BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
Σιρόπι Butamiratе 7,5mg/5ml
κιτρικό βουταμιρικό

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
εσείς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
Πρέπει να μιλήσετε με γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 4 έως 5 ημέρες.
Η πλήρης ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι Butamiratе 7,5mg/5ml Σιρόπι αλλά μέσα στο φύλλο οδηγιών χρήσης θα
αναφέρεται ως σιρόπι Butamiratе.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.

1.

Τι είναι το Butamiratе Syrup και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το σιρόπι Butamiratе
Πώς να πάρετε το σιρόπι Butamiratе
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το σιρόπι Butamiratе
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι είναι το Butamiratе Syrup και ποια είναι η χρήση του

Το σιρόπι Butamiratе περιέχει το ενεργό συστατικό κιτρικό βουταμιρικό, το οποίο ανήκει σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται αντιβηχικά.
Το σιρόπι Butamiratе χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του μη παραγωγικού (ξηρού) βήχα.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το σιρόπι Butamiratе

Μην πάρετε το σιρόπι Butamiratе εάν είστε αλλεργικοί στο κιτρικό άλας βουταμιράτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην παράγραφο 6).
Το σιρόπι Butamiratе δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το σιρόπι Butamiratе.
Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για τον βήχα, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ώστε να αποφασίσουν
εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Εάν ο βήχας σας επιμένει μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου στη συνιστώμενη δόση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Αυτό το φάρμακο για τον βήχα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για τον βήχα για περισσότερο από όσο σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

2

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν καταστέλλει το αντανακλαστικό του βήχα.Θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη του ταυτόχρονα με
ορισμένα άλλα φάρμακα για τον βήχα που ονομάζονται «αποχρεμπτικά», καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στη συσσώρευση βλέννας
τους πνεύμονές σας, προκαλώντας πιθανώς δυσκολία στην αναπνοή και/ή λοίμωξη των πνευμόνων.
Άλλα φάρμακα και σιρόπι Butamiratе
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.
Δεν είναι γνωστό εάν το σιρόπι Butamiratе επηρεάζει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων ή εάν
Το σιρόπι Butamiratе επηρεάζεται από άλλα φάρμακα.
Δεν πρέπει να πάρετε το Butexio εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς ενζύμων» ή
φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν «στενό θεραπευτικό δείκτη».Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα είναι σε θέση
επιβεβαιώστε εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε
για τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε το σιρόπι Butamiratе κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Θα πρέπει να παίρνετε το σιρόπι Butamiratе μόνο κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εάν είστε
ο γιατρός σας συνέστησε να το κάνετε.
Δεν πρέπει να πάρετε το σιρόπι Butamiratе εάν θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το σιρόπι Butamiratе μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.Το σιρόπι Butamiratе πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
εάν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Το σιρόπι Butamiratе περιέχει σορβιτόλη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μπορεί να έχει ήπια καθαρτική δράση.

3.

Πώς να πάρετε το σιρόπι Butamiratе

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες: 15 ml έως 4 φορές την ημέρα
Χρησιμοποιήστε το εσώκλειστο κύπελλο μέτρησης για τη σωστή δοσολογία.Καθαρίστε και στεγνώστε το μεζούρα μετά τη χρήση.
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο όταν τα συμπτώματα εξαφανιστούν.
Μιλήστε με έναν γιατρό εάν ο βήχας σας διαρκεί περισσότερο από 4 έως 5 ημέρες ή εάν αναπτύξετε πυρετό, δύσπνοια
αναπνοή ή πόνο στο στήθος.
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
γιατί μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Butamiratе Syrup από την κανονική
Εάν έχετε πάρει περισσότερο σιρόπι Butamiratе από ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το σιρόπι Butamiratе
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
3

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν σε σπάνιες περιπτώσεις (μπορεί να επηρεάσουν 1 έως 10 ασθενείς στους 10.000):
 υπνηλία
 ζάλη
 ναυτία
 διάρροια
 κνησμώδες δερματικό εξάνθημα
Έχουν επίσης αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις (η συχνότητα δεν είναι γνωστή).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών
Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5.

Πώς να φυλάσσετε το σιρόπι Butamiratе

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 6 μήνες.
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί.Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξτε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6.

Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχει το σιρόπι Butamiratе
Η δραστική ουσία είναι το κιτρικό βουταμιρικό.1 ml σιροπιού περιέχει 1,5 mg κιτρικό βουταμιρικό.
5 ml σιροπιού περιέχει 7,5 mg κιτρικό βουταμιρικό.
Τα άλλα συστατικά είναι: σορβιτόλη (Ε420), γλυκερόλη, σουκραλόζη (Ε955), βενζοϊκό νάτριο (Ε211),
μονοένυδρο κιτρικό οξύ, άρωμα καραμέλας 12788 (που περιέχει: αρωματικές ουσίες, αρωματικές ύλες
παρασκευάσματα, φυσικές αρωματικές ουσίες, προπυλενογλυκόλη (E1520)), γεύση πικρή σοκολάτα
F2428 (που περιέχει: αρωματικές ουσίες, αρωματικό παρασκεύασμα, υδροχλωρική κινίνη, φυσικό
αρωματικές ουσίες, προπυλενογλυκόλη (E1520), νερό, κασίνη), κεκαθαρμένο νερό.
Εμφάνιση του Butamiratе Syrup και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το σιρόπι Butamiratе είναι ένα άχρωμο ή ωχροκίτρινο υγρό.
Το σιρόπι Butamiratе διατίθεται σε γυάλινο ή πλαστικό μπουκάλι 100 ml ή 200 ml με πλαστικό ανθεκτικό για παιδιά
βιδωτό καπάκι.Κάθε συσκευασία περιέχει ένα πλαστικό μεζούρα με διαβαθμίσεις για δοσολογία.
4

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Ισλανδία
Κατασκευαστής
Balkanpharma Troyan AD
1, Krayrechna Str., Troyan 5600
Βουλγαρία

Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Φεβρουάριο του 2017.

Αν θα θέλατε α
φυλλάδιο με μεγαλύτερο κείμενο,
παρακαλώ επικοινωνήστε
01271 385257.

5