BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML

Profesyonel Broşür

Buscopan® Ampuller
20 mg/ml Çözelti
Enjeksiyon için

abcd

(hiyosin butilbromür)
Tıbbi ürünün ticari adı
BUSCOPAN Ampuller 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti.
Kalitatif ve kantitatif kompozisyon
Her 1 ml'lik ampul 20 mg hiyosin butilbromür içerir.İçin
Yardımcı maddeler, bkz. Yardımcı maddelerin listesi
Farmasötik form
Enjeksiyon için çözüm.Renksiz veya neredeyse renksiz, berrak
çözüm.
Klinik özellikler
Terapötik endikasyonlar
BUSCOPAN Ampuller böbrek veya böbreklerde olduğu gibi akut spazmda endikedir.
safra kolik, tıkanıklığın ayırıcı tanısı için radyolojide
ve piyelografide spazmı ve ağrıyı azaltmak ve diğer
Spazmın sorun olabileceği teşhis prosedürleri;gastroduodenal endoskopi.
Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yetişkinler: Kas içine veya damar içine bir ampul (20 mg),
gerekirse yarım saat sonra tekrarlanır.İntravenöz enjeksiyon
'yavaşça' yapılmalıdır (nadir durumlarda kanda belirgin bir düşüş
BUSCOPAN basınç ve hatta şoka neden olabilir).Ne zaman
Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık tekrarlanması gerekebilir.
Maksimum günlük doz 100 mg'dır.
Özel popülasyonlar
Yaşlı:
Bu ürünün yaşlılarda kullanımına ilişkin spesifik bir bilgi bulunmamaktadır.
mevcut.Klinik araştırmalara 65 yaş üstü hastalar dahil edilmiştir ve
bu yaş grubuna özgü herhangi bir advers reaksiyon bildirilmemiştir.
Pediatrik popülasyon
Çocuklar için önerilmez
BUSCOPAN Ampulleri sürekli olarak günlük olarak alınmamalıdır.
nedeni araştırılmadan veya uzun süreler boyunca
karın ağrısı.
Seyreltici: BUSCOPAN enjeksiyon çözeltisi aşağıdakilerle seyreltilebilir:
dekstroz veya %0,9 sodyum klorür enjeksiyon çözeltileri ile.
Kontrendikasyonlar
BUSCOPAN Ampulleri hastalara uygulanmamalıdır.
miyastenia gravis, megakolon, dar açılı glokom, taşikardi,
idrar retansiyonu ile birlikte prostat büyümesi, mekanik darlıklar
gastrointestinal sistem veya paralitik ileus bölgesinde.
BUSCOPAN aşağıdaki belirtileri gösteren hastalarda kullanılmamalıdır:
hyoscine butylbromide veya başka herhangi bir maddeye karşı önceden aşırı duyarlılık
ürünün bileşeni.
BUSCOPAN Ampulleri kas içinden verilmemelidir.
antikoagülan ilaçlarla tedavi gören hastalara enjeksiyon
kas içi hematom oluşabilir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Şiddetli, açıklanamayan karın ağrısının devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda veya
ateş, bulantı, kusma gibi belirtilerle birlikte ortaya çıkar,
bağırsak hareketlerinde değişiklikler, karın hassasiyeti, azalma
kan basıncı, bayılma veya dışkıda kan, uygun tanı
Semptomların etiyolojisini araştırmak için önlemlere ihtiyaç vardır.
BUSCOPAN Ampuller taşikardi, hipotansiyon ve
anafilaksi, bu nedenle kalp hastalarında dikkatli kullanın
kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, kalp krizi gibi durumlar
aritmi veya hipertansiyonda ve kalp cerrahisinde.İzleme
bu hastalara tavsiye edilir.Acil durum ekipmanı ve personeli
kullanımı konusunda eğitilmiş olması, hazır bulundurulması gerekmektedir.
1

Antikolinerjiklerin azalma olasılığı nedeniyle
terleme, BUSCOPAN dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
pireksi olan hastalar.
Göz içi basıncının yükselmesi şunlardan kaynaklanabilir:
BUSCOPAN gibi antikolinerjik ajanların uygulanması
tanı konmamış ve dolayısıyla tedavi edilmemiş dar açılı hastalar
Glokom.Bu nedenle hastaların acilen başvurması gerekiyor.
ağrılı, kırmızı bir görünüm oluşması durumunda oftalmolojik tavsiye
BUSCOPAN enjeksiyonundan sonra görme kaybı olan göz.
BUSCOPAN'ın parenteral uygulanmasından sonra,
Şok epizodlarını da içeren anafilaksi gözlemlenmiştir.Gibi
Bu tür reaksiyonlara neden olan tüm ilaçlar nedeniyle, alan hastalar
BUSCOPAN enjeksiyon yoluyla gözlem altında tutulmalıdır.
Diğer tıbbi ürünler ve diğer formlarla etkileşimler
etkileşimin
Tri- ve tetrasiklik gibi ilaçların antikolinerjik etkisi
antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin,
antipsikotikler (örn. fenotiyazinler, butirofenonlar),
disopiramid ve diğer antikolinerjikler (örn. tiotropium,
ipratropium, atropin benzeri bileşikler) şu şekilde yoğunlaşabilir:
BUSCOPAN.Beta-adrenerjik ajanların taşikardik etkileri
BUSCOPAN tarafından geliştirilecektir.
Dopamin antagonistleri ile eş zamanlı tedavi
metoklopramid her ikisinin de etkilerinin azalmasına neden olabilir
Gastrointestinal sistemdeki ilaçlar.
Doğurganlık, hamilelik ve emzirme
Gebelik
Hiyosin bütilbromürün kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.
hamile kadınlar.Hayvan çalışmaları yetersiz
üreme toksisitesi (bkz. Klinik öncesi güvenlik verileri).olarak
sırasında ihtiyati tedbir BUSCOPAN tavsiye edilmez.
gebelik.
emzirme
Hyoscine'in atılımı hakkında yeterli bilgi yoktur.
insan sütündeki butilbromid ve metabolitleri.için bir risk
emziren çocuk göz ardı edilemez.BUSCOPAN'ın kullanımı
emzirme önerilmez
Doğurganlık
İnsan doğurganlığı üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda çalışma yok
gerçekleştirildi.Ancak hastalara şunu belirtmek gerekir:
konaklama gibi istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler.
BUSCOPAN Ampulleri ile tedavi sırasında rahatsızlık veya baş dönmesi.
Bu nedenle, araba kullanırken veya kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilmelidir.
makineleri işletmek.Hastalar konaklama deneyimi yaşıyorsa
bozukluğu veya baş dönmesi varsa, potansiyel olarak tehlikeli olanlardan kaçınmalıdırlar.
araba kullanmak veya makine kullanmak gibi görevler.
İstenmeyen etkiler
Listelenen istenmeyen etkilerin birçoğu aşağıdakilere atanabilir:
BUSCOPAN'ın antikolinerjik özellikleri.Olumsuz olaylar var
aşağıdakiler kullanılarak sıklık başlıkları altında sıralanmıştır
kongre:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Nadir
Çok nadir
Bilinmiyor


≥ 1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥ 1/1.000, <1/100
≥ 1/10.000, <1/1.000
<1/10.000
tahmin edilemez
mevcut verilerden
22G077

Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor*: Ölümcül vakalar dahil anafilaktik şok
sonuç, anafilaktik reaksiyonlar, nefes darlığı, cilt reaksiyonları (örn.
ürtiker, döküntü, eritem, kaşıntı) ve diğer aşırı duyarlılık.
Göz bozuklukları
Yaygın: Akomodasyon bozuklukları
Bilinmiyor*: midriyazis, göz içi basıncında artış
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: taşikardi
Damar bozuklukları
Yaygın: Baş dönmesi
Bilinmiyor*: Kan basıncında azalma, kızarma
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Ağız kuruluğu
Kabızlık
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor*: Dishidroz
Böbrek ve idrar bozuklukları
Bilinmiyor*: İdrar retansiyonu
Özellikle kas içi kullanım sonrasında enjeksiyon yerinde ağrı meydana gelir.
BUSCOPAN'ın aktif maddesi olan hyoscine butylbromid,
kuaterner amonyum türevi olarak kimyasal yapısı
Merkezi sinir sistemine girmesi bekleniyor.Hiyosin
butilbromid kan-beyin bariyerini kolaylıkla geçemez.
Ancak belirli koşullar altında tamamen göz ardı edilemez.
durumlarda psikiyatrik bozukluklar da (örn. konfüzyon) ortaya çıkabilir.
BUSCOPAN uygulamasından sonra ortaya çıkar.
*Bu olumsuz reaksiyon pazarlama sonrası dönemde gözlemlenmiştir.
deneyim.%95 kesinlikle sıklık kategorisi
normalden daha büyük, ancak daha düşük olabilir.Kesin bir frekans
advers ilaç reaksiyonu gerçekleşmediğinden tahmin mümkün değildir.
185 hastadan oluşan bir klinik araştırma veri tabanında yer almaktadır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrasında şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
tıbbi ürün önemlidir.Sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar
tıbbi ürünün fayda/risk dengesi.Sağlık hizmeti
profesyonellerin şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir
aracılığıyla:
Birleşik Krallık
Sarı Kart Programı
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
İrlanda
HPRA Farmakovijilans, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Faks: +353 1 6762517.
Web sitesi: www.hpra.ie;E-posta: [email protected].

Farmakokinetik özellikler
Emilim ve dağıtım
İntravenöz uygulamadan sonra hiyosin bütilbromür hızla
dokulara dağıtılır (t½α = 4 dk, t½β = 29 dk).
dağıtım hacmi (Vss) 128 L'dir (yakl.
1,7 L/kg).Muskarinik reseptörlere olan yüksek afinitesi nedeniyle
Nikotinik reseptörler, hiyosin bütilbromür esas olarak
karın ve pelvik bölgedeki kas hücrelerinin yanı sıra
karın organlarının intramural ganglionları.Plazma proteini
Hiyosin bütilbromürün bağlanması (albümin) yaklaşık olarak
%4,4.Hayvan çalışmaları, hiyosin bütilbromürün
kan-beyin bariyerini geçmiyor ancak bununla ilgili klinik veri yok
etkisi mevcuttur.Hiyosin bütilbromür (1 mM)
kolin taşınmasıyla (1,4 nM) etkileşime girdiği gözlemlendi
İnsan plasentasının in vitro epitel hücreleri.
Metabolizma ve eliminasyon
Ana metabolik yol, esterin hidrolitik bölünmesidir.
bağlamak.Terminal eliminasyon aşamasının yarı ömrü (t½γ)
yaklaşık 5 saat.Toplam açıklık 1,2 L/dakikadır.Klinik
radyo-etiketli hiyosin bütilbromür ile yapılan çalışmalar şunu göstermektedir:
intravenöz enjeksiyon Radyoaktif dozun %42 ila 61'i atılır
böbreklerden ve %28,3 ila 37'si dışkıdan.
Değişmemiş etkin maddenin idrarla atılan kısmı
yaklaşık %50.Böbrek yoluyla atılan metabolitler
muskarinik reseptörlere zayıf şekilde bağlanır ve bu nedenle
hyoscine butylbromid'in etkisine katkıda bulunduğu düşünülmektedir.
Pediatrik popülasyon
Hiyosin ile ilgili özel bir farmakokinetik çalışma yoktur
Çocuklarda bütilbromür uygulandı.
Klinik öncesi güvenlilik verileri
Sınırlı üreme toksisitesi çalışmalarında hiyosin bütilbromür
200 mg/kg dozda sıçanlarda teratojenisiteye dair bir kanıt gösterilmemiştir.
diyette veya tavşanlarda oral sondayla 200 mg/kg veya ağız yoluyla 50 mg/kg
deri altı enjeksiyon.Sıçanlarda doğurganlık bozulmadı
Diyette 200 mg/kg'a kadar dozlar.
Farmasötik özellikler
Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum klorür
Enjeksiyonluk su
Uyumsuzluklar
Bilinen yok
Raf ömrü
Açılmamış: 5 yıl
Açıldıktan sonra hemen kullanın ve kullanılmayan içerikleri atın.

Doz aşımı
Belirtiler: Akut zehirlenmeyi takiben ciddi zehirlenme belirtileri
İnsanlarda doz aşımı gözlenmemiştir.Bu durumuda
doz aşımı, idrar retansiyonu gibi antikolinerjik semptomlar,
ağız kuruluğu, ciltte kızarıklık, taşikardi,
Gastrointestinal motilite ve geçici görme bozuklukları
meydana gelir ve Cheynes-Stokes solunumu rapor edilmiştir.

Depolama için özel önlemler
30˚C'nin altında saklayın
Işıktan korumak için dış kartonunda saklayın.

Tedavi: BUSCOPAN doz aşımı belirtileri aşağıdakilere yanıt verir:
parasempatomimetikler.Glokomlu hastalar için pilokarpin
yerel olarak verilmelidir.Kardiyovasküler komplikasyonlar mutlaka
olağan tedavi prensiplerine göre tedavi edilir.durumunda
solunum felci, entübasyon ve suni solunum.
İdrar retansiyonu için kateterizasyon gerekebilir.

Kullanım/taşıma talimatları
Yalnızca tek kullanımlıktır.Kullanılmayan herhangi bir çözüm atılmalıdır.

Ayrıca uygun destekleyici önlemler de kullanılmalıdır.
gerekli.

Pazarlama Yetki Numarası
PL 00015/5005R
PA 7/16/2

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik özellikler
BUSCOPAN, pürüzsüz bir rahatlama sağlayan antispazmodik bir maddedir.
karın ve pelvik boşlukların organlarının kasları.Bu
Ağırlıklı olarak intramural parasempatik sinir sistemi üzerinde etkili olduğuna inanılmaktadır.
Bu organların ganglionları.

Kabın niteliği ve içeriği
Kartonlarda pazarlanan 1 ml şeffaf cam (Ph. Eur. Tip I) ampuller
10 ampul içerir.

Pazarlama Yetki Sahibi
Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Bulvarı, Bracknell,
Berkshire, RG12 8YS, Birleşik Krallık.

Ürünün üreticisi
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallès, Barselona, ​​İspanya
Hukuk Kategorisi
POM / S1B
Metnin revizyon tarihi
Bu Profesyonel Broşür Kasım 2016'da revize edildi.
© Boehringer Ingelheim Limited 2016

2

22G077

Paket Broşürü: Kullanıcı için bilgiler

Buscopan® Ampuller
20 mg/ml Çözelti
Enjeksiyon için

abcd

(hiyosin butilbromür)
Kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz.
bu ilaç
• Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
• Başka sorularınız varsa doktorunuza veya
eczacı.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.Yapamaz
başkalarına aktarın.Onlara zarar verebilir, hatta
belirtiler sizinkilerle aynı.
• Yan etkilerden herhangi biri sıkıntı verici veya ciddi hale gelirse,
veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

BUSCOPAN Ampullerine özellikle dikkat edin
Bunu yapmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
eğer ilaç:
• Herhangi bir kalp sorununuz varsa
• Ateşiniz var
• Tiroid bezinizle ilgili aşağıdaki gibi problemleriniz varsa:
aşırı aktif tiroid bezi

Bu broşürde:
1. BUSCOPAN Ampulleri Nedir ve Nelerdir?
için kullanılır
2. BUSCOPAN Ampullerini almadan önce
3. BUSCOPAN Ampulleri Nasıl Verilecektir?
4. Olası yan etkiler
5. BUSCOPAN Ampulleri nasıl saklanmalı?
6. Daha fazla bilgi

durumunda derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Devam eden veya açıklanamayan karın ağrınız varsa
kötüleşir veya aşağıdakilerle ortaya çıkar:
• ateş
• hasta hissetmek
• hasta olmak
• bağırsak hareketlerinizdeki değişiklikler
• karın hassasiyeti
• düşük tansiyon
• baygınlık hissi veya,
• bağırsak hareketlerinizde kan

1. BUSCOPAN AMPULLERİ NEDİR VE NEDİR?
ONLAR İÇİN KULLANILIYOR
İlacınızın adı BUSCOPAN Ampul
20 mg/ml Enjeksiyonluk çözelti (BUSCOPAN olarak adlandırılır)
Bu broşürdeki ampuller).
BUSCOPAN Ampuller adı verilen bir ilaç içerir.
'Hiyosin butilbromür'.Bu bir gruba ait
'Antispazmodikler' adı verilen ilaçlar.
BUSCOPAN Ampulleri karındaki krampları gidermek için kullanılır.
kaslarınız:
• Karın
• Bağırsak (bağırsak)
• Mesane ve mesanenizin dışına çıkan tüpler
vücut (idrar sistemi)
BUSCOPAN Ampulleri bazı durumlarda da kullanılabilir.
teşhis ve tedavi edici tıbbi prosedürler
Spazm, örneğin baryum lavmanı gibi bir sorun olabilir.
2. BUSCOPAN AMPULLERİNİ ALMADAN ÖNCE
Aşağıdaki durumlarda BUSCOPAN Ampulleri size verilmemelidir:
• Hyossine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
butilbromür veya diğer bileşenlerden herhangi biri
(Bölüm 6'da listelenmiştir)
• Glokomunuz varsa (göz probleminiz)
• Megakolonunuz (çok genişlemiş bağırsak) varsa
• 'Myastenia gravis' denen bir hastalığınız var
(çok nadir görülen bir kas zayıflığı problemi)
• Çok hızlı bir kalp atış hızınız var
• Suyu (idrar) çıkarırken zorluk çekiyorsanız veya ağrınız varsa
prostat sorunu olan erkekler gibi
• Bağırsak tıkanıklığı sorununuz var veya tamamen hareketsizsiniz
bağırsak
• Hamilesiniz, hamile kalma ihtimaliniz var veya hamilesiniz
emzirme
Yukarıdakilerden herhangi biri varsa bu ilacı almamalısınız
senin için geçerli.Emin değilseniz doktorunuzla konuşun veya
Bu ilacı almadan önce eczacınıza danışınız.

3

Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, konuşun
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
BUSCOPAN Ampuller.

Başka ilaçlar almak
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz veya
yakın zamanda başka ilaçlar aldınız mı?Bu şunları içerir:
Reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ürünler
ilaçlar.Bunun nedeni BUSCOPAN Ampullerinin
diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir.Ayrıca bazı
diğer ilaçlar BUSCOPAN'ın kullanım şeklini etkileyebilir.
Ampuller işe yarıyor.
iseniz özellikle doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
aşağıdakilerden herhangi birini alarak:
• 'Tetrasiklik' adı verilen depresyon ilaçları
antidepresanlar veya 'trisiklik antidepresanlar' gibi
doksepin
• Alerji ve seyahat hastalığına yönelik ilaçlar denir
'antihistaminikler'
• Kinidin gibi kalp atışınızı kontrol eden ilaçlar
veya disopiramid
• Haloperidol gibi ciddi akıl hastalıkları için kullanılan ilaçlar
veya flufenazin
• Genellikle aşağıdaki gibi solunum sorunları için kullanılan ilaçlar
salbutamol, ipratropium, tiotropium veya atropin benzeri
ilaçlar
• Amantadin - Parkinson hastalığı ve grip için
• Metoklopramid - hasta hissetmek (mide bulantısı) için
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, konuşun
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
BUSCOPAN Ampuller.
Hamilelik ve emzirme
Aşağıdaki durumlarda size BUSCOPAN Ampulleri verilmemelidir:
Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde görme sorunları olabilir veya çalışırken baş dönmesi hissedilebilir.
Bu ilacı almak.Eğer bu başınıza gelirse, bekleyin
görüşünüz normale döner veya başınız dönmeyi bırakır
Arabayı sürmeden veya herhangi bir alet veya makineyi kullanmadan önce.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUSCOPAN Ampuller
BUSCOPAN Ampulleri sodyum klorür içerir.
1 ml ampuldeki sodyum miktarı 1 mmol'den azdır
(23 mg), size beş tane verilirse toplam sodyum miktarı
24 saat içindeki ampullerin miktarı 1 mmol'den (23 mg) azdır
ilacınızın aslında sodyum içermediği anlamına gelir.
22G077

3. BUSCOPAN AMPULLERİ NASIL VERİLECEK
BUSCOPAN Ampulleri genellikle bir doktor veya
hemşire.BUSCOPAN Ampulleri her gün verilmemelidir.
uzun süre boyunca gün.
Enjeksiyonun alınması
BUSCOPAN Ampuller iki şekilde verilebilir:
• Yavaş yavaş damar içine enjekte edilerek
• Kas içine enjeksiyon yoluyla
• BUSCOPAN Ampulleri diğer ampullerle seyreltilebilir.
gerekirse çözümler
Ne kadar verilecek
• Size genellikle bir ampul verilecektir, ancak size
gerekirse yarım saat sonra bir ampul daha verilir
• Size tedavinin bir parçası olarak BUSCOPAN Ampulleri veriliyorsa
endoskopi dozunuzun daha sık verilmesi gerekebilir
• Hiçbir durumda 5 ampulden fazla verilmemelidir.
24 saatlik süre
BUSCOPAN Ampullerin çocuklar için kullanılması önerilmez.
Olması gerekenden daha fazla BUSCOPAN Ampulünüz varsa
Bundan size çok fazla verilmesi pek olası değildir
ilaç.Ancak düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
sana çok fazla şey verilmiş.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi BUSCOPAN Ampulleri de yan etkilere neden olabilir.
etkileri herkeste görülmese de.Aşağıdaki
Bu ilacın yan etkileri olabilir.
İlacınızı almayı bırakın ve hemen bir doktora görünün,
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz -
acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilir:
• Deri döküntüsü, ısırgan otu döküntüsü, kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar
cilt ve kaşıntı
• Zorluk gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
nefes alma, bayılma veya baş dönmesi hissi (şok)
• Görme kaybıyla birlikte ağrılı kırmızı göz
Diğer yan etkiler
• Ağız kuruluğu (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Baş dönmesi (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Bulanık görme (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Kalp atış hızında artış (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
• Kabızlık
• Ellerde ve ayaklarda küçük kabarcıklar
• Suyu (idrar) çıkaramamak
• Düşük tansiyon (örneğin baygınlık hissi)
• Yıkama
• Göz bebeklerinin büyümesi
• Göz içindeki sıvı basıncının artması

5. BUSCOPAN AMPULLER NASIL SAKLANIR
• Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın
• 30°C'nin altında saklayın, ampulleri dış kartonunda saklayın.
ışıktan korumak için
• BUSCOPAN Ampulleri kullanımdan sonra kullanılmamalıdır.
kartonun üzerinde yazılı olan son kullanma tarihi ve
ampuller.Son kullanma tarihi, bu sürenin son gününü ifade eder
ay
İlaçlar atık su yoluyla atılmamalı veya
evsel atık.Eczacınıza nasıl imha edeceğinizi sorun
ilaçlara artık gerek yok.Bu önlemler işe yarayacak
çevreyi koruyun.
6. DAHA FAZLA BİLGİ
BUSCOPAN Ampulleri neler içerir?
Her ampul 20 mg aktif madde içerir
hiyosin bütilbromür.Diğer bileşenler sodyumdur
enjeksiyonluk klorür ve su.
BUSCOPAN Ampulleri neye benziyor ve içeriği
paket
BUSCOPAN Ampuller, aşağıdakileri içeren şeffaf cam ampullerdir:
renksiz veya neredeyse renksiz, berrak bir çözüm.
BUSCOPAN Ampuller aşağıdakileri içeren kartonlarda sağlanır:
10 x 1 ml'lik ampuller.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetkileri aşağıdaki kişilere aittir:
Boehringer Ingelheim Limited,
Ellesfield Bulvarı,
Bracknell, Berkshire,
RG12 8YS, Birleşik Krallık
ve ampuller şu adreste üretilmektedir:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès,
Barselona, ​​İspanya
Bu broşür Haziran 2014'te revize edilmiştir.
© Boehringer Ingelheim Limited 2014

Enjeksiyon yaptığınız yerde ağrı oluşabilir:
BUSCOPAN Ampulleri kas içine verildi.
Her ne kadar pek olası olmasa da bazı durumlarda bu mümkün olabilir
BUSCOPAN'ın beyne geçmesi mümkün ve
kafa karışıklığı gibi yan etkilere neden olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla konuşun.
veya hemşire.Buna listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir
bu broşürde.Ayrıca yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (bkz.
ayrıntılar aşağıda).Yan etkileri bildirerek yardımcı olabilirsiniz
Bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayın.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Şeması
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
İrlanda
HPRA Farmakovijilans,
Earlsfort Terası,
IRL-Dublin 2.
Tel: +353 1 6764971
Faks: +353 1 6762517
Web sitesi: www.hpra.ie
E-posta: [email protected]

4

22G077