BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Profesjonalna ulotka

Ampułki Buscopan®
Roztwór 20 mg/ml
do zastrzyków

abcd

(butylbromek hioscyny)
Nazwa handlowa produktu leczniczego
BUSCOPAN Ampułki 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda ampułka 1 ml zawiera 20 mg butylobromeku hioscyny.Dla
substancje pomocnicze, patrz Lista substancji pomocniczych
Forma farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań.Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty
rozwiązanie.
Szczegóły kliniczne
Wskazania lecznicze
Ampułki BUSCOPAN są wskazane w przypadku ostrego skurczu nerek lub
kolka żółciowa, w radiologii w diagnostyce różnicowej niedrożności
oraz w celu zmniejszenia skurczu i bólu w pielografii i innych
procedury diagnostyczne, w których problemem może być skurcz, np.endoskopia żołądka i dwunastnicy.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli: Jedna ampułka (20 mg) domięśniowo lub dożylnie,
w razie potrzeby powtórzyć po pół godzinie.Wstrzyknięcie dożylne
należy wykonywać „powoli” (w rzadkich przypadkach znaczny spadek krwi).
ciśnienie, a nawet wstrząsy mogą być spowodowane przez firmę BUSCOPAN).Gdy
stosowany w endoskopii, może zaistnieć potrzeba częstszego powtarzania dawki.
Maksymalna dawka dzienna 100 mg.
Specjalne populacje
Osoby starsze:
Brak szczegółowych informacji na temat stosowania tego produktu u osób w podeszłym wieku
dostępny.Badania kliniczne obejmowały pacjentów w wieku powyżej 65 lat i
nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej.
Populacja pediatryczna
Nie zalecane dla dzieci
Ampułek BUSCOPAN nie należy przyjmować codziennie
podstawie lub przez dłuższy okres czasu bez zbadania przyczyny
ból brzucha.
Rozcieńczalnik: Roztwór do wstrzykiwań BUSCOPAN można rozcieńczyć
dekstrozą lub 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań.
Przeciwwskazania
Ampułek BUSCOPAN nie należy podawać pacjentom z
myasthenia gravis, megacolon, jaskra z wąskim kątem, tachykardia,
przerost prostaty z zatrzymaniem moczu, zwężenia mechaniczne
w rejonie przewodu pokarmowego lub porażennej niedrożności jelit.
Nie należy stosować preparatu BUSCOPAN u pacjentów, u których stwierdzono takie objawy
wcześniejsza nadwrażliwość na butylobromek hioscyny lub jakikolwiek inny lek
składnik produktu.
Ampułek BUSCOPAN nie należy podawać domięśniowo
od tego czasu zastrzyk pacjentom leczonym lekami przeciwzakrzepowymi
może wystąpić krwiak śródmięśniowy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku, gdy silny, niewyjaśniony ból brzucha utrzymuje się lub nasila, lub
występuje wraz z takimi objawami, jak gorączka, nudności, wymioty,
zmiany w wypróżnieniach, tkliwość brzucha, zmniejszenie
ciśnienie krwi, omdlenia lub krew w stolcu – odpowiednia diagnostyka
konieczne są działania mające na celu zbadanie etiologii objawów.
Ampułki BUSCOPAN mogą powodować tachykardię, niedociśnienie i
anafilaksja, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca
schorzeń, takich jak niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroby serca
arytmii lub nadciśnieniu oraz w kardiochirurgii.Monitorowanie
tym pacjentom jest zalecane.Sprzęt i personel awaryjny
przeszkoleni w zakresie jego stosowania muszą być łatwo dostępne.
1

Ze względu na możliwość zmniejszenia działania leków przeciwcholinergicznych
pocenie się, należy zachować ostrożność stosując BUSCOPAN
pacjentów z gorączką.
Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego może być spowodowane przez
podawanie leków antycholinergicznych, takich jak BUSCOPAN
pacjenci z niezdiagnozowanym i w związku z tym nieleczonym wąskim kątem
jaskra.Dlatego pacjenci powinni szukać pilnie
porada okulistyczna w przypadku wystąpienia u nich bolesnego, czerwonego zabarwienia
oka z utratą wzroku po wstrzyknięciu leku BUSCOPAN.
Po pozajelitowym podaniu preparatu BUSCOPAN obserwowano przypadki
obserwowano anafilaksję, w tym epizody wstrząsu.Jak
ze wszystkimi lekami wywołującymi takie reakcje, pacjenci otrzymujący
Należy obserwować produkt BUSCOPAN we wstrzyknięciu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i innymi postaciami
interakcji
Działanie antycholinergiczne leków, takich jak tri- i tetracykliczne
leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, chinidyna, amantadyna,
leki przeciwpsychotyczne (np. fenotiazyny, butyrofenony),
dyzopiramid i inne leki przeciwcholinergiczne (np. tiotropium,
ipratropium, związki atropinopodobne) mogą być nasilone przez
BUSCOPAN.Może powodować tachykardyczne działanie leków beta-adrenergicznych
zostać udoskonalone przez BUSCOPAN.
Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy, takimi jak
metoklopramid może powodować osłabienie działania obu leków
leki na przewód żołądkowo-jelitowy.
Płodność, ciąża i laktacja
Ciąża
Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bromku butylobromeku hioscyny w
kobiety w ciąży.Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do
szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz przedkliniczne dane o bezpieczeństwie).jako
środek ostrożności BUSCOPAN nie jest zalecany podczas
ciąża.
Laktacja
Nie ma wystarczających danych na temat wydalania hioscyny
bromek butylu i jego metabolity w mleku ludzkim.Ryzyko dla
nie można wykluczyć dziecka karmiącego piersią.Stosowanie BUSCOPAN podczas
karmienie piersią nie jest zalecane
Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
zostały wykonane.Należy jednak o tym poinformować pacjentów
mogą doświadczyć niepożądanych skutków, takich jak zakwaterowanie
zaburzenia lub zawroty głowy podczas leczenia ampułkami BUSCOPAN.
Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub
obsługujące maszyny.Jeśli pacjenci doświadczą zakwaterowania
zaburzenia lub zawroty głowy, powinni unikać substancji potencjalnie niebezpiecznych
czynności, takie jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Niepożądane skutki
Wiele z wymienionych działań niepożądanych można przypisać do
właściwości antycholinergiczne BUSCOPANU.Zdarzenia niepożądane mają
zostały uszeregowane pod nagłówkami częstotliwości, korzystając z poniższego zestawienia
konwencja:
Bardzo powszechne
Wspólny
Niezwykły
Rzadki
Bardzo rzadkie
Nie wiadomo


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1000, <1/100
≥ 1/10 000, <1/1000
<1/10 000
nie można oszacować
z dostępnych danych
22G077

Zaburzenia układu odpornościowego
Częstość nieznana*: wstrząs anafilaktyczny, w tym przypadki zakończone zgonem
wynik leczenia, reakcje anafilaktyczne, duszność, reakcje skórne (np.
pokrzywka, wysypka, rumień, świąd) i inna nadwrażliwość.
Zaburzenia oka
Często: zaburzenia zakwaterowania
Częstość nieznana*: rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
Zaburzenia serca
Często: tachykardia
Zaburzenia naczyniowe
Często: zawroty głowy
Częstość nieznana*: obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: suchość w ustach
Zaparcie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana*: dyshydroza
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana*: zatrzymanie moczu
Występuje ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza po podaniu domięśniowym.
Butylobromek hioscyny, aktywny składnik preparatu BUSCOPAN, dzięki
jego struktura chemiczna jako czwartorzędowej pochodnej amoniowej nie jest taka
oczekuje się, że przedostanie się do centralnego układu nerwowego.Hioscyna
bromek butylu nie przechodzi łatwo przez barierę krew-mózg.
Nie można jednak całkowicie wykluczyć, że pod pewnymi względami
w pewnych okolicznościach mogą również wystąpić zaburzenia psychiczne (np. splątanie).
wystąpić po podaniu leku BUSCOPAN.
*To działanie niepożądane obserwowano po wprowadzeniu produktu do obrotu
doświadczenie.Z 95% pewnością kategoria częstotliwości nie jest
większa niż zwykle, ale może być niższa.Precyzyjna częstotliwość
oszacowanie nie jest możliwe, ponieważ nie było to możliwe w przypadku działania niepożądanego leku
występują w bazie danych badań klinicznych obejmującej 185 pacjentów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu leku do obrotu
produkt leczniczy jest ważny.Umożliwia ciągłe monitorowanie
stosunek korzyści do ryzyka produktu leczniczego.Opieka zdrowotna
profesjonaliści proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych
przez:
Zjednoczone Królestwo
Program żółtej kartki
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlandia
HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Faks: +353 1 6762517.
Strona internetowa: www.hpra.ie ;E-mail: [email protected].

Właściwości farmakokinetyczne
Absorpcja i dystrybucja
Po podaniu dożylnym butylobromek hioscyny ulega szybkiemu działaniu
dystrybuowany (t½α = 4 min, t½β = 29 min) do tkanek.The
objętość dystrybucji (Vss) wynosi 128 l (co odpowiada ok.
1,7 l/kg).Ze względu na duże powinowactwo do receptorów muskarynowych i
Na receptorach nikotynowych dystrybuowany jest głównie butylobromek hioscyny
komórek mięśniowych okolicy brzucha i miednicy oraz w
zwoje śródścienne narządów jamy brzusznej.Białko osocza
wiązanie (albuminy) butylobromeku hioscyny wynosi w przybliżeniu
4,4%.Badania na zwierzętach wykazały, że butylobromek hioscyny
nie przenika przez barierę krew-mózg, ale nie ma na to danych klinicznych
efekt jest dostępny.Bromek butylu hioscyny (1 mM).
zaobserwowano, że oddziałuje z transportem choliny (1,4 nM) w
komórki nabłonkowe łożyska ludzkiego in vitro.
Metabolizm i eliminacja
Głównym szlakiem metabolicznym jest hydrolityczne rozszczepienie estru
obligacja.Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½γ) wynosi
około 5 godzin.Całkowity klirens wynosi 1,2 l/min.Kliniczny
badania ze znakowanym radioaktywnie butylobromkiem hioscyny wykazały, że po
po wstrzyknięciu dożylnym wydalane jest od 42 do 61% dawki radioaktywnej
w nerkach i 28,3 do 37% w kale.
Część niezmienionej substancji czynnej wydalana z moczem
około 50%.Metabolity wydalane są przez nerki
słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i dlatego nie są
Uważa się, że przyczynia się on do działania bromku butylu hioscyny.
Populacja pediatryczna
Brak specjalnych badań farmakokinetycznych dotyczących hioscyny
bromku butylu przeprowadzono u dzieci.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa
W ograniczonych badaniach toksyczności reprodukcyjnej hioscyny butylobromek
nie wykazały dowodów teratogenności u szczurów przy dawce 200 mg/kg w
w diecie lub u królików w dawce 200 mg/kg przez zgłębnik doustny lub 50 mg/kg przez zgłębnik
wstrzyknięcie podskórne.Płodność u szczurów nie była zaburzona
dawki do 200 mg/kg w diecie.
Dane farmaceutyczne
Lista substancji pomocniczych
Chlorek sodu
Woda do wstrzykiwań
Niezgodności
Żaden znany
Okres przydatności do spożycia
Nieotwarte: 5 lat
Po otwarciu zużyć natychmiast i wyrzucić całą niewykorzystaną zawartość.

Przedawkować
Objawy: Poważne objawy zatrucia po ostrym zatruciu
przedawkowania nie obserwowano u ludzi.W przypadku
przedawkowanie, objawy przeciwcholinergiczne, takie jak zatrzymanie moczu,
suchość w ustach, zaczerwienienie skóry, tachykardia, zahamowanie
mogą powodować motorykę przewodu pokarmowego i przemijające zaburzenia widzenia
i odnotowano oddychanie Cheynesa-Stokesa.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Terapia: Objawy przedawkowania leku BUSCOPAN ustępują
parasympatykomimetyki.Dla pacjentów z jaskrą, pilokarpina
należy podawać lokalnie.Powikłania sercowo-naczyniowe powinny być
leczone według zwykłych zasad terapeutycznych.W przypadku
porażenie oddechowe, intubacja i sztuczne oddychanie.
W przypadku zatrzymania moczu może być konieczne cewnikowanie.

Instrukcje użytkowania/obsługi
Tylko do jednorazowego użytku.Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić.

Dodatkowo należy zastosować odpowiednie środki wspomagające m.in
wymagany.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PL 00015/5005R
PA 7/16/2

Właściwości farmakologiczne
Właściwości farmakodynamiczne
BUSCOPAN to środek przeciwskurczowy, który działa odprężająco
mięśnie narządów jamy brzusznej i miednicy.To jest
Uważa się, że działa głównie na śródścienny układ przywspółczulny
zwoje tych narządów.

Rodzaj i zawartość opakowania
Ampułki z przezroczystego szkła o pojemności 1 ml (Ph. Eur. Typ I) sprzedawane w pudełkach kartonowych
zawierający 10 ampułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Wielka Brytania.

Producent produktu
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Hiszpania
Kategoria prawna
POM/S1B
Data rewizji tekstu
Niniejsza ulotka profesjonalna została poprawiona w listopadzie 2016 r.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

Ampułki Buscopan®
Roztwór 20 mg/ml
do zastrzyków

abcd

(butylbromek hioscyny)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku
ten lek
• Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• Jeśli masz dalsze pytania, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuta.
• Ten lek został Ci przepisany.Nie
przekaż to innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy są takie same jak u Ciebie.
• Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się uciążliwy lub poważny, należy
lub jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując ampułki BUSCOPAN
Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
lekarstwo, jeśli:
• Masz problemy z sercem
• Masz gorączkę
• Masz problemy z tarczycą, takie jak
nadczynność tarczycy

W tej ulotce:
1. Czym są ampułki BUSCOPAN i czym są
używany do
2. Informacje ważne przed otrzymaniem ampułek BUSCOPAN
3. Sposób podawania ampułek BUSCOPAN
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać ampułki BUSCOPAN
6. Dalsze informacje

Jeśli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha, który utrzymuje się lub
pogarsza się lub występuje z:
• gorączka
• złe samopoczucie
• bycie chorym
• zmiany w wypróżnieniach
• tkliwość brzucha
• niskie ciśnienie krwi
• uczucie osłabienia lub
• krew w wypróżnieniach

1. CZYM SĄ AMPUŁKI BUSCOPAN I CO
SŁUŻĄ DO
Nazwa leku to BUSCOPAN Ampoules
Roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml (zwany BUSCOPAN
Ampułki w tej ulotce).
Ampułki BUSCOPAN zawierają lek o nazwie
„butylobromek hioscyny”.Należy to do grupy
leki zwane „lekami przeciwskurczowymi”.
Ampułki BUSCOPAN służą do łagodzenia skurczów mięśni
mięśnie:
• Żołądek
• Jelita (jelito)
• Pęcherz i rurki prowadzące na zewnątrz
organizm (układ moczowy)
W niektórych przypadkach można również stosować ampułki BUSCOPAN
diagnostyczne i terapeutyczne procedury medyczne, gdzie
problemem może być skurcz, na przykład lewatywa z baru.
2. ZANIM OTRZYMASZ AMPUŁKI BUSCOPAN
Kiedy nie stosować leku BUSCOPAN Ampoules:
• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na hioscynę
bromek butylu lub którykolwiek z pozostałych składników
(wymienione w sekcji 6)
• Masz jaskrę (choroba oczu)
• Masz megakolon (bardzo powiększone jelito)
• Masz coś, co nazywa się „miastenią”
(bardzo rzadki problem osłabienia mięśni)
• Masz bardzo szybkie tętno
• Masz trudności lub ból w oddawaniu wody (moczu)
takich jak mężczyźni mający problemy z prostatą
• Masz problemy z blokadą jelit lub jesteś całkowicie nieaktywny
jelito
• Jesteś w ciąży, prawdopodobnie zajdziesz w ciążę lub jesteś w ciąży
karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych objawów
zastosować się do ciebie.Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

3

Jeśli nie jesteś pewien, czy któreś z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem
Ampułki BUSCOPAN.

Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu leku lub
ostatnio przyjmował inne leki.Obejmuje to
leki wydawane bez recepty i zioła
leki.Dzieje się tak dlatego, że ampułki BUSCOPAN mogą
wpływać na działanie niektórych innych leków.Również niektóre
inne leki mogą wpływać na działanie leku BUSCOPAN
Ampułki działają.
W szczególności należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
podjęcie któregokolwiek z poniższych:
• Leki na depresję zwane „tetracyklicznymi”.
leki przeciwdepresyjne” lub „trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne”, np
doksepina
• Leki na alergie i chorobę lokomocyjną tzw
„leki przeciwhistaminowe”
• Leki kontrolujące bicie serca, takie jak chinidyna
lub dizopiramid
• Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych, takie jak haloperidol
lub flufenazyna
• Leki zwykle stosowane przy problemach z oddychaniem, np
salbutamol, ipratropium, tiotropium lub substancje podobne do atropiny
leki
• Amantadyna – na chorobę Parkinsona i grypę
• Metoklopramid – na mdłości (nudności)
Jeśli nie jesteś pewien, czy któreś z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed otrzymaniem
Ampułki BUSCOPAN.
Ciąża i karmienie piersią
Nie powinieneś otrzymywać ampułek BUSCOPAN, jeśli tak jest
w ciąży, prawdopodobnie zajdzie w ciążę lub karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektórzy ludzie mogą mieć problemy ze wzrokiem lub odczuwać zawroty głowy
brać ten lek.Jeśli przydarzy Ci się taka sytuacja, poczekaj aż
wzrok wraca do normy lub przestają pojawiać się zawroty głowy
przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą jakichkolwiek narzędzi lub maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu
Ampułki BUSCOPAN
Ampułki BUSCOPAN zawierają chlorek sodu.The
ilość sodu w 1 ml ampułce jest mniejsza niż 1 mmol
(23 mg), czyli całkowita ilość sodu, jeśli podano pięć
ampułek w ciągu 24 godzin wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg).
oznacza, że ​​lek zasadniczo nie zawiera sodu.
22G077

3. JAK BĘDĄ PODANE AMPUŁKI BUSCOPAN
Ampułki BUSCOPAN są zwykle podawane przez lekarza lub
pielęgniarka.Ampułek BUSCOPAN nie należy podawać codziennie
dzień przez dłuższy czas.
Otrzymanie zastrzyku
Ampułki BUSCOPAN można podawać na dwa sposoby:
• Przez powolne wstrzyknięcie dożylne
• Przez wstrzyknięcie do mięśnia
• Ampułki BUSCOPAN można rozcieńczać innymi
rozwiązania, jeśli zajdzie taka potrzeba
Ile dostaniesz
• Zwykle otrzymasz jedną ampułkę, ale może tak być
w razie potrzeby podać kolejną ampułkę po pół godzinie
• Jeśli pacjent otrzymuje ampułki BUSCOPAN w ramach leku
endoskopii, może zaistnieć potrzeba częstszego podawania dawki
• Nie należy podawać więcej niż 5 ampułek w żadnej
Okres 24-godzinny
Nie zaleca się stosowania ampułek BUSCOPAN u dzieci.
Jeśli masz więcej ampułek BUSCOPAN niż powinieneś
Jest mało prawdopodobne, że otrzymasz za dużo tej dawki
medycyna.Jeśli jednak tak myślisz, powiedz o tym lekarzowi lub pielęgniarce
że dostałeś za dużo.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, ampułki BUSCOPAN mogą powodować działania niepożądane
efekty, choć nie u każdego one występują.Następujące
mogą wystąpić działania niepożądane tego leku.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza,
jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – u pacjenta
może wymagać pilnego leczenia:
• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie
skóry i swędzenie
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), takie jak trudności
oddychanie, uczucie omdlenia lub zawrotów głowy (wstrząs)
• Bolesne czerwone oko z utratą wzroku
Inne skutki uboczne
• Suchość w ustach (występuje u mniej niż 1 na 10 osób)
• Zawroty głowy (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
• Niewyraźne widzenie (występuje u mniej niż 1 na 10 osób)
• Zwiększone tętno (występuje u mniej niż 1 na 10 osób)
• Zaparcie
• Małe pęcherze na dłoniach i stopach
• Niemożność oddania wody (moczu)
• Niskie ciśnienie krwi, na przykład uczucie omdlenia
• Płukanie
• Rozszerzone źrenice
• Zwiększone ciśnienie płynu wewnątrz oka

5. JAK PRZECHOWYWAĆ AMPUŁKI BUSCOPAN
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, ampułki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym
w celu ochrony przed światłem
• Ampułek BUSCOPAN nie należy stosować po
datę ważności wydrukowaną na pudełku oraz
ampułki.Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć
leki nie są już potrzebne.Te środki pomogą
chronić środowisko.
6. DALSZE INFORMACJE
Co zawierają ampułki BUSCOPAN
Każda ampułka zawiera 20 mg substancji czynnej
butylobromek hioscyny.Pozostałe składniki to sód
chlorek i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda ampułka BUSCOPAN i co zawiera
paczka
Ampułki BUSCOPAN to ampułki z przezroczystego szkła zawierające
bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty roztwór.
Ampułki BUSCOPAN są dostarczane w pudełkach kartonowych zawierających
10 ampułek 1 ml.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu posiadają:
Boehringer Ingelheim spółka z ograniczoną odpowiedzialnością,
Aleja Ellesfielda,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Wielka Brytania
a ampułki produkowane są w:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Hiszpania
Niniejsza ulotka została poprawiona w czerwcu 2014 r.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

W przypadku wstrzyknięcia może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia
podano im ampułki BUSCOPAN domięśniowo.
Chociaż jest to mało prawdopodobne, w pewnych okolicznościach może tak być
możliwe, że BUSCOPAN może przedostać się do mózgu i
powodować działania niepożądane, na przykład dezorientację.
Zgłaszanie skutków ubocznych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
lub pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione
w tej ulotce.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio (patrz
szczegóły poniżej).Zgłaszając skutki uboczne możesz pomóc
podać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Zjednoczone Królestwo
Program żółtej kartki
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlandia
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii HPRA,
Taras Earlsforta,
Irlandia – Dublin 2.
Tel: +353 1 6764971
Faks: +353 1 6762517
Strona internetowa: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]

4

22G077