BUSCOPAN TABLETS 10MG

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

BUSCOPAN® TABLET 10 MG
(υοσκίνη βουτυλοβρωμίδιο)
Το φάρμακό σας είναι γνωστό με το παραπάνω όνομα, αλλά θα είναι
αναφέρονται ως ταμπλέτες Buscopan σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν ξεκινήσετε
λήψη αυτού του φαρμάκου.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.Μην περάσεις
σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τους
τα συμπτώματα είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική ή σοβαρή, ή
εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα δισκία Buscopan και ποια είναι η χρήση τους
για
2. Πριν πάρετε τα δισκία Buscopan
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Buscopan
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Buscopan
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΑ ΤΑΜΠΛΕΤ BUSCOPAN ΚΑΙ ΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ
Τα δισκία Buscopan περιέχουν ένα φάρμακο που ονομάζεται «hyoscine
βουτυλοβρωμίδιο».Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζεται «αντισπασμωδικά».
Τα δισκία Buscopan χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από κράμπες στο
οι μύες σας:
 Στομάχι
 Έντερο (έντερο)
 Ουροδόχος κύστη και οι σωλήνες που οδηγούν στο εξωτερικό σας
σώμα (ουροποιητικό σύστημα)
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του ευερέθιστου
Σύνδρομο Εντέρου (IBS).
2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BUSCOPAN

CNM/PIL/04/15/0004

Μην πάρετε τα δισκία Buscopan εάν:
 Είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην υοσκίνη
βουτυλοβρωμίδιο ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά (αναφέρονται στο
ενότητα 6)
 Έχετε γλαύκωμα (ένα πρόβλημα στα μάτια)
 Έχετε μεγάκολο (ένα πολύ διευρυμένο έντερο)
 Έχετε κάτι που ονομάζεται «μυασθένεια gravis» (ένα πολύ
σπάνιο πρόβλημα μυϊκής αδυναμίας)
 Είστε έγκυος, είναι πιθανό να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω
εσείς.Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Προσέξτε ιδιαίτερα με τα δισκία Buscopan
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
φάρμακο εάν:
 Έχετε πολύ γρήγορο καρδιακό ρυθμό ή άλλα καρδιακά προβλήματα
 Έχετε πρόβλημα με τον θυρεοειδή αδένα σας όπως ένα
υπερδραστήριος θυρεοειδής αδένας
 Δυσκολεύεστε ή πονάτε να περάσετε νερό (ούρα) όπως π.χ
άνδρες με προβλήματα προστάτη
 Έχετε δυσκοιλιότητα
 Έχετε πυρετό
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Buscopan
Ταμπλέτες.
Συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το κάνετε
έχετε ανεξήγητο κοιλιακό άλγος που επιμένει ή
επιδεινώνεται ή εμφανίζεται με:
 πυρετός
 αίσθημα αδιαθεσίας
 είναι άρρωστος
 αλλαγές στις κινήσεις του εντέρου σας
 κοιλιακή ευαισθησία
 χαμηλή αρτηριακή πίεση
 αίσθημα λιποθυμίας ή
 αίμα στις κενώσεις του εντέρου σας
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή
έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.Αυτό περιλαμβάνει
φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή και φυτικά
φάρμακα.Αυτό συμβαίνει επειδή τα δισκία Buscopan μπορεί να επηρεάσουν
τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων.Επίσης κάποια άλλα
Τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των Δισκίων Buscopan.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε
λαμβάνοντας οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
 Φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται «τετρακυκλικά
αντικαταθλιπτικά» ή «τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά» όπως π.χ
doxepin
 Φάρμακα για αλλεργίες και ταξιδιωτικές ασθένειες που ονομάζονται
«αντιισταμινικά»
 Φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού παλμού σας όπως η κινιδίνη
ή δισοπυραμίδη
 Φάρμακα για σοβαρές ψυχικές ασθένειες που ονομάζονται
«αντιψυχωσικά» όπως αλοπεριδόλη ή φλουφαιναζίνη
 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για αναπνευστικά προβλήματα όπως
ως τιοτρόπιο, ιπρατρόπιο ή φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη
 Αμανταδίνη - για τη νόσο του Πάρκινσον και τη γρίπη
 Μετοκλοπραμίδη - για αδιαθεσία (ναυτία)
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Buscopan
Ταμπλέτες.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε τα δισκία Buscopan εάν είστε έγκυος, πιθανότατα
για να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν προβλήματα όρασης ενώ παίρνουν αυτό
φάρμακο.Αν σας συμβεί αυτό, περιμένετε μέχρι να δείτε
επιστρέφει στο φυσιολογικό πριν από την οδήγηση ή τη χρήση εργαλείων ή
μηχανές.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά
των δισκίων Buscopan
Τα δισκία Buscopan περιέχουν σακχαρόζη.Μιλήστε με τον γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν σας έχουν πει ότι εσείς
δεν μπορεί να ανεχθεί ή να αφομοιώσει ορισμένα σάκχαρα.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ BUSCOPAN
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακό σας ακριβώς όπως ο γιατρός σας ή
σου είπε ο φαρμακοποιός.Θα πρέπει να ελέγξετε με το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.Buscopan
Τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς για μεγάλες περιόδους
χρονικός.
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
 Πάρτε τα δισκία σας με νερό
 Μη σπάτε, μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία
Πόσο να πάρετε
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
 Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία 4 φορές την ημέρα
 Για το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, ο γιατρός σας μπορεί να δώσει
έχετε χαμηλότερη αρχική δόση ενός δισκίου 3 φορές την ημέρα.
Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί, εάν υπάρχει περαιτέρω ανακούφιση
απαραίτητος
Παιδιά 6-12 ετών:
 Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 3 φορές την ημέρα
Τα δισκία Buscopan δεν συνιστώνται για παιδιά
κάτω των 6 ετών.
Εάν πάρετε περισσότερα Δισκία Buscopan από την κανονική
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Buscopan από ό,τι θα έπρεπε,
μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο.Πάρτε το
πακέτο φαρμάκων μαζί σας ακόμα κι αν δεν υπάρχει Buscopan
Τα tablet απομένουν.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Buscopan
 Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Ωστόσο, εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε την
χαμένη δόση.
 Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το ξεχασμένο
δόση.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

CNM/PIL/04/15/0004

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Buscopan Tablets μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
επιπτώσεις, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.Τα παρακάτω
μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακό σας και δείτε έναν γιατρό κατευθείαν
μακριά εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές πλευρές
επιπτώσεις - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
 Αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικές αντιδράσεις π.χ.τσουκνίδα
εξάνθημα, κνησμός (επηρεάζει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα),
εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος
 Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικό σοκ) όπως π.χ
δυσκολία στην αναπνοή, αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη (σοκ)
 Επώδυνο κόκκινο μάτι με απώλεια όρασης
Άλλες παρενέργειες
 Ξηροστομία (επηρεάζει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
 Μικρές φουσκάλες στα χέρια και τα πόδια (επηρεάζουν λιγότερες από 1
σε 100 άτομα)

 Αυξημένος καρδιακός ρυθμός (επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 100
άνθρωποι)
 Αδυναμία διέλευσης νερού (ούρων) (επηρεάζει λιγότερο από
1 στα 1.000 άτομα)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας
ή νοσοκόμα.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε απευθείας ανεπιθύμητες ενέργειες
(δείτε λεπτομέρειες παρακάτω).Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε
βοηθήστε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.
Ηνωμένο Βασίλειο
Σχέδιο κίτρινων καρτών
Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΑ ΤΑΜΠΛΕΤ BUSCOPAN
 Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
 Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από
φως και υγρασία.
 Να μην χρησιμοποιείται μετά την τελευταία ημέρα του μήνα που εμφανίζεται
την ημερομηνία λήξης στο κουτί και την κυψέλη
 Εάν τα δισκία σας παρουσιάζουν σημάδια φθοράς ή
αποχρωματισμός, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή σας
φαρμακοποιός που θα σας πει τι να κάνετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το απορρίψετε
φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή φάρμακα που έχετε
έχει λήξει.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλο.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα δισκία Buscopan
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg του δραστικού συστατικού
υοσκίνη βουτυλοβρωμίδιο.
Τα άλλα συστατικά είναι: όξινο φωσφορικό ασβέστιο
άνυδρο, αποξηραμένο άμυλο αραβοσίτου, διαλυτό άμυλο, κολλοειδές
άνυδρο πυρίτιο, τρυγικό οξύ, στεατικό/παλμιτικό οξύ,
σακχαρόζη, τάλκης, ακακία, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη
6000, κερί καρναούμπα, λευκό κερί μέλισσας και ποβιδόνη.
Πώς μοιάζουν τα δισκία Buscopan και το περιεχόμενο του
πακέτο
Τα δισκία Buscopan είναι επικαλυμμένα με ζάχαρη, στρογγυλά και λευκά
χρώμα.
Τα δισκία Buscopan διατίθενται σε συσκευασίες blister των 56
δισκία.
Ποιος κατασκεύασε το φάρμακό σας
Κατασκευάζεται από την Delpharm Reims S.A.S., 10 Rue Colonel
Charbonneaux, 51100 Reims, Γαλλία.
Κάτοχος άδειας προϊόντος: C&N Medical Ltd, Unit G2, RD
Park, Stephenson Close, Hoddesdon, EN11 0BW, UK.
Προμηθεύεται από την ΕΕ.
Ανασυσκευάστηκε από:
χχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχ
χχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχχ
Buscopan Tablets 10 mg PL 40775/0004
ου
Ημερομηνία φυλλαδίου: 8 Απριλίου 2015

POM

Το Buscopan® είναι σήμα κατατεθέν της Boehringer Ingelheim Limited.