BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Prospect profesional

Fiole Buscopan®
Soluție 20 mg/ml
pentru injectare

abcd

(butilbromură de hioscină)
Denumirea comercială a medicamentului
BUSCOPAN Fiole 20 mg/ml soluție injectabilă.
Compoziția calitativă și cantitativă
Fiecare fiolă de 1 ml conține 20 mg butilbromură de hioscină.Pentru
excipienți, vezi Lista excipienților
Forma farmaceutică
Soluție injectabilă.Un incolor sau aproape incolor, limpede
soluţie.
Detalii clinice
Indicatii terapeutice
BUSCOPAN Fiolele sunt indicate in spasm acut, ca si in rinichi sau
colica biliara, in radiologie pentru diagnosticul diferential al obstructiei
și pentru a reduce spasmul și durerea în pielografie și în altele
proceduri de diagnostic în care spasmul poate fi o problemă, de ex.endoscopie gastroduodenală.
Doze și mod de administrare
Adulți: o fiolă (20 mg) intramuscular sau intravenos,
repetat după o jumătate de oră dacă este necesar.Injecție intravenoasă
trebuie efectuată „încet” (în cazuri rare, o scădere marcată a sângelui
presiunea şi chiar şocurile pot fi produse de BUSCOPAN).Când
utilizată în endoscopie, această doză poate fi repetată mai frecvent.
Doza zilnică maximă de 100 mg.
Populații speciale
Vârstnici:
Nu există informații specifice privind utilizarea acestui produs la vârstnici
disponibil.Studiile clinice au inclus pacienţi peste 65 de ani şi
nu au fost raportate reacții adverse specifice acestei grupe de vârstă.
Populatie pediatrica
Nu este recomandat copiilor
Fiolele BUSCOPAN nu trebuie luate zilnic continuu
de bază sau pentru perioade prelungite fără a investiga cauza
durere abdominală.
Diluant: Soluția injectabilă BUSCOPAN poate fi diluată cu
dextroză sau cu soluții injectabile de clorură de sodiu 0,9%.
Contraindicatii
Fiolele BUSCOPAN nu trebuie administrate pacienţilor cu
miastenia gravis, megacolon, glaucom cu unghi îngust, tahicardie,
mărirea prostatei cu retenție urinară, stenoze mecanice
în regiunea tractului gastrointestinal sau ileus paralitic.
BUSCOPAN nu trebuie utilizat la pacienții care au demonstrat
hipersensibilitate anterioară la butilbromură de hioscină sau orice alta
componentă a produsului.
Fiolele BUSCOPAN nu trebuie administrate intramuscular
injectare la pacienţii trataţi cu medicamente anticoagulante din moment ce
poate apărea hematom intramuscular.
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
În cazul în care durerile abdominale severe, inexplicabile persistă sau se agravează, sau
apare împreună cu simptome precum febră, greață, vărsături,
modificări ale mișcărilor intestinale, sensibilitate abdominală, scădere
tensiune arterială, leșin sau sânge în scaun, diagnostic adecvat
sunt necesare măsuri pentru investigarea etiologiei simptomelor.
Fiolele BUSCOPAN pot provoca tahicardie, hipotensiune arterială și
anafilaxie, prin urmare se utilizează cu prudență la pacienții cu inimă
afectiuni, cum ar fi insuficienta cardiaca, boala coronariana, cardiaca
aritmie sau hipertensiune arterială și în chirurgia cardiacă.Monitorizarea
acesti pacienti este sfatuit.Echipament și personal de urgență
instruit în utilizarea sa trebuie să fie disponibil imediat.
1

Din cauza posibilității ca anticolinergicele să reducă
transpiratii, BUSCOPAN trebuie administrat cu precautie la
pacienţii cu pirexie.
Creșterea presiunii intraoculare poate fi produsă de
administrarea de agenţi anticolinergici precum BUSCOPAN în
pacienţi cu unghi îngust nediagnosticat şi deci netratat
glaucom.Prin urmare, pacienții ar trebui să caute urgent
sfaturi oftalmologice în cazul în care ar trebui să dezvolte o durere, roșie
ochi cu pierderea vederii după injectarea BUSCOPAN.
După administrarea parenterală a BUSCOPAN, cazuri de
au fost observate anafilaxie, inclusiv episoade de șoc.Ca
cu toate medicamentele care provoacă astfel de reacții, pacienții care primesc
BUSCOPAN prin injecție trebuie ținut sub observație.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
de interacţiune
Efectul anticolinergic al unor medicamente precum tri- și tetraciclice
antidepresive, antihistaminice, chinidină, amantadină,
antipsihotice (de exemplu, fenotiazine, butirofenone),
disopiramida și alte anticolinergice (de exemplu tiotropiu,
ipratropiu, compuși asemănătoare atropinei) pot fi intensificate de
BUSCOPAN.Efectele tahicardice ale agenților beta-adrenergici pot
fi pusă în valoare de BUSCOPAN.
Tratament concomitent cu antagonişti ai dopaminei, cum ar fi
metoclopramida poate duce la diminuarea efectelor ambelor
medicamente pe tractul gastrointestinal.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina
Există date limitate despre utilizarea bromurii de butil de hioscină în
femeile însărcinate.Studiile pe animale sunt insuficiente în ceea ce privește
toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi Date preclinice de siguranţă).Ca a
masura de precautie BUSCOPAN nu este recomandat in timpul
sarcina.
Alăptarea
Există informații insuficiente cu privire la excreția de hioscine
bromura de butil și metaboliții săi în laptele uman.Un risc pentru
copilul care alăptează nu poate fi exclus.Utilizarea BUSCOPAN în timpul
alăptarea nu este recomandată
Fertilitate
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii umane.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu există studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
au fost efectuate.Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că
pot prezenta efecte nedorite, cum ar fi acomodarea
tulburări sau amețeli în timpul tratamentului cu Fiole BUSCOPAN.
Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți o mașină sau
mașini de operare.Dacă pacienţii se confruntă cu acomodare
tulburări sau amețeli, acestea ar trebui să evite potențial periculoase
sarcini precum conducerea sau folosirea utilajelor.
Efecte nedorite
Multe dintre efectele nedorite enumerate pot fi atribuite
proprietăți anticolinergice ale BUSCOPAN.Evenimentele adverse au
au fost clasificate sub rubrici de frecvență folosind următoarele
convenţie:
Foarte frecvente
Comun
Mai puțin frecvente
Rar
Foarte rar
Necunoscut


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
nu poate fi estimat
din datele disponibile
22G077

Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvență necunoscută*: șoc anafilactic, inclusiv cazuri cu letal
rezultat, reacții anafilactice, dispnee, reacții cutanate (de ex.
urticarie, erupții cutanate, eritem, prurit) și alte hipersensibilitate.
Tulburări oculare
Frecvente: tulburări de acomodare
Cu frecvență necunoscută*: midriază, creșterea presiunii intraoculare
Tulburări cardiace
Frecvente: tahicardie
Tulburări vasculare
Frecvente: amețeli
Cu frecvență necunoscută*: scăderea tensiunii arteriale, înroșirea feței
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: gură uscată
Constipaţie
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Necunoscut*: dishidroză
Tulburări renale și urinare
Necunoscut*: retenție urinară
Apare durere la locul injectării, în special după utilizarea intramusculară.
Butilbromură de hioscină, ingredientul activ al BUSCOPAN, datorită
structura sa chimică ca derivat de amoniu cuaternar, nu este
se așteaptă să intre în sistemul nervos central.Hyoscine
bromura de butil nu trece cu ușurință bariera hemato-encefalică.
Cu toate acestea, acest lucru nu poate fi exclus în totalitate
circumstanțe tulburări psihice (de exemplu, confuzie) pot, de asemenea
apar după administrarea BUSCOPAN.
*Această reacție adversă a fost observată după punerea pe piață
experienţă.Cu o certitudine de 95%, categoria de frecvență nu este
mai mare decât obișnuit, dar poate fi mai mică.O frecvență precisă
estimarea nu este posibilă, deoarece reacția adversă la medicament nu a făcut-o
apar într-o bază de date de studii clinice de 185 de pacienți.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea
medicamentul este important.Permite monitorizarea continuă a
raportul beneficiu/risc al medicamentului.Sănătate
profesioniștii sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate
prin:
Regatul Unit
Schema de cartonașe galbene
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlanda
Farmacovigilență HPRA, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Site: www.hpra.ie ;E-mail: [email protected].

Proprietăți farmacocinetice
Absorbție și distribuție
După administrarea intravenoasă, butilbromura de hioscină este rapidă
distribuite (t½α = 4 min, t½β = 29 min) în țesuturi.The
volumul de distribuție (Vss) este de 128 L (corespunzând la cca.
1,7 L/kg).Datorită afinității sale mari pentru receptorii muscarinici și
receptorii nicotinici, butilbromura de hioscină este distribuită în principal pe
celulele musculare ale zonei abdominale și pelvine precum și în
ganglionii intramurali ai organelor abdominale.Proteine ​​plasmatice
legarea (albumina) de butilbromură de hioscină este de aproximativ
4,4%.Studiile la animale demonstrează că butilbromura de hioscină
nu trece de bariera hemato-encefalică, dar nu există date clinice în acest sens
efectul este disponibil.Butilbromură de hioscină (1 mM) a fost
s-a observat că interacționează cu transportul de colină (1,4 nM) în
celulele epiteliale ale placentei umane in vitro.
Metabolismul și eliminarea
Principala cale metabolică este scindarea hidrolitică a esterului
legătură.Timpul de înjumătățire al fazei de eliminare terminală (t½γ) este
aproximativ 5 ore.Clearance-ul total este de 1,2 l/min.Clinic
studiile cu butilbromură de hioscină radiomarcată arată că după
injecție intravenoasă 42 până la 61% din doza radioactivă este excretată
pe cale renală și 28,3 până la 37% pe cale fecală.
Porțiunea de ingredient activ nemodificat excretată în urină este
aproximativ 50%.Metaboliții sunt excretați pe cale renală
se leagă slab de receptorii muscarinici și, prin urmare, nu sunt
considerat a contribui la efectul bromurii de butil de hioscină.
Populatie pediatrica
Nu există studii farmacocinetice speciale privind hioscina
bromura de butil au fost efectuate la copii.
Date preclinice de siguranță
În studiile limitate de toxicitate asupra reproducerii, butilbromură de hioscină
nu a arătat nicio dovadă de teratogenitate la șobolani la 200 mg/kg în
dieta sau la iepuri la 200 mg/kg prin gavaj oral sau 50 mg/kg prin
injecție subcutanată.Fertilitatea la șobolan nu a fost afectată la
doze de până la 200 mg/kg în dietă.
Detalii farmaceutice
Lista excipienților
Clorura de sodiu
Apa pentru preparate injectabile
Incompatibilități
Niciunul cunoscut
Perioada de valabilitate
Nedeschis: 5 ani
Odată deschis, utilizați imediat și aruncați orice conținut nefolosit.

Supradozaj
Simptome: Semne grave de otrăvire în urma acută
supradozaj nu a fost observat la om.În cazul în care
supradozaj, simptome anticolinergice cum ar fi retenția urinară,
gură uscată, înroșirea pielii, tahicardie, inhibarea
motilitatea gastrointestinală și tulburări vizuale tranzitorii pot
apar, iar respirația Cheynes-Stokes a fost raportată.

Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 30˚C
A se păstra în cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină.

Terapie: Simptomele supradozajului cu BUSCOPAN răspund la
parasimpatomimetice.Pentru pacienții cu glaucom, pilocarpină
trebuie administrat local.Complicațiile cardiovasculare ar trebui să fie
tratate conform principiilor terapeutice uzuale.În caz de
paralizie respiratorie, intubare și respirație artificială.
Cateterizarea poate fi necesară pentru retenția urinară.

Instructiuni de utilizare/manipulare
Doar pentru o singură utilizare.Orice soluție neutilizată trebuie aruncată.

În plus, ar trebui utilizate măsuri de sprijin adecvate ca
necesar.

Numărul autorizației de introducere pe piață
PL 00015/5005R
PA 7/16/2

Proprietăți farmacologice
Proprietăți farmacodinamice
BUSCOPAN este un agent antispastic care relaxează fin
mușchi ai organelor cavității abdominale și pelvine.Este
se crede că acţionează predominant asupra parasimpaticului intramural
ganglionii acestor organe.

Natura și conținutul recipientului
Fiole de 1 ml din sticlă transparentă (Ph. Eur. Tip I) comercializate în cutii de carton
conţinând 10 fiole.

Deținătorul autorizației de punere pe piață
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Regatul Unit.

Producatorul produsului
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, ​​Spania
Categoria juridică
POM / S1B
Data revizuirii textului
Acest prospect profesional a fost revizuit în noiembrie 2016.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Prospect: Informații pentru utilizator

Fiole Buscopan®
Soluție 20 mg/ml
pentru injectare

abcd

(butilbromură de hioscină)
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați
acest medicament
• Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
• Acest medicament v-a fost prescris.Nu
transmite-l altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
simptomele sunt aceleași cu ale tale.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine supărătoare sau gravă,
sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveți grijă deosebită când utilizați fiolele BUSCOPAN
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest lucru
medicament dacă:
• Aveţi probleme cu inima
• Ai febră
• Aveţi probleme cu glanda tiroidă, cum ar fi o
glanda tiroidă hiperactivă

În acest prospect:
1. Ce sunt fiolele BUSCOPAN și ce sunt
folosit pentru
2. Înainte de a primi BUSCOPAN Fiole
3. Cum vor fi administrate fiolele BUSCOPAN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează BUSCOPAN fiole
6. Informații suplimentare

Consultați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
aveţi dureri abdominale inexplicabile care persistă sau
se agravează sau apare cu:
• febră
• senzație de rău
• a fi bolnav
• modificări ale mișcărilor intestinale
• sensibilitate abdominală
• tensiune arterială scăzută
• senzație de leșin sau,
• sânge în intestinele dumneavoastră

1. CE SUNT FIOLELE BUSCOPAN SI CE
SUNT FOLOSIT PENTRU
Denumirea medicamentului dumneavoastră este BUSCOPAN Fiole
20 mg/ml Soluție injectabilă (numită BUSCOPAN
Fiole din acest prospect).
Fiolele BUSCOPAN conțin un medicament numit
„butilbromură de hioscină”.Aceasta aparține unui grup de
medicamente numite „antispastice”.
BUSCOPAN Fiolele sunt folosite pentru ameliorarea crampelor la nivelul
muschii tai:
• Stomacul
• Intestin (intestin)
• Vezica urinară și tuburile care duc spre exteriorul dumneavoastră
organism (sistem urinar)
Fiolele BUSCOPAN pot fi, de asemenea, folosite în unele
proceduri medicale diagnostice şi terapeutice unde
spasmul poate fi o problemă, de exemplu clisma cu bariu.
2. ÎNAINTE DE A PRIMI FIILE BUSCOPAN
Nu trebuie să vi se administreze fiole BUSCOPAN dacă:
• Sunteţi alergic (hipersensibil) la hioscină
bromură de butil sau oricare dintre celelalte ingrediente
(enumerate în secțiunea 6)
• Aveți glaucom (o problemă cu ochii)
• Aveți megacolon (un intestin foarte mărit)
• Aveți ceva numit „miastenia gravis”
(o problemă foarte rară de slăbiciune musculară)
• Ai un ritm cardiac foarte rapid
• Aveți dificultăți sau dureri la trecerea apei (urină)
precum bărbații cu probleme de prostată
• Aveți probleme de blocaj intestinal sau total inactiv
intestin
• Sunteți gravidă, probabil să rămâneți gravidă sau sunteți
alăptarea
Nu trebuie să primiți acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus
aplica la tine.Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua acest medicament.

3

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a primi
BUSCOPAN Fiole.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau
ați luat recent orice alte medicamente.Aceasta include
medicamente eliberate fără prescripție medicală și pe bază de plante
medicamente.Acest lucru se datorează faptului că Fiolele BUSCOPAN pot
afectează modul în care acționează alte medicamente.De asemenea, unele
alte medicamente pot afecta modul în care BUSCOPAN
Fiolele funcționează.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
luând oricare dintre următoarele:
• Medicamente pentru depresie numite „tetraciclice”.
antidepresive” sau „antidepresive triciclice” precum
doxepină
• Medicamente pentru alergii si rau de calatorie numite
„antihistaminice”
• Medicamente pentru controlul bătăilor inimii, cum ar fi chinidina
sau disopiramida
• Medicamente pentru boli mintale severe, cum ar fi haloperidolul
sau flufenazina
• Medicamente utilizate de obicei pentru probleme de respirație, cum ar fi
salbutamol, ipratropiu, tiotropiu sau asemănător atropinei
medicamente
• Amantadină - pentru boala Parkinson și gripă
• Metoclopramidă - pentru senzația de rău (greață)
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a primi
BUSCOPAN Fiole.
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie să vi se administreze BUSCOPAN Fiole dacă sunteți
gravidă, probabil să rămână gravidă sau alăptează.
Conducerea și folosirea utilajelor
Unele persoane pot avea probleme de vedere sau pot simți amețeli în timp
luând acest medicament.Dacă vi se întâmplă acest lucru, așteptați până când
vederea revine la normal sau nu mai simțiți amețeli
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Informații importante despre unele dintre componentele
BUSCOPAN Fiole
Fiolele BUSCOPAN conțin clorură de sodiu.The
cantitatea de sodiu într-o fiolă de 1 ml este mai mică de 1 mmol
(23 mg), cantitatea totală de sodiu dacă vi se administrează cinci
fiole în 24 de ore este mai mică de 1 mmol (23 mg).
înseamnă că medicamentul dumneavoastră nu conține sodiu.
22G077

3. CUM VA FI DATĂ FIPOLE DE BUSCOPAN
BUSCOPAN Fiolele sunt de obicei administrate de un medic sau
asistenta medicala.BUSCOPAN Fiolele nu trebuie administrate la fiecare
zi pentru perioade lungi de timp.
Primirea injecției
Fiolele BUSCOPAN pot fi administrate în două moduri:
• Prin injectarea lent într-o venă
• Prin injecție într-un mușchi
• Fiolele BUSCOPAN pot fi diluate cu altele
solutii daca este nevoie
Cât ți se va da
• De obicei vi se va administra o fiolă, dar este posibil să vi se administreze
se administrează o fiolă suplimentară după o jumătate de oră, dacă este necesar
• Dacă vi se administrează BUSCOPAN fiole ca parte a
o endoscopie poate fi necesară administrarea dozei dumneavoastră mai des
• Nu trebuie să vi se administreze mai mult de 5 fiole în niciuna
Perioada de 24 de ore
Fiolele BUSCOPAN nu sunt recomandate copiilor.
Dacă aveți mai multe fiole BUSCOPAN decât trebuie
Este puțin probabil să vi se administreze prea mult din asta
medicament.Cu toate acestea, spuneți medicului sau asistentei dacă credeți
că ți s-a dat prea mult.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Fiolele BUSCOPAN poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.Următoarele
pot apărea reacții adverse cu acest medicament.
Nu mai luați medicamentul și consultați imediat un medic,
dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - dumneavoastră
poate avea nevoie de tratament medical urgent:
• Reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urzici, roșeață
a pielii și mâncărimi
• Reacții alergice severe (anafilaxie), cum ar fi dificultatea
respirație, senzație de leșin sau amețeală (șoc)
• Ochi roșii dureroase cu pierderea vederii
Alte efecte secundare
• Gură uscată (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Amețeli (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Vedere încețoșată (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Frecvență cardiacă crescută (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Constipatie
• Mici vezicule pe mâini și picioare
• A nu putea trece apa (urină)
• Tensiune arterială scăzută, de exemplu senzație de leșin
• Spălare
• Pupilele dilatate
• Creșterea presiunii fluidului în interiorul ochiului

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FIOLELE BUSCOPAN
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
• A se păstra la temperaturi sub 30°C, a se păstra fiolele în cutia exterioară
pentru a fi protejat de lumină
• Fiolele BUSCOPAN nu trebuie utilizate după
data de expirare care este imprimată pe cutie și
fiole.Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare.Aceste măsuri vor ajuta
proteja mediul.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin fiolele BUSCOPAN
Fiecare fiolă conține 20 mg de ingredient activ
butilbromură de hioscină.Celelalte componente sunt sodiu
clorura si apa pentru preparate injectabile.
Cum arată BUSCOPAN fiole și conținutul acestora
haita
Fiolele BUSCOPAN sunt fiole din sticlă transparentă care conțin
o soluție limpede, incoloră sau aproape incoloră.
BUSCOPAN Fiolele sunt furnizate în cutii care conțin
10 fiole de 1 ml.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Autorizațiile de punere pe piață sunt deținute de:
Boehringer Ingelheim Limited,
bulevardul Ellesfield,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Regatul Unit
iar fiolele sunt fabricate la:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barcelona, ​​Spania
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2014.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Poate apărea durere la locul în care ați primit injecția dacă aveți
li sa administrat BUSCOPAN Fiole într-un muşchi.
Deși puțin probabil, în anumite circumstanțe poate fi
posibil ca BUSCOPAN să treacă în creier şi
provoca efecte secundare, de exemplu confuzie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistenta.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct (vezi
detalii de mai jos).Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Schema de cartonașe galbene
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlanda
Farmacovigilență HPRA,
Terasa Earlsfort,
IRL – Dublin 2.
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Site: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]

4

22G077