BUSCOPAN tijdens
borstvoeding wordt niet aanbevolen
Vruchtbaarheid
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de menselijke vruchtbaarheid.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
zijn uitgevoerd.Patiënten moeten daar echter op worden gewezen
zij kunnen ongewenste effecten ondervinden, zoals accommodatie
stoornis of duizeligheid tijdens de behandeling met BUSCOPAN-ampullen.
Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een auto of
machines bedienen.Als patiënten accommodatie ervaren
stoornis of duizeligheid, moeten ze potentieel gevaarlijke situaties vermijden
taken zoals autorijden of machines bedienen.
Ongewenste effecten
Veel van de genoemde bijwerkingen kunnen worden toegeschreven aan de
anticholinergische eigenschappen van BUSCOPAN.Bijwerkingen hebben
gerangschikt onder rubrieken van frequentie met behulp van het volgende
conventie:
Heel gebruikelijk
Gewoon
Ongewoon
Zeldzaam
Zeer zeldzaam
Niet bekend


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
kan niet worden geschat
uit de beschikbare gegevens
22G077

Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend*: anafylactische shock inclusief gevallen met fatale afloop
uitkomst, anafylactische reacties, dyspneu, huidreacties (bijv.
urticaria, huiduitslag, erytheem, pruritus) en andere overgevoeligheidsreacties.
Oogaandoeningen
Vaak: accommodatiestoornissen
Niet bekend*: mydriasis, verhoogde intraoculaire druk
Hartaandoeningen
Vaak: tachycardie
Bloedvataandoeningen
Vaak: duizeligheid
Niet bekend*: verlaagde bloeddruk, blozen
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: droge mond
Constipatie
Huid- en onderhuidaandoeningen
Niet bekend*: dyshidrose
Nier- en urinewegaandoeningen
Niet bekend*: urineretentie
Er treedt pijn op de injectieplaats op, vooral na intramusculair gebruik.
Hyoscinebutylbromide, het actieve bestanddeel van BUSCOPAN, vanwege
de chemische structuur ervan als een quaternair ammoniumderivaat is dat niet
verwacht wordt dat het het centrale zenuwstelsel binnendringt.Hyoscine
butylbromide passeert de bloed-hersenbarrière niet gemakkelijk.
Het kan echter niet helemaal worden uitgesloten dat dit onder bepaalde omstandigheden gebeurt
omstandigheden kunnen ook psychiatrische stoornissen (bijvoorbeeld verwarring) optreden
optreden na toediening van BUSCOPAN.
*Deze bijwerking is waargenomen tijdens post-marketing
ervaring.Met 95% zekerheid is de frequentiecategorie dat niet
groter dan gebruikelijk, maar kan lager zijn.Een precieze frequentie
een schatting is niet mogelijk omdat de bijwerking niet optrad
voorkomen in een database van klinische onderzoeken met 185 patiënten.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen na autorisatie van de
geneesmiddel is belangrijk.Het maakt voortdurende monitoring mogelijk van
de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel.Gezondheidszorg
Beroepsbeoefenaren wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden
via:
Verenigd Koninkrijk
Gele kaartsysteem
Website: www.mhra.gov.uk/goldencard
Ierland
HPRA Geneesmiddelenbewaking, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Website: www.hpra.ie;E-mail: [email protected].

Farmacokinetische eigenschappen
Absorptie en distributie
Na intraveneuze toediening werkt hyoscinebutylbromide snel
verdeeld (t½α = 4 min, t½β = 29 min) in de weefsels.De
Distributievolume (Vss) is 128 l (komt overeen met ca.
1,7 l/kg).Vanwege de hoge affiniteit voor muscarinereceptoren en
nicotinereceptoren, hyoscinebutylbromide wordt voornamelijk gedistribueerd
spiercellen van het buik- en bekkengebied, evenals in de
intramurale ganglia van de buikorganen.Plasma-eiwit
binding (albumine) van hyoscinebutylbromide is ongeveer
4,4%.Dierstudies tonen aan dat hyoscinebutylbromide
passeert de bloed-hersenbarrière niet, maar hierover zijn geen klinische gegevens beschikbaar
effect beschikbaar is.Hyoscinebutylbromide (1 mM) is dat wel
Er is waargenomen dat het een interactie aangaat met het cholinetransport (1,4 nM) in
epitheelcellen van menselijke placenta in vitro.
Metabolisme en eliminatie
De belangrijkste metabolische route is de hydrolytische splitsing van de ester
band.De halfwaardetijd van de terminale eliminatiefase (t½γ) bedraagt
ongeveer 5 uur.De totale klaring bedraagt ​​1,2 l/min.Klinisch
Uit onderzoeken met radioactief gelabeld hyoscinebutylbromide blijkt dat daarna
intraveneuze injectie 42 tot 61% van de radioactieve dosis wordt uitgescheiden
renaal en 28,3 tot 37% fecaal.
Het deel van het onveranderde actieve bestanddeel dat in de urine wordt uitgescheiden, is
ongeveer 50%.De metabolieten worden via de nieren uitgescheiden
binden slecht aan de muscarinereceptoren en zijn dat daarom niet
wordt geacht bij te dragen aan de werking van hyoscinebutylbromide.
Pediatrische populatie
Er zijn geen specifieke farmacokinetische onderzoeken met betrekking tot hyoscine uitgevoerd
butylbromide zijn uitgevoerd bij kinderen.
Preklinische veiligheidsgegevens
In beperkte onderzoeken naar reproductietoxiciteit is hyoscinebutylbromide aangetoond
vertoonde geen bewijs van teratogeniteit bij ratten bij 200 mg/kg in de
dieet of bij konijnen bij 200 mg/kg via orale maagsonde of 50 mg/kg via
onderhuidse injectie.De vruchtbaarheid bij de rat werd niet aangetast
doseringen tot 200 mg/kg in de voeding.
Farmaceutische gegevens
Lijst met hulpstoffen
Natriumchloride
Water voor injecties
Onverenigbaarheden
Geen bekend
Houdbaarheid
Ongeopend: 5 jaar
Eenmaal geopend, onmiddellijk gebruiken en ongebruikte inhoud weggooien.

Overdosis
Symptomen: Ernstige tekenen van vergiftiging na acuut optreden
Overdosering is bij de mens niet waargenomen.In het geval van
overdosering, anticholinerge symptomen zoals urineretentie,
droge mond, rood worden van de huid, tachycardie, remming van
gastro-intestinale motiliteit en voorbijgaande visuele stoornissen kunnen voorkomen
optreden en er is melding gemaakt van Cheynes-Stokes-ademhaling.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Bewaren beneden 30˚C
Bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Therapie: Symptomen van overdosering met BUSCOPAN reageren op
parasympathicomimetica.Voor patiënten met glaucoom, pilocarpine
lokaal gegeven moeten worden.Cardiovasculaire complicaties zouden dat moeten zijn
behandeld volgens de gebruikelijke therapeutische principes.In het geval van
ademhalingsverlamming, intubatie en kunstmatige beademing.
Katheterisatie kan nodig zijn voor urineretentie.

Instructies voor gebruik/hantering
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.Elke ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.

Bovendien moeten passende ondersteunende maatregelen worden genomen
vereist.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
PL00015/5005R
PA 7/16/2

Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamische eigenschappen
BUSCOPAN is een krampstillend middel dat soepel ontspant
spier van de organen van de buik- en bekkenholte.Het is
Er wordt aangenomen dat het voornamelijk inwerkt op de intramurale parasympathicus
ganglia van deze organen.

Aard en inhoud van de verpakking
Helderglazen ampullen van 1 ml (Ph. Eur. Type I), verkocht in kartonnen dozen
met 10 ampullen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Verenigd Koninkrijk.

Fabrikant van het product
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spanje
Juridische categorie
POM / S1B
Datum van herziening van de tekst
Deze professionele brochure is in november 2016 herzien.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Buscopan®-ampullen
20 mg/ml oplossing
voor injectie

abcd

(hyoscinebutylbromide)
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen
dit medicijn
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.Niet doen
geef het door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
symptomen zijn hetzelfde als die van jou.
• Als één van de bijwerkingen hinderlijk of ernstig wordt,
of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld,
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.

Wees extra voorzichtig met BUSCOPAN-ampullen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit krijgt
medicijn als:
• U heeft hartproblemen
• U koorts heeft
• U heeft problemen met uw schildklier, zoals een
overactieve schildklier

In deze bijsluiter:
1. Wat zijn BUSCOPAN-ampullen en wat ze zijn
gebruikt voor
2. Voordat u BUSCOPAN-ampullen ontvangt
3. Hoe BUSCOPAN-ampullen worden toegediend
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u BUSCOPAN-ampullen
6. Verdere informatie

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker als dit het geval is
u onverklaarbare buikpijn heeft die aanhoudt of
verergert of treedt op bij:
• koorts
• zich ziek voelen
• ziek zijn
• veranderingen in uw stoelgang
• gevoelige buik
• lage bloeddruk
• zich zwak voelen of,
• bloed in uw stoelgang

1. WAT BUSCOPAN-AMPULEN ZIJN EN WAT
ZE WORDEN GEBRUIKT VOOR
De naam van uw geneesmiddel is BUSCOPAN Ampullen
20 mg/ml oplossing voor injectie (genaamd BUSCOPAN
Ampullen in deze bijsluiter).
BUSCOPAN-ampullen bevatten een geneesmiddel genaamd
‘hyoscinebutylbromide’.Dit behoort tot een groep van
geneesmiddelen die ‘krampstillers’ worden genoemd.
BUSCOPAN Ampullen worden gebruikt om krampen in de buik te verlichten
spieren van je:
• Maag
• Darm (darm)
• Blaas en de buizen die naar de buitenkant van uw lichaam leiden
lichaam (urinesysteem)
In sommige gevallen kunnen BUSCOPAN-ampullen ook worden gebruikt
diagnostische en therapeutische medische procedures waar
spasmen kunnen een probleem zijn, bijvoorbeeld bariumklysma.
2. VOORDAT U BUSCOPAN-AMPULEN ONTVANGT
U mag BUSCOPAN-ampullen niet krijgen als:
• U bent allergisch (overgevoelig) voor hyoscine
butylbromide of één van de andere bestanddelen
(vermeld in sectie 6)
• U heeft glaucoom (een oogprobleem)
• U heeft megacolon (een zeer vergrote darm)
• U heeft iets dat ‘myasthenia gravis’ heet
(een zeer zeldzaam probleem van spierzwakte)
• Je hebt een zeer snelle hartslag
• U heeft problemen of pijn bij het plassen (urine)
zoals mannen met prostaatproblemen
• U problemen heeft met darmverstoppingen of geheel inactief bent
darm
• U bent zwanger, dreigt zwanger te worden of bent dat
borstvoeding
U mag dit geneesmiddel niet krijgen als een van de bovenstaande situaties zich voordoet
op jou van toepassing zijn.Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

3

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, praat er dan over
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit krijgt
BUSCOPAN-ampullen.

Andere medicijnen gebruiken
Vertel het uw arts of apotheker als u of gebruikt
onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt.Dit omvat
geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen
geneesmiddelen.Dit komt omdat BUSCOPAN Ampullen dat wel kunnen
invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.Ook enkele
andere geneesmiddelen kunnen de werking van BUSCOPAN beïnvloeden
Ampullen werken.
Vertel het vooral aan uw arts of apotheker als dit het geval is
het nemen van een van de volgende zaken:
• Geneesmiddelen tegen depressie, ‘tetracyclisch’ genoemd
antidepressiva’ of ‘tricyclische antidepressiva’ zoals
doxepin
• Medicijnen tegen allergieën en reisziekte genoemd
‘antihistaminica’
• Geneesmiddelen om uw hartslag onder controle te houden, zoals kinidine
of disopyramide
• Geneesmiddelen voor ernstige psychische aandoeningen, zoals haloperidol
of flufenazine
• Geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt bij ademhalingsproblemen, zoals
salbutamol, ipratropium, tiotropium of atropine-achtig
geneesmiddelen
• Amantadine – voor de ziekte van Parkinson en griep
• Metoclopramide – tegen misselijkheid (misselijkheid)
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, praat er dan over
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit krijgt
BUSCOPAN-ampullen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u dat wel bent, mag u geen BUSCOPAN-ampullen krijgen
zwanger bent, waarschijnlijk zwanger zult worden of borstvoeding geeft.
Rijden en machines gebruiken
Sommige mensen kunnen problemen met het gezichtsvermogen hebben of zich duizelig voelen
het gebruik van dit geneesmiddel.Als dit bij u gebeurt, wacht dan tot
uw zicht wordt weer normaal of u voelt zich niet langer duizelig
voordat u gaat autorijden of gereedschap of machines gebruikt.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van
BUSCOPAN-ampullen
BUSCOPAN-ampullen bevatten natriumchloride.De
hoeveelheid natrium in een ampul van 1 ml is minder dan 1 mmol
(23 mg), de totale hoeveelheid natrium als u er vijf krijgt
ampullen in 24 uur is minder dan 1 mmol (23 mg).
betekent dat uw geneesmiddel in wezen natriumvrij is.
22G077

3. HOE BUSCOPAN-AMPULEN WORDEN TOEGEDIEND
BUSCOPAN-ampullen worden meestal toegediend door een arts of apotheker
verpleegkundige.BUSCOPAN-ampullen mogen niet elke keer worden gegeven
dag voor langere tijd.
Het ontvangen van de injectie
BUSCOPAN-ampullen kunnen op twee manieren worden toegediend:
• Door langzaam in een ader te worden geïnjecteerd
• Door een injectie in een spier
• BUSCOPAN Ampullen kunnen met andere worden verdund
oplossingen als dat nodig is
Hoeveel krijgt u?
• Normaal gesproken krijgt u één ampul, maar dat kan ook zo zijn
Indien nodig krijgt u na een half uur nog een ampul
• Als u BUSCOPAN Ampullen krijgt als onderdeel van
een endoscopie, het kan zijn dat uw dosis vaker moet worden gegeven
• U mag in geen geval meer dan 5 ampullen krijgen
Periode van 24 uur
BUSCOPAN Ampullen worden niet aanbevolen voor kinderen.
Als u meer BUSCOPAN-ampullen heeft dan u zou mogen
Het is onwaarschijnlijk dat u hiervan te veel krijgt
geneesmiddel.Vertel het echter aan de arts of verpleegkundige als u dit denkt
dat je te veel hebt gekregen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan BUSCOPAN Ampullen bijwerkingen veroorzaken
effecten, ook al krijgt niet iedereen ze.Het volgende
Bij dit geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden.
Stop met het innemen van uw geneesmiddel en ga onmiddellijk naar een arts.
als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt: - u
kan dringende medische behandeling nodig hebben:
• Allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos, roodheid
van de huid en jeuk
• Ernstige allergische reacties (anafylaxie), zoals moeilijkheden
ademhalen, zich zwak of duizelig voelen (shock)
• Pijnlijke rode ogen met verlies van gezichtsvermogen
Andere bijwerkingen
• Droge mond (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Duizeligheid (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Wazig zien (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Verhoogde hartslag (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
• Constipatie
• Kleine blaren op handen en voeten
• Niet kunnen plassen (urine)
• Lage bloeddruk, bijvoorbeeld een flauw gevoel
• Doorspoelen
• Verwijde pupillen
• Verhoogde vloeistofdruk in het oog

5. HOE BEWAART U BUSCOPAN-AMPULEN?
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden
• Bewaren beneden 30°C, bewaar de ampullen in de buitenverpakking
om te beschermen tegen licht
• BUSCOPAN-ampullen mogen niet worden gebruikt na de
vervaldatum die op de doos staat gedrukt en
ampullen.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand
Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater weggegooid worden
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
medicijnen niet meer nodig.Deze maatregelen zullen helpen
bescherm het milieu.
6. MEER INFORMATIE
Wat bevatten BUSCOPAN-ampullen
Elke ampul bevat 20 mg van het actieve ingrediënt
hyoscinebutylbromide.De andere ingrediënten zijn natrium
chloride en water voor injecties.
Hoe zien BUSCOPAN-ampullen eruit en wat is de inhoud ervan
het pakket
BUSCOPAN-ampullen zijn helderglazen ampullen met daarin
een kleurloze of bijna kleurloze, heldere oplossing.
BUSCOPAN-ampullen worden geleverd in dozen met daarin
10 ampullen van 1 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
De vergunningen voor het in de handel brengen zijn in het bezit van:
Boehringer Ingelheim Limited,
Ellesfieldlaan,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Verenigd Koninkrijk
en de ampullen worden vervaardigd bij:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Spanje
Deze bijsluiter is herzien in juni 2014.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Er kan pijn optreden op de plaats waar u de injectie heeft gekregen
Als u BUSCOPAN-ampullen in een spier heeft gekregen.
Hoewel onwaarschijnlijk, kan dit in bepaalde omstandigheden wel het geval zijn
mogelijk dat BUSCOPAN in de hersenen terechtkomt
bijwerkingen veroorzaken, bijvoorbeeld verwarring.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker
of verpleegster.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de lijst staan
in deze bijsluiter.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie
details hieronder).Door bijwerkingen te melden kunt u helpen
meer informatie geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk
Gele kaartsysteem
Website: www.mhra.gov.uk/goldencard
Ierland
HPRA Geneesmiddelenbewaking,
Earlsfort terras,
IRL – Dublin 2.
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]

4

22G077