BUSCOPAN TABLETS 10MG

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

BUSCOPAN® TABLETE 10 MG
(butilbromură de hioscină)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi
denumite Buscopan Comprimate în acest prospect.
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe
luând acest medicament.
 Păstraţi acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
 Acest medicament v-a fost prescris.Nu treceţi
la alții.Le poate dăuna, chiar dacă lor
simptomele sunt aceleași cu ale tale.
 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine supărătoare sau gravă sau
dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt Comprimatele Buscopan și pentru ce se utilizează
pentru
2. Înainte să luaţi Buscopan Comprimate
3. Cum să luați Buscopan Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Buscopan Comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT COMBILETE BUSCOPAN SI CE
SUNT FOLOSIT PENTRU
Comprimatele Buscopan conțin un medicament numit „hioscină
bromură de butil”.Acesta aparține unui grup de medicamente
numite „antispastice”.
Comprimatele Buscopan sunt utilizate pentru ameliorarea crampelor la nivelul
muschii tai:
 Stomacul
 Intestin (intestin)
 Vezica urinară și tuburile care duc în exteriorul dumneavoastră
organism (sistem urinar)
Poate fi folosit și pentru a ameliora simptomele Iritabil
Sindromul intestinal (IBS).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI COMPRIMATE BUSCOPAN

CNM/PIL/04/15/0004

Nu luați Buscopan Comprimate dacă:
 Sunteţi alergic (hipersensibil) la hioscină
bromură de butil sau oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate în
secțiunea 6)
 aveți glaucom (o problemă cu ochii)
 Aveți megacolon (un intestin foarte mărit)
 Aveți ceva numit „miastenia gravis” (o foarte
problemă rară de slăbiciune musculară)
 Sunteţi însărcinată, probabil să rămâneţi gravidă sau alăptaţi
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică
tu.Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Aveți grijă deosebită când utilizați Buscopan Comprimate
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vă lua
medicament dacă:
 Aveți un ritm cardiac foarte rapid sau alte probleme cardiace
 Aveți o problemă cu glanda tiroidă, cum ar fi un
glanda tiroidă hiperactivă
 Aveţi dificultăţi sau dureri la trecerea apei (urină), cum ar fi
barbati cu probleme cu prostata
 Aveți constipație
 Ai febră
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Buscopan
Tablete.
Consultați imediat medicul sau farmacistul dacă aveți
au dureri abdominale inexplicabile care persistă sau
se agravează sau apare cu:
 febră
 senzație de rău
 a fi bolnav
 modificări ale mișcărilor intestinale
 sensibilitate abdominală
 tensiune arterială scăzută
 senzație de leșin sau,
 sânge în mișcările intestinale
Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau
ați luat recent orice alte medicamente.Aceasta include
medicamente eliberate fără prescripție medicală și pe bază de plante
medicamente.Acest lucru se datorează faptului că Buscopan Tablets poate afecta
modul în care funcționează alte medicamente.De asemenea, altele
medicamentele pot afecta modul în care acționează Buscopan Comprimate.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
luând oricare dintre următoarele:
 Medicamente pentru depresie numite „tetraciclice
antidepresive” sau „antidepresive triciclice” precum
doxepină
 Medicamente pentru alergii și rău de călătorie numite
„antihistaminice”
 Medicamente pentru controlul bătăilor inimii, cum ar fi chinidina
sau disopiramida
 Medicamente pentru boli mintale severe numite
„antipsihotice” cum ar fi haloperidol sau flufenazina
 Medicamente utilizate de obicei pentru probleme respiratorii cum ar fi
ca tiotropiu, ipratropiu sau medicamente asemănătoare atropinei
 Amantadină - pentru boala Parkinson și gripă
 Metoclopramidă - pentru senzația de rău (greață)
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Buscopan
Tablete.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Buscopan Tablete dacă sunteți însărcinată, probabil
pentru a rămâne gravidă sau alăptați.
Conducerea și folosirea utilajelor
Unele persoane pot avea probleme de vedere în timp ce iau acest lucru
medicament.Dacă vi se întâmplă acest lucru, așteptați până când vă vedeți
revine la normal înainte de a conduce sau de a folosi orice unelte sau
masini.

Informații importante despre unele dintre ingrediente
de Buscopan Tablete
Comprimatele Buscopan conțin zaharoză.Discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament dacă v-au spus că dumneavoastră
nu poate tolera sau digera unele zaharuri.
3. CUM SĂ LUAȚI COMPRIMATE BUSCOPAN
Luați întotdeauna medicamentul exact ca medicul dumneavoastră sau
v-a spus farmacistul.Ar trebui să verificați cu dvs
medic sau farmacist dacă nu sunteți sigur.Buscopan
Tabletele nu trebuie luate continuu pentru perioade lungi
de timp.
Luând acest medicament
 Luați comprimatele cu apă
 Nu spargeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele
Cât de mult să ia
Adulți și copii peste 12 ani
 Doza uzuală este de două comprimate de 4 ori pe zi
 Pentru sindromul intestinului iritabil, medicul dumneavoastră vă poate administra
vă o doză inițială mai mică de un comprimat de 3 ori pe zi.
Această doză poate fi crescută, dacă există o ușurare suplimentară
necesar
Copii 6 - 12 ani:
 Doza uzuală este de un comprimat de 3 ori pe zi
Comprimatele Buscopan nu sunt recomandate copiilor
sub 6 ani.
Dacă luați mai multe comprimate Buscopan decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate Buscopan decât trebuie,
discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital.Luați
pachet de medicamente cu tine chiar dacă nu există Buscopan
Tablete rămase.
Dacă uitați să luați Buscopan Comprimate
 Dacă uitaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți peste
doza omisă.
 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată
doza.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE

CNM/PIL/04/15/0004

Ca toate medicamentele, Buscopan Comprimate poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.Următoarele
pot apărea reacții adverse cu acest medicament.
Nu mai luați medicamentul și consultați direct un medic
departe dacă observați oricare dintre următoarele părți grave
efecte - este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:
 Reacții alergice, cum ar fi reacții cutanate de ex.urzica
erupție cutanată, mâncărime (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane),
erupție cutanată, roșeață a pielii
 Reacţii alergice severe (şoc anafilactic), cum ar fi
dificultăți de respirație, senzație de leșin sau amețeală (șoc)
 Ochi roșii dureroase cu pierderea vederii
Alte efecte secundare
 Gură uscată (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
 vezicule mici pe mâini și picioare (afectează mai puțin de 1
la 100 de persoane)

 Frecvență cardiacă crescută (afectează mai puțin de 1 din 100
oameni)
 A nu putea trece apa (urină) (afectează mai puțin de
1 din 1.000 de persoane)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistenta.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
(vezi detalii mai jos).Prin raportarea reacțiilor adverse puteți
ajuta la furnizarea de mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.
Regatul Unit
Schema de cartonașe galbene
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE BUSCOPAN
 A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
lumina si umezeala.
 Nu utilizați după ultima zi a lunii afișate în
data de expirare de pe cutie și blister
 Dacă comprimatele dumneavoastră prezintă semne de deteriorare sau
decolorare, ar trebui să cereți sfatul dvs
farmacistul care vă va spune ce să faceți.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamente de care nu mai aveți nevoie sau medicamente care au
expirat.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediu.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin comprimatele Buscopan
Fiecare comprimat conține 10 mg de ingredient activ
butilbromură de hioscină.
Celelalte componente sunt: ​​fosfat acid de calciu
anhidru, amidon de porumb uscat, amidon solubil, coloidal
silice anhidru, acid tartric, acid stearic/palmitic,
zaharoză, talc, salcâm, dioxid de titan (E171), macrogol
6000, ceară de carnauba, ceară albă de albine și povidonă.
Cum arată comprimatele Buscopan și conținutul
ambalaj
Comprimatele Buscopan sunt acoperite cu zahăr, rotunde și albe
culoare.
Comprimatele Buscopan sunt disponibile în blistere de 56
tablete.
Cine a fabricat medicamentul tău
Fabricat de Delpharm Reims S.A.S., 10 Rue Colonel
Charbonneaux, 51100 Reims, Franța.
Deținătorul licenței de produs: C&N Medical Ltd, Unit G2, RD
Park, Stephenson Close, Hoddesdon, EN11 0BW, Marea Britanie.
Procurat din interiorul UE.
Reambalat de:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Buscopan Comprimate 10 mg PL 40775/0004
th
Data prospectului: 8 aprilie 2015

POM

Buscopan® este o marcă înregistrată a Boehringer Ingelheim Limited.