BUSCOPAN TABLETS 10MG

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

BUSCOPAN® TABLETY 10 MG
(hyoscin butylbromid)
Váš lék je známý pod výše uvedeným názvem, ale bude
v této příbalové informaci označované jako Buscopan tablety.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
užívání tohoto léku.
 Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut.
 Tento přípravek byl předepsán Vám.Neprojít
to na ostatní.Může jim ublížit, i když jejich
příznaky jsou stejné jako ty.
 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků objeví obtížný nebo závažný, nebo
pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V tomto letáku:
1. Co jsou tablety Buscopan a k čemu se používají
pro
2. Než začnete Buscopan tablety užívat
3. Jak se tablety Buscopan užívají
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Buscopan tablety uchovávat
6. Další informace
1. CO JSOU BUSCOPAN TABLETY A CO
POUŽÍVAJÍ SE PRO
Tablety Buscopan obsahují léčivo nazývané „hyoscin
butylbromid“.Patří do skupiny léků
nazývané „spasmodika“.
Tablety Buscopan se používají ke zmírnění křečí
tvé svaly:
 Žaludek
 Střevo (střevo)
 Močový měchýř a trubice, které vedou ven
tělo (močový systém)
Může být také použit ke zmírnění příznaků podrážděnosti
Střevní syndrom (IBS).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BUSCOPAN TABLETY UŽÍVAT

CNM/PIL/04/15/0004

Neužívejte Buscopan tablety, pokud:
 Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hyoscin
butylbromid nebo kteroukoli další složku (uvedenou v
oddíl 6)
 máte glaukom (oční problém)
 máte megakolon (velmi zvětšené střevo)
 Máte něco, co se nazývá „myasthenia gravis“ (velmi
vzácný problém se svalovou slabostí)
 Jste těhotná, pravděpodobně otěhotníte nebo kojíte
Neužívejte tento lék, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného
Vy.Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem popř
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Buscopan Tablets je zapotřebí
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
lék, pokud:
 Máte velmi rychlý srdeční tep nebo jiné srdeční problémy
 Máte problém se štítnou žlázou, např
hyperaktivní štítná žláza
 Máte potíže nebo bolesti při močení, např
muži s problémy s prostatou
 Máte zácpu
 Máte horečku
Pokud si nejste jisti, zda se vás některá z výše uvedených možností týká, promluvte si s
svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete Buscopan užívat
Tablety.
Pokud ano, ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
máte nevysvětlitelné bolesti břicha, které přetrvávají nebo
se zhoršuje nebo se vyskytuje s:
 horečka
 pocit nevolnosti
 být nemocný
 změny ve stolici
 citlivost břicha
 nízký krevní tlak
 pocit na omdlení nebo,
 krev ve střevech
Užívání jiných léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo
jste v poslední době užívali nějaké jiné léky.To zahrnuje
léky dostupné bez lékařského předpisu a rostlinné
léky.To proto, že Buscopan tablety mohou ovlivnit
způsob, jakým fungují některé jiné léky.Také nějaké jiné
léky mohou ovlivnit způsob, jakým Buscopan tablety účinkují.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud ano
vzít některý z následujících:
 Léky na depresi nazývané „tetracyklické“.
antidepresiva“ nebo „tricyklická antidepresiva“, jako např
doxepin
 Léky na alergie a cestovní nevolnosti tzv
"antihistaminika"
 Léky na kontrolu srdečního tepu, jako je chinidin
nebo disopyramid
 Léky na těžká duševní onemocnění tzv
„antipsychotika“, jako je haloperidol nebo flufenazin
 Léky obvykle používané při dýchacích potížích, např
jako tiotropium, ipratropium nebo léky podobné atropinu
 Amantadin – na Parkinsonovu chorobu a chřipku
 Metoklopramid – na nevolnost (nauzea)
Pokud si nejste jisti, zda se vás některá z výše uvedených věcí týká, promluvte si s
svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete Buscopan užívat
Tablety.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Buscopan tablety, pokud jste pravděpodobně těhotná
otěhotnět nebo kojit.
Řízení a obsluha strojů
Někteří lidé mohou mít při užívání tohoto přípravku problémy se zrakem
lék.Pokud se vám to stane, počkejte, až uvidíte
se vrátí do normálu před jízdou nebo použitím jakéhokoli nářadí nebo
stroje.

Důležité informace o některých složkách
tablet Buscopan
Tablety Buscopan obsahují sacharózu.Promluvte si se svým lékařem
před užitím tohoto léku, pokud Vám řekli, že jste
nemůže tolerovat nebo trávit některé cukry.
3. JAK SE BUSCOPAN TABLETY UŽÍVÁ
Vždy užívejte svůj lék přesně podle pokynů svého lékaře resp
řekl vám lékárník.Měli byste to zkontrolovat u svého
lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á).Buscopan
Tablety by se neměly užívat nepřetržitě po dlouhou dobu
času.
Užívání tohoto léku
 Tablety zapijte vodou
 Tablety nelámejte, nedrťte ani nežvýkejte
Kolik vzít
Dospělí a děti starší 12 let
 Obvyklá dávka jsou dvě tablety 4krát denně
 V případě syndromu dráždivého tračníku vám může podat lékař
nižší počáteční dávka jedna tableta 3krát denně.
Tato dávka může být zvýšena, pokud dojde k další úlevě
nutné
Děti 6-12 let:
 Obvyklá dávka je jedna tableta 3krát denně
Tablety Buscopan se nedoporučují dětem
do 6 let.
Jestliže jste užil(a) více tablet Buscopan, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) více tablet Buscopan, než jste měl(a),
poraďte se s lékařem nebo jděte rovnou do nemocnice.Vezměte si
lék sbalte s sebou, i když nemáte Buscopan
Zbývají tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Buscopan tablety
 Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Pokud je však čas na další dávku, vynechejte ji
vynechaná dávka.
 Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku
dávka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

CNM/PIL/04/15/0004

Podobně jako všechny léky, může mít i Buscopan tablety nežádoucí účinky
účinky, i když ne každý je dostane.Následující
u tohoto léku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Přestaňte užívat svůj lék a navštivte rovnou lékaře
pryč, pokud si všimnete některé z následujících závažných stránek
účinky – možná budete potřebovat urgentní lékařské ošetření:
 Alergické reakce, jako jsou kožní reakce, např.kopřiva
vyrážka, svědění (postihuje méně než 1 ze 100 lidí),
vyrážka, zarudnutí kůže
 Závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jako např
potíže s dýcháním, pocit na omdlení nebo závratě (šok)
 Bolestivé červené oči se ztrátou zraku
Jiné vedlejší účinky
 Sucho v ústech (postihuje méně než 1 ze 100 lidí)
 Malé puchýře na rukou a nohou (postihují méně než 1
ve 100 lidech)

 Zvýšená srdeční frekvence (postihuje méně než 1 ze 100
lidé)
 Neschopnost vylučovat vodu (moč) (postihuje méně než
1 z 1 000 lidí)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo sestra.To zahrnuje jakékoli možné vedlejší účinky, které nejsou uvedeny
v tomto letáku.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo
(podrobnosti viz níže).Nahlášením nežádoucích účinků můžete
pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto
lék.
Spojené království
Schéma žluté karty
Webové stránky: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. JAK BUSCOPAN TABLETY UCHOVÁVAT
 Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
 Uchovávejte při teplotě do 25°C.
 Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlo a vlhkost.
 Nepoužívejte po posledním dni měsíce uvedeného v
datum použitelnosti na krabičce a blistru
 Pokud vaše tablety vykazují známky zhoršení kvality nebo
změna barvy, měli byste požádat o radu svého
lékárníka, který vám řekne, co máte dělat.
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat odpadní vodou nebo odpadní vodou
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky, které již nepotřebujete, nebo léky, které již potřebujete
platnost vypršela.Tato opatření pomohou chránit
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co tablety Buscopan obsahují
Každá tableta obsahuje 10 mg účinné látky
hyoscin butylbromid.
Pomocnými látkami jsou: hydrogenfosforečnan vápenatý
bezvodý, sušený kukuřičný škrob, rozpustný škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, kyselina vinná, kyselina stearová/palmitová,
sacharóza, mastek, akácie, oxid titaničitý (E171), makrogol
6000, karnaubský vosk, bílý včelí vosk a povidon.
Jak tablety Buscopan vypadají a co obsahuje
balíček
Tablety Buscopan jsou potažené cukrem, kulaté a bílé uvnitř
barva.
Tablety Buscopan jsou dostupné v blistrech po 56
tablety.
Kdo vyrobil váš lék
Výrobce Delpharm Reims S.A.S., 10 Rue Colonel
Charbonneaux, 51100 Reims, Francie.
Držitel licence na produkt: C&N Medical Ltd, jednotka G2, RD
Park, Stephenson Close, Hoddesdon, EN11 0BW, Spojené království.
Zakoupeno v rámci EU.
Přebaleno od:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Buscopan tablety 10 mg PL 40775/0004
čt
Datum letáku: 8. dubna 2015

POM

Buscopan® je registrovaná ochranná známka společnosti Boehringer Ingelheim Limited.