BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Butamirát 7,5 mg/5 ml sirup
butamirát citrát

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
Vy.
Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Pokud se po 4 až 5 dnech nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř, musíte se poradit s lékařem.
Celý název tohoto léku je Butamirat® 7,5 mg/5 ml sirup, ale v příbalové informaci bude
označovaný jako butamirátový sirup.
Co je v tomto letáku
1.
2.
3.
4.
5.
6.

1.

Co je Butamiratе sirup a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Butamirat® sirup užívat
Jak užívat Butamirátový sirup
Možné vedlejší účinky
Jak uchovávat Butamirátový sirup
Obsah balení a další informace
Co je Butamiratе sirup a k čemu se používá

Butamirat® Sirup obsahuje účinnou látku butamirát citrát, který patří do skupiny
léky nazývané antitusika.
Butamirat® sirup se používá k symptomatické léčbě neproduktivního (suchého) kašle.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Butamirat® sirup užívat

Neužívejte Butamirát sirup, jestliže jste alergický(á) na butamirát citrát nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedeno v bodě 6).
Butamirat® sirup nesmí užívat děti nebo dospívající do 18 let.
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím Butamirat® sirup se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Než začnete užívat tento lék proti kašli, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, aby se mohli rozhodnout
zda je pro vás tento lék vhodný.
Pokud váš kašel přetrvává i po užití tohoto léku v doporučené dávce, poraďte se se svým lékařem popř
farmaceut.
Tento lék proti kašli by se neměl používat po delší dobu.
Neužívejte tento lék proti kašli déle, než vám řekl váš lékař nebo lékárník.

2

Tento léčivý přípravek tlumí kašlací reflex.Měli byste se vyhnout užívání ve stejnou dobu jako
některé další léky proti kašli nazývané „expektorancia“, protože by to mohlo vést k hromadění hlenu
vaše plíce, což může způsobit dýchací potíže a/nebo infekci plic.
Další léčivé přípravky a Butamirat® sirup
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat
léky.
Není známo, zda Butamirat® sirup ovlivňuje způsob účinku jiných léků nebo zda
Butamirat® sirup je ovlivněn jinými léky.
Butexio byste neměli užívat, pokud užíváte léky známé jako „silné inhibitory enzymů“ nebo
léky, o kterých je známo, že mají „úzký terapeutický index“.Váš lékař nebo lékárník to bude moci
potvrďte, zda se vás to týká.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se
než začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Butamirat® sirup byste neměli užívat během prvního trimestru těhotenství.
Během druhého nebo třetího trimestru těhotenství byste měli užívat Butamirat® sirup, pokud ano
lékař vám to doporučil.
Pokud kojíte, neužívejte Butamirat® sirup.
Řízení a obsluha strojů
Butamirátový sirup může způsobit ospalost a závratě.Butamirátový sirup by měl být používán s opatrností
jestliže řídíte nebo obsluhujete stroje.
Butamirátový sirup obsahuje sorbitol
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře
před užitím tohoto léčivého přípravku.
Může mít mírný projímavý účinek.

3.

Jak užívat Butamirátový sirup

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
Vy.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Dospělí: 15 ml až 4krát denně
Pro správné dávkování použijte přiloženou odměrku.Po použití odměrku vyčistěte a osušte.
Po vymizení příznaků byste měli přestat užívat tento lék.
Poraďte se s lékařem, pokud váš kašel trvá déle než 4 až 5 dní nebo pokud se u vás objeví horečka, dušnost
dech nebo bolest na hrudi.
Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože je pravděpodobnější, že se u vás objeví nežádoucí účinky.
Jestliže jste užil(a) více Butamirátu sirupu, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Butamirat® sirup, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Butamirat® sirup
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
3

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ve vzácných případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000):
 ospalost
 závratě
 nevolnost
 průjem
 svědivá kožní vyrážka
Byly také hlášeny alergické reakce (četnost není známa).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky
nejsou uvedeny v tomto letáku.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím schématu žluté karty
Webové stránky: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.

Jak uchovávat Butamirátový sirup

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.Datum vypršení platnosti
se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
vyhoďte léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co sirup Butamirat® obsahuje
Léčivou látkou je butamirát citrát.1 ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirát citrátu.
5 ml sirupu obsahuje 7,5 mg butamirát citrátu.
Pomocnými látkami jsou: sorbitol (E420), glycerol, sukralóza (E955), benzoát sodný (E211),
monohydrát kyseliny citronové, karamelová příchuť 12788 (obsahující: aromatické látky, aroma
přípravky, přírodní aromatické látky, propylenglykol (E1520)), aroma hořké čokolády
F2428 (obsahující: aromatické látky, aromatický přípravek, chinin hydrochlorid, přírodní
aromatické látky, propylenglykol (E1520), voda, quasin), čištěná voda.
Jak Butamiratе sirup vypadá a co obsahuje toto balení
Butamirátový sirup je bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.
Butamirat® sirup je dodáván ve 100ml nebo 200ml skleněné nebo plastové lahvičce s plastovou pojistkou proti dětem
šroubovací uzávěr.Každé balení obsahuje plastovou odměrku s dělením na dávkování.
4

Držitel rozhodnutí o registraci a
Společnost Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Island
Výrobce
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str., Troyan 5600
Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v únoru 2017.

Pokud byste chtěli a
leták s větším textem,
prosím kontaktujte
01271 385257.

5